Relatório Anual de Atividades - interfarma.org.br · Interfarma), Carlos Barrios (Faculdade de Medicina da PUC-RS), Antônio Carlos Pires (Faculdade de Medicina de São Jose do Rio

Relatório Anual de Atividades — 2011 1

Relatório Anual de AtividadesS Ã O P A U L O , A B R I L D E 2 0 1 2

Relatorio Anual 3.indd 1Relatorio Anual 3.indd 1 04/04/2012 11:30:1404/04/2012 11:30:14

2

C O O R D E N A Ç Ã O - G E R A L

Octávio NunesDiretor de Comunicação Institucional

Missieli RostichelliAnalista de Comunicação

Tel.: (55 11) 5180 3476

[email protected]

A S S E S S O R I A D E I M P R E N S A

Burson-Marsteller

Selma Hirai

Tel.: (55 11) 3040 2403 (Burson-Marsteller)

Tel.: (55 11) 5180 3478 (Interfarma)

[email protected]

P R O J E T O E D I T O R I A L

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I M P R E S S Ã O

Ativaonline Editora e Serviços Gráficos Ltda

T I R A G E M

200 exemplares

I M A G E N S

Banco de imagens Interfarma

Interfarma – Associação da Indústria

Farmacêutica de Pesquisa

A Interfarma é uma entidade

setorial, sem fins lucrativos,

que representa empresas e

pesquisadores nacionais ou

estrangeiros responsáveis

por promover e incentivar o

desenvolvimento da indústria de

pesquisa científica e tecnológica no

Brasil voltada para a produção de

insumos farmacêuticos, matérias-

primas, medicamentos e produtos

para a saúde.

Fundada em 1990, a Interfarma

possui atualmente 42 instituições

associadas que juntas somam 1.389

anos de presença no Brasil. Hoje,

os laboratórios associados são

responsáveis pela venda, no canal

farmácia, de 78% dos medicamentos

de referência do mercado e

também por 43% dos genéricos,

que passaram a ser controlados por

laboratórios associados.

A Interfarma defende a pesquisa

e a inovação como fatores de

desenvolvimento econômico e a

ética como princípio fundamental

de suas atividades. A entidade

estimula o debate sobre temas

de interesse da sociedade

como pesquisa clínica, acesso e

financiamento à saúde, combate

à informalidade, biotecnologia e

sistema regulatório.

Dentre as ações institucionais da

entidade estão a interação e o

estreitamento das relações com

os diversos agentes, por meio

de um diálogo franco e aberto,

especialmente com autoridades

da área de saúde, lideranças do

setor, formadores de opinião

e outros públicos que possam

auxiliar na construção de um novo

cenário para a saúde, tendo como

principais objetivos ampliar o

acesso e fortalecer a inovação no

Brasil.

S O B R E A I N T E R F A R M A

C U R T A , P A R T I C I P E E C O M P A R T I L H E :

www.facebook/inovacaoesaude

www.twitter.com/inovacaoesaude

www.youtube/inovacaoesaude



MENSAGEM DO COMITÊ DE GESTÃOCaro associado,

Pelo segundo ano consecutivo, estamos publicando nosso Relatório

Anual de Atividades (RAA) cujo objetivo é dar conhecimento de

todas as ações, projetos e iniciativas desenvolvidas pela Interfarma

ao longo de 2011.

Assim como em 2010, nossos propósitos foram alcançados graças

ao fundamental apoio dos membros do Conselho Diretor.

O relato a seguir está organizado basicamente em duas partes:

“Ações Institucionais” – que inclui eventos, parcerias, publicações e

relacionamento com a imprensa; e “Relacionamento com o setor”-

que envolve Governo, líderes de opinião, agenda com stakeholders e

entidades do setor.

Esperamos com isso, facilitar a sua leitura!

Cordialmente,

Eloi Bosio Antonio Alas Rubens PedrosaPresidente Vice-Presidente Secretário

Antonio AlasVice Presidente


44



APRESENTAÇÃOO integral apoio do Conselho Diretor às

atividades da Interfarma e o estímulo ao

convívio associativo, transformaram nossa

sede em um fórum constante de debates ao

longo de 2011: foram cerca de 80 reuniões

das Comissões Permanentes e mais de 800

presenças registradas durante o ano, sem contar

as reuniões regulares do próprio Conselho. A

grande participação nas discussões de temas de

interesse reforçou a coerência das nossas ações

e o alinhamento interno e nos deu o suporte

necessário para o fortalecimento das relações

institucionais.

A presença do ministro Alexandre Padilha

na abertura do debate sobre Saúde Pública

realizado em parceria com o jornal

Valor Econômico, por exemplo, foi uma

demonstração do bom relacionamento que

hoje mantemos com o Ministério da Saúde.

O mesmo ocorreu em relação ao seminário

sobre Informalidade organizado em conjunto

com outro influente jornal, O Globo, aberto

oficialmente pelo ministro da Justiça, José

Eduardo Cardozo. Tais iniciativas reuniram

inúmeras outras autoridades e especialistas em

saúde e um público estimado em 600 pessoas.

Superamos em 2011 o desafio de estabelecer

um adequado patamar de discussão com a

Anvisa sobre rastreabilidade de medicamentos,

agora mais coerente com o que a Interfarma

sempre defendeu: implementação de tecnologia

avançada e menor custo no processo. Também,

obtivemos sucesso na preservação dos

princípios fundamentais para a formulação

das regras sanitárias para a produção de

medicamentos biológicos. Aliás, justamente em

decorrência disso, uma importante parceria foi

estabelecida com a AMB - Associação Médica

Brasileira - para a disseminação dos conceitos

sobre biológicos para médicos, jornalistas

e pacientes, por meio de publicações, aulas

interativas e eventos.

Além disso, organizamos uma missão

parlamentar de estudos sobre inovação para

os Estados Unidos para uma série de visitas a

centros de pesquisas de empresas associadas à

Interfarma e uma viagem com jornalistas para

o mesmo destino e com o mesmo propósito.

Outras importantes ações e projetos foram

desenvolvidos em 2011 cujos resultados

poderão ser acompanhados nas páginas deste

relatório.

O balanço, portanto, nos parece positivo. E no

nosso modesto entendimento, isso somente

foi possível, em razão do apoio e suporte dos

membros do Conselho Diretor e das Comissões

Permanentes da Interfarma, aos quais, neste

momento, agradecemos pela confiança.

Antônio BrittoPresidente-executivo



6

DESTAQUES DE 2011

Depois da Regulamentação, saem os

primeiros guidelines de Biológicos

Ministros da Saúde e da Justiça abrem

eventos com Valor e O Globo

Interfarma é considerada “Best practices”

pelo Dolder Group (entidade composta

por CEOs globais das principais

indústrias farmacêuticas do mundo)

Entidade aumenta em 10%

participação na mídia

Fechamos o ano com 42 associados

6



SUMÁRIO

AÇÕES INSTITUCIONAIS

a) Eventos

Apoio a eventos

Participação em eventos

b) Parcerias

c) Publicações

d) Imprensa

e) Comissões internas

Resumo das atividades das áreas

RELACIONAMENTO COM O SETOR

a. Governo

b. Líderes de opinião

c. Entidades nacionais

d. Atuação internacional



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EventosPerspectivas do setor de saúde no Brasil

A Interfarma, em parceria com o jornal Valor Econômi-

co, realizou, no mês de março, o seminário “Perspectivas

do setor de saúde no Brasil”. O evento reuniu um público

Ações institucionais

Dr. Eloi Bosio, presidente do Conselho Diretor da Interfarma, faz dis-

curso de homenagem ao ex-ministro José Gomes Temporão.

Ministro da Saúde, Alexandre Padilha, discursa no evento da Interfarma

de aproximadamente 400 pessoas, além de autoridades

de saúde, líderes do setor farmacêutico, acadêmicos e

especialistas. A abertura do seminário foi feita pelo Mi-

nistro da Saúde, Alexandre Padilha. O evento contou

ainda com a participação de Helvécio Magalhães, Secre-

tário de Atenção à Saúde e Carlos Gadelha, Secretário

de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Também

estiveram presentes os secretários de Saúde de São Pau-

lo, Amazonas, Rio de Janeiro e Bahia e o presidente da

Frente Parlamentar de Saúde, Deputado Darcísio Pe-

rondi. Os ex-ministros da Saúde Saraiva Felipe e José

Gomes Temporão também participaram do seminário.

Temporão recebeu uma homenagem da Interfarma pe-

los serviços prestados à saúde no Brasil.



Missão de estudos parlamentares sobre inovação

Em abril de 2011, a Interfarma organizou uma Missão

de Estudos Parlamentares sobre Inovação em parceria

com o Brazil Institute, do Woodrow Wilson International

Center, de Washington – EUA. O seminário teve como

objetivo discutir políticas em favor da inovação no Bra-

sil, nos Estados Unidos e em outros países. Durante o

evento, os parlamentares brasileiros puderam conhecer

e discutir com especialistas públicos e privados, os temas

inovação, pesquisa e desenvolvimento. A viagem contou

com um dia de reuniões no MIT (Massachusetts Institute

of Technology), em Boston, e visitas a centros de pesqui-

sas e desenvolvimento de medicamentos de empresas

associadas à Interfarma.

A seguir, a relação completa dos parlamentares que fi-

zeram parte da Missão de Estudos sobre Inovação, nos

Estados Unidos.

SENADOR:

Aloysio Nunes – (PSDB/SP)Senador e Vice-Líder do PSDB no Senado

EX-GOVERNADOR:

Luiz Henrique do Amaral – (PMDB/SC)Senador e Ex-Governador de Santa Catarina e Ex-Ministro de

Ciência e Tecnologia

SECRETÁRIOS DE ESTADO:

Maurício Rands – (PT/PE)Secretário de Governo do Estado de Pernambuco

Walter Feldman (PSDB/SP)Médico e Secretário de Governo do Estado de São Paulo.

DEPUTADOS FEDERAIS:

Cândido Vaccarezza – (PT/SP)Médico e Líder do Governo na Câmara dos Deputados.

Duarte Nogueira – (PSDB / SP)Líder dos partidos de oposição na Câmara dos Deputados.

