LIFE SCIENCES - SRS Advogados, Law Firm, Portugal, Lisbon · 2017-09-25 · Série I de 2017 -09-12 Saúde Procede à primeira ... medicamentos destinados ao tratamento de doentes

LEGISLAÇÃO PORTUGUESA

I. DIÁRIO DA REPÚBLICA

Portaria n.º 270/2017 - Diário da República n.º 176/2017,

Série I de 2017-09-12 - Saúde - Procede à primeira

alteração da Portaria n.º 195-A/2015, de 30 de junho, que

aprova o procedimento comum de comparticipação e de

avaliação prévia de medicamentos


Série I de 2017-09-12 - Saúde - Procede à primeira

alteração da Portaria n.º 195-B/2015, de 30 de junho, que

regula a determinação dos grupos homogéneos para

efeitos da comparticipação no sistema de preços de

referência


Série I de 2017-09-21 - Saúde - Determina que os

medicamentos destinados ao tratamento de doentes com

artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática

e espondiloartrites podem beneficiar de um regime

excecional de comparticipação a 100 %. Revoga a

Portaria n.º 141/2017

Despacho n.º 7928/2017 – Diário da República n.º

175/2017, Série II de 2017-09-11 - Saúde – Direção-Geral

da Saúde - Alteração ao Despacho n.º 7763/2012, do

Diretor-Geral da Saúde, publicado no Diário da República,

2.ª série, n.º 109, de 5 de junho, que aprova as unidades

orgânicas flexíveis da DGS

Despacho n.º 8018/2017 – Diário da República n.º

178/2017, Série II de 2017-09-14 108139669 - Saúde –

Gabinete do Secretário de Estado da Saúde - Determina

que os modelos de requisição de meios complementares

de diagnóstico e terapêutica (MCDT) passam a ser os

constantes dos anexos i e ii do presente despacho e

estabelece condições referentes à emissão de requisições

de MCDT

Concursos

Anúncio de procedimento n.º 7620/2017 - Diário da

República n.º 175/2017, Série II de 2017-09-11 - Centro

Hospitalar Póvoa de Varzim - Vila do Conde, E. P. E. -

11000118 - reagentes p/microbiologia manual e

automatizada c/ colocação de equipamento e consumíveis


República n.º 175/2017, Série II de 2017-09-11

108116570 - Centro Hospitalar Póvoa de Varzim - Vila do

Conde, E. P. E. - 11000218 - reagentes p/imunoquímica c/

colocação de equipamento e consumíveis



Hospitalar Vila Nova de Gaia - Espinho, E. P. E. - CP nº

2015617- Aquisição de Material de Imobilização e

Perneiras de Compressão



LIFE SCIENCES

https://dre.pt/web/guest/home/-/dre/108132046/details/maximized?serie=I&day=2017-09-12&date=2017-09-01


https://dre.pt/web/guest/pesquisa/-/search/67644324/details/normal?l=1







https://dre.pt/web/guest/home/-/dre/108121587/details/2/maximized?serie=II&parte_filter=31&filtrar=Filtrar&dreId=108117446

https://dre.pt/web/guest/home/-/dre/108121587/details/2/maximized?serie=II&parte_filter=31&filtrar=Filtrar&dreId=108117446

https://dre.pt/web/guest/home/-/dre/108139669/details/2/maximized?serie=II&parte_filter=31&dreId=108139629

https://dre.pt/web/guest/home/-/dre/108139669/details/2/maximized?serie=II&parte_filter=31&dreId=108139629

https://dre.pt/web/guest/home/-/dre/108125030/details/maximized?serie=II&at=c&parte_filter=41&day=2017-09-11&date=2017-09-01&dreId=108117446







https://dre.pt/web/guest/home/-/dre/108129778/details/2/maximized?serie=II&at=c&parte_filter=41&day=2017-09-11&date=2017-09-01&dreId=108117446


Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro, E. P. E. - CP

42-2018 Aquisição de papel de electromedicina,

braçadeiras, sensores para monitores e elétrodos para

monitorização



Hospitalar Cova da Beira, E. P. E. - Aquisição de serviços

de Telerradiologia para o Centro Hospitalar Cova da Beira,

E.P.E.



