INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO DAS AMOSTRASBLOCOS

LÂMINAS SEM COLORAÇÃO

1. Prepare quinze lâminas sem coloração em série de 5 µm com uma seção em série de 5 µm em cada lâmina. A. Use lâminas de vidro com carga elétrica positiva (tamanho padrão de 25 mm x 75 mm). B. Certifique-se de que as seções em cada lâmina estejam orientadas de modo similar. C. Deixe as lâminas secarem ao ar. Não coloque as lâminas sobre uma placa quente. D. Não coloque as lamínulas sobre as lâminas sem coloração.2. Rotule as lâminas como segue: A. Aplique uma etiqueta de código de barras S obtida na tampa superior interna do Kit de amostras Oncotype DX em cada lâmina (veja a foto à direita). B. Aplique uma etiqueta de código de barras S na área designada no formulário de requisição de modo a associar a amostra ao formulário de requisição.

Siga as orientações de prática padrão do seu laboratório para o processamento do tecido FPE.Para reduzir a contaminação cruzada:• Use uma nova seção da lâmina de micrótomo (ou uma nova lâmina) entre os casos.• Limpe o banho-maria entre os casos (p. ex. com o uso de um papel Kimwipe limpo).• Use luvas limpas durante o processo de corte e montagem.

MATERIAIS:

FORMULÁRIO DE REQUISIÇÃO E MATERIAIS DE SUPORTE:

SELEÇÃO DOS BLOCOS DE TUMOR DE MAMA E CÓLON MAIS REPRESENTATIVOS

O R I E N T A Ç Õ E S D E P A T O L O G I A D A M A M A E C Ó L O N

INSTRUÇÕES DE ENVIO

A. Escolha o bloco com a maior quantidade/área do carcinoma de grau mais elevado, morfologicamente consistente com o diagnóstico.

B. A formalina neutra tamponada é o fixador de preferência. O uso de fixadores alternativos não é recomendado.

C. Não há necessidade de minimizar hemorragias, necroses e tecidos adiposos. Eles contêm pouco RNA e, portanto, não impactam este teste.

D. Para envios de carcinoma de mama, os carcinomas microinvasivos (um ou mais focos < 0,1 cm) não são amostras aceitáveis.

E. Para envios de carcinoma ductal in situ (DCIS), as amostras de mastectomia total não são adequadas.

1. Siga as orientações de prática padrão do seu laboratório para o processamento do tecido impregnado e fixado em parafina (FPE, fixed paraffin embedded).

2. Aplique uma etiqueta de código de barras S obtida na tampa superior interna do Kit de amostras Oncotype DX® em cada bloco (veja a foto à esquerda).

3. Aplique uma etiqueta de código de barras S na área designada no formulário de requisição de modo a associar a amostra ao formulário de requisição.

Todos os materiais estão incluídos no Kit de amostras Oncotype DX.Entre em contato com o Atendimento ao Cliente para pedir kits adicionais.

301 Penobscot Drive | Redwood City CA 94063 EUA | www.oncotypeDX.com© 2014 Genomic Health, Inc. Genomic Health e Oncotype DX são marcas comerciais registradas da Genomic Health, Inc GHI020-INT (Brazilian Portuguese) Rev#10 Jun-2014

PERGUNTAS? Em todo o mundo: +1 650 569 2080 Europa: +41 22 715 2900

Todas as despesas de envio da FedEx serão custeadas pela Genomic Health.

C. Numere manualmente as lâminas sem coloração seccionadas em série (1-15) para indicar a ordem na qual elas foram cortadas.3. Assim que as lâminas estiverem secas, insira-as nos porta-lâminas e coloque uma etiqueta de código de barras S do Kit de amostras Oncotype DX na parte externa de cada porta-lâminas. Coloque os porta-lâminas no Kit de amostras Oncotype DX para envio.4. Lacre o saco de contenção secundária e feche a caixa com o uso da aba.

1. Formulário de Requisição do Oncotype DX2. Cópia do relatório de patologia3. Fatura comercial necessária para envio para os EUA.4. Kit de coleta e transporte de amostras Oncotype DX (Kit de amostras)5. As etiquetas de códigos de barras S localizadas na aba superior interna da caixa do Kit de coleta e transporte de amostras de modo a associar a amostra ao formulário de requisição.6. FedEx® International Air Waybill previamente impresso com as informações de envio da Genomic Health.7. FedEx® Large Clinical Pak para enviar amostras para a Genomic Health.8. Envelope adesivo de plástico transparente da FedEx® para o FedEx® International Air Waybill.

1. Preencha o Formulário de Requisição para cada paciente.2. Antes do envio, faça uma cópia do Formulário de Requisição do Oncotype DX e guarde-a para o seu controle.3. Coloque o Formulário de Requisição do Oncotype DX, a amostra, a cópia do relatório de patologia e os documentos relevantes no Kit de amostras Oncotype DX.4. Coloque o Kit de amostras Oncotype DX na embalagem FedEx Large Clinical Pak.5. Coloque o FedEx International Air Waybill e 3 cópias da fatura comercial no envelope transparente para documentos localizado na embalagem FedEx Clinical Pak.6. Os Kits não podem ser enviados para Caixas Postais.

4. Coloque o bloco de tumor no pequeno saco plástico e lacre-o.5. Não envie uma lâmina de H&E quando estiver enviando blocos de tumor.

A Genomic Health® irá preparar uma lâmina de H&E no local.6. Prenda a amostra na embalagem de isopor localizada no interior do Kit

de amostras Oncotype DX.7. Insira o sachê de gel (fornecido no Kit de amostras Oncotype DX), de

preferência congelado, na parte superior da embalagem de isopor e lacre o saco de contenção secundária.

