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PT Jornal Oficial da União Europeia C 226 Edição em língua portuguesa Comunicações e Informações 58. o ano 10 de julho de 2015 Índice IV Informações INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA Comissão Europeia 2015/C 226/01 Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 90/385/CEE do Conselho, de 20 de junho de 1990, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos dispositivos medicinais implantáveis ativos (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) ( 1 ) ........................................... 1 2015/C 226/02 Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos (publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) ( 1 ) ................................... 9 2015/C 226/03 Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de outubro de 1998, relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) ( 1 ). 43 2015/C 226/04 Comunicação da Comissão no âmbito da aplicação do Regulamento (UE) n. o 305/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de março de 2011, que estabelece condições harmonizadas para a comercialização dos produtos de construção e que revoga a Diretiva 89/106/CEE do Conselho (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) ( 1 ) .............................................................. 49 2015/C 226/05 Comunicação da Comissão no âmbito da execução do Regulamento (UE) n. o 305/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de março de 2011, que estabelece condições harmonizadas para a comercialização dos produtos de construção e que revoga a Diretiva 89/106/CEE do Conselho [Publicação das referências dos Documentos de Avaliação Europeus, em conformidade com o artigo 22. o do Regulamento (UE) n. o 305/2011] ( 1 ) ............................................. 100 2015/C 226/06 Comunicação da Comissão no âmbito da execução do Regulamento delegado (UE) n. o 65/2014 da Comissão, de 1 de outubro de 2013, que complementa a Diretiva 2010/30/UE do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita à rotulagem energética dos fornos e exaustores de cozinha domésticos e do Regulamento (UE) n. o 66/2014 da Comissão, de 14 de janeiro de 2014, que dá execução à Diretiva 2009/125/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita aos requisitos de conceção ecológica para fornos, placas e exaustores de cozinha domésticos (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) ( 1 ) ..................... 101 ( 1 ) Texto relevante para efeitos do EEE

Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

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PT

Jornal Oficialda União Europeia

C 226

Edição em língua portuguesa Comunicações e Informações

58.o ano

10 de julho de 2015

Índice

IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2015/C 226/01 Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 90/385/CEE do Conselho, de 20 de junho de 1990, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos dispositivos medicinais implantáveis ativos (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

2015/C 226/02 Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos (publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

2015/C 226/03 Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de outubro de 1998, relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) (1) . 43

2015/C 226/04 Comunicação da Comissão no âmbito da aplicação do Regulamento (UE) n.o 305/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de março de 2011, que estabelece condições harmonizadas para a comercialização dos produtos de construção e que revoga a Diretiva 89/106/CEE do Conselho (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

2015/C 226/05 Comunicação da Comissão no âmbito da execução do Regulamento (UE) n.o 305/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de março de 2011, que estabelece condições harmonizadas para a comercialização dos produtos de construção e que revoga a Diretiva 89/106/CEE do Conselho [Publicação das referências dos Documentos de Avaliação Europeus, em conformidade com o artigo 22.o do Regulamento (UE) n.o 305/2011] (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100

2015/C 226/06 Comunicação da Comissão no âmbito da execução do Regulamento delegado (UE) n.o 65/2014 da Comissão, de 1 de outubro de 2013, que complementa a Diretiva 2010/30/UE do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita à rotulagem energética dos fornos e exaustores de cozinha domésticos e do Regulamento (UE) n. o 66/2014 da Comissão, de 14 de janeiro de 2014, que dá execução à Diretiva 2009/125/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita aos requisitos de conceção ecológica para fornos, placas e exaustores de cozinha domésticos (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

(1) Texto relevante para efeitos do EEE

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2015/C 226/07 Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 1999/5/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de Março de 1999, relativa aos equipamentos de rádio e equipamentos terminais de telecomunicações e ao reconhecimento mútuo da sua conformidade (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

(1) Texto relevante para efeitos do EEE

Page 3: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

IV

(Informações)

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

COMISSÃO EUROPEIA

Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 90/385/CEE do Conselho, de 20 de junho de 1990, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos

dispositivos medicinais implantáveis ativos

(Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2015/C 226/01)

OEN (1) Referência e título da norma(e documento de referência)

Primeira publicação JO

Referência da norma revogada e substituída

Data da cessação da presunção de

conformidade da norma revogada e substituída

Nota 1

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 556-1:2001Esterilização de dispositivos médicos — Requisi-tos para os dispositivos serem designados como «ESTÉRIL» — Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos submetidos a uma esterilização terminal

31.7.2002 EN 556:1994 + A1:1998Nota 2.1

Expirou(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006 15.11.2006

CEN EN 556-2:2003Esterilização de dispositivos médicos — Requisi-tos para os dispositivos serem designados como ESTÉRIL — Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos processsados assepticamente

9.8.2007

CEN EN 980:2008Símbolos gráficos para utilização na rotulagem dos dispositivos médicos

23.7.2008 EN 980:2003Nota 2.1

Expirou(31.5.2010)

CEN EN 1041:2008Informação fornecida pelo fabricante com os dispositivos médicos

19.2.2009 EN 1041:1998Nota 2.1

Expirou(31.8.2011)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/1

Page 4: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 10993-1:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 1: Avaliação e ensaios (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009 EN ISO 10993-1:2009Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 18.1.2011

CEN EN ISO 10993-3:2014Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 3: Ensaios para genotoxicidade, carcinoge-nicidade e toxicidade reprodutiva (ISO 10993--3:2014)

Esta é a primeira publicação

CEN EN ISO 10993-4:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 4: Seleção de ensaios para interações com sangue (ISO 10993-4:2002, incluindo Amd 1:2006)

2.12.2009 EN ISO 10993-4:2002Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-5:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 5: Ensaios para avaliação da citotoxicidade in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009 EN ISO 10993-5:1999Nota 2.1

Expirou(31.12.2009)

CEN EN ISO 10993-6:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 6: Ensaios aos efeitos locais após implanta-ção (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009 EN ISO 10993-6:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-7:2008Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 7: Resíduos da esterilização por óxido de etileno (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 7.7.2010

CEN EN ISO 10993-9:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 9: Sistema para identificação e quantifica-ção dos potenciais produtos de degradação (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009 EN ISO 10993-9:2009Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-11:2009Avaliação biológica de dispositivos médicos — Parte 11: Ensaios de toxicidade sistémica (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009 EN ISO 10993--11:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-12:2012Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013 EN ISO 10993--12:2009Nota 2.1

Expirou(31.1.2013)

C 226/2 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 5: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 10993-13:2010Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 13: Identificação e quantificação dos produtos de degradação dos dispositivos médicos poliméricos (ISSO/FDIS 10993-13:2010) (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009Nota 2.1

Expirou(31.12.2010)

CEN EN ISO 10993-16:2010Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 16: Conceção dos estudos toxicocinéticos dos produtos de degradação e das substâncias lixiviáveis (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010 EN ISO 10993--16:2009Nota 2.1

Expirou(31.8.2010)

CEN EN ISO 10993-17:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 17: Estabelecimento dos limites admissíveis para substâncias lixiviáveis (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009 EN ISO 10993--17:2002Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-18:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 18: Caracterização química dos materiais (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009 EN ISO 10993--18:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11135-1:2007Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Óxido de etileno — Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007 EN 550:1994Nota 2.1

Expirou(31.5.2010)

CEN EN ISO 11137-1:2006Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Radiação — Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006 EN 552:1994Nota 2.1

Expirou(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 16.1.2015 Nota 3 Expirou(31.1.2014)

CEN EN ISO 11137-2:2013Esterilização dos produtos de cuidados de saúde Radiação Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização (ISO 11137-2:2013)

16.1.2015 EN ISO 11137-2:2012Nota 2.1

Expirou(31.12.2013)

CEN EN ISO 11138-2:2009Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores biológicos — Parte 2: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por óxido de etileno (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009 EN ISO 11138-2:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/3

Page 6: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 11138-3:2009Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores biológicos — Parte 3: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por calor húmido (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009 EN ISO 11138-3:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11140-1:2009Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores químicos — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009 EN ISO 11140-1:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11607-1:2009Embalagens para dispositivos médicos esteriliza-dos terminalmente — Parte 1: Requisitos para os materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009 EN ISO 11607-1:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11737-1:2006Esterilização de dispositivos médicos — Métodos microbiológicos — Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos sobre os produtos (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006 EN 1174-2:1996EN 1174-1:1996EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Expirou(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 2.12.2009

CEN EN ISO 11737-2:2009Esterilização de dispositivos médicos — Métodos microbiológicos — Parte 2: Ensaios de esterili-dade efetuados no momento da definição, validação e manutenção de um processo de esterilização (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN EN ISO 13408-1:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 16.1.2015 Nota 3 Expirou(30.11.2013)

CEN EN ISO 13408-2:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 2: Filtração (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

CEN EN ISO 13408-3:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 3: Liofilização (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

CEN EN ISO 13408-4:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 4: Tecnologias para limpeza no local (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

C 226/4 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 7: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 13408-5:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 5: Esterilização no local (ISO 13408--5:2006)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

CEN EN ISO 13408-6:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 6: Sistemas isoladores (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

CEN EN ISO 13485:2012Dispositivos médicos — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares (ISO 13485:2003)

30.8.2012 EN ISO 13485:2003Nota 2.1

Expirou(30.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012 30.8.2012

CEN EN ISO 14155:2011Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos — Boa prática clínica (ISO 14155:2011)

27.4.2012 EN ISO 14155:2011Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN ISO 14937:2009Esterilização de produtos de cuidados de saúde — Requisitos gerais para a caracterização de um agente esterelizante e para o desenvolvimento, a validação e o controlo de rotina de um processo de esterilização (ISO 14937:2009)

7.7.2010 EN ISO 14937:2000Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 14971:2012Dispositivos médicos — Aplicação da gestão de risco aos dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida 2007-10-01)

30.8.2012 EN ISO 14971:2009Nota 2.1

Expirou(30.8.2012)

CEN EN ISO 17665-1:2006Esterilização dos produtos de saúde — Calor húmido — Desenvolvimento, validação e con-trolo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006 EN 554:1994Nota 2.1

Expirou(31.8.2009)

Cenelec EN 45502-1:1997Dispositivos médicos implantáveis ativos — Parte 1: Requisitos gerais de segurança, marcação e informação fornecida pelo fabricante

27.8.1998

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/5

Page 8: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 45502-2-1:2003Dispositivos médicos implantáveis ativos — Parte 2-1: Requisitos particulares para os dispositivos médicos implantáveis ativos destinados ao trata-mento de bradiarritmia (pacemakers cardíacos)

8.7.2004

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 45502-2-2:2008Dispositivos implantáveis ativos para medicina — Parte 2-2: Regras particulares para os dispositivos médicos implantáveis ativos destina-dos ao tratamento das taquiarritmias (incluindo os desfibriladores implantáveis)

27.11.2008

EN 45502-2-2:2008/AC:2009 18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 45502-2-3:2010Dispositivos implantáveis ativos para medicina — Parte 2-3: Regras particulares para sistemas de implantes de aparelhos auditivos

18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-1:2006Equipamento de electromedicina — Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencialIEC 60601-1:2005

27.11.2008 EN 60601-1:1990+ A11:1993+ A12:1993+ A13:1996+ A1:1993+ A2:1995

Nota 2.1

Expirou(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010 18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013IEC 60601-1:2005/A1:2012

Esta é a primeira publicação

Nota 3 31.12.2017

Adenda à Nota 1 e à Nota 3, relativa às datas de cessação da presunção de conformidade na aplicação da norma EN 60601-1:2006 A data de cessação da presunção de conformidade na aplicação da norma EN 60601-1:2006 é 31.12.2017. No entanto, o anexo ZZ da norma EN 60601-1:2006 cessa de especificar a presunção de conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva 93/42/CEE em 31.12.2015. A partir de 1.1.2016, apenas as cláusulas e os pontos da norma EN 60601-1: 2006 correspondentes às cláusulas e aos pontos a que se refere o anexo ZZ da norma EN 60601-1:2006/A1:2013 conferem presunção de conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva 93/42/CEE, na medida indicada no anexo ZZ à norma EN 60601-1:2006/A1:2013

C 226/6 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 9: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 60601-1-6:2010Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1--6: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial — Norma colateral: Aptidão ao usoIEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 62304:2006Software para dispositivos médicos — Processos do ciclo de vida do softwareIEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008 18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:— CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)— CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)— ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

Nota 1: Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim.

Nota 2.1: A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

Nota 2.2: A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

Nota 2.3: A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração.

Nota 3: No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC: YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

NOTA:

— Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (1).

— As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial.

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/7

(1) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.

Page 10: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

— As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização.

— A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia.

— A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista.

— Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

C 226/8 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 11: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos

(publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2015/C 226/02)

OEN (1) Referência e título da norma(e documento de referência)

Primeira publicação JO

Referência da norma revogada e substituída

Data da cessação da presunção de

conformidade da norma revogada e substituída

Nota 1

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 285:2006+A2:2009Esterilização — Esterilizadores a vapor — Grandes esterilizadores

2.12.2009 EN 285:2006+A1:2008Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 455-1:2000Luvas médicas para uso único — Parte 1: Requisitos e ensaio à ausência de orifícios

30.9.2005 EN 455-1:1993Nota 2.1

Expirou(30.4.2001)

CEN EN 455-2:2009+A2:2013Luvas médicas para uso único — Parte 2: Requisitos e ensaios às propriedades físicas

16.5.2014 EN 455-2:2009 +A1:2011Nota 2.1

Expirou(31.10.2014)

CEN EN 455-3:2006Luvas médicas para uso único — Parte 3: Requisitos e ensaios para avaliação biológica

9.8.2007 EN 455-3:1999Nota 2.1

Expirou(30.6.2007)

CEN EN 455-4:2009Luvas médicas para uso único — Parte 4: Requisitos e ensaios ao prazo de validade proposto

7.7.2010

CEN EN 556-1:2001Esterilização de dispositivos médicos — Requisi-tos para os dispositivos serem designados como «ESTÉRIL» — Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos submetidos a uma esterilização terminal

31.7.2002 EN 556:1994 + A1:1998Nota 2.1

Expirou(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006 15.11.2006

CEN EN 556-2:2003Esterilização de dispositivos médicos — Requisi-tos para os dispositivos serem designados como ESTÉRIL — Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos processsados assepticamente

9.8.2007

CEN EN 794-3:1998+A2:2009Ventiladores pulmonares — Parte 3: Requisitos específicos para os ventiladores de emergência e transporte

7.7.2010 EN 794-3:1998Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/9

Page 12: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 980:2008Símbolos gráficos para utilização na rotulagem dos dispositivos médicos

23.7.2008 EN 980:2003Nota 2.1

Expirou(31.5.2010)

CEN EN 1041:2008Informação fornecida pelo fabricante com os dispositivos médicos

19.2.2009 EN 1041:1998Nota 2.1

Expirou(31.8.2011)

CEN EN 1060-3:1997+A2:2009Esfigmomanómetros não invasivos — Parte 3: Requisitos suplementares para sistemas eletro-mecânicos de medição da pressão sanguínea

7.7.2010 EN 1060-3:1997Nota 2.1

Expirou(31.5.2010)

CEN EN 1060-4:2004Esfigmomanómetros não invasivos — Parte 4: Procedimentos de ensayo para la determinación de la exactitud del sistema total de esfigmoma-nómetros no invasivos automatizados

30.9.2005

CEN EN ISO 1135-4:2011Equipamento de transfusão para uso médico — Parte 4: Conjuntos de transfusão para uso único (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012 EN ISO 1135-4:2010Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN 1282-2:2005+A1:2009Tubos de traqueostomia — Parte 2: Tubos pediátricos (ISO 5366-3:2001, modificado)

7.7.2010 EN 1282-2:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 1422:1997+A1:2009Esterilizadores para fins médicos — Estirilizado-res por óxido de etileno — Requisitos e métodos de ensaio

2.12.2009 EN 1422:1997Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 1618:1997Cateteres diferentes dos cateteres intravasculares — Métodos de ensaio às propriedades comuns

9.5.1998

CEN EN 1639:2009Odontologia — Dispositivos médicos para odon-tologia — Instrumentos

7.7.2010 EN 1639:2004Nota 2.1

Expirou(30.4.2010)

CEN EN 1640:2009Odontologia — Dispositivos médicos para odon-tologia — Equipamento

7.7.2010 EN 1640:2004Nota 2.1

Expirou(30.4.2010)

CEN EN 1641:2009Medicina dentária — Dispositivos médicos para medicina dentária — Materiais

7.7.2010 EN 1641:2004Nota 2.1

Expirou(30.4.2010)

CEN EN 1642:2011Medicina dentária — Dispositivos médicos para medicina dentária — Implantes dentários

27.4.2012 EN 1642:2009Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

C 226/10 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 13: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 1707:1996Adaptações cónicas de 6 % (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos de uso médico — Adaptações de oclusão

17.5.1997

CEN EN 1782:1998+A1:2009Tubos traqueais e conectores

7.7.2010 EN 1782:1998Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 1789:2007+A1:2010Veículos de transporte médico e seus equipa-mentos — Ambulâncias

18.1.2011

CEN EN 1820:2005+A1:2009Sacos reservatório de anestesia (ISO 5362:2000, modificada)

7.7.2010 EN 1820:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 1865-3:2012Equipamento utilizado em ambulâncias para manuseamento de doentes — Parte 3: Maca para obesos

30.8.2012 EN 1865:1999Nota 2.1

Expirou(31.12.2012)

CEN EN 1865-4:2012Equipamento utilizado em ambulâncias para manuseamento de doentes — Parte 4: Cadeira desdobrável de transferência para o doente

30.8.2012 EN 1865:1999Nota 2.1

Expirou(31.10.2012)

CEN EN 1865-5:2012Equipamento utilizado em ambulâncias para manuseamento de doentes — Parte 5: Apoio da maca

30.8.2012 EN 1865:1999Nota 2.1

Expirou(31.12.2012)

CEN EN 1985:1998Aparelhos para auxílio da marcha — Requisitos gerais e métodos de ensaio

10.8.1999

Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Diretiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da diretiva alterada.

CEN EN ISO 3826-2:2008Recipientes de plástico colapsível para sangue humano e componentes do sangue — Parte 2: Símbolos gráficos para utilização nos rótulos e nos folhetos informativos (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN EN ISO 3826-3:2007Recipientes de plástico colapsível para sangue humano e componentes do sangue — Parte 3: Sistemas de sacos de sangue com acessórios integrados (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN EN ISO 4074:2002Preservativos em latex natural — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 4074:2002)

31.7.2002 EN 600:1996Nota 2.1

Expirou(31.8.2005)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/11

Page 14: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

EN ISO 4074:2002/AC:2008 2.12.2009

CEN EN ISO 4135:2001Equipamento respiratório e anestésico — Voca-bulário (ISO 4135:2001)

31.7.2002 EN ISO 4135:1996Nota 2.1

Expirou(28.2.2002)

CEN EN ISO 5359:2008Mangueiras de baixa pressão para utilização com gás medicinal (ISO 5359:2008)

23.7.2008 EN 739:1998Nota 2.1

Expirou(30.6.2010)

EN ISO 5359:2008/A1:2011 30.8.2012 Nota 3 Expirou(30.6.2012)

CEN EN ISO 5360:2009Vaporizadores anestésicos — Sistemas de enchi-mento específicos ao agente (ISO 5360:2006)

2.12.2009 EN ISO 5360:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 5366-1:2009Equipamento anestésico e respiratório — Tubos de traqueostomia — Parte 1: Tubos e conectores para utilização em adultos (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009 EN ISO 5366-1:2004Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 5840:2009Implantes cardiovasculares — Próteses de válvu-las (ISO 5840:2005)

2.12.2009 EN ISO 5840:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 7197:2009Implantes neurocirúrgicos — Sistemas de deriva-ção e componentes para hidrocefalia estéreis e de uso único (ISO 7197:2006, incluindo Cor 1:2007)

2.12.2009 EN ISO 7197:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 7376:2009Aparelhos de anestesia e respiratórios — Larin-goscópios para intubação traqueal (ISO 7376:2009)

2.12.2009 EN ISO 7376:2009Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 7396-1:2007Sistemas de canalização de gás medicinal — Parte 1: Canalizações para gases medicinais comprimi-dos e vácuo (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007 EN 737-3:1998Nota 2.1

Expirou(30.4.2009)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 7.7.2010 Nota 3 Expirou(31.7.2010)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 7.7.2010 Nota 3 Expirou(31.8.2010)

CEN EN ISO 7396-2:2007Sistemas de distribuição de gás medicinal — Parte 2: Sistemas de exaustão de gás anestésico não reutilizável (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007 EN 737-2:1998Nota 2.1

Expirou(30.4.2009)

C 226/12 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 15: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 7886-3:2009Seringas hipodérmicas estéreis de utilização única — Parte 3: Seringas autodescartáveis para imunização de dose fixa (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010 EN ISO 7886-3:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 7886-4:2009Seringas hipodérmicas estéreis para uso único — Parte 4: Seringas com dispositivo para impedir reutilização (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010 EN ISO 7886-4:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 8185:2009Humidificadores do tracto respiratório para uso médico. Requisitos particulares para sistemas de humidificação respiratória (ISO 8185:2007).

2.12.2009 EN ISO 8185:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 8359:2009Concentradores de oxigénio para uso médico — Requisitos de segurança (ISO 8359:1996)

2.12.2009 EN ISO 8359:1996Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

EN ISO 8359:2009/A1:2012 16.1.2015 Nota 3 Expirou(31.1.2013)

CEN EN ISO 8835-2:2009Sistemas de anestesia por inalação — Parte 2: Sistemas respiratórios anestésicos (ISO 8835--2:2007)

2.12.2009 EN ISO 8835-2:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 8835-3:2009Sistemas de anestesia por inalação — Parte 3: Sistemas de receção e transferência de sistemas ativos de exaustão de gases anestésicos (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009 EN ISO 8835-3:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 13.5.2011 Nota 3 Expirou(30.4.2011)

CEN EN ISO 8835-4:2009Sistemas de anestesia por inalação — Parte 4: Dispositivos de anestesia a vapor (ISO 8835--4:2004)

2.12.2009 EN ISO 8835-4:2004Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 8835-5:2009Sistemas de anestesia por inalação — Parte 5: Ventiladores de anestesia (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009 EN ISO 8835-5:2004Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 9170-1:2008Unidades terminais para sistemas de distribuição de gás medicinal — Parte 1: Unidades terminais para gases medicinais comprimidos e vácuo (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009 EN 737-1:1998Nota 2.1

Expirou(31.7.2010)

CEN EN ISO 9170-2:2008Unidades terminais para sistemas de distribuição de gás medicinal — Parte 2: Unidades terminais para sistemas de exaustão de gás anestésico (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009 EN 737-4:1998Nota 2.1

Expirou(31.7.2010)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/13

Page 16: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 9360-1:2009Equipamento respiratório e anestésico — Permu-tadores de calor e humidade (PCH) para humidi-ficação de gases respirados por humanos — Parte 1: PCH para utilização com os volumes correntes mínimos de 250 ml (EN ISO 9360-1:2000) (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009 EN ISO 9360-1:2000Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 9360-2:2009Equipamento respiratório e anestésico — Permu-tadores de calor e humidade (PCH) para humidi-ficação de gases respirados por humanos — Parte 2: PCH para utilização com doentes traqueosto-mizados com os volumes correntes mínimos de 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009 EN ISO 9360-2:2002Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 9713:2009Implantes neurocirúrgicos — Clips intracrania-nos de autoencerramento para aneurismas (ISO 9713:2002)

2.12.2009 EN ISO 9713:2004Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10079-1:2009Equipamento de aspiração médica — Parte 1: Equipamento elétrico de aspiração — Requisitos de segurança (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009 EN ISO 10079-1:1999Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10079-2:2009Equipamento de aspiração médica — Parte 2: Equipamento de aspiração manual (ISO 10079--2:1999)

2.12.2009 EN ISO 10079-2:1999Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10079-3:2009Equipamento de aspiração médica — Parte 3: Equipamento de aspiração accionado por vácuo ou pressão (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009 EN ISO 10079-3:1999Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10328:2006Próteses — Ensaios estruturais das próteses dos membros inferiores — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 10328:2006)

9.8.2007

Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Diretiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da diretiva alterada.

CEN EN ISO 10524-1:2006Reguladores de pressão para utilização com gases medicinais — Parte 1: Reguladores de pressão com ou sem fluxómetro (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006 EN 738-1:1997Nota 2.1

Expirou(31.10.2008)

CEN EN ISO 10524-2:2006Reguladores de pressão para utilização com gases medicinais — Parte 2: Reguladores de pressão de rampa e em linha (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009 EN 738-2:1998Nota 2.1

Expirou(31.10.2008)

C 226/14 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 17: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 10524-3:2006Reguladores de pressão para utilização com gases medicinais — Parte 3: Reguladores de pressão integrados em válvulas de garrafas de gás (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006 EN 738-3:1998Nota 2.1

Expirou(31.10.2008)

CEN EN ISO 10524-4:2008Reguladores de pressão para utilização com gases medicinais — Parte 4: Reguladores de baixa pressão (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008 EN 738-4:1998Nota 2.1

Expirou(30.6.2010)

CEN EN ISO 10535:2006Dispositivos de levantamento para a transferência de pessoas deficientes — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 10535:2006)

9.8.2007 EN ISO 10535:1998Nota 2.1

Expirou(30.6.2007)

Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Diretiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da diretiva alterada.

CEN EN ISO 10555-1:2009Cateteres intravasculares estéreis de uso único — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 10555-1:1995, incluindo Amd 1:1999 e Amd 2:2004)

2.12.2009 EN ISO 10555-1:1996Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10651-2:2009Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial — Parte 2: Ventiladores para os cuidados domiciliários para doentes dependentes de ventiladores (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009 EN ISO 10651-2:2004Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10651-4:2009Ventiladores pulmunares — Parte 4: Requisitos particulares relativos aos ressuscitadores manuais (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009 EN ISO 10651-4:2002Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10651-6:2009Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial — Parte 6: Dispositivos de apoio respiratório para os cuidados domiciliários (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009 EN ISO 10651-6:2004Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-1:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 1: Avaliação e ensaios (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009 EN ISO 10993-1:2009Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 18.1.2011

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/15

Page 18: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 10993-3:2014Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 3: Ensaios para genotoxicidade, carcinoge-nicidade e toxicidade reprodutiva (ISO 10993--3:2014)

Esta é a primeira publicação

EN ISO 10993-3:2009Nota 2.1

31.12.2015

CEN EN ISO 10993-4:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 4: Seleção de ensaios para interações com sangue (ISO 10993-4:2002, incluindo Amd 1:2006)

2.12.2009 EN ISO 10993-4:2002Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-5:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 5: Ensaios para avaliação da citotoxicidade in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009 EN ISO 10993-5:1999Nota 2.1

Expirou(31.12.2009)

CEN EN ISO 10993-6:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 6: Ensaios aos efeitos locais após implanta-ção (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009 EN ISO 10993-6:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-7:2008Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 7: Resíduos da esterilização por óxido de etileno (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 7.7.2010

CEN EN ISO 10993-9:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 9: Sistema para identificação e quantifica-ção dos potenciais produtos de degradação (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009 EN ISO 10993-9:2009Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-11:2009Avaliação biológica de dispositivos médicos — Parte 11: Ensaios de toxicidade sistémica (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009 EN ISO 10993--11:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-12:2012Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013 EN ISO 10993--12:2009Nota 2.1

Expirou(31.1.2013)

CEN EN ISO 10993-13:2010Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 13: Identificação e quantificação dos produtos de degradação dos dispositivos médicos poliméricos (ISSO/FDIS 10993-13:2010) (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009Nota 2.1

Expirou(31.12.2010)

C 226/16 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 19: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 10993-14:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 14: Identificação e quantificação dos produtos de degradação da cerâmica (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009 EN ISO 10993--14:2001Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-15:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 15: Identificação e quantificação dos produtos de degradação de metais e ligas de metais (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009 EN ISO 10993--15:2000Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-16:2010Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 16: Conceção dos estudos toxicocinéticos dos produtos de degradação e das substâncias lexiviáveis (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010 EN ISO 10993--16:2009Nota 2.1

Expirou(31.8.2010)

CEN EN ISO 10993-17:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 17: Estabelecimento dos limites admissíveis para substâncias lexiviáveis (ISO 10993--17:2002)

2.12.2009 EN ISO 10993--17:2002Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 10993-18:2009Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 18: Caracterização química dos materiais (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009 EN ISO 10993--18:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11135-1:2007Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Óxido de etileno — Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007 EN 550:1994Nota 2.1

Expirou(31.5.2010)

CEN EN ISO 11137-1:2006Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Radiação — Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006 EN 552:1994Nota 2.1

Expirou(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 16.5.2014 Nota 3 Expirou(30.11.2014)

CEN EN ISO 11137-2:2013Esterilização dos produtos de cuidados de saúde Radiação Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014 EN ISO 11137-2:2012Nota 2.1

Expirou(30.11.2014)

CEN EN ISO 11138-2:2009Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores biológicos — Parte 2: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por óxido de etileno (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009 EN ISO 11138-2:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/17

Page 20: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 11138-3:2009Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores biológicos — Parte 3: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por calor húmido (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009 EN ISO 11138-3:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11140-1:2009Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores químicos — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009 EN ISO 11140-1:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11140-3:2009Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores químicos — Parte 3: Sistemas indicadores de classe 2 para utilização no ensaio de penetração de vapor de água de Bowie and Dick (ISO 11140-3:2007, incluindo Cor 1:2007)

2.12.2009 EN ISO 11140-3:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11197:2009Unidades de alimentação para uso médico (ISO 11197:2004)

2.12.2009 EN ISO 11197:2004Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11607-1:2009Embalagens para dispositivos médicos esteriliza-dos terminalmente — Parte 1: Requisitos para os materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009 EN ISO 11607-1:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11607-2:2006Embalagens para dispositivos médicos esteriliza-dos terminalmente — Parte 2: Requisitos para a validação dos processos de formação, selagem e montagem (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN EN ISO 11737-1:2006Esterilização de dispositivos médicos — Métodos microbiológicos — Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos sobre os produtos (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006 EN 1174-2:1996EN 1174-1:1996EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Expirou(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 2.12.2009

CEN EN ISO 11737-2:2009Esterilização de dispositivos médicos — Métodos microbiológicos — Parte 2: Ensaios de esterili-dade efetuados no momento da definição, validação e manutenção de um processo de esterilização (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN EN ISO 11810-1:2009Lasers e equipamento laser — Método de ensaio e classificação da resistência aos lasers dos panos cirúrgicos e/ou coberturas de proteção dos doentes — Parte 1: Combustão primária e penetração (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009

C 226/18 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 21: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 11810-2:2009Lasers e equipamento laser — Método de ensaio e classificação da resistência aos lasers dos panos cirúrgicos e/ou coberturas de proteção dos doentes — Parte 2: Combustão secundária (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009 EN ISO 11810-2:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11979-8:2009Implantes oftálmicos — Lentes intraoculares — Parte 8: Requisitos fundamentais (ISO 11979--8:2006)

2.12.2009 EN ISO 11979-8:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 11990-1:2014Lasers e equipamento laser — Determinação da resistência ao laser dos tubos traqueais — Parte 1: Haste de tubo traqueal (ISO 11990-1:2011)

Esta é a primeira publicação

CEN EN ISO 11990-2:2014Lasers e equipamento laser- Determinação da resistência do tubo endotraqueal à radiação laser — Parte 2: Mangas do tubo endotraqueal (ISO 11990-2:2010)

Esta é a primeira publicação

CEN EN 12006-2:1998+A1:2009Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos específicos para os implantes cardiovasculares — Parte 2: Próteses vasculares incluindo as condutas cardíacas com válvula

2.12.2009 EN 12006-2:1998Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 12006-3:1998+A1:2009Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos específicos para os implantes cardiovasculares — Parte 3:Dispositivos endovasculares

2.12.2009 EN 12006-3:1998Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 12183:2009Cadeiras de rodas de propulsão manual — Requisitos e métodos de ensaio

7.7.2010

CEN EN 12184:2009Cadeiras de rodas de propulsão elétrica, trotinetas e seus carregadores — Requisitos e métodos de ensaio

7.7.2010

CEN EN 12342:1998+A1:2009Tubos de respiração para utilização com equipa-mentos anestésicos e ventiladores

7.7.2010 EN 12342:1998Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 12470-1:2000+A1:2009Termómetros clínicos — Parte 1: Termómetros de vidro de líquido metálico com dispositivo de máximo

2.12.2009 EN 12470-1:2000Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/19

Page 22: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 12470-2:2000+A1:2009Termómetros clínicos — Parte 2: Termómetros de alteração de fase modo (matriz de ponto)

2.12.2009 EN 12470-2:2000Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 12470-3:2000+A1:2009Termómetros clínicos — Parte 3: Desempenhos dos termómetros elétricos compactos (de com-paração e extrapolação) com dispositivo de máximo

2.12.2009 EN 12470-3:2000Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 12470-4:2000+A1:2009Termómetros clínicos — Parte 4: Funcionamento dos termómetros elétricos para medição contínua

2.12.2009 EN 12470-4:2000Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 12470-5:2003Termómetros clínicos — Parte 5: Desempenho dos termómetros auriculares de infravermelhos (com dispositivo a máximo)

7.11.2003

Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Diretiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da diretiva alterada.

