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Gerson Roberto Luqueta

Reprocessamento de artigos médicos-hospitalares: fatores críticos de sucesso para a limpeza e desinfecção

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A legislação Brasileira(mais recentes)

RDC 156 de 2006RDC 156 de 2006

RE-2605 de 2006RE-2605 de 2006

RE-2606 de 2006RE-2606 de 2006

Gerson Roberto Luqueta

DEFINIÇÃO (RE2606:2006)

Reprocessamento de produto médico:Processo de limpeza e desinfecção ou esterilização a ser aplicado em produtos médicos, que garanta o

desempenho e a segurança.

Reprocessamento de produto médico:Processo de limpeza e desinfecção ou esterilização a ser aplicado em produtos médicos, que garanta o

desempenho e a segurança.

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Gerson Roberto Luqueta

DEFINIÇÃO (RE2606:2006)

Reprocessamento de produto médico:Processo de limpeza e desinfecção ou esterilização a ser aplicado em produtos médicos, que garanta o

desempenho e a segurança.

Reprocessamento de produto médico:Processo de limpeza e desinfecção ou esterilização a ser aplicado em produtos médicos, que garanta o

desempenho e a segurança.

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CONDIÇÕES PARA O REPROCESSAMENTO

Não estar incluído na lista da RE2605Não estar incluído na lista da RE2605

Ser desmontável ou passível de limpeza plenaSer desmontável ou passível de limpeza plena

Certeza da funcionalidade preservadaCerteza da funcionalidade preservada

Permitir a validação do processoPermitir a validação do processo

Apresentar viabilidade econômicaApresentar viabilidade econômica

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Garantindo a eficiênciado reprocessamento

Estabelecimento do protocolo de reprocessamentoEstabelecimento do protocolo de reprocessamento

LimpezaLimpeza

DesinfecçãoDesinfecção

EsterilizaçãoEsterilização

ArmazenagemArmazenagem

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Fatores de resistência do MOFatores de resistência do MO

Biomassa do contaminante (log N/g)Biomassa do contaminante (log N/g)

Espessura da parede da célulaEspessura da parede da célula

Material da parede da célulaMaterial da parede da célula

Atividade metabólicaAtividade metabólica

Fatores de proteção internosFatores de proteção internos

Fatores de proteção externosFatores de proteção externos

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LIMPEZA E DESINFECÇÃO

Limpeza - cerne do sucesso de reprocessamentoLimpeza - cerne do sucesso de reprocessamento

Promover a plena remoção de fatores de contaminaçãoPromover a plena remoção de fatores de contaminação

Material orgânico e inorgânicoMaterial orgânico e inorgânico

Formação de biofilmeFormação de biofilme

Endotoxina bacterianaEndotoxina bacteriana

O enxágüe com água destilada deve ser reintroduzidoO enxágüe com água destilada deve ser reintroduzido

Lavagem e desinfecção manual ou automatizada?Lavagem e desinfecção manual ou automatizada?

Secagem com ar estérilSecagem com ar estéril

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O processo automático

VantagensVantagens

Volume de produção de materiaisVolume de produção de materiais

Repetibilidade: Fácil de controlar e validávelRepetibilidade: Fácil de controlar e validável

Redução do risco ocupacionalRedução do risco ocupacional

Rastreabilidade do processamentoRastreabilidade do processamento

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Lavagem

Desinfecção

Enxágüe

Secagem

Va l i d

a ç ã o

Quais as fases do processo automatizado?