Hospitalar Cova da Beira, E. P. E. - Aquisição de DM's

para Alimentação e Aspiração



Hospitalar Cova da Beira, E. P. E. - Aquisição de Artigos

para Empacotamento e para Esterilização



Hospitalar Cova da Beira, E. P. E. - Aquisição de Tiras

para Monotorização de Glicose no Sangue e Lancetas de

Uso Único


República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 - Hospital

do Espírito Santo de Évora, E. P. E. - 190073/17 -

Prestação de Serviços Médicos Ginecologia/Obstetrícia



Hospitalar e Universitário de Coimbra, E. P. E. - Concurso

Público n.º 010100012018 - Fornecimento de

Fluodesoxiglucose (18F) sol inj fr I V



Distrital de Santarém, E. P. E. 120012/2017 - aquisição de

consumíveis de gastrenterologia

Aviso de prorrogação de prazo n.º 1423/2017 - Diário

da República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 -

Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia - Espinho, E. P. E. -

CP nº 2031317 - Aquisição de Material para Cifo e

Vertebroplastia



Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E. P. E. -

Aquisição de um Sistema de

Radiologia/Angiografia/Hemodinâmica para o CRI de

Cirurgia Cardiotorácica do CHUC, E.P.E.



SPMS - Serviços Partilhados do Ministério da Saúde, E. P.

E. - CP 2017/31 - Acordo Quadro para fornecimento de

Material de Prevenção e Deteção de HIV às Instituições e

Serviços do Serviço Nacional de Saúde

Anúncio de concurso urgente n.º 206/2017 - Diário da



Público Urgente n.º 010100102017 -Fornecimento de

Emtricitabina 200 mg + Tenofovir 245 mg comp




Público Urgente n.º 010100092017 - Fornecimento dos

medicamentos


República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Santa

Casa da Misericórdia de Lisboa - 004CPI/2017/HOSA -

aquisição de próteses cirúrgicas da anca para o hospital

ortopédico de sant'ana (hosa®) da santa casa da

misericórdia de lisboa


República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Serviço

de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P. E. - N

CP20180005 - aquisição de material para coluna lombar

para 2018




CP20180008 - aquisição de material de otorrinolaringologia

para 2018



de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P. E. -

NCP20180009 - medicamentos importados P/2018




































CP20180022 - aquisição de produtos irrecuperaveis

medico cirurgicos para 2018



Hospitalar Lisboa Norte, E. P. E. - CP n.º 171A000007 -

Aquisição de emtricitabina 200 mg + tenofovir 245 mg p/ o

CHLN, EPE




17001117 - Equipamento médico e mobiliário hospitalar



Distrital de Santarém, E. P. E. - 170028/2017 Aquisição

equipamento proteção RX




E. - CP 2017/212 - Acordo quadro para fornecimento de

Dispositivos para Neonatologia e Pediatria às Instituições e

Serviços do Serviço Nacional de Saúde





Medicamentos usados nas afeções cutâneas, às

Instituições e Serviços do Serviço Nacional de Saúde





Medicamentos de Várias áreas Terapêuticas, às

Instituições e Serviços do Serviço Nacional de Saúde



Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia - Espinho, E. P. E. -

CP n.º 2031317 - Aquisição de Material para Cifo e

Vertebroplastia



Hospitalar e Universitário de Coimbra, E. P. E. - Aquisição

de 2 aparelhos de anestesia, c/ monitorização p/ o Bloco

Operatório de Obstetrícia do Pólo Maternidade Daniel de

Matos do CHUC, EPE



Hospitalar do Tâmega e Sousa, E. P. E. - Serviços

Médicos Globais na Especialidade de Oftalmologia



Hospitalar do Tâmega e Sousa, E. P. E. - Prestação de

Serviços para a realização de Meios Complementares de

Diagnóstico e Terapêutica na área de Medicina Nuclear ao

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa, EPE



Hospitalar de Lisboa Central, E. P. E. - 1-2.0146/17 -

Diverso Material de Uso Único para Vídeo Cirurgia




CP20180004 - compressas



Garcia de Orta, E. P. E. - Aquisição de 1 (um)

