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Luiz Guilherme Sartori & Cia Ltda. – EPP CNPJ: 04.861.623/0001-00 Estr. Municipal RCL-010 nº. 13500, Km 9 – Ajapi - Rio Claro/SP - Resp. Téc.: Charles Eduardo Ceccato CREA/SP: 5062635520
Visando a praticidade e a facilidade de ter acesso às informações contidas nas Instruções de Uso
de nossos produtos, a Sartori Instrumentos, Implantes e Fixadores em acordo com a IN nº 4/2012
estabelecida pela ANVISA, disponibiliza os documentos para download no site:
http://www.sartori.ind.br/instrucao_uso
Importante: Verifique a versão da Instrução de Uso indicado no rótulo do produto, juntamente com
o nº do registro e clique em "Baixar" no documento desejado para iniciar a transferência do arquivo.
Para obter a Instrução de Uso impressa sem custo de emissão e envio, favor entrar em contato com o
nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor através do telefone +55 (19) 3538-1910 ou pelo e-mail
INSTRUÇÃO DE USO
Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II
Registro ANVISA n° 80083650047 - Revisão 00
Características e especificações técnicas do produto
Nome Técnico: Instrumental para Implante Ortopédico
Nome Comercial: Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II
Matéria Prima: Aço Inox / Alumínio / Poliacetal / Borracha / Elastômero Termoplástico (TPE) / Resina de
Epóxi reforçado com Fibra de Carbono
Produto Não Estéril
Método Indicado para Esterilização: Esterilização por calor úmido (autoclave)
Produto Reutilizável
Validade: Indeterminada
Descrição das características técnicas do produto
O Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) é composto por vários instrumentais
utilizados em cirurgias traumato-ortopédica no corpo humano.
Os instrumentais são classificados como sendo de classe de risco I, ou seja, instrumentos cirúrgicos
de uso transitório e reutilizáveis, projetados exclusivamente para implantação de dispositivos médicos da
área ortopédica. Estes instrumentais não devem ser utilizados para implantação de dispositivos médicos de
outros fabricantes, ou para finalidades diferentes das indicadas nesta Instrução de Uso.
Os instrumentais são acondicionados em caixas e bandejas poliméricas (produtos do Registro
80083659001 - Estojo para Acondicionamento de Implantes e Instrumental Cirúrgico) e devem ser
devidamente esterilizados, como mencionado posteriormente no item Limpeza e Esterilização.
O kit é composto por uma gama de instrumentais necessários para suprir a demanda dos diversos
tipos de cirurgia. Alguns instrumentais do Kit apresentam várias dimensões com a mesma função, como por
exemplo: brocas, fresas, fios guia. Estes exemplos possuem diâmetros variados, para proporcionar ao
cirurgião uma opção de escolha, levando em consideração as estruturas ósseas e as técnicas cirúrgicas.
A validade do produto é indeterminada, entretanto este período de tempo está diretamente
relacionado com a conservação dos instrumentais, e mesmo os fabricados com materiais de alta resistência
mecânica se danificam precocemente quando não conservados adequadamente.
Indicação de Uso / Finalidade
O Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) tem seu uso indicado em cirurgias
traumato-ortopédicas no corpo humano, tendo a finalidade de auxiliar o médico cirurgião nos
procedimentos cirúrgicos específicos, como por exemplo:
• Fraturas convencionais e/ou expostas;
• Instabilidades degenerativas;
• Revisões cirúrgicas, como troca ou retirada de implante e
• Ressecção de tumores.
Contraindicações
Os instrumentais não possuem contraindicações de uso.
Princípio de Funcionamento / Mecanismo de Ação
O Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) foi projetado para apresentar
mecanismo de ação e funcionamento específicos para cada tipo de instrumental, o que determina as suas
características durante o procedimento cirúrgico.
O mecanismo de ação e funcionamento dos instrumentais é: Afastador = afastar e proteger partes
moles; Alicates: fixar, soltar, torcer, rodar, prender, dobrar ou cortar o implante; Brocas = perfurar o osso;
Cabos = prender ou retirar implante ou outro componente; Chaves = fixar ou soltar implante ou outro
componente; Conectores = conectar implante ou outro componente; Escareadores = alargar a superfície
óssea; Fios = direcionar perfuração; Formões = cortar osso; Fresas = cortar ou perfurar o osso; Guias de
broca = controlar o alinhamento da perfuração; Guias = direcionar corte/perfuração por outros componentes;
Impactores/Extratores = impactar osso, ou fixar implante ou outro componente ou extrair implante ou outro
componente; Iniciadores: demarcar o local exato da perfuração; Introdutores = introduzir implante ou outro
componente; Machos = fazer a rosca (machear) no canal ósseo; Martelos = impactar enxerto, implantes ou
outro componente; Medidores = medir dimensões do implante; Pinças = segurar, fixar, soltar, torcer, rodar,
centrar, prender, dobrar, introduzir, comprimir, distrair, reduzir ou extrair implante; Pinos = fixar, guiar,
sustentar outro componente; Pontas de chaves = fixar ou soltar implante; Pontas para brocas = controlar o
alinhamento da perfuração; Pregos = fixar, guiar, sustentar outro componente; Pressurizadores = modelar
canal ósseo; Punções = abrir espaço nas partes moles; Réguas = definir tamanho do implante;
Retorcedores = modelar e adaptar barras e placas; Tensores = tencionar fios; Tesoura = cortar fios de
sutura; Testes de cages = medir largura do cage e Trefinas = extrair osso, a fim de corrigir ou controlar as
patologias indicadas. Os instrumentais foram projetados para utilização segura em relação às estruturas
adjacentes.
A escolha dos instrumentais para cada etapa do procedimento cirúrgico, é de responsabilidade do
médico cirurgião que analisa a condição das estruturas ósseas do paciente e a técnica a ser adotada.
Forma de Apresentação do Produto
Os componentes do Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) foram desenvolvidos
e fabricados com variações de design, diâmetros e tamanhos.
Os instrumentais que compõem o Kit são acondicionados em caixas e bandejas de Aço Inox 304
(conforme norma NBR 13911:2013 - Instrumental cirúrgico - Material metálico - Especificações para aços
inoxidáveis conformados) consideradas como embalagem primária. Estas caixas e bandejas são itens que
compõem o registro ANVISA n° 80083659001 - Estojo para Acondicionamento de Implantes e Instrumental
Cirúrgico. As caixas cirúrgicas (embalagens primárias) são acondicionadas juntamente com a Instrução de
Uso, dentro da embalagem de filme de polietileno (embalagem secundária).
O Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) é composto por 13 embalagens. Na
superfície de cada embalagem é fixado um rótulo com informações que identificam o Kit, itens de
rastreabilidade, dentre outras informações, o número e a quantidade de embalagens como, por exemplo:
Embalagem: 01/13; Embalagem: 02/13; até Embalagem: 13/13, como demonstrado nas imagens ilustrativas
a seguir:
Caixa em aço Bandejas em aço
Rótulo do Kit Caixa embalada em filme de polietileno
Nos casos de reposição de instrumentais no kit, os mesmos são disponibilizados para
comercialização embalados unitariamente em embalagem plástica de polietileno, na condição de produto
não estéril. Dentro da embalagem segue a Instrução de Uso, com as informações necessárias para
manuseio, uso e cuidados com o produto. Sobre a embalagem é colado um rótulo, contendo as informações
necessárias para a identificação do produto, como código, descrição, número do lote, etc. como também os
dizeres: “Componente de reposição para uso exclusivo do Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II
(T03 0 000)”, como ilustrado na imagem a seguir:
Instrumental embalado unitariamente Rótulo
Os instrumentais não são opcionais e sim parte integrante do Kit de Instrumentos Cirúrgicos para
Trauma II (T03 0 000), e somente serão comercializados separadamente em caso de reposição,
devidamente rotulados e acompanhados da Instrução de Uso.
