Desenvolvendo um

protocolo de pesquisa

Profª Gracian Li Pereira

Fundamentos de Pesquisa – 4º período

FACIMED – 2011/2

Carta de intenções

Que pesquisa é proposta?

Com que problema o projeto de pesquisa está preocupado?

Como a pesquisa será conduzida?

Quanto tempo será necessário?

Quem vai participar do projeto?

Qual a instituição que está participando do projeto?

Quais são as necessidades orcamentárias?

Passos da Investigação

Escolhendo a questão de pesquisa

Desenvolvendo o protocolo de pesquisa

Testando o protocolo de pesquisa

Conduzindo a pesquisa

Analisando os achados

Formulando e divulgando as conclusões

Protocolo de Pesquisa

Conjunto de normas que regulam as

atividades de pesquisa.

Atividades de pesquisa são ações

sistemáticas para descobrir ou

estabelecer fatos ou princípios

relativos a um campo do

conhecimento.

Adaptado de: Aurelio B. H. F. 1975

Michaelis, 1998

Características de um Bom

Protocolo de Pesquisa Original

Claro e objetivo

Dinâmico

Contém os elementos fundamentais

Demanda tempo adequado para sua

elaboração

Fases na Preparação de um

Protocolo de Pesquisa

Anteprojeto

Projeto

Manual de Instruções

Questões epidemiológicas

básicas Qual a freqüência de determinado

evento (desfecho - D) na população

alvo?

◦ Epidemiologia descritiva

D?

Questões epidemiológicas

básicas A exposição ao fator E afeta a

possibilidade de haver modificação no

estado D?

◦ Epidemiologia analítica

E D

C

?

Formulando a Questão de

Pesquisa

Questão genérica F D:

◦Qual o benefício (D) da atividade

física (F) na gravidez ?

Formulando a Questão de Pesquisa

Especificando (operacionalizando a

questão de pesquisa:

◦ A atividade física moderada diminui a

gordura corporal da gestante quando

realizada regularmente a partir do 1º

trimestre da gravidez ?

Gestantes randomizadas para um programa de

atividade física moderada (versus orientações

convencionais) apresentam menor volume de

gordura corporal ao final na gravidez?

Esquema do Protocolo de

Pesquisa I - Introdução

◦ Justificativa – critério MTV

II - Revisão da Literatura

III - Objetivos

◦ Objetivo Geral

◦ Objetivos Específicos

IV - Metodologia

V - Divulgação dos resultados

VI - Cronograma

VII - Orçamento

VIII - Referências

IX – Anexos – questionários, TCLE, instruções

Introdução

Qual a razão para realizar a

pesquisa?

Quais benefícios que resultarão para

a população envolvida?

Breve revisão da literatura:

◦ Citar estudos semelhantes e resultados

◦ Magnitude

◦ Transcendência

◦ Vulnerabilidade

Objetivos

O que se espera obter com o estudo?

Objetivo geral:◦ Agrupa as diversas finalidades: estudar

indicadores de morbimortalidade e a utilização de serviços de saúde

Objetivos específicos:◦ Especifica os dados: determinar a

duração da amamentação, medir a prevalência de desnutrição, estudar a utilização de serviços de saúde.

Metodologia

Como será realizada a pesquisa?◦ Tipo de delineamento

◦ Critérios de inclusão e exclusão

◦ Amostragem e tamanho da amostra

◦ Variáveis

◦ Instrumentos

◦ Seleção e treinamento dos entrevistadores

◦ Piloto

◦ Coleta de dados e logística

◦ Análise de dados

◦ Aspectos éticos

Tipo de delineamento

Principais desenhos de estudo:

◦ Relato de caso

◦ Série de casos

◦ Transversal

◦ Ecológico

◦ Coorte

◦ Caso-controle

◦ Ensaio clínico

Delineamento de um

Estudo TransversalInicia com:

Quatro

grupos

são

possíveis:

População

Definida

Exposto

+

Tem

Doença

Exposto

+

Não tem

Doença

NãoExposto

+Tem

Doença

Coleta de dados sobre Exposição e Doença

NãoExposto

+Não TemDoença

Delineamento de Estudo

Caso Controle

Doença

ExpostoNão

Exposto

“CASO”

Sem

Doença

ExpostoNão

Exposto

“CONTROLE”

Delineamento de um

Estudo de Coorte

DoençaNão

Doença

Exposição

DoençaNão

Doença

Sem

Exposição

N Ã O - R A N D O M I Z A D O

População

Definida

Delineamento de um Ensaio

Clínico Randomizado

MelhoraSem

Melhora

Tratamento

Novo

MelhoraSem

Melhora

Tratamento

Atual

R A N D O M I Z A D O

População

Definida

Fator em estudo e Desfecho

Enfoque Fator em estudo Desfecho

Etiologia Fator de risco Doença

Diagnóstico Exame Padrão-ouro

Prognóstico Doença Evolução

Intervenção Tratamento ou

prevenção

Evolução

Critérios de inclusão e exclusão

Definir claramente os sujeitos que

se busca incluir e excluir na

pesquisa.

