ORIENTAÇÃO PARA ASSISTÊNCIA E SERVIÇOS … · substância for utilizada a empresa deverá apresentar plano de gerenciamento de resíduos e procedimentos clara- mente descritos

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APLICAÇÃO DE MEDICAMENTOS INJETÁVEIS E EXECUÇÃO DE PROCEDIMENTOSDE INALAÇÃO

Na prestação deste tipo de serviço deve ser seguida a seguinte conduta:

• É proibida a administração de medicamento de uso exclusivo hospitalar;• A administração de medicamento sob prescrição médica somente com a respectiva receita;• A execução dos serviços acima relacionados se farão APENAS com a apresentação da prescrição médica,

caberá ao farmacêutico avaliar a validade da mesma, considerando a terapêutica e riscos envolvidos. Escla-recimentos de dúvidas apenas com o prescritor;

• Os serviços farmacêuticos deverão ser realizados exclusivamente pelo farmacêutico, sendo que, no caso de aplicação de injetáveis, este poderá ser realizado por funcionário devidamente qualificado através de curso reconhecido, desde que o seja sob supervisão do Responsável técnico;

• Os usuários dos serviços aqui relacionados são responsáveis pela guarda e conservação de medicamentos para seu uso, embalagens violadas não devem estar em posse da drogaria, exceto se segregadas para descarte, com seus produtos devidamente descaracterizados, entregues para inutilização e com a devida documentação;

• Usar materiais, equipamentos e dispositivos regularizados perante a ANVISA;• Tais equipamentos e dispositivos devem comprovar a eficácia de funcionamento, através de calibrações e ou

verificações periódicas, segundo regulamentação específica do órgão competente e instruções do fabricante.

Prefeitura do Município de São Paulo

Secretaria Municipal da Saúde

Coordenação de Vigilância em Saúde – COVISA

Gerência de Vigilância de Produtos e Serviços de Interesse da Saúde

Subgerência de Medicamentos e Produtos

ORIENTAÇÃO PARA ASSISTÊNCIAE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

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REQUISITOS BÁSICOS PARA INALAÇÃO:

- ser realizado somente com prescrição médica;- o kit para inalação (máscara, copinho e extensão) deve ser descartável ou de uso pessoal. Quando se tratar

de kit de uso pessoal este não deve ficar em posse da drogaria, e o usuário deve ser devidamente orientado quanto à desinfecção do kit;

- não deve ser realizada desinfecção e esterilização de máscaras pela farmácia/drogaria;- não utilizar oxigênio;- podendo utilizar os seguintes equipamentos:

a) inalador portátil;b) régua de gases com fornecimento de ar por:

1) ar comprimido em cilindros de uso medicinal, devidamente fixados ou em suporte adequado. Deve se manter a manutenção periódica dos equipamentos, devidamente descrita em POPs con-sistindo, no mínimo, na verificação dos cilindros de gases, conectores, conexões. O programa e os relatórios de manutenção devem constar de documento próprio que deve ficar à disposição dos trabalhadores diretamente envolvidos e dos agentes fiscalizadores;2) proveniente de compressor - utilizado para fins terapêuticos, este deve ser isento de óleo e de água, desodorizado em filtros especiais e gerado por compressor com selo d’água, de membrana ou de pistão com lubrificação a seco e com proteção acústica. As tomadas de ar não podem estar próximas dos dutos de exaustão de cozinhas, sanitários, laboratórios, lavanderia, centrais de gás combustível, grupos geradores, vácuo, estacionamento interno e edificação, bem como outros locais onde haja emanação de agentes infecciosos ou gases nocivos, estabelecendo-se a distância mínima de 8,00m destes locais.

- POPs devidamente embasados tecnicamente;- O farmacêutico tem que estar presente durante o procedimento;- Emitir a declaração do serviço farmacêutico realizado;- A área deve conter:

• pia exclusiva com água corrente, para higienização das mãos com cartaz orientativo;• bancada para procedimentos;• lixeira com tampa acionada por pedal;• sabonete líquido;• papel toalha não reciclado;• álcool 70%;• sistema de exaustão;• recipiente para descarte de perfuro cortante com seu respectivo suporte.

