Gel de Cetoconazol

Nova Forma Farmacêutica para o

Tratamento da Dermatite

Seborreica

Cosmeticamente Superior à Forma CremeCosmeticamente Superior à Forma CremeCosmeticamente Superior à Forma CremeCosmeticamente Superior à Forma Creme

Pode ser Aplicado no Couro Cabeludo, Pode ser Aplicado no Couro Cabeludo, Pode ser Aplicado no Couro Cabeludo, Pode ser Aplicado no Couro Cabeludo,

Face e TroncoFace e TroncoFace e TroncoFace e Tronco

Não é Oleoso e Não Gruda na RoupaNão é Oleoso e Não Gruda na RoupaNão é Oleoso e Não Gruda na RoupaNão é Oleoso e Não Gruda na Roupa

Aumenta a Adesão do PacienteAumenta a Adesão do PacienteAumenta a Adesão do PacienteAumenta a Adesão do Paciente

2

Gel de Cetoconazol Inovação para o Tratamento da Dermatite Inovação para o Tratamento da Dermatite Inovação para o Tratamento da Dermatite Inovação para o Tratamento da Dermatite

Seborreica Seborreica Seborreica Seborreica

A dermatite seborreicadermatite seborreicadermatite seborreicadermatite seborreica (DS)(DS)(DS)(DS) é uma doença doença doença doença

inflamatória crônica comum,inflamatória crônica comum,inflamatória crônica comum,inflamatória crônica comum, que acomete cerca de 1

a 3% da população geral dos EUA, sendo 3 a 5% em

adultos jovens. Os homens são acometidos com homens são acometidos com homens são acometidos com homens são acometidos com

maior frequênciamaior frequênciamaior frequênciamaior frequência em todas as faixas etárias e não há

predileção racial. Atualmente, trabalhos têm

apontado para a importância do papel da importância do papel da importância do papel da importância do papel da Malassezia Malassezia Malassezia Malassezia

sp.sp.sp.sp., presente na flora normal do homem, na gênese

das lesões de DS em pacientes suscetíveis (Sampaio

et al., 2011).

O objetivo do tratamento consiste no controle da controle da controle da controle da

inflamação, da proliferação do microinflamação, da proliferação do microinflamação, da proliferação do microinflamação, da proliferação do micro----organismo e da organismo e da organismo e da organismo e da

oleosidadeoleosidadeoleosidadeoleosidade.

Gel de CetoconGel de CetoconGel de CetoconGel de Cetoconazolazolazolazol é Cosmeticamente é Cosmeticamente é Cosmeticamente é Cosmeticamente

Superior à Forma CremeSuperior à Forma CremeSuperior à Forma CremeSuperior à Forma Creme

Pensando em um tratamento eficaz, bem tolerado e tratamento eficaz, bem tolerado e tratamento eficaz, bem tolerado e tratamento eficaz, bem tolerado e

que aumente a adesão do pacienteque aumente a adesão do pacienteque aumente a adesão do pacienteque aumente a adesão do paciente, o Departamento

Técnico da Consulfarma desenvolveu o Gel de Gel de Gel de Gel de

Cetoconazol,Cetoconazol,Cetoconazol,Cetoconazol, uma formulação cosmeticamente formulação cosmeticamente formulação cosmeticamente formulação cosmeticamente

superior superior superior superior àààà forma cremeforma cremeforma cremeforma creme, uma vez que não possui um não possui um não possui um não possui um

aspecto oleosoaspecto oleosoaspecto oleosoaspecto oleoso e pode ser aplicado no couro aplicado no couro aplicado no couro aplicado no couro

cabeludo, na face e no troncocabeludo, na face e no troncocabeludo, na face e no troncocabeludo, na face e no tronco (DETEC).

