Parámetros clínicos y funcionales para el control del asma · Cuestionarios de control del asma. 3 ... Cuestionario de control del asma (ACQ) 1. Como promedio, ... Test de control

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JM Olaguibel Simposium GSK, Sevilla-2005

Parámetros clínicos y funcionales para el control del asma.

Dr José María Olaguibel RiveraServicio de AlergologíaHospital “Virgen del Camino”Pamplona. Navarra (España)

Dr Olaguibel Rivera

Noviembre 2005www.alergomurcia.com

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JM Olaguibel Simposium GSK, Sevilla-2005Evolución de las variables utilizadas en la evaluación de la respuesta terapéutica (Outcomes)

Reconocimiento de las limitaciones de las variables clásicas del funcionalismo pulmonar

Identificación de las exacerbaciones como variable de importancia capital

Refinamiento de las variables humanísticas:

Variables combinadas

Cuestionarios de calidad de vida

Cuestionarios de control del asma

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Funcionalismo pulmonar. FEV1

La importancia de la broncoconstricción en la patogenia de la enfermedad marca la fundamentación del funcionalismo pulmonar como medida de la respuesta terapéutica dede la prespectivahistórica.

Variable favorecida por FDA para juzgar la eficacia de un tratamiento

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5


Relación FEV1 y síntomas.

Eugene R. Bleecker, CHEST 1998; 113:272-77

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PEFR

Poco sensible en presencia de obstrucción periférica

Muy manipulable si no se utilizan sistemas de registro automatizados (Mala experiencia en el mundo del asma laboral)

Sigue siendo muy utilizada: Variable principal en :

Boushey H. Daily versus as needed corticosteroids for mild persistentasthma. N Engl J Med 2005; 352:1519-28.

Barato y accesible a cualquier nivel asistencial.

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JM Olaguibel Simposium GSK, Sevilla-2005CONTROL DEL ASMA Y NIVELES DE HRBSterk PJ, et al.Am. J. Respir. Crit. Care Med.,1999, 159: 1043-1051

Mildexacerbationrates

mild exacerbation rates

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JM Olaguibel Simposium GSK, Sevilla-2005La perspectiva del paciente¿En qué aspecto del asma le gustaría más mejorar?

Exacer-baciones

70

0

60

50

30

40

% de pacientes

Vidanormal

EjercicioSíntomasnocturnos

Síntomasdiurnos

Función pulmonar

Tolerardesencad.

Trabajo

10

20

β-agonistas

Price & Pearson. ATS 1998

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Suissa, S. et al. N Engl J Med 2000;343:332-336

Fitted Rate Ratio for Death from Asthma as a Function of the Number of Canisters of Inhaled Corticosteroids Used during the Year before the Index Date

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Estudio STAY

Terapia ajustable, con un solo dispositivo, en función de la intensidad de los síntomas que percibe el paciente O’Byrne et al Am J Respir Crit Care Med 2005; 171:129-36.

Tres brazos

B maint (320 bud BID) plus Terb relif

B/F maint (80/4,5 BID) plus Terb relif

B/F maint and relif

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Definición de exacerbación severa

START: one which required admission or emergencytreatment for worsening of asthma (OC +inh BD) oras death due to asthma.

STAY: ER or use of any medical intervention , oral orincrease of IC or additional treatment) or PEF of70% or less of baseline on 2 consecutive days (callto the investigators)

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Definición de exacerbaciones severas

FACET: idéntica definición. El 35% de las exacerbaciones (62/182) descubiertas retrospectivamente por el descenso del PEFR. El 70% de ellas no recibió tratamiento, siguiendo un curso indolente (Tattersfield et al. ARRCM 1999; 160:594-9).

STAY: posiblemente un 40% identificadas por PEFR, de las que el 87% no requirieron tratamiento.

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Herramientas seleccionadas para valorar la intervención

Exacerbación severa es un fenómeno infrecuente: exige muestras amplias. Sobrepotenciación de variables secundarias.

