CAMILA MARES GUIA BRANDI E-mail: [email protected] AVALIAÇÃO TECNOLÓGICA EM SAÚDE (ATS)

CAMILA MARES GUIA BRANDIE-mail: [email protected]

AVALIAÇÃO TECNOLÓGICA EM

SAÚDE (ATS)

Prevenção: vacinação infantil

Medicamento: insulina para diabetesAparelho: implantecoclear

Exame diagnóstico:Tomografia computadorizada

Procedimento:laparoscopia

TECNOLOGIA EM SAÚDE

http://www.google.co.uk/imgres?imgurl=http://www.danaise.com/images/laparoscopy.gif&imgrefurl=http://www.danaise.com/laparoscopic_surgery_7-5.htm&h=141&w=144&sz=607&tbnid=PYZkAzsBQpMJ:&tbnh=141&tbnw=144&prev=/images%3Fq%3Dlaparoscopy%2Bpicture&sa=X&oi=image_result&resnum=1&ct=image&cd=1

Tecnologia em Saúde

Tecnologias em saúde são medicamentos,

equipamentos, procedimentos e os sistemas

organizacionais e de suporte dentro dos quais

os cuidados com a saúde são oferecidos.

• Mudanças demográficas (envelhecimento)

•Transição epidemiológica

• Incorporação de novas tecnologias

• Variabilidade na prática médica

DEMANDA POR

CUIDADOS DE SAÚDE

RECURSOS DISPONÍVEIS

•Restrição orçamentária Kobelt G. Health Economics: an introduction to economic evaluation. London: OHE, 2002

TENDÊNCIAS ECONÔMICAS PRESSIONAM CUSTOS EM SAÚDE

procedimentos, equipamentos e medicamentos, envolvendo aspectos de segurança, efetividade, eficácia, factibilidade e indicações para uso, custo, custo-efetividade, bem como consequências sociais, econômicas e éticas de qualquer ação em saúde.

Portanto, possui um enfoque interdisciplinar

Tomada de decisão quanto ao abandono ou

incorporação

O que avaliar?

AVALIAÇÃO TECNOLÓGICA EM SAÚDE

Área do conhecimento interdisciplinar que

estuda as implicações médicas, econômicas,

sociais e éticas para desenvolvimento,

difusão e uso de tecnologia em saúde.

CONCEITO

saberes estruturados,normas, protocolos,

conhecimentos

Tecnologia leve

Tecnologia dura

Tecnologialeve-dura

Fonte:Merhy, (1997)

TECNOLGIA EM SAÚDE

Medicamentos

Equipamentos

Procedimentos

Sistema de suporte Organizacional

No setor da saúde

Fora do setor da saúde

Tecnologia Biomédica

Tecnologia Médica

Tecnologia de

atenção à Saúde

Tecnologia em Saúde

ESPECTRO DA TECNOLOGIA DA SAÚDE

Reflexão necessária neste contexto:- Atendimento integral não significa incorporar todas as tecnologias disponíveis no mercado, mas avaliar a oferta segundo:

- Necessidade social- Evidência científica- Prioridades da política nacional de saúde- Disponibilidade de recursos

O que estabelece a Constituição Federal de 1988?Acesso universal e igualitário às ações e serviços para promoção, proteção e recuperação da saúde, garantido mediante políticas públicas... (art. 195)

Atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços assistenciais.

CONTEXTO

DESENVOLVIMENTO E ADOÇÃO DA ATS

• Após a 2ª Guerra Mundial, os gastos com a saúde aumentaram significativamente nos países desenvolvidos em consequência do grande desenvolvimentos tecnológico;

• A contenção de gastos implica a necessidade de se avaliar os custos decorrentes do uso dessas tecnologias;

Foi realizada uma comparação das recomendações

terapêuticas de um livro texto de 1927 com as de

outro de 1975.

Resultados:

• 60% dos medicamentos recomendados em 1927

eram perigosos, duvidosos;

• apenas 3% eram efetivos;

• observou-se que número de medicamentos cresceu

sete vezes e os duvidosos reduziram em dois terços

nas recomendações de 1975. Fonte: Beeson (apud Banta , 2003)


“Quando foi lançado, em 1999, o Vioxx foi anunciado como um dos remédios mais eficazes para tratar a dor das vítimas de artrite.”

“Em 2006 essa história de sucesso foi interrompida. O motivo: o consumo diário de 25 miligramas do remédio, por mais de dezoito meses, dobra os riscos de infartos e derrames. “

Fonte: Revista Veja: 20/08/2006

Surgiu como uma resposta às necessidades do

sistema de saúde de melhor compreender as

consequências da mudança tecnológica no processo

de cuidado à saúde

ATS é uma ferramenta de auxílio aosformuladores de política nas decisões

relacionadas à tecnologia médica


O gestor deve decidir sobre a alocação de recursos limitados frente a uma demanda cada vez maior de intervenções.

