Acesso a Medicina de Precisão e Medicamentos de Alto Custo em

Oncologia: Busca por Modelos Alternativos

Carlos Gil Ferreira, MD, PhDCoordenador Oncologia Instituto D’or (IDOR)

Diretor Institucional Oncologia D’orCoordenador do Programa Neotórax/Oncologia D’or

Quimioterapia

BASES DA CARCINOGÊNESE

Quimioterapia Terapia-alvo

NSCLC: Alterações Moleculares• Clinically relevant genetic alterations vary with

histologic classification1-10

1. Heist RS, Engelman JA. Cancer Cell 2012;21;448.e2; 2. Herbst RS, et al. N Engl J Med 2008;359:1367–1380; 3. Scholl LM, et al. J Thorac Oncol 2013;8:322–328; 4. Pao W, Girard N. Lancet Oncol 2011;12:175–180; 5. Dutt A, et al. PLoS One 2011;6:e20351; 6. Jin G, et al. Lung Cancer 2010;69:279–283; 7. Heist RS, et al. J Thorac Oncol 2012;7:924–933; 8. Spoerke JM, et al. Clin Cancer Res 2012;18:6771–6783; 9. Hammerman PS, et al. Cancer Discov 2011;1:78–89; 10. Janku F, et al. Nat Rev Clin Oncol 2010;7:401–414.

Squamous NSCLCFGFR1 amplification5

PTEN mutation6

PDGFRA amplification7

21%10%

8%–10%

5%–9%4% <5%

PIK3CA mutation4,8

MET amplification4

DDR2 mutation9

Others or unknown

MET amplification4

PIK3CA mutation4

HER2 mutation2

ROS1 rearrangement1

Others or unknown

KRAS mutation1

EGFR mutation2

ALK rearrangement3

Adenocarcinoma

Impacto da Terapia Alvo

Johnson BE, et al. Presented at ASCO, May 31-June 4, 2013. Chicago, Illinois. Poster #8019.

Driver + Not targetedDriver + TargetedNo Driver

Lung Cancer in Developing Countries: Access toMolecular Testing

Carlos Gil Ferreira, MD, PhD

ACCESS TO MOLECULAR TESTING

From the Brazilian National Cancer Institute, Rio de Janeiro, Brazil.

Author’s disclosures of potential conflicts of interest are found at the end of this article.Corresponding author: Carlos Gil Ferreira, MD, PhD, Brazilian National Cancer Institute (INCA), Research Building, Rua Andre´ Cavalcanti, Rio de Janeiro-RJ Brazil, 20231– 050;email: cferreira@inca.gov.br.

© 2013 by American Society of Clinical Oncologyasco.org/edbook | 2013 ASCO EDUCATIONAL BOOK 327

International Case Study: Brazilian Strategy to Improve Access to Molecular Testing in Oncology - Building a Local Companion Diagnostics Platform

Carlos Gil Ferreira, M.D.PhD, ; Director, Clinical Research, Brazilian National Cancer Institute

Quimioterapia Terapia-alvo Imunoterapia

CHECKMATE-017Overall Survival – extended analysis

12

From Reckamp et al. Presented at WCLC 2015Based on Aug2015 DBL

Seria possível selecionar pacientes com maior probabilidade de benefício a imunoterapia?

Potencial Impacto da Imunoterapia

Johnson BE, et al. Presented at ASCO, May 31-June 4, 2013. Chicago, Illinois. Poster #8019.

Driver + Not targetedDriver + TargetedNo Driver

ImmunotherapyImmunotherapy + Targeted

Contexto e Perspectivas

Nivolumabe $103,220PFS de 6.9

meses

Ipilimumabe

= $158,282PFS of 2.9

meses

Nivolumabe+

Ipilimumabe ≅ $ 295,566 PFS 11.4 months

Imunoterapia no Melanoma

Cortesia de Paôlla Perdigão

DISPARIEDADES NOS CUIDADOS DE CÂNCER

NO BRASIL

A fase tardia do

diagnósticoInfraestrutura do sistema de

saúde

Acesso do paciente as tecnologias

Pouco investimento

no controle de câncer

Alta carga tributária

Valor:Qualidade

baixaServiço baixoe custo alto

Déficit na balança do comércio da

saúde

Poucos casos de sucesso nos caso biotecnológicos

O desempenho do Brasil na área de pesquisa clínica é

altamente insuficiente

Pouca interação entre as

necessidades de saúde e as políticas

industriais

Cortesia de Paôlla Perdigão

A dinâmica do

mercado

Múltiplos tumores sendo tratados com medicamentos que

foram lançados durante os últimos

5 años

Ensaio que empregam

biomarcadores para que com a selecão tenham

uma probablidade alta

de que éxito

Pipeline inclui opções

multiplas nas categorias

terapêuticas

Novas terapias lançadas com

CDx ou biomarcador

Megatendências:Desvio no poder

económico;Mudanças

demográficas e sociais

Avanços tecnológicosl

Cortesia de Paôlla Perdigão

Propostas

PROGRAMA NEOTÓRAX:

CENTRO DE PESQUISA, INOVAÇÃO E ENSINO EM CÂNCER DE PULMÃO

UNIDADE DE ATS E GESTÃO DE INFORMAÇÃO

UNIDADE DE PREVENÇÃO, RASTREAMENTO E EDUCAÇÃO

UNIDADE DESENVOLVIMENTO DE NOVAS TECNOLOGIAS EM SAÚDE

• Laboratório de Gestão da Informação: Epidemiologia e Sistemas de Informação

• Laboratório de ATS

• Laboratório de Pesquisa Translacional

• Unidade de Pesquisa Clínica

• Programa de Ensino da Atenção Básica• Setor de Controle do Tabagismo e Rastreamento

Projeto Linha de Cuidado Neotórax:Doença Metastática

DiagnósticoSintomas Anatomia Patológica

DiagnósticoMolecular

Acesso aoTratamento

Acesso a EnsaiosClínicos

Avaliação deResultados

Treinamento da atenção

primária

Treinamento e

fluxo

Inovação em modelos acesso

Centros deDiagnósticoIntegrado

Agilidade eKits de

baixo custo

Unidade de fase 1

Unidade deEconomia da

Saúde

Quais são os grandes desafios e possibilidades de articulação entre saúde, ciência, tecnologia e indústria?

Seria a medicina de precisão - seleção de pacientes através de testes validados – uma alternativa?

Haveria espaço para modelos de produção local ou gestão orientada de propriedade intelectual que viabilizassem acesso?

MODELO DE TRABALHO

Serviços de Saúde Pesquisa biomédica e biotecnologia

Fases pré-clínicas

Indivíduo

Regulação

Pesquisa e desenvolvimento de produtos e insumos

Produção

Pesquisa Clínica

Sociedade

Acesso

Acesso a medicina de precisão e

imunoterapia

Adaptado de Jailson Correa

Guided therapy through companion diagnostic testingHealthcare policy for targeted oncology therapies in

BrazilFerreira et al., Lancet Oncol, in press  1. What is the use of precision medicine and companion diagnostic testing in the

treatment of oncology in Brazil?

2. What are the benefits of targeted drugs in comparison to generalized therapies? What

economic factors in Brazil may impact wider adoption of precision healthcare? 3. What are the current pathways or procedural steps in the regulatory approval of

oncology-related companion diagnostics and their corresponding pharmacotherapies in

Brazil? How are they reimbursed? 4. What should be the recommendations regarding the clinical use of oncology companion

diagnostics? Who are the policy makers or other organizations in Brazil that are key to

adopting a more “precision health care” approach to the provision of health services?