A seguir, relação dos componentes que compõem o Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II
(T03 0 000) e como é distribuído em suas respectivas caixas e bandejas:
Código Descrição
T50 0 325 Afastador Especial Trauma II Nº 01
T50 0 330 Afastador Especial Trauma II Nº 02
T50 0 335 Afastador Especial Trauma II Nº 03
T50 0 340 Afastador Especial Trauma II Nº 04
T50 0 345 Afastador Especial Trauma II Nº 05
T50 0 350 Afastador Especial Trauma II Nº 06
T50 0 355 Afastador Especial Trauma II Nº 07
T50 0 360 Afastador Especial Trauma II Nº 08
T50 0 365 Afastador Especial Trauma II Nº 09
T50 0 370 Afastador Especial Trauma II Nº 10
T50 0 375 Afastador Especial Trauma II Nº 11
T50 0 380 Afastador Especial Trauma II Nº 12
T50 0 385 Afastador Especial Trauma II Nº 13
T50 0 390 Afastador Especial Trauma II Nº 14
T50 0 395 Afastador Especial Trauma II Nº 15
T50 0 400 Afastador Especial Trauma II Nº 16
T50 0 405 Afastador Especial Trauma II Nº 17
T50 0 410 Afastador Especial Trauma II Nº 18
T50 0 415 Afastador Especial Trauma II Nº 19
T50 0 420 Afastador Especial Trauma II Nº 20
T50 0 425 Afastador Especial Trauma II Nº 21
T50 0 430 Afastador Especial Trauma II Nº 22
T50 0 435 Afastador Especial Trauma II Nº 23
T50 0 440 Afastador Especial Trauma II Nº 24
T50 0 445 Afastador Especial Trauma II Nº 25
T50 0 450 Afastador Especial Trauma II Nº 26
T50 0 455 Afastador Especial Trauma II Nº 27
T50 0 460 Afastador Especial Trauma II Nº 28
T50 0 465 Afastador Especial Trauma II Nº 29
T50 0 470 Afastador Especial Trauma II Nº 30
T50 0 475 Afastador Especial Trauma II Nº 31
T50 0 480 Afastador Especial Trauma II Nº 32
T50 0 485 Afastador Especial Trauma II Nº 33
T50 0 490 Afastador Especial Trauma II Nº 34
T50 0 495 Afastador Especial Trauma II Nº 35
T50 0 500 Afastador Especial Trauma II Nº 36
T50 0 505 Afastador Especial Trauma II Nº 37
T50 0 510 Afastador Especial Trauma II Nº 38
T50 0 515 Afastador Especial Trauma II Nº 39
T50 0 520 Afastador Especial Trauma II Nº 40
T50 0 525 Afastador Especial Trauma II Nº 41
T50 0 530 Afastador Especial Trauma II Nº 42
T50 0 535 Afastador Especial Trauma II Nº 43
T50 0 540 Afastador Especial Trauma II Nº 44
T50 0 545 Afastador Especial Trauma II Nº 45
T50 0 550 Afastador Especial Trauma II Nº 46
T50 0 555 Afastador Especial Trauma II Nº 47
T50 0 560 Afastador Especial Trauma II Nº 48
T50 0 565 Afastador Especial Trauma II Nº 49
T50 0 570 Afastador Especial Trauma II Nº 50
T50 0 575 Afastador Especial Trauma II Nº 51
T50 0 580 Afastador Especial Trauma II Nº 52
T50 0 585 Afastador Especial Trauma II Nº 53
T50 0 590 Afastador Especial Trauma II Nº 54
T50 0 595 Afastador Especial Trauma II Nº 55
T50 0 600 Afastador Especial Trauma II Nº 56
T50 0 605 Afastador Especial Trauma II Nº 57
Código Descrição
T50 0 610 Afastador Especial Trauma II Nº 58
T50 0 615 Afastador Especial Trauma II Nº 59
T50 0 620 Afastador Guia de Broca
T52 3 495 Chave com Engate Rápido L para Parafuso de Buco
T52 3 500 Chave com Engate Rápido SW para Parafuso de Buco
T65 0 395 Ponta Center Drive 1,5 mm
T65 0 400 Ponta Center Drive 2,0 mm
T65 0 405 Ponta Center Drive 2,4 mm
T65 0 410 Ponta Cross Drive 1,5 mm
T65 0 415 Ponta Cross Drive 2,0 mm
T65 0 420 Ponta Cross Drive 2,4 mm
T52 3 550 Chave Hexagonal 2,0 mm com Furo Ø1, 1 mm
T52 3 565 Chave Hexagonal 2,5 mm com Furo Ø1,6 mm
T55 0 940 Fresa Canulada Ø2,7 com Furo 1,6 mm
T62 0 310 Macho Canulado Ø3,5 mm com Furo Ø1,1 mm
T52 3 575 Chave Hexagonal 3,0 mm com Furo Ø1,1 mm
T52 3 580 Chave Hexagonal 3,0 mm com Furo Ø1,6 mm
T52 3 590 Chave Hexagonal 3,5 mm com Furo Ø1,1 mm
T55 0 950 Fresa Canulada Ø3,2 com Furo Ø1,1 mm
T62 0 315 Macho Canulado Ø4,5 mm com Furo Ø1,1 mm
T52 3 595 Chave Hexagonal 3,5 mm com Furo Ø2,2 mm
T52 3 600 Chave Hexagonal 3,5 mm com Furo Ø2,7 mm
T52 3 605 Chave Hexagonal 4,75 mm com Furo Ø2,2 mm
T52 3 610 Chave Hexagonal 4,75 mm com Furo Ø2,7 mm
T52 3 615 Chave Hexagonal 5,0 mm com Furo Ø2,7 mm
T55 0 965 Fresa Canulada Ø5,0 com Furo Ø2,7 mm
T62 0 320 Macho Canulado Ø7,0 mm com Furo Ø2,7 mm
T51 0 315 Braço externo Percutâneo 220mm
T51 0 320 Braço invasivo Pélvico 200mm
T51 0 325 Braço invasivo STD 125mm
T51 0 330 Braço invasivo STD 165mm
T51 0 335 Braço invasivo STD 185mm
T52 3 325 Cabo de Torque
T52 3 455 Cânula para Parafuso Canulado Ø3,5mm
T52 3 460 Cânula Rosqueada Curta
T52 3 465 Cânula Rosqueada Longa
T52 3 485 Casquilho para Fio Guia Ø1,0mm
T52 3 490 Casquilho para Fio Guia Ø1,5mm
T52 3 695 Chave Hexagonal Canulada SW2,5mm Longa
T52 3 700 Chave Hexagonal Canulada SW3,5mm Longa
T55 0 945 Fresa Canulada Ø2,7 x 300mm
T55 0 955 Fresa Canulada Ø3,2 x 300mm
T56 0 315 Guia Compressor de fratura
T62 0 430 Medidor de Profundidade - Parafuso Canulado
T52 3 585 Chave Hexagonal 3,5 mm - MS
T54 0 325 Escareador Canulado - MS
T55 0 970 Fresa Canulada Ø5,0 mm - MS
T56 0 320 Guia de Broca - MS
T56 0 640 Guia Múltiplo - MS
T62 0 370 Macho para Parafuso Canulado Ø6,5 mm - MS
T65 0 475 Protetor de Partes Moles - MS
T52 3 310 Cabeçote para Guia Angulado Puddu
T52 3 345 Cabo para Cunha tipo Puddu
T52 3 895 Cunha tipo Puddu
T55 0 880 Formão 10 mm Puddu
T55 0 900 Formão 25 mm Puddu
Código Descrição
T55 0 915 Formão 35 mm Puddu
T56 0 625 Guia Excêntrico para Cabeçote do Guia Puddu
T65 0 380 Pino para Fixação do Guia Corte tipo Puddu
T65 0 455 Prego Rosqueado Ø1/8
T52 3 315 Cabo Impactor de Implantes - EX
T52 3 320 Cabo de Retroversão - EX
T52 3 330 Cabo em T Grande - EX
T52 3 335 Cabo em T Pequeno - EX
T52 3 340 Cabo para guia de Osteótomo - EX
T58 0 435 Introdutor e Extrator de Haste - EX
T62 0 400 Martelo tipo Marreta - EX
T65 0 360 Pino de Fixação - EX
T65 0 365 Pino de Fixação Central - EX
T65 0 460 Pressurizador tipo Pegs - EX
T65 0 465 Pressurizador tipo Quilha Grande - EX
T65 0 470 Pressurizador tipo Quilha Pequeno - EX
T67 0 355 Retrator Afastador Bifurcado - EX
T67 0 370 Retrator Afastador Hohmann - EX
T67 0 375 Retrator Afastador Reto - EX
T67 0 380 Retrator Afastador Wolf - EX
T55 0 885 Formão 10 x 140 x 250 mm - GU