Todos os procedimentos de administração de medicamentos e inalação deverão ser registrados em impresso timbrado, numerado (havendo controle sobre esta numeração) e carbonado, onde uma via ficará na farmá-cia/drogaria como registro e a outra entregue ao usuário como declaração dos serviços prestados. Devem constar no mínimo os seguintes itens:

1) identificação do estabelecimento:a) razão Social;b) CNPJ;c) Endereço, telefone e e-mail;

2) identificação do responsável técnico pelo estabelecimento:a) nome do responsável técnico;b) número de inscrição do responsável técnico no conselho profissional;

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3) identificação do usuário:a) nome do usuário e de seu responsável, se for o caso;b) endereço do usuário e de seu responsável, se for o caso;c) telefone do usuário e de seu responsável, se for o caso;d) número de documento de identificação do usuário ou de seu responsável, se for o caso;e) idade, sexo e peso do usuário;

4) identificação do prescritor:a) nome do prescritor;b) número de inscrição do prescritor no conselho profissional;c) endereço, telefone e e-mail do prescritor;

5) informar se usuário faz uso de medicamento e quais são estes.

6) medicamento administrado:a) nome do medicamento e DCB;b) concentração e forma farmacêutica;c) via de administração;d) lote e validade;e) número de registro do medicamento junto ao Ministério da Saúde (13 dígitos);f) posologia;g) orientação farmacêutica;h) plano de intervenção quando houver e os resultados decorrentes;i) local administrado e lado, se for o caso;j) material utilizado;

7) identificação do farmacêutico responsável pela administração do medicamento:a) nome do farmacêutico;b) número de inscrição do farmacêutico no conselho profissional;c) data, hora, assinatura e carimbo com inscrição no conselho profissional;

PERFURAÇÃO DO LÓBULO AURICULAR PARA COLOCAÇÃO DE BRINCOS

• Procedimentos Operacionais Padrões (POPs) com bibliografia pertinente de todos os procedimentosenvolvidos, inclusive limpeza e higienização da pistola, uso e descarte de EPI;

• Brincos estéreis e devidamente registrados junto ao Ministério da Saúde;• Registros e declaração, em impresso timbrado, numerado (havendo controle sobre esta numeração)

e carbonado, onde uma via ficará na farmácia/drogaria como registro e a outra entregue ao usuário como declaração dos serviços prestados. Deve constar a identificação do estabelecimento, com todos os dados para rastreabilidade de usuário, aplicador, pistola e brincos, devem constar dos registros, pelo menos, os seguintes itens:

1) identificação do estabelecimento:a) razão Social;b) CNPJ;c) Endereço, telefone e e-mail;


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3) identificação do usuário:a) nome do usuário e de seu responsável, se for o caso;b) endereço do usuário e de seu responsável, se for o caso;c) telefone do usuário e de seu responsável, se for o caso;d) número de documento de identificação do usuário ou de seu responsável, se for o caso;e) idade, sexo e peso do usuário;

4) dados do brinco:a) nome do fabricante:b) CNPJ do fabricante:c) Número do lote;

5) dados da pistola a) nome do fabricante:b) CNPJ do fabricante:c) Número do lote;

6) orientação farmacêutica;

7) identificação do farmacêutico responsável pela administração do medicamento:a) nome do farmacêutico;b) número de inscrição do farmacêutico no conselho profissional;c) data, hora, assinatura e carimbo com inscrição no conselho profissional;

AFERIÇÃO DOS PARÂMETROS FISIOLÓGICOS E BIOQUÍMICOS

AFERIÇÃO DE PRESSÃO ARTERIAL

Para a prestação deste serviço o estabelecimento necessita de:

• Equipamentos devidamente regularizados perante a ANVISA, com selo de verificação pelo órgão competente(IPEM), manutenção e registros a este respeito e providos de manguitos adequados à compleição física do paciente;

• POPs apoiados em literatura técnica referendada;• Recomendamos que os equipamentos em questão não possuam mercúrio, por questões ambientais, porém se esta

substância for utilizada a empresa deverá apresentar plano de gerenciamento de resíduos e procedimentos clara-mente descritos para recolhimento do mesmo.

