Iso Auditores Internos Parte 1 2008

8/18/2019 Iso Auditores Internos Parte 1 2008

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VERIFICACIÓN DE LA CALIDADCurso de Auditor Interno de Calidad

ISO 9001:2008Quality Assurance Services

5251 McFadden AvenueHuntington Beach, CA 92649

A. López Mateos No. 8 Bello HorizontePuebla Pue.

Tel: (222) 298.20.37email: [email protected]

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OBJETIVO GENERAL

• Desarrollar la habilidad en elmanejo de la norma de calidadISO 9001:2008 y su aplicaciónen el proceso de auditorías de

calidad.

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TEMARIO• Conceptos Básicos de la Calidad, Norma

ISO 9001:2008.• Ocho Principios de la Administración de la

Calidad.• Norma ISO 9001:2008.• Principios de la Norma ISO 19011:2008

• Tipos de Auditoria.• Simulación de Auditoria en piso.



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REGLAS

• Apagar celulares o poner en vibrador.

• El que necesite hablar, puede salir.

• Una sola reunión.

• Para la calificación de auditor de calidad seconsidera; Participación, Ejercicios yExámen escrito.



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PRESENTACIÓN

• Nombre• Dependencia

• Área• Antigüedad• Experiencia en procesos de calidad y

auditorias.



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DESARROLLO HISTÓRICO DE LOS

SISTEMAS DE CALIDAD

INSPECCIÓN (40’s a 60’s)

CONTROL DE CALIDAD (60’s a 80’s)

ADMINISTRACIÓN (Surge ISO 9000)DE CALIDAD (80’s a la fecha)

CALIDAD TOTAL

CLASE MUNDIAL

Los responsables dela calidad son los

“SUPERVISORES”

Los responsables dela calidad son “TODA

LA ORGANIZACIÓN”



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•INSPECCIÓN:

ACTIVIDADES DE MEDIR, EXAMINAR, PROBAR Y CALIBRAR UNA O MÁS

CARACTERÍSTICAS DE UN PRODUCTO O SERVICIO Y COMPARARÉSTAS CON LOS REQUERIMIENTOS PARA DETERMINAR SUCONFORMIDAD.

COMO SISTEMA DE CALIDAD SE BASA EN LA DETECCIÓN DE PIEZAS NOCONFORMES, Y EN LA ORGANIZACIÓN SE CONSIDERA A LA CALIDADCOMO: “UN PROBLEMA A RESOLVER”.

•CONTROL DE CALIDAD:

TÉCNICAS Y ACTIVIDADES DE “OPERACIÓN” QUE SON USADAS PARACUBRIR LOS REQUERIMIENTOS DE CALIDAD.

EN ESTA ETAPA SE BUSCA LA UNIFORMIDAD DE LOS PRODUCTOS ATRAVÉS DE LA APLICACIÓN DE TÉCNICAS ESTADÍSTICAS YREDUCIENDO CONSIDERABLEMENTE LA INSPECCIÓN.



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• ADMINISTRACIÓN DE CALIDAD: (ISO 9000)

TODAS LAS ACCIONES PLANEADAS Y SISTEMÁTICAS NECESARIAS PARAPROVEER ADECUADA CONFIANZA QUE EL PRODUCTO O SERVICIOSATISFACE LOS REQUERIMIENTOS DE CALIDAD ESPECIFICADOS.

SISTEMA BASADO EN PROGRAMAS Y PROCEDIMIENTOS QUE BUSCAN“PREVENIR” LOS PROBLEMAS DE CALIDAD.

• CALIDAD TOTAL:

ETAPA EN LA QUE LA ORGANIZACIÓN CONSIDERA A “LA CALIDAD” COMOUNA VENTAJA COMPETITIVA, SIENDO PARTE FUNDAMENTAL DE SUSPROGRAMAS DE PLANEACIÓN ESTRATÉGICA.