Eficácia do Cetoconazol no Eficácia do Cetoconazol no Eficácia do Cetoconazol no Eficácia do Cetoconazol no

Tratamento da Dermatite SeborreicaTratamento da Dermatite SeborreicaTratamento da Dermatite SeborreicaTratamento da Dermatite Seborreica

O cetoconazol é um antifúngico imidazólicoantifúngico imidazólicoantifúngico imidazólicoantifúngico imidazólico que

interfere na síntese do esgosterol, desta forma

alterando a permeabilidade da membrana celular alterando a permeabilidade da membrana celular alterando a permeabilidade da membrana celular alterando a permeabilidade da membrana celular

fúngica.fúngica.fúngica.fúngica. Possui um amplo espectro de atividade atividade atividade atividade

antimicrobianaantimicrobianaantimicrobianaantimicrobiana, incluindo atividade contra a

Malassezia spMalassezia spMalassezia spMalassezia sp.... (Martindale, 1999).

ReferênciasReferênciasReferênciasReferências SAMPAIO, Ana Luisa Sobral Bittencourt et al. DermatDermatDermatDermatite seborreica.ite seborreica.ite seborreica.ite seborreica. An. Bras. Dermatol. [online]. 2011, vol.86, n.6, pp.

1061-1074. ISSN 0365-0596.

DETEC, Departamento Técnico da Consulfarma.

3

Gel de Cetoconazol a 2% é Eficaz

no Tratamento da Dermatite

Seborreica Alternativa à Formulação CremeAlternativa à Formulação CremeAlternativa à Formulação CremeAlternativa à Formulação Creme

A dermatite seborreica (DS) tem sido tradicionalmente tratada com esteroides tópicos.

Contudo, na prática atual, os agentes antifúngicos, tais como o cetoconazol, muitas vezes

são usados uma vez o que o fungo Malassezia desempenha um importante papel na

patogênese desta doença. O gel de cetoconazol a 2% foi desenvolvido para o tratamento gel de cetoconazol a 2% foi desenvolvido para o tratamento gel de cetoconazol a 2% foi desenvolvido para o tratamento gel de cetoconazol a 2% foi desenvolvido para o tratamento

da DS.da DS.da DS.da DS. Este gel é quase invisível após a aplicação, ao contrário do cetoconazol cremequase invisível após a aplicação, ao contrário do cetoconazol cremequase invisível após a aplicação, ao contrário do cetoconazol cremequase invisível após a aplicação, ao contrário do cetoconazol creme,

podendo ser vantajoso na aceitação do pacientevantajoso na aceitação do pacientevantajoso na aceitação do pacientevantajoso na aceitação do paciente (Swinyer et al., 2006).

Parâmetros AvaliadosParâmetros AvaliadosParâmetros AvaliadosParâmetros Avaliados

� Os indivíduos foram considerados efetivamente tratados se o eritema e a

descamação, assim como os índices na avaliação global diminuíssem a 0 (ou 1 se a

pontuação basal fosse 3, no dia 28).

ResultadoResultadoResultadoResultado

• Dados recolhidos a partir desses estudos mostraram efiefiefieficácia significativamente cácia significativamente cácia significativamente cácia significativamente

maior no grupo tratado com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o maior no grupo tratado com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o maior no grupo tratado com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o maior no grupo tratado com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o

grupo do gel veículogrupo do gel veículogrupo do gel veículogrupo do gel veículo (P<0,001).

ConclusãoConclusãoConclusãoConclusão

Estes dados sugerem que o gel de cetoconazol a 2% uma vez ao dia é um tratamento gel de cetoconazol a 2% uma vez ao dia é um tratamento gel de cetoconazol a 2% uma vez ao dia é um tratamento gel de cetoconazol a 2% uma vez ao dia é um tratamento

eficaz para a DS e uma alternativeficaz para a DS e uma alternativeficaz para a DS e uma alternativeficaz para a DS e uma alternativa viávela viávela viávela viável para a formulação creme de cetoconazol a 2%.para a formulação creme de cetoconazol a 2%.para a formulação creme de cetoconazol a 2%.para a formulação creme de cetoconazol a 2%.