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Herramientas seleccionadas para valorar la intervención

Variable principal: exacerbaciones

Definición de exacerbacion. Relevancia clínica

Sobrepotenciación de variables secundarias

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JM Olaguibel Simposium GSK, Sevilla-2005Son iguales todas las medidas combinadas? Ashma control days

No symptoms

No rescuemedication use

No night time awakening

Zetterström. Eur Respir J 2000;Reiss. Arch Int Med 1998

No worsening asthma requiring oral steroids

No visit to a physician's office

No hospitalisation

No nocturnal awakening

Not more than 2 puffs of rescue medication

Zetterström Reiss

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JM Olaguibel Simposium GSK, Sevilla-2005Asthma control daysAplicadas a un mismo banco de datos

-2

100

0

20

40

Patients controlled %

60

80

Week0 2 4 6 8 10 12 -2

100

0

20

40

Patients controlled %

60

80

Week0 2 4 6 8 10 12

SALM/FP 50/250 bdSALM 50 µg bdFP 250 µg bdPlacebo bd Shapiro et al AJRCCM 2000

definido por Reissdefinido por Zetterström

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GINA, 2002

Global Initiative for Asthma (GINA) Objetivos del tratamiento

‘El objetivo del tratamiento del asma ha de ser controlar la enfermedad’

Mínimos síntomas crónicos, incluso nocturnos (mejor, ninguno)

Mínimas exacerbaciones (infrecuentes)

Inexistencia de visitas a servicios de urgencias

Mínimo empleo de medicación a demanda ( β2 agonistas de acción corta)

Realización de cualquier tipo de actividad y ejercicio físico

Variación circadiana del Flujo Espiratorio Máximo < 20 %

Flujo Espiratorio Máximo normal o casi normal

Mínimos efectos adversos medicamentosos

GOAL: 7 de 8 semanas de evaluación

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TOTAL CONTROL definition applied to previous datasets

SALM/FP 50/100(SFCA3002)

35

0

10

TOTAL CONTROL(over 8 week period) % of patients

25

BUD + FORM800 µg + 12 µg

(SERL05)

5

15

30

20

BUD 800 µg(SERL04)

montelukast 10mg(SAS40018)

placebo(SFCA3002)

GSK Data on file

41% Control total

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JM Olaguibel Simposium GSK, Sevilla-2005Cuestionario de control del asma

(ACQ)1. Como promedio, durante la semana pasada ¿Cuántas veces le ha

despertado su asma por la noche?

2. Como promedio, durante la semana pasada ¿Cómo han sido sus síntomas de asma al despertarse?

3. En general, durante la semana pasada ¿Ha visto sus actividades limitadas debido al asma?

4. En general, durante la semana pasada ¿Cuánta sensación de falta de aire ha tenido debido al asma?

5. En general, durante la semana pasada ¿Cuánto tiempo ha tenido ruidos o sibilancias en el pecho?

6. Como media, durante la semana pasada ¿Cuántas inhalaciones de broncodilatadores de acción corta (ej. Ventolin) ha utilizado cada día?

7. VEMS prebroncodilatador y % del teórico

Juniper EF et al. Eur Respir J 1999;14:902-7.

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JM Olaguibel Simposium GSK, Sevilla-2005Asthma Control Test™

1) During the past 4 weeks, how much of the time did your asthma keep you from getting as much done at work or at home?

2) During the past 4 weeks, how often have you had shortness of breath?

3) During the past 4 weeks, how often did your asthma symptoms (wheezing, coughing, shortness of breath, chest tightness or pain) wake you up at night or earlier than usual in the morning?

4) During the past 4 weeks, how often have you had to use your rescue inhaler or nebulizermedication (such as albuterol)?

5) How would you rate your asthma control during the past 4 weeks?

Copyright 2002, by QualityMetric, Incorporated. Asthma Control Test is a trademark of QualityMetric, Incorporated.

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Asthma Control Test™

- During the past 4 weeks, how much of the time did your asthma keep you from getting as much done at work or at home?

1) non of the time. 2) a little of the time. score count = 1

3) some of the time. 4) most of the time. 5) all the time. Score c=0

- How would you rate your asthma control during the past 4 weeks?

1) not controlled at all. 2) poorly controlled. 3)somewhat controlled. Score count = 0

4)well controlled. 5)completely controlled. Score count = 1

Copyright 2002, by QualityMetric, Incorporated. Asthma Control Test is a trademark of QualityMetric, Incorporated.

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Test de control del asma (ACT)Nathan RA et al. JACI 2004;113:59-65

Area bajo la curva para la suma de puntos (rango 0 a 5, ó 5 a 25). Area bajo la curva ROC = 0,7664.

Juniper EF, O'Byrne PM, Roberts JN. Measuring asthmacontrol in group studies: do we need airway calibre andrescue beta2-agonist use? Respir Med 2001;95(5):319-23.

In group studies, both the FEV1 and beta2-agonist questions may be omitted from the ACQ withoutchanging the validity or themeasurement properties of theinstrument.

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EVALUACIÓN DEL CONTROL DEL ASMA

Disponemos de herramientas robustas

Basadas en metodología sencilla, sin perder capacidad discriminativa

Aplicables en la cínica diaria, en la investigación clínica y en la investigación epidemiológica.

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