Ministério da Saúde

Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos – SCTIE

Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos – DAF

Coordenação-Geral do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CGCEAF

VII Fórum Nacional de Assistência Farmacêutica

COMPONENTE ESPECIALIZADO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

Equipe CGCEAF/DAFBSB, 10 de dezembro de 2014

1. BREVE HISTÓRICO DO CEAF (1)

1. Fragilidade no conceito

2. Falta de definição objetiva pela gestão e

financiamento entre os entes federados

3. Falta de critérios para análise crítica e

atualização do elenco de medicamentos

4. Falha no atendimento do princípio da

integralidade do tratamento medicamentoso

5. Recursos insuficientes, dificultando a

sustentabilidade do Componente

6. Medicamentos não estavam inseridos na

RENAME

7. Insatisfação da sociedade e dos gestores do

SUS, com baixa coordenação federativa

1. BREVE HISTÓRICO DO CEAF (2)

Estratégia de acesso a medicamentos no

SUS, caracterizado pela busca da

garantia da integralidade do tratamento

medicamentoso, em nível ambulatorial,

cujas linhas de cuidado estão definidas

em Protocolos Clínicos e Diretrizes

Terapêuticas publicados pelo Ministério

da Saúde.

2. A CONSOLIDAÇÃO DO CEAF

383 MEDICAMENTOS

79 DOENÇAS

1.751.387 PACIENTES

INVESTIMENTO TRIPARTITE*

R$ 4.200.343.429,62

* Estimativa a partir do equilíbrio financeiro do CEAF em 2012/2013

MÉTODO (A)

Levantamento dos preços nos estados e DF (Ofício Circular nº

39/2013/DAF/SCTIE/MS)

Quantidade aprovada no SIA/SUS para Grupos 1B e 2 no período de

agosto/2012 a julho/2013

Quantidade distribuída do Grupo 1A e seu valor de aquisição pelo MS

Ressarcimento de estoque da olanzapina, quetiapina e rivastigmina

2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (1)

Para estados que enviaram as informações solicitadas, porém não

informaram preço de algum medicamento específico e possuíam

quantidade aprovada no SIA/SUS, foi utilizado o seguinte preço:

Valor praticado por São Paulo

Em sua ausência, utilizou-se a média dos preços ou PMVG

Em caso de ausência, o valor da PT 2.981/2009

MÉTODO (B)

2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (2)

Para os estados que não enviaram as informações, mesmo após

reiteração, foi utilizado o menor valor praticado para aquele item entre

as SES que informaram os valores.

Apresentações farmacêuticas excluídas pela PT 1.554/2013 não foram

considerados na análise.

Para beclometasona e salbutamol, utilizou-se os preços do HÓRUS-

Especializado, BPS e preços do equilíbrio de 2011

MÉTODO (C)

2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (3)

Financiamento dos medicamentos do Grupo 1A

2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (4)

Financiamento dos medicamentos do Grupo 1B

2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (5)

Investimento MS

a) R$ 722.045.299,14

b) R$ 672.237.113,24

Saldo SES

a) R$ 49.808.185,90

a) + R$ 70.803.333,68

b) – R$ 20.995.147,78

Recursos ESTADUAIS para financiamento do Grupo 2

2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (6)

Financiamento GLOBAL do CEAF

2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (7)

Financiamento GLOBAL do CEAF, por estado

2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (8)

Evolução do equilíbrio financeiro (2008, 2011 e 2012/2013)

2.1 Equilíbrio financeiro (histórico) (9)

Documentos que estabelecem:

Critérios para o diagnóstico da doença ou do agravo à saúde;

Tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber;

Os mecanismos de controle clínico; e

O acompanhamento e a verificação dos resultados terapêuticos.Orientação das condutas no SUS:

Lei 12.401/2011Decreto 7.508/2011Portaria SAS/MS nº 345/2009

2.2 Consolidação dos PCDT (1)

Redução dos sinais e sintomasMelhora da qualidade de vida

Diminuição da morbimortalidade

Efetividade do tratamentoTolerabilidadeEventos adversos

Critérios de usoContraindicações

Tto. não MedicamentosoTto Medicamentoso

ClínicoLaboratorialImagemDiferencial

DIAGNÓSTICO TRATAMENTO

BENEFÍCIOS ESPERADOS

MONITORAMENTO

PCDT

2.2 Consolidação dos PCDT (2)

A. Grupo de trabalho específico no Ministério da Saúde para coordenar o

processo de revisão e elaboração de PCDT

B. Definição dos métodos de busca e avaliação da literatura

C. Passaram a definir a linha de cuidado para todo o tratamento medicamento

D. Passou a ser vinculado à Política de Assistência Farmacêutica e de

incorporação de tecnologias no sistema de saúde do Brasil;