T55 0 890 Formão 15 x 140 x 250 mm - GU
T55 0 895 Formão 20 x 140 x 250 mm - GU
T55 0 905 Formão 25 x 140 x 250 mm - GU
T58 0 415 Impactor Grampo de Blount - GU
T56 0 460 Guia de Broca Ø1,6 mm - IOL
T56 0 465 Guia de Broca Ø2,2 mm - IOL
T58 0 410 Impactor GB - IOL
T58 0 420 Impactor Grampo de Blount - IOL
T58 0 440 Introdutor e Extrator Grampo de Blount - IOL
T62 0 415 Medidor de Fios Grandes Fragmentos - IOL
T62 0 425 Medidor de Fios Pequenos Fragmentos - IOL
T65 0 425 Ponta de Auto Compressão para Guia Duplo Ø2,5 mm - IOL
T65 0 430 Ponta de Auto Compressão para Guia Duplo Ø3,2 mm - IOL
T65 0 440 Ponta Neutra para Guia Duplo Ø2,5 mm - IOL
T65 0 445 Ponta Neutra para Guia Duplo Ø3,2 mm - IOL
T62 0 380 Martelo Diapasão - JJ
T64 0 320 Osteotomo Infantil - MB
T64 0 325 Osteotomo Infantil BC - MB
T52 3 701 Chave Hexagonal em T SW 3,5mm ORTCK
T52 3 702 Chave Hexagonal em T SW 5,0mm ORTCK
T65 0 335 Pinça para Chave Hexagonal 3,5 mm
T65 0 385 Pino Rosqueado - OP
T50 0 690 Alicate Cortador de Placas 2,4 mm - SV
T52 3 545 Chave Hexagonal 1,5 mm com engate - SV
T52 3 560 Chave Hexagonal 2,5 mm com engate - SV
T54 0 330 Escareador Ø4,0 mm com Engate - SV
T56 0 530 Guia de Broca Ø4,2/5,0 mm SV
T62 0 335 Macho Cortical Ø2,0 mm passo 0,60 com engate - SV
T62 0 340 Macho Cortical Ø2,7 mm passo 10 com engate - SV
T62 0 365 Macho Ø5,0 mm - SV
T51 0 350 Broca com Stop Ø2,0 mm Coluna
T51 0 355 Broca com Stop Ø2,5 mm Coluna
T51 0 360 Broca com Stop Ø2,7 mm Coluna
T51 0 365 Broca com Stop Ø3,0 mm Coluna
T51 0 630 Broca para Coluna Cervical com Stop Ø2,0 x 77 mm
T51 0 635 Broca para Coluna Cervical com Stop Ø2,0 x 79 mm
Código Descrição
T51 0 640 Broca para Coluna Cervical com Stop Ø2,0 x 81 mm
T51 0 645 Broca para Coluna Cervical com Stop Ø2,0 x 83 mm
T51 0 650 Broca para Coluna Cervical com Stop Ø2,0 x 85 mm
T52 3 811 Chave para Parafuso de Redução Poliaxial
T52 3 850 Chave Star Drive 3,35 mm
T56 0 445 Guia de Broca e Macho
T56 0 450 Guia de Broca Final Direito para Coluna Cervical
T56 0 455 Guia de Broca Final Esquerdo para Coluna Cervical
T56 0 600 Guia do Iniciador 12mm
T56 0 605 Guia do Iniciador 14mm
T56 0 610 Guia do Iniciador 16mm
T56 0 615 Guia do Iniciador 18mm
T56 0 620 Guia do Iniciador 20mm
T58 0 425 Iniciador
T62 0 325 Macho Cortical 3,5 mm Coluna
T62 0 330 Macho Cortical 4,5 mm Coluna
T62 0 345 Macho Esponjoso 3,5 mm Coluna
T62 0 350 Macho Esponjoso 4,5 mm Coluna
T62 0 460 Modelador de Placa
T65 0 340 Pinça para Levantar Lâmina
T65 0 345 Pinça Porta Placa
T69 0 330 Teste 04mm e 06mm, Coluna
T69 0 335 Teste 08mm e 10mm, Coluna
T69 0 340 Teste 12mm e 14mm, Coluna
T69 0 345 Teste 16mm e 18mm, Coluna
T69 0 350 Teste do Cage Anatômico/Parafusado 05mm
T69 0 355 Teste do Cage Anatômico/Parafusado 06mm
T69 0 360 Teste do Cage Anatômico/Parafusado 07mm
T69 0 365 Teste do Cage Anatômico/Parafusado 08mm
T69 0 370 Teste do Cage Anatômico/Parafusado 09mm
T69 0 375 Teste do Cage Anatômico/Parafusado 10mm
T69 0 380 Teste do Cage Angulado 04mm
T69 0 385 Teste do Cage Angulado 05mm
T69 0 390 Teste do Cage Angulado 06mm
T69 0 395 Teste do Cage Angulado 07mm
T69 0 400 Teste do Cage Angulado 08mm
T69 0 405 Teste do Cage Angulado 09mm
T69 0 410 Teste do Cage Angulado 10mm
T50 0 310 Afastador Caspar
T52 3 810 Chave para Parafuso
T52 3 825 Chave para Pino Afastador Caspar
T58 0 430 Iniciador para Cage
T65 0 375 Pino para Afastador Caspar
T52 3 845 Chave Star Drive
T54 0 335 Escareador para Odontóide
T55 0 855 Fio Guia para Odontóide Ø1,2 x 230 mm
T55 0 860 Fio Guia para Odontóide Ø1,2 x 300 mm
T55 0 975 Fresa Canulada para Odontóide
T56 0 590 Guia de Fio para Odontóide
T56 0 595 Guia de Macho/Fresa para Odontóide
T62 0 355 Macho Ø3,5 mm para Odontóide
T62 0 360 Macho Ø4,0 mm para Odontóide
T62 0 450 Medidor de Profundidade para Odontóide
T65 0 480 Protetor de Partes Moles para Odontóide
T50 0 630 Alargador 08 mm para Cage
T50 0 635 Alargador 09 mm para Cage
T50 0 640 Alargador 10 mm para Cage
T50 0 645 Alargador 11 mm para Cage
Código Descrição
T50 0 650 Alargador 12 mm para Cage
T50 0 655 Alargador 13 mm para Cage
T50 0 660 Alargador 14 mm para Cage
T50 0 665 Alargador 15 mm para Cage
T50 0 670 Alargador 16 mm para Cage
T50 0 675 Alargador 17 mm para Cage
T53 0 320 Distrator 07 mm para Cage
T53 0 325 Distrator 09 mm para Cage
T53 0 330 Distrator 11 mm para Cage
T53 0 335 Distrator 13 mm para Cage
T58 0 345 Impactor de Enxerto para Cage
T52 3 900 Cureta Reta Vazada
T52 3 905 Cureta Vazada Direita
T52 3 910 Cureta Vazada Esquerda
T67 0 310 Raspador Angulado
T67 0 315 Raspador Reto
T52 3 535 Chave Guia para Introdução do Cage
T52 3 795 Chave Introdutora de Cage M2
T52 3 790 Chave Introdutora de Cage
T54 0 310 Empurrador de Cage 0º
T54 0 315 Empurrador de Cage 20º
T54 0 320 Empurrador de Cage 40º
T65 0 485 Protetor de Raiz
T52 3 865 Conector para Int. Ext. de Paraf. Deslizante DCS/ DHS Rosca BSW 3/16
T52 3 870 Conector para Int. Ext. de Paraf. Deslizante DCS/ DHS Rosca Nº 08
T52 3 875 Conector para Int. Ext. de Paraf. Deslizante DCS/ DHS Rosca W 5/32
T52 3 880 Conector para Prol. de Paraf. Deslizante DCS/DHS Rosca BSW 3/16
T52 3 885 Conector para Prol. de Paraf. Deslizante DCS/DHS Rosca W 5/32
T52 3 890 Conector para Prol. de Paraf. Deslizante DCS/DHS Rosca Nº 08
T55 1 350 Fresa Ø8,0 mm DCS/DHS - OS
T58 0 445 Introdutor Ext. Parafuso Deslizante DCS/DHS Rosca BSW 3/16
T58 0 450 Introdutor Ext. Parafuso Deslizante DCS/DHS Rosca Nº 08
T58 0 455 Introdutor Ext. Parafuso Deslizante DCS/DHS Rosca W 5/32
T62 0 410 Medidor de Fios DHS/DCS - IOL
T65 0 435 Ponta de Impactor Placa Tubo
T50 0 691 Alicate Trava Presilha Cubo
T51 0 370 Broca Ø2,1X30/100
T51 0 375 Broca Ø2,1X40/120
T51 0 380 Broca Ø2,1X40/150
T51 0 385 Broca Ø2,1X40/180
T51 0 390 Broca Ø2,1X40/200
T51 0 395 Broca Ø2,4X30/100
T51 0 400 Broca Ø2,4X40/120
T51 0 405 Broca Ø2,4X40/150
T51 0 410 Broca Ø2,4X40/180
T51 0 415 Broca Ø2,4X40/200
T51 0 420 Broca Ø2,4X40/250
T51 0 425 Broca Ø2,4X50/250
T51 0 430 Broca Ø2,7 mm com Engate Rápido - SY
