•   Layout  básico  •   Cronograma  •   A3vidades  •   Equipamentos  •   Ergonomia  •   TI  Rastreabilidade  •   Numero  de  Colaboradores  •   Localização  •   Treinamento  •   Logís3ca    

AVALIAÇÃO  ARQUITETONICA  

ABRANGÊNCIA    

RDC  N°  15  

Hospital  Público  

Hospital  Privado  

Hospital  Militar  

Empresa  Processadora  

Art.  3°  

CONDIÇÃO  ORGANIZACIONAL  

RDC  N°  15  

CME  CLASSE  II  

CME  CLASSE  I  

Art.  5°  

INFRA-­‐ESTRUTURA  

Sala  de  Recepção  e  Limpeza  

Sala  de  Preparo  e  Esterilização  

Área  de  Monitoramento  do  processo  

Sala  de  armazenamento  e  distribuição  

Área  de  Monitoramento  

Art.  44°  ao  61  

INFRA-­‐ESTRUTURA  

ERRADO

CERTO

CERTO

Art.  44°  e  61°  

INFRA-­‐ESTRUTURA  

ERRADO

CERTO

CERTO

ERRADO

CERTO

ERRADO

Art.  52°  e  53°  

INFRA-­‐ESTRUTURA   Art.  52°  e  54°  

INFRA-­‐ESTRUTURA   Art.  54°              

Art.  54°  ....atender  as  norma3zações  per3nentes,....  

INFRA-­‐ESTRUTURA  •   LOGISTICA:  extra-­‐hospitalar  e  intra-­‐hospitalar.  

Este  úl3mo  é  um  ponto  muito  delicado.  

•   TI  DE  RASTREABILIDADE:  Processo  de  implantação  e  variedades  de  instrumentos.  Operação  muito  demorada  para  sua  implementação.  

•   CONTACTO  ENTRE  BLOCOS:  diccil  de  manter  um  nível  elevado  por  causa  das  distâncias  entre  a  C.M.E.e  “CLIENTES”.  

Art.  44°  ao  64°              

INFRA-­‐ESTRUTURA  •   LOGISTICA:  extra-­‐hospitalar  e  intra-­‐hospitalar.  

Este  úl3mo  é  um  ponto  muito  delicado.  

•   TI  DE  RASTREABILIDADE:  Processo  de  implantação  e  variedades  de  instrumentos.  Operação  muito  demorada  para  sua  implementação.  

•   CONTACTO  ENTRE  BLOCOS:  diccil  de  manter  um  nível  elevado  por  causa  das  distâncias  entre  a  C.M.E.e  “CLIENTES”.  

Art.  44°  ao  64°              

INFRA-­‐ESTRUTURA  •   ESTERILIZAÇÃO:  Energia  elétrica  /  Ar  comprimido  /  Água.  

Art.  91°  ao  95°              

INFRA-­‐ESTRUTURA  •   ARMAZENAMENTO:  Limpo  /  Seco  /  Proteção  solar  

Art.  101°  

INFRA-­‐ESTRUTURA   Art.  103°  ao  107°              

•   TRANSPORTE:  Recipientes  fechados  

ARQUITETURA  DA  CME  DIANTE  DA  RDC  N°  15  

Art.  112°        

O  PRAZO  ACABOU  

PALESTRANTE  ABNT        ASSOCIAÇÃO  BRASILEIRA  DE  NORMAS  TÉCNICAS                                COMITÊ  BRASILEIRO  DE  ESTERILIZAÇÃO  -­‐  CB-­‐26                                Coordenador  ABNT  /  CB-­‐26  /  CE-­‐26:090.01                                  Esterilização  de  produtos  para  saúde  

ISO    INTERNATIONAL  ORGANIZATION  FOR  STANDARDIZATION                                  MEMBRO  DO  TC-­‐198  –  SterilizaQon  of  Health  Care  Products                                Chefe  da  comissão  brasileira    

M.S.        MINISTÉRIO  DA  SAÚDE  -­‐  COMITE  PARA  ELABORAÇÃO  DA                                  PORTARIA  N°  482  -­‐  ESTERILIZAÇÃO    E.T.O.                                Membro  do  Comitê  

I.V.T.    INSTITUTE  OF  VALIDATION  TECHNOLOGY                                Membro  Honorário  

I.S.P.E.    INTERNATIONAL  SOCIETY  FOR  PHARMACEUTICAL    ENGINEERING                                    Membro  do  Comitê  Técnico                                        

“NO  BRASIL,  TRABALHA-­‐SE  NO  LIMITE  DO  RISCO”.  

Brasileira,  Diretora  da  Division  of  Healthcare  Quality  Promo9on  (DHQP),  Na9onal  Center  for  Emerging  and  Zoono9c  Infec9ous  Diseases  (NCEZID)  no  

Centers  for  Disease  Control  and  Preven9on  (CDC  –  Atlanta/EUA)  

Dra.  Denise  Cardo,  MD