Equipamento PET/CT (Tomografia por Emissão de

Positrões / Tomografia Computorizada)



Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro, E. P. E. - CP

34-2018 Consumíveis de Oxigenoterapia e conectores

vários



Hospitalar de Lisboa Central, E. P. E. - 1-7.0019/17 - Arco

em C para Electrofisiologia


República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Serviços

Municipalizados de Água e Saneamento da Câmara

Municipal de Sintra - Concurso Público n.º 37PF/2017 -



































Aquisição de cloro gasoso em regime de fornecimento

contínuo por 3 anos




Sistema Telemetria e Ecocardiógrafo 4D




Monitores Multiparâmetros e Sistema Monitorização CEC




Ecocardiógrafo



de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P. E. -

aquisicao de artigos especificos de cardiotoracica



Hospitalar do Oeste - Concurso Público n.º 12002117 -

Aquisição Material Tratamento - Sondas


República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Unidade

Local de Saúde de Matosinhos, E. P. E. - Fornecimento de

Próteses da Anca




Público Urgente n.º 010100112017 - Rituximab 500 mg/50

ml sol inj fr 50 ml IV



Hospitalar Vila Nova de Gaia - Espinho, E. P. E. - CP. nº

2029817 - Aquisição de Material de Bloco



Hospitalar de Lisboa Ocidental, E. P. E. - CP800127 -

aquisição de ressonância magnética 3t (rmn) para o

serviço de imagiologia do hem


República n.º 180/2017, Série II de 2017-09-18 -

Saudaçor - Sociedade Gestora de Recursos e

Equipamentos da Saúde dos Açores, S. A. - contratos

públicos de aprovisionamento relativos ao fornecimento de

compressas, ligaduras e adesivos às unidades de saúde

de ilha e hospitais e.p.e.r. da região autónoma dos açores




Consumiveis para equipamento ligasure



Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 109/2018

Reagentes para Hematologia Contadores Hematológicos e

VS




Reagentes para Gasimetrias



Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 110/2018-

Reagentes Exame Sumário de Urina e Sedimento Urinário




Reagentes para Autoimunidade por Imunofluorescência e

Imunoblot




Reagentes para Imunologia Microplacas




Reagentes para Citometria de Fluxo




Reagentes para Hemostase








































Reagentes para Biologia Molecular




Reagentes para Imunoproteínas por Nefelometria



Hospitalar do Médio Ave, E. P. E. - Aquisição de gases

medicinais




CP20170022 - prestação de serviços de manutenção e

assistência técnica e recertificação aos equipamentos da

marca haux da unidade de medicina hiperbárica


República n.º 182/2017, Série II de 2017-09-20 - Instituto

Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, I. P. -

Aquisição de diverso material cirúrgico para o INMLCF, IP



Distrital de Santarém, E. P. E. - Concurso Público Nº

120039/2017 - Sistemas cardiovasculares desfibrilhadores

implantáveis - CDI'S em regime de consignação




11000418 - reagentes p/bioquímica, alergologia e

autoimunidade c/ colocação de equipamento e

consumíveis




11000618 - gases medicinais

Declaração de retificação de anúncio n.º 239/2017 -

Diário da República n.º 182/2017, Série II de 2017-09-20

- Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P.

E. - ICP20180005 - reagentes imuno hemoterapia p/2018


República n.º 183/2017, Série II de 2017-09-21

108191987 - Centro Hospitalar de Leiria, E. P. E. -

A2/00000001/2018 - Material para técnicas de gastro



Hospitalar de Lisboa Central, E. P. E. - Aquisição de

Equipamento de Monitorização, Torre de Video

Endoscopia, Neuro-Navegação e Laser CO2 (ao abrigo da

candidatura LISBOA-06-4842-FEDER-000017), destinado

ao CHLC - EPE.




