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Acetilcisteina Mec Aç
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04/05/2015 ACETILCISTEINABulaACETILCISTEINA
http://www.medicinanet.com.br/bula/241/acetilcisteina.htm 1/4
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AssineagoraVejacomorealizaraassinatura
Acetilcisteina
Bulaanterior:Aceticil Prximabula:Acetitol
Vocestem:Inicial BulriodeRemdiosComerciais
Acetilcisteina - Bula do remdioAcetilcisteina com posologia, indicaes, efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaescontidasnabuladeAcetilcisteinatmaintenodeinformareeducar,nopretendendo,deformaalguma,substituirasorientaes de um profissional mdico ou servir como recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decisesrelacionadas a tratamento de pacientes com Acetilcisteina devem ser tomadas por profissionais autorizados,considerandoascaractersticasdecadapaciente.
Aviso importanteTodasasbulas constantesemnossoportal someramente informativas.Emcasodedvidasquantoao contedodealgummedicamento,procureorientaodeseumdicooufarmacutico.Obs.:AMedicinaNETnovendenenhumtipodemedicamento.
LaboratrioEurofarma
Apresentao de AcetilcisteinaXarope20mg/mL.Embalagenscontendo1frascocom100mLou150mL.+copomedida.Granulado100,200ou600mg.Embalagenscontendo16,30ou50envelopescom5g.
USOADULTOEPEDITRICO
ComposioXarope20mg/mLCada1mLdexaropecontm:acetilcistena..............................................20mgExcipientesq.s.p.......................................1mLExcipientes:EDTAdissdico,carboximetilcelulose,sacarinasdica,benzoatodesdio,hidrxidodesdio,metilparabeno,lcooletlico,guadeionizadaearomadeframboesa.
Granulado100mgCadaenvelopecontm:acetilcistena.......................................................100mgExcipientesq.s.p................................................................5gExcipientes:sacarinasdica,sacarose,aromadelaranjaecoranteamarelocrepsculo.
Granulado200mgCadaenvelopecontm:acetilcistena...........................................200mgExcipientesq.s.p...............................5gExcipientes:sacarinasdica,sacarose,aromadelaranjaecoranteamarelocrepsculo.
Granulado600mgCadaenvelopecontm:acetilcistena.................................600mgExcipientesq.s.p...........................5gExcipientes:sacarinasdica,frutose,dixidodesilcio,aromadelaranjaecoranteamarelocrepsculo.
Acetilcisteina - IndicaesTratamentopreventivoecurativodecomplicaesresultantesdoresfriadocomumedagripe,taiscomorinofaringites,sinusiteseotitescatarrais. Traquetes, traqueobronquites, bronquites agudas, broncopneumonias, pneumonias e outros processosinfecciososdoaparelhorespiratrio.Bronquitecrnicaasmticaoutabgica.Prevenodasexacerbaesdabronquitecrnica.Prevenoetratamentodoenfisemapulmonar.
Contra-indicaes de AcetilcisteinaOusodestemedicamentocontraindicadoemcasodehipersensibilidadeconhecidaaACETILCISTENA
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04/05/2015 ACETILCISTEINABulaACETILCISTEINA
http://www.medicinanet.com.br/bula/241/acetilcisteina.htm 2/4
e/oudemaiscomponentesdasformulaes.
AdvertnciasUsoduranteagravidezelactaoNohestudosadequadosebemcontroladosemmulheresgrvidasoulactantes.Acetilcistena deve ser usada durante a gravidez e lactao somente se os benefcios esperados dotratamentoparaamesuperaremosriscospotenciaisparaobeb.Nosesabeseacetilcistenaexcretadanoleitematerno.
PACIENTESDIABTICOSACETILCISTENAGRANULADO100e200mg:ATENODIABTICOS:CONTMACAR.
Efeitossobreahabilidadededirigirveculose/ouoperarmquinasNo h evidncias de que a ACETILCISTENA diminua a habilidade de dirigir veculos e/ou operarmquinas.
Interaes medicamentosas de AcetilcisteinaFoicomprovadoqueaacetilcistena,quandoadministradasimultaneamenteApenicilinassemisintticas,favoreceaobtenodenveissricosmaisrpidoseelevadosdaspenicilinas.Entretanto,ocontrriofoiobservadocomascefalosporinasde1gerao.