T51 0 435 Broca Ø2,7X30/100
T51 0 440 Broca Ø2,7X40/120
T51 0 445 Broca Ø2,7X40/150
T51 0 450 Broca Ø2,7X40/180
Código Descrição
T51 0 455 Broca Ø2,7X40/200
T51 0 460 Broca Ø2,7X40/250
T51 0 465 Broca Ø2,7X50/250
T51 0 470 Broca Ø2,8X30/100
T51 0 475 Broca Ø2,8X40/120
T51 0 480 Broca Ø2,8X40/150
T51 0 485 Broca Ø2,8X40/180
T51 0 490 Broca Ø2,8X40/200
T51 0 495 Broca Ø2,8X40/250
T51 0 500 Broca Ø2,8X50/250
T51 0 515 Broca Ø3,7X30/100
T51 0 520 Broca Ø3,7X40/120
T51 0 525 Broca Ø3,7X40/150
T51 0 530 Broca Ø3,7X40/180
T51 0 535 Broca Ø3,7X40/200
T51 0 540 Broca Ø3,7X40/250
T51 0 545 Broca Ø3,7X40/280
T51 0 550 Broca Ø3,7X50/250
T51 0 555 Broca Ø3,7X50/300
T51 0 565 Broca Ø3,8X40/280
T51 0 570 Broca Ø4,2X30/100
T51 0 575 Broca Ø4,2X40/120
T51 0 580 Broca Ø4,2X40/150
T51 0 585 Broca Ø4,2X40/180
T51 0 590 Broca Ø4,2X40/200
T51 0 595 Broca Ø4,2X40/250
T51 0 600 Broca Ø4,2X40/280
T51 0 605 Broca Ø4,2X50/250
T51 0 610 Broca Ø4,2X50/300
T51 0 625 Broca Ø4,5X40/280
T52 3 505 Chave Combinada 8,0 mm
T52 3 620 Chave Hexagonal Abaulada L 1,5 mm
T52 3 625 Chave Hexagonal Abaulada L 2 mm
T52 3 630 Chave Hexagonal Abaulada L 2,5 mm
T52 3 635 Chave Hexagonal Abaulada L 3 mm
T52 3 640 Chave Hexagonal Abaulada L 4 mm
T52 3 655 Chave Hexagonal Abaulada L 8 mm
T52 3 660 Chave Hexagonal Abaulada L 3/32
T52 3 665 Chave Hexagonal Abaulada L 5/32
T52 3 670 Chave Hexagonal Abaulada L 3/16
T52 3 675 Chave Hexagonal Abaulada L 1/4
T52 3 680 Chave Hexagonal Abaulada L 5/16
T52 3 720 Chave Hexalobular - T05
T52 3 725 Chave Hexalobular - T06
T52 3 730 Chave Hexalobular - T08
T52 3 735 Chave Hexalobular - T10
T52 3 740 Chave Hexalobular - T15
T52 3 745 Chave Hexalobular - T20
T52 3 750 Chave Hexalobular - T25
T52 3 755 Chave Hexalobular L - T05
T52 3 760 Chave Hexalobular L - T06
T52 3 765 Chave Hexalobular L - T08
T52 3 770 Chave Hexalobular L - T10
T52 3 775 Chave Hexalobular L - T15
T52 3 780 Chave Hexalobular L - T20
T52 3 785 Chave Hexalobular L - T25
T55 0 660 Fio Guia com Rosca Ø2,5 x 350mm
T55 0 665 Fio Guia com Rosca Ø3,0 x 350mm
Código Descrição
T55 0 670 Fio Guia com Rosca Ø3,5 x 350mm
T55 0 460 Fio Guia com Ponta Broca Ø2,0 x 300 mm
T55 0 465 Fio Guia com Ponta Broca Ø2,0 x 350 mm
T55 0 470 Fio Guia com Ponta Broca Ø2,0 x 400 mm
T55 0 475 Fio Guia com Ponta Broca Ø2,0 x 450 mm
T55 0 480 Fio Guia com Ponta Broca Ø2,5 x 300 mm
T55 0 485 Fio Guia com Ponta Broca Ø2,5 x 350 mm
T55 0 490 Fio Guia com Ponta Broca Ø2,5 x 400 mm
T55 0 495 Fio Guia com Ponta Broca Ø2,5 x 450 mm
T55 0 500 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,0 x 300 mm
T55 0 505 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,0 x 350 mm
T55 0 510 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,0 x 400 mm
T55 0 515 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,0 x 450 mm
T55 0 520 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,2 x 300 mm
T55 0 525 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,2 x 350 mm
T55 0 530 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,2 x 400 mm
T55 0 535 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,2 x 450 mm
T55 0 540 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,5 x 300 mm
T55 0 545 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,5 x 350 mm
T55 0 550 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,5 x 400 mm
T55 0 555 Fio Guia com Ponta Broca Ø3,5 x 450 mm
T55 0 560 Fio Guia com Ponta Rosca Ø2,0 x 300 mm
T55 0 565 Fio Guia com Ponta Rosca Ø2,0 x 350 mm
T55 0 570 Fio Guia com Ponta Rosca Ø2,0 x 400 mm
T55 0 575 Fio Guia com Ponta Rosca Ø2,0 x 450 mm
T55 0 580 Fio Guia com Ponta Rosca Ø2,5 x 300 mm
T55 0 590 Fio Guia com Ponta Rosca Ø2,5 x 400 mm
T55 0 595 Fio Guia com Ponta Rosca Ø2,5 x 450 mm
T55 0 600 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,0 x 300 mm
T55 0 610 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,0 x 400 mm
T55 0 615 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,0 x 450 mm
T55 0 620 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,2 x 300 mm
T55 0 625 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,2 x 350 mm
T55 0 630 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,2 x 400 mm
T55 0 635 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,2 x 450 mm
T55 0 640 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,5 x 300 mm
T55 0 650 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,5 x 400 mm
T55 0 655 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,5 x 450 mm
T55 0 825 Fio Guia Ø2,0 x 350 mm - 04 Furos
T55 0 830 Fio Guia Ø2,0 x 450 mm - 04 Furos
T55 0 835 Fio Guia Ø2,5 x 350 mm - 04 Furos
T55 0 840 Fio Guia Ø2,5 x 400 mm - 04 Furos
T55 0 845 Fio Guia Ø2,5 x 450 mm - 04 Furos
T55 0 980 Fresa Esférica Ø 06 mm
T55 0 985 Fresa Esférica Ø 07 mm
T55 0 990 Fresa Esférica Ø 08 mm
T55 0 995 Fresa Esférica Ø 09 mm
T55 1 310 Fresa Esférica Ø 10 mm
T55 1 315 Fresa Esférica Ø 11 mm
T55 1 320 Fresa Esférica Ø 12 mm
T52 3 858 Compressor Distrator de Charnley
T56 0 545 Guia de Broca para parafuso Ø3,5 mm - Curto
T56 0 550 Guia de Broca para parafuso Ø3,5 mm - Médio
T56 0 555 Guia de Broca para parafuso Ø3,5 mm - Longo
T56 0 560 Guia de Broca para parafuso Ø5,0 mm - Curto
T56 0 565 Guia de Broca para parafuso Ø5,0 mm - Médio
T56 0 570 Guia de Broca para parafuso Ø5,0 mm - Longo
Código Descrição
T56 0 575 Guia de Broca para parafuso Ø6,5 mm - Curto
T56 0 580 Guia de Broca para parafuso Ø6,5 mm - Médio
T56 0 585 Guia de Broca para parafuso Ø6,5 mm - Longo
T56 0 681 Guia para Prótese de Cabeça de Rádio
T62 0 316 Macho Canulado Ø6,5 com Furo Ø2,1 mm
T62 0 317 Macho Canulado Ø6,5 com Furo Ø2,7 mm
T62 0 318 Macho Canulado Ø7,0 com Furo Ø2,1 mm
T65 0 310 Parafuso Cabeça Sextavada M10 x 12 mm
T65 0 350 Pinça Reforçada Curva 210 mm
T65 0 390 Pino Rosqueado para Fixação Derton
T65 0 450 Prego Rosqueado Cortical 67 mm
T68 0 310 Saca Pino Dentário
T69 0 325 Tesoura 250 mm
T69 0 415 Trefina Especial - LI
T65 0 490 Prova de Cabeça Umeral Ø14 mm - NC
T65 0 495 Prova de Cabeça Umeral Ø16 mm - NC
