Gestão de sistema da inGESTÃO DE SISTEMAS DA INFORMAÇÃO APLICADA A FARMÁCIA MAGISTRAL

CENTRO UNIVERSITRIO ESTADUAL DA ZONA OESTE

COLEGIADO DE CINCIAS BIOLGICAS E DA SADE

GESTO DE SISTEMAS DA INFORMAO APLICADA

A FARMCIA MAGISTRAL

Veronica dos Santos

Rio de Janeiro

2012

ii

VERONICA DOS SANTOS

Discente do curso em Tecnologia em Produo de Frmacos

Matrcula 0713800339


A FARMCIA MAGISTRAL

Trabalho de Concluso de Curso, TCC,

apresentado ao Curso de Graduao em

Tecnologia em Produo de Frmacos da UEZO

como parte dos requisitos para a obteno do grau

de Tecnlogo em Produo de Frmacos, sob a

orientao da professora Dra. Alessandra Micherla

Rodrigues do Nascimento.

Rio de Janeiro - 2012

iii


A FARMCIA MAGISTRAL

Elaborado por Veronica dos Santos

Discente do Curso de Produo de Frmacos da UEZO

Este trabalho de Graduao foi analisado e aprovado com grau:................

Rio de Janeiro, 02 de julho 2012.

_____________________________________________________

Profa. Dra. Alessandra Micherla Rodrigues do Nascimento (UEZO)

Orientadora

_____________________________________________________

Profa. Dra. Rosana da Paz Ferreira (UEZO)

Examinadora

_____________________________________________________

Prof. Dr. Leandro Medeiros Motta (UEZO)

Examinador

Julho de 2012

iv

... A lenda pessoal aquilo que voc sempre desejou fazer. Todas as pessoas, no

comeo da juventude, sabem qual sua lenda pessoal. Nesta altura da vida, tudo

claro, tudo possvel, e no temos medo de sonhar e de desejar tudo quilo que

gostaramos de fazer. Entretanto, medida que o tempo vai passando, uma misteriosa

fora comea a tentar provar que impossvel realizar a Lenda Pessoal. Esta fora

que parece ruim, na verdade est ensinando a voc como realizar sua Lenda Pessoal.

Est preparando seu esprito e sua vontade, porque existe uma grande verdade neste

planeta: seja voc quem for, quando quer com vontade alguma coisa, porque este

desejo nasceu na alma do Universo.

sua misso na Terra.

PAULO COELHO

Dedico este trabalho a minha me Lucy e

ao meu pai Dlcio, pelo apoio incondicional

em todos os momentos que necessitei de

apoio nessa parte do caminho.

v

AGRADECIMENTOS

Agradeo a minha famlia, ao meu pai Dlcio dos Santos que sempre soube mostrar

com dignidade os caminhos que deveramos percorrer, a minha me Lucy Maria dos

Santos a pacincia e o apoio interminvel em todos os momentos e todas as decises.

Aos meus irmos: Monica Cristina dos Santos Vieira amiga e companheira de jornada,

ao Marcus Aurlio dos Santos, a Valeria dos Santos, e Andrea dos Santos o

companheirismo e a alegria como lio de convivncia aos sobrinhos por quebrar a

rotina dura e trazer de volta quem sou.

Aos cunhados e amigos que sempre torceram por este momento.

A minha orientadora Professora Dr. Alessandra Micherla Rodrigues do Nascimento.

Aos funcionrios da instituio que por muitas vezes buscaram solues para os

contratempos no decorrer deste caminho.

A empresa Fotossntese - Farmcia de Manipulao e Homeopatia principal fonte de

dados do estudo, aos professores que muito contriburam com o aperfeioamento de

minha viso sobre a vida.

"Comece fazendo o que necessrio,

depois o que possvel, e de repente voc

estar fazendo o impossvel."

So Francisco de Assis

vi

RESUMO

Com o objetivo de realizar estgio supervisionado foi desenvolvido no laboratrio

central da Farmcia de Manipulao e Homeopatia Fotossntese estudos referentes ao

mtodo de gerenciamento de produo da empresa, observa-se que neste segmento

do setor existem diversos desafios a serem vencidos, onde o maior foco est

direcionado para manter a qualidade do medicamento, que vai desde o processo de

aquisio de insumos, armazenamento, processo produtivo, tempo de produo da

medicao, tempo de espera do cliente at que sua medicao esteja disponvel para

uso, por exemplo. Surgiu, ento, a questo do quanto informatizao importante

para o setor magistral, que a cada dia conquista uma parcela maior do mercado

farmacutico, possibilitando assim que novas formas de gerenciamento de estoque e

produo, possam se conciliar com a necessidade imediata do cliente. O trabalho

proposto foi um estudo de caso de um sistema de informao na questo empresarial

da empresa Fotossntese Farmcia de Manipulao e Homeopatia, e pretende-se

com isso diagnosticar as vantagens e desvantagens do uso das ferramentas na gesto

da informao e gerencialmente da empresa.

Palavras-chave: Farmcia Magistral, Gerenciamento de sistema informatizado.

vii

ABSTRACT

In order to perform the supervised internship was developed in the laboratory of the

central pharmacy of Manipulation and Homeopathy Pharmacy Photosynthesis studies

relating to the method of production management company, it is observed that in this

thread there are several challenges to be overcome, where the biggest focus this

directed to maintain the quality of the medicinal product, which goes from the

acquisition of inputs, storage, production process, production time of medication,

costumer waiting time until your medication is available for example. Then came the

question of how much the computerization is important for the masterly sector that

every day winning a larger share of the pharmaceutical market, allowing new forms of

production and inventory management, can reconcile with the immediate need of the

client.

Key-word: Pharmacy Masterly, Computerized management system.

viii

SUMRIO

1. INTRODUO............................................................................................ 12

1.1 HISTORIA DA FARMCIA MAGISTRAL...................................... 12

1.2 O SISTEMA DE INFORMAO.................................................... 13

2. OBJETIVO.................................................................................................. 16

2.1. OBJETIVO GERAL....................................................................... 16

2.2. OBJETIVO ESPECFICO............................................................. 16

3. METODOLOGIA........................................................................................ 17

3.1. SUJEITO DO ESTUDO................................................................ 17

3.2. SUJEITO DE PESQUISA............................................................. 17

4. SISTEMA DA INFORMAO.................................................................... 18

4.1 GESTO EMPRESARIAL OU GESTO DE NEGCIOS............. 20

4.2 O MERCADO FARMACUTICO................................................... 21

4.2.1 UM DOS PROBLEMAS DAS FARMCIAS MAGISTRAIS......... 24

4.2.2 SISTEMAS DE PRODUO...................................................... 25

4.2.3 MAPEAMENTO DO PROCESSO PRODUTIVO........................ 26

4.2.3.1 MTODO DE MISTURA E ENCHIMENTO............................. 37

4.3 O FRMULA CERTA.................................................................. 41

4.3.1 SOBRE O SOFTWARE.............................................................. 41

4.3.1.1 SOLUES DE DVIDAS...................................................... 44

4.3.1.2 CONTROLE DE QUALIDADE................................................. 50

5. CONCLUSO............................................................................................. 52

6. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS........................................................... 53

ix

LISTA DE TABELAS

Tabela 01 Grupo de atividades......................................................................... 21

Tabela 02 Seo em Anexo do grupo de atividades......................................... 22

Tabela 03 POP - Condies gerais................................................................... 33

Tabela 04 POP - Armazenamento.................................................................... 34

Tabela 05 POP - Equipamentos e controle de limpeza e sanitizao............... 34

Tabela 06 POP- Garantia de Qualidade............................................................ 35

Tabela 07 POP - Controle de Matria Prima e gua........................................ 35

Tabela 08 POP - Normas de Manipulao de Alopticos e Homeopticos...... 36

Tabela 09 POP - Escriturao........................................................................... 36

Tabela 10 POP - Reclamaes e Esclarecimentos........................................... 37

Tabela 11 POP - Controle de Aviamento de Receitas...................................... 37

Tabela 12 POP - Dispensao.......................................................................... 37

Tabela 13 Capacidade dos Invlucros de Gelatina........................................... 38

x

LISTA DE FIGURAS

FIGURA 01 Funes do Sistema da Informao............................................ 20

FIGURA 02 Fluxograma de atividades de produo....................................... 27

FIGURA 03a Ordem de Produo.................................................................. 28