E. Toda a tecnologia protocolada passou a ser garantida de forma universal

F. Passou a ser a porta de entrada para incorporação de medicamentos

G. De 2009 a 2014 foram publicados 93 PCDT (revisão e novo PCDT)

2.2 Consolidação dos PCDT (3)

A. Inclusão do conceito de PCDT na Lei 12.401/2011 e Decreto 7.508/2011

2011

Documento que define os critérios de diagnóstico; o tratamento

preconizado; os mecanismos de controle clínico; e o acompanhamento dos

resultados terapêuticos, a serem seguidos pelos gestores no âmbito do

sistema de saúde brasileiro

2.2 Consolidação dos PCDT (4)

76 PCDT Vigentes (CEAF)

Artrite Psoríaca

Doença de Alzheimer

Osteoporose

Hepatites B e C

Asma

EpilepsiaPsoríase

Lúpus Eritematoso Sistêmico

Esquizofrenia

2.2 Consolidação dos PCDT (5)

Busca do acesso universal

Atualização do Hórus

Resumos na internet

2.3 Otimização dos recursos (1)

Grupo Critérios de definição dos grupos Financiamento Aquisição

1A

Medicamentos cuja centralização traga benefício

econômico frente ao mercado

Fomento aos investimentos estratégicos do

governo no desenvolvimento tecnológico e da

capacidade produtiva junto aos laboratórios

públicos e oficiais

Medicamentos que representam elevado impacto

financeiro para o CEAF

MS MS

1B

Maior complexidade do tratamento da doença

Refratariedade à 1ª ou 2ª linha de tratamento

Medicamentos com elevado impacto financeiro

MS SES

2

Menor complexidade do tratamento da doença em

relação ao Grupo 1

Refratariedade à primeira linha de tratamento

SES SES

3 Medicamentos do Componente Básico indicados

pelos PCDT como a primeira linha de cuidado SMS/SES/MS SMS

ABATACEPTE MICOFENOLATO DE MOFETILA

ADALIMUMABE MICOFENOLATO DE SÓDIO

ADEFOVIR MIGLUSTATE

ALFAEPOETINA NATALIZUMABE

ALFAINTERFERONA OLANZAPINA*

ALFAPEGINTERFERONA PRAMIPEXOL*

BETAINTERFERONA QUETIAPINA *

BOCEPREVIR RIBAVIRINA *

CERTOLIZUMABE PEGOL RITUXIMABE

CLOZAPINA * RIVASTIGMINA*

DONEPEZILA SEVELAMER

ENTECAVIR SIROLIMO

ETANERCEPTE TACROLIMO*

EVEROLIMO* ALFATALIGLUCERASE*

FILGRASTIM TELAPREVIR

FINGOLIMODE TENOFOVIR*

GLATIRAMER TOCILIZUMABE

GOLIMUMABE TOXINA BOTULINICA*

IMIGLUCERASE MESILATO DE IMATINIBE*

IMUNOGLOBULINA ANTI-HEPATITE B TRASTUZUMABE

IMUNOGLOBULINA HUMANA L-ASPARAGINASE

INFLIXIMABE DASATINIBE

LAMIVUDINA NILOTINIBE

LEFLUNOMIDA* RITUXIMABE (100mg)

2014: 39 fármacos CEAF + 5 fármacos oncológicos2015: 42 fármacos CEAF + 5 fármacos oncológicos *PDP

2.3 Otimização dos recursos (2)

Não incluindo os medicamentos oncológicos

2.3 Otimização dos recursos (3)

Otimização anual com aquisição centralizada, pelo MS, de medicamentos do CEAF* - Total: R$1.386.879.058,97