CEN EN ISO 12870:2009Ótica oftálmica — Armações de óculos — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 12870:2004)

2.12.2009 EN ISO 12870:2004Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 13060:2014Pequenos esterilizadores de vapor de água

Esta é a primeira publicação

EN 13060:2004 +A2:2010Nota 2.1

31.12.2015

CEN EN ISO 13408-1:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 16.5.2014 Nota 3 Expirou(30.11.2014)

CEN EN ISO 13408-2:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 2: Filtração (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

CEN EN ISO 13408-3:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 3: Liofilização (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

CEN EN ISO 13408-4:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 4: Tecnologias para limpeza no local (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

C 226/20 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 23: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 13408-5:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 5: Esterilização no local (ISO 13408--5:2006)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

CEN EN ISO 13408-6:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 6: Sistemas isoladores (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011 EN 13824:2004Nota 2.1

Expirou(31.12.2011)

CEN EN ISO 13485:2012Dispositivos médicos — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares (ISO 13485:2003)

30.8.2012 EN ISO 13485:2003Nota 2.1

Expirou(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012 30.8.2012

CEN EN 13544-1:2007+A1:2009Equipamento para terapia respiratória — Parte1: Sistemas de nebulização e seus componentes

7.7.2010 EN 13544-1:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 13544-2:2002+A1:2009Equipamento de terapia respiratória — Parte 2: Tubos e conectores

7.7.2010 EN 13544-2:2002Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 13544-3:2001+A1:2009Equipamento de terapia respiratória — Parte 3: Dispositivos de retenção de ar

7.7.2010 EN 13544-3:2001Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 13624:2003Antissépticos e desinfetantes químicos — Ensaios quantitativos de suspensão para a avaliação da atividade fungicida de desinfetantes químicos utilizados para os instrumentos em medicina — Métodos de ensaio e requisitos (fase 2, etapa 1)

30.9.2005

CEN EN 13718-1:2008Veículos médicos e seus equipamentos — Ambulâncias aéreas — Parte 1 — Requisitos para os dispositivos médicos utilizados nas ambulâncias aéreas

19.2.2009 EN 13718-1:2002Nota 2.1

Expirou(28.2.2009)

CEN EN 13718-2:2015Veículos médicos e seus equipamentos — Ambulâncias aéreas — Parte 2: Requisitos técnicos e operacionais para ambulâncias aéreas

Esta é a primeira publicação

CEN EN 13726-1:2002Métodos de ensaio para os revestimentos primá-rios de feridas — Parte 1: Aspetos de absorvência

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003 2.12.2009

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/21

Page 24: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13726-2:2002Métodos de ensaio para os revestimentos primá-rios de feridas — Parte 2: Taxa de transmissão de vapor de água dos revestimentos de película permeável

27.3.2003

CEN EN 13727:2012Desinfetantes e antissépticos químicos — Ensaio de suspensão quantitativa para avaliação da atividade bactericida em áreas clinicas — Método de ensaio e requisitos (fase 2, passo 1)

30.8.2012 EN 13727:2003Nota 2.1

Expirou(30.11.2012)

CEN EN 13867:2002+A1:2009Concentradores para hemodiálise e terapias relativas

2.12.2009 EN 13867:2002Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 13976-1:2011Sistemas de salvamento — Transporte de in-cubadoras — Parte 1: Condições de interface

19.8.2011 EN 13976-1:2003Nota 2.1

Expirou(30.11.2011)

CEN EN 13976-2:2011Sistemas de salvamento — Transporte de in-cubadoras — Parte 2: Requisitos do sistema

19.8.2011 EN 13976-2:2003Nota 2.1

Expirou(30.11.2011)

CEN EN 14079:2003Dispositivos médicos não-ativos — Requisitos de desempenho e métodos de ensaio para algodão absorvente e gaze de algodão e viscose absor-vente

30.9.2005

CEN EN 14139:2010Óticas oftálmicas — Especificações para óculos prontos-a-usar

18.1.2011

CEN EN ISO 14155:2011Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos — Boa prática clínica (ISO 14155:2011)

27.4.2012 EN ISO 14155:2011Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN 14180:2003+A2:2009Esterilizadores para fins médicos — Esterilizado-res a vapor a baixa temperatura e formaldeído — Requisitos e ensaios

7.7.2010 EN 14180:2003 +A1:2009Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 14348:2005Desinfetantes e antissépticos químicos — Teste quantitativo em substrato líquido para avaliação da atividade microbactericida dos desinfetantes químicos utilizados na medicina e incluindo os desinfetantes para instrumentos médicos — Métodos de ensaio e requisitos (fase 2, passo 1)

30.9.2005

C 226/22 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 25: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 14408:2009Tubos traqueais concebidos para cirurgia a laser — Requisitos para marcação e informação de acompanhamento (ISO 14408:2005)

2.12.2009 EN ISO 14408:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 14561:2006Desinfetantes e antissépticos químicos — Teste quantitativo em substrato sólido para a avaliação da atividade bactericida em instrumentos utiliza-dos na medicina — Métodos de ensaio e requisitos (fase 2, passo 2)

15.11.2006

CEN EN 14562:2006Desinfetantes e antissépticos químicos — Teste quantitativo em substrato sólido para a avaliação da atividade fungicida em instrumentos utilizados na medicina -área médica — Método de teste e requisitos (fase 2, passo 2)

15.11.2006

CEN EN 14563:2008Desinfetantes e antissépticos químicos — Teste quantitativo em substrato líquido para avaliação da atividade microbactericida dos desinfetantes químicos utilizados na medicina e incluindo os desinfetantes para instrumentos médicos — Métodos de ensaio e requisitos (fase 2, passo 2)

19.2.2009

CEN EN ISO 14602:2011Implantes cirúrgicos não ativos — Implantes para osteossíntese — Requisitos específicos (ISO 14602:2010)

27.4.2012 EN ISO 14602:2010Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN ISO 14607:2009Implantes cirúrgicos não ativos — Implantes mamários — Requisitos particulares (ISO 14607:2007)

2.12.2009 EN ISO 14607:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 14630:2009Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais (ISO 14630:2008)

2.12.2009 EN ISO 14630:2008Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 14683:2005Máscaras cirúrgicas — Requisitos e métodos de ensaio

2.6.2006

CEN EN ISO 14889:2009Ótica oftálmica — Lentes de óculos — Requisitos fundamentais para lentes inteiras acabadas (ISO 14889:2003)

2.12.2009 EN ISO 14889:2003Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/23

Page 26: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 14931:2006Câmaras hiperbáricas para ocupação humana — Câmaras hiperbáricas multilocal para utilização terapêutica — Desempenho, requisitos de segu-rança e ensaios

15.11.2006

CEN EN ISO 14937:2009Esterilização de produtos de cuidados de saúde — Requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, a validação e o controlo de rotina de um processo de esterilização (ISO 14937:2009)

7.7.2010 EN ISO 14937:2000Nota 2.1

Expirou(30.4.2010)

CEN EN ISO 14971:2012Dispositivos médicos — Aplicação da gestão de risco aos dispositivos médicos (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012 EN ISO 14971:2009Nota 2.1

Expirou(30.8.2012)

CEN EN ISO 15001:2011Equipamento de anestesia e respiratório — Compatibilidade com o oxigénio (ISO 15001:2010)

27.4.2012 EN ISO 15001:2010Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN ISO 15002:2008Dispositivos de medição de débito para ligação às unidades terminais dos sistemas de canalização de gás medicinal (ISO 15002:2008)

19.2.2009 EN 13220:1998Nota 2.1

Expirou(31.7.2010)

CEN EN ISO 15004-1:2009Instrumentos oftálmicos — Requisitos funda-mentais e métodos de ensaio — Parte 1: Requisitos gerais aplicáveis a todos os instrumen-tos oftálmicos (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009 EN ISO 15004-1:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 15747:2011Recipientes de plástico para injeções intravenosas (ISO 15747:2010)

27.4.2012 EN ISO 15747:2010Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN ISO 15798:2010Produtos químicos utilizados no tratamento da água de piscinas — Materiais filtrantes (ISO 15798:2010)

7.7.2010

CEN EN ISO 15883-1:2009Máquinas de lavar e desinfetar — Parte 1: Requisitos gerais, ensaios, termos e definições (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009 EN ISO 15883-1:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

C 226/24 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 27: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 15883-2:2009Máquinas de lavar e desinfetar — Parte 2: Requisitos e ensaios para máquinas de lavar e desinfetar, por desinfeção térmica, para instrumentos cirúrgicos, equipamento anestésico, bacias, recipientes, utensílios, vidraria, etc (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009 EN ISO 15883-2:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 15883-3:2009Máquinas de lavar e desinfetar — Parte 3: Requisitos e ensaios para as máquinas de lavar e desinfetar destinadas à desinfeção térmica de recipientes para dejetos humanos (ISO 15883--3:2006)

2.12.2009 EN ISO 15883-3:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 15883-4:2009Máquinas de lavar e desinfetar — Parte 4: Requisitos e ensaios para máquinas de lavar e desinfetar destinadas à desinfeção química dos endoscópios termolábeis (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009 EN ISO 15883-4:2008Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN 15986:2011Símbolos utilizados na rotulagem dos dispositi-vos médicos — Requisitos para rotulagem de dispositivos médicos contendo ftalatos

13.5.2011

CEN EN ISO 16061:2009Instrumentos para utilização em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010 EN ISO 16061:2008Nota 2.1

Expirou(28.2.2010)

CEN EN ISO 16201:2006Ajudas Técnicas para pessoas com deficiência — Sistemas de controlo ambiental para as atividades da vida diária (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN EN ISO 17510-1:2009Terapia respiratória à apneia do sono — Parte 1: Equipamento para a terapia respiratória à apneia do sono (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009 EN ISO 17510-1:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 17510-2:2009Terapia respiratória à apneia do sono — Parte 2: Máscaras e acessórios de aplicação (ISO 17510--2:2007)

2.12.2009 EN ISO 17510-2:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 17664:2004Esterilização dos dispositivos médicos — Infor-mações a fornecer pelo fabricante para o processo de reesterilização de dispositivos médi-cos (ISO 17664:2004)

30.9.2005

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/25

Page 28: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 17665-1:2006Esterilização dos produtos de saúde — Calor húmido — Desenvolvimento, validação e con-trolo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006 EN 554:1994Nota 2.1

Expirou(31.8.2009)

CEN EN ISO 18777:2009Sistemas de oxigénio líquido transportáveis para utilização médica — Requisitos particulares (ISO 18777:2005)

2.12.2009 EN ISO 18777:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 18778:2009Equipamento respiratório — Monitores para crianças — Requisitos particulares (ISO 18778:2005)

2.12.2009 EN ISO 18778:2005Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 18779:2005Dispositivos médicos para a conservação do oxigénio e misturas de oxigénio — Requisitos particulares (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN EN ISO 19054:2006Sistemas de calhas para suporte do equipamento médico (ISO 19054:2005)

7.9.2006 EN 12218:1998Nota 2.1

Expirou(30.6.2008)

CEN EN 20594-1:1993Adaptações cónicas de 6 % (Luer) das seringas, e agulhas e de outros equipamentos de uso médico — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997 10.8.1999 Nota 3 Expirou(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996 2.12.2009

CEN EN ISO 21534:2009Implantes cirúrgicos não ativos — Implantes de substituição das articulações — Requisitos parti-culares (ISO 21534:2007)

2.12.2009 EN ISO 21534:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 21535:2009Implantes cirúrgicos não ativos — Implantes de substituição das articulações — Requisitos espe-cíficos relativos aos implantes de substituição da articulação da anca (ISO 21535:2007)

2.12.2009 EN ISO 21535:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 21536:2009Implantes cirúrgicos não ativos — Implantes de substituição das articulações — Requisitos espe-cíficos relativos aos implantes de substituição da articulação da anca (ISO 21536:2007)

2.12.2009 EN ISO 21536:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

C 226/26 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 29: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 21649:2009Injetores sem agulha para utilização médica — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 21649:2006)

7.7.2010 EN ISO 21649:2006Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 21969:2009Conexões flexíveis para altas pressões para utilização com sistemas para gás medicinal (ISSO/FDIS 21969:2009) (ISO 21969:2009)

7.7.2010 EN ISO 21969:2006Nota 2.1

Expirou(31.5.2010)

CEN EN ISO 21987:2009óticas oftálmicas — Lentes oftálmicas montadas (ISO 21987:2009)

7.7.2010

CEN EN ISO 22442-1:2007Tecidos animais e seus derivados utilizados no fabrico de dispositivos médicos — Parte 1: Aplicação da gestão de risco (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008 EN 12442-1:2000Nota 2.1

Expirou(30.6.2008)

CEN EN ISO 22442-2:2007Tecidos animais e seus derivados utilizados no fabrico de dispositivos médicos — Parte 2: Controlos na origem, recolha e manuseamento (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008 EN 12442-2:2000Nota 2.1

Expirou(30.6.2008)

CEN EN ISO 22442-3:2007Tecidos animais e seus derivados utilizados no fabrico de dispositivos médicos — Parte 3: Validação da eliminação e/ou inativação de viroses e agentes transmissíveis da encefalopatia espongiforme (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008 EN 12442-3:2000Nota 2.1

Expirou(30.6.2008)

CEN EN ISO 22523:2006Próteses externas para os membros e ortóteses externas — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 22523:2006)

9.8.2007 EN 12523:1999Nota 2.1

Expirou(30.4.2007)

Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Diretiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da diretiva alterada.

CEN EN ISO 22675:2006Próteses — Ensaios das articulações tornozelo-pé e unidades de pé — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 22675:2006)

9.8.2007

Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Diretiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da diretiva alterada.

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/27

Page 30: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 23328-1:2008Filtros de sistemas respiratórios para utilização respiratória e anestésica — Parte 1: Métodos de ensaio salinos para avaliação do desempenho da filtração (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009 EN 13328-1:2001Nota 2.1

Expirou(30.9.2008)

CEN EN ISO 23328-2:2009Filtros de sistemas respiratórios para utilização respiratória e anestésica — Parte 2: Outros aspetos que não a filtração (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009 EN ISO 23328-2:2008Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 23747:2009Equipamento respiratório e anestésico — Medi-dores de fluxo máximo expiratório para avaliação da função pulmonar na respiração humana espontânea (ISO 23747:2007)

2.12.2009 EN ISO 23747:2007Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

CEN EN ISO 25539-1:2009Implantes cardiovasculares — Dispositivos endo-vasculares — Parte 1: Próteses endovasculares (ISO 25539-1:2003 incluindo Amd 1:2005)

2.12.2009 EN ISO 25539-1:2008EN 12006-3:1998

+A1:2009Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 30.8.2012

CEN EN ISO 25539-2:2009Implantes cardiovasculares — Dispositivos endo-vasculares — Parte 2: Stentes vasculares (ISO 25539-2:2008)

2.12.2009 EN ISO 25539-2:2008EN 12006-3:1998

+A1:2009Nota 2.1

Expirou(21.3.2010)

EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 30.8.2012

CEN EN ISO 26782:2009Equipamento respiratório e anestésico — Espiró-metros destinados à medição dos volumes expirados, forçados em tempo, em humanos (ISO 26782:2009)

7.7.2010

EN ISO 26782:2009/AC:2009 7.7.2010

CEN EN 27740:1992Instrumentos para cirurgia, bisturis com lâminas destacáveis, dimensões de adaptação (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997 10.8.1999 Nota 3 Expirou(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996 2.12.2009

CEN EN ISO 81060-1:2012Esfigmomanómetros não invasivos — Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para medição de tipo não-automático (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012 EN 1060-2:1995 +A1:2009

EN 1060-1:1995 +A2:2009Nota 2.1

Expirou(31.5.2015)

C 226/28 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 31: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 60118-13:2005Eletroacústica — Aparelhos de correção auditiva — Parte 13: Compatibilidade eletromagnética (CEM)IEC 60118-13:2004

19.1.2006 EN 60118-13:1997Nota 2.1

Expirou(1.2.2008)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60522:1999Determinação da filtragem permanente dos conjuntos de tubos de raios-XIEC 60522:1999

14.11.2001

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60580:2000Equipamento elétrico para medicina — Medido-res de dose por área de exposiçãoIEC 60580:2000

13.12.2002

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-1:2006Equipamento de eletromedicina — Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencialIEC 60601-1:2005

27.11.2008 EN 60601-1:1990+ A11:1993+ A12:1993+ A13:1996+ A1:1993+ A2:1995

EN 60601-1-4:1996+ A1:1999

EN 60601-1-1:2001Nota 2.1

Expirou(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010 18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014 Nota 3 31.12.2017

Adenda à Nota 1 e à Nota 3, relativa às datas de cessação da presunção de conformidade na aplicação da norma EN 60601-1:2006 A data de cessação da presunção de conformidade na aplicação da norma EN 60601-1:2006 é 31.12.2017. No entanto, o anexo ZZ da norma EN 60601-1:2006 cessa de especificar a presunção de conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva 93/42/CEE em 31.12.2015. A partir de 1.1.2016, apenas as cláusulas e os pontos da norma EN 60601-1: 2006 correspondentes às cláusulas e aos pontos a que se refere o anexo ZZ da norma EN 60601-1:2006/A1:2013 conferem presunção de conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva 93/42/CEE, na medida indicada no anexo ZZ à norma EN 60601-1:2006/A1:2013

Cenelec EN 60601-1-1:2001Equipamento elétrico para medicina — Parte 1-1: Regras gerais de segurança — Norma colateral: Regras de segurança para sistemas elétricos de medicinaIEC 60601-1-1:2000

14.11.2001 EN 60601-1-1:1993+ A1:1996

Nota 2.1

Expirou(1.11.2003)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/29

Page 32: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 60601-1-2:2007Equipamento de eletromedicina — Parte 1-2: Regras gerais de segurança básica e de desem-penho essencial — Norma colateral: Compatibi-lidade eletromagnética — Requisitos e ensaiosIEC 60601-1-2:2007 (Modificada)

27.11.2008 EN 60601-1-2:2001+ A1:2006

Expirou(1.6.2012)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010 18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-1-3:2008Equipamento de eletromedicina — Parte 1-3: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial — Norma colateral — Protecção contra radiação em equipamentos de diagnóstico por raio-XIEC 60601-1-3:2008

27.11.2008 EN 60601-1-3:1994Nota 2.1

Expirou(1.6.2012)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010 18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-1-4:1996Aparelhagem elétrica para medicina — Parte 1-4: Regras gerais de segurança — Norma colateral: Sistemas de eletromedicina programáveisIEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997 Nota 3 Expirou(1.12.2002)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-1-6:2010Equipamento elétrico para medicina — Parte 1-6: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial — Norma colateral: Aptidão ao usoIEC 60601-1-6:2010

18.1.2011 EN 60601-1-6:2007Nota 2.1

Expirou(1.4.2013)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-1-8:2007Equipamento de eletromedicina — Parte 1-8: Regras gerais de segurança básica e de desem-penho essencial — Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e guia orientador para sistemas de alarme em equipamentos e sistemas de eletro-medicinaIEC 60601-1-8:2006

27.11.2008 EN 60601-1-8:2004+ A1:2006

Nota 2.1

Expirou(1.6.2012)

C 226/30 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 33: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010 18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-1-10:2008Equipamento de eletromedicina — Parte 1-10: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial — Norma colateral: Re-quisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em anel fechadoIEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-1-11:2010Equipamento elétrico para medicina — Parte 1--11: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial — Norma colateral: Requisitos para equipamentos elétricos para medicina e sistemas elétricos para medicina usados em cuidados de saúde no domicílioIEC 60601-1-11:2010

18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-1:1998Equipamento elétrico para medicina — Parte 2-1: Regras particulares de segurança para acelerado-res de eletrões na gama de 1 MeV a 50 MeVIEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002 Nota 3 Expirou(1.6.2005)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-2:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2-2: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos cirúrgicos de alta frequência e acessórios cirúrgi-cos de alta frequênciaIEC 60601-2-2:2009

7.7.2010 EN 60601-2-2:2007Nota 2.1

Expirou(1.4.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-3:1993Equipamento elétrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para equipa-mento terapêutico de ondas curtasIEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995 Nota 3 Expirou(1.7.2001)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/31

Page 34: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-4:2003Equipamento elétrico para medicina — Parte 2-4: Regras particulares para a segurança de desfibri-lhadores cardíacosIEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-5:2000Equipamento elétrico para medicina — Parte 2-5: Regras particulares de segurança para equipa-mento de fisioterapia por ultrassonsIEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-8:1997Equipamento elétrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para geradores de raios-X para uso terapêutico funcionando na gama 10 kV a 1 MVIEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001 Nota 3 Expirou(1.7.1998)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-10:2000Aparelhagem elétrica para medicina — Parte 2--10: Regras particulares de segurança para estimuladores de nervos e músculosIEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002 Nota 3 Expirou(1.11.2004)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-11:1997Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--11: Requisitos particulares de segurança para equipamento de terapia por raios gamaIEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999 Nota 3 Expirou(1.9.2007)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

C 226/32 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 35: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 60601-2-12:2006Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--12: Requisitos particulares de segurança para ventiladores pulmonares — Ventiladores para utilização em cuidados intensivosIEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-13:2006Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--13: Requisitos particulares de segurança e desempenho essencial dos sistemas de anestesiaIEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007 Nota 3 Expirou(1.3.2010)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-16:1998Equipamento elétrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para equipa-mento de hemodiálise, hemodiafiltração e hemo-filtraçãoIEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

EN 60601-2-16:1998/AC:1999 18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-17:2004Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--17: Requisitos particulares para a segurança de equipamento de braquiterapia controlado auto-maticamenteIEC 60601-2-17:2004

8.11.2005 EN 60601-2-17:1996+ A1:1996

Nota 2.1

Expirou(1.3.2007)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-18:1996Equipamento elétrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos de endoscopiaIEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999 Nota 3 Expirou(1.8.2003)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/33

Page 36: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 60601-2-19:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--19: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras para recém-nascidosIEC 60601IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010 EN 60601-2-19:1996+ A1:1996

Nota 2.1

Expirou(1.4.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-20:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de incubadoras de transporte de recém-nascidosIEC 60601IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011 EN 60601-2-20:1996Nota 2.1

Expirou(1.9.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-21:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aquecedores radiantes para recém-nascidosIEC 60601-2-21:2009

7.7.2010 EN 60601-2-21:1994+ A1:1996

Nota 2.1

Expirou(1.4.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-22:1996Equipamento elétrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para os equipa-mentos terapêuticos e de diagnóstico por laserIEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-23:2000Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--23: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para equipamento de monitorização de pressão parcial transcutâneaIEC 60601-2-23:1999

14.11.2001 EN 60601-2-23:1997Nota 2.1

Expirou(1.1.2003)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-24:1998Equipamento elétrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para bombas e controladores de infusãoIEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

C 226/34 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 37: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 60601-2-25:1995Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--25: Regras particulares de segurança para eletrocardiógrafosIEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002 Nota 3 Expirou(1.5.2002)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-26:2003Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--26: Regras particulares de segurança para eletroencefalógrafosIEC 60601-2-26:2002

8.11.2005 EN 60601-2-26:1994Nota 2.1

Expirou(1.3.2006)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-27:2006Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--27: Requisitos particulares para a segurança, incluindo desempenho essencial dos equipamen-tos de monitorização eletrocardiográficaIEC 60601-2-27:2005

26.7.2006 EN 60601-2-27:1994Nota 2.1

Expirou(1.11.2008)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006 18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-28:2010Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--28: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial e conjuntos de tubos de raio-X para diagnóstico médicoIEC 60601-2-28:2010

18.1.2011 EN 60601-2-28:1993Nota 2.1

Expirou(1.4.2013)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-29:2008Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--29: Regras particulares para a segurança de base desempenho essencial para simuladores de radi-oterapiaIEC 60601-2-29:2008

15.7.2009 EN 60601-2-29:1999Nota 2.1

Expirou(1.11.2011)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-30:2000Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--30: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para equipamento de monitorização de pressão sanguínea não-invasiva de ciclo automáticoIEC 60601-2-30:1999

14.11.2001 EN 60601-2-30:1995Nota 2.1

Expirou(1.2.2003)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/35

Page 38: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 60601-2-33:2002Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--33: Regras particulares de segurança para aparelhos de ressonância magnética para diag-nósticos médicosIEC 60601-2-33:2002

15.10.2003 EN 60601-2-33:1995+ A11:1997

Nota 2.1

Expirou(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006 Nota 3 Expirou(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008 Nota 3 Expirou(1.2.2011)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008/AC:2008 30.8.2012

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-34:2000Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--34: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para monitores de pressão sanguínea invasivosIEC 60601-2-34:2000

15.10.2003 EN 60601-2-34:1995Nota 2.1

Expirou(1.11.2003)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-36:1997Equipamento elétrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos para litotrípcia extracorporal induzidaIEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-37:2008Equipamento de eletromedicina — Parte 2-37: Requisitos particulares de segurança básica e de desempenho essencial para equipamentos médi-cos de diagnóstico e monitorização por ultras-sonsIEC 60601-2-37:2007

27.11.2008 EN 60601-2-37:2001+ A1:2005+ A2:2005

Nota 2.1

Expirou(1.10.2010)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-39:2008Equipamento de eletromedicina — Parte 2-39: Requisitos particulares de segurança básica e de desempenho essencial para equipamento de diálise peritonealIEC 60601-2-39:2007

27.11.2008 EN 60601-2-39:1999Nota 2.1

Expirou(1.3.2011)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

C 226/36 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 39: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 60601-2-40:1998Equipamento elétrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para eletro-miógrafos e aparelhos de resposta estimuladaIEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-41:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--41: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de luminárias cirúrgicas e luminárias para diagnósticoIEC 60601-2-41:2009

18.1.2011 EN 60601-2-41:2000Nota 2.1

Expirou(1.11.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-43:2010Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--43: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamen-tos de raio X durante as intervençõesIEC 60601-2-43:2010

18.1.2011 EN 60601-2-43:2000Nota 2.1

Expirou(1.6.2013)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-44:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--44: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamen-tos de raio-X para tomografia computorizadaIEC 60601-2-44:2009

7.7.2010 EN 60601-2-44:2001+ A1:2003

Nota 2.1

Expirou(1.5.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-45:2001Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--45: Regras particulares de segurança para equipamento de raios-X para mamografia e dispositivos de mamografia estereostáticaIEC 60601-2-45:2001

14.11.2001 EN 60601-2-45:1998Nota 2.1

Expirou(1.7.2004)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-46:1998Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--46: Regras particulares de segurança para mesas de operaçãoIEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/37

Page 40: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 60601-2-47:2001Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--47: Regras particulares para a segurança e desempenho essencial de sistemas eletrocardio-gráficos ambulatóriosIEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-49:2001Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--49: Regras particulares para a segurança dos equipamentos de monitorização multiparamétri-cosIEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-50:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--50: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial do equipamento de fototerapia para recém-nascidosIEC 60601-2-50:2009

7.7.2010 EN 60601-2-50:2002Nota 2.1

Expirou(1.5.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-51:2003Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--51: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para eletrocardiógrafos multicanal e canal simples de análise e gravaçãoIEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-52:2010Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--52: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das camas médicas (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011 EN 1970:2000+ A1:2005

EN 60601-2-38:1996+ A1:2000

Expirou(1.6.2012)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011 30.8.2012

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60601-2-54:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--54: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamen-tos de raio-X para radiografia e radioscopiaIEC 60601-2-54:2009

18.1.2011 EN 60601-2-28:1993EN 60601-2-32:1994EN 60601-2-7:1998

Expirou(1.8.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

C 226/38 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 41: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 60627:2001Equipamento de diagnóstico por imagem de raios-X — Características das grelhas antidifusão para uso geral e para mamografiaIEC 60627:2001

13.12.2002

EN 60627:2001/AC:2002 18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60645-1:2001Eletroacústica — Aparelhos de audiologia — Parte 1: Audiómetros de som puroIEC 60645-1:2001

13.12.2002 EN 60645-1:1994Nota 2.1

Expirou(1.10.2004)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60645-2:1997Audiómetros — Parte 2: Equipamento para audiometria de vozIEC 60645-2:1993

17.5.1997

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60645-3:2007Eletroacústica — Equipamentos audiométricos — Parte 3: Sinais de ensaio de curta duraçãoIEC 60645-3:2007

27.11.2008 EN 60645-3:1995Nota 2.1

Expirou(1.6.2010)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 60645-4:1995Audiómetros — Parte 4: Equipamento para audiometria de alta frequência extensivaIEC 60645-4:1994

23.8.1996

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 61217:2012Equipamento de radioterapia — Coordenadas, movimentos e escalasIEC 61217:2011

30.8.2012 EN 61217:1996+ A1:2001+ A2:2008

Nota 2.1

Expirou(11.1.2015)

Cenelec EN 61676:2002Equipamento elétrico para medicina — Instrumentos de dosimetria usados para a medição não invasiva da tensão do tubo de raios-X na radiologia de diagnósticoIEC 61676:2002

15.10.2003

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/39

Page 42: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

EN 61676:2002/A1:2009IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010 Nota 3 Expirou(1.3.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 62083:2009Equipamento elétrico para medicina — Requisi-tos de segurança dos sistemas de planeamento dos tratamentos de radioterapiaIEC 62083:2009

18.1.2011 EN 62083:2001Nota 2.1

Expirou(1.11.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 62220-1:2004Equipamento elétrico para medicina — Características dos dispositivos digitais de ima-gem de raios-X — Parte 1: Determinação do rendimento quânticoIEC 62220-1:2003

24.6.2004

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 62220-1-2:2007Equipamento de eletromedicina — Características dos dispositivos digitais de imagem de raios-X — Parte 1-2: Determinação do rendimento quântico — Detetores usados em mamografiaIEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 62220-1-3:2008Equipamento de eletromedicina — Características dos dispositivos digitais de imagem de raio-X — Parte 1: Determinação do rendimento quântico — Detetores usados na imagem dinâmicaIEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 62304:2006Software para dispositivos médicos — Processos do ciclo de vida do softwareIEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008 18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

C 226/40 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 43: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 62366:2008Dispositivos médicos — Aplicação de engenharia de aptidão à utilização em dispositivos médicosIEC 62366:2007

27.11.2008

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 80601-2-35:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de dispositivos de aquecimento usando cobertores, almofadas e colchões e destinados a aquecimento em uso médicoIEC 80601-2-35:2009

18.1.2011 EN 60601-2-35:1996Nota 2.1

Expirou(1.11.2012)

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 80601-2-58:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de dispositivos de lentes removíveis e dispositivos de vitroctomia para cirurgia oftalmológicaIEC 80601-2-58:2008

7.7.2010

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

Cenelec EN 80601-2-59:2009Equipamento elétrico para medicina — Parte 2--59: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de termógrafos de rastreio de seres humanos em estado febrilIEC 80601IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011

(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Diretiva 2007/47/CE.

