Reunião visa/2006 - controle sanitário de alimentos sistema, risco e burocracia geraldo lucchese

reunião visa/2006 - controle sanitário de alimentos

sistema, risco e burocracia

geraldo lucchese

risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos

objetivo– reflexão sobre o caráter burocrático da

vigilância face ao trabalho com risco sanitário

• qual é o paradigma que rege o cotidiano da visa, em todos os níveis do sistema?

• o que fundamenta as ações do cotidiano da visa de alimentos?

geraldo lucchese


hipótese– apesar dos inegáveis avanços, a visa

brasileira ainda se movimenta por um pensamento burocrático de controle sanitário

– discurso técnico/tecnocrático mas prática burocrática

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modelo de gestão tradicional - lógica jurídico-burocrática– hegemonia dos meios; dos regulamentos – detalhismo das leis– rigorismo no plano formal e falta de idéias no

plano da ação de convencimento à adesão/estratégias de coerção

– pouco conhecimento/estudo sobre os riscos

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modelo de gestão tradicional - lógica jurídico-burocrática

– muitos documentos– grande carga de processos– controle não hierarquizado por risco– ausência de avaliação

geraldo lucchese


modelo de gestão tradicional - lógica jurídico-burocrática

– evidências:

• história da visa • rdc 216/04 – bpf alimentos• rdc 350/05 - paf• rdc 135/05 - fracionamento

geraldo lucchese


– qual a situação da visa no Brasil?– quais riscos devem ser prevenidos e como?– qual seu papel na promoção da saúde?

modelo construído segundo o casuísmo dos fatos, a lógica jurídico-burocrática e a inércia

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Risco sanitário – visa pafRisco sanitário – visa paf

modelo atual:

- autárquico- baseado na autoridade territorial, na autonomia dos entes

federados- não considera devidamente os imperativos da gestão do

risco sanitário, a noção da função e do compromisso com os resultados

- não se fundou em estudos sobre avaliação e gerenciamento do risco sanitário no país e planejamento

da intervenção estatal

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proposta– substituir a ênfase burocrático- jurídica pela

ênfase científica– transformar a visa de alimentos em uma

disciplina científica no âmbito do snvs• matriz disciplinar • projeto organizador• informação como insumo básico

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proposta– rever/construir o paradigma

• conceitos, regulamentos, objetivos, meios, traduções do cotidiano

• método de trabalho

– observação objetiva dos atos cotidianos• nem a realidade absoluta, nem a subjetividade

individual : objetividade socialmente instituída• inserir-se no projeto que se possui

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proposta– gerar conhecimento científico

• prática/ações de visa como prática científica

– descrição• para compreender uma visão científica é preciso ter

uma cultura científica– linguagem, percepção uniformizada, universo conceitual

novo, metodologia

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proposta– estrutura de plausabilidade

• segurança afetiva (uma comunidade científica) • separação afetiva da visão anterior• reinterpretação da visão antiga

geraldo lucchese


proposta– substituir ou revisar o modelo atual– nova maneira de considerar a visa de alimentos

• categorizar risco sanitário com base no conhecimento científico

– projeto organizador • a visa mais científica• estruturar o novo modelo da visa de alimentos dentro

do snvs

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visa mais científica• risco e vulnerabilidade como conceitos-

chaves• fontes:

– conhecimento científico sobre avaliação de risco disponível

– informação epidemiológica disponível– informação derivada da ação de visa– estudos

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paradigma científico - papel do snvs

– identificar e avaliar o risco• produção do conhecimento científico - uma

ciência em desenvolvimento• senso comum x senso estrito

– gerenciar o risco • regulamentar• orientar - comunicar• fiscalizar

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risco– modernidade=ambiente de oportunidades e

riscos• sociedade tecnológica

– sistema orientado para a dominação da natureza e construção social da história

– controle sobre eventos futuros - visa e outros• intervenção humana - aferição do risco

x• sina ou destino - intervenção cósmica

geraldo lucchese


risco– noção central em sociedades modernas

• ex. seguros, epidemias/doenças, economia• relacionada ao controle do futuro - capacidade

humana de dar formas aos ambientes físicos

cálculo do risco

nunca é completo• resultados não intencionais

geraldo lucchese


risco– estimativa geral de risco pode ser feita em

quase todas as atividades– consciência do risco nas ações de qualquer

um– momentos decisivos - escala de penalidades– sociedades modernas: posições mais seguras

do que a maioria das épocas anteriores• água tratada, esgotamento sanitário, higiene,

refrigeração, assistência médica, preservação dos dentes, olhos e ouvidos...

