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Entendendo a estrutura legal e normativa brasileira
Legislação e Normas
Poder Regulamentar no Sistema Jurídico Brasileiro
Cabe ao Poder Legislativo a elaboração das leis – níveis federal, estadual e municipal
O Executivo pode “editar” atos de caráter geral e abstrato
Embora exista esta separação, nossa constituição estabelece que o Executivo também tem poder normativo e regulamentador. Importante: Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - , a Agência do Ministério da Saúde e o MAPA- Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento .
Entendendo a estrutura legal e normativa brasileira
Legislação e Normas
Competências
FISCALIZAÇÃO DE ALIMENTOS
MINISTÉRIOSAÚDE
MAPA
Produtos de origemvegetal e animal, prontos para consumo,na indústria e comércio
SUS - Vigilância sanitária – Lei 8080 Controle e Garantia da qualidade
Produtos de origemvegetal e animal, para consumo, naindústria
Entendendo a estrutura legal e normativa brasileira
Legislação e Normas
Papel Ministério Público
• Atua “obrigatoriamente como fiscal da lei”, podendo questionar
as agências em casos de defesa do direito coletivo do
consumidor.
• É a “voz” do consumidor nas agências reguladoras.
• É incumbido da defesa da ordem jurídica, tendo, portanto poder
coercitivo,
• Atua nas instâncias desde a federal até a estadual.
Entendendo a estrutura legal e normativa brasileira
Legislação e Normas
Aspectos envolvidos
- segurança de alimentos
- defesa e proteção da saúde individual ou coletiva
- combate à fraude
- segurança alimentar e nutricional
- respeito ao direito à informação
- qualidade
- aspectos metrológicos
Legislação e Normas
- necessidades de seu próprio mercado interno
- o aumento das exportações advindo da necessidade de geração de receitas, bem como do aumento da demanda
mundial por vários produtos alimentícios que produzimos- tecnologias e ingredientes inovadores, não convencionais
- alinhamento com acordos internacionais dos quais o Brasil é signatário
- alinhamento com normas internacionais de entidades reconhecidaspor força de acordos internacionais.
Influências na legislação brasileira de alimentos
Entidades internacionais com maior influência
Legislação e Normas
• WTO/ OMC – tratados TBT e SPS• WHO/OMS• FAO
Com sede em Viena tem convocado cientistas de todo o mundo na busca por consenso sobre legislação a nível global, não entre organizações científicas, mas entre cientistas de forma individual
OMC - acordo SPS
Legislação e Normas
Reconhece as seguintes entidades para estabelecer padrões internacionais
• Codex Alimentarius para segurança de alimentos • OIE - Organização Internacional de Epizootias para
questões relativas à saúde animal. • IPPC - International Plant Protection Convention) para
questões relativas à saúde vegetal. (WTO, 2007).
*Sanitary and Phytosanitary Measures Agreement
Entidades emergentes
Legislação e Normas
GHI - Global Harmonization Initiative
Com sede em Viena tem convocado cientistas de todo o mundo na busca por consenso sobre legislação a nível global, não entre organizações científicas, mas entre cientistas de forma individual
Impacto das tendências da alimentação
Legislação e Normas
1. Sensorialidade e PrazerEvolução legislação e principalmente das normas – novosingredientes e novas tecnologias.
2. Saudabilidade e Bem-estarEvolução legislação e das normas – novos ingredientes, novas tecnologias e rotulagem . Alimentos, ingredientes e aditivosfuncionais. Novas formas de avaliação da saudabilidade/ rotulagem, além da nutricional básica
2. Conveniência e PraticidadeEvolução legislação e das normas – novos ingredientes e novas tecnologias e embalagens.
Impacto das tendências da alimentação
Legislação e Normas
4. Confiabilidade e QualidadeEvolução legislação e principalmente das normas certificáveis de gestão da qualidade e da gestão da segurança de alimentos. Aumento de exigência para rastreabilidade, controle de origem e “food defense”.
5. Sustentabilidade e éticaEvolução legislação e principalmente das normas referentes aomeio ambiente, bem estar do trabalhador, bem estar animal, respeito à saúde e segurança do trabalhador, pagamentoadequado do trabalhador, responsabilidade social.
Casos recentes de problemas com segurança de alimentos1999
Legislação e Normas
THE BELGIAN PCB AND DIOXIN INCIDENT
In January 1999, at the Flemish fat-melting company Verkest, 40–50 kg of mineral oil containing polychlorinated biphenyls (PCBs; most likely oil from discarded transformers originating from a waste recycling center) was admixed to the fat delivered to 10 animal-feed producers.