Reaes adversas / Efeitos colaterais de AcetilcisteinaAtolerabilidadedaACETILCISTENAmuitoboa,sendopraticamenteisentadeefeitoscolaterais.Seuusosistmicopodedeterminaraocorrnciadeepigastralgiaempacientespredispostos,umavezque,pelasuaprpriafarmacologia,oprodutoprovocaoaumentodefluidezdomucogstricoprotetor.
Acetilcisteina - PosologiaXAROPECrianas:at3meses:1mL,3vezesaodiade3a6meses:2,5mL,2vezesaodiade6a12meses:2,5mL,3vezesaodiade1a4anos:5mL,2a3vezesaodiaouacritriomdicoacimade4anos:5mL,3vezesaodiaouacritriomdico.Adultos:10mLdexaropeacada8horas.
GRANULADOGranulado100mg:1envelope2a4vezesaodia,conformeaidade.Dissolverocontedode1envelopeemmeiocopocomgua.Granulado200mg:1envelope2a3vezesaodia.Dissolverocontedode1envelopeemmeiocopocomgua.Granulado600mg:1envelopeaodia,preferivelmentenoite,antesdedeitar.Dissolverocontedode1envelopeemmeiocopocomgua.
Acritriodomdico,asdosesacimapodemseraumentadasatodobro.
SUPERDOSAGEMNo foramobservados sinais ou sintomas especiais,mesmo empacientes tratados comdoses altas deacetilcistenaporviaoral.Emcasodemobilizaointensademucoedificuldadedeexpectorao,recorrerdrenagemposturalebroncoaspirao.
PACIENTESIDOSOSDevemse seguir as orientaes gerais descritas anteriormente. Contudo, recomendase reduzir a doseinicialparametadedadosedosadultose,emcasodenecessidadeeseoprodutoforbemtolerado,adosepoderseraumentada.
SIGACORRETAMENTEOMODODEUSAR.
NODESAPARECENDOOSSINTOMASPROCUREORIENTAOMDICA.
Caractersticas farmacolgicasCaractersticasAaomucolticadaacetilcistena,derivadodoaminocidonaturalcistena,deveseaomecanismodelisefsicoqumica,atribuvelpresenanamolculadeumgruposulfidrlicolivrequeinteragecomasligaesSSdascadeiasmucoproticasprovocandoacisodestasedeterminando,dessamaneira,umadiminuiodasuaviscosidade.
FarmacodinmicaEstudos invivoe invitroatestamqueacetilcistenacapazdeprotegerasclulaspulmonarescontraodano provocado por radicais livres oxidantes. A atividade de varredor de oxidantes exercida tantodiretamentecomoindiretamente,atravsdamanutenoe/ouincrementodosnveisdaglutationa,daqualaacetilcistenaprecursora.O conjunto destas propriedades confere acetilcistena a capacidade de agir positivamente sobre osestmulostussgenosdetipoirritativo,seminterferirnatosseprodutiva.Tambmfoidocumentadoqueaglutationaeseusprecursoresprotegemdaagressooxidativaa funofagocitriademacrfagoseneutrfilos,bemcomopromovemaativao,proliferaoediferenciaodoslinfcitos T, o que leva a postular que um incremento dos nveis de glutationa possa desenvolver umimportantepapelnosmecanismosdedefesaimunitria.
FarmacocinticaPesquisasdesenvolvidasnohomem,comacetilcistenamarcada,demonstraramasuaboaabsoroapsadministraooral.Ospicosplasmticossoalcanadosentreasegundaeterceirahora,sendoque,aps5horasdaadministrao,sodetectveisconcentraessignificativasdeacetilcistenanotecidopulmonar.A acetilcistena pode estar presente no plasma como um composto ntegro ou como vriosmetablitosoxidados taiscomoaNacetilcistena,N,Ndiacetilcistenaeoutrascistenas livresou ligadasaprotenas
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plasmticas por ligaes dissulfdricas lbeis ou como fraes incorporadas nas cadeias peptdicas dasprotenas.Oclearancerenaldaacetilcistenarepresentacercade30%doclearancecorpreototal.Apsadministraointravenosaamdiadasmeiasvidasterminaiscalculadasforam1,95e5,58horasparaacetilcistenareduzidaetotal,respectivamente.
