Rio de Janeiro, 18 de Maro de 2014

Carlos Augusto Grabois Gadelha Secretrio SCTIE/MS

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos-SCTIE/MS

A pesquisa clnica de medicamentos no pas sob a perspectiva do complexo econmico-industrial da

sade

Perspectiva social: sade como cidadania

O SUS no contexto da retomada do papel do Estado na garantia dos direitos universais

Perspectiva ampla e intersetorial da sade

Necessidade de convergncia de um conjunto amplo de polticas

Perspectiva desenvolvimentista

Sade como uma rea estratgica da sociedade de conhecimento

Bloqueios estruturais advindos da 3 Revoluo tecnolgica e da globalizao

Forte interdependncia entre os objetivos de cidadania (universalidade) e a base econmica e de inovao

Sade e Desenvolvimento Nacional

Demanda nacional em sade: 9% (IBGE)

10% dos trabalhadores qualificados do pas;

12 milhes de trabalhadores diretos e indiretos;

35% do esforo nacional de P&D (rea de maior crescimento do esforo de inovao do mundo);

Plataforma das tecnologias crticas para o futuro: biotecnologia, qumica fina, equipamentos mdicos, telemedicina, nanotecnologia, novos materiais, etc.

Sustentabilidade do SUS : a demanda da sade direciona a base de CT&I

3

Sade e Desenvolvimento Nacional

4

Gerao de Conhecimentos

Instituies Cientficas e Tecnolgicas

Complexo da Sade Indstria Farmacutica

Biolgicos e Vacinas

Equipamentos Mdicos e materiais

Reagentes para Diagnstico

Hemoderivados

Inovao, Difuso e Incorporao Tecnolgica

Acesso Universal: Desenvolvimento Econmico e Social

Prestao de Servios em Sade

SCTIE/MS: DIMENSO INTEGRADA DA INTERVENO

Fonte: IMS Health.

Consumo em Sade: Mercado Global

Evoluo da Balana Comercial da Sade (valores em US$ bilhes - IPC/ EUA)

Fonte: GIS/ENSP/FIOCRUZ, Rede Alice/MDIC. Acesso em janeiro/2014.

Dficit na Balana Comercial da Sade

Dficit no patamar de

US$ 11,6 bilhes

Poder de Compra do

Estado

Regulao Sanitria e Econmica

Poltica Comercial

Suporte Tecnolgico

Financiamento inovao

Poltica de Pesquisa em

Sade Incentivos

Fiscais

Propriedade Intelectual

Acesso, Produo e

Inovao em Sade

Sade: Articulao Intersetorial

7

Ministrio da

Sade Instituies

Pblicas

Empresas Privadas

Principais impactos:

1. Reduo da vulnerabilidade do SUS

2. Economia de recursos pblicos

com acesso universal

3. Parcerias das Instituies Pblicas

com empresas inovadoras

4. Novos modelos de gesto:

contratualizao

5. Marco legal seguro para as

parcerias pblico-privadas de

desenvolvimento e transferncia de

tecnologia

Modelo das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo

ICTs

Parques

Tecnolgicos

Parcerias

Tecnolgicas

Encomendas Tecnolgicas

para o SUS

Processos

Rotineiros de

Compras

104 parcerias formalizadas

97 produtos acabados, sendo 66 medicamentos , 7 vacinas, 19 produtos para sade e 5 P&D

79 parceiros envolvidos, sendo 19 laboratrios pblicos e 60 privados

USO TOTAL DO PODER DE COMPRA DA SADE:

R$ 8,9 bilhes/ano em compras pblicas

R$ 4,1 bilhes/ano a economia mdia estimada

Economia de Divisas ao final dos Projetos: US$ 3,9 bilhes

PDPs CONSOLIDADO 2013

PRODUTOS PDPS

J registrados ANVISA J adquiridos via PDP MS

DIU

Aparelho Auditivo

Clozapina

Donepezila

Leflunomida

Mesilato de imatinibe

Olanzapina

Pramipexol

Quetiapina

Riluzol

Rivastigmina

Tacrolimo

Tenofovir

Toxina Botulnica

7 Vacinas

Clozapina

DIU

Mesilato de imatinibe

Olanzapina

Quetiapina

Rivastigmina

Tacrolimo

Tenofovir

7 Vacinas (incluindo HPV)

21 Produtos

15 Produtos

Pesquisa em sade

Ranking dos pases que mais evoluram na produtividade de pesquisa em sade considerando os quinqunios 2004 2008 e 2009 - 2013

Pas N de Publicaes

2004-2008 2009-2013 % Evoluo

1 China 73.355 199.131 171,5

2 ndia 33.337 62.375 87,1

3 Coria do Sul 42.333 77.403 82,8

4 Brasil 39.091 68.180 74,4

5 frica do Sul 7.747 12.576 62,3

6 Taiwan 26.676 39.810 49,2

7 Austrlia 62.739 92.457 47,4

8 Espanha 57.190 82.322 43,9

9 Noruega 14.502 20.799 43,4

10 Holanda 62.514 86.855 38,9

11 Mxico 10.135 13.700 35,2

12 Blgica 29.698 39.823 34,1

13 Canad 96.271 124.244 29,1

14 EUA 723.485 845.148 16,8

15 Frana 104.025 121.398 16,7

16 Rssia 18.368 20.565 12,0

17 Japo 154.116 160.485 4,1

O Brasil ocupa lugar

de destaque no

percentual de

aumento no n de

publicaes no

perodo 2009-2013

em relao ao

perodo 2004-2008.

Fonte: ISI Web of Knowledge

Evoluo da produtividade da pesquisa em Sade nos BRICS (Brasil, Rssia, ndia, China e frica do Sul) considerando dois quinqunios: 2004-2008 e 2009-2013

0

50000

100000

150000

200000

ChinaBrasil

IndiaRssia

frica do Sul

73.355

39.091

33.337

18.368

7.747

199.131

68.180

62.375

20.565

12.576

N

de

Pu

blic

a

es 2004-2008

2009-2013

Fonte: ISI Web of Knowledge

Dentre os pases que compe o BRICS, o Brasil foi o 2 em nmeros

absolutos de publicao na rea da sade no quinqunio 2009-2013.

Fonte: ISI Web of Knowledge

Comparativo da produo cientfica de doutores em peridicos especializados de

circulao internacional segundo as Grandes reas do Conhecimento no perodo

de 2007 a 2010

Fonte: Adaptado do stio do Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico

(CNPq) Disponvel em

Cincias Agrrias 12%

Cincias da Sade e Biolgicas

52%

Cincias Exatas e da Terra 19%

Cincias Humanas 3%

Cincias Sociais Aplicadas

2%

Engenharias 12%

Lingustica, Letras e Artes

0%

Panorama da pesquisa clnica na Amrica do Sul nos ltimos 10 anos

BRASIL

3.713

Fonte: www.clinicaltrials.gov

Demonstrativo da evoluo do nmero de ensaios clnicos em oncologia, por ano no Brasil (2004-2013)

Fonte: www.clinicaltrials.gov

05

10

15

20

25

30

35

40

45

D. Chagas Dengue Febre amarela Hansenase Leishmaniose Total

42,6

10,9 12,1

19,5

23,6

33,3

%

Percentual das publicaes brasileiras em relao produo cientfica

mundial para algumas doenas negligenciadas, 2001 2014

Fonte: ISI Web of Knowledge

Redes Nacionais de Pesquisa em Sade institudas por meio de Portarias pelo Ministrio da Sade

Rede Nacional de Pesquisa em Doenas Cardiovasculares

Rede Nacional de Pesquisas em Doenas Negligenciadas

Rede Nacional de Pesquisa Clnica em Cncer

Rede Nacional de Pesquisa sobre Polticas de Sade

Rede Nacional de Terapia Celular

Rede Nacional de Pesquisas em Acidente Vascular Cerebral

06 Redes Nacionais de Pesquisa em Sade foram institudas por meio de 06 Portarias GM/MS

em 2014, com base na Portaria me n 137 de 24 de janeiro de 2014.

