Apersentação Pós e Granulados

Embed Size (px)

Citation preview

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    1/36

    FARMACOTCNICAESPECIAL

    PS

    EGRANULADOS

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    2/36

    PS

    Ps so formas farmacuticas slidasconstitudas por um ou mais princpios

    ativos, adicionados ou no de

    adjuvantes, pulverizados e misturadoshomogeneamente.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    3/36

    PS

    Apresentam vantagens como:

    Viabilidade de obteno de outras formas

    farmacuticas (comprimidos, drgeas, cpsulas,suspenses, pomada, solues);

    Fcil dissoluo;

    Fcil absoro; Efeito mais rpido e regular;

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    4/36

    PS

    Entre as desvantagens destacam-se:

    Inconveniente na ingesto;

    Estabilidade;

    Dificuldade de proteo da decomposio dosps contendo materiais higroscpicos;

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    5/36

    Classificao dos ps

    medicamentosos

    I) Quanto aplicao:

    Uso interno: podem constituir soluo nomomento da administrao;

    Uso externo: devem possuir boaespalhabilidade e tenuidade e no devem causar

    irritao local.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    6/36

    Classificao dos ps

    medicamentosos

    II) Quanto constituio:

    Ps simples;

    Ps compostos.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    7/36

    Classificao dos ps

    medicamentosos III) Quanto ao tamanho da partcula:

    Os ps podem se classificar de acordo com a

    abertura do poro do Tamis em: P grosseiro: malha de 850mm (Tamis 20);

    P medianamente grosseiro: malha de 425mm

    (Tamis 40);

    P fino: malha de 180mm (Tamis 80);

    P muito fino: malha de 125mm (Tamis 120).

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    8/36

    Parmetros fundamentais

    I) Tamanho da partcula: Pode interferir em processos de mistura,

    dissoluo, biodisponibilidade. Podem variar dealguns milmetros a menos que 1 mm (coloidal).

    So micro-ps as partculas menores que 10mm.

    A granulometria das partculas dada em

    funo da abertura de malha ou numero dos

    tamis, como segue na tabela:

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    9/36

    Parmetros fundamentais

    Abertura da malha x nmero do Tamis:Nmero dos tamis mmalha

    2 9,5 mm

    4 4,75 mm8 2,36 mm

    10 2,00 mm

    20 850 mm

    40 425 mm

    60 250 mm

    80 180 mm

    100 150 mm

    120 125 mm

    200 75 mm

    400 38 mm

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    10/36

    Parmetros fundamentais

    Processos dependentes do tamanho dapartcula:

    1. Velocidade de dissoluo;

    2. Suspensibilidade;

    3. Uniformidade na distribuio;

    4. Tecnologia de obteno de comprimidos ecpsulas;

    5. Penetrabilidade (partculas inaladas: 1 a 5 mm);

    6. Espalhabilidade (no aspereza < 100 mm).

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    11/36

    Parmetros fundamentais

    II) Caractersticas superficiais (porosidadee cargas): Podem facilitar a adsoro de gazes ou vapores,

    interferindo na estabilidade, solubilidade,

    compressibilidade e aspectos reolgicos. Em

    suspenses lquidas a presena de carga podem

    levar a sedimentao isolada (compacta) e o

    excesso de porosidade pode afetar a

    molhosidade.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    12/36

    Parmetros fundamentais

    III) Propriedades de fluxo:

    A escoabilidade de um p depende do tamanho,

    da forma, da densidade e das caractersticas de

    superfcie ( especialmente as que esto

    relacionadas s foras de coeso e formao depelculas em torno das partculas).

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    13/36

    Etapas de obteno

    As etapas de obteno inclui pesagem e

    outras operaes preliminares, como

    triagem e estabilizao, seguido por

    secagem, pulverizao, tamisao, mistura e

    se necessrio nova secagem.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    14/36

    Etapas de obteno

    I) Operaes preliminares:

    Triagem = Ex.: matrias-primas vegetais;

    Estabilizao = Ex.: inativao de enzimas,

    secagem para eliminar excesso de umidade.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    15/36

    Etapas de obteno

    II) Pulverizao:Subdiviso das partculas. Empequenas escalas podem ser feitas por:

    Contuso: almofariz de bronze ou ferro (drogasvegetais);

