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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS 1/150 ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE ATM 180°x1,5x85mm - BMS-D491 FINALIDADE: Os Eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos por radiofrequência em procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO: Os Eletrodos para Ablação de ATM 180°x1,5x85mm BMS-D491 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos de artroscopia de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro. INSTRUÇÕES DE USO: 1. Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada; 2. Verifique se a indicação de esterilização está correta; 3. Verifique o prazo de validade da esterilização; 4. Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado; 5. Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto; 6. Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e está à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente; 7. Ligue a unidade eletro-cirúrgica; 8. Ajuste a potência de ablação (ablate) para 10W e a potência de coagulação (coag) para 5W; 9. Realize o procedimento cirúrgico aplicável; 10. Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 20W para ablação e 10W para coagulação; 11. Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR. PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS: 1) O eletrodo para ablação de ATM Bramsys foi desenvolvido para a perfeita compatibilidade com a unidade Radiofrequency Generator System BMS-200M registrado junto à ANVISA sob n° 80195520008. 2) O uso dos eletrodos Bramsys com outras unidades Geradoras pode comprometer sua eficiência ou durabilidade. Consulte sempre o serviço de atendimento Bramsys para orientação específica. 3) O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos. 4) Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente. 5) Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

1/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE ATM 180°x1,5x85mm - BMS-D491

FINALIDADE:

Os Eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos por radiofrequência em procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de ATM 180°x1,5x85mm BMS-D491 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos de artroscopia de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

1. Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

2. Verifique se a indicação de esterilização está correta;

3. Verifique o prazo de validade da esterilização;

4. Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado; 5. Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o

produto;

6. Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e está à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

7. Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

8. Ajuste a potência de ablação (ablate) para 10W e a potência de coagulação (coag) para 5W;

9. Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

10. Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 20W para ablação e 10W para coagulação;

11. Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

1) O eletrodo para ablação de ATM Bramsys foi desenvolvido para a perfeita compatibilidade com a unidade Radiofrequency Generator System BMS-200M registrado junto à ANVISA sob n° 80195520008.

2) O uso dos eletrodos Bramsys com outras unidades Geradoras pode comprometer sua eficiência ou durabilidade. Consulte sempre o serviço de atendimento Bramsys para orientação específica.

3) O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

4) Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

5) Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

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6) Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

7) Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

8) O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

9) O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

10) O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

11) A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

12) Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

13) Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

14) Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

15) É proibido reprocessar este produto.

16) Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de

estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

3/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE ATM 180°x1,5x85mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL - BMS-D489

FINALIDADE:

Os Eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos por radiofrequência em procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de ATM 180°x1,5x85mm BMS-D489 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos de artroscopia de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

1. Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada; 2. Verifique se a indicação de esterilização está correta; 3. Verifique o prazo de validade da esterilização; 4. Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado; 5. Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o

produto; 6. Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica

correspondente; 7. Ligue a unidade eletro-cirúrgica; 8. Ajuste a potência de ablação (ablate) para 10W e a potência de coagulação (coag) para 5W; 9. Realize o procedimento cirúrgico aplicável; 10. Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las

melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 20W para ablação e 10W para coagulação;

11. Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

1) O eletrodo para ablação de ATM Bramsys foi desenvolvido para a perfeita compatibilidade com a unidade Radiofrequency Generator System BMS-200M registrado junto à ANVISA sob n° 80195520008

2) O uso dos eletrodos Bramsys com outras unidades Geradoras pode comprometer sua eficiência ou durabilidade. Consulte sempre o serviço de atendimento Bramsys para orientação específica.

3) O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

4/150

4) Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

5) Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

6) Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

7) Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

8) O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

9) O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

10) O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

11) A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

12) Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

13) Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

14) Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

15) É proibido reprocessar este produto.

16) Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de

estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

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ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 180° 3,5 mm – REF: BMS-D056

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação COC 180° 3,5 mm BMS-D056 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

6/150

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

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ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 90° 3,5 mm – REF: BMS-D022

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação COC 90° 3,5 mm BMS-D022 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

8/150

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 30° 3,5 mm – REF: BMS-D023

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação COC 30° 3,5 mm BMS-D023 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

10/150

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

11/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 180° 3,5 mm – REF: BMS-D057

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação RIB 180° 3,5 mm BMS-D057 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado,

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

12/150

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

13/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 90° 3,5 mm – REF: BMS-D011

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação RIB 90° 3,5 mm BMS-D011 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado,

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

14/150

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

15/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 30° 3,5 mm – REF: BMS-D012

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação RIB 30° 3,5 mm BMS-D012 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

16/150

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

17/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 180° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D054

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação COC 180° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D054 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