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Lavagem dos materiais

Fase 1 – lavagem a baixa temperaturaFase 1 – lavagem a baixa temperatura

Pode ter uma ou várias fases, com temperatura abaixo de 45°C para prevenir coagulação de proteínas

Pode ter uma ou várias fases, com temperatura abaixo de 45°C para prevenir coagulação de proteínas

Fase 2 – lavagem com detergenteFase 2 – lavagem com detergente

Utilização de detergente específico, sempre comEntrada concentrada para diluição no processoUtilização de detergente específico, sempre comEntrada concentrada para diluição no processo

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Desinfecção por calor

De acordo com a norma ISO15883-01 um material está desinfectado quando a probabilidade

de sobrevivência dos microorganismos é de10-2 para uma população inicial de 104 do “bioburden”

De acordo com a norma ISO15883-01 um material está desinfectado quando a probabilidade

de sobrevivência dos microorganismos é de10-2 para uma população inicial de 104 do “bioburden”

A utilização do conceito de tempo A0 é recomendadaA utilização do conceito de tempo A0 é recomendada

O A0 mínimo deve ser >600sO A0 mínimo deve ser >600s

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Conceito do tempo equivalente

A0 – Tempo equivalente em segundos a 80°C com z=10°C para determinação do tempo de desinfecção

A0 – Tempo equivalente em segundos a 80°C com z=10°C para determinação do tempo de desinfecção

dtT

At

∫−

=0

010

)80(10

A letalidade total inclui o aquecimento e o resfriamento A letalidade total inclui o aquecimento e o resfriamento

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Enxágüe

A água de enxágüe deve ser desmineralizadaA água de enxágüe deve ser desmineralizada

Livre de microorganismos e pirógenosLivre de microorganismos e pirógenos

Pode incluir, para instrumentos de aço, lubrificante inertePode incluir, para instrumentos de aço, lubrificante inerte

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Secagem

Opcional – pode ocorrer no mesmo equipamento ou separado Opcional – pode ocorrer no mesmo equipamento ou separado

O ar utilizado deve passar por filtros HEPA O ar utilizado deve passar por filtros HEPA

A integridade dos filtros deve ser verificada periodicamenteA integridade dos filtros deve ser verificada periodicamente

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Soluções Baumerpara a limpeza e a desinfecção

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O sistema de lavagem em ação

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Algumas características importantes

Sistema 100% automático com assinatura digitalSistema 100% automático com assinatura digital

Tela Touch-Screen de fácil manuseio e limpezaTela Touch-Screen de fácil manuseio e limpeza

Sistema de rastreabilidade 1 (impressora padrão)Sistema de rastreabilidade 1 (impressora padrão)

Sistema de rastreabilidade 2 – Registrador gráfico sem papelSistema de rastreabilidade 2 – Registrador gráfico sem papel

Sistema preparado para validação térmica e químicaSistema preparado para validação térmica e química

Cálculo automático de A0Cálculo automático de A0

Dosagem automática de detergente e lubrificanteDosagem automática de detergente e lubrificante

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Acessórios

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Gabinete de Secagem

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Conclusões:

A limpeza e desinfecção são fatores críticos no sucesso do controle de infecção hospitalarA limpeza e desinfecção são fatores críticos

no sucesso do controle de infecção hospitalar

A limpeza tem que garantir a completa remoção dosfatores de proteção externos dos microorganismos

A limpeza tem que garantir a completa remoção dosfatores de proteção externos dos microorganismos

O processo de limpeza e desinfecção tem que servalidado e apresentar rastreabilidade

O processo de limpeza e desinfecção tem que servalidado e apresentar rastreabilidade

O protocolo de limpeza e desinfecção deve estar em conformidade com os requisitos da RE2606

O protocolo de limpeza e desinfecção deve estar em conformidade com os requisitos da RE2606

E lembre-se: Para usufruir do melhor equipamento, mantenha sua equipe sempre bem treinada!

E lembre-se: Para usufruir do melhor equipamento, mantenha sua equipe sempre bem treinada!

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A expectativa do paciente:

Gerson Roberto Luqueta

Profissional de saúde:

A felicidade do teu próximo pode estar em

suas mãos !!!!!

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E se for para lavar as mãos, que seja assim...

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Gerson Roberto [email protected]

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