Dizeres legaisN.delote,datadefabricaoeprazodevalidade:VIDECARTUCHO.Parasuaseguranamantenhaestaembalagematousototaldomedicamento.Registros:XaropeMS1.0043.0771GranuladoMS1.0043.0772Farm.Resp.:Dra.SniaAlbanoBadarCRFSP19.258
EUROFARMALABORATRIOSLTDA.Av.Ver.JosDiniz,3.465SoPauloSPCNPJ:61.190.096/000192IndstriaBrasileira
Acetilcisteina - Bula para o PacienteAoesperadadomedicamentoAcetilcistena fluidificaassecreese favoreceaexpectoraoporno interferirnomecanismoda tosseprodutiva.Esteefeitofluidificantesemanifestaaps3a4horasdoinciodaadministrao.Devidosuaaoantioxidante,acetilcistenacapazdeprevenire/ouestabilizaraprogressodoenfisemapulmonar.Acetilcistena exerce tambmao protetora contra alguns dos danos provocados pelo hbito de fumartodavia,deixardefumaramedidamaissaudvel.
CuidadosdearmazenamentoAcetilcistenaxaropeConservaremtemperaturaambiente(entre15Ce30C).Protegerdaluz.AcetilcistenagranuladoConservaremtemperaturaambiente(entre15Ce30C).Protegerdaluzeumidade.
PrazodevalidadeDesdequeobservadososdevidoscuidadosdeconservao,osprazosdevalidadedeacetilcistenaxaropeougranuladosode24mesescontadosapartirdasdatasdefabricaoimpressasemsuasembalagensexternas.Apsaberturadofrasco,oxaropetemvalidadede14dias,nosendorecomendadasuautilizaoapsesteprazo.NOUSEMEDICAMENTOSCOMOPRAZODEVALIDADEVENCIDO.
GravidezelactaoAcetilcistena deve ser usada durante a gravidez e a lactao somente se os benefcios do tratamentoesperadosparaamesuperaremosriscospotenciaisparaobeb.Informeaoseumdicoaocorrnciadegravideznavignciadotratamentoouapsoseutrmino.Nosesabeseacetilcistenaexcretadanoleitematerno.Informeaoseumdicoseestamamentando.
CuidadosdeadministraoSigaaorientaodoseumdico,respeitandosempreoshorrios,asdoseseaduraodotratamento.
InterrupodotratamentoNo interrompa o tratamento sem o conhecimento do seumdico somente omdico poder avaliar aeficciadaterapia.Ainterrupodotratamentopodeocasionaranoobtenodosresultadosesperados.
ReaesadversasPorserderivadadeumaminocidonatural,acetilcistenanormalmentebemtolerada.Informeaoseumdicooaparecimentodereaesdesagradveis.
TODOMEDICAMENTODEVESERMANTIDOFORADOALCANCEDASCRIANAS.
IngestoconcomitantecomoutrassubstnciasInforme ao seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante otratamento.
ContraindicaeseprecauesOusodestemedicamentocontraindicadoemcasodehipersensibilidadeconhecidaaacetilcistenae/oudemaiscomponentesdasformulaes.Acetilcistenagranulado100e200mg:Atenodiabticos:contmacar.
NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA ASADE.
Data da bula03/07/2013
04/05/2015 ACETILCISTEINABulaACETILCISTEINA
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Conecte-se Sobre o MedicinaNETO MedicinaNET o maior portal mdico em portugus.Rene recursos indispensveis e contedos de pontacontextualizados realidade brasileira, sendo a melhorferramenta de consulta para tomada de decises rpidas eeficazes.
Bulas Revises CID10InibidoresdaRecaptaode VentilaoNoInvasivaDra.Ana DoenasPlaquetrias,DoenadeVonDiarreiaCrnica25Min. EpidemiologiaeMortalidade RifamidaDbitoCardaco NutrioApsCirurgiadaObesidade RouquidoeMassaMediastinalEtambutol Dexadermil HASNoInfluenciaoRiscodeMorteInsuficinciaRenal IntervenoNutricionalNasDoenas EritropoetinaMeprobamato Linfoma TranstornoDepressivoRecorrentePiridostigmina Bradicardia PneumocystisJiroveciemPacienteUltrassomaBeiraleitoPodeAjudara ConsumodeCarneeMortalidade MosdeMecnico19.6SubstitutodaLgrima Meninade13Anos,Asmtica,Com SeguranadoPacienteOligodendroglioma PneumoniaAdquiridanaComunidade CarbonatodeMagnsio
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