FIGURA 03b Ordem de Produo.................................................................. 29

FIGURA 04 Relatrio Peso Mdio.................................................................. 30

FIGURA 05 Tela - Peso Mdio........................................................................ 31

FIGURA 06 Encapsuladora Manual................................................................ 39

FIGURA 07 Tela Inicial................................................................................. 40

FIGURA 08 Tela - Acesso ao Sistema............................................................ 41

FIGURA 09 Tela - Conferncia de Estoque.................................................... 41

FIGURA 10 Tela - Margem de lucros.............................................................. 42

FIGURA 11 Tela - Histrico do Produto.......................................................... 43

FIGURA 12 Tela - Orientao ao Consumidor................................................ 44

FIGURA 13 Tela - Declarao de Servios Farmacuticos............................ 45

FIGURA 14 Tela - Ateno farmacutica........................................................ 45

FIGURA 15 Tela - Servios Farmacuticos.................................................... 46

FIGURA 16 Tela - Identificao de dados do Produto................................... 47

FIGURA 17 Tela - Especificao Tcnica do Produto.................................... 48

FIGURA 18 Tela - Identificao do Produto.................................................... 49

FIGURA 19 Tela - Produtos Semi Acabados.................................................. 50

FIGURA 20 Tela - Frmula Padro................................................................. 50

FIGURA 21 Tela - Clculo de Excipientes...................................................... 51

FIGURA 22 Tela - Incluso de Receitas......................................................... 52

xi

LISTA DE ABREVIATURAS E SIGLAS

ANFARMAG Associao Nacional de Farmcia Magistral

ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

BPF Boas Prticas de Manipulao

BPMF Boas Prticas de Manipulao em Farmcias

CFF Conselho Federal de Farmcia

CIPA Comisso Interna de Preveno de Acidentes

CRF Conselho Regional de Farmcia

ECF Emissor de Cupom Fiscal

OTC Over The Counter

P.A Princpio Ativo

POP Procedimento Operacional Padro

PVC Poli Cloreto de Vinila

RDC Resoluo da Diretoria Colegiada

S.I Sistema de Informao

T.I Tecnologia da Informao

T.M Tintura Me

TEF Transferncia Eletrnica de Fundos

12

1. INTRODUO

1.1 HISTRIAS DA FARMCIA MAGISTRAL

Desde os primrdios da humanidade o instinto de sobrevivncia levou o homem a

descobrir a cura para as suas doenas. Atravs da descoberta das propriedades

curativas de diversas substncias encontradas na natureza. Utilizando como frmacos,

diversas ervas, o homem observou que algumas terapias apresentavam melhores

resultados. Surgiu, assim, a arte do boticrio, isto , a arte da preparao dos materiais

medicinais, o local onde eram preparados e vendidos era denominado de botica. Um dos

mais antigos documentos farmacuticos conhecidos o papiro Ebers considerado o mais

importante da histria da farmcia. Durante vrios sculos da idade antiga, pesquisas

farmacuticas comeavam em diversas partes da Europa e da sia. Entre os sculos II e

III d.C., no Imprio Romano, Galeno de Prgamo iniciou estudos mdicos que o

consagraram como um dos pais da farmcia. Sua filosofia mdica ainda persiste e

constitui a base filosfica da medicina atual. A primeira escola de farmcia de que se tem

notcias foi criada pelos rabes, tambm no sculo II d.C.

No Brasil, h registros histricos que apontam o padre Jos de Anchieta como um

dos primeiros boticrios. Ele estudava as plantas, as drogas e a toxidez dos alimentos

aliando seus conhecimentos aos rituais de cura dos pajs. Os jesutas possuam um

receiturio onde se encontravam formulaes dos medicamentos e seus processos de

preparao. A passagem do nome de comrcio de botica para farmcia surgiu com o

Decreto 2.055, em dezembro de 1857, quando ficaram estabelecidas as condies para

que os farmacuticos e os no habilitados na profisso tivessem licena para continuar a

ter suas boticas no pas.

Nos anos 40 e 50 com o incentivo do governo Getlio Vargas, indstrias

estrangeiras de medicamentos se instalaram no pas e encontraram solo frtil o

medicamento surgiu como instrumento de dominao tcnica e econmica e comeou

ento a decadncia das farmcias magistrais, as quais quase desapareceram nos anos

60 at meados dos anos 80. Paralelamente, ocorreu desvalorizao do farmacutico de

forma geral, no final dos anos 80 vrias aes e conscientizaes, principalmente pelo

Conselho Federal de Farmcia (CFF) e Conselho Regional de Farmcia (CRF), fizeram

com que a populao percebesse o papel social do farmacutico, e dessa forma ocorreu

o resgate da verdadeira misso do profissional de farmcia, colocando em evidencia a

essncia dos antigos boticrios que alm de manipular os medicamentos, eram como

amigos e zelavam pela sade da famlia. Ocorreu nesse perodo um boom de farmcias

magistrais trazendo uma boa fatia da clientela de medicamentos industrializados, indo

13

contra os interesses da indstria e atraindo a preocupao das autoridades sanitrias,

visto que, como em toda atividade profissional que cresce desenfreadamente, surgem

tambm falhas inerentes ao ser humano, VOTTA, R (1965).

O ano 2000 foi um marco importante na histria da farmcia magistral. A ento

recm-criada Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) publicou a RDC 33/00

trazendo o manual de Boas Prticas de Manipulao e Fabricao (BPMF) ocorreu

normatizao do setor. Muita coisa mudou, mas todos se adequaram e continuaram

fazendo a diferena, o setor cresceu ainda mais.

O ano de 2006 pode ser considerado outro divisor de guas para a manipulao.

Nova resoluo publicada. No dia 18 de dezembro de 2006 foi publicada a to

comentada RDC 214/2006 aps um ano e meio de discusso em consulta pblica via

internet. Tanta polmica fez com que alteraes fossem propostas e algumas aceitas

com a publicao de nova RDC em outubro de 2007, RDC 67/2007.

1.2 O SISTEMA INFORMATIZADO

A existncia de Sistemas de Informao no contempornea aos computadores.

Verifica-se que antes de sua existncia, os seres humanos organizavam as suas

atividades e recorriam a diferentes tipos de estratgias de forma a suportarem as suas

necessidades de informao para apoio tomada de deciso. Um dos exemplos

recorrentes o esforo de guerra, onde as questes associadas com a informao,

nomeadamente a comunicao, o comando e o controle, exigem uma articulao de

esforos e de organizao de um grande nmero de indivduos.

De um modo geral, o ser humano, consome informaes para tomar decises e,

desta forma concretizar em ao as suas intenes. Atualmente, o computador uma

das tecnologias mais populares e eficazes que o indivduo tem ao seu dispor para lidar

com a informao. A crescente presena dos computadores no dia a dia revela-se quer

em casa, no trabalho e num nmero crescente de atividades as vantagens de sua

utilizao.

As mudanas pelas quais as organizaes passaram, desde o final do sculo

passado, reestruturaram os processos de trabalho, o tipo de recursos humanos

necessrios, a forma de tratamento e disseminao das informaes, entre outros

aspectos, impulsionados pelo uso de modernas tecnologias, como a computacional, para

realizao de suas atividades. A integrao entre os aspectos tcnicos e humanos torna-

se valorizada. Especialmente, com o uso dos computadores, a prpria forma de

organizao das tarefas modificou-se com a nova estrutura de informtica disponibilizada

14

pelos microcomputadores, que trazem vinculados filosofia de descentralizao, muitas

vezes distorcida (BUZZI, 2008).

As organizaes e a tecnologia da informao (TI) tm passado

concomitantemente por mudanas profundas nas ltimas dcadas. Empresas removem

camadas gerenciais intermedirias, tornando suas estruturas mais horizontais, mais

descentralizadas; mudam os processos para atender a flexibilidade e o conhecimento

requeridos na nova economia; direcionam seu foco em estreitas esferas de atividades,

seja reduzindo o escopo, terceirizando ou realizando alianas estratgicas (CASTELLS,

1999).

