III Simpósio de Pesquisa Clínica III Simpósio de Pesquisa Clínica do HC- FMUSPdo HC- FMUSP

A experiência do IpqInstituto de Psiquiatria

Prof. Dr. Helio ElkisProfessor Associado e

Chefe do Departamento de Psiquiatria

Primeiro Ensaio Clínico com a Primeiro Ensaio Clínico com a Clorpromazina no Brasil- 1957Clorpromazina no Brasil- 1957

B P R S –A SCORESHEET

Paciente..................................................... Número....................... Entrevistado por....................................... Data............................ Semana......................................................

01 Preocupação somática 0 1 2 3 4 5 6

02 Ansiedade 0 1 2 3 4 5 6

03 Retraimento Afetivo 0 1 2 3 4 5 6

04 Desorganização conceitual 0 1 2 3 4 5 6

05 Sentimento de culpa 0 1 2 3 4 5 6

06 Tensão 0 1 2 3 4 5 6

07 Maneirismo e postura 0 1 2 3 4 5 6

08 Idéias de grandeza 0 1 2 3 4 5 6

09 Humor Depressivo 0 1 2 3 4 5 6

10 Hostilidade 0 1 2 3 4 5 6

11 Desconfiança 0 1 2 3 4 5 6

12 Comportamento alucinatório 0 1 2 3 4 5 6

13 Retardamento motor 0 1 2 3 4 5 6

14 Falta de cooperação 0 1 2 3 4 5 6

15 Alt. De Cont. do pensamento 0 1 2 3 4 5 6

16 Afeto embotado 0 1 2 3 4 5 6

17 Excitação 0 1 2 3 4 5 6

18 Desorientação 0 1 2 3 4 5 6

TOTAL DE PONTOS

Brief Psychiatric Rating Scale- BPRSBrief Psychiatric Rating Scale- BPRS

Overall e Gorham, 1962(Romano e Elkis, 1996)

CGI (Clinical Global Impressions)CGI (Clinical Global Impressions)

- 1 = não doente

– 2= no limite

– 3= doente

– 4= moderadamente doente

– 5= muito doente

– 6= gravemente doente

– 7= entre os mais graves pacientes

Guy, 1976Guy, 1976

Evolução do Tratamento Biológicos dos Evolução do Tratamento Biológicos dos Transtornos PsicóticosTranstornos Psicóticos

30 40 50 60 70 80 90 00

ECT Haloperidol FlufenazinaTioridazinaLoxapina

Perfenazina

Clorpromazina

Antipsicóticos Típicos Nova geração

Aripiprazol

Ziprasidona

Antipsicóticos Atípicos

Risperidona OlanzapinaQuetiapina

Clozapina

Insulinoterapia/Psicocirurgia

Centro de Apoio à Pesquisa do Ipq

Freezerse geladeiras

CRFs& Medicamentos

Secretária

SecretáriaSecretária

Apoio Logistico

Reuniões e Teleconferenias

Núcleo de Apoio à Pesquisa Clínica

ConvivênciaArquivosDeslizantes

Pesquisadores

Pesquisadores

Apoio Logistico

Entrada Ceapesq- CPCEntrada Ceapesq- CPC

Visão Geral do Ceapesq / CPC-IpqVisão Geral do Ceapesq / CPC-Ipq

Sala do CeapesqSala do Ceapesq

Salas de arquivo, monitoria e Salas de arquivo, monitoria e medicaçãomedicação

Arquivo (CRFs) - CPC-IpqArquivo (CRFs) - CPC-Ipq

Sala de Medicamentos- CPC-IpqSala de Medicamentos- CPC-Ipq

Sala de MonitoriaSala de Monitoria

Ipq- Ensaios Clínicos com Ipq- Ensaios Clínicos com Psicofármacos nos últimos 10 anosPsicofármacos nos últimos 10 anos

Ensaios Clínicos com psicofármacos Ipq- Ensaios Clínicos com psicofármacos Ipq- últimos 5 anosúltimos 5 anos

Realizados Andamento Patrocínio Fases

Transtornos do Humor

(Gruda)

5 3 Industria Farmacêutica IV- 7 estudos

II- 1 estudo

Lim 27 1 CNPq Iniciativa do Investigador

Ansiedade na infância

(Ambulansia)

Fapesp Iniciativa do Investigador

Ansiedade

(Amban)

3 __ Industria Farmacêutica IV

TOC

( Protoc)

__ 1 Fapesp/

Industria Farmacêutica

(doação medicam)

Iniciativa do Investigador

Transtornos Psicóticos

( Projesq)

6 3 Industria Farmacêutica IV- 7 estudos

II- 1 estudo

Terceira Idade

(Proter)

2 __ Industria Farmacêutica IV

TotalTotal 1616 88

Publicações do IpqPublicações do Ipq últimos 10 anos últimos 10 anos

Barreiras para desenvolvimento de Barreiras para desenvolvimento de ensaios clínicosensaios clínicos

• Ensaios clínicos representam somente prestação de serviços para industria farmacêutica

• Pesquisa clínica deve ser feita informalmente

• Geração de recursos mas não de conhecimento (PapersPapers)

• Poucos estudos de iniciativa do investigador

• Muitos estudos de fase IV e poucos de fase II

CNS disorders today, vol 1, num.3, May/2007CNS disorders today, vol 1, num.3, May/2007