T65 0 500 Prova de Cabeça Umeral Ø20 mm - NC
T65 0 505 Prova de Módulo Umeral - NC
T52 3 395 Cânula guia com cabo para pino ósseo Ø3,0
T52 3 400 Cânula guia com cabo para pino ósseo Ø4,0
T52 3 405 Cânula guia com cabo para pino ósseo Ø5,0
T52 3 410 Cânula guia com cabo para pino ósseo Ø5,5
T52 3 415 Cânula guia com cabo para pino ósseo Ø6,0
T52 3 420 Cânula guia para pino ósseo Ø3,0
T52 3 425 Cânula guia para pino ósseo Ø4,0
T52 3 430 Cânula guia para pino ósseo Ø5,0
T52 3 435 Cânula guia para pino ósseo Ø5,5
T52 3 440 Cânula guia para pino ósseo Ø6,0
T52 3 515 Chave em T para Pino de Schanz Ø3 mm Easy Fix
T52 3 520 Chave em T para Pino de Schanz Ø4 mm Easy Fix
T52 3 525 Chave em T para Pino de Schanz Ø5 mm Easy Fix
T52 3 530 Chave em T para Pino de Schanz Ø6 mm Easy Fix
T56 0 330 Guia de Broca com Obturador Ø1,8-Ø4,0
T56 0 335 Guia de Broca com Obturador Ø2,0-Ø4,0
T56 0 340 Guia de Broca com Obturador Ø2,0-Ø5,0
T56 0 345 Guia de Broca com Obturador Ø2,0-Ø6,0
T56 0 350 Guia de Broca com Obturador Ø2,4-Ø4,0
T56 0 355 Guia de Broca com Obturador Ø2,4-Ø5,0
T56 0 360 Guia de Broca com Obturador Ø2,4-Ø6,0
T56 0 365 Guia de Broca com Obturador Ø2,5-Ø4,0
T56 0 370 Guia de Broca com Obturador Ø2,5-Ø5,0
T56 0 375 Guia de Broca com Obturador Ø2,5-Ø6,0
T56 0 380 Guia de Broca com Obturador Ø2,7-Ø4,0
T56 0 385 Guia de Broca com Obturador Ø2,7-Ø5,0
T56 0 390 Guia de Broca com Obturador Ø2,7-Ø6,0
T56 0 395 Guia de Broca com Obturador Ø2,8-Ø5,0
T56 0 400 Guia de Broca com Obturador Ø2,8-Ø6,0
T56 0 405 Guia de Broca com Obturador Ø3,0-Ø5,0
T56 0 410 Guia de Broca com Obturador Ø3,0-Ø6,0
T56 0 415 Guia de Broca com Obturador Ø3,2-Ø6,0
T56 0 420 Guia de Broca com Obturador Ø3,7-Ø6,0
T56 0 425 Guia de Broca com Obturador Ø3,8-Ø6,0
T56 0 430 Guia de Broca com Obturador Ø4,0-Ø5,5
T56 0 435 Guia de Broca com Obturador Ø4,0-Ø6,0
T56 0 440 Guia de Broca com Obturador Ø4,2-Ø6,0
T52 3 815 Chave para Perfurador com Sextavado 2,5 mm Ilizarov Infantil
T52 3 820 Chave para Perfurador com Sextavado 3,0 mm Ilizarov Adulto
Código Descrição
T52 3 860 Conector Articulado Universal Haste 35 mm Ilizarov Fibra de Carbono
T56 0 470 Guia de Broca Ø2,2 x 5 x 65 mm
T56 0 475 Guia de Broca Ø2,2 x 5 x 120 mm
T56 0 480 Guia de Broca Ø2,7 x 5 x 65 mm
T56 0 485 Guia de Broca Ø2,7 x 5 x 120 mm
T56 0 490 Guia de Broca Ø3,2 x 5 x 65 mm
T56 0 495 Guia de Broca Ø3,2 x 5 x 120 mm
T56 0 500 Guia de Broca Ø3,2 x 6,2 x 65 mm
T56 0 505 Guia de Broca Ø3,2 x 6,2 x 120 mm
T56 0 510 Guia de Broca Ø3,5 x 5 x 65 mm
T56 0 515 Guia de Broca Ø3,5 x 5 x 120 mm
T56 0 520 Guia de Broca Ø4,0 x 6,2 x 65 mm
T56 0 525 Guia de Broca Ø4,0 x 6,2 x 120 mm
T56 0 535 Guia de Broca Ø4,5 x 6,2 x 65 mm
T56 0 540 Guia de Broca Ø4,5 x 6,2 x 120 mm
T64 0 330 Osteotomo Italiano 07 x 260 mm
T64 0 335 Osteotomo Italiano 10 x 260 mm
T64 0 340 Osteotomo Italiano 15 x 260 mm
T69 0 310 Tensor Dinamométrico para Ilizarov Alumínio
T69 0 315 Tensor Dinamométrico para Ilizarov Fibra de Carbono
T69 0 320 Tensor Dinamométrico para Ilizarov Infantil
T50 0 680 Alicate Bico Fino Grande
T50 0 685 Alicate Cortador de Fio Ø1,8 mm
T50 0 695 Alicate Universal Pequeno
T51 0 510 Broca Ø3,2 x 40 x 280 mm Ilizarov Fibra de Carbono
T51 0 620 Broca Ø4,5 x 40 x 280 mm Ilizarov Fibra de Carbono
T52 3 710 Chave Hexagonal L 2,5 mm Ilizarov Infantil
T52 3 715 Chave Hexagonal L 3,0 mm Ilizarov Adulto
T52 3 830 Chave para Porca de Distração Quadrada Ilizarov Adulto
T52 3 835 Chave para Porca de Distração Quadrada Ilizarov Infantil
T52 3 840 Chave Soquete L 8mm
T56 0 310 Gancho para Serra Gigle
T58 0 315 Impactor de Enxerto Circular 30º 05mm
T58 0 320 Impactor de Enxerto Circular 30º 10mm
T58 0 325 Impactor de Enxerto Circular 45º 05mm
T58 0 330 Impactor de Enxerto Circular 45º 10mm
T58 0 335 Impactor de Enxerto Circular Reto 05mm
T58 0 340 Impactor de Enxerto Circular Reto 10mm
T58 0 350 Impactor de Enxerto Quadrado 30º 05mm
T58 0 355 Impactor de Enxerto Quadrado 30º 10mm
T58 0 360 Impactor de Enxerto Quadrado 45º 05mm
T58 0 365 Impactor de Enxerto Quadrado 45º 10mm
T58 0 370 Impactor de Enxerto Quadrado Reto 05mm
T58 0 375 Impactor de Enxerto Quadrado Reto 10mm
T62 0 395 Martelo para Ilizarov
T51 0 340 Broca Canulada Ø3,2 x 200 mm
T51 0 345 Broca Canulada Ø4,5 x 280 mm
T51 0 505 Broca Ø3,2 x 200 mm
T52 3 470 Casquilho 40mm para fio Ø2,0 mm Fixador LRS
T52 3 475 Casquilho 80mm para fio Ø2,0 mm Fixador LRS
T52 3 480 Casquilho 120mm para fio Ø2,0 mm Fixador LRS
T55 0 960 Fresa Canulada Ø4,5 x 250 mm Fixador LRS
T56 0 655 Guia para Cabeçote Micrométrico Fixador LRS
T56 0 660 Guia para Cabeçote Rotacional tipo T Fixador LRS
T56 0 665 Guia para Compressor Duplo Fixador LRS
T56 0 670 Guia para Compressor Fixador LRS
Código Descrição
T56 0 675 Guia para Compressor tipo Sanduíche
T67 0 325 Régua template 120 mm Fixador LRS
T67 0 330 Régua template 230 mm Fixador LRS
T67 0 335 Régua template 300 mm Fixador LRS
T67 0 340 Régua template 400 mm Fixador LRS
T51 0 615 Broca Ø4,5 x 280 mm
T52 3 350 Cânula 40mm para broca Ø3,2 mm Fixador LRS
T52 3 355 Cânula 40mm para broca Ø4,5 mm Fixador LRS
T52 3 360 Cânula 80mm para broca Ø3,2 mm Fixador LRS
T52 3 365 Cânula 80mm para broca Ø4,5 mm Fixador LRS
T52 3 370 Cânula 140mm para broca Ø3,2 mm Fixador LRS
T52 3 375 Cânula 140mm para broca Ø4,5 mm Fixador LRS
T52 3 380 Cânula 60mm p/ pino Ósseo Ø6,0 mm Fixador LRS
T52 3 385 Cânula 100mm para pino Ósseo Ø6,0 mm Fixador LRS
T52 3 390 Cânula 160mm para pino Ósseo Ø6,0 mm Fixador LRS
T52 3 510 Chave de Inserção e Remoção Pino Ósseo Ø6mm
T52 3 645 Chave Hexagonal Abaulada L 5 mm
T52 3 650 Chave Hexagonal Abaulada L 6 mm
T53 0 340 Distrator para Compressor Grande Fixador LRS
T53 0 345 Distrator para Compressor Pequeno Fixador LRS
T50 0 315 Afastador Cilíndrico HBF
T55 0 310 Fio Guia com Oliva Ø2,5 x 500 mm
T55 0 315 Fio Guia com Oliva Ø2,5 x 600 mm
T55 0 320 Fio Guia com Oliva Ø2,5 x 650 mm
T55 0 325 Fio Guia com Oliva Ø2,5 x 700 mm
T55 0 330 Fio Guia com Oliva Ø2,5 x 750 mm
T55 0 335 Fio Guia com Oliva Ø2,5 x 800 mm