A competitividade a palavra chave no mercado quer seja entre os setores

ligados ao mesmo ramo de atividade, ou no. A busca pela sua atualizao no mercado,

a sua eficincia (tanto nos produtos, como nos servios oferecidos), fundamental para a

qualidade. E nessa busca por satisfao do cliente e qualidade dos produtos, que as

empresas comeam a rever e reestruturar seus conceitos, tentando assim detectar at

mesmo antecipar-se aos possveis problemas, buscando para isso, solues imediatas e

tambm em longo prazo. Toda empresa deve ter um planejamento, gerenciamento e

recursos, para poderem ser disponibilizados de acordo com sua necessidade e

capacidade. Deve ter, contudo, apoio de todos os departamentos para que possa

desenvolver um trabalho que permita garantir ao cliente um nvel de servio adequado ao

que se prope e ao que o cliente procura.

A informtica no mais um privilgio das grandes empresas e os softwares

empresariais no necessitam mais dos grandes e caros mainframes para process-los.

De um lado a necessidade das empresas por informaes rpidas e integradas, de outro

lado o avano da TI (Tecnologia da Informao) com equipamentos menores e com

maior capacidade de processamento com menor custo e tecnologia de interconexo mais

desenvolvida, formam um ambiente propcio para o desenvolvimento e implantao do SI

(Sistema de Informao), de um software integrado de gesto empresarial.

Um software de gesto empresarial, na sua abrangncia, capaz de concentrar

todo o planejamento dos recursos de uma empresa, incluindo os mdulos de recursos

humanos, materiais, financeiros, contabilidade, compras, manuteno, planejamento e

controle de estoque, entre outros.

O trabalho proposto foi um estudo de caso de um Sistema de Informao na

gesto empresarial da empresa Fotossntese, farmcia de manipulao, e pretende-se

15

com isso diagnosticar as vantagens e desvantagens do uso das ferramentas na gesto

da informao e gerencialmente da empresa.

16

2. OBJETIVO

2.1. OBJETIVO GERAL

Este trabalho tem objetivo de observar a funcionalidade e eficincia de um

sistema informatizado de gerenciamento de produo, estoque e controle de qualidade

especifico para farmcia magistral utilizando o programa Frmula Certa.

2.2. OBJETIVOS ESPECFICOS

Analisar os Sistemas de Informao comerciais para Farmcias;

Observar como o controle de estoque integralizado facilita o desenvolvimento e a

organizao dos seus processos, bem como sua rastreabilidade.

Verificar as melhorias ou no do desempenho com foco na atuao assertiva na

reduo dos erros nos pedidos com itens faltantes, realizao da compra de

acordo com as necessidades.

Verificar a qualificao da administrao pelo controle e auxlio dos colaboradores

para uma boa rotina de comrcio.

Observar os pontos crticos onde ser possvel avaliar as falhas que possam vir a

ocorrer em um sistema informatizado;

Propor aes de melhorias para o sistema de informao utilizado.

17

3. METODOLOGIA

A proposta desse trabalho caracteriza-se por um estudo de pesquisa exploratria

onde se busca identificar o uso de instrumentos informatizados utilizados em farmcia de

manipulao. O mtodo baseia-se em estudo de caso. O estudo de caso, segundo Yin

(2001), consiste em uma investigao emprica que investiga um fenmeno

contemporneo dentro de seu contexto da vida real, especialmente quando os limites

entre o fenmeno e o contexto no esto claramente definidos. Gil (1996) afirma que a

pesquisa tem como objetivo proporcionar maior familiaridade com o problema, com vistas

a torn-lo mais explcito.

3.1. O SUJEITO DO ESTUDO

A pesquisa foi realizada em uma farmcia de manipulao localizada no bairro de

Campo Grande Rio de Janeiro - RJ, denominada Fotossntese, que utiliza em sua gesto

o programa Frmula Certa.

3.2. INSTRUMENTO DE PESQUISA

O software Frmula Certa possui banco de dados genuinamente nacional, com

mais de cinco mil monografias. Possui suporte tcnico ALTERNATE|TECNOLOGIES e

o suporte farmacoteraputico do Grupo Zanini Oga. Este software cliente-servidor utiliza

para programao a linguagem Delphi com banco de dados Fire Bird. um gerenciador

logstico global para farmcias de manipulao.

O software integra todas as informaes necessrias para a administrao global

da farmcia: Automao de Oramentos e Vendas, Pesagem Monitorada e Controle de

Estoque, Terminal de Caixa, Emisso de Cupom Fiscal (ECF) e Transferncia Eletrnica

de Fundos (TEF), Mapas e Livros, Gerador de Etiquetas, Controle de Convnios, Fluxo

de Caixa, Visitao Mdica, Produtividade de Funcionrios e dezenas de Relatrios

Gerenciais.

18

4. SISTEMA DA INFORMAO

Cada vez mais as organizaes esto dependentes da tecnologia da informao

para gerir seus negcios, conforme cita OBRIEN (2006) ao afirmar que:

A tecnologia da informao est redefinindo os fundamentos dos negcios. Atendimento ao cliente, operaes, estratgias de produto e marketing e distribuio dependem muito, ou s vezes at totalmente, dos SI - Sistemas de Informao. A tecnologia da informao e seus custos passaram a fazer parte integrante do dia-a-dia das empresas.

Sistemas de informao um conjunto organizado de pessoas, hardware,

software, rede de comunicao e recursos de dados que coleta, transforma e dissemina

informaes em uma organizao. O sistema recebe recursos de dados como entrada e

os processa em produtos, como sada (OBRIEN, 2006).

Houve uma mudana significativa nas empresas, com a expanso dos sistemas

de informao e, esse aumento, trouxe ao novo gerente as informaes, que antes eram

simples relatrios de departamentos, tornando-se relatrios pr-definidos das quais ele

necessitaria para a tomada de decises. A importncia e a necessidade dos Sistemas de

Informaes dentro da empresa esto redefinindo os fundamentos dos negcios, que

servem para garantir o bom desempenho da empresa, bem como avaliar, manter ou

alterar suas estratgias de metas e ajudam a receber de volta informaes para que se

possam fazer avaliaes: se o pretendido est sendo colocado em prtica. Para que se

tenha um sistema de informao eficiente necessrio que todas as informaes sejam

adequadas, s assim, ento, poder ter um controle e tomada de decises eficientes

para o qual se props a trabalhar (OBRIEN, 2006).

Sistema um conjunto de partes interagentes e interdependentes que,

conjuntamente, formam um todo unitrio com determinado objetivo e efetuam

determinada funo. O sistema procura desenvolver algumas tcnicas para viabilizar e

lidar com a grandeza das empresas; procura ter uma viso do todo, para a qual no se

permite ver em separado, ou seja, uma depende da outra; e ainda o estudos dos

relacionamentos entre os elementos, que mudam de acordo com seus arranjos

estruturais e da sua dinmica.

Ainda para o autor a informao um dado trabalhado que permite ao executivo

tomar decises, a informao como um todo, de extrema importncia dentro da

empresa, pois quando usada corretamente integra os diversos subsistemas e as funes

de vrios setores organizacionais da empresa. Portanto, to importante quanto ter uma

informao saber us-la, pois uma informao produzida que no seja distribuda em

tempo hbil, perde a sua eficincia (OLIVEIRA, 2001).

19

Investir em tecnologia da informao inerente a qualquer empresa que queira ter

um excelente atendimento a cliente, operaes, estratgias de produto e de marketing de

distribuio. Cada vez mais as empresas necessitam de controles de suas atividades,

com informaes geis, completas e precisas. Um sistema de informao pode ser a

soluo ideal para estas necessidades (OBRIEN, 2006).

Hoje, todos admitem que conhea os sistemas de informao essencial para os

administradores, porque a maioria das organizaes precisa deles para sobreviver e

prosperar. Com os sistemas, as empresas podem aumentar o seu grau e alcance de

participao no mercado, oferecer novos produtos, adequar-se internamente e, muitas

vezes, transformar radicalmente o modo como conduzem seus negcios (LAUDON E

LAUDON 2004).

Conforme poder ser observado na Figura 1, um sistema de informao pode ser

definido como um conjunto de componentes que se interagem para coletar dados ou

recuper-los, processar, armazenar e distribuir informaes; informaes essas que

sero utilizadas para apoiar em uma tomada de deciso, coordenao e ao controle de

uma organizao, alm, ainda, de poder auxiliar os gerentes e trabalhadores a analisar e

visualizar problemas e assuntos complexos e criar novos produtos. importante salientar

que os sistemas de informaes necessitam do feedback, para que sejam analisados os

desenvolvimentos das metas e ou objetivos planejados e, se necessrio fazer ajustes e

correes das entradas.