Darcísio Perondi – (PMDB/RS)Médico e Presidente da Frente Parlamentar da Saúde na Câmara

dos Deputados.

Saraiva Felipe (PMDB/MG)Presidente da Comissão de Seguridade Social e Família da Câmara

dos Deputados. Ex-Ministro da Saúde.

Bruno Araújo (PSDB/PE)Presidente da Comissão de Ciência e Tecnologia, Comunicação e

Informática da Câmara dos Deputados.

Onyx Lorenzoni (DEM/RS)Médico veterinário e Membro da Comissão de Constituição e

Justiça e de Cidadania da Câmara dos Deputados.

Geraldo Resende (PMDB/MS)Membro da Comissão de Relações Exteriores e de Defesa Nacional.

Membro da Bancada da Saúde da Câmara dos Deputados.

Moreira Mendes (PSD/RO)Membro da Comissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e

Desenvolvimento Rural da Câmara dos Deputados.

Nelson Marquezelli (PTB/SP)Membro da Comissão de Defesa do Consumidor da Câmara dos

Deputados.

Renato Molling (PP/RS)Membro da Comissão de Desenvolvimento Econômico, Indústria e

Comércio da Câmara dos Deputados.

Manuela D’Avila (PCdoB/RS)Membro da Comissão de Direitos Humanos e Minorias da Câmara

dos Deputados.

Josias Gomes (PT/BA)Membro da Comissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e

Desenvolvimento Rural da Câmara dos Deputados.

Arnaldo Jardim (PPS/SP)Membro do Conselho de Altos Estudos e Avaliação Tecnológica da

Câmara dos Deputados.

Arnon Bezerra (PTB/CE)Membro da Comissão de Relações Exteriores e de Defesa Nacional

da Câmara dos Deputados

A informalidade e seus impactos na sociedade

No mês de outubro, a Interfarma reuniu cerca de 200

pessoas, na sede do jornal O Globo, no Rio de Janeiro,

para debater os impactos da informalidade na socieda-

de e os prejuízos econômicos causados pela falsificação

de medicamentos. Estiveram presentes autoridades, es-

pecialistas, representantes da indústria farmacêutica e

líderes de opinião. O Ministro da Justiça, José Eduardo

Cardozo, fez a abertura oficial do evento que teve como

palestrantes e debatedores Dirceu Barbano (Anvisa),

Roberto Abdenur (Etco), Paulo Abrão Júnior (CNCP),


10

1º Workshop sobre Biológicos para Jornalistas

Em parceria com a AMB – Associação Médica Brasilei-

ra –, a Interfarma organizou no mês de dezembro um

workshop exclusivo para jornalistas, que contou com 40

participantes. Estiveram presentes veículos como, Cor-

reio Braziliense, Brasil Econômico, Guia da Farmácia e

Correio do Estado do MS. Os palestrantes do workshop

foram os Drs. Valdair Pinto (consultor contratado pela

Interfarma), Carlos Barrios (Faculdade de Medicina da

PUC-RS), Antônio Carlos Pires (Faculdade de Medicina

de São Jose do Rio Preto) e Valderilio Azevedo (Facul-

dade de Medicina na Universidade Federal do Paraná).

Durante o evento, foi lançado o livreto “Entendendo os

Medicamentos Biológicos”.

Dr. Valdair Pinto, Consultor da Interfarma.

Palestrantes do Workshop, Drs. Carlos Barrios, Valdair Pinto, Valderilio

Azevedo e Antonio Carlos Pires.

Ministro da Justiça, José Eduardo Cardozo, abre o evento da Interfarma.

Roberto Abdenur, Jorge Raimundo e o Ministro da Justiça, José

Eduardo Cardozo.

Edson Vismona (FNCP), Scott La Ganga (The Partner-

ship for Safe Medicines) e o Senador Humberto Costa,

ex-ministro da saúde.

Além de promover o debate, como parte da sua contri-

buição para este importante evento, a Interfarma lançou

durante o seminário pesquisa inédita que encomendou

ao IBOPE sobre o comportamento do consumidor no

momento da compra do medicamento.

Workshop de inovação

No mês de junho, a Interfarma realizou em sua sede, o

workshop sobre inovação que contou com a participação

de Núcleos de Inovação Tecnológica (NIT) da USP, da

UFRJ e da Unicamp. Na ocasião, os NITs fizeram uma

breve apresentação sobre sua atuação e principais áreas

de pesquisa e discorreram sobre como melhorar o pro-

cesso de inovação no País.



Eventos de lançamento do livro “Inovações Tecnológicas no Brasil”

Organizado pela Interfarma e a Consultoria Prospectiva,

o livro foi lançado oficialmente no mês de junho em

sessão especial da Comissão de Ciência e Tecnologia da

Câmara dos Deputados, em Brasília. A publicação tor-

nou-se o principal instrumento de debate proposto pela

Interfarma em relação à necessidade de o Brasil firmar-

-se como um importante player mundial em termos de

inovação tecnológica. Na sequência do lançamento ofi-

cial, a Interfarma promoveu rodadas de discussão com

os autores sobre os capítulos do livro na Fapesp (SP),

Finep (RJ) e Senac (RS).

Café Biotec Farma

Fruto da parceria entre Interfarma e Biominas, o pro-

grama inclui a realização de cafés periódicos. Ao longo

de 2011, foram realizados quatro cafés nas cidades de

São Paulo, Porto Alegre e São Carlos com o objetivo de

aproximar empresas, pesquisadores e universidades. Os

eventos reuniram um público estimado em 250 pessoas

e contou com importantes presenças como de Dirceu

Barbano (Anvisa), Prof. Francelino Grando (MDIC),

Marcos Antônio Marques (ANPEI) e Kássia Reis (Na-

tura).

Drs. Marcos Martinelli, Vera Valente, Dirceu Barbano e Eduardo Soares.


12

5º ENIFarMed“Encontro Nacional de Inovação

em Fármacos e Medicamentos”,

realizados pela IPD-Farma e pela

Protec no mês de agosto.

Fiocruz para vocêRealizado pela Fiocruz no mês de

junho durante a primeira fase da

Campanha Nacional de Vacinação

contra a Poliomielite. O evento foi

realizado no campus da Fiocruz em

Manguinhos, no Rio de Janeiro.

VI Conferência PanamericanaA Interfarma participou da VI

Conferência Panamericana para

Harmonização da Regulamentação

Farmacêutica, realizada em julho,

em Brasília.

PharManagerFórum Nacional para o

Desenvolvimento do Setor

Farmacêutico e Cosmético. O

evento reuniu todos os setores da

indústria farmacêutica. Realizado

no Centro de Convenções Expo

Center Norte, em São Paulo no mês

de agosto.

Workshop “Negócios em Biotecnologia”A Agência Brasileira de

Desenvolvimento Industrial

realizou o workshop no mês

de outubro com o objetivo de

apresentar e debater temas voltados

para a cadeia produtiva usuária de

biotecnologias, disseminando as

ferramentas públicas disponíveis

e manter a interlocução entre

Apoio a eventos

os setores público, privado e

acadêmico.

9º Fórum de Ética em Pesquisa ClínicaEvento realizado pela SBMF

(Sociedade Brasileira de Medicina

Farmacêutica) no mês de agosto.

XXI Congresso Internacional de Propriedade IntelectualOrganizado pela ABPI (Associação

Brasileira da Propriedade

Intelectual), foi realizado no mês

de agosto, no Rio de Janeiro. O

congresso abordou temas como

patentes, propriedade intelectual

nas redes sociais, Lei Rouanet,

casos de sucesso no combate à

pirataria, entre outros.

III Fórum sobre Agentes BiológicosPromovido pela Sociedade

Brasileira de Reumatologia (SBR),

foi realizado no mês de julho.

O evento reuniu especialistas

nacionais e internacionais das

áreas de saúde, biotecnologia e

economia.

Fórum Internacional: Saúde em 2021A SPDM (Associação Paulista para

o Desenvolvimento da Medicina)

realizou no mês de agosto, um

seminário que reuniu palestran-

tes nacionais, internacionais e

os maiores líderes de opinião do

país para a discussão em torno de

questões relacionadas à formação

do profissional de saúde no Brasil

para 2021 e os diferentes cená-

rios brasileiros para a próxima

década.

IV Wiki Meeting em Saúde e Pesquisa ClínicaO evento realizado no mês de

agosto abordou os temas: “Saúde

e Pesquisa – um espaço exclusivo

dos hospitais universitários? Ou

uma alternativa para garantir a

sustentabilidade dos Hospitais?” e

“Papel da Anvisa no aumento do

fluxo de pesquisa clínica para o

Brasil – o que efetivamente pode

ser feito?”.

Olímpiadas USP de inovaçãoCompetição que estimula a

atitude empreendedora e o

exercício da criatividade de

toda comunidade USP (alunos,

funcionários e docentes), e

consiste na apresentação de

projetos de soluções tecnológicas

e processos inovadores em

qualquer setor industrial ou de

serviços.

Conferência da HTAiNo mês de maio, no Rio de

Janeiro, aconteceu a conferência

da HTAi – Health Technology

Assessment International. Durante

o evento aconteceram sessões de

treinamento, apresentações de

trabalhos na área e discussões

de representantes dos órgãos

reguladores e da indústria sobre

a aplicação atual e o futuro da

avaliação em tecnologias em

saúde.



Participação em eventos

5ª sessão plenária do CFMA Diretoria de Acesso da Interfarma participou da

plenária do CFM, realizada no mês de junho. Na

ocasião, a diretora da área fez uma apresentação sobre

a Interfarma e participou da discussão a respeito do

relacionamento entre a Indústria Farmacêutica e a

Classe Médica.

Inovação tecnológica no complexo industrial da saúdeNo mês de dezembro, as Diretorias de Acesso e

Regulatório da Interfarma participaram do Seminá-

rio Nacional – Inovação Tecnológica no Complexo

Industrial da Saúde na Perspectiva da Vigilância

Sanitária, organizado pela Anvisa.

XXVII Congresso Brasileiro de InfectologiaNo mês de agosto, foi realizado o Congresso de Infec-

tologia no Centro de Convenções Ulysses Guimarães,

em Brasília. A Interfarma participou do evento, com

uma apresentação sobre o “Mercado farmacêutico,

regulamentação estatal e seu impacto na capacidade

de investimento da indústria em ciência e educação

médica”.

