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f.0030 Lista de Verificação Iso 9001 2008
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DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 1/28
LISTA DE VERIFICAÇÃO ISO 9001:2008
ÍNDICE
Verificação da Implantação e Eficácia – Preocupa-ções e Não-Conformidades da Auditoria Anterior
2
Processo 1 10
Mapa dos Processos do SGQ
4
Processo 2 12
Escopo, Aplicação, SGQ – Requisitos Gerais
5
Processo 3 14
Requisitos da Documentação – Generalidades, Manual da Qualidade
6
Processo 4 16
Responsabilidade da Direção – Comprometimento da Direção
6
Processo 5 18
Foco no Cliente, Satisfação do Cliente, Política e Objetivos da Qualidade
7
Processo 6 20
Planejamento do SGQ, Responsabilidade, Autoridade e Comunicação
8
Processo 7 22
Análise Crítica pela Direção
9
Processo 8 24
Etiqueta
Etiqueta
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 2/28
Verificação da Implantação e Eficácia – Preocupações e Não-Conformidades da Auditoria Anterior
No. P/NC
Evidências de Implantação e Eficácia Ação Eficaz?
Sim Não
*** Não esquecer de dar baixa também na seção 4 do Relatório de Auditoria anterior.
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 3/28
Verificação da Implantação e Eficácia – Preocupações e Não-Conformidades da Auditoria Anterior
No. P/NC
Evidências de Implantação e Eficácia Ação Eficaz?
Sim Não
*** Não esquecer de dar baixa também na seção 4 do Relatório de Auditoria anterior.
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 4/28
Mapa dos Processos do Sistema de Gestão da Qualidade
PROCESSOS DE REALIZAÇÃO:
REQUISITOS:
PRODUTOS E SERVIÇOS:
PROCESSOS DE APOIO:
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 5/28
Perguntas S N Evidências
1. Escopo
O escopo que a organização adotou está corretamente definido?
Quais os principais produtos e serviços da organização?
Como a organização identifica e atualiza os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao produto? Quais são os principais requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao produto?
Requisitos Obrigatórios Adicionais da Fundação Vanzolini:
Os dados de escopo da organização e do certificado continuam válidos? Foram incluídas ou excluídas filiais, processos, sites temporários, etc.?
1.2 Aplicação
A organização adotou exclusões? Se sim, elas são restritas à seção 7 da NBR ISO 9001:2008? As exclusões estão justificadas adequadamente no manual da qualidade?
Há evidência de que a organização revisa constantemente suas exclusões a fim de verificar se as justificativas continuam válidas?
4. Sistema de Gestão da Qualidade
4.1. Requisitos Gerais
A organização:
- Determinou os processos necessários para o SGQ e sua aplicação?
- Determinou a seqüência/interação destes processos?
- Determinou critérios e métodos para assegurar a eficácia da operação e controle dos processos?
- Os recursos e informações necessárias estão disponíveis? (Auditar ao longo de todos os processos)
- Existem processos que afetem a conformidade do produto em relação aos requisitos e que foram terceirizados (inclusive terceirização interna: caso em que a organização certificada é uma parte de uma organização maior)?
- O tipo e a extensão dos controles aplicados aos processos terceirizados estão definidos dentro do sistema de gestão da qualidade e são suficientes para assegurar a conformidade do produto?
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 6/28
Perguntas S N Evidências
4.2.1. Requisitos da Documentação - Generalidades A documentação do SGQ inclui:
- A política e os objetivos da qualidade?
- O manual da qualidade?
- Os procedimentos documentados e registros requeridos pela norma ISO 9001:2008?
- Os documentos e registros determinados pela organização como necessários para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes dos seus processos?
4.2.2. Manual da Qualidade O manual da qualidade inclui:
- O escopo do SGQ e detalhes e justificativas para quaisquer exclusões?
- Os procedimentos documentados do SGQ ou referência a eles?
- Uma descrição da interação entre os processos do SGQ?
O manual da qualidade está aprovado pela Alta Direção com referência ao escopo?
5. Responsabilidade da Direção 5.1. Comprometimento da Direção
A Alta Direção fornece evidência de seu comprometimento com o desenvolvimento, implementação e melhoria contínua da eficácia do SGQ?
Existe evidência da participação efetiva e direta da Alta Direção em:
- Comunicar a organização da importância de atender aos requisitos do cliente e requisitos estatutários e regulamentares?
- Estabelecer da política da qualidade?
- Assegurar que os objetivos da qualidade são estabelecidos?
- Assegurar a disponibilização de recursos?
- Conduzir as análises pela direção?
