nervamin(cloridrato de tiamina)
APRESENTAESComprimido revestido de 300 mg.Embalagem comercial:
30 comprimidos revestidos.Embalagem hospitalar: 180, 300, 480 e 600
comprimi-dos revestidos.
USO ORALUSO ADULTO
COMPOSIOCada comprimido revestido contm: cloridrato de
tiamina.............................................300
mgExcipientes: povidona, talco, estearato de magnsio, hi-promelose,
macrogol, dixido de titnio.
INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?Nervamin recomendado para
grupos de pessoas mais sensveis a deficincia de vitamina B1 como
pessoas idosas e indivduos com problemas crnicos de absor-o
intestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Nervamin til para prevenir e
tratar a deficincia de vi-tamina B1. A vitamina B1 essencial para o
crescimento e desenvolvimento normal do organismo, reproduo e tambm
para a atividade fsica. A vitamina B1 participa de processos
metablicos importantes do sistema ner-voso, corao, clulas do sangue
e msculos e tambm do metabolismo dos carboidratos. A sua deficincia
associada a falta de apetite, fraqueza e irritabilidade, alteraes
na funo cardaca e anormalidades neuro-lgicas.
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMEN-TO?Nervamin no deve ser
utilizado por pacientes com hi-persensibilidade conhecida a
qualquer um dos compo-nentes da frmula.Nervamin no deve ser
administrado por perodos pro-longados em doses superiores s
recomendadas.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulhe-res grvidas sem
orientao mdica ou do cirurgio-dentista.Este medicamento
contraindicado na faixa etria inferior a 12 anos.Informe ao seu
mdico ou cirurgio-dentista o apa-recimento de reaes
indesejveis.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE ME-DICAMENTO? No existem
evidncias de reaes adversas devido ao uso regular e prolongado de
nervamin nas doses reco-mendadas.
Informe ao seu mdico se voc est fazendo uso de algum outro
medicamento.No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico.
Pode ser perigoso para a sua sade. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Voc deve manter nervamin em
temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), em lugar seco e fresco.
Nestas con-dies o prazo de validade de 24 meses a contar da data de
fabricao.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.No
use medicamento com prazo de validade venci-do. Guarde-o em sua
embalagem original.Nervamin um comprimido circular de cor branca
leve-mente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe
alguma mudana no aspecto, consulte o farmacuti-co para saber se
poder utiliz-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcan-ce
das crianas.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Recomenda-se: 1 a 2
comprimidos ao dia, ou a critrio mdico.O comprimido deve ser
ingerido com gua ou um pouco de lquido.Siga a orientao de seu
mdico, respeitando sem-pre os horrios, as doses e a durao do
tratamento.No interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
mdico.Este medicamento no deve ser partido, aberto ou
mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Em caso de dvidas, procure orientao do
farma-cutico ou de seu mdico ou cirurgio dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?No h
relatos de reaes adversas devido a adminis-trao oral de nervamin
nas doses recomendadas.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou far-macutico o
aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do medicamento. Informe
tambm empre-sa atravs do seu servio de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTI-DADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICA-MENTO?At o momento, no foram descritos
sintomas de super-dosagem com o uso de nervamin e no existem
relatos de efeitos txicos com sua administrao oral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medica-mento, procure
rapidamente socorro mdico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar
de mais orientaes.
INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE
1. INDICAESNervamin indicado nos seguintes casos: Sndrome de
Wernicke-Korsakoff; Necessidades aumentadas de vitamina B1
(gravidez, amamentao, pessoas idosas); Beribri (deficincia grave e
tpica de vitamina B1).
2. CARACTERSTICAS FARMACOLGICASA vitamina B1 absorvida no
duodeno, sendo rapida-mente transformada em pirofosfato de tiamina
que sua forma ativa. armazenada em pequenas quantidades, atravessa
a placenta e pode estar presente no leite ma-terno. Seu excesso
eliminado na urina. As necessi-dades de vitamina B1 so diretamente
proporcionais ingesto de carboidratos. Assim sendo, o predomnio de
carboidratos na dieta aumenta os seus requisitos.A vitamina B1 atua
como cofator de diversas reaes do metabolismo dos carboidratos,
sendo desta forma fun-damental para o metabolismo energtico. Tambm
atua na modulao da transmisso neuromuscular.A deficincia de
vitamina B1 pode ser resultado de di-versos mecanismos: diminuio da
ingesto, compro-metimento da absoro intestinal, aumento das
neces-sidades ou da excreo. Esses fatores podem estar
associados dependendo das circunstncias.A deficincia marginal ou
latente de vitamina B1 se ma-nifesta com sintomas gerais de
natureza psquica, tais como alteraes do humor e da capacidade
intelectual, alm da anorexia, fadiga, distrbios digestivos e
neuro-lgicos como parestesias e debilidade neuromuscular.A
deficincia grave de vitamina B1 acarreta a condio patolgica
denominada beribri que acomete o sistema nervoso (beribri seco) e o
sistema cardiovascular (be-ribri mido).No beribri mido, o
acometimento cardaco caracteri-za-se por insuficincia cardaca.No
beribri seco ocorrem trs tipos de acometimento do sistema nervoso:
polineuropatia perifrica, encefalopatia de Wernicke e sndrome de
Korsakoff.A polineuropatia perifrica simtrica, afeta inicialmente
os nervos dos membros inferiores estendendo-se para as extremidades
superiores.Caracteriza-se pela ocorrncia de alteraes da
sensibi-lidade com reas de aumento, diminuio ou ausncia de
sensibilidade (hiperestesia, hipoestesia e anestesia) e
comprometimento motor com alterao da fora mus-cular.A encefalopatia
de Wernicke caracteriza-se pela trade: alterao da marcha, confuso
mental e distrbio ocular (nistagmo).A sndrome de Korsakoff
caracteriza-se pela ocorrncia de quadro de demncia associado a
amnsia antergra-da.