VI Conferência Pan-AmericanaA Interfarma participou da Conferência Pan-

-Americana para harmonização da regulamentação

farmacêutica, realizada em Brasília, no mês de julho.

O tema da conferência foi o “Fortalecimento das

autoridades reguladoras nacionais no contexto dos

sistemas de saúde”.

Biopartnering Latin AmericaA Interfarma apoiou a segunda edição do BioPartne-

ring Latin America, realizado em São Paulo. Evento

focado no estabelecimento de contatos estratégicos

e na geração de negócios através da realização de

reuniões e promoção de networking. Cerca de 300

pessoas do setor de biociências estiveram presentes.

III Fórum Nacional de Medicamentos no BrasilEm novembro, foi realizado no Senado Federal, em

Brasília, o III Fórum Nacional de Medicamentos

no Brasil. O objetivo do fórum foi ampliar canais

de diálogo, possibilitando a estruturação de ações

integradas. Os temas discutidos foram políticas para

a ampliação do acesso a medicamentos e as PPPs. A

Interfarma foi representada pela Diretora de Acesso.

RastreabilidadeUm dos maiores desafios enfrentados pela Interfar-

ma em 2011 foi o demover a Anvisa a implantar o

projeto de selo de embalagem como alternativa para

rastreabilidade de medicamentos. Em razão dos

nossos argumentos e das justificativas apresentadas

de que o selo teria maior custo e não garantiria a

rastreabilidade do produto, e sim apenas a sua au-

tenticidade, a Agência criou um Grupo de Trabalho

para reestudar a proposta. No fim do ano, a Anvisa

tomou a decisão definitiva de aceitar a proposta da

Interfarma e da Indústria e implementar o sistema

D2, cuja tecnologia é mais avançada, com mais

fornecedores no mercado, e que representa menos

custos no processo.

Guidelines de BiológicosAo longo do ano, nossos esforços também resultaram

na preservação dos princípios fundamentais para a

formulação das regras sanitárias para a produção de

medicamentos biológicos. E em razão disso, foram

publicados os quatro primeiros guias técnicos sobre

medicamentos biológicos elaborados pela Anvisa,

sendo: dois deles referentes às diretrizes para registro

de Heparinas e Interferon-alfa, totalmente alinhados

às diretrizes da agência européia (EMA), consideradas

referências internacionais na área de medicamentos

biológicos

Sobre os outros dois guias, um é referente a Estudo

Clínico que harmoniza os itens que devem estar con-

tidos num relatório de pesquisa. O outro está relacio-

nado à comparabilidade, focando em um dos aspectos

mais importantes que é o da qualidade.


14

ParceriasParceria com a Associação Médica Brasileira

Com o objetivo de discutir a regulamentação e os con-

ceitos para a produção e registro de medicamentos bio-

lógicos no Brasil, a Interfarma, em parceria com a AMB

– Associação Médica Brasileira –, promoveu no mês de

dezembro um seminário que contou com a presença de

mais de 100 profissionais médicos e representantes da

indústria farmacêutica.

O evento foi promovido como parte de um projeto de

parceria de longo-prazo com a AMB que prevê a disse-

minação dos conceitos sobre biológicos para médicos,

jornalistas e pacientes, por meio de publicações, aulas

interativas e eventos. Por meio de palestras de especia-

listas como Jorge Kalil (FMUSP), Gilberto de Castro

(ICESP), Nádia Eimi Aikawa (FMUSP), Hélio Tedesco

(Hospital do Rim e Hipertensão - Unifesp), Carmino

Antônio de Souza (Unicamp), Walter José Gomes (UNI-

FESP), Raymundo Paraná (Sociedade Brasileira de Hi-

pertensão - SBH), foi possível promover uma discussão

dos aspectos científicos, regulatórios e econômicos dos

produtos biológicos no País.

Parceria com a Associação Paulista para o Desenvolvimento da Medicina

Parceria entre a Interfarma e a SPDM (Associação Pau-

lista para o Desenvolvimento da Medicina), para a ela-

boração conjunta de livro baseado nas apresentações,

discussões e palestras realizadas no “Fórum Internacio-

nal da SPDM – Saúde em 2021: O que a sociedade brasi-

leira vai precisar, vai querer e poderá pagar?”.

O evento que gerou a idéia do livro foi realizado em

São Paulo, em agosto, e contou com a presença de 300

especialistas brasileiros e do exterior, além de lideranças

em educação e saúde que, durante dois dias, puderam

assistir 70 apresentações e debates sobre o futuro da me-

dicina no Brasil.

Educação farmacêutica

Em parceria com o CRF – Conselho Regional de Far-

mácia de São Paulo –, a Interfarma apoiou, ao longo de

2011, a produção de 11 vídeos educativos que foram dis-

tribuídos para 45 mil farmacêuticos do Estado. O obje-

tivo foi divulgar informações e orientações técnicas para

o uso racional e também sobre dispensação de medica-

mentos nos estabelecimentos de saúde, como farmácias

e drogarias. Os temas abordados foram: Hipertensão

Arterial, Atenção Farmacêutica, Diabetes, Medicamen-

tos Isentos de Prescrição, Interações Medicamentosas,

Farmacovigilância, Injetáveis, Inaloterapia, Primeiros

Socorros, Fitoterápicos e Farmácia e Saúde. A iniciativa

contribuiu também para a disseminação de conceitos

éticos para a qualificação dos farmacêuticos e para o

exercício profissional.

Programa Mãe Social

A Interfarma iniciou discussão a respeito da proposta

do Governo Federal de parceria com o Ministério da

Saúde para participação no programa Mãe Social. Por

determinação da Presidente Dilma Rousseff, o projeto

muito bem sucedido no Ceará ao combater a mortali-

dade entre gestantes e recém-nascidos, será estendido a

outras regiões do País.

Acordo de parceria prevê Mapa dos Médicos

O acordo de parceria com a AMB prevê ainda a

realização de um Mapa dos Médicos Brasileiros

com o propósito de desenvolver uma base de in-

formação sobre a distribuição quantitativa dos

médicos em território nacional onde estão, quem

são e qual é a formação desses profissionais.



Stakeholders CNI

A Interfarma renovou em 2011 sua parceria com a área

legislativa da CNI – Confederação Nacional da Indústria

- participando ativamente do Seminário Redindústria. O

principal objetivo do seminário é identificar, relacionar e

priorizar propostas legislativas que atendam ao interesse

do setor industrial brasileiro por meio de debates que

reúnem representantes de diferentes segmentos econô-

micos de todo o país. O Seminário, realizado no mês de

fevereiro resultou na produção da Agenda Legislativa

da CNI que foi posteriormente lançada em cerimônia

realizada com a presença dos presidentes da Câmara e

do Senado Federal. Durante os trabalhos conduzidos

pela CNI, o staff da Interfarma teve o apoio decisivo

dos representantes da área de relações institucionais das

empresas associadas.

PublicaçõesPerfi s das autoridades do governo

A Interfarma disponibilizou aos associados um arquivo

especial contendo os perfis das autoridades do Governo

em 2011, nas esferas do Executivo e Legislativo. Trata-se

de um amplo mapeamento com os nomes, cargos e con-

tatos do primeiro e segundo escalões do Governo Fede-

ral. O arquivo contém o perfil dos deputados e senadores

da atual Legislatura, além das competências e os organo-

gramas do Ministério da Saúde, órgãos reguladores, ins-

titutos e fundações ligados ao Governo. Conta também

com os perfis das Comissões Permanentes do Congresso

(Câmara e Senado) com os respectivos nomes de seus

integrantes: titulares e suplementes e ainda com nomes e

contatos dos secretários de Saúde dos Estados.

Relatório de responsabilidade social

Durante o evento sobre Saúde Pública realizado em

março, em parceria com o jornal Valor Econômico, a

Interfarma distribuiu a primeira edição do Relatório de

Responsabilidade Social (2010 – ano base 2009). Um

mapeamento mostrou o que foi feito no ano de 2009 por

29 empresas associadas que responderam à pesquisa na

área de responsabilidade social e apresentou o primeiro

diagnóstico de atuação do setor. Na consolidação dos

dados, constatou-se que as empresas que participaram

do anuário desenvolveram 172 ações de investimento

social, com foco em saúde. Em termos de investimento

foram 34,7 milhões de reais no total.

Guia Interfarma

O Guia Interfarma 2011 foi lançado no mês de maio.

Desde sua primeira edição, lançada em 2010, tornou-se

um documento muito importante para os profissionais

de imprensa que necessitam constantemente de fontes

confiáveis de informação, dados de mercado ou conta-

tos de órgãos oficiais e instituições dos mais variados

segmentos da cadeia de saúde. Além das informações

importantes da primeira edição, foram incluídos novos

dados sobre as empresas associadas, como indicações

dos principais produtos e seus centros de pesquisa, con-

tatos de parceiros para inovação e novas estatísticas do

setor como informações sobre biotecnologia, inovação

e pesquisa clínica. Embora seja uma publicação anual

destinada a profissionais de imprensa, o guia é utilizado


16

também por líderes de opinião, representantes dos mais

diversos segmentos da saúde pública, por universidades

e estudantes.

Boletim sobre Counterfeiting

Para divulgar as ações do grupo de combate à pirataria

da Interfarma foi criado, em 2011, um boletim em inglês,

específico para tratar do tema informalidade. O mate-

rial é enviado três vezes ao ano a um mailing composto

por cerca de 300 nomes de representantes de empresas

associadas e entidades do setor no Brasil e no exterior.

O boletim reúne informações sobre as principais ações

realizadas pela Interfarma e outras instituições, para

destacar o trabalho do Brasil no combate às atividades

ilícitas que colocam em risco a saúde pública.

Políticas públicas de saúde no Brasil

No mês de junho, a Interfarma lançou o terceiro volume

da coleção “Edições Especiais de Saúde”, que começaram

a ser lançados em 2010 com as publicações “Acesso e Fi-

nanciamento da Saúde no Brasil” e “Inovação e Pesquisa

Clínica no Brasil”.

