ATUALIZAÇÃO DO ROL DE PROCEDIMENTOS E ...‡ÃO.pdfApresentação - Rol 2021 DICOL SEI - 10/02/2021 (19884930) SEI 33910.035910/2018-37 / pg. 8 Minuta de RN – Tipo de solicitação

ATUALIZAÇÃO DO ROL DE PROCEDIMENTOS E EVENTOS EM

SAÚDE – CICLO 2019-2020.

10 de fevereiro de 2021

GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO

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• Entregas GGRAS• Análise quantitativa e qualitativa CP nº 81

• Minuta da RN Rol• Medicamentos• Procedimentos• Demandas Internas• Termos Descritivos• Atualizações Extraordinárias

• Recomendações Finais

SUMÁRIO

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NOTA TÉCNICA Nº 7/2018/GEAS/GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO ( 06/12/2018 )• Abertura do ciclo de atualização do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde (2019-2020)

NOTA TÉCNICA Nº 1/2019/GEAS/GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO ( 18/07/2019)

• Análise de elegibilidade das Propostas de atualização do Rol: Propostas enviadas via FormRol

NOTA TÉCNICA Nº 7/2020/GEAS/GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO ( 22/09/2020 )• Nota Técnica de Consolidação das Propostas de Atualização do Rol – NTCP

NOTA TÉCNICA Nº 3/2021/GEAS/GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO• Relatório da Consulta Pública nº 81/2020 sobre a proposta de Resolução Normativa que atualiza o Rol de Procedimentos e

Eventos em Saúde

NOTA TÉCNICA Nº 1/2021/GEAS/GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO• Minuta de Resolução Normativa que atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde

ENTREGAS

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• Minuta (proposta) de Resolução Normativa que substituirá a RN nº 428, de 7 de novembro de 2017, que regulamenta o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde;

• Recomendações Preliminares para as Propostas de Atualização do Rol - PAR do ciclo em vigência;

• Formulários organizados para o recebimento das contribuições para a Minuta e para os diferentes grupos de tecnologias:Procedimentos (FormRol, Conitec e demandas internas);Medicamentos (FormRol e Conitec); Termos descritivos (FormRol) e;Atualizações extraordinárias.

DADOS GERAIS CP 81/2020

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HISTÓRICO DAS CONSULTAS PÚBLICAS DO ROL

N.º de contribuições das Consultas Públicas do Rol por ciclo de atualização do Rol

63385259

30658

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

CP 59 - 2015 CP 61 - 2017 CP 81 - 2020

500%

Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)

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CP 81/2020: ANÁLISE QUANTITATIVA

1.973

4.481

6.281

8.640

11.386

30.658

-

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

35.000

1a semana 2a semana 3a semana 4a semana 5a semana 6a semana


CP 81/2020: Evolução da quantidade de contribuições por semana da CP

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CP 81/2020: ANÁLISE QUANTITATIVA

Procedimentos

Medicamentos

Resolução Normativa

Termos descritivos

Atualizações extraordinárias (COVID-19)

CP 81/2020: Distribuição das contribuições por objeto


30.658 contribuições

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CP 81/2020: CONSIDERAÇÕES SOBRE O PROCESSO DE ANÁLISE

• Elevado número de contribuições x tempo restrito para análise

• Novo modelo de análise, com modelo de relatório para cada tecnologia

• Participação de pareceristas externos – desafio da padronização

• Contribuições de conteúdo técnico extenso, com muitas referências

• Contribuições com conteúdo textual igual

• Contribuições com opiniões divergentes das justificativas apresentadas

• Contribuições com conteúdo textual fora do escopo do objeto

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Minuta de RN – Tipo de solicitação CP nº 81

CP 81/2020: Quantidade e distribuição (%) de contribuições para a minuta de RN por tipo de solicitação


Tipo de solicitação Qtd. de contribuiçõesParticipação (%) no

total de contribuições

Alteração 417 62%

Inclusão 208 31%

Exclusão 45 7%

Total 670 100%

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CP 81/2020: Quantidade de contribuições para tecnologias em saúde por opinião de contribuinte