T55 0 340 Fio Guia com Oliva Ø2,5 x 850 mm
T55 0 345 Fio Guia com Oliva Ø2,5 x 900 mm
T55 0 350 Fio Guia com Oliva Ø2,5 x 950 mm
T55 0 355 Fio Guia com Oliva Ø2,5 x 1000 mm
T55 0 360 Fio Guia com Oliva Ø3,0 x 500 mm
T55 0 365 Fio Guia com Oliva Ø3,0 x 600 mm
T55 0 370 Fio Guia com Oliva Ø3,0 x 650 mm
T55 0 375 Fio Guia com Oliva Ø3,0 x 700 mm
T55 0 380 Fio Guia com Oliva Ø3,0 x 750 mm
T55 0 385 Fio Guia com Oliva Ø3,0 x 800 mm
T55 0 390 Fio Guia com Oliva Ø3,0 x 850 mm
T55 0 395 Fio Guia com Oliva Ø3,0 x 900 mm
T55 0 400 Fio Guia com Oliva Ø3,0 x 950 mm
T55 0 405 Fio Guia com Oliva Ø3,0 x 1000 mm
T55 0 410 Fio Guia com Oliva Ø3,2 x 500 mm
T55 0 415 Fio Guia com Oliva Ø3,2 x 600 mm
T55 0 420 Fio Guia com Oliva Ø3,2 x 650 mm
T55 0 425 Fio Guia com Oliva Ø3,2 x 700 mm
T55 0 430 Fio Guia com Oliva Ø3,2 x 750 mm
T55 0 435 Fio Guia com Oliva Ø3,2 x 800 mm
T55 0 440 Fio Guia com Oliva Ø3,2 x 850 mm
T55 0 445 Fio Guia com Oliva Ø3,2 x 900 mm
T55 0 450 Fio Guia com Oliva Ø3,2 x 950 mm
T55 0 455 Fio Guia com Oliva Ø3,2 x 1000 mm
T55 0 675 Fio Guia Liso Ø2,5 x 500 mm
T55 0 680 Fio Guia Liso Ø2,5 x 600 mm
T55 0 685 Fio Guia Liso Ø2,5 x 650 mm
T55 0 690 Fio Guia Liso Ø2,5 x 700 mm
T55 0 695 Fio Guia Liso Ø2,5 x 750 mm
T55 0 700 Fio Guia Liso Ø2,5 x 800 mm
Código Descrição
T55 0 705 Fio Guia Liso Ø2,5 x 850 mm
T55 0 710 Fio Guia Liso Ø2,5 x 900 mm
T55 0 715 Fio Guia Liso Ø2,5 x 950 mm
T55 0 720 Fio Guia Liso Ø2,5 x 1000 mm
T55 0 725 Fio Guia Liso Ø3,0 x 500 mm
T55 0 730 Fio Guia Liso Ø3,0 x 600 mm
T55 0 735 Fio Guia Liso Ø3,0 x 650 mm
T55 0 740 Fio Guia Liso Ø3,0 x 700 mm
T55 0 745 Fio Guia Liso Ø3,0 x 750 mm
T55 0 750 Fio Guia Liso Ø3,0 x 800 mm
T55 0 755 Fio Guia Liso Ø3,0 x 850 mm
T55 0 760 Fio Guia Liso Ø3,0 x 900 mm
T55 0 765 Fio Guia Liso Ø3,0 x 950 mm
T55 0 770 Fio Guia Liso Ø3,0 x 1000 mm
T55 0 775 Fio Guia Liso Ø3,2 x 500 mm
T55 0 780 Fio Guia Liso Ø3,2 x 600 mm
T55 0 785 Fio Guia Liso Ø3,2 x 650 mm
T55 0 790 Fio Guia Liso Ø3,2 x 700 mm
T55 0 795 Fio Guia Liso Ø3,2 x 750 mm
T55 0 800 Fio Guia Liso Ø3,2 x 800 mm
T55 0 805 Fio Guia Liso Ø3,2 x 850 mm
T55 0 810 Fio Guia Liso Ø3,2 x 900 mm
T55 0 815 Fio Guia Liso Ø3,2 x 950 mm
T55 0 820 Fio Guia Liso Ø3,2 x 1000 mm
T58 0 395 Impactor Extrator HBF Retrógrada
T62 0 390 Martelo HIB
T62 0 420 Medidor de Fios HBU
T65 0 325 Perfurador Inicial HBF Retrógrada
T65 0 355 Pino Anterior HBT - IOL
T65 0 370 Pino de Fixação Guia e Haste HBF Retrógrada
T67 0 320 Régua HBU
T50 0 320 Afastador Cilíndrico HBP
T51 0 310 Batedor HBP
T52 3 445 Cânula Ø10mm para Parafuso Deslizante HBP
T52 3 450 Cânula Ø9,5mm HBP
T52 3 800 Chave Introdutora SW 6,0mm Canulada para Parafuso Deslizante HBP
T52 3 805 Chave Introdutora SW 6,0mm para Parafuso Deslizante HBP
T52 3 855 Chave SW 3,5mm para Parafuso de Bloqueio HBP
T56 0 630 Guia HBP - AL
T56 0 635 Guia HBP - FC
T56 0 680 Guia para Fio Ø2,5mm HBP
T56 0 685 Guia Trocantérico HBP
T61 0 310 Limitador HBP
T61 0 315 Luva de Proteção para Trefina/Fresa Ø15,5mm
T62 0 455 Medidor de Profundidade Proximal HBP
T65 0 315 Parafuso de Fixação Guia/Haste HBP
T65 0 320 Parafuso Trava para Guia HBP
T69 0 420 Trefina Ø15,5mm HBP
T51 0 560 Broca Ø3,8 x 330mm
T51 0 655 Broca Rebaixada Graduada Ø3,8mm HBP
Código Descrição
T55 0 850 Fio Guia Ø3,0 x 400mm com Oliva
T55 0 865 Fio Guia Ponta Trocar Ø2,5 x 400mm
T55 0 870 Fio Guia Ponta Trocar Ø3,0 x 400mm
T55 0 875 Fio Guia Trocantérico com Oliva
T55 1 325 Fresa Flexível Graduada Ø09 x 350mm
T55 1 330 Fresa Flexível Graduada Ø10 x 350mm
T55 1 335 Fresa Flexível Graduada Ø11 x 350mm
T55 1 340 Fresa Flexível Graduada Ø12 x 350mm
T55 1 345 Fresa Ø7,0/Ø10mm Graduada HBP
T55 1 355 Fresa Trocantérica Ø15,5mm HBP
T56 0 645 Guia para Broca Ø3,8mm
T56 0 650 Guia para Broca Rebaixada Ø3,8mm
T62 0 375 Macho para Parafuso Deslizante HBP
T62 0 445 Medidor de Profundidade HBP
T69 0 425 Trocador de Fio Guia 350mm
T55 0 910 Formão 3 x 20 x 200 mm
T58 0 385 Impactor Extrator de Placa Angulada Adolescente
T58 0 390 Impactor Extrator de Placa Angulada Infantil
T58 0 400 Impactor Extrator Placa Angulada - IOL
T58 0 405 Impactor Final Placa Angulada
T62 0 385 Martelo Diapasão M2
T64 0 310 Osteotomo Adolescente - MB
T64 0 315 Osteotomo Adolescente PF - MB
T55 0 585 Fio Guia com Ponta Rosca Ø2,5 x 350 mm
T55 0 605 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,0 x 350 mm
T55 0 645 Fio Guia com Ponta Rosca Ø3,5 x 350 mm
T55 0 920 Fresa Canulada Ø 4,0 x 210 mm
T55 0 925 Fresa Canulada Ø 4,0 x 240 mm
T55 0 930 Fresa Canulada Ø 4,5 x 210 mm
T55 0 935 Fresa Canulada Ø 4,5 x 240 mm
T52 3 570 Chave Hexagonal 2,5 mm para Prótese Umeral
T53 0 310 Dilatador Glenóide Grande tipo Raspa - EX
T53 0 315 Dilatador Glenóide Pequeno tipo Raspa - EX
T57 0 310 Haste de Referência
T58 0 310 Impactor de Cabeça Umeral - EX
T58 0 380 Impactor de Glenóide - EX
T62 0 405 Medidor de Cabeça Umeral - EX
T67 0 360 Retrator Afastador Cabeça Umeral - EX
T67 0 365 Retrator Afastador Glenóide - EX
T50 0 625 Afastador Hoffmann - Volar
T52 3 540 Chave Hexagonal 1,5 mm - Volar
T52 3 555 Chave Hexagonal 2,5 mm - Volar
T52 3 705 Chave Hexagonal L 1,5 mm - Volar
T56 0 325 Guia de Broca 2,5 mm - Volar
T62 0 435 Medidor de Profundidade 1,5/2,0 mm - Volar
T62 0 440 Medidor de Profundidade 2,7/4,0 mm - Volar
T65 0 330 Pinça para Chave Hexagonal 1,5 mm - Volar
T67 0 345 Retorcedor de Placas - Volar
T67 0 350 Retorcedor de Placas com Rosca - Volar
Composição
Os componentes do Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) são fabricados em:
• Aço Inox 301 / 302 / 304 / 420B / 630 conforme norma ABNT NBR 13911 - Instrumental cirúrgico -
Material metálico - Especificações para aços inoxidáveis conformados,
• Aço Inox S46500 e XM-16 conforme norma ASTM F899 - Standard Specification for Wrought
Stainless Steels for Surgical Instruments,
• Aço Inox F138 conforme norma ASTM F138 - Standard Specification for Wrought 18Chromium
14Nickel 2.5Molybdenum Stainless Steel Bar and Wire for Surgical Implants (UNS S31673),