02 Redes Nacionais de Pesquisa em Sade foram institudas por meio de 02 Portarias GM/MS

em 2011 (n 794 Pesquisa Clnica) e (n 2915- REBRATS).

Rede Brasileira de Avaliao de Tecnologias em Sade

Rede Nacional de Pesquisa Clnica

Rede Nacional de Pesquisa Clnica RNPC

e

Rede Nacional de Terapia Celular RNTC:

todas as regies do Pas

REDES NACIONAIS: A BASE DAS PDPs A LONGO PRAZO

REDE NACIONAL DE PESQUISA CLNICA - RNPC

Contribuir para ajustar o papel da pesquisa clnica sua rota estratgica de desenvolvimento cientfico, acompanhando avanos tecnolgicos obtidos especialmente no mbito do complexo produtivo da sade

Objetivo

Total: R$ 118.450,00

Decit/SCTIE: R$ 75.920.000,00

MCTI: R$ 42.500.000,00

Investimento

Cncer

Doenas cardiovasculares

2 Sub-redes 32 Hospitais de Ensino

Objetivo: Promover e disseminar a avaliao de tecnologias (ATS) no Brasil, estabelecendo qualidade e excelncia na conexo entre pesquisa, poltica e gesto direcionada ao acesso e qualidade na ateno da sade.

Atuao:

Priorizao de temas relevantes para o SUS; Elaborao e padronizao de mtodos e ATS; Produo de estudos em ATS; Capacitao de profissionais; Disseminao e Informao dos estudos.

Parceiros: MCTI e OPAS

Instituies Participantes: A rede conta com 68 membros, composta por instituies gestoras, Instituies de ensino e pesquisa e Ncleos de Avaliao de Tecnologias em Sade

Total investido: R$ 24,8 milhes

Coordenao: A REBRATS coordenada pelo DECIT/SCTIE

Rede Brasileira de Avaliao de Tecnologias em Sade - REBRATS

Produtos: Foram produzidos pela REBRATS aproximadamente 270 estudos, entre pareceres tcnico cientficos, revises sistemticas, estudos econmicos e outros estudos em ATS.

Perspectivas: Para 2014, esto previstos mais 108 novos produtos.

REDE NACIONAL DE TERAPIA CELULAR

Apoio a projetos de pesquisa bsica, pr-clnica e clnica, relacionados ao desenvolvimento de procedimentos teraputicos inovadores em terapia celular, visando produo de conhecimentos e desenvolvimento de tecnologias sobre terapias celulares para utilizao e incorporao nos servios de ateno sade.

Objetivo

Recursos

Valor Decit: R$ 31,5 milhes

Valor de parceiros (Fundo Setorial de Sade e BNDES): R$ 70 milhes

Total Investido: R$ 101,5 milhes

Participantes

Instituies que compe os CTCs

Instituito Nacional de Cardiologia, Hosp. So Rafael, Hemocentro Ribeiro Preto,

PUC/PR, NUCEL/USP, CGEH/USP, HCPOA, LANCE/UFRJ

8 Centros de Tecnologia Celular (CTCs) 64 grupos de pesquisa Projetos financiados: 145 Coordenao: Stevens K. Rehen (UFRJ)

REDE NACIONAL DE PESQUISAS EM DOENAS NEGLIGENCIADAS

Apoiar atividades de pesquisa cientfica, tecnolgica e de inovao em doenas negligenciadas, por meio do financiamento de projetos que contribuam de modo efetivo para o controle destas doenas no Brasil.