• Sendo vedado o uso de equipamento do tipo digital pessoal (de pulso) para aferição de pressão arterial.

AFERIÇÃO DE TEMPERATURA CORPORAL


• Equipamentos devidamente regularizados perante a ANVISA, com certificado de calibração periódica emitido por empresa certificada pelo INMETRO na NBR ISO/IEC 170025:05 para o(s) equipamento(s) em questão, com ma-nutenção e registros a este respeito;

• POPs apoiados em literatura técnica referendada, inclusive para limpeza e desinfecção;• Recomendamos que os equipamentos em questão não possuam mercúrio, por questões ambientais, porém se esta

substância for utilizada a empresa deverá apresentar plano de gerenciamento de resíduos e procedimentos clara-mente descritos para recolhimento do mesmo.

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AFERIÇÃO DE GLICEMIA CAPILAR


• Utilizar somente aparelho autoteste de uso coletivo devidamente regularizado perante a ANVISA;• POPs apoiados em literatura técnica referendada, inclusive para perfuro cortantes, uso e descarte;

ATENÇÃO FARMACÊUTICA DOMICILIAR

A prestação deste tipo de serviço necessita de:

• POPs apoiados em literatura técnica referendada;• Farmacêutico disponível, além daquele que deve estar presente durante o período integral de funcionamento da

drogaria/farmácia;• Deverá ser devidamente registrada em impresso timbrado, numerado (havendo controle sobre esta numeração)

e carbonado, onde devem constar todos os dados dos serviços realizados, conforme especificado no registro dos serviços farmacêuticos.

REGISTRO E DECLARAÇÃO DAS AFERIÇÕES DOS PARAMETROS FISIOLÓGICOS E BIOQUÍMICOS:

• Todos os registros pertinentes a estes tipos de serviço farmacêutico deverão estar em impresso timbrado,numerado (havendo controle sobre esta numeração) e carbonado, onde uma via ficará na farmácia/drogaria como registro e a outra entregue ao usuário como declaração dos serviços prestados. Deve constar, no mínimo, os seguintes itens:

1) identificação do estabelecimento:a) razão Social;b) CNPJ;c) endereço, telefone e e-mail;


3) identificação do usuário:a) nome do usuário e de seu responsável, se for o caso;b) endereço do usuário e de seu responsável, se for o caso;c) telefone do usuário e de seu responsável, se for o caso;d) número de documento de identificação do usuário ou de seu responsável, se for o caso;e) idade, sexo e peso do usuário;f) se usuário é gestante;g) se usuário é fumante;h) se usuário é diabético;

4) motivo da realização desta medição, se por solicitação médica, por acompanhamento no uso de alguma medicação, ou outro.

5) identificação do médico responsável pelo usuário:a) nome do médico;b) número de inscrição do médico no conselho profissional;c) endereço, telefone e e-mail do médico;

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6) informar se usuário faz uso de medicamento e quais são estes;

7) informar se usuário faz uso de insulina, e em com qual freqüência, no caso de aferição de glicemia capilar;

8) valor obtido da medida do parâmetro fisiológico e bioquímico e em quais condições conforme abaixo:a) no caso de aferição de glicemia indicar se em jejum ou pós prandial;b) no caso de aferição de pressão arterial indicar os valores sistólicos, diastólico, a posição do usuário durante a aferição, qual membro foi medido, e a largura do manguito utilizado;c) no caso da aferição de temperatura indicar o horário de aferição;

9) valores dos parâmetros fisiológicos e bioquímicos considerados normais (devidamente embasados em literatura técnica reconhecida);

- Verificada discrepância entre os valores encontrados e os valores de referência constantes em li-teratura técnico-científica idônea, o usuário deverá ser orientado a procurar assistência médica; tal orientação deve ser documentada na declaração do serviço prestado, e informado através de impresso a ser entregue ao munícipe, tanto com os valores medidos como com o endereço mais próximo de assistência médica e fazer o devido encaminhamento.- Ainda que seja verificada discrepância entre os valores encontrados e os valores de referência, não poderão ser indicados medicamentos ou alterados os medicamentos em uso pelo paciente.