18/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

19/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 90° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D005

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação COC 90° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D005 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado,

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

20/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

21/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 30° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D008

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação COC 30° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D008 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

22/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

23/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 180° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D055

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação RIB 180° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D055 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

24/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

25/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 90° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D006

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação RIB 90° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D006 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

26/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

27/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 30° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D009

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação RIB 30° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D009 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

28/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

29/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO PEQ 60° 2,0 mm SHORT – REF: BMS-D118

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação PEQ 60° 2,0 mm Short BMS-D118 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 30W e a potência de coagulação (coag) para 15W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 50W para ablação e 25W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

30/150

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

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31/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO PEQ 60° 2,0 mm LONG – REF: BMS-D120

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação PEQ 60° 2,0 mm Long BMS-D120 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 30W e a potência de coagulação (coag) para 15W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 50W para ablação e 25W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

32/150

estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

33/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO HIP 180° – REF: BMS-D039

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação HIP 180° BMS-D039 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e reitre o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

34/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

35/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO HIP 90° – REF: BMS-D038

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação HIP 90° BMS-D038 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

36/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

37/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO HIP 30° – REF: BMS-D037

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação HIP 30° BMS-D037 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

38/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

39/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 90° 3,5 mm COM ASPIRAÇÃO – REF: BMS-D058

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação RIB 90° 3,5 mm com Aspiração BMS-D058 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

40/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

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ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 30° 3,5 mm COM ASPIRAÇÃO – REF: BMS-D059

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação RIB 30° 3,5 mm com Aspiração BMS-D059 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade eletro-cirúrgica;

Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;

Realize o procedimento cirúrgico aplicável;

Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;

Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

42/150

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

43/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/1 - REF: BMS-D075

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/1 BMS-D075 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical um nível lateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

44/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

45/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/2 - REF: BMS-D112

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/2 BMS-D112 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para um nível bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

46/150

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

47/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/3 - REF: BMS-D076

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/3 BMS-D076 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para dois níveis bilateral cruzado.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

48/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

49/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/4 - REF: BMS-D073

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/4 BMS-D073 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para dois níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

50/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

51/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/6 - REF: BMS-D074

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/6 BMS-D074 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para três níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

52/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

53/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/8 - REF: BMS-D077

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/8 BMS-D077 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para quatro níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 54: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

54/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

55/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/1 - REF: BMS-D015

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/1 BMS-D015 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar um nível lateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

56/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

57/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/2 - REF: BMS-D017

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/2 BMS-D017 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para um nível bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

58/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

59/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/3 - REF: BMS-D019

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/3 BMS-D019 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para dois níveis bilateral cruzado.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

60/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

61/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/4 - REF: BMS-D016

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/4 BMS-D016 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para dois níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

62/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

63/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/6 - REF: BMS-D114

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/6 BMS-D114 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para três níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 64: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

64/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

65/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/8 - REF: BMS-D115

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/8 BMS-D115 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para quatro níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

66/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

67/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/1 - REF: BMS-D078

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/1 BMS-D078 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas um nível lateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 68: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

68/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

69/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/2 - REF: BMS-D040

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/2 BMS-D040 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para um nível bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

70/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

71/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/3 - REF: BMS-D121

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/3 BMS-D121 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para dois níveis bilateral cruzado.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

72/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

73/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/4 - REF: BMS-D113

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/4 BMS-D113 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para dois níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

74/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

75/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/6 - REF: BMS-D024

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/6 BMS-D024 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para três níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

76/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

77/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/8 - REF: BMS-D025

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/8 BMS-D025 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para quatro níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

78/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

79/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 160/2 - REF: BMS-D026

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 160/2 BMS-D026 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para simpatectomia bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

80/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

81/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO INTRADISCAL 100 - REF: BMS-D119

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Intradiscal 100 BMS-D119 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido gelatinoso, mais especificamente na região cervical.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo, 1 Cânula Guia, 1 Cânula para Contraste e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

82/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

83/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO INTRADISCAL 170 - REF: BMS-D020

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Intradiscal 170 BMS-D020 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido gelatinoso, mais especificamente na região lombar.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo, 1 Cânula Guia, 1 Cânula para Contraste e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

84/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

85/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 1x300 - REF: BMS-D072

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Cerebral 1x300 BMS-D072 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 86: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

86/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

87/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 2x300 - REF: BMS-D027

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Cerebral 2x300 BMS-D027 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

88/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

89/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 3x300 - REF: BMS-D029

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Cerebral 3x300 BMS-D029 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

90/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

91/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 4x300 - REF: BMS-D014

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Cerebral 4x300 BMS-D014 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