Três estudos randomizados, duploTrês estudos randomizados, duploTrês estudos randomizados, duploTrês estudos randomizados, duplo----cegos, controlados por veículo, multicêntricos e cegos, controlados por veículo, multicêntricos e cegos, controlados por veículo, multicêntricos e cegos, controlados por veículo, multicêntricos e

gruposgruposgruposgrupos----paralelos foram conduzidos com objetivo de avaliar a eficácia e paralelos foram conduzidos com objetivo de avaliar a eficácia e paralelos foram conduzidos com objetivo de avaliar a eficácia e paralelos foram conduzidos com objetivo de avaliar a eficácia e

tolerabilidade do gel de cettolerabilidade do gel de cettolerabilidade do gel de cettolerabilidade do gel de cetoconazol a 2% comparado com um gel veículo.oconazol a 2% comparado com um gel veículo.oconazol a 2% comparado com um gel veículo.oconazol a 2% comparado com um gel veículo.

ReferênciaReferênciaReferênciaReferência

Swinyer LJ1, Decroix J, Langner A, Quiring JN, Blockhuys S. Ketoconazole gel 2% in the treatment of moderate to severe

seborrheic dermatitis. Cutis. 2007 Jun;79(6):475-82.

Novecentos pacientes com DS severa aplicaram o

tratamento por 14 dias e foram acompanhados por um

período adicional de 14 dias.

4

Como Prescrever? Gel de Cetoconazol a 2%Gel de Cetoconazol a 2%Gel de Cetoconazol a 2%Gel de Cetoconazol a 2%

Gel de CetoconazolGel de CetoconazolGel de CetoconazolGel de Cetoconazol –––– Eficaz no Eficaz no Eficaz no Eficaz no

Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite

SeborreicaSeborreicaSeborreicaSeborreica

Cetoconazol_________________________2%

Gel qsp___________________________ 100g

Aplicar nas regiões afetadas 1 vez ao dia

ou conforme orientação médica.

Por que Prescrever Por que Prescrever Por que Prescrever Por que Prescrever Gel de CetoconazolGel de CetoconazolGel de CetoconazolGel de Cetoconazol para o Tratamento da para o Tratamento da para o Tratamento da para o Tratamento da

Dermatite Seborreica?Dermatite Seborreica?Dermatite Seborreica?Dermatite Seborreica?

Vantagens do Gel de CetoconVantagens do Gel de CetoconVantagens do Gel de CetoconVantagens do Gel de Cetoconaaaazolzolzolzol

� Veículo inovador no tratamento da dermatite seborreica;

� Cosmeticamente superior à forma creme;

� Pode ser aplicado no couro cabeludo, na face e no tronco;

� Não é oleoso e não gruda na roupa;

� Aumenta a adesão do paciente ao tratamento.

ReferênciasReferênciasReferênciasReferências

Martindale, The complete drug reference, 32ed, 1999.

Swinyer LJ1, Decroix J, Langner A, Quiring JN, Blockhuys S. Ketoconazole gel 2% in the treatment of moderate to severe

seborrheic dermatitis. Cutis. 2007 Jun;79(6):475-82.

O cetoconazol é um antifúngico imidazólicoantifúngico imidazólicoantifúngico imidazólicoantifúngico imidazólico que interfere na síntese do esgosterol,

desta forma, alterando a permeabilidade da membrana celular fúngicaalterando a permeabilidade da membrana celular fúngicaalterando a permeabilidade da membrana celular fúngicaalterando a permeabilidade da membrana celular fúngica. Possui um

amplo espectro de atividade antimicrobianaatividade antimicrobianaatividade antimicrobianaatividade antimicrobiana, incluindo atividade contra a atividade contra a atividade contra a atividade contra a Malassezia Malassezia Malassezia Malassezia

spspspsp. (Martindale, 1999).