3. RESULTADOS DE EFICCIANervamin tem inmeras indicaes
objetivando a suple-mentao de vitamina B1 em situaes, nas quais,
por diferentes causas, ocorre sua deficincia clinicamente
manifesta, ou subclnica. Assim sendo, nervamin tem indicaes em
planos de suplementao. (1) Ramos concluiu, em seu estudo, que aps
trata-mento com suplementao de tiamina, as leses neuro-lgicas, se
precocemente tratadas, desaparecem com-pletamente, como foi
relatado no caso de uma paciente que apresentava encefalopatia de
Wernicke por dficit de vitamina B1, que aps tratamento se tornou
assinto-mtica. Ramos CG, Pereira C. Encefalopatia de Werni-cke:
importncia do seu reconhecimento. Acta Med Port 2006, 19: 442-445.
(2) Carvalho e colaboradores relataram encefalopatia de
Wernicke-Korsakoff por deficincia de tiamina em paciente gestante
submetida apendicectomia, que en-to foi submetida a reposio de
tiamina com acentuada melhora. Carvalho WL, Pedatella MTA, Silva
MI, Oliveira LGRS. Doena de Wernicke: relato de caso. Estudos 2006;
33: 945-950. (3) Alves e colaboradores relataram dois casos de
pa-cientes que evoluram com beribri alguns meses aps
a realizao do bypass gstrico, e ento foram subme-tidos ao
tratamento com reposio de tiamina apresen-tando melhora. Alves LFA,
Gonalves RM, Cordeiro GV, Lauria MW, Ramos AV. Beribri ps bypass
gstrico: uma complicao no to rara. Relato de dois casos e reviso da
literatura. Arq Bras Endocrinol Metab 2006; 50: 564-567.
4. CONTRAINDICAESHipersensibilidade conhecida a qualquer um dos
com-ponentes da frmula. No tem sido descrito na literatura mdica at
o momento, contraindicaes absolutas tiamina.
Este medicamento contraindicado na faixa etria inferior a 12
anos.
5. ADVERTNCIAS E PRECAUESNervamin no deve ser administrado por
perodos pro-longados em doses superiores s recomendadas.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulhe-res grvidas sem
orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
No h restries especficas para o uso de nervamin em pacientes
idosos e em crianas a partir de 12 anos.
6. INTERAES MEDICAMENTOSASNo h registro de interao da vitamina
B1 (via oral) com outras drogas.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICA-MENTONervamin deve ser
armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente
(entre 15 e 30 C), em lugar seco e fresco. Nestas condies o prazo
de validade de 24 meses a contar da data de fabricao.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.No
use este medicamento com o prazo de validade vencido.Guarde-o em
sua embalagem original.Nervamin um comprimido branco e circular de
cor branca levemente amarelada. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcan-ce das
crianas.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR Recomenda-se: 1 a 2 comprimidos ao
dia, ou a critrio mdico.
Este medicamento no deve ser partido, aberto ou mastigado.
9. REAES ADVERSAS No h relatos de reaes adversas devido a
adminis-trao oral de nervamin nas doses recomendadas.Reaes alrgicas
podem ocorrer quando o paciente for sensvel a um dos componentes da
frmula. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificaes em Vigilncia Sanitria NOTIVISA, disponvel em
www.anvisa.gov.br/hotside/notivisa/index.htm, ou para a Vigilncia
Sanitria Estadual ou Municipal.
10. SUPERDOSEAt o momento, no foram descritos sintomas de
super-dosagem com o uso de nervamin e no existem relatos de efeitos
txicos com sua administrao oral. Em caso de intoxicao ligue para
0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
MS 1.2568.0223Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz DonaduzziCRF N
5842
Registrado e fabricado por: Prati, Donaduzzi & Cia LtdaRua
Mitsugoro Tanaka, 145Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo
PRCEP: 85903-630CNPJ: 73.856.593/0001-66Indstria BrasileiraCAC 0800
709 9333 [email protected]
bula foi aprovada pela ANVISA em 20/06/2011
12210 406925 12211Dob 406924Dob R0 Bula Nervamin 240x200mm Data
Rev. 07/04/11