500 tons of contaminated animal feed, containing approximately 60–80 tons of fat contaminated with 40–50 kg of PCBs and almost 1g of dioxins, were distributed to poultry farms and to a lesser extent also to rabbit, calf, cow, and pig breeding and raising farms, mostly in Belgium. ..
Nik van Larebeke, Luc Hens, Paul Schepens, Adrian Covaci, Jan Baeyens, Kim Everaert, Jan L. Bernheim, Robert Vlietinckand Geert De Poorter
Casos recentes de problemas com segurança de alimentos2004
Legislação e Normas
TolerânciaTolerância : 4 : 4 picogramaspicogramas/ kg / kg corpcorpóóreoreo
Casos recentes de problemas com segurança de alimentos2000
Legislação e Normas
SNOW MILKSNOW MILK JAPÃOJAPÃO
- 22 mil pessoas contaminadas
- toxina estafilocócica
- falha na limpeza de uma válvula
Fonte: DOEG, COLIN: Crisis management in the Food and drinks Industry, 2005, 2nd edition, Springer Science + Busness Media Inc., 263 p.
Legislação e Normas
Fonte: DOEG, COLIN: Crisis management in the Food and drinks Industry, 2005, 2nd edition, Springer Science + Busness Media Inc., 263 p.
Casos recentes de problemas com segurança de alimentos2009
Casos recentes de problemas com segurança de alimentos20010
Legislação e Normas
BISPHENOL ABISPHENOL A
Some Type 7 TYPE 3 AND 7 plastics may leak bisphenol
IUPAC name 4,4'-dihydroxy-2,2-diphenylpropane
Bisphenol A, commonly abbreviated as BPA, is an organic compound with two phenolfunctional groups. It is a building block of several important plastics and plastic additives.Suspected of being hazardous to humans since the 1930s, concerns about the use of bisphenol A in consumer products were regularly reported in the news media in 2008 after several governments issued reports questioning its safety, thus prompting some retailers to remove products containing it from their shelves. A 2010 report from the United States Food and Drug Administration (FDA) raised further concerns regarding exposure of fetuses, infants, and young children
Tendências macro
Legislação e Normas
Legislação alimentar mais liberal e mais ágil e desregulamentação
X Mais regulamentação
Tendências macro
Legislação e Normas
Legislação alimentar mais liberal e mais ágil e desregulamentação
•Brasil: há exemplos desta tendência: isenção de registros para váriascategorias de alimentos (RDC nº 278 ), ANVISA não tem editado PIQs
•EU - União Européia, a legislação garante a livre circulação de produtos alimentícios sãos e seguros através de vários regulamentos comuns aos países membros, fundamentados em definições claras e dados científicos consistentes, atribuindo responsabilidade às empresas dentro dos princípios de precaução, rastreabilidade e transparência
•Austrália e Nova Zelândia
Tendências macro
Legislação e Normas
Mais regulamentação
• Fixação de mais regras para limites máximos para novos contaminantes microbiológicos e de resíduos químicos• Mais rastreabilidade• Definição de limite para mais patógenos• Definição de resistência microbiana•Mais legislação sobre aspectos nutricionais X tendência da modificação do perfil de nutrientes dos alimentos•Mais legislação para atender o direito do consumidor à informação•Mais regras para segurança em embalagens•Boas Práticas de Fabricação em alimentação animal •Mais regras para bem estar animal
•
Tendências macro
Legislação e Normas
Conseqüências
•Maior participação do Brasil no Codex Alimentarius•Maior participação do Brasil nas entidades que estabelecem normas técnicas, por exemplo ISO
Tendências macro
Legislação e Normas
Necessidades
•Melhoria da base de dados epidemiológicos para problemas relacionados a alimentos•Investimento da sociedade/ governo em análise de risco (grandedriver para segurança de alimentos)•Melhoria de todo o sistema de apoio laboratorial (ISO 17025)•Laboratórios referência para investigação rápida de contaminantesem caso de surto com etiologia desconhecida
Entendendo a diferença dos termos regulamento e norma(Conforme Inmetro).