(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:— CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)— CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)— ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

Nota 1: Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim.

Nota 2.1: A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

Nota 2.2: A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/41

Page 44: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

Nota 2.3: A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração.

Nota 3: No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC: YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

NOTA:

— Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (1).

— As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial.

— As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização.

— A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia.

— A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista.

— Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

C 226/42 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

(1) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.

Page 45: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de outubro de 1998, relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro

(Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2015/C 226/03)

OEN (1) Referência e título da norma(e documento de referência)

Primeira publicação JO

Referência da norma revogada e substituída

Data da cessação da presunção de

conformidade da norma revogada e substituída

Nota 1

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 556-1:2001Esterilização de dispositivos médicos — Requisi-tos para os dispositivos serem designados como ESTÉRIL — Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos submetidos a uma esterilização terminal

31.7.2002 EN 556:1994 + A1:1998Nota 2.1

Expirou(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006 15.11.2006

CEN EN 556-2:2003Esterilização de dispositivos médicos — Requisi-tos para os dispositivos serem designados como ESTÉRIL — Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos processados assepticamente

9.8.2007

CEN EN 980:2008Símbolos gráficos para utilização na rotulagem dos dispositivos médicos

23.7.2008 EN 980:2003Nota 2.1

Expirou(31.5.2010)

CEN EN ISO 11137-2:2013Esterilização dos produtos de cuidados de saúde Radiação Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização (ISO 11137-2:2013)

16.1.2015 EN ISO 11137-2:2012Nota 2.1

Expirou(30.11.2014)

CEN EN ISO 11737-2:2009Esterilização de dispositivos médicos — Métodos microbiológicos — Parte 2: Ensaios de esterili-dade efetuados no momento da definição, validação e manutenção de um processo de esterilização (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN EN 12322:1999Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Meio de cultura para microbiologia — Critério de desempenho para meios de cultura

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001 31.7.2002 Nota 3 Expirou(30.4.2002)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/43

Page 46: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 13408-1:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 16.1.2015 Nota 3 Expirou(30.11.2014)

CEN EN ISO 13408-2:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 2: Filtração (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

CEN EN ISO 13408-3:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 3: Liofilização (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

CEN EN ISO 13408-4:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 4: Tecnologias para limpeza no local (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

CEN EN ISO 13408-5:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 5: Esterilização no local (ISO 13408--5:2006)

19.8.2011

CEN EN ISO 13408-6:2011Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 6: Sistemas isoladores (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

CEN EN ISO 13485:2012Dispositivos médicos — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares (ISO 13485:2003)

30.8.2012 EN ISO 13485:2003Nota 2.1

Expirou(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012 30.8.2012

CEN EN 13532:2002Requisitos gerais relativos aos dispositivos médi-cos de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico

17.12.2002

CEN EN 13612:2002Avaliação do desempenho dos dispositivos mé-dicos de diagnóstico in vitro

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002 2.12.2009

CEN EN 13640:2002Ensaio de estabilidade dos reagentes para diag-nóstico in vitro

17.12.2002

CEN EN 13641:2002Eliminação ou redução do risco de infeção relativo aos dispositivos médicos de diagnósticos in vitro

17.12.2002

C 226/44 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 47: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13975:2003Procedimentos de amostragem para a aceitação de ensaios de dispositivos médicos para diag-nóstico in vitro — Aspetos estatísticos

21.11.2003

CEN EN 14136:2004Utilização de esquemas de avaliação externa da qualidade na avaliação do desempenho dos procedimentos de diagnóstico in vitro

15.11.2006

CEN EN 14254:2004Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Recetáculos de uso único para recolha de amostras, outras além do sangue, de humanos

28.4.2005

CEN EN 14820:2004Recipientes de uso único para a recolha de amostras de sangue venoso

28.4.2005

CEN EN ISO 14937:2009Esterilização de produtos de cuidados de saúde — Requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, a validação e o controlo de rotina de um processo de esterilização (ISO 14937:2009)

7.7.2010 EN ISO 14937:2000Nota 2.1

Expirou(30.4.2010)

CEN EN ISO 14971:2012Dispositivos médicos — Aplicação da gestão de risco aos dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida 2007-10-01)

30.8.2012 EN ISO 14971:2009Nota 2.1

Expirou(30.8.2012)

CEN EN ISO 15193:2009Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Medição de quantidades em amostras de origem biológica — Requisitos relativos ao conteúdo e à apresentação dos procedimentos de medição de referência (ISO 15193:2009)

7.7.2010

CEN EN ISO 15194:2009Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Medição de quantidades em amostras biológicas — Requisitos para os materiais de referência certificados e para o conteúdo da documentação de suporte (ISO 15194:2009)

7.7.2010

CEN EN ISO 15197:2003Sistemas de ensaio para diagnóstico in vitro — Requisitos para os sistemas de ensaio da glucose no sangue para autotestes na vigilância da diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005 2.12.2009

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/45

Page 48: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN ISO 17511:2003Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Medição de quantidades em amostras biológicas — Rastreabilidade metrológica dos valores atri-buídos a calibradores e materiais de controlo (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN EN ISO 18113-1:2011Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Informação fornecida pelo fabricante (rotulagem) — Parte 1: Termos, definições e requisitos gerais (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012 EN ISO 18113-1:2009Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN ISO 18113-2:2011Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Informação fornecida pelo fabricante (rotulagem) — Parte 2: Reagentes para diagnóstico in vitro para utilização profissional (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012 EN ISO 18113-2:2009Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN ISO 18113-3:2011Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Informação fornecida pelo fabricante (rotulagem) — Parte 3: Instrumentos para diagnóstico in vitro para utilização profissional (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012 EN ISO 18113-3:2009Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN ISO 18113-4:2011Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Informação fornecida pelo fabricante (rotulagem) — Parte 4: Reagentes para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012 EN ISO 18113-4:2009Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN ISO 18113-5:2011Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Informação fornecida pelo fabricante (rotulagem) — Parte 5: Instrumentos para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012 EN ISO 18113-5:2009Nota 2.1

Expirou(30.4.2012)

CEN EN ISO 18153:2003Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Medição de quantidades em amostras biológicas — Rastreabilidade metrológica de valores para concentrações catalíticas de enzimas atribuídas a calibradores e materiais de controlo (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN EN ISO 20776-1:2006Sistemas para exames clínicos laboratoriais e testes para diagnóstico in vitro — Ensaios de suscetibilidade dos agentes infeciosos e avaliação do desempenho dos dispositivos para testes de suscetibilidade antimicrobiana — Parte 1: Méto-do de referência para ensaio da atividade in vitro dos agentes antimicrobianos contra as bactérias implicadas nas doenças infeciosas (ISO 20776--1:2006)

9.8.2007

C 226/46 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 49: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

Cenelec EN 61010-2-101:2002Regras de segurança para equipamento elétrico de medição, controlo e uso laboratorial — Parte 2-101: Regras particulares para equipamento médico de diagnóstico in vitro (IVD)IEC 61010-2-101:2002 (Modificada)

17.12.2002

Cenelec EN 61326-2-6:2006Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos de CEM — Parte 2-6: Requisitos particulares — Equipamento médico para diagnóstico in vitro (IVD)IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec EN 62304:2006Software para dispositivos médicos — Processos do ciclo de vida do softwareIEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008 18.1.2011

Cenelec EN 62366:2008Dispositivos médicos — Aplicação de engenharia de aptidão à utilização em dispositivos médicosIEC 62366:2007

27.11.2008

(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:— CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)— CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)— ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

Nota 1: Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim.

Nota 2.1: A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

Nota 2.2: A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

Nota 2.3: A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração.

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/47

Page 50: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

Nota 3: No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC: YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

NOTA:

— Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (1).

— As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial.

— As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização.

— A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia.

— A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista.

— Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

C 226/48 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

(1) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.

Page 51: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

Comunicação da Comissão no âmbito da aplicação do Regulamento (UE) n.o 305/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de março de 2011, que estabelece condições harmonizadas para a

comercialização dos produtos de construção e que revoga a Diretiva 89/106/CEE do Conselho

(Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2015/C 226/04)

As disposições do Regulamento (UE) n.o 305/2011 prevalecem sobre quaisquer disposições contrárias das normas harmonizadas

OEN (1) Referência e título da norma(e documento de referência)

Referência da norma revogada e substituída

Data de entrada em aplicação da norma

enquanto norma harmonizada

Data final do período de coexistência

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 1:1998Fogões de aquecimento a combustíveis líquidos com queimadores de vaporização ligados a uma conduta de evacuação dos produtos da combus-tão

1.1.2008 1.1.2009

EN 1:1998/A1:2007 1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 40-4:2005Candeeiros de iluminação pública — Parte 4: Requisitos para os candeeiros de iluminação pública em betão armado e betão pré-esforçado

1.10.2006 1.10.2007

EN 40-4:2005/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 40-5:2002Candeeiros de iluminação pública — Parte 5: Especificação para candeeiros de iluminação pública em aço

1.2.2003 1.2.2005

CEN EN 40-6:2002Candeeiros de iluminação pública — Parte 6: Especificação para candeeiros de iluminação pública em alumínio

1.2.2003 1.2.2005

CEN EN 40-7:2002Candeeiros de iluminação pública — Parte 7: Requisitos para candeeiros de iluminação pública em compósitos reforçados de fibras

1.10.2003 1.10.2004

CEN EN 54-2:1997Sistemas de deteção e alarme de incêndio. Parte 2: Equipamento de controlo e sinalização

1.1.2008 1.8.2009

EN 54-2:1997/A1:2006 1.1.2008 1.8.2009

EN 54-2:1997/AC:1999 1.1.2008 1.1.2008

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/49

Page 52: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 54-3:2001Sistemas de deteção e de alarme de incêndio — Parte 3: Dispositivos de alarme de incêndio — Sirenes

1.4.2003 1.6.2009

EN 54-3:2001/A1:2002 1.4.2003 30.6.2005

EN 54-3:2001/A2:2006 1.3.2007 1.6.2009

CEN EN 54-4:1997Sistemas de deteção e alarme de incêndio — Parte 4: Equipamento de alimentação de energia

1.10.2003 1.8.2009

EN 54-4:1997/A1:2002 1.10.2003 1.8.2009

EN 54-4:1997/A2:2006 1.6.2007 1.8.2009

EN 54-4:1997/AC:1999 1.6.2005 1.6.2005

CEN EN 54-5:2000Sistemas de deteção e de alarme de incêndio — Parte 5: Detetores térmicos — Detetores pontuais

1.4.2003 30.6.2005

EN 54-5:2000/A1:2002 1.4.2003 30.6.2005

CEN EN 54-7:2000Sistemas de deteção e de alarme de incêndio — Parte 7: Detetores de fumo — Detetores pontuais funcionando segundo o princípio da difusão da luz, da transmissão da luz ou da ionização

1.4.2003 1.8.2009

EN 54-7:2000/A1:2002 1.4.2003 30.6.2005

EN 54-7:2000/A2:2006 1.5.2007 1.8.2009

CEN EN 54-10:2002Sistemas de deteção e alarme de incêndios — Parte 10: Detetores de chama — Detetores pontuais

1.9.2006 1.9.2008

EN 54-10:2002/A1:2005 1.9.2006 1.9.2008

CEN EN 54-11:2001Sistemas de deteção e alarme de incêndios — Parte 11: Botões de alarme manuais

1.9.2006 1.9.2008

EN 54-11:2001/A1:2005 1.9.2006 1.9.2008

C 226/50 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 54-12:2002Sistemas de deteção e de alarme de incêndio — Parte 12: Detetores de fumo — Detetores lineares utilizando um feixe ótico de luz

1.10.2003 31.12.2005

CEN EN 54-16:2008Sistemas de deteção e alarme de incêndio — Parte 16: Controlo de alarme de voz e equipa-mento de sinalização

1.1.2009 1.4.2011

CEN EN 54-17:2005Sistemas de deteção e alarme de incêndios — Parte 17: Isoladores de curto circuito

1.10.2006 1.12.2008

EN 54-17:2005/AC:2007 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 54-18:2005Sistemas de deteção e alarme de incêndios — Parte 18: Dispositivos Input/Output

1.10.2006 1.12.2008

EN 54-18:2005/AC:2007 1.1.2008 1.1.2008

CEN EN 54-20:2006Sistemas de alarme e deteção de incêndios — Parte 20: Detetores de fumo por aspiração

1.4.2007 1.7.2009

EN 54-20:2006/AC:2008 1.8.2009 1.8.2009

CEN EN 54-21:2006Sistemas de deteção e alarme de incêndios — Parte 21: Equipamento de transmissão de alarme e de encaminhamento de sinalização de avaria

1.3.2007 1.6.2009

CEN EN 54-23:2010Sistemas de deteção e de alarme de incêndio — Parte 23: Dispositivos de alarmes de incêndio — Dispositivos de alarmes visuais

1.12.2010 31.12.2013

CEN EN 54-24:2008Sistemas de deteção e alarme de incêndio — Parte 24: Componentes de sistemas de alarme por voz — Altifalantes

1.1.2009 1.4.2011

CEN EN 54-25:2008Sistemas de deteção e alarme de incêndio — Parte 25: Componentes utilizando ligações por rádio

1.1.2009 1.4.2011

EN 54-25:2008/AC:2012 1.7.2012 1.7.2012

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/51

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 179:2008Ferragens — Mecanismos para saídas de emer-gência, operados por um puxador ou barra horizontal — Requisitos e métodos de ensaio

EN 179:1997 1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 197-1:2011Cimento — Parte 1: Composição, especificações e critérios de conformidade para cimentos corren-tes

EN 197-1:2000EN 197-4:2004

1.7.2012 1.7.2013

CEN EN 295-1:2013Sistemas de tubagem em grés vitrificado para drenagem e esgotos — Parte 1: Requisitos para tubos, acessórios e juntas

EN 295-10:2005 1.11.2013 1.11.2014

CEN EN 295-4:2013Sistemas de tubagem em grés vitrificado para drenagem e esgotos — Parte 4: Requisitos para adaptadores, ligadores e uniões flexíveis

EN 295-10:2005 1.11.2013 1.11.2014

CEN EN 295-5:2013Sistemas de tubagem em grés vitrificado para drenagem e esgotos — Parte 5: Requisitos para tubos perfurados e acessórios

EN 295-10:2005 1.11.2013 1.11.2014

CEN EN 295-6:2013Sistemas de tubagem em grés vitrificado para drenagem e esgotos — Parte 6: Requisitos para componentes de entradas de homem e câmaras de inspeção

EN 295-10:2005 1.11.2013 1.11.2014

CEN EN 295-7:2013Sistemas de tubagem em grés vitrificado para drenagem e esgotos — Parte 7: Requisitos para tubos e uniões para tubos de elevação

EN 295-10:2005 1.11.2013 1.11.2014

CEN EN 331:1998Válvulas de macho esférico e válvulas de macho cónico de fundo plano destinadas a ser mano-bradas manualmente e a ser utilizadas nas instalações de gás dos edifícios

1.9.2011 1.9.2012

EN 331:1998/A1:2010 1.9.2011 1.9.2012

CEN EN 413-1:2011Cimento de alvenaria — Parte 1: Composição, especificações e critérios de conformidade

EN 413-1:2004 1.2.2012 1.2.2013

C 226/52 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 416-1:2009Tubos radiantes suspensos com queimador monobloco que utilizam os combustíveis gasosos para utilizações não domésticas Parte 1: Segu-rança

1.12.2009 1.12.2010

CEN EN 438-7:2005Laminado decorativo a alta pressão (HPL) — Lâmina de resinas termofixas (normalmente chamadas laminados) — Parte 7: Laminado compacto e painéis de composto HPL para paredes interiores e exteriores e acabamentos de tetos

1.11.2005 1.11.2006

CEN EN 442-1:1995Radiadores e convetores — Parte 1: Especifica-ções e requisitos técnicos

1.12.2004 1.12.2005

EN 442-1:1995/A1:2003 1.12.2004 1.12.2005

CEN EN 450-1:2012Cinzas volantes para betão — Parte 1: Definição, especificações e critérios de conformidade Cinzas volantes para betão Parte 1: Definição, especifi-cações e critérios de conformidade

EN 450-1:2005 +A1:2007

1.5.2013 1.5.2014

CEN EN 459-1:2010Cal de construção — Parte 1: Definições, especificações e critérios de conformidade

EN 459-1:2001 1.6.2011 1.6.2012

CEN EN 490:2011Telhas e acessórios em betão para coberturas e revestimento de paredes — Especificações dos produtos

EN 490:2004 1.8.2012 1.8.2012

CEN EN 492:2012Soletos de fibro cimento e respetivos acessórios — Especificação de produto e métodos de ensaio

EN 492:2004 1.7.2013 1.7.2013

CEN EN 494:2012Placas perfiladas de fibro cimento e acessórios — Especificação de produto e métodos de ensaio

EN 494:2004 +A3:2007

1.8.2013 1.8.2013

CEN EN 516:2006Acessórios prefabricados para coberturas — Dispositivos para acesso à cobertura — Cami-nhos de circulação, plataformas e degraus.

1.11.2006 1.11.2007

CEN EN 517:2006Acessórios prefabricados para coberturas — Gancho de segurança em coberturas.

1.12.2006 1.12.2007

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/53

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 520:2004+A1:2009Placas de gesso — Definições, requisitos e métodos de ensaio

EN 520:2004 1.6.2010 1.12.2010

CEN EN 523:2003Bainhas de aço para armaduras de pré-esforço — Terminologia, requisitos e controlo da qualidade

1.6.2004 1.6.2005

CEN EN 534:2006+A1:2010Placas onduladas betuminosas — Especificações do produto e métodos de ensaio

EN 534:2006 1.1.2011 1.1.2011

CEN EN 544:2011Telhas de asfalto com reforço mineral e/ou sintético — Especificações de produto e métodos de ensaio

EN 544:2005 1.4.2012 1.4.2012

CEN EN 572-9:2004Vidro na construção — Vidro de silicato sodo cálcico de base — Parte 9: Avaliação da conformidade/Norma de produto

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 588-2:2001Tubos de fibrocimento para sistemas de drena-gem de águas residuais — Parte 2: Câmaras de visita e câmaras de ramal

1.10.2002 1.10.2003

CEN EN 598:2007+A1:2009Tubos, acessórios e componentes de ferro fundido dúctil, e respetivas juntas, para sistemas de drenagem de águas residuais. — Requisitos e métodos de ensaio

EN 598:2007 1.4.2010 1.4.2011

CEN EN 621:2009Geradores de ar quente de convecção forçada que utilizam combustíveis gasosos, para aquecimento não doméstico, com caudal térmico, referido a Hi, igual ou inferior a 300 kW, sem ventilador para alimentação do ar comburente e/ou evacua-ção dos produtos da combustão

1.8.2010 1.8.2011

CEN EN 671-1:2012Instalações fixas de combate a incêndio — Sistemas armados com mangueiras — Parte 1: Bocas de incêndio armadas com mangueiras semirrígidas

EN 671-1:2001 1.3.2013 1.7.2013

C 226/54 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 671-2:2012Instalações fixas de combate a incêndio — Sistemas armados com mangueiras — Parte 2: Bocas de incêndio armadas com mangueiras flexíveis

EN 671-2:2001 1.3.2013 1.7.2013

CEN EN 681-1:1996Vedantes elastoméricos — Requisitos dos mate-riais para vedantes para juntas de tubos utilizados em aplicações de água e drenagem — Parte 1: Borracha vulcanizada

1.1.2003 1.1.2009

EN 681-1:1996/A1:1998 1.1.2003 1.1.2004

EN 681-1:1996/A2:2002 1.1.2003 1.1.2004

EN 681-1:1996/A3:2005 1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 681-2:2000Juntas de estanquidade de elastómero — Requi-sitos dos materiais para juntas de estanquidade de tubagem usada em abastecimento de água e drenagem de águas residuais — Parte 2: Elastó-meros termoplásticos

1.1.2003 1.1.2004

EN 681-2:2000/A1:2002 1.1.2003 1.1.2004

EN 681-2:2000/A2:2005 1.1.2010 1.1.2010

CEN EN 681-3:2000Juntas de estanquidade de elastómero — Requi-sitos dos materiais para juntas de estanquidade de tubagem usada em abastecimento de água e drenagem de águas residuais — Parte 3: Materiais celulares de borracha vulcanizada

1.1.2003 1.1.2004

EN 681-3:2000/A1:2002 1.1.2003 1.1.2004

EN 681-3:2000/A2:2005 1.7.2012 1.7.2012

CEN EN 681-4:2000Juntas de estanquidade de elastómero — Requi-sitos dos materiais para juntas de estanquidade de tubagem usada em abastecimento de água e drenagem de águas residuais — Parte 4: Elemen-tos de estanquidade de poliuretano expandido

1.1.2003 1.1.2004

EN 681-4:2000/A1:2002 1.1.2003 1.1.2004

EN 681-4:2000/A2:2005 1.7.2012 1.7.2012

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/55

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 682:2002Selantes elastómericos — Requisitos dos mate-riais para selantes utilizados em tubos e juntas que transportam gás e hidrocarbonetos fluidos

1.10.2002 1.12.2003

EN 682:2002/A1:2005 1.7.2012 1.7.2012

CEN EN 771-1:2011Especificações para unidades de alvenaria — Parte 1: Tijolos cerâmicos para alvenaria

EN 771-1:2003 1.2.2012 1.2.2013

CEN EN 771-2:2011Especificações para unidades de alvenaria — Parte 2: Blocos silico-calcários

EN 771-2:2003 1.2.2012 1.2.2013

CEN EN 771-3:2011Especificações para unidades de alvenaria — Parte 3: Blocos de betão de agregados (densos e leves)

EN 771-3:2003 1.2.2012 1.2.2013

CEN EN 771-4:2011Especificações para unidades de alvenaria — Parte 4: Blocos de betão celular autoclavado

EN 771-4:2003 1.2.2012 1.2.2013

CEN EN 771-5:2011Especificações para unidades de alvenaria — Parte 5: Blocos de pedra reconstituída

EN 771-5:2003 1.2.2012 1.2.2013

CEN EN 771-6:2011Especificações para unidades de alvenaria — Parte 6: Unidades de alvenaria em pedra natural

EN 771-6:2005 1.2.2012 1.2.2013

CEN EN 777-1:2009Aparelhos de aquecimento de tubos radiantes não doméstico com multi-queimadores — Par-te 1: Sistema D — Segurança

1.11.2009 1.11.2010

CEN EN 777-2:2009Aparelhos de aquecimento de tubos radiantes não doméstico com multi-queimadores — Par-te 2: Sistema E — Segurança

1.11.2009 1.11.2010

C 226/56 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 777-3:2009Aparelhos de aquecimento de tubos radiantes não doméstico com multi-queimadores — Par-te 3: Sistema F — Segurança

1.11.2009 1.11.2010

CEN EN 777-4:2009Aparelhos de aquecimento de tubos radiantes não doméstico com multi-queimadores — Par-te 4: Sistema H — Segurança

1.11.2009 1.11.2010

CEN EN 778:2009Geradores de ar quente de convecção forçada que utilizam combustíveis gasosos para aquecimento doméstico com caudal térmico, referido a Hi (inferior), igual ou inferior a 70 KW, sem ventilador para alimentação do ar carburente e//ou evacuação dos produtos da combustão

1.8.2010 1.8.2011

CEN EN 845-1:2013Especificação dos componentes acessórios para alvenaria — Parte 1: Amarrações, chapas de fixação, estribos de suporte e consolas

EN 845-1:2003 +A1:2008

8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 845-2:2013Especificação dos componentes acessórios para alvenaria — Parte 2: Lintéis

EN 845-2:2003 8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 845-3:2013Especificação dos componentes acessórios para alvenaria — Parte 3: Reforço de junta horizontal em malha de aço

EN 845-3:2003 +A1:2008

8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 858-1:2002Sistemas separadores de líquidos pouco densos (e.g. óleo e gasolina) — Parte 1: Princípios de conceção e dimensionamento, desempenho e ensaio, marcação e controlo da qualidade.

1.9.2005 1.9.2006

EN 858-1:2002/A1:2004 1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 877:1999Tubos e ligações de ferro fundido, seus conjuntos e acessórios destinados à evacuação da água dos edifícios — Prescrições, métodos de ensaio e garantia da qualidade

1.1.2008 1.9.2009

EN 877:1999/A1:2006 1.1.2008 1.9.2009

EN 877:1999/A1:2006/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/57

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 934-2:2009+A1:2012Adjuvantes para betão, argamassa e caldas de injeção — Parte 2: Adjuvantes para betão — Definições, requisitos, conformidade, marcação e rotulagem

EN 934-2:2009 1.3.2013 1.9.2013

CEN EN 934-3:2009+A1:2012Adjuvantes para betão, argamassa e caldas de injeção — Parte 3: Adjuvantes para argamassa de alvenaria — Definições, requisitos, conformidade, marcação e rotulagem

EN 934-3:2009 1.3.2013 1.9.2013

CEN EN 934-4:2009Adjuvantes para betão, argamassa e caldas de injeção — Parte 4: Adjuvantes para caldas de injeção para bainhas de pré-esforço — Defini-ções, requisitos, conformidade, marcação e rotulagem

EN 934-4:2001 1.3.2010 1.3.2011

CEN EN 934-5:2007Adjuvantes para betão, argamassa e caldas de injeção — Parte 5: Adjuvantes para betão projetado — Definições, requisitos e conformi-dade

1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 969:2009Tubos, acessórios e componentes de ferro fundido dúctil e respetivas juntas, para sistemas de abastecimento de gás — Requisitos e métodos de ensaio

1.1.2010 1.1.2011

CEN EN 997:2012Sanitas independentes e conjuntos de sanitas e cisterna com sifão incorporado

EN 997:2003 1.12.2012 1.6.2013

EN 997:2012/AC:2012 1.3.2013 1.3.2013

CEN EN 998-1:2010Especificação de argamassas para alvenarias — Parte 1: Argamassas para rebocos interiores e exteriores

EN 998-1:2003 1.6.2011 1.6.2012

CEN EN 998-2:2010Especificação de argamassas para alvenarias — Parte 2: Argamassas de assentamento

EN 998-2:2003 1.6.2011 1.6.2012

CEN EN 1013:2012 + A1:2014Chapas perfiladas de plástico translucido para coberturas externas e internas, paredes e pavi-mentos — Requisitos e métodos de ensaio

EN 1013:2012 10.7.2015 10.7.2015

C 226/58 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 1020:2009Geradores de ar quente de convecção forçada que utilizam combustíveis gasosos para aquecimento não doméstico, com caudal térmico inferior ou igual a 300 KW e que incorporam um ventilador para facilitar a evacuação dos produtos da combustão

1.8.2010 1.8.2011

CEN EN 1036-2:2008Vidro na construção — Espelhos de vidro flutuado revestido a prata para uso interno — Parte 2: Avaliação da conformidade norma de produto

1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 1051-2:2007Vidro na construção — Tijolos de vidro e blocos de vidro para pavimento — Parte 2: Avaliação da conformidade

1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 1057:2006+A1:2010Cobre e ligas de cobre — Tubos redondos sem costura para água e gás em aplicações sanitárias e aquecimento.