Figura 1: Funes de um sistema de informao

Fonte: LAUDON E LAUDON (2004).

AMBIENTE

ORGANIZAO CLIENTES FORNECEDORES

ENTRADA

SISTEMA DA INFORMAO

SADA

PROCESSAR CLASSIFICAR ORGANIZAR CLCULAR

AGNCIAS

REGULADORAS ACIONISTAS CONCORRENTES

FEEDBACK

20

Sistema pode ser definido simplesmente como um grupo de elementos inter-

relacionados ou em interao que formam um todo unificado. Ou seja, sistema nada

mais que um grupo de componentes inter-relacionados que trabalham rumo a uma

meta comum, recebendo insumos e produzindo resultados em um processo organizado

de transformao (OBRIEN, 2006).

Os sistemas possuem trs componentes ou funes bsicas em interao

segundo OBRIEN (2006, p. 7), que so:

Entrada: Envolve a captao e reunio de elementos que ingressam no sistema

para serem processados.

Processamento: Envolve processos de transformao que convertem insumo

(entrada) em produto.

Sada: Envolve a transferncia de elementos produzidos por um processo de

transformao at seu destino final.

O autor ainda afirma que para o sistema ser ainda mais til deve-se incluir os

componentes feedback e controle. Que tm por finalidade, respectivamente, de gerar

dados sobre o desempenho do sistema e a monitorao do mesmo. Existem diferenas

entre dados e informaes, e cabe ao administrador saber distinguir e trabalhar estes

conceitos a fim de se obter o recurso necessrio organizao (OBRIEN, 2006).

Dado qualquer elemento identificado em sua forma bruta que, por si s, no conduz a

uma compreenso de determinado fato ou situao (OLIVEIRA, 2001).

A informao deve ter dados apresentados de uma forma significativa e til para

os seres humanos e que os mesmo devem auxiliar o processo de tomada de deciso,

controlar operaes, analisar problemas e desenvolver novos produtos ou servios

(LAUDON E LAUDON 2004).

Stair define informao como: ... conjunto de fatos organizados de tal forma que

adquirem valor adicional alm do valor do fato em si (Stair 1998).

OLIVEIRA (2001) cita que a informao um dado trabalhado que permite ao

executivo tomar decises, em outras palavras, a informao o resultado da anlise dos

dados que permite modificar ou afetar o comportamento existente na empresa.

4.1. GESTO EMPRESARIAL OU GESTO DE NEGCIOS

A palavra gesto pode ser considerada como a arte ou capacidade de administrar

recursos para que esses sejam eficientes e eficazes no cumprimento de suas

expectativas ou funes. A gesto empresarial para as empresas responsvel por fazer

21

os fatos acontecerem de forma produtiva e rentvel para os objetivos das empresas

(NAKAGAWA, 1987).

O modelo de gesto definido como sendo a representao abstrata e

simplificada de objetos, sistemas, processo ou eventos reais (NAKAGAWA, 1987).

Nos ltimos quarenta anos, a demanda por novos produtos provocou uma grande

expanso da economia mundial, ocasionando crescentes e profundas mudanas

estruturais. Porm, toda mudana, para que seja implementada, depende da gesto, do

management. No entender de alguns autores, a cincia do sculo XX que mais

contribuiu para o progresso humano foi cincia organizacional (DE MASI, apud

TARAPANOFF, 2001).

Foi o desenvolvimento dessa cincia que possibilitou o fortalecimento de cada

atividade, cognitiva e operacional, a um nvel desconhecido em todas as pocas

anteriores da histria, dentro e fora dos locais de trabalho. Milhes de homens e

mulheres na prtica cotidiana, milhares de especialistas em suas profisses, partindo das

grandes descobertas de Taylor e Fayol (transio dos sculos IX e XX), passando pela

administrao das relaes humanas (1930), da pesquisa operacional (1940), do

planejamento estratgico (dcadas de 50 a 70), da qualidade total em estilo japons

(1980) e da gesto da informao e do conhecimento (1990), revolucionaram o modo

pelo qual os seres humanos organizam seus prprios recursos e aumentam o seu

rendimento. Foi gesto que introduziu as novas tecnologias, nas casas, nas diverses,

nos ambientes de trabalho e criou as empresas em rede, as multinacionais, os distritos

industriais, a globalizao da economia e, consequentemente, a universalizao de

gostos e de costumes (TARAPANOFF, 2001).

O principal objetivo da gesto potencializar recursos informacionais de uma

organizao e sua capacidade de informao, ensinando-a a aprender e a adaptar-se s

mudanas ambientais com a construo de uma organizao voltada para o aprendizado.

A gesto da informao (a sua coleta, o processamento e a utilizao) garante o suporte

para o desenvolvimento de uma organizao capaz de se adaptar ao ambiente hostil da

concorrncia crescente (GARVIN, 1993).

4.2. O MERCADO FARMACUTICO

O mercado farmacutico comumente descrito como sendo dividido em quatro

segmentos: medicamentos de referncia (marca ou inovadores), similares, genricos e

medicamentos de venda livre sem necessidade de receita mdica, tambm denominada

Over The Counter (OTC), porm, deixa de incluir neste mercado os medicamentos

22

manipulados em farmcias magistrais hoje presente em grande parte dos municpios do

pas (SILVA, 2007).

O Brasil representa o 9 maior mercado farmacutico do mundo em faturamento.

O setor qumico-farmacutico se caracteriza por um forte dinamismo centrado em

pesquisa e desenvolvimento, produo industrial e comercializao com investimentos

elevados e estratgia de competio fundamentada na diferenciao (CANONGIA, 2002).

Segundo o Conselho Federal de Farmcia (CFF): manipulao compreende o

conjunto de operaes farmacotcnicas, realizadas na farmcia, com a finalidade de

elaborar produtos e fracionar especialidades farmacuticas. Farmcia de Manipulao

o estabelecimento de sade onde os medicamentos so preparados de acordo com a

necessidade do cliente, mediante receita emitida por profissional autorizado. Os

medicamentos so preparados por farmacuticos e equipes tcnicas especializadas,

atendendo a diversas especialidades mdicas. So chamadas de preparaes

medicamentosas individualizadas ou personalizadas.

De acordo com a ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, as

farmcias so classificadas em 06 (seis) grupos de atividades, estabelecidos no

Regulamento Tcnico da RDC 214|06, conforme apresentados nas Tabelas 1 e 2.

Tabela 1: Grupo de atividades

Grupos

Atividades

Natureza dos Insumos Disposies a serem

Atendidas

GRUPO I Manipulao de medicamentos a

partir de insumos/matrias primas,

inclusive de origem vegetal.

Regulamento tcnico e Anexo I.

GRUPO II Manipulao de substncias de baixo

ndice teraputico.

Regulamento tcnico e Anexo I

e II.

GRUPO III Manipulao de antibiticos,

hormnios, citostticos e substncias

sujeitas a controle especial.


e III.

GRUPO IV Manipulao de produtos estreis. Regulamento tcnico e Anexo I

e IV.

GRUPO V Manipulao de medicamentos

homeopticos.


(quando aplicvel) e V.

GRUPO VI Manipulao de doses unitrias e de

dose de medicamentos em servios

de sade.


(no que couber), Anexo IV

(quando couber) e Anexo VI.

23

Tabela 2: Anexos das disposies a serem atendidas conforme grupo de atividades

Regulamento Tcnico da RDC 214/06

ANEXO I Boas Prticas de Manipulao em Farmcias

ANEXO II Boas Prticas de Manipulao de substancias de Baixo ndice

Teraputico

ANEXO III Boas Prticas de Manipulao de Antibiticos, Hormnios, Citostticos,

e Substncias Sujeitas a controle Especial.

ANEXO VI Boas Prticas de Manipulao de Estreis.

ANEXO V Boas Prticas de Manipulao de preparaes Homeopticas.

ANEXO VI Boas Prticas para Preparao de Dose Unitria e Unitarizao de

Doses de Medicamento em Servio de Sade.

ANEXO VII Roteiro de Inspeo para Farmcia

ANEXO VIII Padro Mnimo para Informaes ao paciente, Usurios de Frmacos

de Baixo ndice Teraputico.

