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• A acreditação segundo a ISO 15189 em Portugal: Ponto de situação
• Paulo Tavares (IPAC)
O que é o IPAC?
• Organismo nacional de acreditação– Único organismo num Estado-Membro a proceder
à acreditação com poderes de autoridade pública
– Regulador técnico no domínio da avaliação da conformidade
O que faz o IPAC?
• “Acreditação”– Embaixadores
– Jornalistas
– Serviços de saúde (Hospitais,…)
– (…)
– Organismos de avaliação da conformidade
• Palavras chave da acreditação– Qualidade
– Competência técnica
– Imparcialidade
O que faz o IPAC?
IPAC: Acreditação
Laboratórios
Calibração
Ensaios
Exames
Certificação
Pessoas
Sistemas de Gestão
Produtos (Serviços)
Inspeção …
ISO 9001
…
Acreditação ISO 15189
• O foco não é um mero sistema de gestão– O sistema é necessário
para assegurar continuidade e melhoria na realização de exames médicos (e aconselhamento) de forma competente e imparcial.
Acreditação ISO 15189
Competência técnica Foco utente• Histórico• Ética• Confidencialidade• Segurança
Acreditações ISO 15189 (Europa)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
ME
MT
DK IS SA BA LA HU
BG AL
MK IT FI LU PL
PT EE RS
HR
AT
TR SE CY
NO DK LV SK CH ES IE BE
NL
GR
GB CZ
DE
FR RO
0
200
400
600
800
1000
Acreditações ISO/IEC 17025 (Europa)
0
500
1000
1500
2000
2500
ATC
GIS
AC
NA
B-M
alta
OLA
SD
AK
DP
AA
RM
NA
BC
YS-C
YSA
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AB
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RTU
RK
AK
ENA
CA
CC
RED
IAU
KA
SP
CA
CO
FRA
CD
Akk
S
Acreditação ISO 15189: Portugal
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Candidaturas 4 6 9 10 10 11 12 15 17 18 22 24
Concessões 0 3 7 8 9 10 10 10 13 14 16 17
Anulações 0 0 0 0 0 1 3 5 5 5 5 5
Desistências 0 0 0 1 1 1 1 2 2 2 2 2
0
5
10
15
20
25
30
Acreditação ISO 15189: Portugal
País Processos ativos
Acreditaçõesem vigor
Processosem curso
Portugal 13 10 3
Moçambique 4 2 2
Total 17 12 5
Acreditação ISO 15189: Portugal
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1 a 6 7 a 12 13 a 18 19 a 24 >24
Tempo de espera:meses entre a receção da candidatura e a concessão
Potencial para crescer mas…
• Baixo networking do IPAC no sector da Saúde?– Marketing agressivo não é próprio de um organismo
de acreditação– Não nos posicionámos numa perspetiva de
concorrência com as atividades de certificação• ISO 9001, combinadas ou não• “Acreditações” que não são mais do que certificação de
serviço
– Lei 99/2017 (genética)• As análises necessárias aos dadores devem ser realizadas
por um laboratório autorizado pela DGS para esse fim, com relação contratual com o banco de tecidos e células e, preferencialmente, acreditado para essas análises pelo IPAC