BLOCOS

LÂMINAS SEM COLORAÇÃO

SELEÇÃO DOS BLOCOS DE TUMOR DE PRÓSTATA MAIS REPRESENTATIVOS

O R I E N T A Ç Õ E S D E P A T O L O G I A D A P R Ó S T A T A

IMPORTANTE: AS LÂMINAS SEM NUMERAÇÃO SERÃO REJEITADAS

PERGUNTAS? Em todo o mundo: +1 650 569 2080 Europa: +41 22 715 2900301 Penobscot Drive | Redwood City CA, 94063 EUA | www.oncotypeDX.com

© 2014 Genomic Health, Inc. Genomic Health e Oncotype DX são marcas comerciais registradas da Genomic Health, Inc GHI020-INT (Brazilian Portuguese) Rev#10 Jun-2014

INSTRUÇÕES DE ENVIO

Todas as despesas de envio da FedEx serão custeadas pela Genomic Health.Todos os materiais estão incluídos no Kit de amostras Oncotype DX.

Entre em contato com o Atendimento ao Cliente para pedir kits adicionais.

A. Escolha um bloco de biópsia que contenha o tumor com a maior quantidade do carcinoma de grau mais elevado (medida linear mais longa).

B. A formalina neutra tamponada é o fixador de preferência. O uso de fixadores alternativos não é recomendado.

C. Para envios de próstata, as amostras de prostatectomia não são aceitas.

D. Mesmo com a aceitação tanto de blocos como de lâminas sem coloração, os blocos são a preferência.

E. O bloco será devolvido imediatamente após a geração do relatório.

INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO DAS AMOSTRAS1. Siga as orientações de prática padrão do seu laboratório para

o processamento do tecido impregnado e fixado em parafina (FPE, fixed paraffin embedded).

2. Aplique uma etiqueta de código de barras S obtida na tampa superior interna do Kit de amostras Oncotype DX® em cada bloco (veja a foto à esquerda).

3. Aplique uma etiqueta de código de barras S na área designada no formulário de requisição de modo a associar a amostra ao formulário de requisição.

4. Coloque o bloco de tumor no pequeno saco plástico e lacre-o. 5. Não envie uma lâmina de H&E quando estiver enviando blocos de tumor.

A Genomic Health® irá preparar uma lâmina de H&E no local.6. Prenda a amostra na embalagem de isopor localizada no interior do Kit

de amostras Oncotype DX.7. Insira o sachê de gel (fornecido no Kit de amostras Oncotype DX), de

preferência congelado, na parte superior da embalagem de isopor e lacre o saco de contenção secundária.

Siga as orientações de prática padrão do seu laboratório para o processamento do tecido FPE.Para reduzir a contaminação cruzada:• Use uma nova seção da lâmina de micrótomo (ou uma nova lâmina) entre os casos.• Limpe o banho-maria entre os casos (p. ex. com o uso de um papel Kimwipe limpo).• Use luvas limpas durante o processo de corte e montagem.

1. Prepare oito lâminas sem coloração em série de 5 µm com uma seção em série de 5 µm em cada lâmina. A. Use lâminas de vidro com carga elétrica positiva (tamanho padrão de 25 mm x 75 mm). B. Certifique-se de que as seções em cada lâmina estejam orientadas de modo similar. C. Deixe as lâminas secarem ao ar. Não coloque as lâminas sobre uma placa quente. D. Não coloque as lamínulas sobre as lâminas sem coloração.2. Rotule as lâminas como segue: A. Aplique uma etiqueta de código de barras S obtida na tampa superior interna do Kit de amostras Oncotype DX em cada lâmina (veja a foto à direita). B. Aplique uma etiqueta de código de barras S na área designada no formulário de requisição de modo a associar a amostra ao formulário de requisição.

C. Numere manualmente as lâminas sem coloração seccionadas em série (1-8) para indicar a ordem na qual elas foram cortadas. As lâminas sem numeração serão rejeitadas3. Assim que as lâminas estiverem secas, insira-as nos porta-lâminas e coloque uma etiqueta de código de barras S do Kit de amostras Oncotype DX na parte externa de cada porta-lâminas. Coloque os porta-lâminas no Kit de amostras Oncotype DX para envio.4. Lacre o saco de contenção secundária e feche a caixa com o uso da aba.

FORMULÁRIO DE REQUISIÇÃO E MATERIAIS DE SUPORTE:

1. Preencha o Formulário de Requisição para cada paciente.2. Antes do envio, faça uma cópia do Formulário de Requisição do Oncotype DX e guarde-a para o seu controle.3. Coloque o Formulário de Requisição do Oncotype DX, a amostra, a cópia do relatório de patologia e os documentos relevantes no Kit de amostras Oncotype DX.4. Coloque o Kit de amostras Oncotype DX na embalagem FedEx Large Clinical Pak.5. Coloque o FedEx International Air Waybill e 3 cópias da fatura comercial no envelope transparente para documentos localizado na embalagem FedEx Clinical Pak.6. Os Kits não podem ser enviados para Caixas Postais.

MATERIAIS:

1. Formulário de Requisição do Oncotype DX2. Cópia do relatório de patologia3. Fatura comercial necessária para envio para os EUA.4. Kit de coleta e transporte de amostras Oncotype DX (Kit de amostras)5. As etiquetas de códigos de barras S localizadas na aba superior interna da caixa do Kit de coleta e transporte de amostras de modo a associar a amostra ao formulário de requisição.6. FedEx® International Air Waybill previamente impresso com as informações de envio da Genomic Health.7. FedEx® Large Clinical Pak para enviar amostras para a Genomic Health.8. Envelope adesivo de plástico transparente da FedEx® para o FedEx® International Air Waybill.