Judicialização da Saúde – Fornecimento de medicamentos e atendimento hospitalar

Judicialização da Saúde – Fornecimento de medicamentos e atendimento hospitalar

Setembro/2012

COJUSP – Coordenadoria Judicial de Saúde Pública – suporte

aos procuradores do Estado atuantes nas regionais

PJ 8 – atuação judicial nos processos envolvendo demandas na

área da saúde contra a Fazenda Pública na comarca da capital

Chefia: Dr. Luiz Duarte de Oliveira

Endereço : Rua Maria Paula, 67, 12º andar

Legislação:

CF, art. 196 - A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação.

Legislação:

Lei 8080/90 (regulamenta o SUS) – alterada pela Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011:

Art. 2º - A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições indispensáveis ao seu pleno exercício.

§ 1º - O dever do Estado de garantir a saúde consiste na reformulação e execução de políticas econômicas e sociais que visem à redução de riscos de doenças e de outros agravos no estabelecimento de condições que assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos serviços para a sua promoção, proteção e recuperação.

21 de abril de 2023 4

Legislação

Art. 3º - A saúde tem como fatores determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentação, a moradia, o saneamento básico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educação, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e serviços essenciais; os níveis de saúde

da população expressam a organização social e econômica do País.

Parágrafo Único. Dizem respeito também à saúde as ações que, por força do disposto no artigo anterior, se destinam a garantir às pessoas e à coletividade condições de bem-estar físico, mental e social.


Legislação:

Art. 198 - As ações e serviços públicos de saúde integram uma rede regionalizada e hierarquizada e constituem um sistema único, organizado de acordo com as seguintes diretrizes:

I - descentralização, com direção única em cada esfera de governo;


Atuação do Estado de São Paulo diante da Atuação do Estado de São Paulo diante da

"judicialização da saúde pública”"judicialização da saúde pública”

Considerar o fenômeno como “questão de Estado”;Considerar o fenômeno como “questão de Estado”;

Reconhecer que o pReconhecer que o paciente, autor da ação judicial, não tem aciente, autor da ação judicial, não tem

interesses divergentes com os do Estado e sim convergentes pois interesses divergentes com os do Estado e sim convergentes pois

a assistência farmacêutica é um dever estatal;a assistência farmacêutica é um dever estatal;

As ações governamentais têm a obrigação de promover o acesso As ações governamentais têm a obrigação de promover o acesso

da população a medicamentos de qualidade, seguros e eficazes, da população a medicamentos de qualidade, seguros e eficazes,

em quantidade adequada e ao menor preço possível;em quantidade adequada e ao menor preço possível;


Atuação do Estado de São Paulo Atuação do Estado de São Paulo diante da "judicialização da saúde diante da "judicialização da saúde pública”pública”

Todo medicamento é droga. Sua utilização deve obedecer uma Todo medicamento é droga. Sua utilização deve obedecer uma

relação custo-benefício positiva ao paciente de forma que os relação custo-benefício positiva ao paciente de forma que os

ganhos terapêuticos superem os malefícios advindo de sua ganhos terapêuticos superem os malefícios advindo de sua

utilização;utilização;

Buscar identificar a força motriz e os atores da judicialização;Buscar identificar a força motriz e os atores da judicialização;

Criar mecanismo para redução da litigiosidadeCriar mecanismo para redução da litigiosidade


Frequência dos Medicamentos nas Frequência dos Medicamentos nas ações judiciais ações judiciais Abril/2011Abril/2011

Insulinas 22,31%Ácido Acetilsalicílico 2%Adalimumabe 1,8%Metformina 1,7%Levotiroxina 1,5%Clopidogrel 1,5%Metilfenidato 1,3%Infliximabe 1,3%Sinvastatina 1,2%Etanercepte 1,2%Omeprazol 1,1%Vitaminas isoladas 1%Losartana 0,9%Enalapril 0,9%Teriparitida 0,8%Atenolol 0,7%Vitaminas + minerais 0,7%Brometo de Tiotrópio 0,7%

Respostas do Estado às demandas judiciais:

A) Medicamento pleiteado é fornecido pelo SUS:

- sustentar o fato;- indicar como e onde obter o

fornecimento;- alegar carência de ação, por falta de

interesse processual


B)Medicamento é reclamado apresentação comercial distinta da oferecida pelo SUS:

- sustentar o fato;- indicar como e onde obter o fornecimento;- não há razão técnica para eleição de marca

comercial;- protestar pela realização de perícia;- decisão Min. Gilmar Mendes (STA 175).