92/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

93/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 5x300 - REF: BMS-D033

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Cerebral 5x300 BMS-D033 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

94/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

95/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 8x300 - REF: BMS-D034

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Cerebral 8x300 BMS-D034 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 96: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

96/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

97/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 10x300 - REF: BMS-D036

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Cerebral 10x300 BMS-D036 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

98/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

99/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL BIPOLAR - REF: BMS-D041

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação cerebral bipolar BMS-D041 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

100/150

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

101/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE TRIGÊMEO - REF: BMS-D018

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Trigêmeo BMS-D018 são indicados especificamente para procedimentos de ablação do nervo trigeminal.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

102/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

103/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DREZ - REF: BMS-D030

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Drez BMS-D030 são indicados especificamente para procedimentos de ablação na zona de entrada da raiz dorsal (DREZ).

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

104/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

105/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO CORDOTOMIA - REF: BMS-D028

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Cordotomia BMS-D028 são indicados especificamente para procedimentos de ablação no trato espinotalâmico lateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 106: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

106/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

107/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/1 - REF: BMS-D122

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/1 BMS-D122 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical um nível lateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

108/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

109/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/2 - REF: BMS-D123

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/2 BMS-D123 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para um nível bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

110/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

111/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/3 - REF: BMS-D124

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/3 BMS-D124 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para dois níveis bilateral cruzado.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

112/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

113/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/4 - REF: BMS-D125

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/4 BMS-D125 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para dois níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 114: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

114/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

115/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/6 - REF: BMS-D126

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/6 BMS-D126 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para três níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

116/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/8 - REF: BMS-D127

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/8 BMS-D127 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para quatro níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 118: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

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Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/1 - REF: BMS-D128

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/1 BMS-D128 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar um nível lateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

120/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

121/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/2 - REF: BMS-D129

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/2 BMS-D129 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para um nível bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 122: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

122/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

123/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/3 - REF: BMS-D130

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/3 BMS-D130 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para dois níveis bilateral cruzado.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

124/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

125/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/4 - REF: BMS-D131

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/4 BMS-D131 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para dois níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

126/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

127/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/6 - REF: BMS-D132

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/6 BMS-D132 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para três níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

128/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

Page 129: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

129/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/8 - REF: BMS-D133

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/8 BMS-D133 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para quatro níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

130/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

131/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/1 - REF: BMS-D134

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/1 BMS-D134 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas um nível lateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

132/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

133/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/2 - REF: BMS-D135

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/2 BMS-D135 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para um nível bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

134/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

135/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/3 - REF: BMS-D136

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/3 BMS-D136 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para dois níveis bilateral cruzado.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

136/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

137/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/4 - REF: BMS-D137

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/4 BMS-D137 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para dois níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 138: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

138/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

139/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/6 - REF: BMS-D138

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/6 BMS-D138 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para três níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

140/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

141/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/8 - REF: BMS-D139

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/8 BMS-D139 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para quatro níveis bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 142: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

142/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

143/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-160/2 - REF: BMS-D140

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-160/2 BMS-D140 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para simpatectomia bilateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 144: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

144/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

145/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE TRIGÊMEO 21G-130 - REF: BMS-D143

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação de Trigêmeo 21G-130 BMS-D143 são indicados especificamente para procedimentos de ablação do nervo trigeminal.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 146: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

146/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

147/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO DREZ 21G-100 - REF: BMS-D142

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação DREZ 21G-100 BMS-D142 são indicados especificamente para procedimentos de ablação na zona de entrada da raiz dorsal (DREZ).

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Page 148: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

148/150

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br

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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

149/150

ELETRODO PARA ABLAÇÃO CORDOTOMIA 21G-100 - REF: BMS-D141

FINALIDADE:

Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.

INDICAÇÕES DE USO:

Os Eletrodos para Ablação Cordotomia 21G-100 BMS-D141 são indicados especificamente para procedimentos de ablação no trato espinotalâmico lateral.

Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.

COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.

INSTRUÇÕES DE USO:

Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;

Verifique se a indicação de esterilização está correta;

Verifique o prazo de validade da esterilização;

Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;

Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;

Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;

Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;

Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);

Ligue a unidade de radiofrequência;

Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;

Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;

Realize o processo estimulatório adequado;

Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;

Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;

Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.

Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.

Page 150: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS

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Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.

Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.

Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.

O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.

O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.

O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.

A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.

Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.

Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.

Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.

É proibido reprocessar este produto.

Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.

Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.

No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879

Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira

CERTIFICADO DE GARANTIA

A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br ____________________________

Responsável Legal e Técnico Marcos Rojas – CREA 5061214879