• Alumínio 6351 e 7075 conforme norma ABNT NBR 8117 - Alumínio e suas ligas - barras, arames,
perfis e tubos extrudados – requisitos,
• Borracha conforme norma NBR ISO 1629 – Borrachas e látices - Nomenclatura,
• Elastômero Termoplástico (TPE) conforme norma ASTM D5538 Standard Practice for Thermoplastic
Elastomers - Terminology and Abbreviations;
• Poliacetal conforme norma NBR 15804-5 - Materiais Poliméricos para aplicações médicas - Parte 5:
Especificações para polioximetileno (acetal);
• Resina de Epóxi reforçado com Fibra de Carbono, não possui norma específica.
Condições de Manipulação
O manuseio do produto e abertura da embalagem deve ser realizado por profissionais devidamente
capacitados da área médico-hospitalar.
O produto deve ser manipulado cuidadosamente, em pequenos lotes, evitando-se batidas ou
quedas. Caso ocorra queda acidental, o instrumental deve ser inspecionado para verificar possíveis danos
superficiais como trincas, quebras, deformações, que podem comprometer o desempenho do produto.
Constatado tal problema, o produto deve ser descartado, seguindo o procedimento de descarte da
instituição hospitalar.
A correta manipulação do instrumental e técnica precisa durante o procedimento cirúrgico, são
determinantes para o sucesso da cirurgia
Os componentes do Kit deverão ser cuidadosamente limpos, de acordo com as especificações no
item “Limpeza e Esterilização”, descrita posteriormente. Após a limpeza, os mesmos devem ser
acondicionados na própria caixa e bandeja em Aço Inox 304 (produtos do Registro 80083659001 - Estojo
para Acondicionamento de Implantes e Instrumental Cirúrgico). Sempre que o Kit de Instrumentos
Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) for utilizado, deve-se atentar para que o mesmo seja previamente
esterilizado, como indicado no item “Limpeza e Esterilização” mais adiante.
Os instrumentais antes de serem disponibilizados para uso, devem ser submetidos à inspeção
técnica prévia. Devem-se verificar as características associadas à conservação e a funcionalidade do
instrumental, incluindo aspectos superficiais, como manchas, oxidações e danos, além de características
pertinentes a cada instrumental, tais como facilidade de articulação, capacidade de apreensão, capacidade
de corte, alinhamento de pontas.
Após a limpeza dos instrumentais, os mesmos devem ser acondicionados novamente nas bandejas
e caixas cirúrgicas, e devem ser conferidos para certificar-se de que o kit está completo.
Condições de Armazenamento
Os componentes são acondicionados em caixa e bandeja de Aço Inox 304 (produtos do Registro
80083659001 - Estojo para Acondicionamento de Implantes e Instrumental Cirúrgico) que apresenta em seu
interior espaços adequado para cada componente do kit.
Para o armazenamento, recomenda-se local seco, arejado, limpo, e longe da umidade e do calor
direto e em local isento de contaminação particulada. Não devem ser deixados próximos a produtos
químicos que possam desprender vapores corrosivos. Alertamos também, que os instrumentais não sejam
armazenados diretamente sobre o chão, sendo assim, recomenda-se a utilização de prateleiras.
O produto deve ser armazenado de forma a impedir qualquer dano ou alteração as suas
características, acabamento de superfície, ou seja, livre da ação de intempéries.
Deve ser evitado o empilhamento inadequado durante o armazenamento.
Todas as pontas ou bordas afiadas devem estar protegidas adequadamente para impedir dano ao
instrumental, embalagem e ao operador.
A manipulação deverá ser feita apenas por pessoas capacitadas na área médico-hospitalar.
Condições para Transporte
O transporte não adequado poderá gerar riscos ao procedimento cirúrgico. Os efeitos de vibração,
quedas, atrito, corrosão, assentamento defeituoso durante a movimentação e transporte, empilhamento
inadequado devem ser evitados, para não ocorrer fadiga precoce no instrumental.
O transportador deve ser informado sobre o conteúdo e prazo da entrega.
O produto deve ser devidamente identificado como material médico de uso hospitalar.
O produto deve ser transportado adequadamente, por empresa devidamente capacitada e pessoal
treinado para execução desta etapa, evitando-se quedas e atritos que possam danificar a estrutura e a
superfície do produto e embalagem.
Limpeza e Esterilização
Os componentes que compõem o Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) são
fornecidos na condição de produto Não Estéril, acondicionados em caixas e bandejas (produtos do Registro
80083659001 - Estojo para Acondicionamento de Implantes e Instrumental Cirúrgico) apropriadas para
esterilização.
O método de esterilização indicado é a esterilização por calor úmido (autoclave).
Os instrumentais são fornecidos limpos e descontaminados pelo fabricante, porém devem ser
manipulados e esterilizados adequadamente, conforme informações abaixo, de forma a evitar a
contaminação do implante e consequente infecção ao paciente.
Limpeza (Primeira utilização dos instrumentais)
Quando da primeira utilização dos componentes do kit, esses devem ser removidos de suas
embalagens e lavados com álcool para fins médicos a 70% + água destilada 30%.
Após a limpeza, os produtos devem ser enxaguados com água destilada e secos com pano de
limpeza que não libera fibras.
Se o processo de limpeza for realizado em equipamentos termodesinfectores com o auxílio de
substâncias desincrustantes, as orientações do fabricante destes equipamentos devem ser adotadas.
Limpeza (Pós-cirúrgica)
Os instrumentais, após a etapa cirúrgica, podem resultar na presença de resíduos de tecidos e
outros fluidos corporais que podem gerar a formação de camadas de matéria orgânica, que podem ser mais
difíceis de serem removidas na etapa de limpeza, e esta situação é agravada pela formação de biofilmes,
que é a formação de colônia de bactérias. Caso os instrumentais não sejam devidamente limpos, os
resíduos podem ser transferidos para o paciente, levando-o às complicações como infecções ou
transmissão de doenças.