O volume III, intitulado “Políticas Públicas de Saúde no

Brasil”, representa os mais diversos segmentos, posições

e interesses sobre saúde pública e aborda a maior preo-

cupação dos brasileiros em 2011: acesso a um sistema

de saúde com qualidade. A Interfarma convidou auto-

ridades e especialistas para apresentar suas ideias sobre

o tema. O caderno é composto por 33 artigos assinados

e entre os autores estão nomes como Alexandre Padilha

(Ministro da Saúde), Carlos Gadelha (Secretário de Ci-

ência e Tecnologia e Insumos Estratégicos); José Gomes

Temporão (ex-ministro da Saúde), Giovanni Cerri (Se-

cretário de Saúde do Estado de SP); Paulo Hoff (Icesp),

Jorge Kalil (Butantan) e Gonzalo Vecina (Sírio-Libanês).

or líderes de opinião representantes dos m

Interdoc

A Interfarma disponibilizou para seus associados, no

mês de abril, dois importantes documentos. Através da

Consultoria Prospectiva foram elaborados diagnósticos

completos sobre as questões de acesso e inovação, com o

objetivo de oferecer informações e alternativas aos par-



lamentares e autoridades públicas de saúde. No Interdoc

volume I “Propostas para a redução da lacuna em rela-

ção ao acesso da população a medicamentos: possíveis

aplicações ao caso brasileiro” são discutidas e listadas

diversas alternativas de acesso a medicamentos. No vo-

lume II, “Propostas para inserção do Brasil na rota glo-

bal de pesquisa e desenvolvimento da indústria farma-

cêutica”, foi feito um estudo comparativo com políticas

adotadas por outros países que se tornaram referência

mundial no assunto.

a Interfarma, em parceria com O Globo, realizou no mês

de outubro, na sede do jornal no Rio de Janeiro.

Boletim Interfarma em 2 Minutos

Em 2011, a Interfarma desenvolveu um novo layout para

o boletim “Interfarma em 2 Minutos”. Nossa newsletter

é enviada semanalmente na versão em português para

mais de 400 pessoas e, na versão em inglês, chega men-

salmente às mãos de cerca de 300 pessoas, dentre elas

diretores e gerentes de nossas associadas, bem como seus

representantes nas comissões permanentes da entidade.

O objetivo do boletim é informar sobre temas de interes-

se da indústria, projetos em andamento e calendário de

eventos do setor.

Pesquisa Ibope sobre percepção de medicamentos

Com o objetivo de conhecer o comportamento dos bra-

sileiros na hora de adquirir um medicamento a Interfar-

ma encomendou uma pesquisa inédita ao Ibope, inti-

tulada “Percepção sobre medicamentos”. Os resultados

constituem uma base sólida de dados para discutir como

o brasileiro decide e realiza a compra de medicamentos.

A pesquisa foi feita nas principais cidades brasileiras. Fo-

ram ouvidas mais de 2002 pessoas, estratificadas confor-

me região, sexo, condição econômica e social de modo

a fornecer um amplo painel do Brasil. O lançamento do

estudo aconteceu no seminário sobre informalidade que


18

O Globo publica suplemento especial sobre o seminário

Em outubro, O Globo publicou um suplemento especial,

de oito páginas sobre “A Informalidade e seus Impactos

na Sociedade”, com a cobertura do seminário realizado

pela Interfarma. O especial traz entrevistas com o Minis-

tro da Justiça, José Eduardo Cardozo e outras autorida-

des e especialistas em saúde, e infográfico que exempli-

fica o caminho que o medicamento seguro percorre até

chegar ao paciente. O suplemento foi entregue aos 240

mil leitores do jornal em todo o Brasil.

Em decorrência do evento, a Interfarma, assim como

tem feito em outros eventos em parceria com veículos

de comunicação, preparou um caderno especial sobre

informalidade no qual ouviu especialistas, autoridades

do Governo e líderes de opinião sobre falsificação, roubo

de medicamento, sonegação de impostos e outros crimes

e contravenções. Da mesma forma que o suplemento

especial, o caderno intitulado “Informalidade na saúde:

o que está em jogo é a vida”, de 70.000 exemplares, foi

produzido para ser encartado nas páginas de O Globo.

Jornalistas no Massachusetts Institute of Technology (MIT)

ImprensaInterfarma na mídia em 2011

Em 2011, a Interfarma obteve um crescimento de 10%,

comparado ao ano de 2010, no volume de exposição na

mídia. Os veículos que mais publicaram assuntos abor-

dados pela Interfarma foram O Estado de S. Paulo e a Fo-

lha de S. Paulo com, respectivamente, 22 e 17 matérias.

Press trip

No mês de março, a Interfarma realizou, em parceria

com a Tufts University, o workshop “Inovação Farma-

cêutica, Pesquisa e Mercado”, no Centro de Estudos para

o Desenvolvimento de Medicamentos da Universidade

em Boston – Estados Unidos. O workshop teve a parti-

cipação de nove jornalistas que assistiram a palestras de

pesquisadores da Tufts University sobre os diferentes as-

pectos da pesquisa no setor farmacêutico e do desenvol-

vimento de novos medicamentos. Na ocasião, também

foram realizadas visitas monitoradas a centros de pes-

quisa e inovação de empresas associadas à Interfarma.

Como resultado dessa iniciativa, além do relacionamen-

to estabelecido com os jornalistas, 22 matérias foram

publicadas ao longo de 2011 em veículos de destaque do

País, como Brasil Econômico, Isto É Dinheiro, O Globo,

iG e Estado de Minas.



Reuniões de trabalho em Brasília com a presença de

parlamentares envolvidos com questões de inovação e

desenvolvimento da política industrial brasileira.

Os Deputados Moreira Mendes (PSD/RO) e Arnaldo

Jardim (PPS/SP) fizeram palestras para os membros

da Comissão de Advocacy sobre o papel do Congresso

Nacional, os desafios de cenário político brasileiro e as

oportunidades para a melhor atuação do setor farma-

cêutico junto aos Poderes Executivo e Legislativo.

Almoço de agradecimento aos membros da delega-

ção que participaram da Missão de Estudos nos Esta-

dos Unidos com a presença dos Deputados Darcísio

Perondi, Onix Lorenzoni, Geraldo Rezende, Bruno

Araújo e Renato Molling, oportunidade em que foram

reafirmados os compromissos em favor da inovação

no Brasil.

Encaminhamento de propostas legislativas relacio-

nadas ao setor farmacêutico durante o ano de 2011,

como por exemplo, o projeto que trata do forneci-

mento de medicamentos oncológicos orais, segundo

uso médico, fracionamento, revogação da anuência

prévia, patente para produtos da biodiversidade, den-

tre outros..

Comissão Jurídica e Propriedade Intelectual

Convite para profissionais especializados indicados

pelos membros da Comissão Jurídica e PI para atuali-

zação sobre temas de interesse, como por exemplo: lei

de concorrência, patenteamento de produtos biológi-

cos, regime trabalhista de expatriados e proteção de

dados confidenciais.

Análise e discussão sobre as demandas relacionadas

ao setor farmacêutico, com destaque para a nova re-

gra de compras governamentais com preferência para

produtos nacionais, proteção de dados confidenciais,

anuência prévia da Anvisa, incorporação de novas tec-

nologias e PPPs.

Aconselhamento jurídico e acompanhamento perma-

nente das principais ações judiciais de interesse do

setor farmacêutico.

Entendendo os medicamentos biológicos

A Interfarma elaborou um livreto, destinado a jorna-

listas, sobre medicamentos biológicos. O material inti-

tulado “Entendendo os medicamentos biológicos” foi

produzido com o apoio de consultoria externa e tem

como objetivo esclarecer os principais conceitos sobre

produtos biológicos. Aborda, entre outros assuntos, as

principais diferenças entre medicamentos sintéticos e

biológicos e explica como são produzidos, a diferença

entre biológicos novos e produtos biológicos e também

quais os requerimentos regulatórios para aprovação des-

tes produtos.

Comissões internas

Comissão de Advocacy Desenvolvimento de uma agenda positiva do setor

com seus principais stakeholders.


20

Interação com PhRMA, IFPMA, EFPIA e outras asso-

ciações internacionais com o objetivo de desenvolver

uma agenda positiva sobre temas da agenda interna-

cional, especialmente questões relacionadas a acordos

bilaterais, tratados e acordos de cooperação.

Atuação na ação judicial proposta perante a Justiça

Federal de Brasília com o objetivo de suspender os

efeitos das normas sobre rastreabilidade.

Acompanhamento das ações promovidas pela Inter-

farma a favor do combate à informalidade.

Comissões e grupos da área Regulatória

Comissão e Grupo de Assuntos Regulatórios

Foram realizadas 26 reuniões (Ordinárias e Extraordiná-

rias) para discussão dos seguintes temas:

Bula e rotulagem: solicitação para um prazo de ade-

quação maior para bulas da RDC 47 e CP 116

Redução de prazo para análise de processo com reu-

niões de apresentação na pré-submissão, organizadas

pela indústria – meta de prazo: 12 meses

Linha de Produção Medicamentos Humanos x Ve-

terinário: Ofício Interfarma para apresentação de

possíveis soluções para a produção de Medicamentos

Humanos e Veterinários na mesma linha

Inspeção: agendamento de inspeção está muito dis-

tante e CBPF de 2 anos ainda está indefinido, princi-

palmente referente ao pagamento anual da taxa

RDC 96/08 – Propaganda – apresentação feita pela

Dra. Maria José Delgado (Anvisa)

RDC 25/11 - Protocolo de Documentos – detectar

impacto ao setor e apresentar proposta à Anvisa

RDC 10/11 - Produtos Importados

RDC 28/07 – Priorização de Análise (elaboração da

proposta de inclusão de dois itens no artigo 3º sen-

do: medicamentos destinados à patologia que tenham

poucas alternativas terapêuticas, que agreguem vanta-

gens terapêuticas ao paciente e que não estejam inclu-

sos na categoria de drogas órfãos e medicamentos a

serem fabricados no Brasil que sejam objeto de expor-

tação)

RDC 48/09 – pós-registro (proposta Interfarma para

diminuição do tempo de análise Anvisa dos proces-

sos)

Comissão e Grupo de Biológicos

Foram realizadas 22 reuniões (Ordinárias e Extraordi-

nárias) para:

Revisão RDC 55/10 – registro de Produtos Biológicos

Revisão RDCs 49 e 50/11 – Estabilidade de Pós-regis-

tro de Biológicos

Elaboração dos Guias de MAB’s, Insulina, Eritropoeti-

na, Interferon Beta e Enzimas

Comissão e Grupo de Pesquisa Clínica

Foram realizadas 24 reuniões para discussão dos seguin-

tes temas:

CP 32/11 Acesso expandido, uso compassivo e doação

pós-estudo - elaboração e apresentação da proposta

Interfama

CP CNS 03/11 diretrizes e normas regulamentadoras

de pesquisas envolvendo seres humanos (Revisão da

Resolução CNS 196/96) – elaboração e apresentação

da proposta Interfarma

Elaboração e realização de um workshop com técnicos

da Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos –

COPEM / Anvisa que abordou os seguintes assuntos:

Processos Internos da COPEM; Regras para doação

de medicamentos pós-estudo e; Processos internos do

patrocinador (Workshop realizado em 25/05/11)

Grupo de Farmacovigilância


tes temas:

RDC 67/09 - Normas de tecnovigilância para detento-

res de registro de produtos para saúde – Apresentação

da Dra. Stela Melchior e Dra. Gloria Vicente (UTVIG/

Anvisa)



Portaria CVS 07/05 - Dispõe sobre o Núcleo de Tecno-

vigilância do CVS/SP – Apresentação do Dr. Roberto

Gramani (Núcleo de Tecnovigilancia/CVS-SP)

Formulário de reporte de Pesquisa Clínica – imple-

mentação de melhorias no formulário em parceria

com a Anvisa visando agilizar o reporte dos casos

Formulário NOTIVISA para Farmacovigilância – di-

ficuldades das empresas que utilizam o formulário do

NOTIVISA para o reporte dos casos, empresas fora

do estado de São Paulo e empresas que utilizam para

vacinas

Plano de Farmacovigilância e Minimização de Risco –

esclarecimento da GGMED e a GFARM/ Anvisa sobre

as situações em que serão solicitados planos

Carta Circular CONEP – Formulário de EAS - har-

monização entre as empresas do grupo sobre a res-

ponsabilidade do patrocinador do estudo no envio

das informações para que o centro preencha o novo

formulário e encaminhe a CONEP

Grupo de SAC


tes temas

Levantamento de informações sobre a relação do SAC

dentro da Indústria Farmacêutica

Mapeamento do profissional e do SAC

Mídias Sociais

Comissão de Assuntos Econômicos

Os principais temas discutidos ao longo do ano foram:

Apresentação do estudo IMS sobre Dinâmica da con-

corrência no mercado farmacêutico: implicações nos

níveis de preços

Genéricos vs. Similares: critérios de precificação da

CMED (discussão)

Comparação detalhada do primeiro mês de gratuida-

de do Programa Farmácia Popular do Brasil

Lei 12.401 de 28 de abril de 2011

Atualização Farmácia Popular Brasil

IMS World Review Brazil

Substituição Tributária

País de Origem – Consulta CMED

Preços e Tributos

Reajuste de Preços

Uso do “FSS price” como referência internacional de

preços

Publicação dos preços aprovados pela CMED no site

da Anvisa, mesmo estando os produtos em fase de re-

-análise de preço

Comissão de Combate à Informalidade

Os principais temas discutidos ao longo do ano foram:

Discutir com o grupo quais as funcionalidades que o

software com informações sobre roubo e extravio de

cargas devem conter e ações para o combate à infor-

malidade

PLS 162/11 - Institui a Política Nacional de Combate à

Pirataria de Produtos Submetidos à Vigilância Sanitá-

ria;

Anti-Counterfeiting Newsletter

Implantação Software – Akira Sato

Apresentação ABIN – Possível parceria

Relatos da conversa com Dr. Ricardo Sampaio, res-

ponsável pela Assessoria de Segurança Institucional

– ASEGI

Definição de data para a realização do “teste piloto”

do programa desenvolvido pela Arew Sistemas para

consolidação de dados sobre informalidade no setor

farmacêutico e possíveis participantes do treinamento

do sistema que será realizado na Interfarma

Assuntos contratuais do programa desenvolvido pela

Arew Sistemas

Comissão de Acesso Reunião na qual o Presidente Executivo da Interfarma

falou sobre o panorama das prioridades do governo

Dilma (Acesso a Medicamentos, busca de mais re-

cursos para a saúde, melhoria da gestão dos recursos


22

existentes, ampliação do Programa Farmácia Popular,

oncológicos, Rename e redução da carga tributária)

Projeto de Associação de Pacientes (SEI): apresenta-

ção da plataforma para aprovação da comissão, visual

do site A Voz do Paciente, lista de stakeholder e script

de entrevistas, solicitação de documentos do projeto,

atualização do projeto a ser apresentado ao Conselho

Diretor

HTAi Rio: evento organizado pela PhRMA com apoio

da Interfarma, para troca de informações entre repre-

sentantes da indústria farmacêutica (Brasil e exterior);

Projeto Associação de Pacientes (SEI): apresentação

da empresa à comissão finalizado documento brasi-

leiro, material de treinamento das associações, lista

de stakeholder, roteiro de entrevistas dos stakeholders,

plataforma;

Lei 12.401: discussão sobre a nova lei e o modo como o

Ministério da Saúde irá internalizá-la; o mesmo tema

foi abordado em reunião com o Secretário Gadelha e

com a Gestora do CITEC;

Reunião com Dr. Carlos Gadelha (MS): Lei 12.401 –

processo de trabalho da CITEC, doenças raras, MP

495 – objetivo, Conceito de nacionalização, convite

para participação em reunião da comissão

AMB: Comissão de avaliação de tecnologias, coorde-

nador Marcos Bosi; ONGs participando das discus-

sões de SES/SP

PL para inserção de drogas orais. Reunião com a Sena-

dora Ana Amélia para ver andamento do PL

ANS: Vera Valente foi convidada pela ANS para inte-

grar o grupo de trabalho que discutirá a inclusão da

assistência farmacêutica na saúde suplementar

Inclusão da Assistência Farmacêutica nos planos de

saúde: Foi discutido entre o grupo que o benefício do

plano de saúde deve vir acompanhado do serviço de

gestão do paciente. Foi sugerido que seja feito um es-

tudo para verificar quanto de investimento familiar da

população é gasto com despesas relacionadas ao plano

de saúde

Decreto que regulamentará a Lei 12.401: demora na

publicação que descreve as atividades da CONITEC e

seus processos administrativos

Oncologia Oral: Audiência Pública para discutir a in-

clusão do tratamento com medicamentos oncológicos

de uso oral entre as coberturas obrigatórias dos planos

de saúde.

Planejamento 2012: Acesso: o tema será tratado de

forma mais ampla, não apenas na perspectiva de in-

corporação de tecnologia; Farmácia Popular; Saúde

Suplementar. Sugeriu-se a realização de um debate

no âmbito da Comissão de Acesso sobre o tema, para

o qual convidaríamos representantes de seguradoras,

auto-gestão e Unimed

Comissão de Inovação e Biotecnologia

Manutenção de parcerias com BioRio e Citec;

Apresentação das ações da Biominas em 2011;

Acordo Fapesp; decidido que prêmio não será realiza-

do em 2011;

Acordo com ABDI e Agenda do Governo sobre inova-

ção

BIO de 2011: relação de autoridades do governo que

participará

Lei de Inovação/Lei do Bem: Lei 11.196/2005 regula-

mentada pelo Decreto 5.798/2006 que concede bene-

fícios fiscais ao desenvolvimento de projetos de inova-

ção

Reunião com os NIT’s (Núcleos de Inovação Tecnoló-

gica): apresentação, desafio de redução da burocracia

e insegurança jurídica, apontamentos referentes a Lei

de Inovação e comentários sobre as apresentações

Participação da CIETEC, inauguração de “Incubadora

de Idéias” em São Paulo (34 empresas de saúde), mate-

rial consolidado e definição dos locais para a visita dos

ganhadores da Olimpíada USP de Inovação

Guia de Inovação: desenvolvido pela Biominas. A es-

trutura do guia foi aprovada pelos membros da Co-

missão, distribuição prevista para o primeiro semestre

de 2012.

Comissão de Responsabilidade Social

Análise crítica do relatório de responsabilidade social

2010/ano base 2009. Decisão de cronogramas do rela-

tório de 2011 para aprovação



Comissão de Comunicação

Comissão de Comunicação


tes temas:

Seminário “Perspectivas do Setor de Saúde no Brasil”

Seminário “A Informalidade e Seus Impactos na So-

ciedade”

Press Trip

1º Workshop sobre biológicos para jornalistas

Livro “Inovações Tecnológicas no Brasil”

Guia Interfarma 2011

Caderno “Políticas Públicas de Saúde no Brasil”

Pesquisa Ibope

Livreto “Entendendo os Medicamentos Biológicos”

Resultados de imprensa

Evolução de acesso ao site Interfarma

Palestras sobre “Blindagem Legal da Saúde Digital”,

com: Dr. Leandro Bissioli

Apresentação a respeito da “Atuação do Consulado

Britânico no Brasil”, com Carolina Costa

Palestra sobre a “RDC 96/08 e legislação ordinária

vigente”, ministrada pela Drª. Maria José Delgado, An-

visa

Palestra sobre o ”Relacionamento da Interfarma com

o Governo”, apresentada pelo Dr. Jorge Raimundo

Resumo das atividades das áreas

Diretoria Jurídica

1. Palestrante do seminário realizado no auditório do

Instituto Dannemann sobre os “Aspectos relativos ao

exame de patentes na área químico-farmaceutica: a atu-

ação da Anvisa.

2. Reunião no INPI com a presença do Jorge Ávila, o

Procurador Geral e as Diretorias de Patentes e Relações

Internacionais. A convite da Interpat participou também

do encontro o Sr. Martim Jaeger (examinador de paten-

tes do escritório alemão) para discutir questões técnicas

de patenteabilidade na área químico-farmacêutica. Esta

foi a segunda edição dos debates técnicos realizados em

parceria entre a Interfarma e a Interpat. A programação

feita para a Interpat incluiu também uma visita ao repre-

sentante da OMPI no Brasil Sr. Graça Aranha.