89.284.467

174.880.389

252.409.703

318.631.496314.321.376

-48.945.965,95

R$431.299.467,21

R$238.155.927,20

R$354.642.581,51

R$411.727.049,01

36

46

54

6065

-10

0

10

20

30

40

50

60

70

-100.000.000

0

100.000.000

200.000.000

300.000.000

400.000.000

500.000.000

2010 2011 2012 2013 2014

Quantidade distribuída Economia ao ano Medicamentos distintos adquiridos

* Não incluindo os medicamentos oncológicos

2.3 Otimização dos recursos (4)

Otimização anual com aquisição centralizada, pelo MS, de medicamentos do CEAF*

* Não incluindo os medicamentos oncológicos

2.3 Otimização dos recursos (5)

Análise comparativa *

* Excluídos os medicamentos que foram alocados para o CBAF

2.4 Ampliação do acesso (1)

Em unidades farmacêuticas

Aumento da distribuição dos medicamentos adquiridos pelo MS (GRUPO 1A*)Crescimento 2010-2014: 252%

* Não incluindo os medicamentos oncológicos

2.4 Ampliação do acesso (2)

Quantidade aprovada de unidades farmacêuticas

2.4 Ampliação do acesso (3)

* Excluindo os investimentos com medicamentos oncológicos e ação judicial

2.5 Ampliação do orçamento

*

2.6 Atualização do elenco de medicamentos

2.7 Evolução das doenças contempladas

2.8 Implantação do Hórus-Especializado

Processo de construção da Base Nacional para consolidação dos dados

nacionais do CEAF a partir do Hórus e dos sistemas próprios

Ampliação do número de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo – PDP*Crescimento 2011-2014: Fármacos 450% e Medicamentos: 380%

* Não incluindo os medicamentos oncológicos

2.9 Fortalecimento do Complexo Industrial da

Saúde (1)

Otimização anual dos recursos orçamentários da União por meio de PDP para o CEAF* Total: R$ 264.670.387,04

0

22.601.620

107.568.968

158.262.296170.691.559

R$10.925.127,44

R$29.123.511,88

R$11.910.820,61

R$212.710.927,11

5

13

14

24

0

5

10

15

20

25

30

0

50000000

100000000

150000000

200000000

250000000

2010 2011 2012 2013 2014

Quantidade distribuída Economia ao ano Medicamentos distintos adquiridos por PDP

* Não incluindo os medicamentos oncológicos

2.9 Fortalecimento do Complexo Industrial da

Saúde (2)

Otimização anual dos recursos orçamentários da União por meio de PDP para o CEAF*

* Não incluindo os medicamentos oncológicos

2.9 Fortalecimento do Complexo Industrial da

Saúde (3)

3 Síntese dos resultados do CEAF

a. Ampliação do acesso aos medicamentos

b. Garantia da integralidade do tratamento

medicamentoso, a partir de PCDT

c. Sustentabilidade tripartite pelo financiamento,

a partir da definição objetiva das

responsabilidades entre os entes federados

d. Otimização dos recursos orçamentários

disponíveis

e. Revisão permanente do elenco de

medicamentos, garantindo-se a integralidade

do tratamento

f. Contribuição para o fortalecimento do CIS

g. Aperfeiçoamento da relação interfederativa no

processo de gestão do Componente

h. Aprimoramento da gestão por meio do HÓRUS

Efetivar a Webservice do CEAF

Desenvolver/implantar ferramenta para avaliação da efetividade das

ações do Componente

Reduzir a “burocracia” para o acesso

Fortalecer as Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo, a partir

do novo marco regulatório para o Complexo Industrial da Saúde

Viabilizar/contribuir com a qualificação dos serviços relativos ao

CEAF

Outros a serem debatidos com sociedade e entes federados

4 Desafios

OBRIGADO!

ceaf.daf@saude.gov.br

WWW.SAUDE.GOV.BR/CEAF

Ana Paula Fernandes Moreira

Habermman

Anne Caroline Oliveira dos Santos

Armelinda Aparecida Marconato

Bruno Pinheiro dos Santos

Cláudio Henrique Costa Diniz

Cleuzilene Almeida Vila Verde

Ediane de Assis Bastos

Elaine Silva Oliveira

Fábio Cardoso Reis

Gisele Santos Haro

Hamistause Capanema Abreu

Heber Dobis Bernarde

Karoline Bezerra de Miranda

Leonardo Cézar Tavares

Liliane Kelen Miguel

Luciana Costa Xavier

Luiz Alberto Delboni Filho

Maíra Oliveira Nery

Paulo Henrique Faria Domingues

Ricardo de March Ronsoni

Sandra de Castro Barros