Possibilita definir a validade

externa da pesquisa.

Amostragem e tamanho da

amostra Amostra representativa – a partir de

sorteio.

Melhor abordagem:

◦ Lista de todos os sujeitos (ex.: crianças

de uma área).

◦ Escolher ao acaso.

◦ Amostragem aleatória simples.

◦ Problema: não existem listagem

atualizadas.

Tipos de amostragem

Amostragem sistemática:◦ Ter uma lista de indivíduos ou domicílios.

◦ Escolher um e pular dois (ou três...).

◦ Escolher outro e pular o mesmo intervalo.

Amostragem por conglomerado:◦ Listar setores censitários do IBGE (áreas

de alguns quarteirões com cerca de 300 casas).

◦ Quanto mais setores forem estudados mais representativo.

Tipos de amostragem

Amostragem com probabilidade proporcional ao tamanho:◦ Cidades grandes contêm um número

muito maior de crianças do que cidades pequenas.

◦ Dá-se um peso (ou probabilidade) a cada cidade proporcional à sua população.

◦ É possível dar a cada habitante de diversas cidades, de distintos tamanhos, a mesma probabilidade de ser incluído na amostra.

Tamanho da amostra

Toda a pesquisa por amostragem admite uma certa margem de erro.

Quanto maior o tamanho da amostra, menor a margem de erro.

Para o cálculo do tamanho da amostra (estudo descritivo):◦ Qual a frequência porcentual aproximada do

evento a ser utilizado?

◦ Qual a margem de erro aceitável para a estimativa desejada?

◦ Fazer simulações.

População de risco

Grupo de pessoas sadias ou não que

devem ser contadas como casos, se

eles tiverem a doença ou condição de

saúde a ser estudada.

População de risco

População-alvo

População

em estudo

(Probabilidade) amostragem

Amostra

Observações

são realizadas

na amostra, que

deve ser representativa

da população alvo

Variáveis

Cuidado com “jaquismos”!

Lista das variáveis a serem coletadas

de acordo com o objetivo específico.

Definir cada uma das variáveis.

Variáveis independentes (exposição)

e dependentes (desfecho).

Instrumentos

Procurar utilizar instrumentos

validados.

Descrever os exames que serão

utilizados.

Apresentar a referência do

instrumento.

Descrever com detalhes a definição

do evento através do instrumento.

Seleção e treinamento dos

entrevistadores Definir o número e perfil dos

entrevistadores.

Caracterizar como será realizado o

treinamento para que ocorra a

padronização do estudo.

Utilizar um manual para os

entrevistadores.

Piloto

Consite num ensaio geral.

Último teste da metodologia.

Deve-se utilizar um outro local de

estudo.

Logística

Baseia-se toda a organização do trabalho de campo, cronograma e orçamento.

Definir o número de entrevistas por dia.

Tipo de transporte para o entrevistador.

Tempo gasto com a aplicação do questionário.

Detalhes práticos da pesquisa.

Análise de dados

Informar quando e onde os dados

serão:

◦ Codificados.

◦ Digitados (qual o programa?).

◦ Corrigidos (controle de qualidade).

◦ Definir o tipo de análise estatística.

Controle de qualidade

Preocupação em todas as fases do

estudo:

◦ Aplicação dos questionários.

◦ Mensurações.

◦ Supervisão do trabalho de campo.

◦ Codificação e entrada de dados.

Aspectos éticos

Termo de consentimento livre e

esclarecido:

◦ Explicar claramente os objetivos da

pesquisa.

◦ Solicitar a permissão para realizar a

entrevista.

◦ Ao ser identificado um problema de

saúde encaminhar para o serviço de

saúde.

Ante-projeto

Questão de pesquisa.

Delineamento da pesquisa:◦ Sujeitos.

◦ Desenho.

◦ Medida.

Logística de execução.

Questões éticas.

Recursos necessários.

Cronograma.

Problemas/Soluções.

Referências

HULLEY, S. B.; CUMMINGS, S. R.;

BROWNER, W. S; GRADY, D.;

HEARST, N.; NEWMAN, T. B. (Org.).

Delineando a pesquisa clínica: uma

abordagem epidemiológica. 2.ed.

Porto Alegre: Artmed, 2003.