SIGNIFICA UN CAMBIO DE PARADIGMAS EN LA MANERA DE CONCEBIR Y

GESTIONAR UNA ORGANIZACIÓN. UNO DE ESTOS PARADIGMASFUNDAMENTALES Y QUE CONSTITUYE SU RAZÓN DE SER ES ELPERFECCIONAMIENTO CONSTANTE O MEJORAMIENTO CONTINUO. LACALIDAD TOTAL COMIENZA COMPRENDIENDO LAS NECESIDADES YEXPECTATIVAS DEL CLIENTE PARA LUEGO SATISFACERLAS YSUPERARLAS.



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•CLASE MUNDIAL

UNA ESTRATEGIA QUE BUSCA GARANTIZAR, A LARGO PLAZO, LASUPERVIVENCIA, EL CRECIMIENTO Y LA RENTABILIDAD DE UNAORGANIZACIÓN, OPTIMIZANDO SU COMPETITIVIDAD, MEDIANTE EL

ASEGURAMIENTO PERMANENTE DE LA SATISFACCIÓN DE LOS

CLIENTES Y LA ELIMINACIÓN DE TODO TIPO DE DESPERDICIOS.

ESTO SE LOGRA CON LA PARTICIPACIÓN ACTIVA DE TODO ELPERSONAL BAJO NUEVOS ESTILOS DE LIDERAZGO; SIENDO LAESTRATEGIA QUE BIEN APLICADA, RESPONDE A LAS

NECESIDADES DE TRANSFORMAR LOS PRODUCTOS, SERVICIOS,PROCESOS, ESTRUCTURAS Y CULTURA DE LAS EMPRESAS PARA ASEGURAR SU FUTURO.



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Definición de la Calidad

Norma Internacional ISO 9000:2008

Grado en que un grupo de

características inherentes cumplencon los requisitos de los clientes y

partes interesadas



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LA FAMILIA DE LAS

NORMAS ISO 9000

ISO 9000:2008

Fundamentos y Vocabulario

ISO 9004:2008ISO 9001:2008

Requisitos Guía para la mejoradel desempeño



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FAMILIA DE LAS NORMAS ISO 9000

NORMA ISO 9000:INTRODUCCIÓN - GUÍA DE ORIENTACIÓNFUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

NORMA ISO 9001:SISTEMADE ADMINISTRACIÓN DE CALIDAD.

EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ÉSTA NORMA ES PROPORCIONAR LA CONFIANZA EN LA ORGANIZACIÓN PARA ALCANZAR LOSO CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE.NORMA UTILIZADA EN EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN.

NORMA ISO 9004:S.A.C. / DIRECTRICES PARA MEJORAR ELDESEMPEÑO.EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ÉSTA NORMA ESBUSCAR EL BENEFICIO DE TODAS LAS PARTES INTERESADASPOR MEDIODE LA SATISFACCIÓN SOSTENIDA DEL CLIENTE.NO SE UTILIZA EN EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN.



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INTRODUCCIÓN A LA NORMATIVAISO 9001:2008

I INTERNATIONAL

S STANDARD

O ORGANIZATION

ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LANORMALIZACIÓN



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¿QUE ES ISO?El organismo internacional para la estandarización (ISO) es

la agencia internacional especializada para la normalización,la cual abarca grupos de estandarización nacionales de 92países.

Por ejemplo: THE AMERICAN NATIONAL STANDARDSINSTITUTE (ANSI) es la representante de Estados Unidos.

ISO está formada de aproximadamente 180 ComitésTécnicos. Cada comité técnico es responsable de una áreade especialización.

El propósito de ISO es el promover el desarrollo de laestandarización y relacionar actividades mundiales parafacilitar intercambios internacionales de bienes y servicios ypara el desarrollo en cooperación de actividades científicas,tecnológicas y económicas.



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Sistema de Gestión de la Calidad basado enprocesos descritos en la familia de normas

NMX-CC e ISO 9000

ClientesProveedoresPersonal

Sociedad

Accionistas

Clientes

Proveedores

Personal

Sociedad

Accionistas

Usuarios

Medición,

anális is y

mejora

Gestión de

los recursos

RequerimientosEntradas

Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad

Producto

Satisfacción

Responsabi l idad

de la direcc ión

SalidasRealización

del producto

Administración de la Calidad Modelo de

ProcesosISO 9001:2008



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PLANEACIÓN ESTRATÉGICAMisión, Visión

Objetivos Estratégicos

ManualdeCalidad

Procedimientos

InstructivosdeTrabajo

RegistrosdeCalidad

Políticade

Calidad

ManualdeCalidad

Procedimientos

InstructivosdeTrabajo

RegistrosdeCalidad

Políticade

Calidad



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Sistema de AdministraciónEstratégica

Tablero decontrolFactores críticos de éxito

Indicadores

Metas

Responsables

Plan de acciónProgramas

Proyectos

Responsables

Prioridades

Calendarios

Plan estratégico

ÁREAS DE OPORTUNIDAD E

INNOVACION

P r e s u

p u e s t o s C

L I E NT E S

Evaluación de resultados eindicadores ISO 9000

Almacenes

Definir política yobjetivos

Enfoqueclienteyplanificación

Revisiónpor ladirección

Responsabilidad,autoridad ycomunicación

Recursos Humanos

Recursos materiales

Ambientedetrabajo

Auditoríadecalidad

Monitoreodeprocesos

Compras

CalibraciónVerificación

Informática

REQUISIT OSDE

LOSCLIENT ESDE

LADIVISI

ON

CENT ROORIENT E

Orientación

RECURSOS

PROCESOS

MONITOREO Y MEDICIÓN

MEJORA

SAT ISFAC-CIONDE

LOSCLIENT ESDE

LADIVISION

CENT ROORIENT E

Contratación ConexiónDistribución

Tomadelecturas

F act ur aci ón R epar to Cobranza

Administración

ECO’SY EMA’S

ISO 9000

Almacenes

Definir política yobjetivos

Enfoqueclienteyplanificación

Revisiónpor ladirección

Responsabilidad,autoridad ycomunicación

Recursos Humanos

Recursos materiales

Ambientedetrabajo

Auditoríadecalidad

Monitoreodeprocesos

Compras

CalibraciónVerificación

Informática

REQUISIT OSDE

LOSCLIENT ESDE

LADIVISION

CENT ROORIENT E

Orientación

RECURSOS

PROCESOS

MONITOREO Y MEDICIÓN

MEJORA

SAT ISFAC-CIONDE

LO

SCLIENT ESDE

LADIVISION

CENT ROORIENT E

Contratación ConexiónDistribución

Tomade

lecturas

F act ur aci ón R epar t o Cobranza

Administración

ECO’SY EMA’S

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Metodología de Proceso

• ¿QUÉ ES UN PROCESO? – Es una secuencia de pasos (tareas oact iv idades ) que t ransforman algún tipo deentrada en una sal ida final (produc to o servic io ) la cual finalmente llega a uncl iente (in terno o ex terno ).

– El cl iente espera una sal ida que proviene de

TODA la organización; cuando no la recibe,para él la falla está en TODOS. No importaqué falló, la sal ida no se obtuvo.



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Sistema de Gestión de laCalidad con base funcional

Sistema de Gestión de laCalidad basado en procesos

Estructura orientada a procesos

Compañía

Mktg. yVentasRecursosHumanos Finanzas Servicio

Procesos de Negocio

Estructura funcional

Finanzas

Rec. Humanos

Compras

Servicios

Sistemas

Mercadotecnia/ventas

Distribuir

Proporcionar servicios al cliente

Comercializar

Diseñar y desarrollar

Enfoque de la Administraciónde un SGC Basado en ProcesosTener en cuenta que los procesos cruzan las

estructuras organizacionales



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ENTRADAS:INSUMOS,

INFORMACIÓN

SALIDAS:PRODUCTOS,INFORMACIÓN

ACTIVIDADES

¿Con quién?

Personalinvolucrado

¿Con qué?

Recursos, cap.

¿Cómo?

Procedimientosy métodos

¿Cuánto, Cuáles?

Indicadores,eficiencia, eficacia

ACTIVIDADES



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8 Principios de Gestiónde la Calidad

Participación

del Personal

Gestión con enfoquesistémico

Relaciones

mutuamentebenéficas

LiderazgoMejoraContinua

Enfoque

al cliente

Enfoque

a procesos

Toma dedecisionesbasada enhechos



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SECCIONES DE LA NORMA

9001:2008



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SECCIÓN TÍTULO CONTENIDO

Introducción 0.1 Generalidades0.2 Orientación a

procesos0.3 Relación con ISO140000.4 Compatibilidad conotros sistemas

0

1

3

2

4

Alcance

1.1 Generalidades1.2 AplicacionesReferencia normativa

Términos y definiciones

Sistema deAdministración de laCalidad

4.1 Requisitos Generales4.2 Requisitos de laDocumentación



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Responsabilidad de laDirección

5.1 Compromiso de ladirección

5.2 Enfoque al cliente5.3 Política de calidad5.4 Planeación5.5 Responsabilidad,autoridad ycomunicación5.6 Revisión por ladirección

5

6 Administración de losRecursos

6.1 Suministro deRecursos

6.2 Recursos Humanos6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de trabajo



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8 Medición, análisis ymejora

7 Elaboración de Producto 7.1 Planeación de laelaboración de producto7.2 Procesosrelacionados con elcliente7.3 Diseño y desarrollo7.4 Adquisiciones7.5 Suministro para la

producción y el servicio7.6 Control deinstrumentos demonitoreo y medición

8.1 Generalidades8.2 Monitoreo ymedición8.3 Control de productono conforme8.4 Análisis de los datos

8.5 Me jora

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ISO 9001:2000

• Sistema Administrativo deCalidad

– Implementación efectiva.

– Documentación.• Responsabilidad Gerencial

– Compromiso.

– Requerimientos y expectativas delcliente.– Política de Calidad.– Objetivos y planeación de la calidad.



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• 4.2.2 Manual de Calidad– Establecer, mantener y debe incluir:

• Alcance del sistema administrativo de calidad.• Referenciar o incluir los procedimientos

documentados.• Descripción de la secuencia e interacción de los

procesos del SAC.

• 4.2.3 Control de Documentos

• Documentos del sistema deben ser controlados• Establecer procedimiento para:– Aprobar antes de usar.– Revisar, actualizar (cuando sea necesario) y

reaprobar.– Identificar la revisión actual de los documentos.

– Asegurar la disponibilidad de la última revisióndonde sea necesaria.– Asegurar que los documentos permanecen legibles

y fáciles de identificar y obtener.



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•4.2.4 Registros de Calidad

• Deben ser controlados.• Mantenidos como evidencia.• Establecer procedimiento documentado

para:

– Identificar– Almacenar– Accesar– Proteger– Retener (tiempo)– Disponer



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5.0 Responsabilidad de laDirección

5.1 Compromisode la Dirección.

5.2 Enfoque alCliente

5.3 Políticade Calidad

5.4 Planificación

5.6 Revisión por laDirección

NORMA

POLÍTICA

OBJETIVOSESTRATÉGICOS

Manual deCalidad

Procesos

Lineamientos e

Instrucciones

Registros

5.5 Responsabilidad,Autoridad y

Comunicación

1.Responsabilidady Autoridad,

2. Representantede la Dirección.

3. Comunicación

Interna.



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6.0 Gestión de Recursos

Producto

Materiales 6.3 Infraestructura (Maquinaria y Equipo)

Métodos 6.4 Ambiente de

Trabajo (M.A.)6.2 R.H. Capacitación

7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

5.0 Responsabilidadde la

Dirección

6.1 Suministro de Recursos

I n s u m o s



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7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición

7.0 Realización delProducto

AlmacénInsumos AlmacénProductosProveedores Clientes

7.3 Diseño yDesarrollo

7.4 Compras7.2 ProcesosRelacionadoscon el Cliente

7.5 Producción y Prestación del Servicio

7.1 Planificación de la Realización del Producto



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Medición, Análisis y Mejora

Actuar Planificar

Hacer Verificar

8.4 Análisis de

Datos

8.2 Seguimiento

y Medición8.3 Control del

Producto N. C.

8.5 Mejora

7.0 Realización del

Producto

5.0 Responsabilidadde la

Dirección

6.0 Gestiónde

Recursos

8.1 Generalidades

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EL NUEVO MODELO DEGESTIÓN Y SU PIRÁMIDE

DOCUMENTAL



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•La Norma ISOrequiere unSISTEMA DEGESTIÓN DE LACALIDADDOCUMENTADO yno un Sistema de

Documentos.



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CINCO NIVELES

• DEFINICIÓN DE LA POLÍTICA DE CALIDAD YPLANTEAMIENTO DE OBJETIVOS DE CALIDAD.

• MANUAL DE CALIDAD QUE DESCRIBA EL

ALCANCE DEL SISTEMA.

• PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS.

• INSTRUCTIVOS DE TRABAJO.

• REGISTROS DEL SAC.

ó



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Documentación del SGC



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MANUAL DE CALIDAD

• DESCRIPCIÓN GENÉRICA DEL SISTEMA.

• DEFINICIÓN DE LA POLÍTICA DE CALIDAD.

• OBJETIVOS DE CALIDAD.

• AUTORIDAD Y RESPONSABILIDADES.

• DESCRIPCIÓN E IMPLEMENTACIÓN.• PLAN DE CALIDAD.



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PROCEDIMIENTOS•CÓMO IMPLEMENTAR EL SISTEMA.

•CONTROLES OPERATIVOS PARA SISTEMAS YPROCESOS DE CALIDAD.

•CONTROLES Y FLUJOS INTERDEPARTAMENTALES.

•CUMPLIMIENTO DIRECTO A LOS REQUERIMIENTOSDE LA NORMA.

•FORMA ESPECIFICADA PARA LLEVAR A CABO UNA

ACTIVIDAD O UN PROCESO.



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INSTRUCCIONES

– PROVEE INFORMACIÓN DETALLADA.INDICA CÓMO:

• REALIZAR TAREAS ESPECÍFICAS.

• LLENAR INFORMES.

• MANEJAR ACTIVIDADES INTRADEPARTAMENTALES.

• MANEJO O USO DE UN EQUIPO EN PARTICULAR.



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REGISTROS

• DOCUMENTOS DONDE SE PLASMAN LAS LABORESCOTIDIANAS.

• DOCUMENTO QUE PRESENTA LA EVIDENCIA DE LASACTIVIDADES DESEMPEÑADAS.

• DOCUMENTO QUE PRESENTA EVIDENCIA DE LATRAZABILIDAD DEL PROCESO.

• DOCUMENTO QUE PROPORCIONA EVIDENCIA DE:

*NO-CONFORMIDAD

*ACCIONES CORRECTIVAS

*ACCIONES PREVENTIVAS



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Objetivos de la Documentación

• Comunicación de la información.

• Evidencia de la conformidad.

• Compartir conocimientos.



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Quality Assurance Services

A. López Mateos No. 8 Bello HorizontePuebla, Pue.

Tel. (222) 2982037

Cel. (222) 2129436Ing. Alfredo Vazquez [email protected]

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LAS IDEAS CONECTAN OTRAS IDEAS

Quality Assurance Services

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