EN 1057:2006 1.12.2010 1.12.2010

CEN EN 1090-1:2009+A1:2011Execução de estruturas de aço e de estruturas de alumínio — Requisitos de avaliação da confor-midade de componentes estruturais

EN 1090-1:2009 1.9.2012 1.7.2014

CEN EN 1096-4:2004Vidro na construção — Vidro revestido — Parte 4: Avaliação da conformidade/Norma de produto

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 1123-1:1999Tubos e acessórios de aço galvanizado com costura, de boca-ponta lisa, para sistemas de drenagem de águas residuais — Requisitos, ensaios, controlo da qualidade

1.6.2005 1.6.2006

EN 1123-1:1999/A1:2004 1.6.2005 1.6.2006

CEN EN 1124-1:1999Tubos e acessórios de aço inoxidável com costura, de boca-ponta lisa, para sistemas de drenagem de águas residuais — Parte 1: Requi-sitos, ensaios, controlo da qualidade

1.6.2005 1.6.2006

EN 1124-1:1999/A1:2004 1.6.2005 1.6.2006

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/59

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 1125:2008Ferragens — Mecanismos anti-pânico operados por uma barra horizontal — Requisitos e métodos de ensaio

EN 1125:1997 1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 1154:1996Ferragens — Dispositivos de controlo de fecho de portas — Requisitos e métodos de ensaio

1.10.2003 1.10.2004

EN 1154:1996/A1:2002 1.10.2003 1.10.2004

EN 1154:1996/A1:2002/AC:2006 1.1.2010 1.1.2010

CEN EN 1155:1997Ferragens — Dispositivos de retenção de abertura eletromagnéticos — Especificações e métodos de ensaio

1.10.2003 1.10.2004

EN 1155:1997/A1:2002 1.10.2003 1.10.2004

EN 1155:1997/A1:2002/AC:2006 1.1.2010 1.1.2010

CEN EN 1158:1997Acessórios e ferragens para edifícios — Disposi-tivos para coordenação de portas — Requisitos e métodos de ensaio

1.10.2003 1.10.2004

EN 1158:1997/A1:2002 1.10.2003 1.10.2004

EN 1158:1997/A1:2002/AC:2006 1.6.2006 1.6.2006

CEN EN 1168:2005+A3:2011Produtos prefabricados de betão — Lajes alveo-ladas

EN 1168:2005 +A2:2009

1.7.2012 1.7.2013

CEN EN 1279-5:2005+A2:2010Vidro na construção — Envidraçados isolantes prefabricados selados — Parte 5: Avaliação da conformidade

EN 1279-5:2005 +A1:2008

1.2.2011 1.2.2012

CEN EN 1304:2005Telhas cerâmicas e acessórios — Definições e especificações dos produtos

1.2.2006 1.2.2007

C 226/60 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 1317-5:2007+A2:2012Sistemas de retenção rodoviários — Parte 5: Requisitos do produto e avaliação de conformi-dade para sistemas de retenção de veículos

EN 1317-5:2007 +A1:2008

1.1.2013 1.1.2013

EN 1317-5:2007+A2:2012/AC:2012 1.3.2013 1.3.2013

CEN EN 1319:2009Geradores de ar quente de convecção forçada que utilizam combustíveis gasosos para aquecimento doméstico, munidos de queimadores com venti-lador com caudal térmico inferior ou igual a 70 kW (referidos ao poder calorífico inferior)

1.10.2010 1.10.2011

CEN EN 1337-3:2005Dispositivos de apoio estruturais — Parte 3: Dispositivos de apoio elastoméricos.

1.1.2006 1.1.2007

CEN EN 1337-4:2004Dispositivos de apoio estruturais — Parte 4: Rolamentos.

1.2.2005 1.2.2006

EN 1337-4:2004/AC:2007 1.1.2008 1.1.2008

CEN EN 1337-5:2005Dispositivos de apoio estrutural — Parte 5: Dispositivos de apoio com recetáculo

1.1.2006 1.1.2007

CEN EN 1337-6:2004Dispositivos de apoio estruturais — Parte 6: Dispositivos de apoio oscilantes.

1.2.2005 1.2.2006

CEN EN 1337-7:2004Dispositivos de apoio estrutural — Parte 7: Aparelhos de apoio esféricos e cilíndricos comportando o PTFE

EN 1337-7:2000 1.12.2004 1.6.2005

CEN EN 1337-8:2007Dispositivos de apoio estruturais — Parte 8: Dispositivos de apoio guiados e dispositivos de apoio agrupados

1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 1338:2003Blocos prefabricados de betão para pavimento — Requisitos e métodos de ensaio

1.3.2004 1.3.2005

EN 1338:2003/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/61

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 1339:2003Lajetas prefabricadas de betão — Requisitos e métodos de ensaio

1.3.2004 1.3.2005

EN 1339:2003/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 1340:2003Lancis de betão — Requisitos e métodos de ensaio

1.2.2004 1.2.2005

EN 1340:2003/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 1341:2012Lajes de pedra natural para pavimentos exteriores — Requisitos e métodos de ensaio

EN 1341:2001 1.9.2013 1.9.2013

CEN EN 1342:2012Cubos e paralelepípedos de pedra natural para pavimentos exteriores — Requisitos e métodos de ensaio

EN 1342:2001 1.9.2013 1.9.2013

CEN EN 1343:2012Guias de pedra natural para pavimentos exterio-res — Requisitos e métodos de ensaio

EN 1343:2001 1.9.2013 1.9.2013

CEN EN 1344:2013Blocos cerâmicos para pavimento — Especifica-ções e métodos de ensaio

EN 1344:2002 8.8.2014 8.8.2016

CEN EN 1423:2012Materiais para marcação rodoviária — Materiais de projeção — Microesferas de vidro, agregados antiderrapantes e mistura destes dois componen-tes

EN 1423:1997 1.11.2012 1.11.2012

EN 1423:2012/AC:2013 1.7.2013 1.7.2013

CEN EN 1433:2002Canais de drenagem para zonas de circulação de peões e veículos — Classificação, requisitos construtivos e de ensaios, marcação e avaliação da conformidade

1.8.2003 1.8.2004

EN 1433:2002/A1:2005 1.1.2006 1.1.2006

CEN EN 1457-1:2012Chaminés — Condutas interiores em terracota//cerâmica — Parte 1: Condutas interiores para utilização em condições secas — Requisitos e métodos de ensaio

EN 1457:1999 1.11.2012 1.11.2013

C 226/62 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 1457-2:2012Chaminés — Condutas interiores em terracota//cerâmica — Parte 2: Condutas interiores funcio-nando em condições de humidade — Requisitos e métodos de ensaio

EN 1457:1999 1.11.2012 1.11.2013

CEN EN 1463-1:2009Materiais para sinalização horizontal de estradas — Marcadores retrorrefletores — Parte 1: Requi-sitos de desempenho inicial

EN 1463-1:1997 1.1.2010 1.1.2011

CEN EN 1469:2004Pedra natural — Placas para revestimento de paredes — Requisitos

1.7.2005 1.7.2006

CEN EN 1504-2:2004Produtos e sistemas para a proteção e reparação de estruturas de betão — Definições, requisitos, controlo da qualidade e avaliação da conformi-dade — Parte 2: Sistemas de proteção superficial do betão

1.9.2005 1.1.2009

CEN EN 1504-3:2005Produtos e sistemas para a proteção e reparação de estruturas de betão — Definições, requisitos, controlo da qualidade e avaliação da conformi-dade — Parte 3: Reparação estrutural e não--estrutural

1.10.2006 1.1.2009

CEN EN 1504-4:2004Produtos e sistemas para a proteção e reparação de estruturas de betão — Definições, requisitos, controlo da qualidade e avaliação da conformi-dade — Parte 4: Colagem estrutural

1.9.2005 1.1.2009

CEN EN 1504-5:2004Produtos e sistemas para a proteção e reparação de estruturas de betão — Definições, requisitos, controlo da qualidade e avaliação da conformi-dade — Parte 5: Produtos e sistemas para injeção do betão

1.10.2005 1.1.2009

CEN EN 1504-6:2006Produtos e sistemas para a protecção e reparação de estruturas de betão — Definições, requisitos, controlo da qualidade e avaliação da conformi-dade — Parte 6: Ancoragem de armaduras de aço

1.6.2007 1.1.2009

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/63

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 1504-7:2006Produtos e sistemas para a proteção e reparação de estruturas de betão — Definições, requisitos, controlo da qualidade e avaliação da conformi-dade — Parte 7: Proteção contra a corrosão das armaduras

1.6.2007 1.1.2009

CEN EN 1520:2011Produtos prefabricados com armadura estrutural ou não estrutural, de betão de inertes leves com estrutura aberta

EN 1520:2002 1.1.2012 1.1.2013

CEN EN 1748-1-2:2004Vidro na construção — Produtos de base especiais — Vidro borossilicatado — Parte 1-2: Avaliação da conformidade/Norma de produto

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 1748-2-2:2004Vidro na construção — Produtos de base especiais — Vitrocerâmico — Parte 2-2: Avalia-ção da conformidade/Norma de produto

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 1806:2006Chaminés — Tijolos cerâmicos para condutas de fumo de parede simples — Requisitos e métodos de ensaio

1.5.2007 1.5.2008

CEN EN 1825-1:2004Separadores de gorduras — Parte 1: Princípios para a conceção, o desempenho e os ensaios, a marcação e o controlo da qualidade

1.9.2005 1.9.2006

EN 1825-1:2004/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 1856-1:2009Chaminés — Requisitos para chaminés metálicas — Parte 1: Componentes do sistema das chaminés

EN 1856-1:2003 1.3.2010 1.3.2011

CEN EN 1856-2:2009Chaminés — Requisitos para chaminés metálicas — Parte 2: Tubagens e elementos de ligação metálicos

EN 1856-2:2004 1.3.2010 1.3.2011

CEN EN 1857:2010Chaminés — Componentes — Condutas interio-res em betão

EN 1857:2003 +A1:2008

1.1.2011 1.1.2012

C 226/64 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 67: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 1858:2008+A1:2011Chaminés — Componentes — Fugas de chaminés em betão

EN 1858:2008 1.4.2012 1.4.2013

CEN EN 1863-2:2004Vidro na construção — Vidro de silicato sodo cálcico endurecido termicamente — Parte 2: Avaliação da conformidade/Norma de produto

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 1873:2005Acessórios prefabricados para coberturas — Lanternins pontuais de plástico — Especificação do produto e métodos de ensaio.

1.10.2006 1.10.2009

CEN EN 1916:2002Tubos e acessórios de betão não armado, betão com fibras de aço e betão armado

1.8.2003 23.11.2004

EN 1916:2002/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 1917:2002Câmaras de visita e câmaras de ramal de betão não armado, betão com fibras de aço e betão armado.

1.8.2003 23.11.2004

EN 1917:2002/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 1935:2002Acessórios e ferragens — Dobradiças de eixo simples — Requisitos e métodos de ensaio

1.10.2002 1.12.2003

EN 1935:2002/AC:2003 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 10025-1:2004Produtos laminados a quente de aços de construção não ligados — Parte 1: Condições técnicas gerais de fornecimento

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 10088-4:2009Aços inoxidáveis — Parte 4: Condições técnicas de fornecimento para chapa em placa e banda//bobine de aço resistente à corrosão para aplicações na construção

1.2.2010 1.2.2011

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/65

Page 68: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 10088-5:2009Aços inoxidáveis — Parte 5: Condições técnicas de fornecimento para barras, perfis, perfis trefilados, arame e produtos brilhantes de aço resistente à corrosão para aplicações na cons-trução

1.1.2010 1.1.2011

CEN EN 10210-1:2006Perfis ocos acabados a quente de aços de construção não ligados e de grão fino — Parte 1: Condições técnicas de fornecimento

1.2.2007 1.2.2008

CEN EN 10219-1:2006Perfis ocos soldados e enformados a frio de aços de construção não ligados e de grão fino — Parte 1: Condições técnicas de fornecimento

1.2.2007 1.2.2008

CEN EN 10224:2002Tubos e acessórios de aço não ligado para o transporte de líquidos aquosos, incluindo água destinada ao consumo humano — Condições técnicas de fornecimento

1.4.2006 1.4.2007

EN 10224:2002/A1:2005 1.4.2006 1.4.2007

CEN EN 10255:2004+A1:2007Tubos de aço não ligado com aptidão para soldadura e roscagem — Condições técnicas de fornecimento

1.1.2010 1.1.2011

CEN EN 10311:2005Juntas para ligação de tubos de aço e acessórios para condução de água e outros líquidos

1.3.2006 1.3.2007

CEN EN 10312:2002Tubos soldados de aço inoxidável para o trans-porte de líquidos aquosos, incluindo água destinada ao consumo humano — Condições técnicas de fornecimento

1.4.2006 1.4.2007

EN 10312:2002/A1:2005 1.4.2006 1.4.2007

CEN EN 10340:2007Aços vazados de construção

1.1.2010 1.1.2011

EN 10340:2007/AC:2008 1.1.2010 1.1.2010

C 226/66 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 10343:2009Aços para temperar e revenir para utilizar na construção — Condições técnicas de funciona-mento

1.1.2010 1.1.2011

CEN EN 12004:2007+A1:2012Colas para ladrilhos — Requisitos, avaliação da conformidade, classificação e designação

EN 12004:2007 1.4.2013 1.7.2013

CEN EN 12050-1:2001Estações elevatórias de águas residuais para edifícios e terrenos — Princípios construtivos e de ensaio — Parte 1: Estações elevatórias para águas residuais contendo matérias fecais

1.11.2001 1.11.2002

CEN EN 12050-2:2000Estações elevatórias de águas residuais para edifícios e terrenos — Princípios construtivos e de ensaio — Parte 2: Estações elevatórias para águas residuais isentas de matérias fecais

1.10.2001 1.10.2002

CEN EN 12050-3:2000Estações elevatórias de águas residuais para edifícios e terrenos — Princípios construtivos e de ensaio — Parte 3: Estações elevatórias com aplicação limitada para águas residuais contendo matérias fecais

1.10.2001 1.10.2002

CEN EN 12050-4:2000Estações elevatórias de águas residuais para edifícios e terrenos — Princípios construtivos e de ensaio — Parte 4: Válvulas anti-retorno para águas residuais contendo matérias fecais e para águas residuais isentas de matérias fecais

1.10.2001 1.10.2002

CEN EN 12057:2004Pedra natural — Ladrilhos modulares — Requi-sitos

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 12058:2004Pedra natural — Placas para pavimentos e degraus — Requisitos

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 12094-1:2003Sistemas fixos de combate a incêndios — Elementos constituintes para sistemas de extinção por gás — Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para dispositivos de controlo automático elétrico e de retardo

1.2.2004 1.5.2006

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/67

Page 70: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 12094-2:2003Sistemas fixos de combate a incêndios — Elementos constituintes para sistemas de extinção por gás — Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para dispositivos para controlo automáti-co não elétrico e de retardo

1.2.2004 1.5.2006

CEN EN 12094-3:2003Sistemas fixos de combate a incêndios — Elementos constituintes para sistemas de extinção por gás — Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para dispositivos de paragem e de disparo manual

1.1.2004 1.9.2005

CEN EN 12094-4:2004Sistemas fixos de combate a incêndio — Órgãos constituintes das instalações de CO2 — Parte 4: Prescrições e métodos de ensaio das válvulas dos reservatórios de alta pressão e seus acionamentos

1.5.2005 1.8.2007

CEN EN 12094-5:2006Sistemas fixos de combate a incêndios — Elementos constituintes para sistemas de extinção por gás — Parte 5: Requisitos e métodos de ensaio para válvulas direcionais de alta e baixa pressão e respetivos atuadores

EN 12094-5:2000 1.2.2007 1.5.2009

CEN EN 12094-6:2006Sistemas fixos de combate a incêndios — Elementos constituintes para sistemas de extinção por gás — Parte 6: Requisitos e métodos de ensaio para dispositivos não elétricos de desati-vação

EN 12094-6:2000 1.2.2007 1.5.2009

CEN EN 12094-7:2000Sistemas fixos de combate a incêndio — Órgãos constituintes das instalações de CO2 — Parte 7: Prescrições e métodos de ensaio para difusores

1.10.2001 1.4.2004

EN 12094-7:2000/A1:2005 1.11.2005 1.11.2006

CEN EN 12094-8:2006Sistemas fixos de combate a incêndios — Elementos constituintes para sistemas de extinção por gás — Parte 8: Requisitos e métodos de ensaio para ligações

1.2.2007 1.5.2009

C 226/68 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 71: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 12094-9:2003Sistemas fixos de combate a incêndios — Elementos constituintes para sistemas de extinção por gás — Parte 9: Requisitos e métodos de ensaio para detetores de incêndio especiais

1.1.2004 1.9.2005

CEN EN 12094-10:2003Sistemas fixos de combate a incêndios — Elementos constituintes para sistemas de extinção por gás — Parte 10: Requisitos e métodos de ensaio para manómetros e pressostatos

1.2.2004 1.5.2006

CEN EN 12094-11:2003Sistemas fixos de combate a incêndios — Elementos constituintes para sistemas de extinção por gás — Parte 11: Requisitos e métodos de ensaio para dispositivos de pesagem mecânica

1.1.2004 1.9.2005

CEN EN 12094-12:2003Sistemas fixos de combate a incêndios — Elementos constituintes para sistemas de extinção por gás — Parte 12: Requisitos e métodos de ensaio para dispositivos de alarme pneumático

1.1.2004 1.9.2005

CEN EN 12094-13:2001Sistemas fixos de extinção de incêndios — Componentes para instalações de extinção a gás — Parte 13: Requisitos essenciais para válvulas anti-retorno

1.1.2002 1.4.2004

EN 12094-13:2001/AC:2002 1.1.2010 1.1.2010

CEN EN 12101-1:2005Sistemas de controlo de fumos e de calor — Parte 1: Especificações para cortinas de fumo

1.6.2006 1.9.2008

EN 12101-1:2005/A1:2006 1.12.2006 1.9.2008

CEN EN 12101-2:2003Sistemas de controlo de fumos e de calor — Parte 2: Especificação para fumo natural e ventiladores para extração de calor

1.4.2004 1.9.2006

CEN EN 12101-3:2002Sistemas para controlo de fumos e de calor — Parte 3: Especificações para os ventiladores extratores de fumos e de calor

1.4.2004 1.4.2005

EN 12101-3:2002/AC:2005 1.1.2006 1.1.2006

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/69

Page 72: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 12101-6:2005Sistemas de controlo de fumos e calor — Parte 6: Especificações para os sistemas de diferencial de pressão — Conjuntos

1.4.2006 1.4.2007

EN 12101-6:2005/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 12101-7:2011Sistemas de controlo de fumos e calor — Parte 7: Condutas de controlo de fumos

1.2.2012 1.2.2013

CEN EN 12101-8:2011Sistemas de controlo de fumos e calor — Parte 8: Registos de controlo de fumos

1.2.2012 1.2.2013

CEN EN 12101-10:2005Sistemas de controlo de fumo e calor — Parte 10: Fornecimentos de energia

1.10.2006 1.5.2012

EN 12101-10:2005/AC:2007 1.1.2008 1.1.2008

CEN EN 12150-2:2004Vidro na construção — Vidro de segurança de silicato sodo cálcico temperado termicamente — Parte 2: Avaliação da conformidade/Norma de produto

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 12209:2003Ferragens — Fechos e testas mecânicos — Fechos operados mecanicamente, testas e fechos de chapa — Requisitos e métodos de ensaio

1.12.2004 1.6.2006

EN 12209:2003/AC:2005 1.6.2006 1.6.2006

CEN EN 12259-1:1999 + A1:2001Sistemas fixos de combate a incêndios — Componentes para sistemas sprinkler e de pulverização de água — Parte 1: Sprinklers

1.4.2002 1.9.2005

EN 12259-1:1999 + A1:2001/A2:2004 1.3.2005 1.3.2006

EN 12259-1:1999 + A1:2001/A3:2006 1.11.2006 1.11.2007

CEN EN 12259-2:1999Sistemas fixos de combate a incêndios — Componentes para sistemas sprinkler e de pulverização de água — Parte 2: Conjunto de válvulas de alarme húmidas

1.1.2002 1.8.2007

C 226/70 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 73: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

EN 12259-2:1999/A1:2001 1.1.2002 1.8.2007

EN 12259-2:1999/A2:2005 1.9.2006 1.8.2007

EN 12259-2:1999/AC:2002 1.6.2005 1.6.2005

CEN EN 12259-3:2000Sistemas fixos de combate a incêndio — Componentes para sprinkler e sistemas de pulverização de água — Parte 3: Conjunto de válvulas de alarme secas

1.1.2002 1.8.2007

EN 12259-3:2000/A1:2001 1.1.2002 1.8.2007

EN 12259-3:2000/A2:2005 1.9.2006 1.8.2007

CEN EN 12259-4:2000Sistemas fixos de combate a incêndio — Componentes para sprinkler e sistemas de pulverização de água — Parte 4: Alarmes de motor de água

1.1.2002 1.4.2004

EN 12259-4:2000/A1:2001 1.1.2002 1.4.2004

CEN EN 12259-5:2002Sistemas fixos de combate a incêndios — Componentes para sistemas sprinkler e de pulverização de água — Parte 5: Detetores de débito hidráulico

1.7.2003 1.9.2005

CEN EN 12271:2006Revestimentos superficiais — Requisitos

1.1.2008 1.1.2011

CEN EN 12273:2008Lamas asfálticas — Requisitos

1.1.2009 1.1.2011

CEN EN 12285-2:2005Reservatórios de aço fabricados em oficina — Parte 2: Reservatórios cilíndricos, horizontais, de paredes simples e duplas, aéreos, para armaze-namento de líquidos inflamáveis e não inflamá-veis, poluentes de água

1.1.2006 1.1.2008

CEN EN 12326-1:2014Ardósias e produtos em pedra para coberturas descontínuas e revestimento exterior de paredes — Parte 1: Especificação para ardósias e ardósias carbonatadas

EN 12326-1:2004 13.2.2015 13.2.2016

CEN EN 12337-2:2004Vidro na construção — Vidro de silicato sodo cálcico endurecido quimicamente — Parte 2: Avaliação da conformidade/Norma de produto

1.9.2005 1.9.2006

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/71

Page 74: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 12352:2006Equipamento de controlo de tráfego — Sistemas luminosos de aviso e segurança

1.2.2007 1.2.2008

CEN EN 12368:2006Equipamento de controlo de tráfego — Semáfo-ros

1.2.2007 1.2.2008

CEN EN 12380:2002Válvulas de regulação da pressão para sistemas de drenagem de águas residuais — Requisitos, métodos de ensaio e avaliação da conformidade

1.10.2003 1.10.2004

CEN EN 12446:2011Chaminés — Componentes — Paredes exteriores em elementos de betão

EN 12446:2003 1.4.2012 1.4.2013

CEN EN 12467:2012Chapas lisas de fibrocimento — Características do produto e métodos de ensaio

EN 12467:2004 1.7.2013 1.7.2013

CEN EN 12566-1:2000Pequenas instalações de tratamento de águas residuais até 50 PTE — Parte 1: Fossas sépticas prefabricadas

1.12.2004 1.12.2005

EN 12566-1:2000/A1:2003 1.12.2004 1.12.2005

CEN EN 12566-3:2005+A2:2013Pequenas instalações de tratamento de águas residuais até 50 PTE — Parte 3: Estações de tratamento de águas residuais domésticas com-pactas e/ou montadas no local

EN 12566-3:2005 +A1:2009

8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 12566-4:2007Pequenas instalações de tratamento de águas residuais até 50 PTE — Parte 4: Fossas sépticas montadas no local a partir de elementos prefabricados

1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 12566-6:2013Pequenas instalações de tratamento de águas residuais até 50 PTE — Parte 6: Unidades pré--fabricadas de tratamento de efluentes de fossas séticas

1.11.2013 1.11.2014

CEN EN 12566-7:2013Pequenas instalações de tratamento de águas residuais até 50 PTE — Parte 7: Unidades pré--fabricadas de tratamento terciário

8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 12591:2009Betumes e ligantes betuminosos — Especificações para betumes de pavimentação

1.1.2010 1.1.2011

C 226/72 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 75: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 12602:2008+A1:2013Componentes prefabricados armados de betão celular autoclavado

8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 12620:2002+A1:2008Agregados para betão

EN 12620:2002 1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 12676-1:2000Sistemas anti-encadeamento para estradas — Parte 1: Desempenho e características

1.2.2004 1.2.2006

EN 12676-1:2000/A1:2003 1.2.2004 1.2.2006

CEN EN 12737:2004+A1:2007Produtos prefabricados de betão — Elementos de laje drenantes para pavimentos em estábulos

1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 12764:2004+A1:2008Aparelhos sanitários — Especificações para banheiras de ondas

EN 12764:2004 1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 12794:2005+A1:2007Produtos prefabricados de betão — Estacas para fundações

EN 12794:2005 1.2.2008 1.2.2009

EN 12794:2005+A1:2007/AC:2008 1.8.2009 1.8.2009

CEN EN 12809:2001Caldeiras independentes, para uso doméstico, que utilizam combustíveis sólidos — Saída de energia nominal até 50 kW — Requisitos e métodos de ensaio

1.7.2005 1.7.2007

EN 12809:2001/A1:2004 1.7.2005 1.7.2007

EN 12809:2001/AC:2006 1.1.2008 1.1.2008

EN 12809:2001/A1:2004/AC:2007 1.1.2008 1.1.2008

CEN EN 12815:2001Fogões para uso doméstico que utilizam com-bustíveis sólidos — Requisitos e métodos de ensaio

1.7.2005 1.7.2007

EN 12815:2001/A1:2004 1.7.2005 1.7.2007

EN 12815:2001/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

EN 12815:2001/A1:2004/AC:2007 1.1.2008 1.1.2008

CEN EN 12839:2012Produtos prefabricados de betão — Elementos para vedações

EN 12839:2001 1.10.2012 1.10.2013

CEN EN 12843:2004Produtos prefabricados de betão — Mastros e postes

1.9.2005 1.9.2007

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/73

Page 76: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 12859:2011Placas de gesso — Definições, requisitos e métodos de ensaio

EN 12859:2008 1.12.2011 1.12.2012

CEN EN 12860:2001Colas à base de gesso para placas de gesso — Definições, requisitos e métodos de ensaio

1.4.2002 1.4.2003

EN 12860:2001/AC:2002 1.1.2010 1.1.2010

CEN EN 12878:2005Pigmentos para a coloração de materiais de construção à base de cimento e/ou cal — Especificações e métodos de ensaio

1.3.2006 1.3.2007

EN 12878:2005/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 12899-1:2007Sinalização vertical rodoviária fixa — Parte 1: Sinais fixos

1.1.2009 1.1.2013

CEN EN 12899-2:2007Sinalização vertical rodoviária fixa — Parte 2: Balizas internamente iluminadas

1.1.2009 1.1.2013

CEN EN 12899-3:2007Sinalização vertical rodoviária fixa — Parte 3: Delineadores e retrorrefletores

1.1.2009 1.1.2013

CEN EN 12951:2004Acessórios prefabricados para coberturas — Escadas de telhado — Especificações do produto e métodos de ensaio

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 12966-1:2005+A1:2009Sinalização vertical rodoviária — Painéis de mensagem variável — Parte 1: Norma de produto

1.8.2010 1.8.2010

CEN EN 13024-2:2004Vidro na construção — Vidro borossilicatado de segurança temperado termicamente — Parte 2: Avaliação da conformidade/Norma de produto

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 13043:2002Agregados para misturas betuminosas e trata-mentos superficiais para estradas, aeroportos e outras áreas de circulação

1.7.2003 1.6.2004

C 226/74 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 77: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

EN 13043:2002/AC:2004 1.6.2006 1.6.2006

CEN EN 13055-1:2002Agregados leves — Parte 1: Agregados leves para betão, argamassas e caldas de injeção

1.3.2003 1.6.2004

EN 13055-1:2002/AC:2004 1.1.2010 1.1.2010

CEN EN 13055-2:2004Agregados leves — Parte 2: Agregados leves para misturas betuminosas e tratamentos superficiais e para aplicações em camadas de materiais não ligados ou ligados

1.5.2005 1.5.2006

CEN EN 13063-1:2005+A1:2007Chaminés — Sistemas de chaminés com conduta interior em terracota/cerâmica — Parte 1: Requi-sitos e métodos de ensaio para determinação da resistência ao fogo de chaminé

EN 13063-1:2005 1.5.2008 1.5.2009

CEN EN 13063-2:2005+A1:2007Chaminés — Sistemas de chaminés com conduta interior em terracota/cerâmica — Parte 2: Requi-sitos e métodos de ensaio em condições de humidade

EN 13063-2:2005 1.5.2008 1.5.2009

CEN EN 13063-3:2007Chaminés — Sistemas de chaminés com conduta interior em terracota/cerâmica — Parte 3: Requi-sitos e métodos de ensaio para sistemas de chaminés com mistura de ar

1.5.2008 1.5.2009

CEN EN 13069:2005Chaminés — Paredes externas cerâmicas para sistemas de chaminés — Requisitos e métodos de ensaio