Atendendo a princípios de equidade, deve considerar:

• Quem irá se beneficiar;

• Quem deveria arcar com os custos envolvidos;

• Quem ficaria sem cobertura para seu problema de saúde.


• Os economistas em saúde desenvolveram métodos sistemáticos de associar efetividade e eficiência;

• Inclusão da variável custo no processo de decisão;

• Os custos ocupam um papel importante no processo de alocação de recursos;

• Objetivo social é maximizar a saúde da população com equidade;


• Nem tudo que é tecnicamente possível (seguro e eficaz) é útil (efetivo e eficiente) e conduz a melhoria na saúde individual e coletiva;

• Controlar custos sem arbitrariedade reduz o acesso aos cuidados de saúde e implica em conhecer sobre:

o Segurança;o Efetividade;o Uso apropriado de tecnologias em saúde.


Em 2003, o Ministério da Saúde (MS) organizou uma oficina para elaborar uma proposta para ATS no âmbito do SUS.

Objetivos:

• Priorizar as ações de ATS no âmbito do MS;

• Focalizar as avaliações nas tecnologias em processo de

incorporação na tabela de procedimentos financiados pelo SUS;

• Organizar a monitoração de tecnologias (emergentes, novas

e em uso) no âmbito do SUS;

• Atuar de forma coordenada e colaborativa com a SAS/MS e

demais secretarias do MS.

ATS NO BRASIL

Foi publicada a Portaria MS nº 1.418, de 24/07/2003,

instituindo o Conselho de Ciência, Tecnologia e

Inovação do Ministério da Saúde, que tem como

atribuição:

“VI. Definir diretrizes e promover a avaliação

tecnológica visando à incorporação de novos produtos

e processos pelos gestores, prestadores e profissionais

dos serviços no âmbito do SUS.”

(BRASIL, 2003)

ATS NO BRASIL

Foi criado em novembro de 2003, o Grupo de

Trabalho de Avaliação de Tecnologias em Saúde. A

partir daí, uma série de ações foram feitas pelo

Decit/MS em colaboração com o Ministério da Ciência

e Tecnologia (MCT) para fomentar a pesquisa em

saúde no sentido de subsidiar o processo de

incorporação e monitoramento de tecnologias em uso

no SUS.

ATS NO BRASIL

Quanto à natureza material:

• Medicamentos

• Equipamentos e suprimentos: ventilador, marca-passos cardíacos, luvas cirúrgicas, kits de diagnóstico etc;

• Procedimentos médicos e cirúrgicos;

• Sistema de suporte: bancos de sangue, sistema de prontuário eletrônico, etc;

• Sistema gerenciais e organizacionais: sistema de informação, sistema de garantia de qualidade, etc.

CLASSIFCAÇÃO DAS TECNOLOGIAS EM SAÚDE

Quanto ao propósito:

• Prevenção: visa proteger os indivíduos contra uma doença ou limitar a extensão de uma sequela (vacinas);

• Triagem: visa detectar a doença, anormalidade, ou fatores de risco em pessoas assintomáticas (mamografia, exame Papanicolau);

• Diagnóstico: visa identificar a causa e natureza ou extensão de uma doença com sinais clínicos ou sintomas (eletrocardiograma, raio X);

• Tratamento: visa melhorar ou manter o estado de saúde, evitar uma deterioração maior ou atuar como paliativo;

• Reabilitação: visa restaurar, manter ou melhorar a função de uma pessoa com uma incapacidade física ou mental.


Quanto ao estágio de difusão:

• Futura: em estágio de concepção ou nos estágios iniciais de desenvolvimento;

• Experimental: quando está submetida a testes em laboratório usando animais ou outros modelos;

• Investigacional: quando está submetida a avaliações clínicas iniciais (humanos);

• Estabelecidas: considerada pelos provedores como um enfoque padrão para uma condição particular e difundida para uso geral;

• Obsoleta: sobrepujada por outras tecnologias ou foi demonstrado que elas são ineficientes ou prejudiciais.


TIPO I (investimento com retorno garantido)• Tecnologia Madura com potencial de retorno financeiro positivo independentemente da essencialidade;

TIPO II (reposição de tecnologia operacional)• Tecnologia Essencial ao Processo, independente do Retorno Financeiro da Atividade ser Positivo ou Negativo;

CLASSIFICAÇÃO DE INVESTIMENTOS EM ATIVIDADE HOSPITALAR

TIPO III (inovação tecnológica)• Tecnologia Inovadora em Medicina cuja Aplicabilidade Prática ou Potencial de Uso ainda não foram totalmente estabelecidos;

TIPO IV (infra-estrutura)• Tecnologia Necessária à Manutenção de Padrões deSegurança Minimamente Aceitáveis no Ambiente Assistencial.