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risco sanitário – visa de alimentosrisco sanitário – visa de alimentos

risco– elemento estruturante do sujeito e da

sociedade - perigo ou incerteza• mensurável• não mensurável - componente da subjetividade• calculado - aventura, sociedade do medo

– acontecimentos futuros ligados às práticas presentes

– situações de risco institucionalmente organizadas

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avaliação do risco

gerenciamento do risco

comunicação do risco

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avaliação do risco

– natureza científica; uso de bases de dados para definir efeitos de uma exposição; mede o risco associado; incertezas

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avaliação do risco a) identificação do potencial de perigo

• fatores suspeitos de causar agravos

b) avaliação de dose-resposta• magnitude da exposição x variação do agravo

c) avaliação da exposição• quantos expostos? dose? tempo? onde?

d) caracterização do risco• descrição e categorização do risco - fase

conclusiva

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– caráter político-administrativo; decide o que fazer com o risco avaliado; pondera alternativas e seleciona a ação regulatória; integra resultados da avaliação do risco com preocupações sociais, econômicas e políticas; fundamenta-se no conhecimento derivado da avaliação do risco mas não limita-se ou condiciona-se a ele

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– decisão: • acesso à informação/conhecimento científico

• incertezas da avaliação do risco (ex. alimentos transgênicos)

• pressões políticas

• organização administrativa

• autonomia

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comunicação do risco– interação com a sociedade

• entender e participar da função regulatória –setor regulado

– estratégias• identificação principais problemas

• meios de comunicação - denúncias

• estimular a não-omissão

– informação mais atual - escolha do cidadão– incorporar a visa na cultura local (sociedade)

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avaliação do risco – complexificação

– senso comum x senso estrito (risco mensurável)

– exposição humana à substâncias

risco dos serviços

risco da nova tecnologia

risco de estilo de vida

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risco sanitário

– risco: expressão matemática da probabilidade de ocorrência de um agravo ou dano, em uma dada população, em certo território e em tempo determinado

risco= ameaça + elementos em perigo + vulnerabilidade

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fator de risco sanitário

– é toda característica ou circunstância que se sabe estar associado a um risco anormal de aparecimento ou evolução de processo patológico

– ser portador de fator de risco para determinado agravo, significa estar mais vulnerável a este agravo

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prevenir implica construção de cadeia causal

– contextualização em cada situação e lugar

– rede de causalidade cadeias de risco pontos críticos

– metodologia para análise do risco• para cada área/tipo de produto ou serviço

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cadeia de risco alimentos beneficiados

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processamento

riscos

distribuição

riscos

utilização

riscos

produçãoagropec

mat prima

riscos


• método para gerenciamento do risco e planejamento da ação estratégica

- quais estabelecimentos/empresas e quais

produtos/serviços merecem atenção especial?

- método como para estimar o risco - uso de diretrizes uniformes para análise do risco

- implementar a qualidade das ações de visa

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SNVS: determinação constitucional

Art. 200. Ao sistema único de saúde compete, além de outras atribuições, nos termos da lei:

I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde e participar da produção de medicamentos de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e outros insumos;

geraldo lucchese



Art. 200. Ao sistema único de saúde compete, além de outras atribuições, nos termos da lei:

II - executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador;

....................................................................

VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e águas para consumo humano;

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SNVS: determinação constitucionalLei nº 8.080/90Art. 6º. Estão incluídas ainda no campo de atuação do

Sistema Único de Saúde - SUS:I- a execução de ações:

a) de vigilância sanitária;b) de vigilância epidemiológica;c) de saúde do trabalhador;d) de assistência integral, inclusive farmacêutica.

II - ..... III - o controle e a fiscalização de serviços, produtos e

substâncias de interesse para a saúde. geraldo lucchese



Lei nº 8.080/90Art. 6º…………………………………….. § 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de

eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo:

I – o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionaem com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e

II – o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde.

geraldo lucchese


porque estruturar o sistema– desde que foi instituído, não houve estratégia

para sua estruturação• construir o sistema e dar-lhe eficiência é um

empreendimento político• modificar a maneira tradicional de atuar - papel

promotor da política

– necessidade de avaliar o modelo atual

geraldo lucchese


– porque estruturar o sistema• carência de infra-estrutura• concepção reduzida/diferenciada do sistema • participação inadequada/insuficiente nas

decisões• autoridade

inadequada/insuficiente/desqualificada• descentralização sem projeto de sistema• financiamento idem• paradigma burocrático-formal

geraldo lucchese


porque estruturar o snvs– organizar as ações de visa de forma mais

eficiente, eficaz, coordenada– dar rumo à evolução desordenada– escolher um futuro desejado

repensar o escopo teórico e metodológico da visa

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