E. - CP 2017/34 - Acordo quadro para fornecimento de

Stents Coronários às Instituições e Serviços do Serviço

Nacional de Saúde

Declaração de retificação de anúncio n.º 242/2017 -

Diário da República n.º 184/2017, Série II de 2017-09-22

- Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P.

E. - n cp20180005 - aquisição de material para coluna

lombar para 2018

II. INFARMED

Deliberação nº 069/CD/2017 de 14 /09/2017 - A lista dos

Grupos Homogéneos e dos preços de referência unitários a vigorar no 4º trimestre de 2017 foi aprovada e entra em vigor a 1 de outubro de 2017. Circular Informativa n.º 120/CD – Novas funcionalidades

do portal Licenciamento+ Conclusão da revisão de segurança de medicamentos contendo fator VIII - A Agência Europeia do Medicamento

(EMA) terminou a revisão de segurança dos medicamentos contendo fator VIII e concluiu que não existe uma diferença significativa no desenvolvimento de inibidores entre os medicamentos contendo fator VIII derivado do plasma e contendo fator VIII produzidos por tecnologia de ADN recombinante. III. ACSS Circular Informativa n.º 22/Conselho Diretivo/2017 -

Pré-aviso de greve SIPE e SE – irregularidade da convocatória. Esclarecimento adicional.




























http://www.infarmed.pt/web/infarmed/infarmed?p_p_id=101&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&_101_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_returnToFullPageURL=http%3A%2F%2Fwww.infarmed.pt%2Fweb%2Finfarmed%2Finfarmed%3Fp_auth%3D2UjxG75X%26p_p_id%3D3%26p_p_lifecycle%3D1%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_state_rcv%3D1&_101_assetEntryId=2265322&_101_type=document&inheritRedirect=false&redirect=http%3A%2F%2Fwww.infarmed.pt%2Fweb%2Finfarmed%2Finfarmed%3Fp_p_id%3D3%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dmaximized%26p_p_mode%3Dview%26_3_modifieddayTo%3D22%26_3_modifiedyearTo%3D2017%26_3_keywords%3Dcircular%26_3_formDate%3D1506096698668%26_3_advancedSearch%3Dfalse%26_3_modifieddayFrom%3D21%26_3_delta%3D50%26_3_format%3D%26_3_modifiedyearFrom%3D2017%26_3_resetCur%3Dfalse%26_3_modifiedfrom%3D21%252F09%252F2017%26_3_andOperator%3Dtrue%26_3_documentsSearchContainerPrimaryKeys%3D20_PORTLET_1891315%252C20_PORTLET_1890221%252C20_PORTLET_1887725%252C15_PORTLET_1560743%252C15_PORTLET_1560452%252C20_PORTLET_2079632%252C20_PORTLET_1931160%252C20_PORTLET_1669623%252C20_PORTLET_1931180%252C20_PORTLET_2212665%252C20_PORTLET_1983622%252C15_PORTLET_1560768%252C20_PORTLET_1555826%252C20_PORTLET_1656692%252C20_PORTLET_2019015%252C20_PORTLET_1524588%252C20_PORTLET_1524503%252C20_PORTLET_2072417%252C20_PORTLET_2233687%252C20_PORTLET_1096375%26_3_reorderBy%3DorderByDate%26_3_assetCategoryIds%3D24026%26_3_modifiedselection%3D0%26_3_assetTagNames%3D%26_3_modified%3D%26_3_modifiedmonthTo%3D8%26_3_modifiedmonthFrom%3D8%26_3_modifiedto%3D22%252F09%252F2017%26_3_struts_action%3D%252Fsearch%252Fsearch




http://www.acss.min-saude.pt/wp-content/uploads/2016/10/f_721579_2.pdf

Circular Informativa nº 21/2017/DRS/NFRNCCI/ACSS -

Portaria n.º 1087-A/2007, de 5 de setembro e Portaria n.º 189/2008, de 19 de Fevereiro

Circular Informativa n.º 20/Conselho Diretivo/2017 - Exercício de funções de enfermeiro-especialista. Ofício-Circular nº 8052 ACSS/SPMS - Processo de

implementação da ICD10CM/PCS nos sistemas de informação SONHO, SClínico, SIGLIC e sistemas de informação alternativos.

