Tratamento Percutâneo & Transapical da Estenose Aórtica Resultados do Programa CoreValve...

Tratamento Percutâneo & Transapical da Estenose Aórtica

Resultados do Programa CoreValve

Rogério Sarmento-Leite, MD, PhDDiretor Técnico do Laboratório de

Hemodinâmica do ICFUCProfessor de Curso do PPG da FUC

sarmentoleite@cardiologia.org.br

Potenciais Conflitos de Interesse Apoios educacionais e de pesquisa

Abbott Biotronik Cordis CMS

Bureau de palestrantes Biotronik B-Braun CMS

Consultoria técnica Biotronik

Comitê Científico Scitech

J Am Coll Cardiol 2006; 48:e1

História Natural….

31.8% não são submetidos a intervenção, apesar de

sintomas classe III/IV (NYHA)

Os Pacientes com Patologias Valvares Recebem o Tratamento de Acordo com as

Diretrizes Estabelecidas?

• 92 hospitais de 25 países92 hospitais de 25 países• 5,001 pacientes. De Abril-Julho, 20015,001 pacientes. De Abril-Julho, 2001

MortalidadeTroca isolada: 9,4%Cir. associada: 20,9%

MorbidadeTroca isolada: 25,2%Cir. associada: 37,4,9%

Cenário da Troca Valvular Aórtica Cirúrgica no Brasil

Experiência Clínica Global com CoreValve

> de 10.000 implantes no mundo em 32 países124 casos no Brasil (julho 2010)!

Cateter de Liberação da CoreValve

12Fr Flexible shaft

18Fr Valve capsule

Radiopaque tip

Radiopaque marker

Over-the-wire (0.035” compatible)

Transfemoral (preferencial)

Subclavia esquerda (acesso alternativo)

Trans aorta (exceção)

Vias de Acesso Possíveis

Transapical (Edwards)

Subcávia direita/Carótida(ângulo ruim; > risco)

Para CoreValve vasos de >6mm são mandatórios

X??

Incremento do Acesso Subclávio(Registro Italiano)

EuroPCR 2010

Comparação entre as Vias de AcessoSistema Corevalve

EuroPCR 2010

Resultados da Experiência Clínica Global

• First in man

• Relatos de casos

• Experiências de centros isolados

• Registros médicos

• Ensaios clínicos randomizados

Resultados da Experiência Clínica Global

• First in man

• Relatos de casos

• Experiências de centros isolados

• Registros médicos

• Ensaios clínicos randomizados

Anatomias complexas

Casos inoperáveis

Valve-in-Valve

Manejo de complicações

Resultados da Experiência Clínica Global

• First in man

• Relatos de casos

• Experiências de centros isolados

• Registros médicos

• Ensaios clínicos randomizados

Siegburg-Bern, Catania & Rotterdam

Seattle-USA, TVT 2010

Experiências ClínicasHospital Israelita Albert Eisntein

Dante Pazzanese/Hospital do CoraçãoInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Hospital Albert Einstein

• N= 24

• Idade: 82 anos

• EUROScore: 19%

• Sucesso: 92%

• Mortalidade: 8%

• Marcapasso: 35%

• Sobrevida 1 ano: 80%

Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010

Dante Pazzanese/Hospital do Coração

• N= 11

• Idade: 82 anos

• EUROScore: 28%

• Sucesso: 100%

• Mortalidade 30d: 10%

• Marcapasso: 10%

• Sobrevida 3m: 80%

Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010

Instituto de Cardiologia do RS

• N= 16

• Idade: 86 anos

• EUROScore: 18%

• Sucesso 93%

• Mortalidade 30d: 12%

• Marcapasso: 64%

• Sobrevida 1 ano: 88%

Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010

Gradientes Médios Transvalvares (Eco)(Série IC/FUC RS)

Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010

Classe funcional (NYHA)(Série IC/FUC RS)

Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010

Resultados da Experiência Clínica Global

• First in man

• Relatos de casos

• Experiências de centros isolados

• Registros médicos

• Ensaios clínicos randomizados

Perfil Clínico dos Pacientes

Paris-França, EuroPCR 2010

Taxas de Sucesso

Paris-França, EuroPCR 2010

Mortalidade em 30 dias (todas as causas)

Paris-França, EuroPCR 2010

Necessidade de Marcapasso

Paris-França, EuroPCR 2010

Complicações Vasculares

Paris-França, EuroPCR 2010

Taxa de AVC

Paris-França, EuroPCR 2010

Regurgitação Aórtica

Paris-França, EuroPCR 2010

Performance Hemodinâmica

Paris-França,

EuroPCR 2010

Melhora na Classe Funcional (NYHA)

80% dos pacientes trocam de classe funcional74% sustentam esta situação em 2 anos

Paris-França, EuroPCR 2010

Sobrevida @ 1 & 2 anos

Paris-França, EuroPCR 2010

Resultados da Experiência Clínica Global

• First in man

• Relatos de casos

• Experiências de centros isolados

• Registros médicos

• Ensaios clínicos randomizados

Ensaio Clínico RandomizadoIPVA Vs. Tratamento Clínico

Ensaio Clínico RandomizadoIPVA Vs. Cirurgia

Programa CoreValve: ConclusõesTécnica já é uma realidade muito promissora!

Altos índices de sucesso, mortalidade aceitável.

Baixos índices de complicações maiores.

Necessidade de marcapasso comum!

Melhora no “status” hemodinâmico & clínico.

Experiência global atual advém de estudos observacionais.

Performance de longo prazo parece muito boa, mas ainda requer dados mais consistentes.

Aguardam-se os resultados de ensaios clínicos antes de extrapolar técnica para pacientes de baixo risco...