Um estudo avaliou os efeitos da aplicação do gel de cetoconazol a 2% no tratamento efeitos da aplicação do gel de cetoconazol a 2% no tratamento efeitos da aplicação do gel de cetoconazol a 2% no tratamento efeitos da aplicação do gel de cetoconazol a 2% no tratamento

da DS. da DS. da DS. da DS. Ao se comparar a eficácia e tolerabilidade do gel de cetoconazol com gel

veículo, os resultados mostraram eficácia significativamente maior no grupo tratado eficácia significativamente maior no grupo tratado eficácia significativamente maior no grupo tratado eficácia significativamente maior no grupo tratado

com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o grupo do gel veículo, com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o grupo do gel veículo, com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o grupo do gel veículo, com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o grupo do gel veículo,

sugerindo que este é um tratamento eficaz para a DS e uma alternativa viável para a sugerindo que este é um tratamento eficaz para a DS e uma alternativa viável para a sugerindo que este é um tratamento eficaz para a DS e uma alternativa viável para a sugerindo que este é um tratamento eficaz para a DS e uma alternativa viável para a

formulformulformulformulação creme de cetoconazol a 2%ação creme de cetoconazol a 2%ação creme de cetoconazol a 2%ação creme de cetoconazol a 2% (Swinyer et al., 2006).

5

Formulações Complementares Outros Tratamentos para Outros Tratamentos para Outros Tratamentos para Outros Tratamentos para Caspa e Caspa e Caspa e Caspa e Dermatite Dermatite Dermatite Dermatite

SeborreicaSeborreicaSeborreicaSeborreica do Couro Cabeludodo Couro Cabeludodo Couro Cabeludodo Couro Cabeludo

1. 1. 1. 1. Shampoo de Melaleuca para Descamação Leve à ModeradaShampoo de Melaleuca para Descamação Leve à ModeradaShampoo de Melaleuca para Descamação Leve à ModeradaShampoo de Melaleuca para Descamação Leve à Moderada

Óleo de Melaleuca___________________5%

Shampoo qsp____________________120 ml

Aplicar no couro cabeludo de 2 a 3 vezes

por semana, deixando agir durante 5

minutos. Enxaguar em seguida.

O óleo de melaleuca é um composto de aplicação tópica que apresenta potente óleo de melaleuca é um composto de aplicação tópica que apresenta potente óleo de melaleuca é um composto de aplicação tópica que apresenta potente óleo de melaleuca é um composto de aplicação tópica que apresenta potente

atividade antissépticaatividade antissépticaatividade antissépticaatividade antisséptica e é indicado para o tratamento da caspa. O uso deste agente é

relativamente seguro. Satchell et al. (2002) demonstraram que o uso diário do shampoo uso diário do shampoo uso diário do shampoo uso diário do shampoo

de melaleuca a 5% reduz a severidade da caspa em 41% após 4 semanas de uso.de melaleuca a 5% reduz a severidade da caspa em 41% após 4 semanas de uso.de melaleuca a 5% reduz a severidade da caspa em 41% após 4 semanas de uso.de melaleuca a 5% reduz a severidade da caspa em 41% após 4 semanas de uso.

ReferênciasReferênciasReferênciasReferências

Satchell AC, Saurajen A, Bell C, Barnetson RS. Treatment of dandruff with 5% tea tree oil shampoo. J Am Acad Dermatol. 2002

Dec;47(6):852-5.

Schmidt-Rose T, Braren S, Fölster H, Hillemann T, Oltrogge B, Philipp P, Weets G, Fey S. Efficacy of a piroctone olamine/climbazol

shampoo in comparison with a zinc pyrithione shampoo in subjects with moderate to severe dandruff. Int J Cosmet Sci. 2011

Jun;33(3):276-82. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00623.x. Epub 2011 Jan 27.

Cobiosa, Espanha.

6

Formulações Comentadas Outros Tratamentos para Dermatite Seborreica Facial Outros Tratamentos para Dermatite Seborreica Facial Outros Tratamentos para Dermatite Seborreica Facial Outros Tratamentos para Dermatite Seborreica Facial

e do Couro Cabeludoe do Couro Cabeludoe do Couro Cabeludoe do Couro Cabeludo

1. 1. 1. 1. Gel de Desonida para Gel de Desonida para Gel de Desonida para Gel de Desonida para o Trato Trato Trato Tratamento damento damento damento da Dermatitea Dermatitea Dermatitea Dermatite Seborreica Seborreica Seborreica Seborreica

da Face e dda Face e dda Face e dda Face e do Couro Cabeludoo Couro Cabeludoo Couro Cabeludoo Couro Cabeludo

Desonida________________________0,05%

Gel qsp___________________________50 ml

Aplicar nas regiões afetadas 2 vezes ao dia

ou conforme orientação médica.