3. Reunião na ABDI para discutir a nova regulamentação

sobre compras governamentais (margem de preferên-

cia). A ABDI esteve representada por seu Presidente Sr.

Mauro Borges, seu chefe de gabinete Sr. Otavio Camargo

e a Diretora Dra. Maria Luisa Campos Machado Leal.

Diretoria de Assuntos Regulatórios

1. A Diretoria de assuntos regulatórios da Interfarma

participou da audiência pública realizada pela Anvisa

para apresentar suas considerações sobre os medica-

mentos anorexígenos.

2. Reunião com Dr. Marcelo Moreira, Coordenador da

Coordenação de Produtos Biológicos e Hemoderivados


24

(CPBIH/ Anvisa) para discutir sobre os Guias Técnicos

de Medicamentos Biológicos

3. Participação da sabatina com o novo diretor da An-

visa, Dr. Jaime Cesar de Moura Oliveira, realizada pela

Comissão de Assuntos Sociais no Senado Federal.

4. Reunião com a Gerência Geral de Medicamentos

(GGMED) da Anvisa, para resolução de questões técni-

cas referentes aos seguintes assuntos da área Regulatória

a) Revisão da RDC 71/09 – Rotulagem

b) Cronograma de adequação das Bulas (RDC 47/09)

c) Revisão da RDC 28/07 – Priorização de análise

d) Frases de Alertas

e) Apresentação Comercial

f) CP 16/11 – proposta de regulamentação para o Fun-

cionamento de laboratórios analíticos que realizam

ensaios em produtos e serviços sujeitos à Vigilância

Sanitária

g) Reclassificação de notificação simplificada

5. Reunião com Dra. Marília Cunha, Gerente Geral de

Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Pro-

dutos – GGIMP/Anvisa, para apresentação dos critérios

da agência na definição do cronograma de inspeções

internacionais em empresas fabricantes de medicamen-

tos, produtos para saúde e insumos farmacêuticos ati-

vos, bem como esclarecimento das dúvidas referente à

Resolução RDC 10/11, que dispõe sobre a garantia da

qualidade de medicamentos importados, revisando a

Portaria SVS 185/99.

6. Organização de workshop por meio da Comissão de

Pesquisa Clínica da Interfarma para a COPEM (Coorde-

nação de Pesquisa e Ensaios Clínicos) / Anvisa. O objeti-

vo foi conhecer os fluxos dessa Coordenação em relação

à análise de protocolos de Pesquisa Clínica e, ao mesmo

tempo, apresentar as etapas burocráticas que ocorrem

após o recebimento do CE (comunicado especial) da

COPEM.

7. Participação na VI Conferência Pan-americana para a

Harmonização da Regulação Farmacêutica (Red PARF),

realizada na sede da Anvisa, em Brasília.

8. Reunião para resolução de questões técnicas referen-

tes aos seguintes assuntos da área Regulatória

a) Descentralização de Inspeção

b) Inspeção Internacional

c) Propaganda

d) Transferência de Titularidade

e) Insumos

9. Reunião com Dr. José Agenor Álvares da Silva, diretor

da Anvisa

10. Reunião com Dr. Jaime César de Moura Oliveira-

Diretor da Anvisa

11.Reunião com os Drs. Marcelo Moreira e Laura Casta-

nheira que comandam, na Anvisa, a elaboração da regu-

lamentação sobre produtos biológicos.

12. Reunião com a Dra. Sonia Barros, membro da CO-

NEP para apresentação do novo sistema a Plataforma

Brasil.

13. Reunião na GGMED/Anvisa para apresentar pro-

posta de revisão do texto da RDC 48/09 que trata de

alterações pós registro de medicamentos.

14. Reunião com Norberto Rech, assessor do presidente

da Anvisa e responsável pela GGMED da Agência.

Diretoria de Inovação e Acesso

1. Reunião com a Agência de Inovação Discussão do

apoio da Interfarma no patrocínio das Olimpíadas USP

de Inovação que resultou no patrocínio platinum na ca-

tegoria Tecnologias da Saúde e Biológica.

2. Reunião com FAPESP (Fundação de Amparo à Pes-

quisa do Estado de São Paulo) Discussão do acordo da

Interfarma/Fapesp para mapeamento das pesquisas no

Estado de São Paulo.

3. Reunião no Ministério da Ciência e Tecnologia, em

Brasília, com Dr. Ronaldo Mota (Secretário de Desen-

volvimento Tecnológico e Inovação) e Eduardo Emrich

(Presidente da Biominas).

4. Reunião para instalação de Grupos de Trabalhos Te-

máticos - GTT no âmbito do Comitê Orientador para

Implantação de Sistemas de Logística Reversa – Descarte

de Medicamentos na Anvisa em Brasília.

5. Apresentação na plenária do CFM do documento

“Posicionamento Conselho Federal de Medicina e Inter-

farma em defesa das Boas Práticas no Relacionamento



entre a Indústria Farmacêutica e a Classe Médica” que

havia sido discutido previamente com a presidência do

conselho.

6. Reunião com Antonio Endrigo, Gerente-Geral da

ANS, no Rio de Janeiro, para discutir sobre medicamen-

tos no seguro privado de saúde.

7. Participação no evento Bio Internacional, em Wa-

shington, nos EUA.

8. Reunião Clarice Petramale, da CITEC (Comissão de

Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde)

para discutir processos de incorporação de novas tec-

nologias.

9. Reunião com Dr. Moisés Goldbaum, presidente da

FURP. Apresentação da agenda da Interfarma sobre ino-

vação e PPPs.

10. Reunião com o presidente da Anvisa, Dirceu Barba-

no, para apresentação do projeto de inovação da Inter-

farma e seus marcos regulatórios.

11. Participação II Fórum de Discussão de Políticas de

Saúde em Oncologia como debatedora junto com os re-

presentantes do Ministério da Saúde e da ANS e com Dr.

Paulo Hoff (presidente do ICESP).

12. Congresso Brasileiro de Infectologia representando o

setor industrial farmacêutico sobre aspectos éticos entre

indústria farmacêutica e classe médica, agências de fo-

mento e universidades.

13. Reunião com BRBIOTEC para discussão da partici-

pação do Brasil na Bio 2012 em Boston.

14. Reuniões no Congresso com o deputado Marcos Pes-

tana sobre PL para criação de agência e incorporação de

tecnologias. E com a senadora Ana Amélia para tratar de

Oncologia Oral.

15. Participação no 36º Congresso da Sociedade Brasi-

leira de Medicina Farmacêutica - Relação da Indústria

Farmacêutica e Médicos, em Brasília.

16. Reunião com o Jaime Oliveira (Diretor da Anvisa)

sobre descarte de medicamentos.

17. Participante do debate III Fórum Nacional de Medi-

camentos no Brasil no Senado Federal

Diretoria de Comunicação

1. Produção do Guia Interfarma – 2011

2. Produção do caderno sobre Saúde Pública

3. Reunião com Valor Econômico para realização do

evento sobre Saúde Pública

4. Organização do evento sobre Saúde Pública

5. Organização e liderança da Press Trip para Boston

-EUA

6. Reunião com diretoria da AMB para discutir projetos

de eventos sobre medicamentos Biológicos para médi-

cos e jornalistas + produção de livros e aulas on line para

médicos.

7. Reunião com a Presidente do Conselho Regional de

Farmácia para dar continuidade à produção dos DVDs

sobre uso racional de medicamentos.

8. Reunião com o jornal O Globo para realização de

evento sobre Informalidade.

9. Organização do evento sobre Informalidade

10. Produção do caderno sobre Informalidade.

11. Realização de evento com 200 médicos e jornalistas

sobre Biológicos

12. Produção de Cartilha sobre medicamentos Biológi-

cos

13. Organização de debates sobre o livro Inovação com

Fapesp, Finep e Senac Porto Alegre.

14. Mediador no 36º Congresso da SBMF - (Sociedade

Brasileira de Medicina Farmacêutica) em São Paulo, so-

bre Pesquisa Clínica.

15. Palestrante no Congresso Internacional para Líderes

de Comunicação no painel Relações Governamentais.

16. Palestrante em evento da SMBF sobre a regulamen-

tação da CONEP a respeito das regras para doação de

medicamento após estudo.

17. Reunião com Dra. Maria José Delgado, Gerente Ge-

ral de Monitoramento e Fiscalização de Propaganda, Pu-

blicidade, Promoção e Informação de Produtos sujeitos

a Vigilância Sanitária – GGPRO – Anvisa,em conjunto

com a Comissão de Regulatórios


26

18. Palestrante no evento Enifarmed sobre o tema Ino-

vação Tecnológica e os Avanços do Brasil em Pesquisa

Clínica.

Diretoria de Assuntos Econômicos

1. Reunião com Pedro Bernardo da CMED — Câma-

ra de Medicamentos — sobre os preços praticados nas

vendas de medicamentos a Estados e Municípios, em

Brasília.

2. Visita ao novo Secretário Executivo da Câmera de

Medicamentos –, Dr. Ivo Bucaresky.

3. Reunião Ordinária do Grupo Executivo do Complexo

Industrial da Saúde – GECIS – Atualização sobre novas

PPP’s e apresentação de novas parcerias público-priva-

da, em Salvador.

4. Participação no Congresso da HTAi -Health Tech-

nology Assessment International- no qual a Interfarma

coordenou uma reunião especial da indústria farmacêu-

tica, no Rio de Janeiro.

5. Reunião em Brasília com Ricardo Ramos Sampaio,

Chefe da Assessoria de Segurança Institucional da An-

visa sobre o apoio da Interfarma aos treinamentos para

reconhecimento de medicamentos falsificados e sobre o

andamento das operações conjuntas das autoridades de

combate à falsificação.

6. Reunião com Ivo Bucaresky sobre a possibilidade de

liberação de preços para medicamentos isentos de pres-

crição.

7. Comitê Técnico de Acompanhamento do Programa

Farmácia Popular do Brasil – Aqui Tem Farmácia Popu-

lar – Atualização sobre o andamento do programa.