Fonte: ANVISA/2012

O setor magistral, apesar de pouco citado em estudos sobre o mercado

farmacutico brasileiro, produz uma parcela significativa dos medicamentos consumidos

no pas, correspondendo a cerca de 9% de todo o setor farmacutico brasileiro

(TOKARSKI, 2002).

Segundo CROSTA (2000) o medicamento manipulado difere do medicamento

industrializado principalmente no prazo de validade. Os produtos magistrais possuem

prazo de validade menor. Esses medicamentos so manufaturados artesanalmente e

compostos por vrios insumos farmacuticos que possuem prazos de validade diferentes,

por isso, a necessidade de um gerenciamento de estoques eficiente, para evitar perdas.

Em uma farmcia de manipulao, o planejamento quantitativo para suprimento

dos insumos adquiridos precisa estar relacionado ao prazo de validade dos mesmos, pois

compras em quantidades inadequadas, podem acarretar desperdcios e gastos

desnecessrios, pois alm de arcar com a perda de matria-prima, a farmcia

responsvel pela destinao do resduo que gera (BRASIL, 2004).

A primeira regulamentao especfica para este setor surgiu em 2000, com a

publicao da RDC n 33. Esta norma envolve todos os setores da farmcia, como o

atendimento, almoxarifado e a produo entre outros (BRASIL, 2000).

Em 2007, a ANVISA publica a RDC n 67/07, estabelecendo critrios mais rgidos

para a manipulao de medicamentos no Brasil (BRASIL, 2007).

24

Em grande parte dos trabalhos sobre estratgia, a tecnologia, tal qual a produo,

aparecia como rea funcional que somente era envolvida na estratgia no momento da

implantao. Potenciais e limitaes desta rea no eram considerados prioritrios na

formulao de estratgias, entretanto, a tecnologia tem impacto sobre toda a cadeia de

valor da organizao e tornou-se um fator crtico de sucesso, pois pode alterar

completamente o quadro competitivo. Toda implantao de qualquer estratgia em uma

organizao gera mudanas que geralmente atingem toda sua estrutura. O envolvimento

dos funcionrios no processo de formulao e implementao da estratgia facilita sua

aceitao e diminui desvios e resultados no esperados. Vencidos estes obstculos, o

sistema de administrao estratgica deve ocupar-se com os aspectos tticos,

operacionais, estruturais e administrativos da empresa e na obteno e alocao de

recursos, oramentos, acompanhamento e controle de aes, produtos e processos,

alm de manter uma constante comunicao entre a rea estratgica e o restante da

organizao (BETHELEM, 2002).

4.2.1. UM DOS PROBLEMAS DAS FARMCIAS MAGISTRAIS

No Rio de Janeiro existem diversas farmcias magistrais, segundo a Associao

Nacional de Farmcia Magistral (ANFARMAG) no h como quantificar todos os

estabelecimentos no Estado, pois no h obrigatoriedade que os mesmos sejam

associados a esta instituio, tambm no bairro de Campo Grande encontra-se uma

parcela destas Farmcias Magistrais, a busca pela preferncia do cliente leva as

empresas a criarem estratgias que garantam sua clientela, que variam entre entregas

domiciliares gratuitas, descontos, formulao pronta para o mesmo dia, ou mesmo em

menos de uma hora, para manter esta preferncia empresa necessita de uma logstica

funcional para apresentar-se competitiva ao mercado. Para este gerenciamento

necessrio estar de acordo com as Boas Prticas de Manipulao (BPM) que constam na

RDC 67/07 e tambm com as constantes atualizaes da ANVISA. A demanda do

mercado cresce consideravelmente em vista das descobertas da cincia e atualizao

das especialidades mdicas.

O mercado magistral no dispe de muitos softwares para este gerenciamento e

muitas vezes no atendem a realidade de custo, e estrutura operacional da empresa

fazendo desta forma constantes buscas por programas complexos que alcancem a

totalidade da empresa.

Apesar da existncia de tecnologia da informao disponveis para o setor, so

escassos os estudos sobre o planejamento e controle da produo em farmcias de

25

manipulao. A farmcia de manipulao em questo utiliza um software que contempla

clculos de oramento de receitas farmacuticas, emitindo rtulos e ordens de produo,

tambm utilizado programa de controle de qualidade dos medicamentos produzidos

atravs de monitoramento do peso mdio das capsulas produzidas. Porm todos os

recursos oferecidos no garantem que o controle do estoque esteja livre do

desabastecimento ocasionando algumas paradas de produo de certos medicamentos

por indisponibilidade de insumos, nem tampouco que haja variaes no peso mdio das

capsulas.

Num ambiente extremamente competitivo e regulamentado, uma gesto eficiente

da produo estratgica para manter a sustentabilidade do negcio. Uma organizao

onde cada departamento executa suas operaes de modo independente no conseguir

sobreviver no mercado. Todas as reas da empresa, tais como: marketing, finanas,

produo e vendas devem estar integrados (NARA, SILVA; 2004).

Nesse contexto, as empresas tm de adaptar seus sistemas de planejamento e

controle da produo para a melhoria contnua da produtividade, criando sistemas

flexveis, sustentveis, com rapidez de projeto e desenvolvimento de novos produtos,

alm de organizar o perodo de entre o inicio e o trmino de uma atividade produtiva (lead

time) e estoques reduzidos objetivando o atendimento das necessidades do cliente,

entregando na data correta e na quantidade prevista (LUSTOSA et al., 2008).

4.2.2. SISTEMAS DE PRODUO

Os sistemas de produo em lote se caracterizam principalmente por produzir

uma grande variedade de produtos no padronizados, cada um podendo usar uma

sequncia prpria de tarefas, com produo em lotes ou em intervalos. O fluxo

intermitente e de baixo volume e observa-se certa dificuldade de controle, devido ao fluxo

desordenado, repercutindo negativamente sobre estoques e programas estveis de

qualidade. A linha de produo deve possuir caracterstica de alta flexibilidade por

utilizao de equipamentos especficos e que exijam habilidades de trabalho

semelhantes.

Os itens produzidos na farmcia de manipulao so variados e o nmero de

matrias primas utilizadas elevado, pois em uma nica formulao pode haver a

necessidade da utilizao de substncias inertes e adjuvantes tcnicos para veicular um

nico frmaco ativo, o que aumenta mais a quantidade de itens a serem adquiridos. As

embalagens tambm apresentam diversas variveis a fim de acondicionar as diferentes

formas farmacuticas. De acordo com Prista et al (2003) forma farmacutica a maneira

pela qual o medicamento apresentado. Esta apresentao pode ser dada de vrias

26

maneiras, tais como: cpsulas, cremes, gis, xaropes, suspenses, comprimidos entre

outras.

4.2.3. MAPEAMENTO DO PROCESSO PRODUTIVO

Atravs do mapeamento dos processos possvel visualizar todos os fluxos da

farmcia e suas deficincias no seu sistema de informao. Com a anlise efetuada dos

casos similares e seus benefcios identificados poderemos propor um sistema de

informao adequado, que atravs de um plano de ao desenvolvido corretamente,

trar inmeros benefcios a Fotossntese, suprindo assim suas carncias.

Para obter uma viso mais completa, sobre todos os processos que envolvem os

fluxos da Farmcia Fotossntese, opta-se em efetuar um fluxograma no qual, vamos

acompanhar passo a passo como funciona cada setor da empresa. Com essas

informaes, juntamente com os casos similares, poderemos obter futuramente um

modelo mais completo de Sistema de Informao conforme apresenta a Figura 2.

Figura 2. Fluxograma das atividades

(Fonte: Alternate Technologies)

Ao dar entrada na farmcia, a prescrio do cliente orada pela recepcionista,

enquanto os dados so inseridos no sistema, todas as informaes pertinentes so

avaliadas, as dosagens que possam estar fora dos padres so imediatamente

sinalizadas para que possam ser revisadas pelo responsvel tcnico, no caso de

medicao de uso controlado solicitada a receita especial onde o software

27

programado previamente capaz de reconhecer qual o tipo/classe, permitindo assim

maior confiana ao cliente, tambm neste momento possvel saber se h estoque de

insumos suficiente para a produo do medicamento, caso contrrio oferecido ao

cliente uma previso de tempo de quando a medicao estar disponvel para entrega

evitando o inconveniente do cliente no retirar sua medicao no prazo dado pela loja, a

partir deste procedimento a ordem de produo (Fig. 3) repassada juntamente com a

receita para o farmacutico para avaliao, e enviada ao laboratrio de pesagem onde de

acordo com o Procedimento Operacional Padro (POP) da empresa, descreve:

Figura 3(a): Ordem de Manipulao

28

Figura 3(b): Ordem de Manipulao (continuao)


Descrio de pesagem seguindo a ordem de manipulao fornecida pelo software

Formula Certa. Alternate/Technologies adaptado ao POP da empresa.