Requisito Obrigatório Adicional Fundação Vanzolini:
A organização está usando as marcas de certificação ISO 9000 da Fundação Vanzolini, Inmetro e IQNet de acordo com as regras previstas no contrato?
Listar evidências verificadas.
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 7/28
Perguntas S N Evidências
5.2. Foco no Cliente
A Alta Direção estabeleceu quais são clientes da organização?
A Alta Direção assegura que os requisitos para cada um dos clientes são determinados? A Alta Direção assegura que os requisitos do cliente são atendidos com o propósito de aumentar sua satisfação?
De que forma a Alta Direção coleta e utiliza informações relativas à satisfação do cliente? (ver 8.2.1)
8.2.1. Satisfação do Cliente
A organização monitora as informações sobre a percepção do cliente se a organização atendeu aos seus requisitos?
Os métodos para obtenção e uso dessas informações são determinados?
Os métodos são revistos e atualizados conforme necessário?
Os métodos guardam ligação com o foco no cliente (avaliação de todos os clientes e todos requisitos)?
Os resultados são coerentes quando comparados às reclamações de clientes?
Caso o índice de satisfação não demonstre melhoria, existem ações corretivas determinadas?
5.3. Política da Qualidade (P.Q.)
A P.Q. é apropriada aos propósitos da organização?
A P.Q. contém um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contínua da eficácia do SGQ?
A P.Q. provê uma estrutura para estabelecer e analisar criticamente os objetivos da qualidade?
A P.Q. é comunicada e entendida por toda a organização?
A P.Q. é analisada criticamente para a continuidade de sua adequação? (ver 5.6)
5.4. Planejamento 5.4.1. Objetivos da Qualidade
A Alta Direção assegura que os objetivos da qualidade são estabelecidos nas funções e níveis pertinentes da organização?
Os objetivos da qualidade incluem os necessários para o atendimento dos requisitos do produto?
Os objetivos da qualidade são mensuráveis?
Existe consistência dos objetivos da qualidade com a P.Q.?
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 8/28
Pergunta S N Evidências
5.4.2. Planejamento do SGQ
A Alta Direção assegura que o SGQ é planejado de forma a satisfazer aos requisitos da cláusula 4.1 e aos objetivos da qualidade? (evidências de que a estruturação do SGQ foi feita para alcançar os objetivos da qualidade)
A Alta Direção assegura que estas mudanças no SGQ são planejadas e implementadas de forma a manter a integridade do SGQ?
Verificar as últimas alterações significativas na estrutura da organização (mudanças físicas, novos produtos/contratos, requisitos diferenciados, etc.).
5.5.1. Responsabilidade e Autoridade
A Alta Direção assegura que as responsabilidades e a autoridade são definidas e comunicadas em toda a organização? Quais são as principais funções dentro da organização?
5.5.2. Representante da Direção
A Alta Direção indicou um membro da administração da organização, com responsabilidade e autoridade para:
- Assegurar que os processos necessários ao SGQ sejam estabelecidos, implementados e mantidos?
- Relatar à Alta Direção o desempenho do SGQ e qualquer necessidade de melhoria?
- Assegurar a promoção da conscientização sobre os requisitos do cliente por toda a organização?
Quem (ou que função) é o Representante da Direção?
5.5.3. Comunicação Interna
A Alta Direção assegura que foram estabelecidos na organização processos de comunicação apropriados? Quais são os principais processos de comunicação? A Alta Direção assegura que seja realizada a comunicação à eficácia do SGQ? Como é realizada essa comunicação?
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 9/28
Pergunta S N Evidências
5.6. Análise Crítica pela Direção
A Alta Direção analisa criticamente o SGQ da organização a intervalos planejados para assegurar sua contínua adequação, suficiência e eficácia?
A análise crítica inclui a avaliação de oportunidades para melhoria e mudanças no SGQ, incluindo a política da qualidade e os objetivos da qualidade?
São mantidos registros das análises críticas pela direção?
As entradas de análise crítica incluem:
- Resultados de auditorias?
- Realimentação do cliente?
- Desempenho dos processos?
- Conformidade do produto?
- Situação das ações preventivas e corretivas?
- Ações de acompanhamento sobre as análises críticas anteriores pela direção?
- Mudanças que possam afetar o SGQ?
- Recomendações para melhoria?
As saídas de análise crítica incluem quaisquer decisões e ações relativas a:
- Melhoria da eficácia do SGQ e de seus processos?
- Melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente?
- Necessidade de recursos?