GovernoMédicos, pesquisadores e indústria se mobilizam para consulta pública sobre pesquisa clínica

Durante meses a Interfarma mobilizou médicos, pesqui-

sadores e indústria para debater a consulta pública sobre

Pesquisa Clínica e tiveram a oportunidade de participar

de audiência com o ministro da Saúde e discutir o as-

sunto diretamente com o Governo. Em novembro, a In-

terfarma enviou ao Conselho Nacional de Saúde - CNS

-, proposta com sugestões de melhorias para revisão da

Resolução 196/96, que disciplina a pesquisa clínica no

Brasil.

Dentre as principais sugestões, a Interfarma reafirma

disposição de não aceitar qualquer mudança que fragi-

lizasse o rigoroso controle ético que precisa existir em

pesquisa clínica. Ofereceu também apoio para o fortale-

cimento administrativo do sistema CEP-CONEP e pro-

pôs uma efetiva descentralização do sistema para por

fim ao injustificável preconceito contra pesquisas mul-

ticêntricas. Tais pesquisas são submetidas a uma tripla

apreciação que, na prática, gera burocracia, retrabalho e

prazos insustentáveis diante dos padrões mundiais.

Reuniões constantes com a diretoria da Anvisa

Em 2011, a Interfarma manteve uma agenda constante

de encontros com a Anvisa com o objetivo de discutir a

pauta da saúde para o ano e reforçar a posição da Inter-

farma de contribuir para o sucesso da Agência por uma

regulação sanitária moderna e eficaz no Brasil.

Durante o ano, Dirceu Barbano, Diretor Presidente da

agência, e Jaime César de Moura Oliveira, Diretor, par-

ticiparam das reuniões do Conselho Diretor da Inter-

farma. Essa iniciativa refletiu em uma maior interação

entre a indústria e o Governo, permitindo um diálogo

contínuo entre as partes.

Relacionamento com o Setor de Saúde Pública


28

Diálogo com o Ministério de Ciência e Tecnologia

Em 2011, o Presidente Executivo da Interfarma, Antônio

Britto, participou de audiências em Brasília e de reuni-

ões variadas com o Ministro da Ciência e Tecnologia,

Aloizio Mercadante, e sua equipe. O objetivo dos encon-

tros foi debater o estímulo e os processos de inovação da

indústria farmacêutica no País.

O Ministro Mercadante elogiou as iniciativas da Inter-

farma e da indústria. Disse que o setor de fármacos é

uma das prioridades do Ministério e, segundo ele, o Bra-

sil vai buscar fortalecer a inovação no setor.

Interfarma e o Ministério da Saúde

No início de 2011, com a nova gestão do Governo, a

prioridade da Interfarma foi estabelecer um relaciona-

mento com Alexandre Padilha, novo Ministro da Saú-

de, e sua equipe. A primeira iniciativa da associação foi

convidá-lo, assim como seus secretários, para participar

do Seminário “Perspectivas do setor de saúde no Brasil”.

Durante o ano, foram realizados diversos encontros com

o Ministro e seus Secretários para avaliar a agenda de

saúde pública no Brasil. Os temas debatidos, ao longo

do ano, foram as dificuldades para implementação de

parcerias público-privadas no campo da saúde públi-

ca (na ocasião, a Interfarma entregou um estudo sobre

as PPP´s anunciadas pelo Governo nos últimos dois

anos, com sugestões para que o embasamento jurídico, a

transparência e a eficácia sejam aprimorados) ; a questão

da liberação de preços de medicamentos em segmentos

marcados por forte competição entre produtos, além

da possibilidade de apoio da Interfarma aos programas

sociais do Governo Federal.

Acordo entre Ministério da Saúde e Associações da Indústria para o Programa Farmácia Popular

Também no começo de 2011, foi celebrado, na presen-

ça da Presidente Dilma Rousseff, um termo de Acor-

do Tripartite entre o Ministério da Saúde e as associa-

ções representantes dos setores produtivo e varejista de

medicamentos, visando viabilizar a oferta gratuita de

medicamentos antihipertensivos e antidiabéticos pelos

estabelecimentos credenciados no programa “Aqui tem

Farmácia Popular”.

Interfarma discute com INPI backlog em patentes

O assunto foi discutido pela Interfarma na visita ao

presidente do INPI - Instituto Nacional da Propriedade

Industrial - Jorge Ávila. A reunião serviu para que a In-

terfarma reconhecesse o esforço que tem sido feito pelo

órgão para reduzir o tempo de exame de novas patentes

e para reiterar a expectativa de que o novo Governo tome

medidas e dote o INPI das condições que permitam ain-

da maiores avanços.

Reunião da Interfarma em Brasília Sobre a Lei do Bem

O objetivo da reunião foi debater a utilização da chama-

da Lei do Bem (em favor da inovação, com redução de Recepção de boas vindas da Interfarma e seus associados ao Ministro

da Saúde, no seminário “Perspectivas do setor da Saúde no Brasil”

Audiência com o Ministro da Saúde, Alexandre Padilha e o Secretário

de Ciência e Tecnologia, Carlos Gadelha.



impostos) com a presença de autoridades do Ministério

de Ciência e Tecnologia e de consultores externos da Pri-

cewaterhouse Coopers, que apresentaram cases e experi-

ências sobre como as empresas podem lançar mão da lei.

Reunião com assessores parlamentares

Como parte do projeto de atuação em Brasília, a In-

terfarma representada por Jorge Raimundo, presiden-

te do Conselho Consultivo, organizou uma delegação

de representantes de empresas associadas para reunião

com assessores parlamentares, que acompanham no

Congresso Nacional temas relacionados à saúde pública.

Líderes de opinião

Interfarma visita o ICESP

Antônio Britto, Presidente Executivo da Interfarma, foi

convidado pelo Dr. Paulo Hoff para visitar as instalações

do ICESP - Instituto do Câncer do Estado de SP – no iní-

cio do ano. Durante a visita, foram discutidas formas de

integração cada vez maiores entre os médicos, cientistas

e a Interfarma.

Almoço de agradecimento ao Ministro Temporão

A Interfarma ofereceu, em fevereiro, um almoço no Rio

de Janeiro ao ex-ministro da saúde, José Gomes Tem-

porão. Na oportunidade, a Associação agradeceu ao ex-

-ministro pelo diálogo entre a indústria e o governo,

mantido durante a sua gestão.

Reunião com o Ministro Fernando Pimentel

No mês de junho foi realizada uma reunião com Fernan-

do Pimentel, Ministro do Desenvolvimento, Indústria e

Comércio Exterior, e diversos setores da indústria para

discutir alguns temas recorrentes, como a Lei de Acesso

a Recursos Genéticos e Patenteabilidade. A Interfarma

foi representada por Eduardo Emrich, Presidente da

Biominas.

Anvisa dialoga sobre descarte de medicamentos

A diretoria da Anvisa, representada por Dirceu Barbano

e Jaime Pereira, recebeu, em 2011, alguns representantes

de associações da indústria farmacêutica para discutir

estudos e negociações em busca da definição de um sis-

tema para a destinação mais adequada aos medicamen-

tos. A Interfarma, que está trabalhando em conjunto

com diversas entidades como Abrafarma, Abimip, Abra-

dilan, Abafarma, Alanac, ABCFarma, Sindusfarma, Sin-

cofarma e Pró-Genéricos, tem defendido a posição de

que a indústria, em cumprimento à lei (Política Nacional

de Resíduos Sólidos) e mediante sua responsabilidade

social, tem que contribuir para uma solução que seja

eficiente.

Deputado Perondi debate Pesquisa Clínica na Interfarma

O Deputado Federal Darcísio Perondi, Presidente da

Frente Parlamentar da Saúde, foi o convidado especial de

reunião extraordinária da Comissão de Pesquisa Clínica

da Interfarma. A presença do Deputado Perondi permi-

tiu aos membros da Comissão, e a outras lideranças e

associações envolvidas com o tema, o aprofundamento

na discussão sobre os próximos passos no processo pela

melhoria das condições para Pesquisa Clínica no Brasil.

Interfarma e Associados participam do Seminário Brasil Maior – Anvisa

A Interfarma e seus associados foram convidados para

participar do Seminário “Brasil Maior – Anvisa – Ino-


30

vação Tecnológica no Complexo Industrial da Saúde na

Perspectiva da Vigilância Sanitária”, realizado no fim de

2011 no Auditório da Agência, em Brasília. Esta foi uma

demonstração de respeito e um esforço da Anvisa em

manter o diálogo com nossa entidade.

O evento teve como objetivo ampliar o entendimento,

junto à sociedade, sobre o tema Tecnologias para a Saú-

de. O foco do programa foi na Inovação tecnológica e

seu impacto no Sistema Único de Saúde, na perspectiva

da Vigilância Sanitária e sua inserção nas estratégias de

governo, definidas no Programa Brasil Maior.

Audiência com o Secretário de Saúde de São Paulo

Em fevereiro, o Presidente Executivo da Interfarma, es-

teve com secretário estadual da Saúde, Giovanni Guido

Cerri. Na pauta, o convite oficial para que o secretário

participasse do seminário sobre saúde pública organiza-

do em março, cuja presença do Secretário foi confirma-

da. O encontro serviu também para discutir o relaciona-

mento da Indústria com a Secretaria de Saúde do Estado

de São Paulo.

Rodada de reuniões em Brasília

Em uma mesma semana de outubro o presidente execu-

tivo da Interfarma, esteve em Brasília para uma impor-

tante rodada de reuniões com autoridades. Os encontros

foram com os diretores Jaime César e José Agenor Ál-

vares da Silva, da Anvisa, e com os ministros Fernando

Pimentel, do Desenvolvimento, e José Eduardo Cardozo,

da Justiça, bem como com o presidente da ABDI, Mauro

Borges.

Interfarma pede audiência ao Governador Alckmin

Na mesma época a Interfarma participou de audiência

com o Governador de São Paulo, Geraldo Alckmin, para

discutir três importantes temas: a defesa da redução de

impostos sobre medicamentos em São Paulo, a substi-

tuição tributária e as conseqüências da guerra fiscal para

o Estado.

Novos associados

Em 2011, conquistamos novos associados como

a Besins, Nanocore, Pharma Praxis, Reckitt

Benckiser, Isdin. No início de 2010, a Interfarma

tinha 30 associadas. Embora tenhamos assistido

a um movimento considerável de fusões,

encerramos o ano com 43 empresas, um recorde

histórico.