Objeto da contribuição Concordo DiscordoConcordo /

Discordo parcialmente

Total

Procedimentos6.057 8.386 799 15.242

Medicamentos7.626 4.667 2.188 14.481

Termos descritivos85 133 4 222

Atualizações extraordinárias (COVID-19) 25 2 16 43

Total13.793 13.188 3.007 29.988


CP 81/2020: TECNOLOGIAS EM SAÚDE

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CP 81/2020: Quantidade de contribuições por tipo de contribuinte


10.817

4.814

4.721

2.064

1.936

1.832

1.262

683

491

486

444

299

230

217

156

119

40

30

17

- 2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000

Profissional de saúde

Paciente

Familiar, amigo ou cuidador de paciente

Outro

Interessado no tema

ConselhoProfissional

Operadora

Sociedade médica

Empresa / Indústria

Empresa detentora do registro / fabricante da tecnologia avaliada

Grupos / associação / organização de pacientes

Instituição acadêmica

Entidade representativa de operadoras

Instituição de saúde

Prestador

Consultoria

Órgão de defesa do consumidor

Entidade representativa de prestadores

Órgão governamental

CP 81/2020: TIPO DE CONTRIBUINTE

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CP 81/2020: Resultado agregado da análise das contribuições relativas a tecnologias em saúde


Tipo de UAT

(tecnologia/indicação)Qtd.

Alteração de

recomendação

Ajuste de DUT ou de

termo descritivo

Procedimentos 86 - 15

Medicamentos 75 4 5

Termos descritivos 24 - 3

Atualizações extraordinárias 8 - 1

Total 193 4 24

CP 81/2020: RESULTADO TECNOLOGIAS

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CP 81/2020: Dez procedimentos com maior número de contribuições (quantidade e percentual)


ProcedimentoQtd. de

contribuiçõesParticipação no total (%)

143_ACOMPANHAMENTO PRÉ-NATAL POR ENFERMEIRO OBSTETRA OU OBSTETRIZ 6.367

42%

153_GASTROPLASTIA (CIRURGIA BARIÁTRICA) POR VIDEOLAPAROSCOPIA OU POR VIA LAPAROTÔMICA 1.552

10%

110_HEMODIAFILTRAÇÃO ONLINE1.015

7%

101_BALÃO INTRAGÁSTRICO627

4%

125_CIRURGIA ANTIGLAUCOMATOSA VIA ANGULAR346

2%

113_QUANTIFICAÇÃO DE TRECS E KRECS345

2%

146_CALPROTECTINA FECAL307

2%

130_PUNÇÃO OU INFILTRAÇÃO ARTICULAR ORIENTADA OU NÃO POR MÉTODO DE IMAGEM 290

2%

154_NEURONAVEGAÇÃO_TUMOR INTRACRANIANO238

2%

121_TESTE DE PROVOCAÇÃO ORAL COM ALIMENTOS230

2%

Total de contribuições para os 10 procedimentos 11.317 74%

Total de contribuições para todos os procedimentos 15.242 100%

CP 81/2020: MAIOR NÚMERO DE CONTRIBUIÇÕES PARA PROCEDIMENTOS

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CP 81/2020: Dez medicamentos com maior número de contribuições (quantidade e percentual)


MedicamentoQtd. de

contribuiçõesParticipação no total (%)