10) orientação farmacêutica;

11) plano de intervenção, quando houver e os resultados decorrentes;

12) identificação do farmacêutico responsável pela aferição do parâmetro bioquímico e/ou fisiológico:a) nome do farmacêutico;b) número de inscrição do farmacêutico no conselho profissional;c) data, hora, assinatura e carimbo com inscrição no conselho profissional;

13) os seguintes dizeres: “Este procedimento não tem finalidade de diagnóstico e não substitui a consulta médica ou realização de exames laboratoriais”;

ENTREGA DE MEDICAMENTOS EM DOMICÍLIO

As empresas que exerçam a atividade de entregar em domicílio os seus produtos (contando com veículo próprio ou terceirizado) deverão dispor de instalações, materiais, veículos e equipamentos apropriados.

Se o veículo for próprio, quem realiza a entrega dos produtos deve ser funcionário da mesma (registrado ou contra-tado) e possuir o Cadastro Municipal de Condutores de Moto-Frete - CONDUMOTO e a Licença de Moto-Frete.

a) o transporte é da responsabilidade do RT.

Os veículos precisam estar devidamente adequados para a atividade atendendo os seguintes requisitos:

a) o transporte dos produtos farmacêuticos deve ser realizado conforme o que determina as “Boas Práticas de Fabricação e Controle de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos”, bem como as indicações especifica-das pelo fabricante, com sistema de monitoramento e controle das condições adequadas de temperatura e umidade para transporte e armazenamento e será realizado sempre em embalagem isotérmica individual;

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b) quando se tratar de produtos que exijam condições especiais de armazenamento e guarda, os veículos uti-lizados no seu transporte deverão ser dotados de equipamento que possibilite acondicionamento e conser-vação capazes de assegurar as condições de pureza, segurança e eficácia do produto, devidamente validado; c) os veículos utilizados no transporte de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, produ-tos dietéticos, de higiene, perfumes e similares deverão ter asseguradas as condições de desinfecção e higiene necessárias à preservação da saúde humana.

d) para o transporte de medicamentos/produtos termolábeis, deverá ser comprovada a validação do mesmo para a manutenção das condições adequadas de temperatura.

É vedada a dispensação / transporte de substâncias controladas, bem como os respectivos medicamentos que as contenham, por sistema de reembolso postal e aéreo, e por oferta através de outros meios de comunicação, mesmo com a receita médica, exceto os medicamentos a base de substâncias constantes da lista “C4” (anti-retrovirais) e de suas atualizações. A terceirização do transporte dos produtos dispensados nas farmácias e drogarias, somente poderá ser realizada com empresas com AFE e cadastro/ licença sanitária municipal para a atividade e, no caso de transporte por moto, Termo de Credenciamento e os condutores o Cartão de Inscrição no Cadastro Municipal de Condutores de Moto-Frete - CONDUMOTO e a Licença de Moto-Frete.

O transporte dos respectivos produtos ficará sob a responsabilidade solidária das empresas remetente e transpor-tadora, para todos os efeitos legais.

As empresas que pretendem dispensar produtos controlados necessitam estar licenciadas e autorizadas para a ati-vidade, entrar com solicitação de informatização de livro, para que o sistema a ser utilizado possa ser avaliado, estar credenciada junto ao SNGPC e manter, após o início deste tipo de dispensação devidamente regularizado, os envios de seus arquivos.

As empresas que dispensam produtos controlados necessitam treinar e atualizar seus funcionários no devido uso do seu sistema informatizado.

Fica permitido às farmácias e drogarias participar de programa de coleta de medicamentos a serem descartados pela comunidade, com vistas a preservar a saúde pública e a qualidade do meio ambiente, considerando os princípios da biossegurança de empregar medidas técnicas, administrativas e normativas para prevenir acidentes, preservando a saúde pública e o meio ambiente. Os medicamentos recebidos deverão estar devidamente segregados, identificados e descaracterizados.

Os medicamentos controlados deverão ser recolhidos apenas em UBS.

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