    Triturao: almofariz de porcelana e vidro (drogascristalinas);

    Intermdio: a triturao feita com lquidos ou comoutros slidos (no caso de substncias de estrutura

    amorfa);

    Frico: a triturao feita sobre um tamis invertido

    (aplicada a substncias friveis e moles);

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    16/36

    Etapas de obteno

    J em grande escala emprega moinhos, que

    podem basear-se em trs princpios:

    Atrito: frico entre duas superfcies (moinhomicronizador);

    Laminagem: uso de moinhos de placas;Impacto: uso de moinhos de martelos e barras

    que giram em alta velocidade.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    17/36

    Etapas de obteno

    III) Tamisao: Processo destinado padronizao do tamanho de

    partculas atravs de passagem do p por uma peneirade malha definida designada tamis.

    Entre os problemas da falta de uniformidade de

    tamanhos de partculas esto os mecanismos de

    segregao, nos quais partculas maiores e mais pesadastendem a se separar das menores, mais leves. Este fato

    se ope uniformidade mnima requerida para uma

    mistura medicamentosa.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    18/36

    Etapas de obteno

    Por outro lado, a seleo de partculas garante a

    obteno de partculas com tenuidadeadequada, diminuindo riscos de irritao,

    promovendo estabilidade fsica, dissoluo e

    absoro.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    19/36

    Etapas de obteno

    IV) Mistura:Para eficincia desta etapa todos oscomponentes devem ter o mesmo tamanho de partcula.

    Regras bsicas de mistura: Quantidades desiguais;

    Substncias potentes;

    Misturas explosivas;

    Misturas de substncias higroscpicas, eutticas ou volteis; Ps elsticos ou plsticos;

    Ps que sofrem cakingpor presso leve;

    Ps txicos;

    Conservantes;

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    20/36

    Etapas de obteno

    A mistura de ps ou granulados podem ser feita

    em pequena escala com auxlio de grau,

    almofariz ou tamis;

    J em grande escala, utilizam-se misturadores

    por tombamento (misturadores em V) para ps

    secos ou masseiras para ps umedecidos.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    21/36

    Etapas de obteno

    V) Secagem: Antecede a mistura dos ps, realizadas em

    estufas com sistemas blindados e capturas devapores de solventes. O controle feito pela

    avaliao do teor de umidade.

    Parmetros importantes: temperatura (40 a

    70C) e tempo (at 12 horas).

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    22/36

    Ps para uso externo

    I) Requisitos: No devem ser irritantes: tamis 40-100 (< 100 mm);

    Ausncia de ao sistmica;

    Boa aderncia (fixao sobre a pele): quanto menor a partcula,maior a aderncia;

    Espalhabilidade adequada;

    Boa capacidade de adsoro de lquidos;

    A facilidade de fluidez depende de lubrificantes;

    Boa conservao: passveis de esterilizao (calor seco a 150C,

    xido de etileno, radiao g) ou combinados a sistemas

    conservantes eficazes;

    Compatibilidade entre componentes;

    Uniformidades de tamanho de partculas;

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    23/36

    Ps para uso externo

    II) Bases para ps de uso externo:

    Devem apresentar caractersticas como boaaderncia, capacidade de lubrificao,

    capacidade de adsoro de lquidos e boa

    fluidez. Podem ser classificadas em: orgnicas

    ou inorgnicas, e naturais ou sintticas.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    24/36

    Ps para uso externo

    A) Bases inorgnicas: Entre as basesinorgnicas destacam-se:

    Talco: um hidroxipolissilicato de magnsio de origem natural,quimicamente inerte, untuoso, insolvel em gua, comum nos psde uso externo, boa aderncia e boa fluidez, baixa capacidade de

    adsoro de gua;

    xido de zinco: p cristalino, bom adsorvente de gua e leo, boa

    fluidez, baixa aderncia, ao antissptica e adstringente; Dixido de titnio: bom poder de cobertura, boa fluidez e

    aderncia, quimicamente inerte;

    xido de magnsio: excelente capacidade de adsoro de gua eaderncia. Baixa fluidez;

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    25/36

    Ps para uso externo

    A) Bases inorgnicas: Entre as basesinorgnicas destacam-se:

    Carbonato de magnsio: boas propriedades aderentes,boa capacidade de adsoro de gua. Baixa fluidez;

    Dixido de silcio de alta disperso (Aerosil):Boaaderncia e fluidez, grande capacidade de adsoro de

    gua e leo. Uso em torno de 0,5 a 3,0%. Otimiza aformulao de ps tpicos.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    26/36

    Ps para uso externo

    B) Bases orgnicas:Entre as bases orgnicastemos estearatos, amidos e lactoses.

