MANUAL DA QUALIDADE - · PDF fileManual da Qualidade Padrão nº: MAN SGQ 001 Estabelecido em: 09/08/2016 Nº Revisão: 00 Página 2 de 46 Comprometimento da Direção A Diretoria

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  • Manual da Qualidade

    Padro n: MAN SGQ 001

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    Comprometimento da Direo

    A Diretoria da Operadora de Plano de Sade Suplementar Unimed Norte Capixaba, se

    compromete com o Sistema de Gesto da Qualidade, bem como o provimento e

    disponibilizao de recursos adequados para implementao, manuteno e melhorias

    requeridas.

    Diretoria da Operadora Unimed Norte Capixaba

    Dr. Telmo Henrique Fiorott - Diretor Presidente

    Dr. Mozart Moreira Hemerly Vice Presidente

    Dr. Arthur Luiz M. Heleodoro Diretor Econmico Financeiro

    Dr. Jayr Fregona Jnior Superintendente

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    Sumrio

    1. Escopo .................................................................................................................. 7

    2. Referncias Normativas ......................................................................................... 9

    3. Termos e Definies .............................................................................................. 9

    4. Contexto da Organizao .................................................................................... 10

    4.1.2. Estrutura Organizacional ....................................................................... 12

    4.1.3. Contexto Externo ................................................................................... 13

    4.1.4. Contexto Interno .................................................................................... 13

    4.2. Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas ........... 14

    4.3. Determinando o escopo do sistema de gesto da qualidade ........................ 15

    4.3.1. Excluso ................................................................................................ 16

    4.4. Sistema de gesto da qualidade e seus processos ...................................... 16

    5. Liderana ............................................................................................................. 17

    5.1. Liderana e comprometimento...................................................................... 17

    5.1.1. Liderana e Compromisso para o Sistema de Gesto da Qualidade ..... 17

    5.1.2. Foco no Cliente ..................................................................................... 18

    5.2. Poltica .......................................................................................................... 19

    5.2.1. Desenvolvimento da Poltica da Qualidade ............................................ 19

    5.2.2. Comunicar a Poltica da Qualidade ........................................................ 19

    5.3. Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais ............................ 20

    6. Planejamento ....................................................................................................... 20

    6.1. Aes para abordar riscos e oportunidades .................................................. 20

    6.2. Objetivos da qualidade e planejamento para alcan-los ............................. 21

    6.3. Planejamento de Mudana ........................................................................... 22

    7. Apoio ................................................................................................................... 23

    7.1. Recursos ...................................................................................................... 23

    7.1.1. Generalidades ....................................................................................... 23

    7.1.2. Pessoas ................................................................................................. 23

    7.1.3. Infraestrutura ......................................................................................... 24

    7.1.4. Ambiente para a operao dos processos ............................................. 26

    7.1.5. Recursos de monitoramento e medio ................................................. 27

    7.1.6. Conhecimento organizacional ................................................................ 28

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    7.2. Competncia ................................................................................................ 30

    7.3. Conscientizao ........................................................................................... 32

    7.4. Comunicao ................................................................................................ 32

    7.5. Informao documentada ............................................................................. 32

    7.5.1. Generalidades ....................................................................................... 32

    7.5.2. Criao, atualizao e controle de informaes documentadas............. 33

    8. Operao ............................................................................................................. 33

    8.1. Planejamento e controle operacionais .......................................................... 33

    8.2. Requisito para produtos e servios ............................................................... 34

    8.2.1. Comunicao com o cliente ................................................................... 34

    8.2.2. Determinao dos requisitos relacionados a produtos e servios .......... 35

    8.2.3. Anlise crtica de requisitos relativos a produtos e servios ................... 35

    8.2.4. Mudanas nos requisitos para produtos e servios................................ 35

    8.3. Projeto e desenvolvimento de produtos e servios ....................................... 36

    8.3.1. Generalidades ....................................................................................... 36

    8.3.2. Planejamento de projeto e desenvolvimento.......................................... 36

    8.3.3. Entradas de projeto e desenvolvimento ................................................. 36

    8.3.4. Controles de projeto e desenvolvimento ................................................ 36

    8.3.5. Sadas de projeto e desenvolvimento .................................................... 36

    8.3.6. Mudanas de projeto e desenvolvimento ............................................... 36

    8.4. Controle de processos, produtos e servios providos externamente ............ 36

    8.4.1. Generalidades ....................................................................................... 36

    8.4.2. Tipo e extenso do controle ................................................................... 37

    8.4.3. Informao para provedores externos ................................................... 37

    8.5. Produo e proviso de servio .................................................................... 38

    8.5.1. Controle de produo e de proviso de servio ..................................... 38

    8.5.2. Identificao e rastreabilidade ............................................................... 38

    8.5.3. Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos ................. 39

    8.5.4. Preservao .......................................................................................... 39

    8.5.5. Atividades ps-entrega .......................................................................... 39

    8.5.6. Controle de mudanas ........................................................................... 40

    8.6. Liberao de produtos e servios ................................................................. 40

    8.7. Controle de sadas no conformes ............................................................... 40

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    9. Avaliao de Desempenho .................................................................................. 40

    9.1. Monitoramento, medio, anlise e avaliao .............................................. 40

    9.1.1. Generalidades ....................................................................................... 40

    9.1.2. Satisfao do cliente .............................................................................. 41

    9.1.3. Anlise e avaliao ................................................................................ 42

    9.2. Auditoria Interna ........................................................................................... 43

    9.3. Anlise Crtica pela Direo .......................................................................... 43

    9.3.1. Generalidades ....................................................................................... 43

    9.3.2. Entradas de anlise crtica pela Direo ................................................ 43

    9.3.3. Sadas de anlise crtica pela Direo ................................................... 44

    10. Melhoria ........................................................................................................... 45

    10.1. Generalidades ........................................................................................... 45

    10.2. No conformidade e ao corretiva ........................................................... 45

    10.3. Melhoria Contnua .................................................................