Legislação e Normas
Regulamento é o “documento aprovado por órgãos governamentais ...cuja observância é obrigatória por força de lei”
Norma técnica, ou simplesmente norma, ao contrário do regulamento, é de adoção voluntária, pois não é obrigatória por lei. É documento aprovado por uma instituição reconhecida, que prevê, para um uso comum e repetitivo, regras, diretrizes ..Podem ser de entidades privadas (ISO, BRC, GlbalGAP) ougovernamentais (ex. PIF); certificáveis ou não de forma acreditada.
Proliferação
Legislação e Normas
• No cenário atual as normas ganham por vezes mais força que a própria legislação.
• Há um fenômeno de proliferação de normas: ISO, BRC, IFS, SQF, GlobalGAP, Utz Kapeh, PDV, IFIS etc.
• Há normas nacionais, binacionais, de entidades setoriais etc e para vários segmentos da cadeia
• Parecia que no caso de gestão de alimentos ISO 22000 viriapara criar convergência, mas proliferação até aumentou.
Normas ISO
Principais Elementos
Norma AbrangênciaSistema de
Gestão Qualidade Segurança de alimentos
Cumprimento de requisitos regulamenta
res
Rastreabilide
Redução de impacto ao
meio ambiente
ISO 9001 Qualquer produtor de produto ou serviço Sim Sim
Sim
Nota: controvérsia - indiretamente, por ser requisito regulamentar ex. Portaria 326 da ANVISA ou 368 do MAPA, e por ser requisito do
cliente.
Sim
Os relativos àqualidade e
segurança de alimentos
Sim
Exige indiretamente,por
ser requisito regulamentar da
RDC 275
Não
ISO 22000 Toda a cadeia de alimentos Sim Não Sim
Sim
Os relativos àsegurança de
alimentos
Sim Não
ISO 14001 Qualquer produtor de produto ou serviço Sim Não Não
Sim
Os relativos ao meio ambiente
Não Sim
Legislação e Normas
País Número de certificados
China 224 616
Italia 118.309
Espanha 68.730
Japão 62.746
Alemanha 48.324
ISO Survey de 2008 – ISO 9001
Brasil: 14 539 certificados
Normas de segurança de alimentos
Legislação e Normas
Resultado de pesquisa feita em 54 países sobre segurança do alimento na decisão de compra
54% acham que a é muito importante35% acham que é algo importante.
No caso do Brasil 78% responderam que é muito importante.
De quem é a principal responsabilidade pela segurança dos alimentos
68% acham que é do fabricante, 23% é do governo e 8% é do varejista.
Para o Brasil o resultado foi 85%, 20% e 5% respectivamente.
Apresentação de Jean‐Jacques Vandenheede, Nielsen, TheConsumer Goods Forum 2010, Washington
Resultado preliminar de pesquisa on‐line Universidade de Michigan, USA , janeiro 2010
404 donas de casa
Quase metade mudou de hábitos de compra por razões de segurança de alimentos,
Apesar da crise, um terço das entrevistadas pagariam até 30% a mais por produtos com certificação de segurança de alimentos.
Apresentação de Kathy Wybourn, Director of Food safetySolutions, DNV The Consumer Goods Forum 2010, Washington)
Normas de segurança de alimentos
Legislação e Normas
78% dos brasileiros respondentes acham que a segurança do alimento é muito
importante ao fazerem sua decisão de compra.
Resultado de pesquisa Nielsen, GFSI Conference2010 em Washington
Normas de gestão da segurança de alimentos X GFSI
Legislação e Normas
GFSI - Global Food Safety Initiative
É um grupo de trabalho organizado pelo CIES, Comité International d’Entreprises à Succursales, entidade sediada na Bélgica que congrega altos
dirigentes de empresas varejistas e produtoras de alimentos em mais de 50 países.
Seminário Food Design & ITAL em 4 de novembro no ITAL
Legislação e Normas
NormaVersão, nível ou opção
avaliada
BRC Global Standard Food Safety Versão 5
FSSC 22000 Versão Janeiro de 2010
IFS Versão 5
SQF 1000 Nível 2
SQF 2000 Nível 2
GlobalGAP Opção 1 e 2
Normas consideradas equivalentes pelo GFSI*
Programas de Ética e SustentabilidadeLegislação e Normas
• Ética e sustentabilidade estão intimamente relacionadas • Certificação de origem provando que o alimento não vem
de biomas ameaçados será cada vez mais exigida • Regularidade socioambiental de fornecedores diretos
(BNDES)• Ampliação da exigência de certificações socioambientais
(BNDES ISO 14000, OHSAS 18000 e SA 8000, ou NBR 16000.
• Footprint• Food miles• Fair trade • Outros