Selecionar a ordem de manipulao por ordem de prazo de entrega prometido ao

cliente. Separar os componentes a serem utilizados. Realizar a pesagem individual de

cada componente em papel manteiga, aps utiliz-los retornar os potes ao armrio.

Triturar os componentes da formulao utilizando grau e pistilo devidamente limpos.

Adicionar excipiente se necessrio, homogeneizar, enviar em recipiente apropriado

juntamente com a ordem de manipulao para o setor de encapsulao onde a

formulao ser acondicionada em capsulas pr-estabelecidas com tamanho e cor

obedecendo caracterstica da medicao. Aps encapsulado, a medicao enviada

ao setor de contagem para ser devidamente conferida acondicionada em embalagem

apropriada, descrita na ordem de manipulao, e ou enviada para o controle de qualidade

por escolha do funcionrio responsvel, para o acompanhamento do peso mdio, ser

analisado gerando relatrio geral (Fig. 4) para liberao da formulao.

29

Figura 4: Relatrio Peso Mdio


O controle de qualidade uma ferramenta fundamental para a produo de um

medicamento que apresente caractersticas farmacopicas e que vise garantir sua

utilizao com segurana e eficcia (GOMES et al., 2005).

Os produtos em doses unitrias so submetidos a testes para determinao de

peso, uniformidade de dose e ensaios de dissoluo. No caso das cpsulas duras, o

procedimento para o teste de determinao de peso visa verificar se o preenchimento

dos invlucros ocorreu de modo uniforme; isto , se as cpsulas foram preenchidas com

quantidades aproximadamente iguais de ps. Pesa-se individualmente 20 unidades e

determina-se o peso mdio. Os limites aceitveis de variao de peso so estabelecidos

em farmacopias, e podem ser de 10% se o peso mdio for menor ou igual a 300 mg e

7,5% se o peso mdio for maior que 300 mg (Farm. Bras. IV, 1988).

30

FIGURA 5: Tela Peso Mdio


O teste de uniformidade de dose deve ser realizado nas amostras que passaram

no teste de determinao de peso, e tem por objetivo verificar se o teor de uma

determinada substncia ativa aproximadamente o mesmo em cada unidade da amostra

analisada; isto , verifica a homogeneidade da mistura de ps-encapsulada, o que

garante que o medicamento seja administrado em doses homogneas. O teste de

dissoluo permite verificar se as cpsulas iro se romper no tempo esperado e liberar os

ativos nelas contidos para que a quantidade adequada de substncia ativa possa ser

dissolvida nos lquidos fisiolgicos, e, com isso, ser distribuda at o local onde ir

exercer a ao teraputica esperada. Este teste realizado em equipamentos

denominados de dissolutores e em condies bem definidas em farmacopias de acordo

com a monografia da substncia ativa utilizada (PRISTA et al.; 2002; CAIAFFA et al.,

2002). Aps devidamente conferida, rotulada a medicao posta a disposio do setor

de entrega podendo ser rastreada pela numerao gerada na ordem de servio fornecida

tambm ao cliente.

Para todo trabalho realizado dentro de um laboratrio de manipulao primordial

que todos os processos sejam baseados, em um Procedimento Operacional Padro

(POP) adequado para cada setor. O objetivo a padronizao das operaes seguindo

as Boas Prticas de Manipulao (BPM) em alopatia e homeopatia. A criao e o

31

cumprimento dos procedimentos de operao so garantia de qualidade de um processo

durante todo o seu desenvolvimento e interagem com o programa Frmula Certas.

Segundo ANVISA RDC 214/2006 anexo I para BOAS PRTICAS DE

MANIPULAO EM FARMCIAS o principal objetivo esta em estabelecer requisitos

mnimos de boas prticas de manipulao em farmcias (BPMF) a serem observados na

manipulao, conservao e dispensao de preparaes magistrais, oficinais, e de

outros produtos de interesse a sade, bem como para aquisio de matria-prima e

materiais de embalagem.

Os POPs bsicos da farmcia de manipulao so descritos nas Tabelas a seguir

em sees que englobam todas as etapas de produo. Iniciando pelas condies gerais

de trabalho (Tab.3) onde seu contedo trata da forma correta de procedimentos para

higiene, visitao interna, normas de segurana, treinamento de pessoal. Treinamento

pessoal, recebimento de reclamaes e sugestes, tratamento de no conformidade.

Tabela 3: POP de Condies Gerais

POP 3.1 Higiene das mos

POP 3.2 Higiene pessoal

POP 3.3 Entrada de visitantes na rea de manipulao

POP 3.4 Procedimentos de normas de segurana (CIPA)

POP 3.5 Treinamento pessoal

POP 3.6 Recebimento de reclamaes e sugestes

POP 3.7 Tratamento de no conformidade

(Fonte: ANVISA RDC 214/2006)

Para o armazenamento as BPM (Boas Prticas de Manipulao) estabelecem

requisitos gerais para aquisio de drogas, insumos farmacuticos, e materiais de

embalagem, o armazenamento, a manipulao, a conservao, o transporte, a

dispensao de preparaes magistrais e oficinais e fracionamento de produtos

industrializados de acordo com RDC n 214/2006, como segue na Tabela 4.

32

Tabela 4: POP para armazenamento

POP 4.1 Fracionamento e abastecimento

POP 4.2 Recebimento de matria prima e embalagem

POP 4.3 Armazenagem de matria prima

POP 4.4 Controle de estoque

POP 4.5 Controle de temperatura em refrigeradores

POP 4.6 Controle de temperatura e humidade

POP 4.7 Destino de produtos vencidos, reprovados e frmulas vencidas

POP 4.8 Seleo de aprovao de fornecedor


Dentro da Tabela 5 esto descritos os procedimentos indispensveis para

garantia de BPMF cita como os equipamentos devem ser instalados e localizados, e trata

tambm dos procedimentos operacionais de limpeza e sanitizao das reas,

instalaes, equipamentos e materiais que devem estar disponveis e de fcil acesso ao

pessoal responsvel e operacional.

Tabela 5. POP para os equipamentos e controle de limpeza e sanitizao

POP 5.1 Destilador

POP 5.2 Fluxo contnuo

POP 5.3 Funcionamento e limpeza de estufa

POP 5.4 Limpeza de caixa dagua

POP 5.5 Controle de vetores

POP 5.6 Limpeza de ambiente fsico


A seguir a Tabela 6 descreve como a garantia de qualidade tem como objetivo

assegurar que os produtos e servios estejam dentro dos padres de qualidade exigidos.

Devem existir POPs escritos para manipulao das diferentes formas farmacuticas

preparadas na farmcia. Assim como procedimentos para conservao e transporte ate a

dispensao dos produtos manipulados.

33

Tabela 6. POP para garantia de qualidade

POP 6.1 Dispensao de produtos prontos

POP 6.2 Politica de qualidade

POP 6.3 Gesto de qualidade

POP 6.4 Pessoal

POP 6.5 Equipamentos e Vidraria

POP 6.6 Materiais

POP 6.7 Controle dos processos de manipulao

POP 6.8 Controle de qualidade

POP 6.9 Controle de registros

POP 6.10 Controle de documentos

POP 6.11 Estudo de estabilidade de T.M e preparaes dispensadas e insumo inerte homeoptico


A gua utilizada na manipulao de produtos considerada matria prima por

este motivo tratada nesta seo que engloba um dos mais extensos assuntos

referentes (BPMF), conforme Tabela 7.

Tabela 7. POP do controle de matria prima e gua

POP 7.1 Instruo de coleta de amostra de agua

POP 7.2 Amostragem de matria prima para controle de qualidade


O POP que trata de requisitos de BPMF a serem observados os locais especficos

para a pesagem das matrias primas, com dimenses que facilitem a limpeza

manuteno e outras operaes a serem executadas est descrito na Tabela 8.