213_OMALIZUMABE_URTICÁRIA CRÔNICA 1.459

10%

210_NUSINERSENA_AME 1.357

9%

209_ERENUMABE_ENXAQUECA 1.100

8%

201.1_ADALIMUMABE_ARTRITE IDIOPATICA JUVENIL 588

4%

202.3_OMALIZUMABE_ASMA 460

3%

215_IMUNOGLOBULINA HUMANA_IMUNODEFICIÊNCIAS PRIMÁRIAS 402

3%

214.4_VEDOLIZUMABE_RETOCOLITE ULCERATIVA 396

3%

202.2_MEPOLIZUMABE_ASMA 370

3%

236_REGORAFENIBE_COLORRETAL 346

2%

211.6_SECUQUINUMABE_PSORÍASE 345

2%

Total de contribuições para os 10 medicamentos 6.823 47%

Total de contribuições para todos os medicamentos 14.481 100%

CP 81/2020: MAIOR NÚMERO DE CONTRIBUIÇÕES PARA MEDICAMENTOS

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15

Etapas do Rol 2019/2021 – Quantitativo de tecnologias

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16


246 PAR

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17


285

852

1137

119 127

246

75118

193

0

200

400

600

800

1000

1200

Medicamentos Procedimentos Total

FormRol Recebidos PAR Elegíveis UATs CP

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Rol 2021 - Alterações

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19

Rol 2021 - Alterações

BASE: 1996

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PROPOSTA DE RESOLUÇÃO NORMATIVA

GLOSSÁRIO

NOVO FORMATO

APRIMORAMENTO DA REDAÇÃO

PRINCIPAISMUDANÇAS

ENTENDIMENTOS CONSOLIDADOS

A nova versão da resolução normativa não traz mudanças sensíveis no conteúdo dos dispositivos já existentes, mas altera sua apresentação e agrega novas regras já consolidadas em entendimentos divulgados pela área técnica

LC 95/1998

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Minuta de RN – Tipo de solicitação CP nº 81

CP 81/2020: Resultado da análise das contribuições para a minuta de RN


Categoria após análiseQtd. de

contribuições

Não se aplica 67

Ratificam a recomendação 11

Não acatadas 501

Acatadas 91

Total 670

Geraram 14 alterações na minuta

de RN

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RECOMENDAÇÃO DE INCORPORAÇÃO - MEDICAMENTOS

Nº UAT

PROPOSTA DE ATUALIZAÇÃO

202.1BENRALIZUMABE_ASMA202.2MEPOLIZUMABE_ASMA202.3OMALIZUMABE_ASMA

203ALENTUZUMABE_ESCLEROSE MÚLTIPLA204NATALIZUMABE_ESCLEROSE MÚLTIPLA206OCRELIZUMABE_ESCLEROSE MÚLTIPLA_IND2_FORMAS RECORRENTES

207BETAINTERFERONA 1A_ESCLEROSE MÚLTIPLA208ACETATO DE GLATIRÂMER_ESCLEROSE MÚLTIPLA

211.1ADALIMUMABE_PSORÍASE211.3GUSELCUMABE_PSORÍASE211.4INFLIXIMABE_PSORÍASE211.6SECUQUINUMABE_PSORÍASE211.7USTEQUINUMABE_PSORÍASE211.5IXEQUIZUMABE_PSORÍASE211.2ETANERCEPTE_PSORÍASE

212ADALIMUMABE_HIDRADENITE SUPURATIVA213OMALIZUMABE_URTICÁRIA CRÔNICA

214.2GOLIMUMABE_RETOCOLITE ULCERATIVA214.3INFLIXIMABE_RETOCOLITE ULCERATIVA214.4VEDOLIZUMABE_RETOCOLITE ULCERATIVA

216ADALIMUMABE_UVEÍTE

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RECOMENDAÇÃO DE INCORPORAÇÃO - MEDICAMENTOS222ABEMACICLIBE_MAMA_IND1_ FULVESTRANTO226RIBOCICLIBE_MAMA228ALECTINIBE_PULMÃO230ESILATO DE NINTEDANIBE_PULMÃO231OSIMERTINIBE_PULMÃO_IND1_PRIMEIRA LINHA234CABOZANTINIBE_RENAL237REGORAFENIBE_FÍGADO238LENVATINIBE_FÍGADO241COBIMETINIBE_MELANOMA242DABRAFENIBE EM COMBINAÇÃO COM TRAMETINIBE_MELANOMA244APALUTAMIDA_PRÓSTATA245ENZALUTAMIDA_PRÓSTATA246CITRATO DE IXAZOMIBE_MIELOMA247LENALIDOMIDA_MIELOMA_IND1_REFRATÁRIO/RECIDIVADO248LENALIDOMIDA_MIELOMA_IND2_TRATAMENTO DE MANUTENÇÃO249LENALIDOMIDA_MIELOMA_IND3_SEM TRATAMENTO PRÉVIO250LENALIDOMIDA_SIND. MIELODISPLÁSICA252IBRUTINIBE_LINFOMA DE CÉLULAS DO MANTO253IBRUTINIBE_LLC_IND1_REFRATÁRIOS/RECAÍDOS254IBRUTINIBE_LLC_IND2_PRIMEIRA LINHA255VENETOCLAX_LLC256VENETOCLAX_LMA257MIDOSTAURINA_LMA258NILOTINIBE_LMC408ÁCIDO ZOLEDRÔNICO_PAGET