1.5.2006 1.5.2007

CEN EN 13084-5:2005Chaminés industriais independentes — Parte 5: Materiais para paredes interiores em cerâmica — Especificação do produto

1.4.2006 1.4.2007

EN 13084-5:2005/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 13084-7:2012Chaminés independentes — Parte 7: Especifica-ções de produto aplicáveis às fabricações cilín-dricas em aço para utilização em chaminés de parede simples em aço e condutas interiores em aço

EN 13084-7:2005 1.9.2013 1.9.2013

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/75

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13101:2002Degraus para câmaras de visita — Requisitos, marcação, ensaios e avaliação da conformidade

1.8.2003 1.8.2004

CEN EN 13108-1:2006Misturas betuminosas — Especificações de mate-riais — Parte 1: Misturas betuminosas densas

1.3.2007 1.3.2008

EN 13108-1:2006/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 13108-2:2006Misturas betuminosas — Especificações de mate-riais — Parte 2: Misturas betuminosas para camadas muito delgadas

1.3.2007 1.3.2008

EN 13108-2:2006/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 13108-3:2006Misturas betuminosas — Especificações de mate-riais — Parte 3: Misturas betuminosas moles

1.3.2007 1.3.2008

EN 13108-3:2006/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 13108-4:2006Misturas betuminosas — Especificações de mate-riais — Parte 4: Misturas betuminosas cilindradas a quente

1.3.2007 1.3.2008

EN 13108-4:2006/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 13108-5:2006Misturas betuminosas — Especificações de mate-riais- Parte 5: Mastiques betuminosos pétreos

1.3.2007 1.3.2008

EN 13108-5:2006/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 13108-6:2006Misturas betuminosas — Especificações de mate-riais — Parte 6: Mastique betuminoso

1.3.2007 1.3.2008

EN 13108-6:2006/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 13108-7:2006Misturas betuminosas — Especificações de mate-riais — Parte 7: Betão betuminoso drenante

1.3.2007 1.3.2008

EN 13108-7:2006/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 13139:2002Agregados para argamassa

1.3.2003 1.6.2004

EN 13139:2002/AC:2004 1.1.2010 1.1.2010

C 226/76 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 79: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13160-1:2003Sistemas de deteção de fugas — Parte 1: Princípios gerais

1.3.2004 1.3.2005

CEN EN 13162:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos manufaturados de lã mineral (MW) — Especificação Especificação

EN 13162:2012 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 13163:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos manufaturados em poliestireno expandido (EPS) — Especificação Especificação

EN 13163:2012 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 13164:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos manufaturados de espuma de poliestireno extrudido (XPS) — Especificação Especificação

EN 13164:2012 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 13165:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos manufaturados de espuma de poliuretano rígido (PUR) — Especifi-cação Especificação

EN 13165:2012 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 13166:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos manufaturados de espuma fenólida (PF) — Especificação Especifica-ção

EN 13166:2012 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 13167:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos manufaturados de vidro celular (CG) — Especificação Especificação

EN 13167:2012 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 13168:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos manufaturados de lã de madeira (WW) — Especificação

EN 13168:2012 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 13169:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos manufaturados de perlite expandida (EPB) — Especificação Especi-ficação

EN 13169:2012 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 13170:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos manufaturados de cortiça expandida (ICB) — Especificação Especi-ficação

EN 13170:2012 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 13171:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos manufaturados de fibra de madeira (WF) — Especificação Especificação

EN 13171:2012 10.7.2015 10.7.2016

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/77

Page 80: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13224:2011Produtos prefabricados de betão — Elementos para pavimentos nervurados

EN 13224:2004 +A1:2007

1.8.2012 1.8.2013

CEN EN 13225:2013Produtos pré-fabricados de betão — Elementos estruturais lineares

EN 13225:2004 8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 13229:2001Aparelhos de encastrar incluindo lareiras que utilizam combustíveis sólidos — Requisitos e métodos de ensaio

1.7.2005 1.7.2007

EN 13229:2001/A1:2003 1.6.2006 1.6.2007

EN 13229:2001/A2:2004 1.7.2005 1.7.2007

EN 13229:2001/AC:2006 1.7.2007 1.7.2007

EN 13229:2001/A2:2004/AC:2007 1.1.2008 1.1.2008

CEN EN 13240:2001Aquecedores de ambiente que utilizam combus-tíveis sólidos — Requisitos e métodos de ensaio

1.7.2005 1.7.2007

EN 13240:2001/A2:2004 1.7.2005 1.7.2007

EN 13240:2001/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

EN 13240:2001/A2:2004/AC:2007 1.1.2008 1.1.2008

CEN EN 13241-1:2003+A1:2011Portões industriais e de garagem — Norma de produto — Parte 1: Produtos sem características corta-fogo ou pára-chamas

EN 13241-1:2003 1.1.2012 1.1.2013

CEN EN 13242:2002+A1:2007Agregados para materiais não ligados ou tratados com ligantes hidráulicos utilizados em trabalhos de engenharia civil e na construção rodoviária

EN 13242:2002 1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 13245-2:2008Materiais plásticos — Perfis de policloreto de vinilo não plastificado (PVC-U) para aplicações em edifícios — Parte 2: Perfis de PVC-U e de PVC--UE para acabamentos de paredes e painéis

1.7.2010 1.7.2012

EN 13245-2:2008/AC:2009 1.7.2010 1.7.2010

C 226/78 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13249:2000Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso na construção de estradas e outras áreas de tráfego (excluindo autoestradas e inclusão de asfalto)

1.10.2001 1.10.2002

EN 13249:2000/A1:2005 1.11.2005 1.11.2006

CEN EN 13250:2000Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso na construção de autoestradas

1.10.2001 1.10.2002

EN 13250:2000/A1:2005 1.6.2006 1.6.2007

CEN EN 13251:2000Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso em trabalhos na terra, fundações e estruturas de retenção

1.10.2001 1.10.2002

EN 13251:2000/A1:2005 1.6.2006 1.6.2007

CEN EN 13252:2000Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso em sistemas de drenagem

1.10.2001 1.10.2002

EN 13252:2000/A1:2005 1.6.2006 1.6.2007

CEN EN 13253:2000Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso em trabalhos de controlo da erosão (proteção costeira, revesti-mento da margem)

1.10.2001 1.10.2002

EN 13253:2000/A1:2005 1.6.2006 1.6.2007

CEN EN 13254:2000Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso na construção de reservatórios e barragens

1.10.2001 1.10.2002

EN 13254:2000/A1:2005 1.6.2006 1.6.2007

EN 13254:2000/AC:2003 1.6.2006 1.6.2006

CEN EN 13255:2000Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso na construção de canais

1.10.2001 1.10.2002

EN 13255:2000/A1:2005 1.6.2006 1.6.2007

EN 13255:2000/AC:2003 1.6.2006 1.6.2006

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/79

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13256:2000Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso na construção de tuneis e estruturas subterrâneas

1.10.2001 1.10.2002

EN 13256:2000/A1:2005 1.6.2006 1.6.2007

EN 13256:2000/AC:2003 1.6.2006 1.6.2006

CEN EN 13257:2000Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso em arrumações de resíduos sólidos

1.10.2001 1.10.2002

EN 13257:2000/A1:2005 1.6.2006 1.6.2007

EN 13257:2000/AC:2003 1.6.2006 1.6.2006

CEN EN 13263-1:2005+A1:2009Sílica de fumo para betão — Parte 1: Definições, especificações e critérios de conformidade

EN 13263-1:2005 1.1.2010 1.1.2011

CEN EN 13265:2000Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso em projectos de contenção de resíduos líquidos

1.10.2001 1.10.2002

EN 13265:2000/A1:2005 1.6.2006 1.6.2007

EN 13265:2000/AC:2003 1.6.2006 1.6.2006

CEN EN 13279-1:2008Gesso e produtos à base de gesso para a construção — Parte 1: Definições e requisitos

EN 13279-1:2005 1.10.2009 1.10.2010

CEN EN 13282-1:2013Ligantes hidráulicos para estradas — Parte 1: Ligantes hidráulicos de endurecimento rápido para estradas — Composição, especificações e critérios de conformidade

1.11.2013 1.11.2014

CEN EN 13310:2003Lava-louças — Requisitos funcionais e métodos de ensaio

1.2.2004 1.2.2006

CEN EN 13341:2005+A1:2011Reservatórios termoplásticos estáticos para ar-mazenagem acima do solo de óleos de aqueci-mento doméstico, querosene e combustíveis de motores diesel — Moldado de sopro em polietileno, moldado rotacional em polietileno e poliamida 6 por reservatórios de polimerização iónica — Requisitos e métodos de ensaio

EN 13341:2005 1.10.2011 1.10.2011

C 226/80 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13361:2004Barreiras geossintéticas — Características reque-ridas para o uso na construção de reservatórios e barragens

1.9.2005 1.9.2006

EN 13361:2004/A1:2006 1.6.2007 1.6.2008

CEN EN 13362:2005Barreiras geossintéticas — Características reque-ridas para uso na construção de canais

1.2.2006 1.2.2007

CEN EN 13383-1:2002Enrocamentos — Parte 1: Especificações

1.3.2003 1.6.2004

EN 13383-1:2002/AC:2004 1.1.2010 1.1.2010

CEN EN 13407:2006Urinois de parede — Requisitos funcionais e métodos de ensaio

1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 13450:2002Agregados para balastros de vias férreas

1.10.2003 1.6.2004

EN 13450:2002/AC:2004 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 13454-1:2004Ligantes, ligantes compostos e misturas feitas em fábrica à base de sulfato de cálcio para revesti-mentos contínuos de pavimentos — Parte 1: Definições e requisitos.

1.7.2005 1.7.2006

CEN EN 13479:2004Consumíveis de soldadura — Norma geral de produto para metal de adição e fluxos para soldadura por fusão de materiais metálicos

1.10.2005 1.10.2006

CEN EN 13491:2004Barreiras geossintéticas — Características reque-ridas para uso como barreira fluída na constru-ção de túneis e estruturas no subsolo

1.9.2005 1.9.2006

EN 13491:2004/A1:2006 1.6.2007 1.6.2008

CEN EN 13492:2004Barreiras geossintéticas — Características reque-ridas para uso na construção de locais de colocação de desperdícios líquidos, estações de transferência ou contenção secundária

1.9.2005 1.9.2006

EN 13492:2004/A1:2006 1.6.2007 1.6.2008

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/81

Page 84: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13493:2005Barreiras geossintéticas — Características reque-ridas para uso na construção de armazéns de resíduos sólidos e locais de eliminação

1.3.2006 1.3.2007

CEN EN 13502:2002Chaminés — Requisitos e métodos de ensaio para terminais de condutas de chaminés em argila//cerâmica

1.8.2003 1.8.2004

CEN EN 13561:2004+A1:2008Persianas externas — Requisitos de desempenho, incluindo segurança

EN 13561:2004 1.8.2009 1.8.2010

CEN EN 13564-1:2002Válvulas anti-retorno para edifícios — Parte 1: Requisitos

1.5.2003 1.5.2004

CEN EN 13616:2004Dispositivos de prevenção de transbordo para reservatórios estáticos para combustíveis líquidos de petróleo

1.5.2005 1.5.2006

EN 13616:2004/AC:2006 1.6.2006 1.6.2006

CEN EN 13658-1:2005Rebordos e caleiras metálicas — Definições, requisitos e métodos de ensaio — Parte 1: Revestimentos interiores

1.3.2006 1.3.2007

CEN EN 13658-2:2005Rebordos e caleiras metálicas — Definições, requisitos e métodos de ensaio — Parte 2: Revestimentos exteriores

1.3.2006 1.3.2007

CEN EN 13659:2004+A1:2008Portadas — Requisitos de desempenho, incluindo segurança

EN 13659:2004 1.8.2009 1.8.2010

CEN EN 13693:2004+A1:2009Produtos prefabricados de betão — Elementos especiais para coberturas

EN 13693:2004 1.5.2010 1.5.2011

CEN EN 13707:2004+A2:2009Membranas de impermeabilização flexíveis — Membranas betuminosas armadas para imper-meabilização de coberturas — Definições e características

1.4.2010 1.10.2010

CEN EN 13747:2005+A2:2010Produtos prefabricados em betão — Prelajes

EN 13747:2005 +A1:2008

1.1.2011 1.1.2011

CEN EN 13748-1:2004Mosaico hidráulico — Parte 1: Mosaico hidráu-lico para utilização em interiores

1.6.2005 1.10.2006

C 226/82 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 85: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

EN 13748-1:2004/A1:2005 1.4.2006 1.10.2006

EN 13748-1:2004/AC:2005 1.6.2005 1.6.2005

CEN EN 13748-2:2004Ladrilhos hidráulicos — Parte 2: Ladrilhos hidráulicos para uso exterior

1.4.2005 1.4.2006

CEN EN 13808:2013Betumes e ligantes betuminosos — Quadro de especificações para emulsões betuminosas catió-nicas

EN 13808:2005 8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 13813:2002Revestimentos contínuos para pavimentos — Materiais — Especificações e requisitos

1.8.2003 1.8.2004

CEN EN 13815:2006Produtos de estafe — Definições, requisitos e métodos de ensaio

1.6.2007 1.6.2008

CEN EN 13830:2003Fachadas cortina — Norma de produto

1.12.2004 1.12.2005

CEN EN 13859-1:2010Membranas de impermeabilização flexíveis — Definição e características de barreiras flexíveis colocadas sob revestimentos de coberturas — Parte 1: Barreiras para coberturas com elementos descontínuos

1.4.2011 1.4.2012

CEN EN 13859-2:2010Membranas de impermeabilização flexíveis — Definição e características de barreiras flexíveis colocadas sob paredes — Parte 2: Barreiras flexíveis para paredes

1.4.2011 1.4.2012

CEN EN 13877-3:2004Pavimentos de betão — Parte 3: Especificações relativas a varões de transferência de carga para utilização em pavimentos de betão

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 13915:2007Painéis divisórios prefabricados em placas de gesso de alma celular em cartão — Definições, requisitos e métodos de ensaio

1.6.2008 1.6.2009

CEN EN 13924:2006Betumes e ligantes betuminosos — Especificações para betumes duros de pavimentação

1.1.2010 1.1.2011

EN 13924:2006/AC:2006 1.1.2010 1.1.2010

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/83

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13950:2014Painéis compostos de placas de gesso para isolamento térmico/acústico — Definições, re-quisitos e métodos de ensaio

EN 13950:2005 13.2.2015 13.2.2016

CEN EN 13956:2012Membranas de impermeabilização flexíveis — Membranas de plástico e de borracha para impermeabilização de coberturas — Definições e características Membranas de impermeabiliza-ção flexíveis Membranas de plástico e de borracha para impermeabilização de coberturas Definições e características Membranas de im-permeabilização flexíveis Membranas de plástico e de borracha para impermeabilização de cober-turas Definições e características

EN 13956:2005 1.10.2013 1.10.2013

CEN EN 13963:2005Materiais de vedação para placas de gesso — Definições, requisitos e métodos de ensaio

1.3.2006 1.3.2007

EN 13963:2005/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 13964:2004Tetos suspensos — Requisitos e métodos de ensaio

1.1.2005 1.7.2007

EN 13964:2004/A1:2006 1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 13967:2012Membranas de impermeabilização flexíveis — Membranas de plástico e de borracha contra a ascensão capilar de água do terreno — Definições e características

EN 13967:2004 1.3.2013 1.7.2013

CEN EN 13969:2004Membranas de impermeabilização flexíveis — Membranas betuminosas contra a ascensão capilar de água do terreno — Definições e características

1.9.2005 1.9.2006

EN 13969:2004/A1:2006 1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 13970:2004Membranas de impermeabilização flexíveis — Membranas betuminosas usadas como barreiras ao vapor — Definições e características

1.9.2005 1.9.2006

EN 13970:2004/A1:2006 1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 13978-1:2005Produtos prefabricados de betão — Garagens prefabricadas de betão — Parte 1: Requisitos para garagens de betão armado monolíticas ou compostas por elementos individuais com a dimensão de uma garagem

1.3.2006 1.3.2008

CEN EN 13984:2013Membranas de impermeabilização flexíveis — Barreiras anti-vapor de plástico e de borracha — Definições e características

EN 13984:2004 1.11.2013 1.11.2013

C 226/84 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 13986:2004Painéis à base de madeira para uso na construção — Características, avaliação da conformidade e marcação

EN 13986:2002 1.6.2005 1.6.2006

CEN EN 14016-1:2004Ligantes para revestimentos à base de magnésia — Magnésia cáustica e cloreto de magnésio — Parte 1: Definições, requisitos

1.12.2004 1.12.2005

CEN EN 14023:2010Betumes e ligantes betuminosos — Quadro de especificações para betumes modificados com polímeros

1.1.2011 1.1.2012

CEN EN 14037-1:2003Painéis radiantes para montagem em tectos alimentados a água a temperatura inferior a 120oC — Parte 1: Especificações técnicas e requisitos

1.2.2004 1.2.2005

CEN EN 14041:2004Revestimentos de piso resilientes, têxteis e laminados — Características essenciais

1.1.2006 1.1.2007

EN 14041:2004/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 14055:2010Autoclismos para sanita ou urinol

1.9.2011 1.9.2012

CEN EN 14063-1:2004Produtos de isolamento térmico para construção — Isolamento térmico fabricado in situ à base de granulados leves de argila expandida — Parte 1: Especificação do produto a granel antes de colocação em obra

1.6.2005 1.6.2006

EN 14063-1:2004/AC:2006 1.1.2008 1.1.2008

CEN EN 14064-1:2010Produtos de isolamento térmico para equipamen-to de edifícios — Isolamento térmico produzido em obra à base de lã mineral (MW) — Parte 1: Especificação dos produtos a granel antes da aplicação em obra

1.12.2010 1.12.2011

CEN EN 14080:2013Estruturas de madeira — Madeira lamelada colada — Requisitos

EN 14080:2005 8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 14081-1:2005+A1:2011Estruturas de madeira — Madeira com secção retangular classificada segundo a resistência — Parte 1: Requisitos gerais

EN 14081-1:2005 1.10.2011 31.12.2011

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/85

Page 88: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 14178-2:2004Vidro na construção — Produtos de base de vidro de silicatos alcalino terrosos — Parte 2: Avaliação da conformidade/Norma de produtos

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 14179-2:2005Vidro na construção — Vidro de segurança de silicato sodo cálcico temperado e recozido (Heat soak) — Parte 2: Avaliação da conformidade//Norma de produto

1.3.2006 1.3.2007

CEN EN 14188-1:2004Selantes e fíleres para juntas — Parte 1: Especi-ficações para produtos aplicados a quente

1.7.2005 1.1.2007

CEN EN 14188-2:2004Selantes e fíleres para Juntas — Parte 2: Especi-ficações para produtos aplicados a frio

1.10.2005 1.1.2007

CEN EN 14188-3:2006Selantes e fíleres para juntas — Parte 3: Especi-ficações para produtos pré-moldados

1.11.2006 1.11.2007

CEN EN 14190:2014Produtos de transformação secundária de placas de gesso — Definições, requisitos e métodos de ensaio

EN 14190:2005 13.2.2015 13.2.2016

CEN EN 14195:2005Elementos de armação metálica para sistemas em placas de gesso — Definições, requisitos e métodos de ensaio

1.1.2006 1.1.2007

EN 14195:2005/AC:2006 1.1.2007 1.1.2007

CEN EN 14209:2005Cornijas preformadas de gesso — Definições, requisitos e métodos de ensaio

1.9.2006 1.9.2007

CEN EN 14216:2004Cimento — Composição, especificações e crité-rios de conformidade dos cimentos especiais de muito baixo calor de hidratação

1.2.2005 1.2.2006

CEN EN 14229:2010Madeira para estruturas — Postes de madeira para linhas aéreas

1.9.2011 1.9.2012

C 226/86 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 14246:2006Elementos de gesso para tectos suspensos — Definições, requisitos e métodos de ensaio

1.4.2007 1.4.2008

EN 14246:2006/AC:2007 1.1.2008 1.1.2008

CEN EN 14250:2010Estruturas de madeira — Requisitos relativos a produtos para asnas prefabricadas utilizando chapas metálicas denteadas

EN 14250:2004 1.11.2010 1.11.2010

CEN EN 14296:2005Aplicações sanitárias — Lavabos coletivos

1.3.2006 1.3.2008

CEN EN 14303:2009+A1:2013Produtos de isolamento térmico para o equipa-mento de edifícios e de instalações industriais — Produtos fabricados em lã mineral (MW) — Especificações

EN 14303:2009 1.11.2013 1.11.2013

CEN EN 14304:2009+A1:2013Produtos de isolamento térmico para o equipa-mento de edifícios e de instalações industriais — Produtos fabricados em espuma de elastómero flexível (FEF) — Especificações

EN 14304:2009 1.11.2013 1.11.2013

CEN EN 14305:2009+A1:2013Produtos de isolamento térmico para o equipa-mento de edifícios e de instalações industriais — Produtos fabricados em vidro celular (CG) — Especificações

EN 14305:2009 1.11.2013 1.11.2013

CEN EN 14306:2009+A1:2013Produtos de isolamento térmico para o equipa-mento de edifícios e de instalações industriais — Produtos fabricados em silicato de cálcio (CS) — Especificações

EN 14306:2009 1.11.2013 1.11.2013

CEN EN 14307:2009+A1:2013Produtos de isolamento térmico para equipar edifícios e instalações industriais — Produtos fabricados em espuma de poliuretano extrudado (XPS) Especificação

EN 14307:2009 1.11.2013 1.11.2013

CEN EN 14308:2009+A1:2013Produtos de isolamento térmico para o equipa-mento de edifícios e de instalações industriais — Produtos fabricados em espuma de poliuretano rígido (PUR) e em espuma de poliisocianurato (PIR) — Especificações

EN 14308:2009 1.11.2013 1.11.2013

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/87

Page 90: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 14309:2009+A1:2013Produtos de isolamento térmico para o equipa-mento de edifícios e de instalações industriais — Produtos fabricados em poliestireno expandido (EPS) — Especificações

EN 14309:2009 1.11.2013 1.11.2013

CEN EN 14313:2009+A1:2013Produtos de isolamento térmico para o equipa-mento de edifícios e de instalações industriais — Produtos fabricados em espuma de polietileno (PEF) — Especificações

EN 14313:2009 1.11.2013 1.11.2013

CEN EN 14314:2009+A1:2013Produtos de isolamento térmico para o equipa-mento de edifícios e de instalações industriais — Produtos fabricados em espuma fenólica (PF) — Especificações

EN 14314:2009 1.11.2013 1.11.2013

CEN EN 14315-1:2013Produtos de isolamento térmico para aplicações em edifícios — Espumas rígidas de poliuretano (PUR) e de poli-isocianurato (PIR) produzidas e injetadas em obra — Parte 1: Especificação para o sistema de injeção de espuma rígida antes da aplicação em obra

1.11.2013 1.11.2014

CEN EN 14316-1:2004Produtos de isolamento térmico para construção — Isolamento térmico fabricado in situ à base de granulados leves de perlite expandida (EP) — Parte 1: Especificação do produto ligado e do produto a granel antes da colocação em obra

1.6.2005 1.6.2006

CEN EN 14317-1:2004Produtos de isolamento térmico para construção — Isolamento térmico fabricado in situ à base de granulados leves de vermiculite esfoliada (EV) Parte 1: Especificação do produto ligado e do produto a granel antes de colocação em obra

1.6.2005 1.6.2006

CEN EN 14318-1:2013Produtos de isolamento térmico para aplicação em edifícios — Produtos de espuma rígida de poliuretano (PUR) e de poli-isocianurato (PIR) produzidas e projetadas em obra — Parte 1: Especificações relativas ao sistema de projeção de espuma rígida antes da aplicação em obra

1.11.2013 1.11.2014

C 226/88 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 14319-1:2013Produtos de isolamento térmico para equipamen-tos de edifícios e para instalações industriais — Espumas rígidas de poliuretano (PUR) e de poli--isocianurato (PIR) fabricadas e injetadas in situ — Parte 1: Especificação para o sistema de espuma rígida injetada antes da aplicação

1.11.2013 1.11.2014

CEN EN 14320-1:2013Produtos de isolamento térmico para equipamen-tos de edifícios e para instalações industriais — Espumas rígidas de poliuretano (PUR) e de poli--isocianurato (PIR) fabricadas e projetadas in situ — Parte 1: Especificação para o sistema de espuma rígida projetada antes da aplicação

1.11.2013 1.11.2014

CEN EN 14321-2:2005Vidro na construção — Vidro de segurança alcalino terroso temperado termicamente — Parte 2: Avaliação da conformidade/Norma de produto

1.6.2006 1.6.2007

CEN EN 14339:2005Hidrante enterrado

1.5.2006 1.5.2007

CEN EN 14342:2013Madeira para pavimentos — Características, avaliação da conformidade e marcação

EN 14342:2005 +A1:2008

8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 14351-1:2006+A1:2010Portas (conjunto de porta e aro) pedonais e janelas — Norma de produto, características de desempenho — Parte 1: Portas pedonais externas e janelas sem características de confinamento ao fogo ou ao fumo

EN 14351-1:2006 1.12.2010 1.12.2010

CEN EN 14353:2007+A1:2010Cantoneiras e perfis metálicos para utilização em placas de gesso — Definições, requisitos e métodos de ensaio

EN 14353:2007 1.11.2010 1.11.2010

CEN EN 14374:2004Estruturas de madeira — Madeira micro lamela-da-colada Requisitos

1.9.2005 1.9.2006

CEN EN 14384:2005Hidrantes

1.5.2006 1.5.2007

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/89

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 14388:2005Dispositivos de redução do ruído de tráfego rodoviário — Especificações

1.5.2006 1.5.2007

EN 14388:2005/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 14396:2004Escadas fixas para câmaras de visita

1.12.2004 1.12.2005

CEN EN 14399-1:2005Elementos de ligação roscados de construção de alta resistência aptos a pré-esforço — Parte 1: Requisitos gerais

1.1.2006 1.10.2007

CEN EN 14411:2012Pavimentos e revestimentos cerâmicos — Defi-nições, classificação, características, avaliação da conformidade e marcação

EN 14411:2006 1.7.2013 1.7.2014

CEN EN 14428:2004+A1:2008Cabinas de chuveiro — Requisitos funcionais e métodos de ensaio

EN 14428:2004 1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 14449:2005Vidro na construção — Vidro laminado e vidro laminado de segurança — Avaliação da confor-midade/Norma de produto

1.3.2006 1.3.2007

EN 14449:2005/AC:2005 1.6.2006 1.6.2006

CEN EN 14471:2013+A1:2015Chaminés — Sistemas de chaminés com fugas em plástico — Requisitos e métodos de ensaio

EN 14471:2013 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 14496:2005Colas à base de gesso para painéis compostos e placas para isolamento térmico/acústico — Definições, requisitos e métodos de ensaio.

1.9.2006 1.9.2007

CEN EN 14509:2013Painéis sanduiche autoportantes, isolantes, com dupla face metálica — Produtos manufaturados — Especificações

EN 14509:2006 8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 14516:2006+A1:2010Banheiras para uso doméstico

1.5.2011 1.5.2012

CEN EN 14527:2006+A1:2010Bases de chuveiro para uso doméstico

1.5.2011 1.5.2012

CEN EN 14528:2007Bidés — Requisitos funcionais e métodos de ensaio

EN 14528:2005 1.1.2008 1.1.2009

C 226/90 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 14545:2008Estruturas de madeira — Dispositivos de ligação — Requisitos

1.8.2009 1.8.2010

CEN EN 14566:2008+A1:2009Fixações mecânicas para sistemas de placas de gesso — Definições, requisitos e métodos de ensaio.

EN 14566:2008 1.5.2010 1.11.2010

CEN EN 14592:2008+A1:2012Estruturas de madeira — Elementos de fixação — Requisitos

EN 14592:2008 1.3.2013 1.7.2013

CEN EN 14604:2005Detetores autónomos de fumo

1.5.2006 1.8.2008

EN 14604:2005/AC:2008 1.8.2009 1.8.2009

CEN EN 14647:2005Cimento de aluminato de cálcio — Composição, especificações e critérios de conformidade

1.8.2006 1.8.2007

EN 14647:2005/AC:2006 1.1.2008 1.1.2008

CEN EN 14680:2006Colas para sistemas de tubagens termoplásticas sem pressão — Especificações

1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 14688:2006Aplicações sanitárias — Lavabos — Requisitos funcionais e métodos de ensaio

1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 14695:2010Membranas de impermeabilização flexíveis — Membranas betuminosas armadas para imper-meabilização de tabuleiros de pontes e de outras lajes de betão circuláveis por veículos — Definições e características

1.10.2010 1.10.2011

CEN EN 14716:2004Tetos falsos tensionados — Requisitos e métodos de ensaio

1.10.2005 1.10.2006

CEN EN 14782:2006Chapas metálicas autoportantes para coberturas, revestimentos exteriores e interiores de paredes.