34

Tabela 8: POP das normas de Manipulao Alopticos e Homeopticos:

POP 8.1 Controle de peso em cpsula cheia

POP 8.2 Sala de slidos-pesagem

POP 8.3 Sala de lquidos e semilquidos

POP 8.4 Aditivao de P. A em creme e loo

POP 8.5 Aditivao de P. A em Xarope

POP 8.6 Pesagem de base de shampoo

POP 8.7 Avaliao de controle de pesagem em supositrios

POP 8.8 Procedimento de lavagem, secagem inativao, e ou esterilizao

POP 8.9 Preparao das formas farmacuticas derivadas


A parte administrativa da empresa proporciona possvel o rastreamento de

informaes de qualquer setor, armazenamento de fichas de produo, prazos de

arquivamento de documentos descreve como devem ser guardados ou dispostos ao

publico a documentao constitui parte essencial do Sistema de Garantia de Qualidade,

descritos na Tabela 9.

Tabela 9. POP de escriturao

POP 9.1 Livros de receitas e notificaes

POP 9.2 Registro informatizado

POP 9.3 Livro de receiturio geral

POP 9.4 Livro de registro especfico

POP 9.5 Guarda de documentao


Na Tabela 10 possvel identificar os POP nos casos de como devem proceder

aos pedidos de atendimento a reclamaes e sugestes, qual profissional esta

qualificado para responder a tais solicitaes.

35

Tabela 10. Reclamaes e esclarecimento

POP 10.1 Recebimento de reclamaes e sugestes

POP 10.2 Esclarecimento junto aos mdicos

POP 10.3 Reclamaes junto ao fornecedor


A Tabela 11 abrange procedimentos descritos para recebimentos de receitas e

suas devidas identificaes, da responsabilidade do profissional em avaliar e orientar

objetivando o uso correto dos produtos dentro de um prazo adequado.

Tabela 11. Controle de aviamento de receitas

POP 11.1 Recebimento de receita no balco

POP 11.2 Recebimento de receita no laboratrio

POP 11.3 Procedimento de dispensao

POP 11.4 Avaliao farmacutica de prescrio antes da manipulao

POP 11.5 Rotulagem

POP 11.6 Determinao das validades

POP 11.7 Suporte tcnico (informtica)


Os POPs que descrevem as observaes que devem ser feitas antes da entrega

ao cliente para que haja garantia total de que o produto final esta de acordo com o pedido

do cliente utilizando todos os recursos possveis descritos na Tabela 12.

Tabela 12. Dispensao

POP 12.1 Estocagem de medicamentos prontos

POP 12.2 Entrega dos medicamentos prontos


36

No POP especfico para o setor de pesagem de slidos, por exemplo, descrito

todas as etapas a serem seguidas para a realizao da produo dos medicamentos em

geral. Esta descrio de pesagem de slidos seguindo a ordem de manipulao fornecida

pelo software Formula Certa. Alternate|Tecnologies adaptado ao POP da empresa

descreve os seguintes procedimentos relativos preparao de capsulas gelatinosas

duras, portanto consiste no preenchimento dos invlucros, sendo necessrio selecionar o

de capacidade adequada ao volume ocupado pela massa da substancia a ser

acondicionada.

Na maioria das vezes, a quantidade do ativo prescrita no suficiente para

preencher o involucro completamente e requer a adio de um p inerte (excipiente) para

que as cpsulas fiquem perfeitamente cheias, garantindo boa homogeneidade durante o

enchimento, facilidade na manipulao, aumento da estabilidade da formulao e ate

mesmo por razes estticas. Essa diluio deve ser executada de forma que o volume

aparente da mistura de p obtida permita encher perfeitamente os invlucros escolhidos,

veiculando a quantidade de frmaco pretendida por dose. A uniformidade de dose das

cpsulas duras depende de trs fatores: da escolha dos invlucros, do mtodo de mistura

e enchimento e das caractersticas do produto a ser encapsulado (PRISTA et al., 2002;

STULZER e TAGLIARI, 2006; ALLEN JR, POPOVICH, ANSEL, 2007).

A maioria das formas farmacuticas slidas, produzidas em farmcias de

manipulao capsulas de gelatina dura, visto que apresentam boa proteo ao

frmaco, podem mascarar caractersticas organolpticas indesejveis, possvel a

utilizao em diferentes cores, o que facilita sua diferenciao pelo paciente, e,

principalmente por apresentar boa biodisponibilidade, se comparada s outras formas

farmacuticas (PETRY et al.,1998).

Tabela 13: Capacidade dos Invlucros de Gelatina.

N cpsula 000 00 0 1 2 3 4 5

Volume (mL) 1,40 0,95 0,68 0,50 0,37 0,30 0,21 0,13

Nota: Os volumes variam de acordo com o fabricante (ALLEN JR, POPOVICH, ANSEL, 2007).

A uniformidade de dose das cpsulas duras depende de trs fatores: da escolha

dos invlucros, do mtodo de mistura e enchimento e das caractersticas do produto a ser

encapsulado (PRISTA et al., 2002; STULZER e TAGLIARI, 2006; ALLEN JR,

POPOVICH, ANSEL, 2007). As formulaes, normalmente, expressam as substncias

em unidades de massa e os invlucros tm suas capacidades expressas em unidades de

37

volume. Por isso, devemos converter a unidade de massa, o grama, em unidade de

volume, o mililitro, utilizando o conceito de densidade aparente.

A farmacopia europeia cita o teste de densidade picnomtrica de slidos, que

tem como objetivo determinar o volume ocupado por uma massa conhecida de um p,

pela medida do volume de gs deslocado sob condies definidas (EP, 1999). Mas, em

farmcias, determina-se o volume aparente do p a ser acondicionado medindo, numa

proveta graduada de pequeno dimetro, normalmente de dez mililitros, o volume ocupado

por um grama do p. A densidade aparente obtida ao se dividir a massa

correspondente do p pelo seu volume aparente e expressa em g/ml. A escolha do

tamanho da cpsula feita pela soma das densidades aparentes de todos os

componentes da formulao (PRISTA et al., 2002).

4.2.3.1 MTODO DE MISTURA E ENCHIMENTO

Vrias tcnicas podem ser utilizadas para o enchimento das cpsulas com a

mistura de ps e so vrios os modelos de encapsuladoras encontrados no mercado:

manuais (Fig. 6) e semiautomticas. As farmcias de pequeno porte fazem uso das

encapsuladoras manuais por serem mais adequadas capacidade de produo, por

ocuparem pouco espao, o que viabiliza a sua utilizao sobre uma bancada associada a

um sistema de exausto simples. O produto a ser encapsulado: Existem substncias que

apresentam alta densidade, estreita distribuio de tamanho de partculas, dimetro

mdio maior que 20m e baixas foras de atrao entre suas partculas, o que favorece o

escoamento e torna fcil o processo de enchimento. Mas, por outro lado, existem

substncias que, por no apresentarem essas propriedades, escoam com dificuldade

tornando a mistura difcil, tendendo segregao e, consequentemente, a um

preenchimento irregular (AULTON, 2005) Para contornar esses problemas pode-se

utilizar a adio de Substncias Lubrificantes, ou ento proceder formao de

pequenos grnulos com maior densidade por processos de granulao (LACHMANN,

2001; PRISTA et al., 2002)

38

As encapsuladoras manuais so

confeccionadas de Poli Cloreto

de Vinila (PVC) ou de acrlico,

com capacidade que varia de 30

a 600 unidades e bandejas para

todos os tamanhos de invlucros

disponveis no mercado.

Figura 6: Encapsuladora Manual

Fonte: Avancini equipamentos.

4.3. O FRMULA CERTA

4.3.1. SOBRE O SOFTWARE

O Formula Certa um Software cliente-servidor que utiliza para programao a

linguagem Delphi com banco de dados Fire Bird. um gerenciador logstico global para

farmcias de manipulao. O software integra todas as informaes necessrias para a

administrao global da farmcia: Automao de Oramentos e Vendas, Pesagem

Monitorada e Controle de Estoque, Terminal de Caixa, Emisso de Cupom Fiscal (ECF) e

Transferncia Eletrnica de Fundos (TEF), Mapas e Livros, Gerador de Etiquetas,

Controle de Convnios, Fluxo de Caixa, Visitao Mdica, Produtividade de Funcionrios

e dezenas de Relatrios Gerenciais.