CLASSIFICAÇÃO DE INVESTIMENTOS EM ATIVIDADE HOSPITALAR

• Poucas tecnologias se mostram como uma resposta

definitiva para um problema de saúde;

• Cada vez mais surgem novas tecnologias;

• Um conjunto complexo de mecanismo inter-

relacionados é posto em movimento a partir do

momento em que ela se difunde e é utilizada;

• Eventualmente ela será abandonada por uma série

de razões.

CICLO DE VIDA DAS TECNOLOGIAS EM SAÚDE


Inovação – Ideia inicial, pesquisa básica, pesquisa aplicada, desenvolvimento, testes clínicos;

Difusão – divulgação pelo meio médico;

Incorporação – reconhecimento da eficácia da nova tecnologia;

Utilização – utilização plena da nova tecnologia;

Abandono – com o surgimento de novas tecnologias ocorre o abandono de outras.


- Escolha Decisões Determinam a utilização e a alocação de recursos;

- Trade-offs (gastar mais em alguma coisa, nos deixa com menos para gastar em outras);

TOMADA DE DECISÃO

• Em alguns setores barateia custos e aumenta a

eficiência, substituindo empregos;

• Na saúde, esta incorporação não descarta a

anterior e se sobrepõe a ela;

• Custos crescentes.

INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIAS

AVALIAÇÃO ECONÔMICA DAS TECNOLOGIAS EM SAÚDE





DEFINIÇÃO:

- Comparam duas ou mais estratégias alternativas de intervenção para prevenção, diagnóstico ou tratamento de determinada condição de saúde.

- Usado para comparar alternativas que competem entre si (Ex: escolha entre 2 anti-hipertensivos).

ANÁLISE DE CUSTO-EFETIVIDADE

- Não atribui valor monetário aos impactos das intervenções.

- Unidades de medição: nº de doenças evitadas, internações prevenidas, casos detectados, nº de vidas salvas.

- Razão de custo-efetividade: CE 12 = Custo2 – Custo1/ Efetividade 2 – Efetividade1

ANÁLISE DE CUSTO-EFETIVIDADE

- Relação entre os custos totais de cada intervenção e os benefícios diretos e indiretos gerados.

- É a forma de análise mais abrangente

- Custos e benefícios são relatados usando uma métrica comum - atribui-se valor monetário aos benefícios ou impactos de uma ação.

- “É socialmente rentável investir no projeto x?”

ANÁLISE DE CUSTO-BENEFÍCIO

- Limitação: transformação monetária do benefício clínico. Atribuir valores monetários a impactos para a saúde difícil e controverso:

- “Quanto vale salvar uma vida?”- “Qual a disposição da sociedade a pagar para

reduzir a probabilidade de morte?”

ANÁLISE DE CUSTO-BENEFÍCIO

- ACB é de máxima utilidade nos casos de programas de saúde que têm efeitos importantes no desenvolvimento econômico.

- ACE é útil para avaliar diferentes métodos de luta contra a doença.

ACE X ACB

>Medidas dos efeitos de uma intervenção considera a medição de qualidade de vida relacionada com a saúde.

>Utilizado para estudos destinados a comparar diferentes tratamento aplicados.

>Unidade de medida em Anos de Vida Ajustados por Qualidade (AVAQ).

ANÁLISE DE CUSTO-UTILIDADE


CONCEITOS BÁSICOS

• Preocupações com a elevação dos gastos em saúde têm aumentado as pressões sobre os gestores nas decisões sobre a alocação de recursos;

• Os fabricantes estão sendo cada vez mais exigidos na demonstração dos benefícios de suas tecnologias;

• Observa-se significativo incremento no número de avaliações econômicas na literatura, bem como tem existido um refinamento dos métodos envolvidos com sua execução.

O PORQUÊ DAS AVAILAÇÃO ECONÔMICAS

- Promover estudos de ATS para subsidiar a tomada de decisão no SUS.

- Subsidiar as decisões de incorporação e utilização de tecnologias em saúde, com base em critérios de segurança, eficácia, efetividade, impacto econômico e social, ética e equidade.

- Monitorar a utilização de tecnologias já incorporadas no SUS e as emergentes.

- Capacitar os gestores e profissionais de saúde.

- Disseminar resultados de ATS para gestores.

OBJETIVOS DA ATS

Os três principais elementos de um uso eficiente dos recursos são:

1° - Não desperdiçar recursos;

2° - Produzir cada produto/intervenção de saúde ao seu

menor custo;

3° - Produzir os tipos e quantidades de produto/

intervenções de saúde que tem mais valor (no sentido,

de necessários) para as pessoas.