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 10/28
Processo 1
Nome do Processo na Organização Responsável pelo Processo / Setor Setores Envolvidos
REQUISITOS 1
4.1
4.2
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4.2
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8.5
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Aplicáveis X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Auditados
ENTRADAS SAÍDAS
Com O QUÊ? (recursos)
Com QUEM? (nomes, funções, setores)
QUANTO? (indicadores, metas / situação atual) COMO?
(procedimentos, instruções, documentos)
ATIVIDADES / FLUXO
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 11/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 12/28
Processo 2
Nome do Processo na Organização Responsável pelo Processo / Setor Setores Envolvidos
REQUISITOS 1
4.1
4.2
.1
4.2
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4.2
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4.2
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5.1
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8.5
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8.5
.2
8.5
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Aplicáveis X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Auditados
ENTRADAS SAÍDAS
Com O QUÊ? (recursos)
Com QUEM? (nomes, funções, setores)
QUANTO? (indicadores, metas / situação atual) COMO?
(procedimentos, instruções, documentos)
ATIVIDADES / FLUXO
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 13/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 14/28
Processo 3
Nome do Processo na Organização Responsável pelo Processo / Setor Setores Envolvidos
REQUISITOS 1
4.1
4.2
.1
4.2
.2
4.2
.3
4.2
.4
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
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8.5
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Aplicáveis X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Auditados
ENTRADAS SAÍDAS
Com O QUÊ? (recursos)
Com QUEM? (nomes, funções, setores)
QUANTO? (indicadores, metas / situação atual) COMO?
(procedimentos, instruções, documentos)
ATIVIDADES / FLUXO
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 15/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 16/28
Processo 4
Nome do Processo na Organização Responsável pelo Processo / Setor Setores Envolvidos
REQUISITOS 1
4.1
4.2
.1
4.2
.2
4.2
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4.2
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5.1
5.2
5.3
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8.5
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Aplicáveis X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Auditados
ENTRADAS SAÍDAS
Com O QUÊ? (recursos)
Com QUEM? (nomes, funções, setores)
QUANTO? (indicadores, metas / situação atual) COMO?
(procedimentos, instruções, documentos)
ATIVIDADES / FLUXO
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 17/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 18/28
Processo 5
Nome do Processo na Organização Responsável pelo Processo / Setor Setores Envolvidos
REQUISITOS 1
4.1
4.2
.1
4.2
.2
4.2
.3
4.2
.4
5.1
5.2
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6.2
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6.4
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7.4
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Aplicáveis X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Auditados
ENTRADAS SAÍDAS
Com O QUÊ? (recursos)
Com QUEM? (nomes, funções, setores)
QUANTO? (indicadores, metas / situação atual) COMO?
(procedimentos, instruções, documentos)
ATIVIDADES / FLUXO
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 19/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 20/28
Processo 6
Nome do Processo na Organização Responsável pelo Processo / Setor Setores Envolvidos
REQUISITOS 1
4.1
4.2
.1
4.2
.2
4.2
.3
4.2
.4
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
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Aplicáveis X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Auditados
ENTRADAS SAÍDAS
Com O QUÊ? (recursos)
Com QUEM? (nomes, funções, setores)
QUANTO? (indicadores, metas / situação atual) COMO?
(procedimentos, instruções, documentos)
ATIVIDADES / FLUXO
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 21/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 22/28
Processo 7
Nome do Processo na Organização Responsável pelo Processo / Setor Setores Envolvidos
REQUISITOS 1
4.1
4.2
.1
4.2
.2
4.2
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4.2
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5.1
5.2
5.3
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Aplicáveis X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Auditados
ENTRADAS SAÍDAS
Com O QUÊ? (recursos)
Com QUEM? (nomes, funções, setores)
QUANTO? (indicadores, metas / situação atual) COMO?
(procedimentos, instruções, documentos)
ATIVIDADES / FLUXO
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 23/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 24/28
Processo 8
Nome do Processo na Organização Responsável pelo Processo / Setor Setores Envolvidos
REQUISITOS 1
4.1
4.2
.1
4.2
.2
4.2
.3
4.2
.4
5.1
5.2
5.3
5.4
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6.2
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8.5
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8.5
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Aplicáveis X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Auditados
ENTRADAS SAÍDAS
Com O QUÊ? (recursos)
Com QUEM? (nomes, funções, setores)
QUANTO? (indicadores, metas / situação atual) COMO?
(procedimentos, instruções, documentos)
ATIVIDADES / FLUXO
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 25/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 26/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 27/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)
DESTINO – FIXO Formulário N° F.0030.01 Pág. 28/28
PROCESSO: Requisi
to S N Evidências (Registros, Documentos, Nomes, Funções, Outras Informações Relevantes)