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RECOMENDAÇÃO DE INCORPORAÇÃO - PROCEDIMENTOS

NºUAT


103CAPSULA ENDOSCÓPICA104CRIOABLAÇÃO_FIBRILAÇÃO ATRIAL119TESTE DE LIBERAÇÃO DE INTERFERON-GAMA124ARTROPLASTIA DISCAL DA COLUNA VERTEBRAL126CIRURGIA ENDOSCÓPICA DA COLUNA VERTEBRAL128IMPLANTE TRANSCATETER DE PRÓTESE VALVAR AÓRTICA133RADIOTERAPIA INTRAOPERATÓRIA COM ELÉTRONS_CA DE MAMA143ACOMPANHAMENTO PRÉ-NATAL POR ENFERMEIRO OBSTETRA OU

OBSTETRIZ146CALPROTECTINA FECAL149RAZÃO DO TESTE SFLT-1PLGF158TERAPIA POR PRESSÃO NEGATIVA ULCERAS DO PÉ DIABÉTICO411DISTRATOR OSTEOGÊNICO MANDIBULAR522PD-L1 – DETECÇÃO POR TÉCNICAS IMUNOHISTOSQUÍMICAS523FLT3 – PESQUISA DE MUTAÇÕES

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RECOMENDAÇÃO DE ALTERAÇÃO DE DUT - PROCEDIMENTOS

NºUAT


401, 516, 517, 518, 519

TERAPIA IMUNOBIOLÓGICA ENDOVENOSA OU SUBCUTÂNEA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)

123TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA (OCT)_GLAUCOMA148IMPLANTE DE MONITOR DE EVENTOS (LOOPER IMPLANTÁVEL)_AVC

409, 509, 510ANÁLISE MOLECULAR DE DNA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)410GASTROPLASTIA (CIRURGIA BARIÁTRICA) POR VIDEOLAPAROSCOPIA OU POR VIA LAPAROTÔMICA

413, 414, 521TRANSPLANTE ALOGÊNICO DE MEDULA ÓSSEA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)501ABDOMINOPLASTIA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)502CIRURGIA DE ESTERILIZAÇÃO MASCULINA (VASECTOMIA) - COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO503CIRURGIA DE ESTERILIZAÇÃO FEMININA (LAQUEADURA TUBÁRIA / LAQUEADURA TUBÁRIA LAPAROSCÓPICA) -

COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO507TERAPIA IMUNOPROFILÁTICA COM PALIVIZUMABE PARA O VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO - VSR (COM

DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)508BIÓPSIA PERCUTÂNEA À VACUO GUIADA POR RAIO X, ULTRASSONOGRAFIA OU RESSONÂNCIA MAGNÉTICA

(MAMOTOMIA) - COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO511FATOR V LEIDEN, ANÁLISE DE MUTAÇÃO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)512PROTROMBINA, PESQUISA DE MUTAÇÃO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)

514MEDICAMENTOS PARA O CONTROLE DE EFEITOS ADVERSOS E ADJUVANTES RELACIONADOS A TRATAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS - COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO

520RADIAÇÃO PARA CROSS LINKING CORNEANO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)601SARS-COV-2 (CORONAVÍRUS COVID-19) - PESQUISA POR RT - PCR (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)

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RECOMENDAÇÃO DE INCLUSÃO DE DUT - PROCEDIMENTOS

NºUAT


201.1, 201.2, 201.3, 201.4

TERAPIA IMUNOBIOLÓGICA ENDOVENOSA OU SUBCUTÂNEA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)_ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL

515 PARTO CESARIANO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)320 CONSULTA/AVALIAÇÃO COM FONOAUDIÓLOGO310 CONSULTA/AVALIAÇÃO COM TERAPEUTA OCUPACIONAL (COM DIRETRIZ DE

UTILIZAÇÃO)313 CONSULTA/AVALIAÇÃO COM PSICÓLOGO

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RECOMENDAÇÃO DE ALTERAÇÃO DE TERMO DESCRITIVO

TERMO DESCRITIVO ROL 2018 TERMO DESCRITIVO ALTERADO

ULTRASSONOGRAFIA OBSTÉTRICA COM TRANSLUCÊNCIA NUCAL ULTRASSONOGRAFIA OBSTÉTRICA COM TRANSLUCÊNCIA NUCAL/ULTRASSONOGRAFIA MORFOLÓGICA DO 1º TRIMESTRE (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)

ULTRASSONOGRAFIA OBSTÉTRICA COM TRANSLUCÊNCIA NUCAL/ULTRASSONOGRAFIA MORFOLÓGICA DO 1º TRIMESTRE (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)

NEFROLITOTRIPSIA PERCUTÂNEA (MEC., E.H. OU US) NEFROLITOTRIPSIA PERCUTÂNEA (PNEUMÁTICA OU PNEUMÁTICO-BALÍSTICA –MEC; ELETROHIDRÁULICA - E.H.; OU ULTRASSOM - U.S.)

TRANSPLANTE RENAL (RECEPTOR E DOADOR VIVO) TRANSPLANTE RENAL (RECEPTOR E DOADOR VIVO OU DOADOR FALECIDO)

LAMINECTOMIA LAMINECTOMIA OU LAMINOTOMIA

DERIVAÇÃO VENTRICULAR EXTERNA OU PERITONEAL DERIVAÇÃO VENTRICULAR EXTERNA

CIRURGIAS FISTULIZANTES ANTIGLAUCOMATOSAS COM OU SEM IMPLANTES VALVULARES

CIRURGIAS FISTULIZANTES ANTIGLAUCOMATOSAS COM OU SEM IMPLANTES DE DRENAGEM

CONSULTA/SESSÃO COM TERAPEUTA OCUPACIONAL (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)

CONSULTA/AVALIAÇÃO COM TERAPEUTA OCUPACIONAL (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)

SESSÃO COM TERAPEUTA OCUPACIONAL (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)AVALIAÇÃO CLÍNICA E ELETRÔNICA DE PACIENTE PORTADOR DE MARCA-PASSO OU SINCRONIZADOR OU DESFIBRILADOR

AVALIAÇÃO CLÍNICA E ELETRÔNICA DE PACIENTE PORTADOR DE DISPOSITIVO CARDÍACO ELETRÔNICO IMPLANTÁVEL (MARCA-PASSO, ESTIMULADOR MULTISSÍTIO/RESSINCRONIZADOR, DESFIBRILADOR OU MONITOR DE EVENTOS)

CONSULTA/SESSÃO COM PSICÓLOGO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO) CONSULTA/AVALIAÇÃO COM PSICÓLOGO

SESSÃO COM PSICÓLOGOCONSULTA/SESSÃO COM FONOAUDIÓLOGO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO) CONSULTA/AVALIAÇÃO COM FONOAUDIÓLOGO

SESSÃO COM FONOAUDIÓLOGORIZOTOMIA PERCUTÂNEA COM OU SEM RADIOFREQUÊNCIA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)

RIZOTOMIA PERCUTÂNEA COM RADIOFREQUÊNCIA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)

PÁLPEBRA - RECONSTRUÇÃO COM OU SEM RESSECÇÃO DE TUMOR PÁLPEBRA - RECONSTRUÇÃO PARCIAL (COM OU SEM RESSECÇÃO DE TUMOR)"

PÁLPEBRA - RECONSTRUÇÃO TOTAL (COM OU SEM RESSECÇÃO DE TUMOR)"

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RECOMENDAÇÃO DE INCLUSÃO DE TERMO DESCRITIVO

NºUAT


505 VERSÃO CEFÁLICA EXTERNA

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Obrigado!

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