SUPOSITÓRIOS, ÓVULOS E VELAS - Espaço de Erika Liz | · PDF file · 2010-11-11I) SUPOSITÓRIOS Preparações farmacêuticas de consistência firme, forma cônica ou ogival destinadas

SUPOSITÓRIOS, ÓVULOS E

VELAS

I) SUPOSITÓRIOS

Preparações farmacêuticas de

consistência firme, forma cônica ou

ogival destinadas à aplicação retal. São

inseridos com os dedos.

I) SUPOSITÓRIOS

Obtenção: obtidos por solidificação ou

compressão em moldes de massa

adequada encerrando substâncias

medicamentosas. Devem desintegrar-

se ou dissolver a temperatura do

organismo, seu peso esta

compreendido entre 2 e 5g.

I) SUPOSITÓRIOS

1. Tamanho e Peso médio:

O tamanho – 3,3cm comprimento, sãocilíndricos, com uma ou ambas extremidadesafiladas.

Formas: torpedo, projétil ou de pequenodedo.

Peso:

Lactentes 1g

Crianças 1,5 a 2g

Adultos 2 a 3g

I) SUPOSITÓRIOS

2. Características:

- superfície lisa,

- sem rugosidade e sem cristalização dos

fármacos

- aspecto homogêneo interno e externo

I) SUPOSITÓRIOS

2. Características da dose:

- dose oral x dose retal

- Velocidade liberação

Excipientes para supositórios

bases gordurosas ou oleosas

Manteiga de cacau.

Ácido esteárico


bases hidrossolúveis ou miscíveis em

água

Bases de gelatina glicerinada

Carbowax 1540;

Carbowax 4000;

Carbowax 6000;

PEG 400;


bases hidrodispersíveis ou miscíveis em

água

Tweens

Spans

Requisitos:

deve ter ausência de efeito terapêutico próprio, toxicidade e ação irritante

consistência adequada: manuseio e aplicação

facilidade de fusão, dissolução ou emulsificação no líquido retal

viscosidade no estado líquido adequado a ação medicamentosa

compatível com os fármacos

Requisitos:

ausência de formas ou modificações instáveis

capacidade de contração por arrefecimento

hidrofilia suficiente para que possam absorverágua e soluções aquosas

utilizáveis para preparação de supositórios porfusão e compressão

incolores ou levemente corados, inodoros

estáveis frente a agentes atmosféricos e ainvasão por microorganismos

A base escolhida deve possuir

algumas características essenciais

- fundir a temperatura retal de 36 C;

- ser completamente atóxica e não irritante aos tecidos;

- ser compatível com uma grande diversidade de fármacos;

- contrair suficientemente durante o arrefecimento de forma a libertar-se dos moldes sem necessidades de lubrificantes dos moldes;

- possuir propriedades umectantes e emulgentes;

A base escolhida deve possuir

algumas características essenciais

- apresentar teor de água elevado;

- ser estável durante a armazenagem;

- ser fabricada por moldagem à mão, à

máquina , compressão ou extrusão;

liberar os fármacos veiculados de forma

apropriada e no tempo desejado

Indicações de terapia retal

alterações patológicas ou irritação da mucosa gástrica

fármacos que são inativados pelo suco gástrico

paciente total ou parcialmente desacordado

problemas de deglutição Ex.: após cirurgia da laringe

medicamentos de sabor desagradável

pediatria (dificuldade de deglutir comprimidos e líquidos)

Tipos de ação

local

sistêmica

Adjuvantes

a) corretivo do ponto de fusão e consistência

b) corretivo de viscosidade e da tixotropia

c) conservantes

d) antioxidantes (0,05%)

e) emulgentes

f) Corantes

Preparo

Quantidade de excipiente a ser utilizado:

Escolha do excipiente

- Calibração dos moldes – volume ou peso

- Cálculo da quantidade de excipiente:

- pelo fator de deslocamento

- quando não se conhece o fator dedeslocamento:

- pelo peso

- pelo volume

Preparo

Usando o fator de deslocamento:

M: F – (f.S) ou M: F – (f1S1 + f2S2 +....+fnSn)

M: quantidade total de excipiente a utilizar emgramas

F: capacidade do molde para o número desupositórios a serem fabricados

f: fator de deslocamento do PA

S: quantidade de medicamento para o númerode supositórios a serem fabricados.

Preparo

Usando o fator de deslocamento:1. quantidade de base deslocada por supositório:

dose unitária x 0,7 (fator deslocamento universal ou outro específico)

2. quantidade de base por supositório:

peso médio supositório sem ativo – quantidade de base deslocada por supositório

3. quantidade total de base:

quantidade de base por supositório x número de supositórios x 10% (excesso)

4. cálculo da quantidade de ativo:

(dose unitária x número de unidades) x 10% (excesso)

Preparo

Pelo peso

- Calcular a quantidade de PA a ser utilizado num número definido de supositórios (p) e adicionar uma quantidade nitidamente insuficiente de excipiente.