Objetivo

Investimento

R$ 18 milhes (76 projetos aprovados)

Doenas Prioritrias

Doena de Chagas, malria, hansenase, leishmaniose, dengue, tuberculose, helmintases e tracoma

Instituies Participantes

Fiocruz; IOC, IPEC, ISC/BA, ILSL/SP, FMT/AM, FUAM, FVS/AM, SES/SP, FURG, UEA, UFAL, UFBA, UFC, UFES, UFF, UFGD, UFMG, UFMS, UFMT, UFOP, UFPE, UFPEL, UFRJ, UFRN, UFSC, Unesp, Unicamp, Unifal, UPE, USP.

Rede Nacional de Pesquisa em Acidente Vascular Cerebral

Objetivo

Coordenador

Octvio Pontes Neto USP/RP

N de Instituies

30 (Hospitais e Institutos de Pesquisa)

Financiamento

Total: R$ 10 milhes

Parceiro: MCTI

Propor, implementar e acompanhar pesquisas colaborativas entre as instituies de ensino e pesquisa em

acidentes vasculares cerebrais (AVC); capacitar tcnica e

cientificamente no mbito acadmico e dos servios de

sade; e produzir, sistematizar e difundir conhecimentos

voltados melhoria da qualidade da preveno, tratamento e

promoo da sade com foco no AVC.

Investimento Financeiro em

Pesquisa em Sade SCTIE/MS

Demonstrativo do investimento financeiro e do nmero de projetos contratados pelo Decit/SCTIE/MS no perodo de 2002 2013

Fonte: Coordenao Geral de Planejamento / Secretaria de Cincia,

Tecnologia e Insumos Estratgicos / Ministrio da Sade

Fonte: Pesquisa Sade/Decit/SCTIE

15 14

65 67 74 77

80 82

72 77

106

121

Ano

R$ milhes)

Evoluo do Fomento da SCTIE* (2011 a DEZ/2013)

* Valor SCT IE e Parceiros

Ano

Editais Nacionais Editais Estaduais

(PPSUS**) Contratao

Direta*** TOTAL (milhes)

N de editais

Recurso (milhes)

N de editais

Recurso (milhes)

N de projetos

Recurso (milhes)

2011 1 14,5 0 0 12 20,95 35,45

2012 4 31,2 10 49,3 9 24,68 105,18

2013 11 114,2 26 75,3 10 59,2 248,70

TOTAL 16 159,9 36 124,6 31 104,8 389,30

** Considerou-se o ano de empenho dos recursos

*** Incluindo suplementao de projetos

Oferecer tratamentos efetivos e seguros para a populao

Fomentar a racionalidade do sistema, viabilizando a incorporao, a universalidade, a integralidade e a equidade

Triplica o nmero de medicamentos e tecnologias incorporados anualmente no SUS (de 15/ano para 45/ano)

Aumento na eficincia e reduo dos custos unitrios dos tratamentos

Prazo para avaliao: 180 dias, prorrogveis por mais 90 dias

O SUS como um Direito: Lei n 12.401/2011 (CONITEC)

ASSISTNCIA FARMACUTICA - MINISTRIO DA SADE (2003-2013)

Evoluo do Acesso a Medicamentos e Imunobiolgicos: crescente contribuio da produo nacional

SISTEMA CEP-CONEP: Principais avanos para uma pesquisa

comprometida com a sade

Fortalecimento do Sistema CEP/CONEP

Impessoalidade, eficincia, transparncia e

proporcionalidade como princpios do Sistema

Sistema norteado pela

noo de proporcionalidade do

risco

Acreditao do Sistema CEP/CONEP

delegao de competncias CONEP CEP

Fim da proibio da remunerao a

participantes de pesquisas clnicas de

Fase I e de Bioequivalncia

Reduo no escopo das reas temticas

especiais

Priorizao de

pesquisas estratgicas para

SUS

Pesquisas das reas de Cincias Sociais

e Humanas

Oficializao da

Plataforma Brasil

Sade e CT&I: Inovao para o acesso

Desenvolvimento Econmico e Social

Sistema Universal de

Sade

Sistema Nacional de

CT&I