    Estearatos: so utilizados os de alumnio, magnsio e zinco.So untuosos, no adsorvem gua e leo, possui bom poderaderente e efeito refrescante sobre a pele. Tambm so

    utilizados como adjuvantes para outras bases na faixa de 1-5%.

    Amidos: alta aderncia, boa fluidez, boa capacidade de

    adsoro de gua e leo. Embora de baixo custo constitui,quando mido, excelente substrato para crescimento

    microbiano;

    Lactoses: baixa fluidez, baixo poder aderente, utilizados paraps absorvveis.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    27/36

    Ps para uso externo

    Bases para ps de uso externo especiais: Ps refrescantes: amido ~ 95% e estearatos ~ 5%;

    Ps hidrorrepelentes: contm 2 a 10% de substncias graxas

    (lanolina, leo mineral) incorporadas no p; Ps adstringentes: contm substncias adstringentes, como

    taninos e sais de bismuto, incorporados em talcos e amidos;

    Ps antipruriginosos e analgsicos: mentol, cnfora e

    calamina misturados a uma base de boa aderncia (amido etalco);

    Ps antisspticos: cido saliclico, cido brico, em basesaderentes e com boa capacidade de adsoro de gua (xido

    de zinco, amido e talco).

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    28/36

    Ps para uso interno

    I) Requisitos: Permitir solubilizao dos ativos;

    Quando efervescentes (triturao de cido ebase separadamente);

    Garantir sabor e odor agradveis;

    Boa conservao; Compatibilidade entre componentes.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    29/36

    Granulados

    So formas farmacuticas slidas

    constitudas por um ou mais princpios

    ativos adicionados de adjuvantes, sob aforma de grnulos homogneos,

    destinados administrao direta por via

    oral (granulados efervescentes), ou comointermedirios na preparao de drgeas,

    cpsulas e comprimidos.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    30/36

    Granulados

    Vantagens:

    Possibilitam a obteno de outras formas

    farmacuticas (comprimidos, drgeas, cpsulas,

    suspenses e solues);

    Fcil deglutio; Melhor fluidez.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    31/36

    Granulados

    Desvantagens:

    Custo e tempo de preparao.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    32/36

    Granulados

    Caractersticas desejveis:

    Regularidade na cor e forma;

    Boa fluidez;

    Resistncia mecnica;

    3-5% de umidade;

    Boa solubilidade em gua.

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    33/36

    Granulados

    Processo de obteno:

    Os granulados podem ser obtidos por via

    mida, fuso ou via seca.

    As etapas para obteno de cada via sodescritas a seguir:

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    34/36

    Granulados

    VIA MIDA VIA FUSO VIA SECA

    Pesagem Pesagem Pesagem

    Pulverizao Pulverizao Pulverizao

    Tamisao Tamisao Mistura

    Mistura Mistura Pr-compresso

    Umectao Leve aquecimento (Rolos compressores, mquina de compresso)

    Granulao mida Granulao mida Granulao

    (Tamis ou granulador rotativo) (Tamis ou granulador rotativo) (Tamis ou granulador rotativo)

    Secagem (estufa) Secagem (estufa) Calibrao

    Calibrao Calibrao (Tamis ou granulador rotativo)

    (Tamis ou granulador rotativo) (Tamis ou granulador rotativo) Lubrificao

    Lubrificao Lubrificao (Gral ou misturador em V)

    (Gral ou misturador em V) (Gral ou misturador em V)

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    35/36

    Bibliografia

  • 5/20/2018 Apersentao Ps e Granulados

    36/36

    Participantes:

    Agnaldo Nascimento RA:

    Daiane Gomes RA:

    Renata Lopes RA: 391677-4

    Rodrigo Ricardo RA:

    Rodrigo Tigre RA:

    Willian Bressan RA: