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8/18/2019 Iso Auditores Internos Parte 1 2008
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VERIFICACIÓN DE LA CALIDADCurso de Auditor Interno de Calidad
ISO 9001:2008Quality Assurance Services
5251 McFadden AvenueHuntington Beach, CA 92649
A. López Mateos No. 8 Bello HorizontePuebla Pue.
Tel: (222) 298.20.37email: avazquez06@prodigy.net.mx
avazquez.qas@gmail.com
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OBJETIVO GENERAL
• Desarrollar la habilidad en elmanejo de la norma de calidadISO 9001:2008 y su aplicaciónen el proceso de auditorías de
calidad.
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TEMARIO• Conceptos Básicos de la Calidad, Norma
ISO 9001:2008.• Ocho Principios de la Administración de la
Calidad.• Norma ISO 9001:2008.• Principios de la Norma ISO 19011:2008
• Tipos de Auditoria.• Simulación de Auditoria en piso.
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REGLAS
• Apagar celulares o poner en vibrador.
• El que necesite hablar, puede salir.
• Una sola reunión.
• Para la calificación de auditor de calidad seconsidera; Participación, Ejercicios yExámen escrito.
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PRESENTACIÓN
• Nombre• Dependencia
• Área• Antigüedad• Experiencia en procesos de calidad y
auditorias.
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DESARROLLO HISTÓRICO DE LOS
SISTEMAS DE CALIDAD
INSPECCIÓN (40’s a 60’s)
CONTROL DE CALIDAD (60’s a 80’s)
ADMINISTRACIÓN (Surge ISO 9000)DE CALIDAD (80’s a la fecha)
CALIDAD TOTAL
CLASE MUNDIAL
Los responsables dela calidad son los
“SUPERVISORES”
Los responsables dela calidad son “TODA
LA ORGANIZACIÓN”
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•INSPECCIÓN:
ACTIVIDADES DE MEDIR, EXAMINAR, PROBAR Y CALIBRAR UNA O MÁS
CARACTERÍSTICAS DE UN PRODUCTO O SERVICIO Y COMPARARÉSTAS CON LOS REQUERIMIENTOS PARA DETERMINAR SUCONFORMIDAD.
COMO SISTEMA DE CALIDAD SE BASA EN LA DETECCIÓN DE PIEZAS NOCONFORMES, Y EN LA ORGANIZACIÓN SE CONSIDERA A LA CALIDADCOMO: “UN PROBLEMA A RESOLVER”.
•CONTROL DE CALIDAD:
TÉCNICAS Y ACTIVIDADES DE “OPERACIÓN” QUE SON USADAS PARACUBRIR LOS REQUERIMIENTOS DE CALIDAD.
EN ESTA ETAPA SE BUSCA LA UNIFORMIDAD DE LOS PRODUCTOS ATRAVÉS DE LA APLICACIÓN DE TÉCNICAS ESTADÍSTICAS YREDUCIENDO CONSIDERABLEMENTE LA INSPECCIÓN.
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• ADMINISTRACIÓN DE CALIDAD: (ISO 9000)
TODAS LAS ACCIONES PLANEADAS Y SISTEMÁTICAS NECESARIAS PARAPROVEER ADECUADA CONFIANZA QUE EL PRODUCTO O SERVICIOSATISFACE LOS REQUERIMIENTOS DE CALIDAD ESPECIFICADOS.
SISTEMA BASADO EN PROGRAMAS Y PROCEDIMIENTOS QUE BUSCAN“PREVENIR” LOS PROBLEMAS DE CALIDAD.
• CALIDAD TOTAL:
ETAPA EN LA QUE LA ORGANIZACIÓN CONSIDERA A “LA CALIDAD” COMOUNA VENTAJA COMPETITIVA, SIENDO PARTE FUNDAMENTAL DE SUSPROGRAMAS DE PLANEACIÓN ESTRATÉGICA.
SIGNIFICA UN CAMBIO DE PARADIGMAS EN LA MANERA DE CONCEBIR Y
GESTIONAR UNA ORGANIZACIÓN. UNO DE ESTOS PARADIGMASFUNDAMENTALES Y QUE CONSTITUYE SU RAZÓN DE SER ES ELPERFECCIONAMIENTO CONSTANTE O MEJORAMIENTO CONTINUO. LACALIDAD TOTAL COMIENZA COMPRENDIENDO LAS NECESIDADES YEXPECTATIVAS DEL CLIENTE PARA LUEGO SATISFACERLAS YSUPERARLAS.
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•CLASE MUNDIAL
UNA ESTRATEGIA QUE BUSCA GARANTIZAR, A LARGO PLAZO, LASUPERVIVENCIA, EL CRECIMIENTO Y LA RENTABILIDAD DE UNAORGANIZACIÓN, OPTIMIZANDO SU COMPETITIVIDAD, MEDIANTE EL
ASEGURAMIENTO PERMANENTE DE LA SATISFACCIÓN DE LOS
CLIENTES Y LA ELIMINACIÓN DE TODO TIPO DE DESPERDICIOS.
ESTO SE LOGRA CON LA PARTICIPACIÓN ACTIVA DE TODO ELPERSONAL BAJO NUEVOS ESTILOS DE LIDERAZGO; SIENDO LAESTRATEGIA QUE BIEN APLICADA, RESPONDE A LAS
NECESIDADES DE TRANSFORMAR LOS PRODUCTOS, SERVICIOS,PROCESOS, ESTRUCTURAS Y CULTURA DE LAS EMPRESAS PARA ASEGURAR SU FUTURO.
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Definición de la Calidad
Norma Internacional ISO 9000:2008
Grado en que un grupo de
características inherentes cumplencon los requisitos de los clientes y
partes interesadas
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LA FAMILIA DE LAS
NORMAS ISO 9000
ISO 9000:2008
Fundamentos y Vocabulario
ISO 9004:2008ISO 9001:2008
Requisitos Guía para la mejoradel desempeño
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FAMILIA DE LAS NORMAS ISO 9000
NORMA ISO 9000:INTRODUCCIÓN - GUÍA DE ORIENTACIÓNFUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
NORMA ISO 9001:SISTEMADE ADMINISTRACIÓN DE CALIDAD.
EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ÉSTA NORMA ES PROPORCIONAR LA CONFIANZA EN LA ORGANIZACIÓN PARA ALCANZAR LOSO CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE.NORMA UTILIZADA EN EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN.
NORMA ISO 9004:S.A.C. / DIRECTRICES PARA MEJORAR ELDESEMPEÑO.EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ÉSTA NORMA ESBUSCAR EL BENEFICIO DE TODAS LAS PARTES INTERESADASPOR MEDIODE LA SATISFACCIÓN SOSTENIDA DEL CLIENTE.NO SE UTILIZA EN EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN.
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INTRODUCCIÓN A LA NORMATIVAISO 9001:2008
I INTERNATIONAL
S STANDARD
O ORGANIZATION
ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LANORMALIZACIÓN
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¿QUE ES ISO?El organismo internacional para la estandarización (ISO) es
la agencia internacional especializada para la normalización,la cual abarca grupos de estandarización nacionales de 92países.
Por ejemplo: THE AMERICAN NATIONAL STANDARDSINSTITUTE (ANSI) es la representante de Estados Unidos.
ISO está formada de aproximadamente 180 ComitésTécnicos. Cada comité técnico es responsable de una áreade especialización.
El propósito de ISO es el promover el desarrollo de laestandarización y relacionar actividades mundiales parafacilitar intercambios internacionales de bienes y servicios ypara el desarrollo en cooperación de actividades científicas,tecnológicas y económicas.
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Sistema de Gestión de la Calidad basado enprocesos descritos en la familia de normas
NMX-CC e ISO 9000
ClientesProveedoresPersonal
Sociedad
Accionistas
Clientes
Proveedores
Personal
Sociedad
Accionistas
Usuarios
Medición,
anális is y
mejora
Gestión de
los recursos
RequerimientosEntradas
Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad
Producto
Satisfacción
Responsabi l idad
de la direcc ión
SalidasRealización
del producto
Administración de la Calidad Modelo de
ProcesosISO 9001:2008
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PLANEACIÓN ESTRATÉGICAMisión, Visión
Objetivos Estratégicos
ManualdeCalidad
Procedimientos
InstructivosdeTrabajo
RegistrosdeCalidad
Políticade
Calidad
ManualdeCalidad
Procedimientos
InstructivosdeTrabajo
RegistrosdeCalidad
Políticade
Calidad
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Sistema de AdministraciónEstratégica
Tablero decontrolFactores críticos de éxito
Indicadores
Metas
Responsables
Plan de acciónProgramas
Proyectos
Responsables
Prioridades
Calendarios
Plan estratégico
ÁREAS DE OPORTUNIDAD E
INNOVACION
P r e s u
p u e s t o s C
L I E NT E S
Evaluación de resultados eindicadores ISO 9000
Almacenes
Definir política yobjetivos
Enfoqueclienteyplanificación
Revisiónpor ladirección
Responsabilidad,autoridad ycomunicación
Recursos Humanos
Recursos materiales
Ambientedetrabajo
Auditoríadecalidad
Monitoreodeprocesos
Compras
CalibraciónVerificación
Informática
REQUISIT OSDE
LOSCLIENT ESDE
LADIVISI
ON
CENT ROORIENT E
Orientación
RECURSOS
PROCESOS
MONITOREO Y MEDICIÓN
MEJORA
SAT ISFAC-CIONDE
LOSCLIENT ESDE
LADIVISION
CENT ROORIENT E
Contratación ConexiónDistribución
Tomadelecturas
F act ur aci ón R epar to Cobranza
Administración
ECO’SY EMA’S
ISO 9000
Almacenes
Definir política yobjetivos
Enfoqueclienteyplanificación
Revisiónpor ladirección
Responsabilidad,autoridad ycomunicación
Recursos Humanos
Recursos materiales
Ambientedetrabajo
Auditoríadecalidad
Monitoreodeprocesos
Compras
CalibraciónVerificación
Informática
REQUISIT OSDE
LOSCLIENT ESDE
LADIVISION
CENT ROORIENT E
Orientación
RECURSOS
PROCESOS
MONITOREO Y MEDICIÓN
MEJORA
SAT ISFAC-CIONDE
LO
SCLIENT ESDE
LADIVISION
CENT ROORIENT E
Contratación ConexiónDistribución
Tomade
lecturas
F act ur aci ón R epar t o Cobranza
Administración
ECO’SY EMA’S
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Metodología de Proceso
• ¿QUÉ ES UN PROCESO? – Es una secuencia de pasos (tareas oact iv idades ) que t ransforman algún tipo deentrada en una sal ida final (produc to o servic io ) la cual finalmente llega a uncl iente (in terno o ex terno ).
– El cl iente espera una sal ida que proviene de
TODA la organización; cuando no la recibe,para él la falla está en TODOS. No importaqué falló, la sal ida no se obtuvo.
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Sistema de Gestión de laCalidad con base funcional
Sistema de Gestión de laCalidad basado en procesos
Estructura orientada a procesos
Compañía
Mktg. yVentasRecursosHumanos Finanzas Servicio
Procesos de Negocio
Estructura funcional
Finanzas
Rec. Humanos
Compras
Servicios
Sistemas
Mercadotecnia/ventas
Distribuir
Proporcionar servicios al cliente
Comercializar
Diseñar y desarrollar
Enfoque de la Administraciónde un SGC Basado en ProcesosTener en cuenta que los procesos cruzan las
estructuras organizacionales
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ENTRADAS:INSUMOS,
INFORMACIÓN
SALIDAS:PRODUCTOS,INFORMACIÓN
ACTIVIDADES
¿Con quién?
Personalinvolucrado
¿Con qué?
Recursos, cap.
¿Cómo?
Procedimientosy métodos
¿Cuánto, Cuáles?
Indicadores,eficiencia, eficacia
ACTIVIDADES
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8 Principios de Gestiónde la Calidad
Participación
del Personal
Gestión con enfoquesistémico
Relaciones
mutuamentebenéficas
LiderazgoMejoraContinua
Enfoque
al cliente
Enfoque
a procesos
Toma dedecisionesbasada enhechos
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SECCIONES DE LA NORMA
9001:2008
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SECCIÓN TÍTULO CONTENIDO
Introducción 0.1 Generalidades0.2 Orientación a
procesos0.3 Relación con ISO140000.4 Compatibilidad conotros sistemas
0
1
3
2
4
Alcance
1.1 Generalidades1.2 AplicacionesReferencia normativa
Términos y definiciones
Sistema deAdministración de laCalidad
4.1 Requisitos Generales4.2 Requisitos de laDocumentación
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SECCIÓN TÍTULO CONTENIDO
Responsabilidad de laDirección
5.1 Compromiso de ladirección
5.2 Enfoque al cliente5.3 Política de calidad5.4 Planeación5.5 Responsabilidad,autoridad ycomunicación5.6 Revisión por ladirección
5
6 Administración de losRecursos
6.1 Suministro deRecursos
6.2 Recursos Humanos6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de trabajo
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SECCIÓN TÍTULO CONTENIDO
8 Medición, análisis ymejora
7 Elaboración de Producto 7.1 Planeación de laelaboración de producto7.2 Procesosrelacionados con elcliente7.3 Diseño y desarrollo7.4 Adquisiciones7.5 Suministro para la
producción y el servicio7.6 Control deinstrumentos demonitoreo y medición
8.1 Generalidades8.2 Monitoreo ymedición8.3 Control de productono conforme8.4 Análisis de los datos
8.5 Me jora
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ISO 9001:2000
• Sistema Administrativo deCalidad
– Implementación efectiva.
– Documentación.• Responsabilidad Gerencial
– Compromiso.
– Requerimientos y expectativas delcliente.– Política de Calidad.– Objetivos y planeación de la calidad.
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• 4.2.2 Manual de Calidad– Establecer, mantener y debe incluir:
• Alcance del sistema administrativo de calidad.• Referenciar o incluir los procedimientos
documentados.• Descripción de la secuencia e interacción de los
procesos del SAC.
• 4.2.3 Control de Documentos
• Documentos del sistema deben ser controlados• Establecer procedimiento para:– Aprobar antes de usar.– Revisar, actualizar (cuando sea necesario) y
reaprobar.– Identificar la revisión actual de los documentos.
– Asegurar la disponibilidad de la última revisióndonde sea necesaria.– Asegurar que los documentos permanecen legibles
y fáciles de identificar y obtener.
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•4.2.4 Registros de Calidad
• Deben ser controlados.• Mantenidos como evidencia.• Establecer procedimiento documentado
para:
– Identificar– Almacenar– Accesar– Proteger– Retener (tiempo)– Disponer
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5.0 Responsabilidad de laDirección
5.1 Compromisode la Dirección.
5.2 Enfoque alCliente
5.3 Políticade Calidad
5.4 Planificación
5.6 Revisión por laDirección
NORMA
POLÍTICA
OBJETIVOSESTRATÉGICOS
Manual deCalidad
Procesos
Lineamientos e
Instrucciones
Registros
5.5 Responsabilidad,Autoridad y
Comunicación
1.Responsabilidady Autoridad,
2. Representantede la Dirección.
3. Comunicación
Interna.
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6.0 Gestión de Recursos
Producto
Materiales 6.3 Infraestructura (Maquinaria y Equipo)
Métodos 6.4 Ambiente de
Trabajo (M.A.)6.2 R.H. Capacitación
7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
5.0 Responsabilidadde la
Dirección
6.1 Suministro de Recursos
I n s u m o s
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7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición
7.0 Realización delProducto
AlmacénInsumos AlmacénProductosProveedores Clientes
7.3 Diseño yDesarrollo
7.4 Compras7.2 ProcesosRelacionadoscon el Cliente
7.5 Producción y Prestación del Servicio
7.1 Planificación de la Realización del Producto
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Medición, Análisis y Mejora
Actuar Planificar
Hacer Verificar
8.4 Análisis de
Datos
8.2 Seguimiento
y Medición8.3 Control del
Producto N. C.
8.5 Mejora
7.0 Realización del
Producto
5.0 Responsabilidadde la
Dirección
6.0 Gestiónde
Recursos
8.1 Generalidades
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EL NUEVO MODELO DEGESTIÓN Y SU PIRÁMIDE
DOCUMENTAL
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•La Norma ISOrequiere unSISTEMA DEGESTIÓN DE LACALIDADDOCUMENTADO yno un Sistema de
Documentos.
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CINCO NIVELES
• DEFINICIÓN DE LA POLÍTICA DE CALIDAD YPLANTEAMIENTO DE OBJETIVOS DE CALIDAD.
• MANUAL DE CALIDAD QUE DESCRIBA EL
ALCANCE DEL SISTEMA.
• PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS.
• INSTRUCTIVOS DE TRABAJO.
• REGISTROS DEL SAC.
ó
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Documentación del SGC
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MANUAL DE CALIDAD
• DESCRIPCIÓN GENÉRICA DEL SISTEMA.
• DEFINICIÓN DE LA POLÍTICA DE CALIDAD.
• OBJETIVOS DE CALIDAD.
• AUTORIDAD Y RESPONSABILIDADES.
• DESCRIPCIÓN E IMPLEMENTACIÓN.• PLAN DE CALIDAD.
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PROCEDIMIENTOS•CÓMO IMPLEMENTAR EL SISTEMA.
•CONTROLES OPERATIVOS PARA SISTEMAS YPROCESOS DE CALIDAD.
•CONTROLES Y FLUJOS INTERDEPARTAMENTALES.
•CUMPLIMIENTO DIRECTO A LOS REQUERIMIENTOSDE LA NORMA.
•FORMA ESPECIFICADA PARA LLEVAR A CABO UNA
ACTIVIDAD O UN PROCESO.
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INSTRUCCIONES
– PROVEE INFORMACIÓN DETALLADA.INDICA CÓMO:
• REALIZAR TAREAS ESPECÍFICAS.
• LLENAR INFORMES.
• MANEJAR ACTIVIDADES INTRADEPARTAMENTALES.
• MANEJO O USO DE UN EQUIPO EN PARTICULAR.
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REGISTROS
• DOCUMENTOS DONDE SE PLASMAN LAS LABORESCOTIDIANAS.
• DOCUMENTO QUE PRESENTA LA EVIDENCIA DE LASACTIVIDADES DESEMPEÑADAS.
• DOCUMENTO QUE PRESENTA EVIDENCIA DE LATRAZABILIDAD DEL PROCESO.
• DOCUMENTO QUE PROPORCIONA EVIDENCIA DE:
*NO-CONFORMIDAD
*ACCIONES CORRECTIVAS
*ACCIONES PREVENTIVAS
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Objetivos de la Documentación
• Comunicación de la información.
• Evidencia de la conformidad.
• Compartir conocimientos.
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Quality Assurance Services
A. López Mateos No. 8 Bello HorizontePuebla, Pue.
Tel. (222) 2982037
Cel. (222) 2129436Ing. Alfredo Vazquez V.avazquez06@prodigy.net.mx
avazquez.qas@gmail.com
LAS IDEAS CONECTAN OTRAS IDEAS
Quality Assurance Services
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