MATERIA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY

Revista Pharmaceutical Technology e Instituto de Ciências Farmacêuticas promovem evento em SP e DF

Trazendo temas mais do que atuais para a indústria de fármacos, os especialistas internacionais convidados se apresentaram para um público

provindo de empresas, agências e órgãos reguladores de São Paulo e Brasília

No mês de abril, a Revista Pharmaceutical Technology e o Instituto de Ciências Farmacêuticas (ICF) ofereceram aos seus clientes e convidados o workshop “Avaliação Quantitativa em Bioequivalência e Biossimilaridade”, em Brasília, no hotel Golden Tulip, e em São Paulo, no Hotel Renaissaince, respectivamente.

A temática escolhida é de suma importância para a área de fármacos atualmente, pois as mudanças no competitivo cenário internacional são o reflexo das crescentes exigências aos mercados de genéricos e biossimilares, que exigem proficiência técnica no desenvolvimento de produtos farmacêuticos nos países em desenvolvimento. A fim de atender a essas necessidades, o evento teve como objetivo ampliar a compreensão dessa nova cena que se constitui. “O ICF e revista PT deram o primeiro passo em buscar a cooperação entre área acadêmica (pesquisa), indústria farmacêutica e centro de pesquisa na área de produtos biológicos”, apontou a Dra. Chiann Chang, uma das coordenadoras científicas do evento. Ph.D. Professora do Departamento de Estatística do IME-USP, Chang, juntamente com a Dra. Sílvia Storpirtis, Ph.D. Professora do Departamento de Farmácia FCF-USP, foram responsáveis por trazer dois grandes nomes entre os especialistas internacionais, pioneiros na área de biológicos e participantes ativos dos encontros científicos promovidos pelo FDA: Dr. Shein-Chung Chow, Ph.D. Professor do Departamento de Bioestatística e Bioinformática da Escola de Medicina da Universidade de Duke, em Durhum, Carolina do Norte, nos EUA; e Laszlo Endrenyi, Ph.D., professor emérito de farmacologia e bioestatística na Universidade de Toronto, no Canadá, e membro honorário da Hungarian Pharmacological Society, da Canadian Society for Pharmaceutical Sciences e da American Association of Pharmaceutical Scientists.

Em um dia na capital paulista e dois em Brasília, o público formado por cientistas, pesquisadores e técnicos pôde se aprofundar e se aperfeiçoar nos temas desenvolvidos. “O excedente de 10% no total de participantes em ambas as cidades confirma a importância do assunto e o interesse dos presentes em se manterem atualizados com as exigências técnico-regulatórias para uma melhor condição competitiva nos mercados emergentes”, aponta Leonardo Teixeira, CEO do ICF. Mesmo incluindo participantes a mais do número previsto.

Palestras

O palestrante a abrir ambos workshops foi o Dr. Shein-Chung Chow, que também atua como editor-chefe do Jornal de Estatística Biofarmacêutica

e consultor científico do Departamento de Saúde de Taiwan desde 2006, cargo que também ocupou entre 1999 e 2001. Os temas de suas palestras foram: Temas Controversos em Ensaios Clínicos, Teste de Biossimilaridade de Produtos Biológicos (Follow-on Biologics), Testes de Bioequivalência in vivo, Testes de Bioequivalência in vitro, Equivalência X Não-Inferioridade e Demonstração de Soluções em Biodisponibilidade/Bioequivalência.

Na sequência se apresentou o Dr. Laszlo Endrenyi, contemplado com diversos prêmios, inclusive o de doutor honorário da Universidade de Medicina de Semmelweis, que recentemente desenvolveu princípios e aplicações para avaliação de biodisponibilidade e bioequivalência. Seus estudos foram fundamentais para a adoção de regulamentos e supressão de outros. Frequentemente consultado pelo Food and Drug Administration (FDA-USA) e Health Canada, atuando em seus comitês de assessoramento, o Dr. Endrenyi abordou nos eventos os temas: Questões Sobre Similaridade e Intercambialidade de Produtos Biológicos, Avaliação de Bioequivalência para Fármacos e Medicamentos de Alta Variabilidade e Métricas para Avaliação de Bioequivalência de Formulações de Liberação Modificada.

Nova parceria

O ICF é referência entre indústrias farmacêuticas e órgãos oficiais, habilitado desde 2002 pela ANVISA para realizar estudos de bioequivalência e equivalência de medicamentos. No ano em que completa 10 anos de existência, a empresa comemorou seu aniversário oferecendo o workshop aos clientes e também anunciando na ocasião sua mais recente parceira, a Advance Pharma, empresa com um dos laboratórios de farmacotécnica mais equipados do Brasil e um portfólio com mais de 100 formulações bem sucedidas de medicamentos e cosméticos. Essa aliança beneficiará o mercado com a oferta do medicamento finalizado, uma vez que o trabalho conjunto das empresas permitirá que realizem todo o ciclo de produção da indústria farmacêutica, desde o desenvolvimento do fármaco até os estudos de bioequivalência.

O evento, organizado pela Unite Eventos e Communicatus, também teve o apoio da revista Pharmaceutical Technology, uma das mais importantes publicações técnico-científicas mundiais na área da produção farmacêutica, com edições nos E.U.A., Europa, Ásia, Brasil, América do Sul e México, editada no Brasil pela Edições VR, editora especializada em títulos dirigidos a mercados específicos.

LEGENDA DAS IMAGENS:

PT 1: Dr. Laszlo Endrenyi, ministrante do workshop, atua como assessor ao Food and Drug Administration (FDA-USA) e Health Canada, e oferece

consultoria a indústrias

PT 2: Dra. Chiann Chang, que, juntamente com a Dra. Sílvia Storpirtis, foi responsável pela coordenação científica do evento

PT 3: À esq.: Dra. Silvia Storpirtis, coordenadora científica; e Leonardo Teixeira, CEO do ICF. Dra. Chiann Chang, coordenadora científica; e os palestrantes Dr. Shein-Chung Chow e Dr. Lazlo Endrenyi

PT 4: A lotação máxima do evento, que aconteceu com um excedente de 10%, mostrou demasiado interesse pelos temas abordados

PT 5: Dr. Shein-Chung Chow, autor e coautor de 200 artigos e 19 livros, ocupou várias posições na indústria farmacêutica, onde orientou e supervisionou equipes de projetos em questões estatísticas

Crédito das imagens: Natalia da Fonseca e Guilherme Kardel