Regulacao e Agencias Reguladoras

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Pedro Ivo Sebba RamalhoOrganizao

Regulao e Agncias ReguladorasGovernana e Anlise de Impacto Regulatrio

1 Edio

Braslia 2009

Casa Civil da Presidncia da Repblica

Copyright 2009. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa e Casa Civil da Presidncia da Repblica. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra dos autores. A Anvisa e a Casa Civil, igualmente, no se responsabilizam pelas ideias contidas nesta publicao. Presidente da Repblica Luiz Incio Lula da Silva Ministrio da Sade Ministro de Estado da Sade Jos Gomes Temporo Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Diretor-Presidente Dirceu Raposo de Mello Diretores Agnelo Santos Queiroz Filho Dirceu Brs Aparecido Barbano Jos Agenor lvares da Silva Maria Ceclia Martins Brito Casa Civil da Presidncia da Repblica Ministra-Chefe da Casa Civil Dilma Rousseff Subchefia de Anlise e Acompanhamento de Polticas Governamentais Subchefe Luiz Alberto dos Santos

Programa de Fortalecimento da Capacidade Institucional para Gesto em Regulao PRO-REG Comit Gestor do PRO-REG Casa Civil da Presidncia da Repblica Luiz Alberto dos Santos (coordenador) Rodrigo Augusto Rodrigues (suplente) Ministrio da Fazenda Marcelo de Matos Ramos (titular) Pricilla Maria Santana (suplente) Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto Patrcia Vieira da Costa (titular) Luis Henrique D'Andrea (suplente) Coordenador Tcnico do PRO-REG Jadir Proena Representantes da Anvisa no Comit Consultivo do PRO-REG Dirceu Raposo de Mello (titular) Pedro Ivo Sebba Ramalho (suplente)

Elaborao, edio e distribuio Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria SIA, Trecho 5, rea Especial 57, Lote 200 71205-050, Braslia DF Tel.: (61) 3462 6000 Home page: www.anvisa.gov.br E-mail: editora@anvisa.gov.br Assessoria de Divulgao e Comunicao Institucional Martha Nazar Corra Coordenao editorial Pablo Barcellos Organizador Pedro Ivo Sebba Ramalho Coordenao executiva Flvia Neves Rocha Alves

Autores Alexandre Santos de Arago Bernardo Mueller Carlos Garca Fernndez Csar Mattos Dirceu Raposo de Mello Donald Macrae Francisco Gaetani Jim Tozzi Klvia Albuquerque Luiz Alberto dos Santos Marcelo Ramos Pedro Farias Pedro Ivo Sebba Ramalho Ronaldo Seroa da Motta Vernica Cruz

Tiragem: 1.000 exemplares - 1 edio. Ficha Catalogrfica Regulao e Agncias Reguladoras: governana e anlise de impacto regulatrio / Pedro Ivo Sebba Ramalho (Org.) Braslia: Anvisa, 2009. 288 p. ISBN 978-85-88233-27-0

SumrioAgradecimentos ................................................................................... 5 Apresentao ....................................................................................... 7 Sobre os autores .................................................................................19 PARTE 1 TEORIA DA REGULAO: PRNCIPIOS E FUNDAMENTOS PARA A REGULAO ECONMICA DE MERCADO ........................................ 27 Captulo 1 Interpretao consequencialista e anlise econmica do Direito Pblico luz dos princpios constitucionais da eficincia e da economicidade .....29 Alexandre Santos de Arago Captulo 2 Estado e regulao: fundamentos tericos .......................................... 53 Vernica Cruz Captulo 3 Princpios de regulao econmica .................................................... 87 Ronaldo Seroa da Motta PARTE 2 DESENHO INSTITUCIONAL DO SISTEMA REGULATRIO E DA DEFESA DA CONCORRNCIA NO BRASIL .......................................105 Captulo 4 Instituies e salvaguardas no sistema regulatrio brasileiro ...........107 Bernardo Mueller Captulo 5 Regulao e agncias reguladoras: reforma regulatria da dcada de 1990 e desenho institucional das agncias no Brasil ......................... 125 Pedro Ivo Sebba Ramalho Captulo 6 Evoluo institucional da defesa da concorrncia no Brasil: a reforma do Cade ............................................................................................. 161 Csar Mattos

PARTE 3 GOVERNANA REGULATRIA NO BRASIL: FORTALECIMENTO DA CAPACIDADE PARA GESTO EM REGULAO ............................... 175 Captulo 7 Desafios da governana regulatria no Brasil ................................... 177 Luiz Alberto dos Santos Captulo 8 Anlise de impacto regulatrio e melhoria regulatria .....................189 Francisco Gaetani e Klvia Albuquerque Captulo 9 Governana regulatria: experincias e contribuies para uma melhor qualidade regulatria........................................................................ 197 Marcelo Ramos Captulo 10 Mejorando la gestin de la regulacin: la experiencia del Banco Interamericano de Desarrollo BID en Brasil ................................. 207 Pedro Farias Captulo 11 Boas prticas regulatrias: previsibilidade e transparncia na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ...................................................... 229 Dirceu Raposo de Mello e Pedro Ivo Sebba Ramalho PARTE 4 ANLISE DE IMPACTO REGULATRIO: EXPERINCIAS INTERNACIONAIS ........................................................................... 253 Captulo 12 Anlise de Impacto Regulatrio AIR: a experincia do Reino Unido ...........................................................255 Donald Macrae Captulo 13 Da necessidade de uma reviso regulatria centralizada ................. 265 Jim Tozzi Captulo 14 La Manifestacin de Impacto Regulatorio MIR: una MIRada a la regulacin de calidad ........................................................................275 Carlos Garca Fernndez