AVALIAÇÕES ECONÔMICAS DAS TECNOLOGIAS EM SAÚDE

Maior Menor

Maior Avalia-se AceitaBenefícios Igual Rejeita Aceita

Menor Rejeita Avalia-se

Custos

Análise Econômica em Saúde


• Identificar demanda: paciente, médico e público;

• Analisar população alvo e potencial de consumo;

• Estabelecer programas de trabalho e de operação;

• Elaborar cenários de retorno do investimento e/ou

qualquer outra técnica de avaliação que implique em

mensuração da relação custo/benefício;

• Classificar opções para decisão / priorizar recursos.

IMPLANTAÇÃO DE TECNOLOGIA EM SAÚDE

• Aumento da capacidade resolutiva;

• Indução à redução do tempo de internação;

• Ênfase em tecnologias que previnam doenças e

permitam a reabilitação e reinserção social;

• Redes e sistemas de informação médica;

• Desenvolvimento de “linguagens” de uso comum para

transmissão de dados e imagens.

TENDÊNCIAS DA APLICAÇÃO DE TECNOLOGIA EM SAÚDE

Custos e benefícios oriundos de uma intervenção em saúde

Fonte: Adaptado de Greenhalgh (1997).


• Salvando mais vidas a um custo absoluto e relativo menor;

• Isolando-se apenas A e B, vemos que B tem um menor custo

absoluto, mas um maior custo na relação custo-efetividade (R$

5.000,00 contra R$ 3.000,00 de A).

MedicamentoCusto para Tratar

100 pacientes

Número de vidas salvas/100 pacientes

Razão custo-efetividade(custo por vida salva)

A R$ 30.000,00 10 R$ 3.000,00

B R$ 20.000,00 4 R$ 5.000,00

C R$ 18.000,00 18 R$ 1.000,00

Grande vantagem de C em relação a todos os demais produtos:

ANÁLISE PARA INCORPORAÇÃO TECNOLÓGICA

Simulação de uma análise de minimização para dois antibióticos com perfis de eficácia e segurança equivalentes para uma mesma indicação

Item de Custo Antibiótico A Antibiótico BEficácia 96% 95%Tempo de resposta 5 dias 7 diasPreço de 1 fr/ampola R$ 59,00 R$ 56,00

Posologia1 fr/ampola a cada 4 horas (6

aplicações/dia)1 fr/ampola a cada 6 horas (4

aplicações/dia)

Custo do medicamentoR$ 59,00 × 6 aplicações × 5 dias

= R$ 1.770,00R$ 56,00 × 4 aplicações × 7 dias

= R$ 1.568,00Custo de internação R$ 100,00 × 5 dias = R$ 500,00 R$ 100,00 × 7 dias = R$ 700,00

Custos de exames1 hemograma/dia a R$5,00/exame = R$ 25,00

1 hemograma/dia a R$5,00/exame = R$ 35,00

Custos de infusãoR$ 10 × 6 aplicações × 5 dias=

R$ 300,00R$ 10 × 4 aplicações × 7 dias =

R$ 280,00Custos totais R$ 2.595,00 R$ 2.583,00


• Percebe-se que o antibiótico B leva a uma economia

de R$ 12,00 por paciente tratado.

• Se a infecção a ser combatida afetasse um milhão

de indivíduos a cada ano, o uso deste produto

representaria uma economia de 12 milhões de reais

em relação ao Antibiótico A.


• Utilização incipiente, sem impacto no processo de decisão

de incorporação de tecnologias;

• Reconhecimento da necessidade de se considerar critérios

econômicos na alocação de recursos;

• Busca por homogeneização e padronização de

metodologias empregadas na produção de resultados;

• Criação do Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias

em Saúde (BRATS) como mecanismo fundamental de

disseminação das informações entre a pesquisa e a gestão

de tecnologias;

• Ministério da Saúde tem se estruturado para adotar a ATS

como um instrumento de gestão tecnológica.

PANORAMA DA ATS NO BRASIL

Produzir informações relevantes, confiáveis, em tempo real e com linguagem adequada ao público alvo;

Mudar a cultura, baseada em princípios: éticos, social, ambiental e responsabilidade humana;

Trabalhar com a pluralidade metodológica;

Transformar o processo de aprendizagem e de conhecimento para aprender a conhecer, aprender a saber e aprender a ser.

DESAFIOS EM ATS

“A principal limitação, freqüentemente apontada pelos autores das avaliações, é a falta de estudos econômicos para todas as tecnologias, além da qualidade e validade questionável dos estudos existentes.”

Avaliação econômica em saúde – MS / 2008

“As técnicas de avaliação econômica dos serviços de saúde vêm gerando sobre a maior parte dos profissionais desta área sentimentos de amor e ódio.”

Maria A. Dominguez Ugá, ENSP/Fiocruz

AVALIAÇÕES DE TECNOLOGIA EM SAÚDE

AVALIAÇÃO TECNOLÓGICA EM SAÚDE?

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