1.11.2006 1.11.2007

CEN EN 14783:2013Placas metálicas totalmente apoiadas para cober-tura de telhados, revestimento de fachadas exteriores e de paredes interiores — Especificação de produto e requisitos

EN 14783:2006 8.8.2014 8.8.2015

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/91

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 14785:2006Aparelhos domésticos para aquecimento ambi-ente, que utilizam granulados de madeira — Requisitos e métodos de ensaio

1.1.2010 1.1.2011

CEN EN 14800:2007Tubos flexíveis metálicos ondulados de segurança para a ligação de aparelhos domésticos que utilizam combustíveis gasosos

1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 14814:2007Colas para sistemas de tubagens termo plásticas para fluidos sob pressão — Especificações

1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 14843:2007Produtos prefabricados de betão — Escadas

1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 14844:2006+A2:2011Produtos prefabricados de betão — Caixas fechadas enterradas

EN 14844:2006 +A1:2008

1.9.2012 1.9.2013

CEN EN 14846:2008Ferragens — Fechos e trincos — Fechos e testas eletromecânicas -Especificações e métodos de ensaio

1.9.2011 1.9.2012

CEN EN 14889-1:2006Fibras para betão — Parte 1: Fibras de aço — Definições, especificações e conformidade

1.6.2007 1.6.2008

CEN EN 14889-2:2006Fibras para betão — Parte 2: Fibras poliméricas — Definições, especificações e conformidade

1.6.2007 1.6.2008

CEN EN 14891:2012Produtos líquidos de impermeabilização aquosa para uso sob revestimentos cerâmicos colados com adesivos — Requisitos, métodos de ensaio, avaliação da conformidade, classificação e desig-nação

1.3.2013 1.3.2014

EN 14891:2012/AC:2012 1.3.2013 1.3.2013

CEN EN 14904:2006Pavimentos desportivos — Pavimentos interiores para multi-desportos — Especificações

1.2.2007 1.2.2008

CEN EN 14909:2012Membranas de impermeabilização flexíveis — Bandas de plástico e de borracha contra a ascensão capilar em paredes — Definições e características

EN 14909:2006 1.3.2013 1.7.2013

C 226/92 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 14915:2013Lambris e revestimento exterior de paredes em madeira maciça de Folhosas — Características, avaliação da conformidade e marcação

EN 14915:2006 8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 14933:2007Enchimento leve e produtos de isolamento para as aplicações de engenharia civil — Produtos manufaturados em poliestireno expandido (EPS) — Especificação

1.7.2008 1.7.2009

CEN EN 14934:2007Produtos de isolamento térmico e produtos leves de enchimento para aplicações em engenharia civil — Produtos prefabricados de poliestireno expandido extrudido (XPS) — Especificação

1.7.2008 1.7.2009

CEN EN 14963:2006Elementos de cobertura — Claraboias contínuas de material plástico — Classificação, requisitos e métodos de ensaio.

1.8.2009 1.8.2012

CEN EN 14964:2006Produtos de cobertura para assentamento des-contínuo e produtos de revestimento — Forros rígidos de telhado — Definições e características

1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 14967:2006Membranas de impermeabilização flexíveis — Bandas betuminosas contra a ascensão capilar — Definições e características

1.3.2007 1.3.2008

CEN EN 14989-1:2007Chaminés — Requisitos e métodos de ensaio para chaminés metálicas e condutas de condução de ar para todos os materiais para aplicações de aquecimento estanques — Parte 1: Terminais verticais para aparelhos tipo C6

1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 14989-2:2007Chaminés — Requisitos e métodos de ensaio para chaminés metálicas e condutas em qualquer material para fornecimento de ar a aparelhos de aquecimento estanques — Parte 2: Condutas de fumo e de fornecimento de ar para aparelhos estanques

1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 14991:2007Produtos prefabricados de betão — Elementos de fundações

1.1.2008 1.1.2009

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/93

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 14992:2007+A1:2012Produtos prefabricados em betão — Elementos de parede — Propriedades e desempenho dos produtos

EN 14992:2007 1.4.2013 1.7.2013

CEN EN 15037-1:2008Produtos prefabricados de betão — Vigotas para pavimentos de vigotas e blocos de cofragem — Parte 1: Vigotas

1.1.2010 1.1.2011

CEN EN 15037-2:2009+A1:2011Produtos prefabricados em betão — Vigotas e blocos de cofragem para pavimentos — Parte 2: Abobadilhas em betão

1.12.2011 1.12.2012

CEN EN 15037-3:2009+A1:2011Produtos prefabricados em betão — Vigotas e blocos de cofragem para pavimentos — Parte 3: Abobadilhas em argila

1.12.2011 1.12.2012

CEN EN 15037-4:2010+A1:2013Produtos prefabricados de betão — Pavimentos com vigotas e blocos de cofragem — Parte 4: Blocos de poliestireno expandido

EN 15037-4:2010 8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 15037-5:2013Produtos pré-fabricados de betão — Sistemas de pavimento com vigotas e blocos de cofragem — Parte 5: Blocos aligeirados de cofragem

8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 15048-1:2007Elementos de ligações roscados de construção não pré-esforçados — Parte 1: Requisitos gerais

1.1.2008 1.10.2009

CEN EN 15050:2007+A1:2012Produtos prefabricados de betão — Elementos para pontes

EN 15050:2007 1.12.2012 1.12.2012

CEN EN 15069:2008Válvulas com segurança para conexões de tubos metálicos utilizados na ligação de aparelhos domésticos que utilizam combustíveis gasosos

1.1.2009 1.1.2010

CEN EN 15088:2005Alumínio e ligas de alumínio — Produtos estruturais para trabalhos de construção — Condições técnicas de inspeção e de fornecimen-to

1.10.2006 1.10.2007

CEN EN 15102:2007+A1:2011Revestimentos de parede decorativos — Produtos em rolo e em painel

EN 15102:2007 1.7.2012 1.7.2012

C 226/94 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 15129:2009Dispositivos anti-sísmicos

1.8.2010 1.8.2011

CEN EN 15167-1:2006Escória granulada de alto forno moída para betão, argamassa e caldas de injeção — Parte 1: Definições, especificações e critérios de confor-midade

1.1.2008 1.1.2009

CEN EN 15250:2007Aparelhos domésticos de aquecimento com libertação lenta de calor que utilizam combustí-veis sólidos — Requisitos e métodos de ensaio

1.1.2008 1.1.2010

CEN EN 15258:2008Produtos prefabricados de betão — Elementos de muros de suporte

1.1.2010 1.1.2011

CEN EN 15274:2007Colas estruturais para aplicações gerais — Requisitos e métodos de ensaio

1.4.2010 1.4.2011

CEN EN 15275:2007Colas estruturais — Caracterização das colas anaeróbias para aplicações metálicas coaxiais nos edifícios e estruturas de engenharia civil

1.4.2010 1.4.2011

EN 15275:2007/AC:2010 1.1.2011 1.1.2011

CEN EN 15283-1:2008+A1:2009Placas de gesso reforçadas com fibras — Definições, requisitos e métodos de ensaio — Parte 1: Placas de gesso reforçadas com tecido

EN 15283-1:2008 1.6.2010 1.6.2011

CEN EN 15283-2:2008+A1:2009Placas de gesso reforçadas com fibras — Definições, requisitos e métodos de ensaio — Parte 2: Placas de gesso com fibras

EN 15283-2:2008 1.6.2010 1.6.2011

CEN EN 15285:2008Pedra aglomerada — Ladrilhos modulares para pavimentos (interiores e exteriores)

1.1.2009 1.1.2010

EN 15285:2008/AC:2008 1.1.2009 1.1.2009

CEN EN 15286:2013Pedra aglomerada — Placas e ladrilhos para acabamento de paredes (interiores e exteriores)

8.8.2014 8.8.2015

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/95

Page 98: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 15322:2013Betumes e ligantes betuminosos — Quadro de especificações de betumes fluidificados ou fluxa-dos

EN 15322:2009 8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 15368:2008+A1:2010Ligante hidráulico para aplicações não estrutu-rais. Definição, especificações e critérios de conformidade.

1.9.2011 1.9.2012

CEN EN 15381:2008Geotêxteis e produtos relacionados — Caracterís-ticas requeridas para uso em revestimentos de pavimentos e asfalto

1.1.2010 1.1.2011

CEN EN 15382:2013Barreiras geossintéticas — Características reque-ridas para a utilização em infraestruturas de transporte

EN 15382:2008 8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 15435:2008Produtos prefabricados em betão — Blocos de cofragem em betão de agregados correntes e leves — Propriedades e desempenho dos produtos

1.2.2009 1.2.2010

CEN EN 15497:2014Madeira maciça estrutural com ligações de entalhes múltiplos — Requisitos de desempenho e requisitos mínimos de produção

10.10.2014 10.10.2015

CEN EN 15498:2008Produtos prefabricados em betão — Blocos de cofragem em betão utilizando aparas de madeira como agregado — Propriedades e desempenho dos produtos

1.2.2009 1.2.2010

CEN EN 15501:2013Produtos de isolamento térmico para a constru-ção de equipamentos e instalações industriais — Fabrico de produtos de perlito expandida (EP) e vermiculita exfoliada (EV) — Especificação

8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 15599-1:2010Produtos de isolamento térmico para aplicações em edifícios e para instalações industriais — Isolamento térmico produzido em obra à base de granulado leve de perlite expandida (EP) — Parte 1: Especificação dos produtos ligados e a granel antes da aplicação em obra

1.4.2011 1.4.2012

C 226/96 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 15600-1:2010Produtos de isolamento térmico para aplicações em edifícios e para instalações industriais — Isolamento térmico produzido em obra à base de granulado leve de dermiculite esfoliada (EV) — Parte 1: Especificação dos produtos ligados e a granel antes da aplicação em obra

1.4.2011 1.4.2012

CEN EN 15650:2010Ventilação de edifícios — Registos corta-fogo

1.9.2011 1.9.2012

CEN EN 15651-1:2012Selantes para juntas para uso não estrutural em edifícios e caminhos pedestres — Parte 1: Selantes para elementos de fachada

1.7.2013 1.7.2014

CEN EN 15651-2:2012Selantes para juntas para uso não estrutural em edifícios e caminhos pedestres — Parte 2: Selantes para envidraçados

1.7.2013 1.7.2014

CEN EN 15651-3:2012Selantes para juntas para uso não estrutural em edifícios e caminhos pedestres — Parte 3: Selantes para sanitários

1.7.2013 1.7.2014

CEN EN 15651-4:2012Selantes para juntas para uso não estrutural em edifícios e caminhos pedestres — Parte 2: Selantes para caminhos pedestres

1.7.2013 1.7.2014

CEN EN 15682-2:2013Vidro na construção — Vidro de silicato alcalino terroso temperado termicamente com tratamento «heat soak» — Parte 2: Avaliação da conformi-dade/norma de produto

8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 15683-2:2013Vidro na construção — Vidro canal de segurança de silicato sódico cálcico temperado termica-mente — Parte 2: Avaliação da conformidade//norma de produto

8.8.2014 8.8.2015

CEN EN 15732:2012Produtos de enchimento leves e produtos isolan-tes térmicos para aplicações de engenharia civil (AEC) — Produtos à base de agregados leves de argila expandida

1.8.2013 1.8.2014

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/97

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(1) (2) (3) (4) (5)

CEN EN 15743:2010Cimento supersulfatado — Composição, especi-ficações e critérios de conformidade

1.11.2010 1.11.2011

CEN EN 15814:2011+A2:2014Revestimentos espessos de polímeros betumino-sos modificados para impermeabilização — Definições e requisitos

EN 15814:2011 +A1:2012

10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 15821:2010Salamandras para sauna de acendimento múltiplo que utilizam combustíveis sólidos — Requisitos e métodos de ensaio

1.7.2011 1.7.2012

CEN EN 15824:2009Especificações para rebocos exteriores e estuques interiores baseados em ligantes orgânicos

1.4.2010 1.4.2011

CEN EN 16034:2014Portas (conjunto de porta e aro) pedonais, portas de garagem, de estabelecimentos comerciais, de edifícios industriais e janelas — Norma de produto, características de desempenho — Re-sistência ao fogo e/ou características de controlo de fumo

1.12.2015 1.12.2018

CEN EN 16069:2012+A1:2015Produtos de isolamento térmico para edifícios — Produtos manufaturados de espuma de polietile-no (PEF) — Especificação

EN 16069:2012 10.7.2015 10.7.2016

CEN EN 16153:2013+A1:2015Transmissão luminosa em placas planas de policarbonato (PC) multicamada, para uso inter-no e externo em coberturas, paredes e tetos — Requisitos e métodos de ensaio

EN 16153:2013 10.7.2015 10.7.2016

Cenelec EN 50575:2014Cabos de potência, controlo e comunicação — Cabos para aplicações gerais em trabalhos de construção sujeitas aos requisitos de reação ao fogo

1.12.2015 1.12.2016

(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:— CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)— CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)— ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

C 226/98 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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NOTA:

— Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (1).

— As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial.

— As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização.

— A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia.

— A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista.

— Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/99

(1) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.

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Comunicação da Comissão no âmbito da execução do Regulamento (UE) n.o 305/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de março de 2011, que estabelece condições harmonizadas para a

comercialização dos produtos de construção e que revoga a Diretiva 89/106/CEE do Conselho

[Publicação das referências dos Documentos de Avaliação Europeus, em conformidade com o artigo 22.o do Regulamento (UE) n.o 305/2011]

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2015/C 226/05)

As disposições do Regulamento (UE) n.o 305/2011 prevalecem sobre eventuais disposições contrárias nos Documentos de Avaliação Europeus

Referência e título do Documento de Avaliação Europeu

Referência e título do Documento de

Avaliação Europeu substituído

Observações

1 EAD 070001-00-0504: Painéis de gesso cartonado para aplicações de suporte de carga

2 EAD 130005-00-0304: Elemento estrutural de madeira maciça para pavimentos de edifícios

3 EAD 130010-00-0304: Madeira lamelada colada de folhosas — Madeira microlamelada colada de faia com funções estruturais

4 EAD 130033-00-0603: Pregos e parafusos para a fixação de chapas metálicas em estruturas de madeira

5 EAD 130012-00-0304: Madeira classificada segundo a resistência — Toros retangulares com descaio — Madeira de castanho

6 EAD 200005-00-0103: Estacas de aço estruturais com secção oca e uniões rígidas

7 EAD 090001-00-0404: Placas prefabricadas de lã mineral comprimida com acabamento orgânico ou inorgânico e com um sistema de fixação especificado

8 EAD 330011-00-0601: Parafusos ajustáveis para betão

9 EAD 280001-00-0704: Elemento linear pré-montado para drenagem ou infiltração

Nota:

Os Documentos de Avaliação Europeus são adotados pela Organização Europeia de Avaliação Técnica (OEAT) em inglês. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram fornecidos pela OEAT para publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

A publicação das referências dos Documentos de Avaliação Europeus no Jornal Oficial da União Europeia não implica que os Documentos de Avaliação Europeus estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia.

A Organização Europeia de Avaliação Técnica (http://www.eota.eu) deve tornar o Documento de Avaliação Europeu disponível por via eletrónica, em conformidade com o disposto no ponto 8 do anexo II do Regulamento (UE) n.o 305//2011.

C 226/100 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 103: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

Comunicação da Comissão no âmbito da execução do Regulamento delegado (UE) n.o 65/2014 da Comissão, de 1 de outubro de 2013, que complementa a Diretiva 2010/30/UE do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita à rotulagem energética dos fornos e exaustores de cozinha domésticos e do Regulamento (UE) n. o 66/2014 da Comissão, de 14 de janeiro de 2014, que dá execução à Diretiva 2009/125/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita aos requisitos de

conceção ecológica para fornos, placas e exaustores de cozinha domésticos

(Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2015/C 226/06)

OEN (1) Referência e título da norma(e documento de referência)

Primeira publicação JO

Referência da norma revogada e substituída

(1) (2) (3) (4)

Cenelec EN 60350-1:2013Aparelhos eletrodomésticos de cozinha — Parte 1: Fogões, fornos, fornos a vapor e grelhadores — Métodos de medição do desempenhoIEC 60IEC 60350-1:2011 (Modificada)

Esta é a primeira publicação

EN 60350-1:2013/A11:2014 Esta é a primeira publicação

Nota 3

Cenelec EN 61591:1997Fogões para uso doméstico — Métodos de medição da aptidão ao funcionamentoIEC 61591:1997

Esta é a primeira publicação

EN 61591:1997/A1:2006IEC 61591:1997/A1:2005

Esta é a primeira publicação

Nota 3

EN 61591:1997/A2:2011IEC 61591:1997/A2:2010

Esta é a primeira publicação

Nota 3

Esta norma deve ser completada por forma a indicar claramente os requisitos legais que visa abranger.

(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:— CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)— CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)— ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

Nota 1: Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim.

Nota 2.1: A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

Nota 2.2: A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/101

Page 104: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

Nota 2.3: A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração.

Nota 3: No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC: YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

NOTA:

— Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (1).

— As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial.

— As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização.

— A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia.

— A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista.

— Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

C 226/102 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

(1) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.

Page 105: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 1999/5/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de Março de 1999, relativa aos equipamentos de rádio e equipamentos terminais de

telecomunicações e ao reconhecimento mútuo da sua conformidade

(Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2015/C 226/07)

OEN (1) Referência e título da norma(e documento de referência)

Primeira publicação JO

Referência da norma revogada e

substituída

Data da cessação da presunção de

conformidade da norma revogada e

substituídaNota 1

Artigo da Diretiva 1999/5/CE

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

Cenelec EN 41003:2008Requisitos particulares de segurança para equipamentos destinados a serem conectados a redes de telecomunicações e/ou sistemas de distribuição por cabo

10.8.2010 EN 41003:1998Nota 2.1

Expirou(1.7.2011)

Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

Cenelec EN 50360:2001Norma de produto para demonstração da conformidade de telefones móveis com as restrições básicas relacionadas com a exposição humana aos campos eletromagnéticos (300 MHz — 3 GHz)

26.7.2001 Artigo 3.1.a

EN 50360:2001/AC:2006 29.12.2010

EN 50360:2001/A1:2012 23.10.2012 Nota 3 Expirou(13.2.2015)

Cenelec EN 50364:2010Limitação da exposição humana a campos eletromagnéticos com origem em dispositivos que operam na faixa de frequências de 0 Hz a 300 GHz, utilizados na vigilância eletrónica de artigos (EAS), na identificação por radiofrequência (RFID) e em aplicações similares

29.12.2010 EN 50364:2001Nota 2.1

Expirou(1.11.2012)

Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

Cenelec EN 50385:2002Norma de produto destinada à demons-tração da conformidade das estações de base rádio e das estações terminais fixas dos sistemas de telecomunicações sem fio, relativamente às restrições básicas ou aos níveis de referência respeitantes à exposição do público em geral aos campos eletromagnéticos de radiofre-quência (110 MHz — 40 GHz)- Público em geral

7.12.2002 Artigo 3.1.a

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/103

Page 106: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

Cenelec EN 50401:2006Norma de produto para demonstração da conformidade de equipamentos fixos para transmissão rádio (110 MHz — 40 GHz) destinados a serem utilizados em redes de comunicações sem fios, com as restrições básicas ou os níveis de referência relativos à exposição da população aos campos eletromagnéti-cos de radiofrequência, quando coloca-dos em serviço

21.12.2006 Artigo 3.1.a

EN 50401:2006/A1:2011 11.4.2012 Nota 3 Expirou(29.8.2014)

Cenelec EN 50561-1:2013Equipamentos de comunicação em linhas de energia utilizados em infraes-truturas de baixa tensão — Caraterísti-cas de perturbações rádio — Limites e métodos de medição — Parte 1: Equipamentos para uso doméstico

12.9.2014 EN 55022:2010EN 55032:2012

Nota 2.3

10.9.2016 Artigo 3.1.b

EN 50561-1:2013/AC:2015 Esta é a primeira publicação

Cenelec EN 50566:2013Norma de produto para demonstrar a conformidade dos campos de radiofre-quência produzidos por dispositivos de comunicações sem fios, transportados na mão ou próximos do corpo huma-no, utilizados pelo público em geral (30 MHz — 6 GHz)

12.10.2013 Artigo 3.1.a

EN 50566:2013/AC:2014 12.9.2014

Cenelec EN 55022:2010Equipamento de tecnologias de infor-mação — Características de perturbação radioelétrica — Limites e métodos de mediçãoCISPR 22:2008 (Modificada)

21.9.2011 EN 55022:2006+ A1:2007

Nota 2.1

Expirou(1.12.2013)

Artigo 3.1.b

EN 55022:2010/AC:2011 11.4.2012

Cenelec EN 55024:2010Equipamento de tecnologias de infor-mação — Características de imunidade — Limites e métodos de mediçãoCISPR 24:2010

21.9.2011 EN 55024:1998+ A1:2001+ A2:2003

Expirou(1.12.2013)

Artigo 3.1.b

Cenelec EN 55032:2012Compatibilidade Eletromagnética de equipamentos multimédia — Requisitos de emissãoCISPR 32:2012

12.10.2013 EN 55022:2010Nota 2.1

5.3.2017 Artigo 3.1.b

EN 55032:2012/AC:2013 12.9.2014

C 226/104 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 107: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

Cenelec EN 60065:2002Aparelhos áudio, vídeo e aparelhos eletrónicos análogos — Regras de segurançaIEC 60065:2001 (Modificada)

7.12.2002 EN 60065:1998Nota 2.1

Expirou(1.3.2007)

Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

EN 60065:2002/AC:2006 29.12.2010

EN 60065:2002/AC:2007 29.12.2010

EN 60065:2002/A1:2006IEC 60065:2001/A1:2005 (Modificada)

25.9.2007 Nota 3 Expirou(1.12.2008)

EN 60065:2002/A11:2008 10.8.2010 Nota 3 Expirou(1.7.2010)

EN 60065:2002/A12:2011 21.9.2011 Nota 3 Expirou(24.1.2013)

EN 60065:2002/A2:2010IEC 60065:2001/A2:2010 (Modificada)

15.4.2011 Nota 3 Expirou(1.10.2013)

Cenelec EN 60065:2014Aparelhos áudio, vídeo e aparelhos eletrónicos análogos — Requisitos de segurançaIEC 60065:2014 (Modificada)

17.4.2015 EN 60065:2002+ A11:2008+ A12:2011+ A1:2006+ A2:2010

Nota 2.1

17.11.2017 Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

Cenelec EN 60215:1989Regras de segurança para emissores radioelétricosIEC 60215:1987

5.4.2001 Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

EN 60215:1989/A1:1992IEC 60215:1987/A1:1990

5.4.2001 Nota 3 Expirou(1.6.1993)

EN 60215:1989/A2:1994IEC 60215:1987/A2:1993

5.4.2001 Nota 3 Expirou(15.7.1995)

Cenelec EN 60730-1:2011Dispositivos automáticos de comando elétrico para uso doméstico e análogo — Parte 1: Requisitos geraisIEC 60730-1:2010 (Modificada)

23.10.2012 Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE) +Artigo 3.1.b

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/105

Page 108: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

Cenelec EN 60825-1:2007Segurança de equipamentos laser — Parte 1: Classificação e requisitos dos equipamentosIEC 60825-1:2007

4.11.2008 EN 60825--1:1994

+ A11:1996+ A1:2002+ A2:2001

Nota 2.1

Expirou(1.9.2010)

Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

Cenelec EN 60825-1:2014Segurança de equipamentos laser — Parte 1: Classificação de equipamento e requisitosIEC 60825-1:2014

Esta é a primeira publicação

EN 60825--1:2007Nota 2.1

19.6.2017 Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

Cenelec EN 60825-2:2004Segurança de equipamentos laser — Parte 2: Segurança dos sistemas de comunicação por fibras óticasIEC 60825-2:2004

5.10.2005 EN 60825--2:2000Nota 2.1

Expirou(1.9.2007)

Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

EN 60825-2:2004/A1:2007IEC 60825-2:2004/A1:2006

25.9.2007 Nota 3 Expirou(1.2.2010)

EN 60825-2:2004/A2:2010IEC 60825-2:2004/A2:2010

15.4.2011 Nota 3 Expirou(1.10.2013)

Cenelec EN 60825-4:2006Segurança de equipamento laser — Parte 4: Proteções laserIEC 60825-4:2006

25.9.2007 EN 60825--4:1997

+ A1:2002+ A2:2003

Nota 2.1

Expirou(1.10.2009)

Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

EN 60825-4:2006/A1:2008IEC 60825-4:2006/A1:2008

15.12.2009 Nota 3 Expirou(1.9.2011)

EN 60825-4:2006/A2:2011IEC 60825-4:2006/A2:2011

21.9.2011 Nota 3 Expirou(3.5.2014)

Cenelec EN 60825-12:2004Segurança de equipamentos laser — Parte 12: Espaço livre de segurança em sistemas de comunicação ótica usados na transmissão da informaçãoIEC 60825-12:2004

30.3.2005 Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

Cenelec EN 60950-1:2006Equipamento de tratamento de infor-mação — Segurança — Parte 1: Regras geraisIEC 60950-1:2005 (Modificada)

25.9.2007 EN 60950--1:2001

+ A11:2004Nota 2.1

Expirou(1.12.2010)

Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

EN 60950-1:2006/A11:2009 10.8.2010 Nota 3 Expirou(1.12.2010)

EN 60950-1:2006/A12:2011 21.9.2011 Nota 3 Expirou(24.1.2013)

EN 60950-1:2006/A1:2010IEC 60950-1:2005/A1:2009 (Modifica-da)

29.12.2010 Nota 3 Expirou(1.3.2013)

C 226/106 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 109: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

EN 60950-1:2006/A2:2013IEC 60950-1:2005/A2:2013 (Modifica-da)

12.9.2014 Nota 3 2.7.2016

EN 60950-1:2006/AC:2011 11.4.2012

Cenelec EN 60950-22:2006Equipamento de tratamento de infor-mação — Segurança — Parte 22: Equipamentos instalados no exteriorIEC 60950-22:2005 (Modificada)

25.9.2007 Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

EN 60950-22:2006/AC:2008 29.12.2010

Cenelec EN 60950-23:2006Equipamento de tratamento de infor-mação — Segurança — Parte 23: Equipamento de grande dimensão para armazenagem de dadosIEC 60950-23:2005

25.9.2007 Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

EN 60950-23:2006/AC:2008 29.12.2010

Cenelec EN 61000-3-2:2006Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 3-2: Limites — Limites para emissões de correntes harmónicas (cor-rente de entrada do equipamento até 16A, inclusive, por fase)IEC 61000-3-2:2005

25.9.2007 EN 61000-3--2:2000

+ A2:2005Nota 2.1

Expirou(1.2.2009)

Artigo 3.1.b

EN 61000-3-2:2006/A1:2009IEC 61000-3-2:2005/A1:2008

10.8.2010 Nota 3 Expirou(1.7.2012)

EN 61000-3-2:2006/A2:2009IEC 61000-3-2:2005/A2:2009

10.8.2010 Nota 3 Expirou(1.7.2012)

Cenelec EN 61000-3-2:2014Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 3-2: Limites — Limites para emissões de correntes harmónicas (cor-rente de entrada do equipamento até 16A, inclusive, por fase)IEC 61000-3-2:2014

17.4.2015 EN 61000-3--2:2006

+ A1:2009+ A2:2009+ A3:2013+ A3:2013

Nota 2.1

30.6.2017 Artigo 3.1.b

Cenelec EN 61000-3-3:2008Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 3-3: Limites — Limitação das variações de tensão, das flutuações de tensão e da tremulação nas redes públicas de fornecimento de energia eléctrica, em baixa tensão, para equipa-mentos com corrente nominal na entrada igual ou inferior a 16 A, por fase, não sujeitos a ligação condicionalIEC 61000-3-3:2008

15.12.2009 EN 61000-3--3:1995

+ A1:2001Nota 2.1

Expirou(1.9.2011)

Artigo 3.1.b

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/107

Page 110: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

Cenelec EN 61000-3-3:2013Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 3-3: Limites — Limitação das variações de tensão, das flutuações de tensão e da tremulação nas redes públicas de fornecimento de energia elétrica, em baixa tensão, para equipa-mentos com corrente nominal na entrada igual ou inferior a 16 A, por fase, não sujeitos a ligação condicionalIEC 61000-3-3:2013

12.9.2014 EN 61000-3--3:2008Nota 2.1

18.6.2016 Artigo 3.1.b

Cenelec EN 61000-3-11:2000Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 3-11: Limites — Limitação das variações de tensão, das flutuações de tensão e da tremulação em sistemas públicos de energia de baixa tensão — Equipamentos com corrente nominal <= 75 A e submetidos a ligação condicionalIEC 61000-3-11:2000

5.4.2001 Norma(s) genérica (s) relevante(s)

Nota 2.1

Expirou(1.11.2003)

Artigo 3.1.b

Cenelec EN 61000-3-12:2011Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 3-12: Limites — Limites para as correntes harmónicas produzidas por equipamentos ligados às redes públicas de baixa tensão com corrente de entrada >16 A e ≤ 75 A por faseIEC 61000-3-12:2011 + IS1:2012

23.10.2012 EN 61000-3--12:2005Nota 2.1

Expirou(16.6.2014)

Artigo 3.1.b

Cenelec EN 61000-6-1:2007Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 6-1: Normas genéricas — Imunidade para os ambientes residen-cial, comercial e de indústria ligeiraIEC 61000-6-1:2005

25.9.2007 EN 61000-6--1:2001Nota 2.1

Expirou(1.12.2009)

Artigo 3.1.b

Cenelec EN 61000-6-2:2005Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 6-2: Normas genéricas — Imunidade para os ambientes industri-aisIEC 61000-6-2:2005

24.8.2006 EN 61000-6--2:2001Nota 2.1

Expirou(1.6.2008)

Artigo 3.1.b

EN 61000-6-2:2005/AC:2005 29.12.2010

Cenelec EN 61000-6-3:2007Compatibilidade Eletromagnética (EMC) — Parte 6-3: Normas genéricas — Norma de emissão para os ambientes residenciais, comerciais e de indústria ligeiraIEC 61000-6-3:2006

25.9.2007 EN 61000-6--3:2001

+ A11:2004Nota 2.1

Expirou(1.12.2009)

Artigo 3.1.b

C 226/108 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 111: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011IEC 61000-6-3:2006/A1:2010

21.9.2011 Nota 3 Expirou(12.1.2014)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011//AC:2012

12.10.2013

Cenelec EN 61000-6-4:2007Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 6-4: Normas genéricas — Norma de emissão para os ambientes industriaisIEC 61000-6-4:2006

25.9.2007 EN 61000-6--4:2001Nota 2.1

Expirou(1.12.2009)

Artigo 3.1.b

EN 61000-6-4:2007/A1:2011IEC 61000-6-4:2006/A1:2010

21.9.2011 Nota 3 Expirou(12.1.2014)

Cenelec EN 62311:2008Avaliação de equipamentos elétricos e eletrónicos relativamente às restrições da exposição humana a campos eletro-magnéticos (0 Hz — 300 GHz)IEC 62311:2007 (Modificada)

4.11.2008 Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

Cenelec EN 62368-1:2014Equipamento tecnológico de comunica-ção e informação, áudio/vídeo — Parte 1: Requisitos de segurançaIEC 62368-1:2014 (Modificada)

17.4.2015 EN 60065:2014EN 60950-

-1:2006+ A11:2009+ A12:2011+ A1:2010+ A2:2013

Nota 2.1

Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

EN 62368-1:2014/AC:2015 Esta é a primeira publicação

Cenelec EN 62479:2010Avaliação da conformidade dos apare-lhos eletrónicos e elétricos de baixa potência com as restrições básicas em relação à exposição humana aos cam-pos eletromagnéticos (10 MHz — 300 GHz)IEC 62479:2010 (Modificada)

15.4.2011 EN 50371:2002Nota 2.1

Expirou(1.9.2013)

Artigo 3.1.a(e artigo 2 2006/95//CE)

ETSI EN 300 065-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de telegrafia de banda estreita de impressão direta para a receção de informação meteorológica ou de navegação (NAVTEX); Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no 2 da Diretiva R&TTE

15.12.2009 EN 300 065-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/109

Page 112: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 300 065-3 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de telegrafia de banda estreita de impressão directa para a receção de informação meteorológica ou de navegação (NAVTEX); Parte 3: EN Harmonizada cobrindo requisitos es-senciais no âmbito do artigo 3o, no 3, alínea e) da Diretiva R&TTE

15.12.2009 EN 300 065-3 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(28.2.2011)

Artigo 3.o, n.o 3

ETSI EN 300 086-2 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço móvel terrestre; Equipa-mento de rádio com conector de RF interno ou externo e destinado prima-riamente à transmissão vocal analógica; Parte 2: EN harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do Artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 300 086-2 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.3.2012)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 113-2 V1.5.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço móvel terrestre; Equipa-mento rádio para transmissão de dados (e/ou voz) que utilize modulação de envolvente constante ou não-constante e tenha um conector de antena; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o , no2 da Diretiva R&TTE

11.4.2012 EN 300 113-2 V1.4.2

Nota 2.1

Expirou(31.8.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 135-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço Móvel Terrestre; Equipa-mento de rádio para a Banda do Cidadão (CB); Equipamento de rádio com modulação angular para a Banda do Cidadão (equipamento de rádio abrangido pela CEPT PR 27); Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

4.11.2008 EN 300 135-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2009)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 219-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço móvel terrestre; Equipa-mento de rádio destinado à transmissão de sinais para início de resposta espe-cífica no receptor; Parte 2: EN Harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

26.7.2001 Artigo 3.o, n.o 2

C 226/110 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 113: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 300 220-2 V2.4.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM) — Equipamento de pequeno alcance (SRD) — Equipamento de rádio com níveis de potência até 500 mW, para a faixa dos 25 MHz a 1 000 MHz — Parte 2: EN harmonizada cobrindo os requi-sitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE.