A Figura 7 representa a tela inicial do software Frmula Certa, a partir desta tela

o usurio insere seus dados, fornecidos pelo setor de informtica e tem acesso ao

sistema online interligado a toda rede de gerenciamento da empresa. Esta tela comum

a qualquer setor informatizado que esteja interligado ao software Frmula Certa, que vai

do atendimento ao controle de qualidade possibilitando o cruzamento de dados

referentes a formulaes, clientes, princpios ativos entre outros.

Atravs desta tela inicial o usurio tem acesso prxima tela (Fig. 8) que se

refere aos dados relativos a vrios cones, no item Produtos possvel visualizar todos os

produtos que a empresa fornece facilitando assim a informao ao cliente. Outra

possibilidade que acessam pelo cone Cliente todas as informaes referentes aos

Clientes, como dados cadastrais, observaes mdicas, entre outras, alm de visualiza o

cone Receitas onde feita a incluso da prescrio mdica.

39

Figura 7: Tela inicial do Formula Certa

Fonte: Alternate Technologies.

possvel, tambm, a partir da tela Ateno Farmacutica fornecer ao cliente

informao pertinente a parmetros fisiolgicos e bioqumicos, aplicaes de injetveis,

dentre outros grava e imprime a declarao de servios farmacuticos com todas as

referencias de acordo com a RDC44|09.

O cone Monitoramento proporciona o lead time, fornecendo informaes de

tempo de produo e atravs do cone Caixa e possvel acompanhar o fluxo de venda em

todas as filiais da empresa. O cone Matriz-Filial mantem dados entre a Matriz e suas

Filiais atualizando, tambm possibilitando o envio de informaes para a produo e

estoque. Atravs do cone Back-up como em todo e qualquer sistema informatizado

destina-se a manuteno do sistema. Dentro do cone Analise realiza-se o controle dos

insumos e produtos da empresa.

Atravs da tela visualizada na Figura 9 possvel ao usurio controlar e identificar

todo o seu produto armazenado, e por consequente acompanhar entrada e sada de

insumos, utilizados diariamente. Esta tela e usada continuamente pelo setor de

almoxarifado, e por meio dela tambm feito o inventario e o controle de validade dos

insumos.

40

Figura 8. Tela de acesso ao sistema Frmula Certa

Fonte: Alternate Technologies

Figura 9: Conferncia de Estoque


41

A partir desta tela (Fig. 10) o usurio e capaz de levantar dados de compras

agrupadas por filial, definir layouts de relatrios, fornecedor prioritrio, gerarem pedidos

eletrnicos com vrios distribuidores de medicamentos, filtros de que podem facilitar o

processo de aquisio dos insumos necessrio.

Figura 10: Tela Histrico do Produto


4.3.1.1. SOLUO DE DVIDAS.

O programa disponibiliza a Soluo de Dvidas, seja no uso do sistema, seja

nas monografias, poupando o tempo gasto com a consulta sobre o produto em inmeros

livros. Todo o processo pode ser impresso e fica registrado na ficha do cliente. Cruzando

42

a sugesto oferecida pelo software com o banco de dados do Grupo Zanini Oga ainda se

pode checar qualquer interao tanto com alimentos quanto com outros medicamentos

que o cliente estiver utilizando e, dessa forma oferecer ao cliente orientao

extremamente segura (ALTERNATE TECHINOLOGIES-2012) (Figura 11).

Figura 11: Tela Receitas


Ao digitar o nome possvel ver a informao completa do produto, interaes

medicamentosas, posologia, reaes adversas, alm de fornecer ficha completa para

orientao do cliente (Fig.12).

No modulo ateno farmacutica (Fig.13, 14) podem ser encontrado procedimento

para implantar servios farmacuticos adequados.

43

Figura 12: Orientao ao Consumidor


44

Figura13: Declarao de Servio Farmacutico Figura 14: Ateno Farmacutica


Para esta parte especifica do trabalho (Fig. 15), o profissional conta com a opo

na tela podendo escolher no servio ateno farmacutica os parmetros bioqumicos e

fisiolgicos, aplicao de injetveis, aferio de presso arterial, determinao da

glicemia capilar, gerando formulrio, grava os dados e imprime a declarao de servios

farmacuticos com todas as referencias de acordo com a RDC 44|09.

45

Figura15: Servio Farmacutico


Na tela da Figura 16 possvel identificar os dados especficos do produto, como

densidade, fator de correo, teor, unidade de medida, estado fsico, valor de mercado,

estas informaes so de relevncia para o custo da medicao, para fabricao do

produto final, para anlises futuras.

.

46

Figura 16. Tela identificao dos dados especfico do produto


No programa ainda possvel consultar a monografia do frmaco durante o

oramento/incluso permitindo checar informaes como precaues, posologias,

reaes adversas, cuidados, contra indicaes, (Fig. 17).

47

Figura 17 Especificaes Tcnica de Produtos

Fonte: Alternate Tecnologies

Alm de checar as interaes medicamentosas e alimentares entre os

componentes da frmula atual e o histrico de consumo do paciente seja de

produtos manipulados e/ou industrializados e permitindo a impresso de uma ficha

de orientaes complementares para o paciente, de acordo com a Figura 18.

48

Figura 18: Especificaes Tcnica de Produtos


O programa possibilita manter a padronizao do preparo dos excipientes,

adjuvantes tcnicos, bases e produtos diludos, descrevendo as tcnicas de preparo de

acordo com a farmacopeia. Indicando o excipiente mais adequado para ser utilizado na

formulao de acordo com as especificaes tcnicas (Fig. 19, 20).

49

Figura 19: Tela Formula Padro Figura 20: Tela Clculo de Excipiente


Na impresso da ficha de produo possvel contemplar todos os clculos para

produo da frmula j considerando teor, equivalncia, correo, sinonmias,

transformao e converso geral na unidade padro de pesagem, alertas de etiquetas,

de dosagens ultrapassadas, especificao dos lotes a serem utilizados com as

informaes de fornecedor e validade, e inmeras outras mensagens dependendo da

frmula em questo (fig. 21).

50

Figura 21: Tela de incluso de Receitas


4.3.1.2. Controle de Qualidade

Controle de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade

de cada lote de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento,

para que satisfaam s normas de atividade, pureza, eficcia e inocuidade (ANVISA-

1973).

A qualidade de um medicamento determinada pelas caractersticas do prprio

produto e pelo cumprimento das Boas Prticas de Fabricao. Seguindo as

caractersticas principais:

Identidade: indica que o produto contm de fato o que o fabricante diz que

contm os insumos descritos no rtulo.

Pureza: indica que o produto no sofreu contaminao por outras substncias.

Potncia: indica a capacidade do medicamento de produzir resultados desejados.

Concentrao: a quantidade do princpio ativo (frmaco) contido em uma

unidade do medicamento.

Uniformidade: indica que todas as unidades daquele medicamento produzido

possuem a mesma quantidade de princpio ativo.

51

Estabilidade: refere-se capacidade do medicamento em manter suas

caractersticas originais inalteradas durante o seu tempo de validade.

O software Frmula Certa disponibiliza em parceria com a empresa Ortofarma

especificao total para a compra e o controle de qualidade de mais de mil matrias-

primas e produtos, a fim de garantir a qualidade incio ao fim do processo de produo,

simplificando e orientando passo a passo os testes, sempre com a metodologia de

preparo mais simples e com referncias bibliogrficas (Fig. 22).

Figura 22: Tela de certificado de anlises


52

5. CONCLUSO

O investimento em informatizao do sistema tem um custo elevado e nem

sempre proporciona crescimento e credibilidade junto ao mercado, o grande atrativo de

uma farmcia de manipulao atualmente, o tempo de atendimento juntamente com a

qualidade do medicamento produzido e o custo final ao cliente, tornando assim maior a

competio entre as empresas do ramo, que a cada dia se adaptam a necessidade do

mercado buscando conquistar, mais clientes oferecendo garantia de qualidade no

produto. Chegou-se a concluso de que o sistema informatizado traz para a empresa

uma organizao no que diz respeito rastreabilidade, qualidade de insumos mais no

garante que o desabastecimento no acontea, pois no depende unicamente da

empresa e sua forma de gerenciamento.

53

6. REFERNCIAS BIBLIOGRAFIA

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Documents

Gestão de sistema da inGESTÃO DE SISTEMAS DA INFORMAÇÃO APLICADA A FARMÁCIA MAGISTRAL