LEGISLAÇÃO UNIÃO EUROPEIA

I. JORNAL OFICIAL DA UNIÃO EUROPEIA

Commission Directive (EU) 2017/1572 of 15 September

2017 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council as regards the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use ( 1 )

II. EUROPEAN COMMISSION

Patient safety: Commission adopts acts on Good Manufacturing Practices for medicines

III. EUROPEAN MEDICINES AGENCY

Raising awareness of the perils of antimicrobial resistance - The European Medicines Agency (EMA) is

organising a joint meeting with the European Centre for Disease Prevention and ControlExternal link icon (ECDC) to discuss antimicrobial resistance. The event will take place at EMA’s premises in London on 19 September 2017 and will be broadcast live on the EMA website. Factor VIII medicines - The European Medicines Agency

(EMA) has concluded that there is no clear and consistent evidence of a difference in the incidence of inhibitor development between the two classes of factor VIII medicines: those derived from plasma and those made by recombinant DNA technology.

UPDATES

Questions and answers: Good manufacturing practice (updated) List of nationally authorized medicinal products: Felbamate - PSUSA/00010155/201609

REPORTS

Medicinal products for human use: monthly figures - August 2017 List of products granted eligibility to PRIME (updated)

SCIENTIFIC GUIDELINES

Draft guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), bluetongue (BT) and foot-and-mouth disease (FMD) - Revision 1, draft: consultation open Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of chronic heart failure - Revision 2, adopted Guideline on clinical investigation of new medicinal products for the treatment of acute coronary syndrome - First version, adopted

REGULATORY GUIDELINES

European Medicines Agency guidance for applicants seeking scientific advice and protocol assistance (updated) External guidance on the implementation of the European Medicines Agency policy on the publication of clinical data for medicinal products for human use (version 1.3), adopted Questions and answers (Q&As) on the external guidance of Policy 0070 on clinical data publication (CDP) (updated)

AGENDAS

Programme and registration form - European Medicines Agency information day on measuring the impact of pharmacovigilance activities, 14 November 2017 (updated) Agenda – Eleventh stakeholder forum on the pharmacovigilance legislation (updated)

EUDRA VIGILANCE

EudraVigilance technical support plan for national competent authorities in the EEA (updated) The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports (ICSRs) in the ISO/ICH E2B(R3) format: hands-on training course, Zagreb, Croatia, From: 09-Oct-2017, To: 11-Oct-2017

http://www.acss.min-saude.pt/wp-content/uploads/2016/10/Circular-Informativa-21_2017.pdf

http://www.acss.min-saude.pt/wp-content/uploads/2016/10/Circular_Informativa_20_2017.pdf

http://www.acss.min-saude.pt/wp-content/uploads/2016/10/Oficio-Circular-8052_2017_ACSS_SPMS.pdf

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/AUTO/?uri=uriserv:OJ.L_.2017.238.01.0044.01.ENG&toc=OJ:L:2017:238:TOC





http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2017:238:TOC#TN1

http://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-specific-archive-issue.cfm?newsletter_service_id=327&newsletter_issue_id=5153&page=1&fullDate=Mon%2018%20Sep%202017&lang=default

http://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-specific-archive-issue.cfm?newsletter_service_id=327&newsletter_issue_id=5153&page=1&fullDate=Mon%2018%20Sep%202017&lang=default

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/09/news_detail_002812.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000027.jsp&mid=WC0b01ac05800296ca

http://www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document.jsp?webContentId=WC500234897



























http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/events/2017/09/event_detail_001509.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c3



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