23.10.2012 EN 300 220-2 V2.3.1

Nota 2.1

Expirou(28.2.2014)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 224-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço de chamada e procura de pessoas, de pequena cobertura; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requi-sitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

5.4.2001 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 296-2 V1.4.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço Móvel Terrestre; Equipa-mento de rádio com antena incorpora-da e destinado primariamente à transmissão analógica de voz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE

12.10.2013 EN 300 296-2 V1.3.1

Nota 2.1

Expirou(31.5.2015)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 328 V1.8.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Sistemas de transmissão em banda larga; Equipamentos de trans-missão de dados operando na faixa ISM dos 2,4 GHz e utilizando técnicas de modulação de banda larga; EN Harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

23.10.2012 EN 300 328 V1.7.1

Nota 2.1

Expirou(31.12.2014)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 328 V1.9.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Sistemas de transmissão em banda larga; Equipamentos de trans-missão de dados operando na faixa ISM dos 2,4 GHz e utilizando técnicas de modulação de banda larga; EN Harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

17.4.2015 EN 300 328 V1.8.1

Nota 2.1

30.11.2016 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/111

Page 114: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 300 330-2 V1.5.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de curto alcance (SRD); Equipamento de rádio para a faixa de frequências de 9 kHz a 25 MHz e sistemas indutivos na faixa de fre-quências de 9 kHz a 30 MHz; Parte 2: EN Harmonizada no âmbito do ar-tigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 300 330-2 V1.3.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 330-2 V1.6.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de curto alcance (SRD); Equipamento de rádio para a faixa de frequências de 9 kHz a 25 MHz e sistemas indutivos na faixa de fre-quências de 9 kHz a 30 MHz; Parte 2: EN Harmonizada no âmbito do ar-tigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

17.4.2015 EN 300 330-2 V1.5.1

Nota 2.1

30.11.2016 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 341-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço móvel terrestre (RP02); Equipamento de rádio com antena incorporada, transmitindo sinais para início de resposta específica no recetor; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

5.4.2001 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 373-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Emissores e receptores para o serviço móvel marítimo para utilização em faixas de frequências de MF e HF; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 300 373-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.9.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 373-3 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Emissores e recetores para o serviço móvel marítimo para utilização em faixas de frequências de MF e HF; Parte 3: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 3 e), da Diretiva R&TTE; Equipamento com equipamento inte-grado ou associado para Chamada Seletiva Digital (DSC) de Classe E

10.8.2010 EN 300 373-3 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.9.2011)

Artigo 3.o, n.o 3

C 226/112 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 115: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 300 390-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço móvel terrestre; Equipa-mento de rádio destinado à transmissão de dados (e voz) e possuindo antena incorporada; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

14.2.2001 ETS 300 390/A1 ED.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2001)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 422-2 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Microfones sem fios operando na faixa de frequências de 25 MHz a 3 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no 2 da Diretiva R&TTE

11.4.2012 EN 300 422-2 V1.2.2

Nota 2.1

Expirou(31.5.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 422-2 V1.4.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Microfones sem fios operando na faixa de frequências de 25 MHz a 3 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no 2 da Diretiva R&TTE

Esta é a primeira publicação

EN 300 422-2 V1.3.1

Nota 2.1

28.2.2017 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 433-2 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de rádio para a Banda do Cidadão (CB); Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

11.4.2012 EN 300 433-2 V1.1.2

Nota 2.1

Expirou(30.3.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 440-2 V1.4.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de curto alcance (SRD); Equipamento de rádio para ser utilizado na faixa de frequências de 1 GHz a 40 GHz; Parte 2: EN harmoni-zada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

29.12.2010 EN 300 440-2 V1.3.1

Nota 2.1

Expirou(31.5.2012)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 454-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM);; Ligações áudio de faixa larga; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

14.2.2001 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/113

Page 116: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 300 471-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço móvel terrestre; Proto-colo de acesso, regras de ocupação e correspondentes características técnicas de equipamento rádio para transmissão de dados em canais partilhados; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

26.7.2001 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 609-4 V10.2.1Sistema Global de Comunicações Mó-veis (GSM); Parte 4: EN harmonizada para Repetidores de GSM cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o2 da Diretiva R&TTE

12.10.2013 EN 300 609-4 V9.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2014)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 674-2-1 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Sistemas de Telemática para Transporte e Tráfego Rodoviário (RTTT); Equipamento Emissor Dedicado para Comunicações de Curto Alcance (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) operan-do na faixa Industrial, Científica e Médica (ISM) de 5,8 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE Subparte 1: Requisitos para as Unidades Localizadas nas Vias Rodoviárias (RSU)

24.8.2006 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 674-2-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Sistemas de Telemática para Transporte e Tráfego Rodoviário (RTTT); Equipamento Emissor Dedicado para Comunicações de Curto Alcance (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) operan-do na faixa Industrial, Científica e Médica (ISM) de 5,8 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE Subparte 2: Requisitos para as Unidades Localizadas a Bordo dos Veículos (OBU)

24.8.2006 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 676-2 V1.5.1Transmissores terrestres móveis, fixos e portáteis de rádio VHF, recetores e emissores-recetores para o serviço mó-vel aeronáutico que utilizam modulação em amplitude; Parte 2: Norma harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais do número 2 do artigo 3 da Diretiva R&TTE

11.4.2012 EN 300 676-2 V1.4.1

Nota 2.1

Expirou(31.5.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

C 226/114 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 117: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 300 698-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Emissores e recetores de telefone via rádio para o serviço móvel marítimo operando nas faixas de frequência de VHF em águas internas; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 300 698-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2010)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 698-3 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Emissores e recetores de telefone via rádio para o serviço móvel marítimo operando nas faixas de frequência de VHF em águas internas; Parte 3: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 3, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 300 698-3 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2010)

Artigo 3.o, n.o 3

ETSI EN 300 718-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Balizas Sinalizadoras de Emer-gência para Avalanchas; Sistemas de transmissão e receção; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE

26.7.2001 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 300 718-3 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Balizas Sinalizadoras de Emer-gência para Avalanchas; Sistemas de transmissão e receção; Parte 3: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 3, alínea e) da Diretiva R&TTE

30.4.2004 EN 300 718-3 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 3

ETSI EN 300 720-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos e sistemas de comunicações em UHF a bordo; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requi-sitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

3.6.2008 EN 300 720-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.7.2009)

Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/115

Page 118: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 300 761-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de Curto Alcance (SRD); Identificação Automática de Veículos (AVI) em caminhos de ferro e operando na faixa de frequências dos 2,45 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

26.7.2001 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 025-2 V1.5.1Assuntos de Espectro Radielétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de radiotelefone operando em VHF para comunicações em geral e equipamento associado para a Classe «D» do sistema Digital Selective Calling (DSC); Parte 2: EN harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

12.9.2014 EN 301 025-2 V1.4.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2015)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 025-3 V1.5.1Assuntos de Espectro Radielétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de radiotelefone operando em VHF para comunicações em geral e equipamento associado para a Classe «D» do sistema Digital Selective Calling (DSC); Parte 3: EN harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 3, alínea e) da Diretiva R&TTE

12.9.2014 EN 301 025-3 V1.4.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2015)

Artigo 3.o, n.o 3

ETSI EN 301 091-2 V1.3.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de curto alcance; Sistemas Telemáticos de Transportes Rodoviários (RTTT); Radar operando nas faixas 76 GHz a 77 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

25.9.2007 EN 301 091-2 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2008)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 166-2 V1.2.3Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço Móvel Terrestre; Equipa-mento rádio para comunicações analó-gicas e/ou digitais (voz e/ou dados) e operando em canais de banda estreita com conector de antena; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 301 166-2 V1.2.2

Nota 2.1

Expirou(31.8.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

C 226/116 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 119: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 178-2 V1.2.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento radiotelefónico portátil para o serviço móvel marítimo, operando nas faixas de VHF (apenas para aplicações não-GMDSS); Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

25.9.2007 EN 301 178-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.10.2008)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 357-2 V1.4.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de áudio sem fios na faixa de frequências de 25 MHz a 2 000 MHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

15.12.2009 EN 301 357-2 V1.3.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2010)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 360 V1.2.1Sistemas e estações terrenas de satélite (SES); EN Harmonizada para Terminais de Satélite Interativos (SIT) e para Terminais de Satélite para Utente (SUT), transmitindo para satélites geo-estacionários, na faixa dos 27,5 GHz a 29,5 GHz, cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE

24.8.2006 EN 301 360 V1.1.3

Nota 2.1

Expirou(30.11.2007)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 406 V2.1.1Telecomunicações Digitais sem fios aperfeiçoadas (DECT); EN Harmonizada para Telecomunicações Digitais Intensi-ficadas sem fios (DECT) cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE; Rádio Genérico

15.12.2009 EN 301 406 V1.5.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 423 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma Harmonizada no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE, para o Sistema Terrestre de Tele-comunicações para Voos

5.4.2001 TBR 023 ED.1Nota 2.1

Expirou(30.9.2002)

Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/117

Page 120: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 426 V1.2.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para Estações Terrestres de Satélite Móveis (LMES) de baixa velocidade de transmissão de dados, operando nas faixas de frequên-cia de 1,5/1,6 GHz, cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

9.3.2002 EN 301 426 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2002)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 427 V1.2.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para Estações Terrestres de Satélite Móveis (LMES) de baixa velocidade de transmissão de dados operando nas faixas de frequência de 11/12/14 GHz, cobrindo os requisi-tos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

30.3.2005 EN 301 427 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2003)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 428 V1.3.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para Terminais de Abertura Muito Pequena (VSAT); Estações terrenas de satélite que trans-mitem e recebem ou que apenas trans-mitem ou recebem, operando nas faixas de frequência de 11/12/14 GHz cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

24.8.2006 EN 301 428 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2007)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 430 V1.1.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para Estações Terrenas Transportáveis (TES) para Re-colha de Notícias por Satélite (SNG) operando nas faixas de frequência de 11-12/13-14 GHz cobrindo os requisi-tos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

14.2.2001 TBR 030 ED.1Nota 2.1

Expirou(31.1.2001)

Artigo 3.o, n.o 2

C 226/118 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 121: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 441 V1.1.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para Estações Terrenas Móveis (MES), incluindo esta-ções terrenas portáteis para Redes de Comunicação Pessoal por Satélite (S--PCN) nas faixas de 1,6/2,4 GHz do Serviço de Satélite Móvel (SSM) cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

14.2.2001 TBR 041 ED.1Nota 2.1

Expirou(31.1.2001)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 442 V1.2.1Estações Terrenas e Sistemas de Satélite (SES); Norma Europeia (EN) harmoni-zada para Estações Terrenas Móveis (MES), incluindo estações terrenas por-táteis, para Redes de Comunicações Pessoais por Satélite (S-PCN) nas faixas de frequências de 2,0 GHz no âmbito do Serviço Satélite Móvel (MSS) cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

29.12.2010 EN 301 442 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.5.2012)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 443 V1.3.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para Terminais de Abertura Muito Pequena (VSAT); Estações terrenas de satélite que trans-mitem e recebem ou que apenas trans-mitem ou recebem, operando nas faixas de frequência de 4 GHz e 6 GHz cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

24.8.2006 EN 301 443 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2007)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 444 V1.2.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para Estações Terrestres de Satélite Móveis (LMES) operando nas faixas de 1,5 GHz e 1,6 GHz, permitindo a comunicação de voz e/ou dados cobrindo os requisi-tos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

11.4.2012 EN 301 444 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2015)

Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/119

Page 122: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 444 V1.2.2Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para Estações Terrestres de Satélite Móveis (LMES) operando nas faixas de 1,5 GHz e 1,6 GHz, permitindo a comunicação de voz e/ou dados cobrindo os requisi-tos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

12.10.2013 EN 301 444 V1.2.1

Nota 2.1

30.9.2016 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 447 V1.1.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada, para Estações Terrenas a bordo de Embarcações (ESV) que operam nas faixas de frequência de 4/6 GHz atribuídas ao Serviço Fixo por Satélite (FSS), cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

3.6.2008 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 449 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); EN Harmonizada para estações rádio-base com espectro, operando em banda celular de 450 MHz bandas (CDMA 450) e 410, 450 e 870 MHz PAMR (CDMA-PAMR) cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

21.12.2006 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 459 V1.4.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para Terminais de Satélite Interativos (SIT) e para Terminais de Satélite para Utente (SUT) transmitindo para os satélites na direção de satélites de órbita geoestacionária nas faixas de frequências de 29,5 GHz a 30,0 GHz cobrindo os requisitos essen-ciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

25.9.2007 EN 301 459 V1.3.1

Nota 2.1

Expirou(31.3.2009)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 489-1 V1.9.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM) — Norma de Compatibilidade Eletro-magnética (EMC) para serviços e equi-pamento de rádio — Parte 1: Requisitos técnicos comuns

11.4.2012 EN 301 489-1 V1.8.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2013)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

C 226/120 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 123: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 489-10 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 10: Condições específicas para equipamento telefónico sem cordão da primeira geração (CT1 e CT1+) e segunda geração (CT2)

7.12.2002 EN 301 489-10 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-11 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 11: Condições específicas para transmissores do servi-ço terrestre de radiodifusão sonora analógica

24.8.2006 EN 301 489-11 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2007)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-12 V2.2.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 12: Condições específicas para terminais de abertura muito pequena, estações terrenas inte-rativas operadas nas faixas de frequência entre 4 GHz e 30 GHz no Serviço Fixo de Satélite (FSS)

15.12.2009 EN 301 489-12 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2010)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-13 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para serviços e equipamento de rádio; Parte 13: Condi-ções específicas para equipamento de rádio para a Banda do Cidadão (CB) e equipamento auxiliar (vocal e não vocal)

7.12.2002 EN 301 489-13 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-14 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 14: Condições específicas para transmissores do servi-ço terrestre de televisão analógica e digital

12.11.2003 EN 301 489-14 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.7.2006)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/121

Page 124: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 489-15 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para serviços e equipamento de rádio; Parte 15: Condi-ções específicas para equipamento de rádio amador disponível no mercado

7.12.2002 EN 301 489-15 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-16 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para serviços e equipamento de rádio; Parte 16: Condi-ções específicas para equipamentos de radiocomunicações analógicas celulares, móveis e portáteis

7.12.2002 EN 301 489-16 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-17 V2.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamentos de rádio; Parte 17: Condições específi-cas para Sistemas de Transmissão de Dados de Banda Larga

23.10.2012 EN 301 489-17 V2.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.5.2014)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-18 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 18: Condições específicas para equipamento de rádio terrestre com recursos partilhados (TE-TRA)

7.12.2002 EN 301 489-18 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-19 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 19: Condições específicas para Estações Terrenas Mó-veis que Apenas Recebem (ROMES) funcionando na faixa dos 1,5 GHz e assegurando a comunicação de dados

7.12.2002 EN 301 489-19 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

C 226/122 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 489-2 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 2: Condições específicas para equipamento rádio de chamada e procura de pessoas

7.12.2002 EN 301 489-2 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-20 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 20: Condições específicas para as Estações Terrenas Móveis (MES) utilizadas no Serviço de Satélite Móvel (SSM)

7.12.2002 EN 301 489-20 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-22 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 22: Condições específicas para equipamento rádio fixo e móvel aeronáutico, em VHF, com base terrena

30.4.2004 EN 301 489-22 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(28.2.2007)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-23 V1.5.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de compatibilidade Ele-tromagnética (CEM) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 23: Condições específicas para estações de base (BS), repetidores e equipamentos auxiliares para IMT-2000 Espalhamento Direto CDMA (UTRA e E-UTRA)

11.4.2012 EN 301 489-23 V1.4.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2013)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-24 V1.5.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (CEM) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 24: Condições específicas para IMT-2000 CDMA por espalhamento direto (UTRA e E-UTRA) para equipamento de rádio móvel e portátil (UE) e equipamento auxiliar

29.12.2010 EN 301 489-24 V1.4.1

Nota 2.1

Expirou(31.7.2012)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/123

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(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 489-25 V2.3.2,Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 25: Condições específicas para as estações móveis e equipamento auxiliar do CDMA 1x Spread Spectrum

24.8.2006 EN 301 489-25 V2.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2007)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-26 V2.3.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 26: Condições específicas para as estações de base, repetidores e equipamento auxiliar do CDMA 1x Spread Spectrum

24.8.2006 EN 301 489-26 V2.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2007)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-27 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento rádio e serviços; Parte 27: Condições específicas para equipamento rádio de muito pequena potência para implantes médicos ativos (ULP-AMI) e dispositivos periféricos relacionados (ULP-AMI-P)

5.10.2005 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-28 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 28: Condições específicas para ligações vídeo digital sem fios

5.10.2005 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-29 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 29: Condições específicas para Dispositivos para Ser-viços de Dados Médicos (MEDS) ope-rando nas bandas de 401 MHz a 402 MHz e 405 MHz a 406 MHz

15.12.2009 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

C 226/124 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 127: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 489-3 V1.6.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (CEM) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 3: Condições específicas para equipamentos de curto alcance (SRD) que operam na faixa de frequências entre 9 kHz e 246 GHz

12.10.2013 EN 301 489-3 V1.4.1

Nota 2.1

Expirou(31.5.2015)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-31 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 31: Compati-bilidade Eletromagnética para equipa-mento rádio na faixa de 9 a 315 kHz, de muito pequena potência, para implantes médicos ativos (ULP-AMI) e dispositivos periféricos relacionados (ULP-AMI-P)

24.8.2006 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-32 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento rádio e serviços; Parte 32: Aplicações para radares de sondagem de solos e paredes

24.8.2006 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-33 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 33: Condições específicas para dispositivos de comu-nicações em Banda Ultra Larga (UWB)

15.12.2009 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-34 V1.4.1Compatibilidade Eletromagnética e As-suntos de espectro radioelétrico (ERM), Compatibilidade Eletromagnética (CEM) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 34: Condições específicas para fonte de alimentação externa (EPS) para telefones móveis

12.10.2013 EN 301 489-34 V1.3.1

Nota 2.1

Expirou(28.2.2015)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/125

Page 128: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 489-35 V1.1.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (CEM) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 35: Condições específicas para Implantes Médicos Ativos de baixa potência (LP-AMI) operando na faixa de frequências de 2 483,5 MHz a 2 500 MHz

12.9.2014 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-4 V2.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (CEM) para equipamento rádio e serviços; Parte 4: Condições específicas para ligações fixas de rádio e equipamento auxiliar

12.10.2013 EN 301 489-4 V1.4.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2014)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-4 V2.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (CEM) para equipamento rádio e serviços; Parte 4: Condições específicas para ligações fixas de rádio e equipamento auxiliar

Esta é a primeira publicação

EN 301 489-4 V2.1.1

Nota 2.1

28.2.2017 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-5 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para serviços e equipamento de rádio; Parte 5: Condi-ções específicas para equipamento Rá-dio Móvel Terrestre Privativo (PMR) e equipamento auxiliar (vocal e não vocal)

7.12.2002 EN 301 489-5 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-50 V1.2.1Compatibilidade eletromagnética e As-suntos de espectro de rádio (ERM); Compatibilidade Eletromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 50: Condições específi-cas para a Estação Base de Comunicação Celular (BS), repetidor e equipamentos auxiliares

12.10.2013 EN 301 489-26 V2.3.2

EN 301 489-8 V1.2.1

EN 301 489-23 V1.5.1

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

C 226/126 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 129: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 489-6 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 6: Condições específicas para equipamentos para Telecomunicações Digitais Intensifica-das sem fios (DECT)

15.12.2009 EN 301 489-6 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.5.2010)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-6 V1.4.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (CEM) para equipamento rádio e serviços; Parte 6: Condições específicas para equipamentos para Telecomunicações Digitais Intensifica-das sem fios (DECT)

Esta é a primeira publicação

EN 301 489-6 V1.3.1

Nota 2.1

28.2.2017 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-7 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 7: Condições específicas para equipamento radioelé-trico móvel e transportável, incluindo equipamento auxiliar, dos sistemas ce-lulares digitais de radiocomunicações (GSM e DCS)

24.8.2006 EN 301 489-7 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.1.2009)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-8 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 8: Condições específicas para estações base GSM

7.12.2002 EN 301 489-8 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2005)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 489-9 V1.4.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento de rádio e serviços; Parte 9: Condições específicas para microfones sem fios, equipamento similar de ligação áudio por Rádio Frequência (RF), equipamen-tos de áudio sem fios e equipamentos de monitorização auditiva

3.6.2008 EN 301 489-9 V1.3.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2009)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/127

Page 130: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 502 V10.2.1Sistema Global de Comunicações Mó-veis (GSM); EN harmonizada para Equipamento de Estações de Base cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o2 da Diretiva R&TTE

12.10.2013 EN 301 502 V9.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2014)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 502 V11.1.1Sistema Global para Comunicações Móveis (GSM); EN harmonizada para Equipamento da estação de base co-brindo os requisitos essenciais do artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

12.9.2014 EN 301 502 V10.2.1Nota 2.1

31.12.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 502 V12.1.1Sistema Global de Comunicações Mó-veis (GSM); EN harmonizada para Equipamento de Estações de Base cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o2 da Diretiva R&TTE

Esta é a primeira publicação

EN 301 502 V11.1.1Nota 2.1

30.11.2016 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 511 V9.0.2Sistema global de comunicações móveis (GSM); EN Harmonizada para estações base das faixas GSM 900 e DCS 1800, cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE (1999/5/CE)

12.11.2003 EN 301 511 V7.0.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2004)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 526 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); EN Harmonizada, para as esta-ções móveis operando por espalhamen-to espectral na faixa de frequências de 450 MHz (sistema celular CDMA 450) e nas faixas de frequências PAMR de 410 MHz, 450 MHz e 870 MHz (sistema CDMA; PAMR), cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

21.12.2006 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 559-2 V1.1.2Assuntos do Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de Curto Alcance (SRD); Implantes Médicos Ativos de Baixa Potência (LP-AMI) operando na faixa de frequências de 2 483,5 MHz a 2 500 MHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

23.10.2012 Artigo 3.o, n.o 2

C 226/128 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 598 V1.1.1Dispositivos de Espaço Branco (WSD); Sistemas de acesso sem fios operando na faixa de frequências de 470 MHz a 790 MHz; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3o, no 2 da Diretiva R&TTE

12.9.2014 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 681 V1.4.1Sistemas e Estações Terrenas de Satélite (SES); EN Harmonizada para Estações Terrenas Móveis (MES) do sistema móvel de satélites geoestacionários, incluindo estações portáteis para redes de comunicações pessoais por satélite (S-PCN) nas bandas de 1,5/1,6 GHz do serviço móvel de satélite (MSS), cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o , no2 da Diretiva R&TTE

11.4.2012 EN 301 681 V1.3.2

Nota 2.1

Expirou(31.8.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 721 V1.2.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para Estações Terrenas Móveis (MES) para Comunica-ções de Dados de Baixa Velocidade (LBRDC) utilizando Satélites em Órbita Baixa (LEO) operando abaixo de 1 GHz cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

26.7.2001 EN 301 721 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.3.2002)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 783-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço Móvel Terrestre; Equipa-mento de rádio amador disponível no mercado; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 301 783-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.9.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 796 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); EN Harmonizada para equipa-mento telefónico sem fios CT1 e CT1+ cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

14.2.2001 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/129

Page 132: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 797 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); EN Harmonizada para equipa-mento telefónico sem fios CT2 cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

14.2.2001 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 839-2 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de Curto Alcance (SRD); Implantes Médicos Ativos de Ultra Baixa Potência (ULM-AMI) e Periféricos (ULP-AMI-P) operando na faixa de frequências de 402 MHz a 405 MHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 301 839-2 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 841-3 V1.1.1Ligação Digital terra-ar em VHF (VDL) Modo 2; Características técnicas e métodos de medição para equipamento terrestre; Parte 3: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3o, no 2 da Diretiva R&TTE

11.4.2012 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 841-3 V1.2.1- Ligação Digital VHF ar-terra (VDL) Modo 2; Características técnicas e métodos de medida para Equipamento de terra; Parte 3: EN harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3.2 da Diretiva R & TTE

Esta é a primeira publicação

EN 301 841-3 V1.1.1

Nota 2.1

31.1.2016 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 843-1 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento rádio e serviços marítimos; Parte 1: Requisitos técnicos comuns

23.10.2012 EN 301 843-1 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.5.2014)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

C 226/130 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 843-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento rádio e serviços marítimos; Parte 2: Condições específicas para transmisso-res e recetores radiotelefónicos

5.10.2005 EN 301 843-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.3.2006)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 843-4 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento rádio e serviços marítimos; Parte 4: Condições específicas para recetores NAVTEX de Impressão-Direta em Fai-xa-Estreita (NBDP)

5.10.2005 EN 301 843-4 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.3.2006)

Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 843-5 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento rádio e serviços marítimos; Parte 5: Condições específicas para radiotelefo-nes emissores e receptores nas bandas MF/HF

5.10.2005 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 843-6 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de Compatibilidade Ele-tromagnética (EMC) para equipamento rádio e serviços marítimos; Parte 6: Condições específicas para estações terrestres a bordo de embarcações operando nas faixas de frequência acima de 3 GHz

21.12.2006 Artigo 3.o, n.o 1, alínea b)

ETSI EN 301 893 V1.7.1Redes de Acesso Rádio de Banda Larga (BRAN); RLAN de grande desempenho que operam na faixa de frequência dos 5 GHz; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

23.10.2012 EN 301 893 V1.6.1

Nota 2.1

Expirou(31.12.2014)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 893 V1.8.1Redes de acesso de radiofrequência em banda larga; 5 Ghz RLAN de alto desempenho; Norma harmonizada no âmbito dos requisitos essenciais do artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

Esta é a primeira publicação

EN 301 893 V1.7.1

Nota 2.1

31.12.2016 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/131

Page 134: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 908-1 V6.2.1Redes celulares de terceira geração IMT; Norma harmonizada cobrindo os re-quisitos essenciais no âmbito do ar-tigo 3o, no2, da Diretiva R&TTE; Parte 1: Introdução e requisitos comuns

12.10.2013 EN 301 908-1 V5.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.1.2015)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-1 V7.1.1Telecomunicações móveis internacio-nais (IMT); Norma harmonizada no âmbito dos requisitos essenciais do artigo 3.2 da Diretiva R&TTE; Parte 1: Introdução e requisitos comuns

Esta é a primeira publicação

EN 301 908-1 V6.2.1

Nota 2.1

31.12.2016 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-10 V4.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Estações de Base (BS), Repetido-res e Equipamento de Utilizador (UE) para redes celulares de Terceira Geração IMT-2000; Parte 10: EN Harmonizada para IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

15.12.2009 EN 301 908-10 V2.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-11 V5.2.1Redes celulares IMT; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 11: Espalhamento Direto CDMA (UTRA FDD) (Repetidores)

21.9.2011 EN 301 908-11 V4.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-12 V4.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Estações de Base (BS), Repetido-res e Equipamento de Utilizador (UE) para redes celulares de Terceira Geração IMT-2000; Parte 12: EN Harmonizada para IMT-2000, Multi-portadora CDMA (cdma2000) (Repetidores), cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 301 908-12 V3.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-13 V5.2.1Redes celulares IMT; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 13: Evolução do Acesso Rádio Terrestre Universal (E-UTRA) Equipamento de Utilizador (EU)