Com isso recomendamos as orientações para limpeza de instrumental cirúrgico a seguir para
assegurar a utilização segura dos instrumentais, desde que seguido corretamente:
Limpeza Manual no Centro Cirúrgico
1. Imergir o instrumental cirúrgico em recipiente contendo solução com detergente (a diluição do
detergente deve ser conforme a orientação do fabricante do mesmo) e água potável morna (entre
30º e 40º Celsius).
2. Injetar essa solução dentro da cavidade do instrumental com uma seringa de 20ml;
3. Encaminhar o instrumental cirúrgico para o Centro de Material e Esterilização – CME,
imediatamente após o término da cirurgia.
Limpeza Manual no Centro de Material de Esterilização
1. Diluir nova solução de detergente (a diluição do detergente deve ser conforme a orientação do
fabricante do mesmo), adicionando água potável morna (entre 30º e 40º Celsius);
2. Imergir todo o instrumental cirúrgico na solução de detergente, lembrando-se de injetar essa
solução também dentro da cavidade dos mesmos com uma seringa de 20ml, mantendo a solução
em contato com o instrumental por no mínimo 3 minutos (ou conforme a orientação do fabricante do
detergente);
3. Friccionar a superfície externa de cada instrumental com uma esponja macia, no mínimo 5 vezes,
do sentido proximal para o distal. Repetir esse procedimento até a eliminação de sujidade visível,
certificando-se de que todas as reentrâncias foram lavadas;
4. Friccionar a superfície interna de cada cavidade com uma escova macia, ajustada ao tamanho da
cavidade, no mínimo 5 vezes, do sentido proximal para o distal. Repetir esse procedimento até a
eliminação de sujidade visível;
5. Enxaguar a superfície externa do instrumental com água potável sob pressão;
6. Enxaguar a superfície interna das cavidades injetando água potável sob pressão pelo menos 5
vezes.
Limpeza automatizada Ultrassônica
Se o processo de limpeza for realizado em equipamentos termodesinfectores com o auxílio de
substâncias desincrustantes, as orientações do fabricante destes equipamentos devem ser adotadas.
1. Colocar o instrumental cirúrgico com cavidade, desmontado, numa lavadora ultrassônica;
2. Iniciar o ciclo, conforme a orientação do fabricante da lavadora.
Enxágue Final
1. Enxaguar todo o instrumental cirúrgico em água corrente, introduzindo água sobpressão,
certificando-se posteriormente da ausência de sujidade.
Secagem
1. Colocar o instrumental cirúrgico sobre um pano branco e limpo, que não libere fibras;
2. Secar cada instrumental externa e internamente com ar sobpressão.
Inspeção
1. Verificar a presença de sujidade sobre o pano branco;
2. Verificar a presença de sujidade a olho nu, analisando o instrumental do sentido proximal para o
distal;
3. Verificar a presença de sujidade com o auxílio de uma lupa, analisando o instrumental do sentido
proximal para o distal.
Parâmetros de esterilização
O método indicado é a esterilização por calor úmido (autoclave) e deve ser realizada conforme os
parâmetros descritos na tabela abaixo:
Temperatura Ciclo Tempo de Exposição 121ºC (250ºF) Convencional (1 atm. de pressão) 30 minutos 132ºC (270ºF) Convencional (1 atm. de pressão) 15 minutos 132ºC (270ºF) Gravidade 45 minutos 132ºC (270ºF) Alto Vácuo 4 minutos
Obs.: O tempo só deverá ser marcado quando o calor da câmara de esterilização atingir a temperatura desejada.
O processo de esterilização deve atender a probabilidade teórica da presença de micro-organismos
vitais de no máximo 1 sobre 10-6 (S.A.L. [Sterility Assurance Level] nível de garantia de esterilidade = 10-6).
As condições do equipamento (autoclave) utilizado durante o processo de esterilização (programa
de calibração, manutenção, etc.), bem como a garantia da utilização de um processo de esterilização
adequado e a comprovação da esterilidade do produto é responsabilidade do pessoal habilitado (central de
material) do Hospital.
Não há restrições quanto ao número possível de reutilizações, desde que o produto passe por
inspeção técnica periodicamente e apresente perfeitas condições de uso.
Advertências
Os componentes do kit deve seu utilizado somente por profissionais da área médico-hospitalar,
devidamente treinados e orientados para utilizarem os mesmos de maneira adequada.
Produto Não Estéril. Esterilizar antes do uso, de acordo com as informações indicadas no item
Esterilização desta Instrução de Uso.
Não utilizar qualquer componente do kit que esteja danificado ou em mau estado de conservação,
caso contrário poderá ocorrer quebra e partes do instrumental poderão permanecer dentro do paciente.
Não utilizar componentes de diferentes fabricantes em conjunto com o kit, pois poderá ocorrer
incongruência entre os encaixes.
Os instrumentais são fornecidos descontaminados, porém não esterilizados. Esterilização
inadequada do instrumental cirúrgico pode causar infecção.
Os instrumentais cirúrgicos estão sujeitos a desgastes durante a sua utilização normal podendo,
portanto quebrar-se ou deformar-se. Os instrumentais devem ser utilizados regularmente para verificação de
possíveis desgastes e danos.
Precauções
Antes da utilização do Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) é necessária a
leitura completa das instruções de uso do produto e análise detalhada do procedimento cirúrgico a ser
adotado.
É de responsabilidade do cirurgião o conhecimento da anatomia e domínio da técnica a serem
utilizadas, pois os resultados clínicos e a durabilidade dos instrumentais são extremamente dependentes de
que haja uma técnica cirúrgica precisa.
Erros na indicação, manipulação e técnica de aplicação podem provocar tensões excessivas sobre
o instrumental, podendo acarretar a falência por fadiga e quebra.
Os produtos foram desenvolvidos para utilização seguindo as advertências e precauções acima, de
modo que quaisquer outras utilizações são consideradas contraindicadas que suporte o seu uso.
C023.057
Nenhum dos componentes do Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) são
implantáveis, não devendo de forma alguma ser utilizados para este fim, nem tampouco sua permanência
dentro do paciente após a finalização do procedimento cirúrgico.
Efeitos Adversos
Durante o procedimento cirúrgico poderá ocorrer a soltura de partículas metálicas, como também a
quebra do instrumental devido ao atrito ocorrido pelo excesso de força ou rotação empregada, com isso o
paciente poderá apresentar reações alérgicas. Nesses casos o paciente deve passar por acompanhamento
clínico periódico para verificar possíveis efeitos adversos e o cirurgião tomar as providências cabíveis.
Descarte de Instrumental
O descarte de peças desqualificadas deve ser feito sobavaliação e orientação técnica. Instrumentais
avulsos podem ser substituídos por outros que tenham as mesmas características, finalidade e
funcionalidade, devendo ser integrável ao conjunto. Após a substituição, deformar mecanicamente os
componentes danificados, identificando-os como impróprio ao uso, evitando assim o uso inadvertido.
Os instrumentais desqualificados devem ser descartados em locais apropriados, de forma a evitar a
contaminação do meio ambiente e demais indivíduos, seguindo o procedimento de descarte da instituição
hospitalar.
Reclamação e Atendimento ao Cliente
Todo cliente ou usuário do Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Trauma II (T03 0 000) que tiver
dúvidas ou queira maiores esclarecimentos sobre os serviços e/ou produtos oferecidos, poderá entrar em
contato com a Sartori Instrumentos, Implantes e Fixadores através dos dados para contato contido nas
instruções de uso e rótulos da embalagem do produto.
Para o envio de instrumentais ao fabricante para análise, o produto deve estar limpo e estéril.
Devem ser utilizadas embalagens que mantenham a integridade física do mesmo. A embalagem deve
conter todas as informações necessárias para a identificação do produto médico, bem como descrição e
número do lote.
FABRICADO POR:
LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA - EPP.
Estrada RCL 10 Km 9 n.º 13500 - Distrito de Ajapi - Rio Claro - SP
CEP: 13508-000 Tel.: (19) 3538-1910
CNPJ: 04.861.623/0001-00 Indústria Brasileira
ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR: (19) 3538-1910
e-mail: [email protected]
Registro ANVISA nº: 80083650047
Responsável Técnico: Charles Eduardo Ceccato
CREA/SP: 5062635520
Revisão 00 01/2014