Agradecimentos

importante registrar os agradecimentos para as pessoas que viabilizaram a publicao deste livro, originado do Seminrio Internacional de Avaliao do Impacto Regulatrio. Inicialmente, aos colaboradores para a realizao do Seminrio. Na Secretaria de Gesto do Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto, meus agradecimentos Klvia Albuquerque. Na Anvisa, aos colegas do Ncleo de Assessoramento em Relaes Internacionais Marta Veloso, Ana Paula Soares Juca da Silveira e Silva, Renata Carvalho e Mateus Rodrigues Cerqueira; da Unidade de Promoo de Eventos Profa. Maria Amlia, Maria de Ftima e Gilson Cezzar; da Coordenao de Cerimonial Kay Tostes e Christian Martins de Sabia; e da Assessoria de Divulgao e Comunicao Institucional poca, Renatha Melo. Agradecimentos ao Stephane Jacobzone, da Organizao para Cooperao e Desenvolvimento Econmico OCDE, que foi o ponto de colaborao da Organizao realizao do evento e esteve presente para proferir a Conferncia Magna bastante apreciada pelos presentes. Alm disso, a publicao deste livro no seria possvel sem o apoio e a colaborao de grande nmero de pessoas. Agradeo de maneira especial aos autores, que prontamente atenderam ao convite para integrar o livro, mesmo nos casos de curto espao temporal para elaborao e entrega dos textos: Alexandre Santos de Arago, Bernardo Mueller, Carlos Garca Fernndez, Csar Mattos, Dirceu Raposo de Mello, Donald Macrae, Francisco Gaetani, Jim Tozzi, Klvia Albuquerque, Luiz Alberto dos Santos, Marcelo Ramos, Pedro Farias, Ronaldo Seroa da Motta, Vernica Cruz e Martha Fabiola Carren-Gmez, da Cofemer, que participou do Seminrio e foi o contato para

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envio do texto daquele rgo. Na Casa Civil, aos parceiros da Subchefia de Anlise e Acompanhamento de Polticas Governamentais Luiz Alberto dos Santos, Rodrigo Rodrigues, Jadir Proena e Giselle Santa Cruz, sem os quais nem o Seminrio, nem o livro teriam existido. Esperamos que ainda haja muitos outros projetos comuns. Estaremos sempre disposio. Na Anvisa, ao Diretor-Presidente Dirceu Raposo de Mello, pelo apoio a nossas iniciativas e prioridade para este projeto. Assessoria de Divulgao e Comunicao Institucional Martha Correa, Carlos Augusto e Pablo Barcellos , a nossa gratido por todo o apoio na colaborao e profissionalismo para a consecuo das etapas editoriais em tempo recorde. Forte agradecimento ao pessoal da Assessoria Tcnica e Parlamentar Gustavo Trindade, Adriana Ivama e Danitza Buvinich , em especial Flvia Neves Rocha Alves, que foi pronta colaboradora em vrios momentos da organizao deste livro.

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Apresentao

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interesse pelos temas da regulao estatal de mercados e do papel das agncias reguladoras tem ganhado cada vez mais espao na atualidade. Vivemos hoje crise financeira mundial na qual a chamada mo visvel do Estado se sobrepe propalada metfora da mo invisvel do mercado, de Adam Smith, para quem os mercados deveriam se autorregular, com mnima presena da ao estatal na economia. Mais regulao o que os agentes econmicos, surpreendentemente, pedem hoje aos governos. Em todo o mundo, recrudesce o debate sobre o modelo de desenvolvimento das naes e de quanto Estado devemos ter. Isso contra as previses daqueles que, ao fim do sculo passado, pensavam termos chegado a uma espcie de fim da histria. A forte interveno do Estado, via regulao de mercados, agora a nova fase do capitalismo mundial. No Brasil, grandes esforos tm sido feitos para articular iniciativas que caminhem rumo ao desenvolvimento, promovendo o crescimento e o bemestar social por meio da criao de ambiente favorvel aos investimentos e estabilidade econmica. Para trilhar esse caminho, considera-se essencial o fortalecimento institucional e o incremento da credibilidade do sistema regulatrio brasileiro. Atributos como a previsibilidade do processo decisrio em matrias regulatrias e a estabilidade das regras para os negcios so exemplos de fundamentos necessrios para a elevao do nvel de confiana no sistema. Na verdade, no se trata de regular mais, e sim de produzir regulao mais inteligente. O novo sistema regulatrio brasileiro, criado a partir do surgimento das agncias reguladoras durante a reforma regulatria da dcada de 1990, ainda est em fase de consolidao. Questionamentos sobre a legitimidade das agncias reguladoras so frequentes e refletem o inedi