- Distribuir a massa no fundo dos alvéolos e completar o enchimento com um leve excedente de excipiente puro fundido

- Após resfriar retirar por raspagem o excesso de excipiente, retira-los dos moldes e pesar (Y)

- O peso em gramas do excipiente a ser utilizado é igual a M: Y - p

f: F – (Y – p)

p

Preparo

Pelo volume

Colocar o PA num Becker calibrado e acrescentar

uma porção de base fundida, incorporando o ativo.

Em seguida, acrescentar mais base até que seja

atingido o volume da mistura suficiente para a

preparação das unidades desejadas, com base na

calibração original do volume do molde.

Resfriar e pesar.

Técnica operatória

Moldagem manual

fusão do excipiente

incorporação dos fármacos

envase do material fundido em moldes, que podem estar lubrificados

resfriamento e solidificação

remoção dos moldes

embalar

Técnica operatória

Compressão

Moldagem automática

Problemas específicos na

formulação de supositórios

Água em supositórios

Higroscopia

Incompatibilidades

Viscosidade

Fragilidade

Ranço e antioxidantes

Controle do peso e volume (± 5%)

ENSAIOS DOS SUPOSITÓRIOS

Aparência e cor

Uniformidade de massa: desvio de 5%

Ensaio de desagregação (máximo de

30min) ou Teste de intervalo de fusão

ENSAIOS DOS SUPOSITÓRIOS

Teste de liquefação

Teste de quebra

Teste de dissolução

2. ÓVULOS

“supositórios de uso vaginal”. São

inseridos pelos dedos, mas alguns

óvulos, principalmente as inserções ou

comprimidos vaginais preparados por

compressão, são inseridos na parte

elevada do tracto vaginal com ajuda de

dispositivos especiais.

2. ÓVULOS

Forma: globulares, ovóides e cônicos.

*Peso variável – até 5g

2. ÓVULOS

1. Tratamento:

Infecções

Restauração da mucosa

Contracepção

2. ÓVULOS

Fármacos veiculados

Antifúngicos

Anti-sépticos

Antibacterianos

Estrogênios

Espermicidas

2. ÓVULOS

Requisitos dos óvulos

Permitir liberação do fármaco e sua distribuição regular

Preparações de ação local: penetração nas dobras da vagina

Ausência de irritação

Emprego fácil

Retenção do medicamento dentro da vagina

Ausência de odor forte

Compatibilidade com outros tratamentos

Ausência de irritação do pênis durante as relações sexuais

3. Velas

Supositórios da via uretral

Formas: são mais finas que as anteriores, em forma de lápis e devem ser inseridas na uretra masculina ou feminina.

Masculinas – diâmetro de 3-6mm e comprimento de 140mm. Pesam cerca de 4g.

Femininas – proporções pela metade.

3. Velas

EFEITO LOCAL

EFEITO SISTÊMICO

Velas: antibacterianos e anestésicos

locais para exame da uretra.

PRODUTOS DE USO

VETERINÁRIO

1. Produtos de uso veterinário

Produtos de uso via oral

Produtos de uso via nasal

Produtos de uso via tópica

Produtos de uso via parenteral

1. Formas farmacêuticas

Sólidas

o Pós

o Granulados

o Tabletes

o Pelletes

o Granulados

1. Formas farmacêuticas

Semi-sólidas

o Pastas

o Pomadas

Líquidas

o Soluções

o Suspensões

1. Objetivos da manipulação:

Atender as necessidades do

veterinário/animal

Facilitar a aceitabilidade do

fármaco por parte do animal

Facilitar a administração do

medicamento

Diminuir custos

4. Dificuldades

Aceitabilidade por parte do veterinário

Atender as suas necessidades e

exigências

Cumplicidade no tratamento por parte

do proprietário

Aceitabilidade do fármaco por parte do

animal

Preparo das formas farmacêuticas

a) Pós

Manipulação idêntica à humana

Dispensação: papeis, envelopes,

potes com dosador

Administração indireta


a) Granulados

Princípio ce manipulação idêntico a

abtenção de granulados para humanos

Excipiente baseado na alimentação do

animal ou pó inerte mais aroma

Administração direta ou indireta


a) Cápsulas

Manipulação idêntica à humana

Rapidez de manipulação

Estabilidade

Usar a menor cápsula possível

Administração direta ou indireta


a) Tabletes/ Lentículas/ Pelletes veterinários

O princípio de manipulação está baseado nos tabletes, lentículas e comprimidos

Excipientes baseados na alimentação animal ou inerte aromatizado

Administração direta


a) Pastas

Preparadas a base de amido ou ração úmida ou gordura vegetal ou animal, acrescidas de ativos farmacêuticos

São destinadas as administrações diretas


4. Preparações cosméticas

pH 5,5 a 7,5

Relação epiderme/ derme: a pele humana é mais aderida ao subcutâneo, enquanto isso não acontece com animais. Isso faz com que a pele dos animais tenha maior elasticidade.


As doenças de pele mais comum

nos animais são de origens

parasitárias, alérgicas ou fúngicas.

Preparações cosméticas

Produtos de rotina

Produtos de embelezamento para

exposições e feiras

Preparações odontológicas

a) A saúde bucal é mantida por diversos fatores como:

Alimentação

Higiene

Habitat em que o animal vive

Dieta saudável

O produto utilizado é um enxaguatório de clorexidina (0,12%)

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