Um estudo mostrou que o gel de desonida a 0,05% foigel de desonida a 0,05% foigel de desonida a 0,05% foigel de desonida a 0,05% foi eficaz, eficaz, eficaz, eficaz, bem toleradobem toleradobem toleradobem tolerado e uma opção

com benefícios estéticos para o tratamento da dermatite seborredermatite seborredermatite seborredermatite seborreica da face e do couro ica da face e do couro ica da face e do couro ica da face e do couro

cabeludo cabeludo cabeludo cabeludo (Kircik et al., 2009).

2. 2. 2. 2. Cápsulas de Itraconazol para o Tratamento da Dermatite Cápsulas de Itraconazol para o Tratamento da Dermatite Cápsulas de Itraconazol para o Tratamento da Dermatite Cápsulas de Itraconazol para o Tratamento da Dermatite

Seborreica Facial Moderada a GraveSeborreica Facial Moderada a GraveSeborreica Facial Moderada a GraveSeborreica Facial Moderada a Grave

Administrar 1 cápsula ao dia durante 1

semana. Como tratamento de manutenção,

administrar 1 cápsula como dose única a cada

15 dias ou conforme orientação médica.

O tratamento inicial com itraconazol 200 mg/dia foi benéfico para os pacientes com itraconazol 200 mg/dia foi benéfico para os pacientes com itraconazol 200 mg/dia foi benéfico para os pacientes com itraconazol 200 mg/dia foi benéfico para os pacientes com

dermatite seborreica facial dermatite seborreica facial dermatite seborreica facial dermatite seborreica facial moderada a grave com redução do eritema, descamação e redução do eritema, descamação e redução do eritema, descamação e redução do eritema, descamação e

pruridopruridopruridoprurido (Shemer et al., 2008).

2. Cápsulas de Fluconazol2. Cápsulas de Fluconazol2. Cápsulas de Fluconazol2. Cápsulas de Fluconazol para o para o para o para o Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite

Seborreica Estágios I a IIISeborreica Estágios I a IIISeborreica Estágios I a IIISeborreica Estágios I a III

Administrar 1 cápsula ao dia durante 2

semanas ou conforme orientação médica.

Após o tratamento com fluconazol, 50 mg/dia por 2 semanas,fluconazol, 50 mg/dia por 2 semanas,fluconazol, 50 mg/dia por 2 semanas,fluconazol, 50 mg/dia por 2 semanas, houve cura clínica em cura clínica em cura clínica em cura clínica em

31,5% dos pacientes com dermatite seborreica 31,5% dos pacientes com dermatite seborreica 31,5% dos pacientes com dermatite seborreica 31,5% dos pacientes com dermatite seborreica e melhora em 68,5% destesmelhora em 68,5% destesmelhora em 68,5% destesmelhora em 68,5% destes (Zisova et al.,

2006).

Itraconazol__________________________200 mg

Cápsula qsp___________________________1 UN

Fluconazol____________________________50 mg

Cápsula qsp___________________________1 UN

ReferênciasReferênciasReferênciasReferências

Kircik LH. Treatment of scalp and facial seborrheic dermatitis with desonide hydrogel 0.05%. J Clin Aesthet Dermatol. 2009 Feb;2(2):32-

6.

Shemer A, Kaplan B, Nathansohn N, Grunwald MH, Amichai B, Trau H. Treatment of moderate to severe facial seborrheic dermatitis with

itraconazole: an open non-comparative study. Isr Med Assoc J. 2008 Jun;10(6):417-8.

Zisova LG. Fluconazole and its place in the treatment of seborrheic dermatitis--new therapeutic possibilities. Folia Med (Plovdiv).

2006;48(1):39-45.