Doações para vítimas das chuvas no Rio de Janeiro

A Interfarma conduziu o processo de doação de

medicamentos de seus associados para o Estado

do Rio de Janeiro que sofreu com fortes chuvas,

no mês de janeiro. Foram doados medicamentos,

espuma antisséptica, lenços umedecidos,

sabonetes, fraldas e outros.

Seminário estratégico

No mês de outubro, a Interfarma realizou um

seminário de planejamento estratégico que

contou com a presença dos presidentes das

empresas associadas. Os temas da reunião foram:

cenários político e econômico para 2012, a

situação da indústria farmacêutica e as principais

ações a serem desenvolvidas no próximo ano.



Entidades nacionais

ABRAFARMA – Associação Brasileira de Redes de Farmácia e Drogarias

A Interfarma e a Abrafarma promoveram, no ano de

2011, reuniões de integração envolvendo representantes

da equipe executiva e diretiva das duas entidades. Em

discussão: temas de interesse comum e a situação atual

da cadeia farmacêutica.

ABPI – Associação Brasileira da Propriedade Intelectual

No mês de abril, o presidente do conselho consultivo da

Interfarma, Jorge Raimundo, participou da reunião do

comitê empresarial da ABPI. O objetivo da reunião foi

discutir as metas de 2011.

ABIMIP – Associação Brasileira da Indústria de Medicamentos Isentos de Prescrição

De acordo com a política da Interfarma de buscar parce-

rias e alianças com todos os setores possíveis da indús-

tria e da saúde, foram promovidos encontros, ao longo

do ano, entre a Interfarma e a Abimip. Um dos principais

temas discutidos foi a revisão do sistema de controle de

preços vigente no Brasil.

ABQUIF – Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica

Da mesma forma ocorreu com outra entidade do setor

:José Correia, Presidente da Abquif, visitou a Interfarma

em 2011. Durante a reunião, foram discutidas e acerta-

das possibilidades de trabalho conjunto.

ABDI – Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial

A Interfarma promoveu reuniões com a ABDI para dis-

cutir o decreto que vai regulamentar a Lei 12.349/10 –

que atua no sistema de licitações para dar preferência na

compra de produtos produzidos no Brasil.

ABRADIMEX – Associação Brasileira dos Distribuidores de Medicamentos Especiais e Excepcionais

O presidente do Conselho da Abradimex, Mauricio Al-

fano, e seu presidente executivo, Rômulo Vasconcelos,

visitaram a Interfarma buscando uma aproximação en-

tre as entidades, com o objetivo de criar uma agenda co-

mum de trabalho, nos pontos de interesse mútuo, como

controle de preços e carga tributária.

ETCO – Instituto Brasileiro de Ética Concorrencial

Interfarma e Etco se reuniram em 2011 para discutir for-

mas de colaboração entre as duas entidades em favor da

ética concorrencial leal no mercado de medicamentos. A

Interfarma, por decisão do seu Conselho Diretor, voltou

a fazer parte da Câmara de Medicamentos do Etco.

Instituto Butantan

O Presidente Executivo da Interfarma reuniu-se com os

presidentes do Instituto e da Fundação Butantan, Jorge

Kalil e José Guedes, para discutir a melhoria nas condi-

ções para a pesquisa clínica no Brasil e as dificuldades

existentes para o sucesso das PPPs no setor farmacêutico.


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Atuação Internacional

PhRMA - Pharmaceutical Research and Manufacturers of America

Durante o ano de 2011, a Interfarma realizou reuniões

mensais, via conference call, com a PhrMA. Essa foi mais

uma iniciativa para ampliar o diálogo, o entrosamento e

a troca de experiências com as associações internacio-

nais. Em pelo menos duas ocasiões a Interfarma recebeu

em sua sede, o vice-presidente da PhRMA, Andrew Ru-

dman para discutir projetos e possíveis parcerias.

Reuniões com Dolder Group

A Interfarma se reuniu com representantes do Dolder

Group, entidade composta por CEOs globais das prin-

cipais indústrias farmacêuticas do mundo, que fizeram

uma avaliação sobre o papel e o desempenho das asso-

ciações da indústria de pesquisa, dentre elas a Interfar-

ma. O relatório indicou a Interfarma como “best practi-

ce” e essa foi uma das razões pelas quais o Dolder Group

decidiu realizar, em 2013, sua reunião anual no Brasil.

Reunião da PhRMA discute biológicos e papel das entidades da indústria

Em 2011, a PhRMA realizou sua reunião anual em Bue-

nos Aires. Como parte da agenda, houve um debate so-

bre a situação de produtos biológicos em diversos países.

O Brasil, com uma regulamentação já aprovada e guias

para categorias terapêuticas sendo liberados, está na

vanguarda na América Latina. A Interfarma, durante o

debate, fez uma apresentação de sua estratégia e projetos,

ações que foram elogiadas pelos membros do Comitê

Regional para a América Latina. Outro ponto interes-

sante da programação foi a discussão de estratégias das

diversas associações da indústria para o fortalecimento

do setor e suas respectivas atuações junto à sociedade e

aos Governos.

Secretário de Barack Obama na Interfarma

Michel Camuñez, secretário-assistente de Comércio do

Governo dos Estados Unidos, participou de uma reu-

nião na Interfarma na qual foram discutidos temas como

acesso ao mercado e assuntos regulatórios. O interesse

por esses temas deu continuidade à visita do presidente

Barack Obama ao Brasil, em 2011.

Convite do México

No mês de junho, o Presidente Executivo da Interfar-

ma foi convidado para ser um dos palestrantes da Reu-

nião Anual da Indústria Farmacêutica do México. Ele

participou da mesa cujo tema era o “Desenvolvimento

econômico para a indústria farmacêutica em compara-

ção com outros países: Incentivos para a produção e as

exportações” e sua palestra foi sobre o “Mercado interno

brasileiro como alavanca para o desenvolvimento”.

IFPMA – Federação Internacional das Associações dos Fabricantes Farmacêuticos

A reunião anual da IFPMA, realizada no mês de no-

vembro em Genebra, discutiu as ações da entidade e a

situação da indústria em todo o mundo. Representantes

de mais de 40 países, entre eles o Brasil, realizaram deba-

tes e assistiram a diversas palestras. A IFPMA reiterou,

na reunião, a decisão de dialogar com as autoridades

mundiais na busca de fórmulas comuns que permitam

ampliar o acesso da população, especialmente a mais

carente, aos medicamentos com esforços específicos em

favor do tratamento de doenças negligenciadas. Outro

debate importante foi sobre counterfeiting.



Visita ao Embaixador Azevedo discute inovação e patentes

Aproveitando a reunião da IFPMA em Genebra, a In-

terfarma visitou o Embaixador Roberto Azevedo, chefe

da missão brasileira junto à OMC. O Embaixador re-

cebeu um kit com livros e publicações da Interfarma

sobre Inovação, bem como uma análise da atual situação

brasileira na pesquisa, produção e comercialização de

medicamentos.

Embaixadores europeus recebem Interfarma para discutir saúde

O Embaixador da Suíça no Brasil, Wilhelm Meier, reu-

niu em Brasília alguns embaixadores de países europeus

e representantes da indústria farmacêutica. Esses encon-

tros possibilitam a troca de informações sobre a situação

da saúde pública e da indústria farmacêutica no Brasil.

Delegação brasileira participa da Convenção Internacional de Biotecnologia

A convenção internacional de biotecnologia, realizada

no mês de junho, em Washington DC, teve a participa-

ção de autoridades brasileiras na área de saúde, como

Dirceu Barbano e Jaime César de Oliveira (Anvisa), Jor-

ge Ávila (INPI), Pedro Palmeira (BNDES).A Interfarma

foi representada por Vera Valente, Diretora de Acesso. O

evento abordou temas atuais, como biosimilares, medi-

cina regenerativa e biotecnologia.

Embaixador brasileiro discursa no encontro da IFPMA

O Embaixador Roberto Azevedo, que chefia a delegação

brasileira junto à OMC (Organização Mundial do Co-

mercio) e à OMPI (Organização Mundial da Proprieda-

de Intelectual), em Genebra, foi o palestrante principal

da reunião do Conselho Diretor da IFPMA. Em ação

articulada com a IFPMA, a Interfarma deu inicio, em

2011, a um processo de dialogo com o Embaixador e sua

equipe de diplomatas brasileiros sediados em Genebra

que atuam junto às organizações mundiais do comercio,

da propriedade intelectual e da saúde.

Como parte desse processo, coube a Interfarma forma-

lizar o convite, feito pelo presidente mundial da IFPMA,

David Brennan, para que o Embaixador Azevedo fosse o

palestrante principal da reunião anual da Indústria e pu-

desse sintetizar as propostas e preocupações do Governo

brasileiro sobre saúde publica e propriedade intelectual.

A palestra, seguida de um breve debate, foi mui-

to bem recebida pelos participantes da reunião.

O embaixador destacou que o Governo brasi-

leiro sabe e reconhece que a propriedade inte-

lectual e a proteção patentária são necessárias a

inovação como forma de estimular e permitir o

investimento.

O Governo brasileiro-segundo Azevedo- tem

consciência da tendência a elevação de custos

em todo o mundo. Será necessário, obter equi-

líbrio entre a necessidade de estimular uma ge-

ração de produtos e como tornar os programas

sustentáveis economicamente. Há muito a fazer

em acesso. O Brasil – segundo o embaixador –

tem um grande potencial para ver seu mercado

de medicamentos crescer.

Propriedade Intelectual

Em outubro, a Interfarma teve uma reunião com o Côn-

sul de Propriedade Intelectual para América Latina da

USPTO (United States Patent and Trademark Office),

Dorian Mazurckevich e o Sr. Albert Keyack. Na ocasião

foram discutidos o ambiente de propriedade intelectual

e inovação, sua relação com a área farmacêutica, além

das iniciativas da USPTO nesse assunto.


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Relatório Anual de Atividades - interfarma.org.br · Interfarma), Carlos Barrios (Faculdade de Medicina da PUC-RS), Antônio Carlos Pires (Faculdade de Medicina de São Jose do Rio