Ordens Judiciais na Capital Ordens Judiciais na Capital

Abril/2011Abril/2011

100 195 8.494 0,007100 (AAS) 12 720 0,17100 (Aspirina Prevent) 1 30 0,28100 (Somalgim) 2 60 0,30100 (Lib. enterica) 38 1.532 0,30162 (Lib. lenta) 1 30 0,29 85 (Lib. enterica) 2 60 0,22200 5 210 0,29300 2 60 0,71325 (Somalgim) 4 122 0,24

Total mensal Total mensal R$ 848,02

Fornecimento padronizadoFornecimento padronizado R$ 118,92 (7x menos)


nº de comprimidosAJ

Custo unitárioÁcido Acetilsalicílico (mg.)


C) O SUS oferece alternativa terapêutica ao produto pedido (outro medicamento com a mesma eficácia e segurança):

- fornecer elementos técnicos que demonstrem a identidade de propósitos dos medicamentos;

- necessidade de, ao menos, demonstrar a ineficácia do arsenal terapêutico do SUS;

- protestar pela realização de perícia médica;- decisão Gilmar Mendes (STA 175).


D) O medicamento reclamado não está disponível no SUS, não há alternativas terapêuticas, mas há indicação terapêutica para seu uso:

- Paciente deveria se valor do serviço da solicitação administrativa para obter medicamento não padronizado no SUS (Resolução SS n. 54, 11 de maio de 2012);

- Carência de ação.


E) Negativas peremptórias ao fornecimento de medicamentos:

1- Medicamento sem registro na ANVISA:

- ofensa à legislação federal n. 6360/76 (arts. 12 e 66); 9782/99 – Código Penal (art. 273§1-B, inc I);

- proibição imposta ao médico: Código de Ética Médica (art. 102§único).

2- Uso “off label” do medicamento (em descompasso com a bula)

- pesquisa clínica – vedado ao médico (Código de Ética – art. 102§único)

3- Prejuízo ao paciente:- contra-indicação, interação

medicamentosa etc.

Negativas peremptórias ao fornecimento de medicamentos:

Negativas peremptórias ao fornecimento de medicamentos:

4- Processo “fura-fila”:

- agendamento de consulta, marcação de cirurgia, etc.

- fere o princípio da isonomia, privilegiando um em detrimento de muitos-

- induz o Judiciário a confrontar a priorização técnica, médica

Posicionamento atual do Supremo Tribunal Federal em ações envolvendo saúde pública:

Decisão proferida pelo Ministro Gilmar Mendes, enquanto presidente do Supremo Tribunal Federal, repetida nas Suspensões de Antecipação de Tutela (STA) 175, 178 e 244 após a realização de audiência pública em abril de 2009:

- privilegiar tratamento oferecido pelo SUS em detrimento de opção diversa escolhida pelo paciente sempre que não for comprovada a ineficácia ou a impropriedade da política de saúde existentes;

-é vedado à Administração Pública fornecer fármaco que não possua registro na ANVISA.

Distribuição proporcional dos autores de ações judiciais segundo Índice Paulista Distribuição proporcional dos autores de ações judiciais segundo Índice Paulista de Vulnerabilidade Social (IPVS) de residência (2006), comparando com a de Vulnerabilidade Social (IPVS) de residência (2006), comparando com a população total (2004)população total (2004)

Fonte: CHIEFFI , A. L., Cad. Saúde Pública, Rio de J aneiro, 25(8):1839-1849, ago, 2009

16%

7%

35%

19%

22%

27%

13%

23%

8%

12%

6%

12%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

porc

en

tagem

da p

opu

lação

Estrato 1(nenhuma

vulnerabilidade)

Estrato 2(vulnerabilidade

muito baixa)


baixa)


média)


alta)


muito alta)

pacientes

população MSP

Luciana Augusta SanchezLuciana Augusta Sanchez

Milena Carla Azzolini PereiraMilena Carla Azzolini PereiraCoordenadoria Judicial de Saúde Pública – PGECoordenadoria Judicial de Saúde Pública – PGE


Documents

Judicialização da Saúde – Fornecimento de medicamentos e atendimento hospitalar