11.4.2012 EN 301 908-13 V4.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.1.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

C 226/132 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 135: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 908-13 V6.2.1Redes celulares IMT; Norma Europeia harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 13: Equipamento de Utilizador (EU) da Evolução do Acesso Rádio Terrestre Universal (E-UTRA)

12.9.2014 EN 301 908-13 V5.2.1

Nota 2.1

31.7.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-14 V5.2.1Redes celulares IMT; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 14: Evolução do Acesso Rádio Terrestre Universal (E-UTRA) Estações de Base (BS)

11.4.2012 EN 301 908-14 V4.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.1.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-14 V6.2.1Redes celulares IMT; Norma Europeia harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 14: Estações de Base (BS) da Evolução do Acesso Rádio Terrestre Universal (E--UTRA)

12.9.2014 EN 301 908-14 V5.2.1

Nota 2.1

31.7.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-15 V5.2.1Redes celulares IMT; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 15: Evolução do Acesso Rádio Terrestre Universal (E-UTRA FDD) (Repetidores)

21.9.2011 EN 301 908-15 V4.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-16 V4.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Estações de Base (BS), Repetido-res e Equipamento de Utilizador (UE) para redes celulares de Terceira Geração IMT-2000; Parte 16: EN Harmonizada para IMT-2000, Evolução da Multi--portadora CDMA Ultra Mobile Broad-band (UMB) (UE), cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/133

Page 136: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 908-17 V4.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Estações de Base (BS), Repetido-res e Equipamento de Utilizador (UE) para redes celulares de Terceira Geração IMT-2000; Parte 17: EN Harmonizada para IMT-2000, Evolução da Multi--portadora CDMA Ultra Mobile Broad-band (UMB) (BS), cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-18 V6.2.1Redes celulares IMT; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 18: Estações de Base (BS) Rádio Multi-Standard (MSR) E-UTRA, UTRA e GSM/EDGE

12.10.2013 EN 301 908-18 V5.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2014)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-18 V7.1.2Redes celulares IMT; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 18: Estações de Base (BS) Rádio Multi-Standard (MSR) E-UTRA, UTRA e GSM/EDGE

12.9.2014 EN 301 908-18 V6.2.1

Nota 2.1

31.3.2016 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-19 V6.2.1Redes celulares IMT; Norma Europeia harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 19: Equipamento de Utilizador (EU) OFD-MA TDD WMAN (WiMAx Móvel)

12.10.2013 EN 301 908-19 V5.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.3.2015)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-2 V5.4.1IMT redes móveis; Norma Europeia harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3.2 da Diretiva R & TTE; Parte 2: Propagação Direta CDMA (UTRA FDD) Equipamento de utilizador (UE)

12.10.2013 EN 301 908-2 V5.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.9.2014)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-2 V6.2.1Redes celulares IMT; Norma Europeia harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 2: Equipamento de Utilizador (EU) CDMA por Espalhamento Espectral Direto (UTRA FDD)

12.9.2014 EN 301 908-2 V5.4.1

Nota 2.1

31.7.2015 Artigo 3.o, n.o 2

C 226/134 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 137: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 908-20 V6.2.1Redes celulares IMT; Norma Europeia harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 20: Estações de Base (BS) OFDMA TDD WMAN (WiMAx Móvel)

12.10.2013 EN 301 908-20 V5.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.9.2014)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-21 V5.2.1Redes celulares IMT; Normas Europeias harmonizadas cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no2 da Diretiva R&TTE; Parte 21: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAX) FDD Equipamento de utilizador (EU)

11.4.2012 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-22 V5.2.1Redes celulares IMT; Normas Europeias harmonizadas cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no2 da Diretiva R&TTE; Parte 22: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAX) FDD Estações de Base (BS)

11.4.2012 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-3 V5.2.1Redes celulares IMT; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 3: Estações de Base (BS) Espalhamento Direto CDMA (UTRA FDD)

21.9.2011 EN 301 908-3 V4.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-3 V6.2.1Redes celulares IMT; Norma Europeia harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 3: Estações de Base (BS) CDMA Direct Spread (UTRA FDD)

12.9.2014 EN 301 908-3 V5.2.1

Nota 2.1

31.7.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-4 V6.2.1Redes celulares IMT; Norma Europeia harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 4: Equipamento de Utilizador (EU) CDMA Múltipla-Portadora (cdma2000)

12.10.2013 EN 301 908-4 V5.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.3.2015)

Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/135

Page 138: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 908-5 V5.2.1Redes celulares IMT; Normas Europeias harmonizadas cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no2 da Diretiva R&TTE; Parte 5: Multi--portadora CDMA (cdma2000) Estações de base (BS)

11.4.2012 EN 301 908-5 V4.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-6 V5.2.1Redes celulares IMT; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 6: Equipamento de Utili-zador (UE) CDMA TDD (UTRA FDD)

21.9.2011 EN 301 908-6 V4.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-7 V5.2.1Redes celulares IMT; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 7: Estações de Base (BS) CDMA TDD (UTRA FDD)

21.9.2011 EN 301 908-7 V4.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-8 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Estações de Base (BS) e equipa-mento de utilizador (UE) para a terceira geração de redes celulares IMT-2000; Parte 8: EN Harmonizada para o IMT--2000, Portadora única TDMA (UWC 136) (UE), cobrindo os requisitos es-senciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

9.3.2002 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 908-9 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Estações de Base (BS) e equipa-mento de utilizador (UE) para a terceira geração de redes celulares IMT-2000; Parte 9: EN Harmonizada para o IMT--2000, Portadora única TDMA (UWC 136) (BS), cobrindo os requisitos essen-ciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

9.3.2002 Artigo 3.o, n.o 2

C 226/136 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 139: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 301 929-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Emissores e recetores a funcio-nar na faixa de frequências de VHF como estações costeiras para GMDSS e outras aplicações do Serviço Móvel Marítimo; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

25.9.2007 EN 301 929-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2008)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 301 997-2 V1.1.1Transmissão e Multiplexagem (TM)– Equipamento Multiponto; Equipamento Rádio para utilização em Sistemas Multimédia sem Fios (MWS) na faixa de frequências de 40,5 GHz a 43,5 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

30.4.2004 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 017-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Transmissores do Serviço Terres-tre de Radiodifusão Sonora com modu-lação de Amplitude (AM); Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE

24.8.2006 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 018-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Transmissores para o serviço de radiodifusão sonora em modulação de frequência (FM); Parte 2: EN Harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o do n.o 2 da Diretiva R&TTE

24.8.2006 EN 302 018-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2007)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 054-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Apoio à Meteorologia (Met Aids); Radiossondas para a faixa dos 400,15 MHz a 406 MHz com níveis de potência até 200 mW; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE

12.11.2003 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/137

Page 140: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 064-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Ligações vídeo sem fios (WVL) operando na faixa de frequências de 1,3 GHz a 50 GHz; Parte 2: EN Harmonizada no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

21.12.2006 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 065 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de Curto Alcance (SRD) que utilizem tecnologias de Banda Ultra Larga (UWB) para comuni-cações; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

29.12.2010 EN 302 065 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.6.2012)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 065-1 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de Curto Alcance (SRD) que utilizem tecnologias de Banda Ultra Larga (UWB); EN Harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 1: Requisitos para aplicações genéricas de UWB

12.9.2014 EN 302 065 V1.2.1

Nota 2.1

31.1.2016 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 065-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de Curto Alcance (SRD) que utilizem tecnologias de Banda Ultra Larga (UWB); EN Harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 2: Requisitos para UWB de localização

12.9.2014 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 065-3 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de Curto Alcance (SRD) que utilizem tecnologias de Banda Ultra Larga (UWB); EN Harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE; Parte 3: Requisitos para UWB operados em veículos auto-móveis e ferroviários

12.9.2014 Artigo 3.o, n.o 2

C 226/138 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 141: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 066-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Sistemas de imagens e aplicações para radares de sondagem de solos e paredes (GPR/WPR); Parte 2: EN Har-monizada cobrindo os requisitos essen-ciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

4.11.2008 EN 302 066-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2009)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 077-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de transmissão para o Serviço de Radiodifusão Sonora Digital por Via Terrestre (T-DAB); Parte 2: Norma Harmonizada (EN) cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

5.10.2005 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 186 V1.1.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para estações terrestres a bordo de aeronaves do serviço móvel por satélite (AES) que operam nas faixas de frequências 11//12/14 GHz e que cobrem os requisitos essenciais do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

30.4.2004 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 194-2 V1.1.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Radares de navegação utilizados em canais; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

3.6.2008 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 195-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento rádio de muito pequena potência, para implantes mé-dicos ativos (ULP-AMI) e acessórios, operando na faixa de 9 kHz a 315 kHz; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

5.10.2005 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/139

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(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 208-2 V1.4.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de Identificação por Radiofrequência operando na faixa de frequências de 865MHz a 868MHz com níveis de potência até 2 W; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3o, no 2 da Diretiva R&TTE

11.4.2012 EN 302 208-2 V1.3.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 208-2 V2.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de Identificação por Radiofrequência operando na faixa de frequências de 865MHz a 868MHz com níveis de potência até 2 W e na faixa de frequências de 915 MHz a 921 MHz com níveis de potência até 4 W; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3o, no 2 da Diretiva R&TTE

17.4.2015 EN 302 208-2 V1.4.1

Nota 2.1

30.11.2016 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 217-2-2 V2.1.1Sistemas fixos via Radio. Características e requisitos de equipamentos e antenas para ligações Ponto-a-Ponto. Parte 2-2: sistemas digitais que operam nas faixas de frequências em que se aplica coor-denação de frequências. EN harmoniza-da cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do no 2 do artigo 3 da Diretiva R&TTE

12.10.2013 EN 302 217-2-2 V1.4.1

Nota 2.1

Expirou(31.3.2015)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 217-2-2 V2.2.1Sistemas fixos via rádio; Características e requisitos de equipamentos e antenas para ligações Ponto-a-Ponto; Parte 2-2: Sistemas digitais que operam nas faixas de frequência em que se aplica coor-denação de frequências; Norma harmo-nizada (EN) cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do no2 do artigo 3 da Diretiva R&TTE

12.9.2014 EN 302 217-2-2 V2.1.1

Nota 2.1

31.12.2015 Artigo 3.o, n.o 2

C 226/140 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

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(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 217-3 V2.1.1Sistemas Fixos de Rádio; Características e requisitos para equipamentos e ante-nas ponto-a-ponto. Parte 3: Equipamen-to operando em faixas de frequências onde poderão ou não ser aplicados procedimentos de coordenação de fre-quências. Norma Harmonizada (EN) cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TT

12.10.2013 EN 302 217-3 V1.3.1

Nota 2.1

Expirou(31.3.2015)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 217-3 V2.2.1Sistemas fixos via rádio; Características e requisitos de equipamentos e antenas para ligações Ponto-a-Ponto; Parte 3: Equipamento operando em faixas de frequência onde poderão ou não ser aplicados procedimentos de coordena-ção de frequências; Norma harmoniza-da (EN) cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no 2 da Diretiva R&TTE.

12.9.2014 EN 302 217-3 V2.1.1

Nota 2.1

31.12.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 217-4-2 V1.5.1Sistemas Fixos via Rádio; Características e requisitos de equipamentos e antenas para ligações Ponto-a-Ponto; Parte 4-2: Antenas; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do no 2 do artigo 3 da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 302 217-4-2 V1.4.1

Nota 2.1

Expirou(31.10.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 245-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de transmissão para o serviço de radiodifusão Digital «Radio Mondiale» (DRM); Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE

5.10.2005 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 248 V1.1.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Radar de navegação para utili-zação em embarcações não salva-vidas (non-SOLAS); EN Harmonizada cobrin-do os requisitos essenciais do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

15.12.2009 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/141

Page 144: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 248 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Radar de navegação para utili-zação em embarcações não-salvavidas (non-SOLAS); EN Harmonizada cobrin-do os requisitos essenciais do artigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

12.9.2014 EN 302 248 V1.1.2

Nota 2.1

31.8.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 264-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de curto alcance; Sistemas de Telemática para Transporte e Tráfego Rodoviário (RTTT); Equipa-mentos de radar operando nas faixas de 77 GHz a 81 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE

15.12.2009 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 288-2 V1.6.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de curto alcance; Sistemas de Telemática para Transporte e Tráfego Rodoviário (RTTT); Equipa-mentos de radar de curto alcance operando na faixa dos 24 GHz; Parte 2: EN Harmonizada no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

23.10.2012 EN 302 288-2 V1.3.2

Nota 2.1

Expirou(31.12.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 291-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de curto alcance (SRD); Equipamento para comunicação de dados a curta distância, operando por indução nos 13,56 MHz; Parte 2: EN Harmonizada no âmbito do artigo 3. o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

24.8.2006 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 296-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de transmissão para o serviço de radiodifusão terrestre de televisão digital (DVB-T); Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE

21.9.2011 EN 302 296 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(28.2.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

C 226/142 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 145: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 297 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de Transmissão para o serviço de radiodifusão televisiva analógica; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

5.10.2005 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 326-2 V1.2.2Sistemas Fixos de Rádio; Antenas e Equipamento Multiponto; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE para equipa-mento Rádio Multiponto

25.9.2007 EN 302 326-2 V1.1.2

Nota 2.1

Expirou(31.3.2009)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 326-3 V1.3.1Sistemas Fixos de Rádio; Antenas e Equipamento Multiponto; Parte 3: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE para Antenas Rádio Multiponto

4.11.2008 EN 302 326-3 V1.2.2

Nota 2.1

Expirou(31.10.2009)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 340 V1.1.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada, para estações terrestres a bordo de embarcações (ESV) que operam nas faixas de frequências de 11/12/14 GHz atribuídas ao Serviço Fixo por Satélite (FSS), cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

24.8.2006 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 372-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de curto alcance (SRD); Equipamento para deteção e movimento; Equipamento de radar para medição de nível em reservatórios (TLPR) que opere nas faixas de frequên-cias de 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz e 77 GHz; Parte 2: EN Harmoni-zada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

15.4.2011 EN 302 372-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.11.2012)

Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/143

Page 146: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 426 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); EN Harmonizada, para as Esta-ções Repetidoras operando por espa-lhamento espectral na faixa de frequências de 450 MHz (sistema celu-lar CDMA 450) e nas faixas de frequências PAMR de 410 MHz, 450 MHz e 870 MHz (sistema CDMA; PAMR), cobrindo os requisitos essenci-ais no âmbito do artigo 3.o, n.o2 da Diretiva R&TTE

21.12.2006 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 435-2 V1.3.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de curto alcance (SRD); Características técnicas de equi-pamentos de curto alcance (SRD) que utilizam tecnologia de Banda Ultra Larga (UWB); Aplicações para equipa-mentos de análise e classificação de materiais de construção que operem na faixa de frequências dos 2,2 GHz a 8,5 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 302 435-2 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(30.9.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 448 V1.1.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); EN Harmonizada para estações terrenas a bordo de comboios (EST) que operam nas faixas de frequências de 14//12 GHz cobrindo os requisitos essen-ciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

4.11.2008 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 454-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Ajudas à Meteorologia (Met Aids); Sondas de Rádio para a faixa de frequências de 1 668,4 MHz a 1 690 MHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

25.9.2007 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 480 V1.1.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); EN Harmonizada para o sistema de GSM a bordo de aeronaves cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE

4.11.2008 Artigo 3.o, n.o 2

C 226/144 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 147: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 498-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de curto alcance (SRD); Características técnicas de equi-pamentos de curto alcance (SRD) que utilizam tecnologia de Banda Ultra Larga (UWB); Aplicações para Discrimi-nação e Caracterização de Objetos para ferramentas elétricas operando na faixa de frequências dos 2,2 GHz aos 8,5 GHz; Parte 2: EN harmonizada cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do Artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

10.8.2010 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 500-2 V2.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de curto alcance (SRD) que utilizam tecnologia de Banda Ultra Larga (UWB); Equipamento de localização que opere na faixa de frequências de 6 GHz a 9 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requi-sitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TT

29.12.2010 EN 302 500-2 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.7.2012)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 502 V1.2.1Redes de Acesso Rádio em Banda Larga (BRAN); Sistemas de transmissão de dados em banda larga fixa a 5,8 GHz; EN Harmonizada, cobrindo os requisi-tos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

4.11.2008 EN 302 502 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.3.2010)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 510-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de rádio na faixa de frequências de 30 MHz a 37,5 MHz para Implantes Médicos Ativos de Membranas de Ultra Baixa Potência e Acessórios; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

3.6.2008 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 536-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de curto alcance (SRD); Equipamentos de rádio na faixa de frequências de 315 kHz a 600 kHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

25.9.2007 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/145

Page 148: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 537-2 V1.1.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de Curto Alcance (SRD); Sistemas de Ultra Baixa Potência para Serviços de Dados Médicos ope-rando nas faixas de frequências de 401 MHz a 402 MHz e de 405 MHz a 406 MHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrin-do os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

4.11.2008 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 544-1 V1.1.2Sistemas de transmissão de dados em banda larga que operam na faixa de frequências dos 2 500 MHz a 2 690 MHz; Parte 1: Estações de base TDD; EN harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do no 2 do artigo 3o, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 302 544-1 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.9.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 544-2 V1.1.1Sistemas de transmissão de dados em banda larga que operam na faixa de frequências dos 2 500 MHz a 2 690 MHz; Parte 2: Estações terminais TDD; EN Harmonizada, cobrindo os requisi-tos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

15.12.2009 EN 301 908-19 V6.2.1

Nota 2.1

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 561 V1.2.1Compatibilidade Eletromagnética e Espectro Radioelétrico (ERM); Serviço Móvel Terrestre; Equipamento de rádio utilizando modulação de envolvente constante ou não constante num canal de largura de banda de 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz ou 150 kHz; EN harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

10.8.2010 EN 302 561 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.8.2011)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 561 V1.3.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço Móvel Terrestre; Equipa-mento rádio que utilize modulação de envolvente constante ou não-constante operando num canal com largura de banda de 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz ou 150 kHz; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TT

17.4.2015 EN 302 561 V1.2.1

Nota 2.1

30.6.2016 Artigo 3.o, n.o 2

C 226/146 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 149: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 567 V1.2.1Redes de Acesso Rádio em Banda Larga (BRAN); Sistemas Multiple-Gigabit WAS/RLAN nos 60 GHz; EN Harmoni-zada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

11.4.2012 EN 302 567 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.10.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 571 V1.2.1Sistemas Inteligentes de Transporte (ITS); Equipamento de radiocomunica-ções operando na banda de frequências 5 855 MHz a 5 925 MHz; EN Harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

12.9.2014 EN 302 571 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(31.5.2015)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 574-1 V1.1.1Sistemas e Estações Terrenas de Satélite (SES) — Norma harmonizada para estações terrenas de satélite para MSS operando na faixa de frequências de 1 980 MHz a 2 010 MHz (terra-espaço) e 2 170 MHz a 2 200 MHz (espaço--terra) — Parte 1: Componente terrestre complementar (CGC) para sistemas de banda larga: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

29.12.2010 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 574-2 V1.1.1Sistemas e Estações Terrenas de Satélite (SES) — Norma harmonizada para estações terrenas de satélite para MSS operando na faixa de frequências de 1 980 MHz a 2 010 MHz (terra-espaço) e 2 170 MHz a 2 200 MHz (espaço--terra) — Parte 2: Equipamento de utilizador (UE) para sistemas de banda larga: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

29.12.2010 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/147

Page 150: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 574-3 V1.1.1Sistemas e Estações Terrenas de Satélite (SES) — Norma harmonizada para estações terrenas de satélite para MSS operando na faixa de frequências de 1 980 MHz a 2 010 MHz (terra-espaço) e 2 170 MHz a 2 200 MHz (espaço--terra) — Parte 3: Equipamento de utilizador (UE) para sistemas de banda estreita: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

29.12.2010 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 608 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de curto alcance (SRD); Equipamento de rádio para sistemas ferroviários Eurobalise; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2 da Diretiva R&TTE

15.12.2009 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 609 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de curto alcance (SRD); Equipamento de rádio para sistemas ferroviários Euroloop; EN Har-monizada cobrindo os requisitos essen-ciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

15.12.2009 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 617-2 V1.1.1Assuntos do Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Emissores, recetores e emisso-res-recetores terrestres de UHF para o serviço móvel aeronáutico, utilizando modulação de amplitude; Parte 2: EN harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

15.4.2011 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 623 V1.1.1Sistemas de acesso sem fios de banda larga (BWA) na faixa de frequências dos 3 400 MHz a 3 800 MHz; Estações Móveis Terminais; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

15.12.2009 EN 301 908-13 V6.2.1

Nota 2.1

Artigo 3.o, n.o 2

C 226/148 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 151: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 625 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Aplicações de Banda Larga para Apoio a Catástrofes (BBDR) nos 5 GHz; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 645 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de Curto Alcance (SRD); Repetidores dos Sistemas de Navegação Global por Satélite (GNSS); EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE

10.8.2010 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 686 V1.1.1Sistemas Inteligentes de Transporte (ITS); Equipamentos de radiocomunica-ções operando na faixa de frequências dos 63 GHz aos 64 GHz; EN Harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

15.4.2011 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 729-2 V1.1.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de curto alcance (SRD); Equipamento de radar para medição de nível (LPR) que opere nas faixas de frequências de 6 GHz a 8,5 GHz, 24,05 GHz a 26,5 GHz, 57 GHz a 64 GHz, 75 GHz a 85 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE

21.9.2011 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 752 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Intensificadores ativos de alvos de radar; Parte 2: EN harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do Artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

10.8.2010 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/149

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(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 774 V1.2.1Sistema de Acesso de Banda Larga sem fios (BWA) na faixa de frequências dos 3 400 MHz — 3 800 MHz; Estações de Base; Norma harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do número 2 do artigo 3 da Diretiva R&TTE

23.10.2012 EN 302 774 V1.1.1

EN 301 908-18 V7.1.2

EN 301 908-14 V6.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.12.2013)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 858-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Sistemas de Telemática para Transporte e Tráfego Rodoviário (RTTT; Equipamentos de radar de curto alcance operando nas faixas de 24,05 GHz a 24,25 GHz para aplicação automóvel; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

11.4.2012 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 858-2 V1.3.1Compatibilidade eletromagnética e ma-térias de espectro radioelétrico (ERM); Sistemas Telemáticos de Transportes e Tráfego Rodoviário (RTTT); Equipamen-tos de radar para automóveis que funcionam nas faixas de frequências dos 24,05 GHz até 24,25 GHz ou 24,50 GHz; Parte 2: Norma harmoni-zada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

12.9.2014 EN 302 858-2 V1.2.1

Nota 2.1

31.7.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 885-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento radiotelefone por-tátil operando nas faixas de frequência de VHF para o serviço móvel marítimo com portátil integrado de classe D DSC; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

11.4.2012 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 885-2 V1.2.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento radiotelefone por-tátil operando nas faixas de frequência de VHF para o serviço móvel marítimo com portátil integrado de classe D DSC; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

12.9.2014 EN 302 885-2 V1.1.1

Nota 2.1

31.12.2015 Artigo 3.o, n.o 2

C 226/150 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 153: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 885-3 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento radiotelefone por-tátil operando nas faixas de frequência de VHF para o serviço móvel marítimo com portátil integrado de classe D DSC; Parte 3: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 3, alínea e), da Diretiva R&TTE

11.4.2012 Artigo 3.o, n.o 3

ETSI EN 302 885-3 V1.2.2Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento radiotelefone por-tátil operando nas faixas de frequência de VHF para o serviço móvel marítimo com portátil integrado de classe D DSC; Parte 3: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 3, alínea e), da Diretiva R&TTE

12.9.2014 EN 302 885-3 V1.1.1

Nota 2.1

31.12.2015 Artigo 3.o, n.o 3

ETSI EN 302 961-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Radiofarol pessoal marítimo destinado a operar na frequência de 121,5 MHz apenas para procura e salvamento; EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

12.10.2013 EN 300 152-2 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.4.2015)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 977 V1.1.2Estações Terrenas e Sistemas de Satélite (SES); EN harmonizada para Estações Terrenas instaladas em veículos (VMES) que operam nas faixas de frequências 14/12 GHz que cobrem os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

10.8.2010 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 302 998-1 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de transmissão para a televisão móvel terrestre para o serviço de difusão de multimédia em modo multicast; Parte 1: EN Harmoni-zada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE, Requisitos comuns

21.9.2011 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/151

Page 154: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 302 998-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de transmissão para a televisão móvel terrestre para o serviço de difusão de multimédia em modo multicast; Parte 2: EN Harmoni-zada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE, Planos de ensaios para transmissores que utilizem tecnologia OFDM

21.9.2011 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 303 035-1 V1.2.1EN Harmonizada para equipamentos TETRA, cobrindo os requisitos essenci-ais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE; Parte 1: Voz e Dados (V+D)

10.8.2002 EN 303 035-1 V1.1.1

Nota 2.1

Expirou(30.9.2003)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 303 035-2 V1.2.2EN Harmonizada para equipamentos TETRA, cobrindo os requisitos essenci-ais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2 da Diretiva R&TTE; Parte 2: Operação em Modo Direto (DMO)

26.3.2003 EN 303 035-2 V1.2.1

Nota 2.1

Expirou(31.10.2004)

Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 303 039 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Serviço Móvel Terrestre; Especi-ficação de transmissor multicanal para o serviço PMR; EN Harmonizada co-brindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE

12.9.2014 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 303 084 V1.1.1Sistema de ganho de base terrestre (GBAS) radiocomunicações terrestres--espaciais VHF (VDB); Características técnicas e métodos de medição para o equipamento em terra; Norma europeia harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3.2 da Diretiva R&TTE

12.10.2013 Artigo 3.o, n.o 2

C 226/152 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 155: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 303 098-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Balizas individuais de geolocali-zação marítima de baixa potência utilizando o sistema de identificação automática (AIS); Parte 2: EN Harmo-nizada cobrindo os requisitos essenciais do artigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

17.4.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 303 135 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e de Compatibilidade Eletromagnética (ERM): Radares de Vigilância Costeira e de Portos e Sistemas de Controlo de Tráfego Marítimo (CS/VTS/HR); Norma harmonizada cobrindo os requisitos essenciais do n.o 2 do artigo 3.o da Diretiva R&TTE

17.4.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 303 203-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de curto alcance (SRD); Rede de sistemas médicos im-plantados junto ao corpo (MBANSs) que operam na faixa de frequências de 2 483,5 MHz a 2 500 MHz: Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

17.4.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 303 204-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de curto alcance suportado em rede (SRD); Equipamento de rádio para a faixa de frequências de 870 MHz a 876 MHz com níveis de potência até 500 mW; Parte 2: EN Harmonizada no âmbito do artigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

17.4.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 303 213-6-1 V1.1.1Sistema Avançado de Guiamento e Controlo de Movimentos no Solo (A--SMGCS); Parte 6: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE para sensores de movimento de superfície por radar instalados; Sub--parte 1: sensores que operam na banda X utilizando sinais pulsados e potências de transmissão até 100 kW

11.4.2012 Artigo 3.o, n.o 2

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/153

Page 156: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

ETSI EN 303 213-6-1 V1.2.1Sistema Avançado de Guiamento e Controlo de Movimentos no Solo (A--SMGCS); Parte 6: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n.o 2, da Diretiva R&TTE para sensores de movimento de superfície por radar instalados; Subpar-te 1: Sensores que operam na banda X utilizando sinais pulsados e potências de transmissão até 100 kW

12.9.2014 EN 303 213-6-1 V1.1.1

Nota 2.1

31.8.2015 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 303 978 V1.1.2Estações Terrenas e Sistemas de Satélite; Norma Europeia Harmonizada para Estações Terrenas Móveis Terrestres transmitindo através de satélites em órbita geoestacionária nas faixas de frequência 27,5 GHz a 30 GHz, co-brindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3o, n.o 2 da Diretiva R&TTE

12.10.2013 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 305 550-2 V1.1.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamentos de curto alcance (SRD); Equipamento de rádio para utilização nas faixas de frequências de 40 GHz a 246 GHz; Parte 2: EN Harmonizada cobrindo os requisitos essenciais no âmbito do artigo 3.o, n. o 2, da Diretiva R&TTE

11.4.2012 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI EN 305 550-2 V1.2.1Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de curto alcance (SRD); Equipamento de rádio para a faixa de frequências de 40 GHz a 246 GHz; Parte 2: EN Harmonizada no âmbito do artigo 3o, no 2, da Diretiva R&TTE

17.4.2015 EN 305 550-2 V1.1.1

Nota 2.1

31.7.2016 Artigo 3.o, n.o 2

ETSI ETS 300 487/A1 ED.1Sistemas e estações terrestres de satélite (SES); Estações terrestres móveis que apenas recebem (ROMES) operando na faixa dos 1,5 GHz, assegurando a comunicação de dados; Especificações de radiofrequência (RF)

5.4.2001 Artigo 3.o, n.o 2

(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:— CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)— CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)— ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

C 226/154 PT Jornal Oficial da União Europeia 10.7.2015

Page 157: Jor nal Of icial C 226 - xsl.pt...10993-13:2010) 18.1.2011 EN ISO 10993--13:2009 Nota 2.1 Expirou (31.12.2010) CEN EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos

Nota 1: Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim.

Nota 2.1: A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

Nota 2.2: A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

Nota 2.3: A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração.

Nota 3: No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC: YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União.

NOTA:

— Poderão, ainda, ser utilizadas as normas publicadas ao abrigo das Diretivas 2006/95/CE, 2004/108/CE, 90/385/CEE e 93/42/CEE, de forma a demonstrar a conformidade com os artigos 3.1.a e 3.1.b da Diretiva 1999/5/CE.

— Considera-se que os produtos estão em conformidade com a diretiva se cumprirem os requisitos nas condições de utilização a que se destinam.

— Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (1).

— As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial.

— As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização.

— A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia.

— A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista.

— Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

10.7.2015 PT Jornal Oficial da União Europeia C 226/155

(1) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.

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ISSN 1977-1010 (edição eletrónica)ISSN 1725-2482 (edição em papel)