Controlo de Qualidade

• Definição: toda a acção sistemática necessária para

dar confiança ao resultados laboratoriais, satisfazendo

a necessidades dos clínicos para melhor ajudar os

utentes

• Visa reconhecer e minimizar os erros analíticos

• Compreende cuidados

▫ Pré-analíticos

▫ Analíticos

▫ Pós-analíticos

Controlo de Qualidade (CQ)

• Processamento apropriado pré e pós analítico da amostra

e dos resultados

• Aquisição e preparação de reagentes de boa qualidade

• Boa exactidão e precisão em todas as análises

• Métodos para a detecção de erros, ex: soros controlo

• Análises fora de controlo tomar decisões

• Participação em programas de valorização externos

• Manutenção de instrumentos e equipamento

• Programas de educação para o pessoal de laboratório

• Documentação da execução e resultados do CQ

• Coordenação de funções distintas individuais do

programa de CQ

Pedido de exame médico

Preparação do paciente

Obtenção da amostra

Procedimento analítico

Pós análise

Resultados

Fase Pré analitica

Fase analitica

Fase Pós analitica

Pedido de exame médico

Preparação do paciente

Colheita e obtenção

da amostra

Critérios de rejeição

da amostra

Transporte da amostra

Identificação da amostra

Fase Pré Analitica

Fase Pré Analitica

• Preparação do doente

• Colheita da amostra

• Correcta identificação da amostra

• Escolha de anticoagulantes adequados

• Relação anticoagulantes/amostra

• Rejeição das amostras

• Transporte da amostra

• Processamento da amostra

• Tempo de espera para a analise

• Armazenamento da amostra ….

Erros:

Fase Analitica

• Troca de amostras

• Escolha do método analítico

• Calibração dos equipamentos

• Reagentes/água

• Padrões/ controlos mal conservados

• Preparação de soluções

• Material mal lavado

• Interferentes na amostra

• Temperaturas inadequadas

• Má execução por parte dos operadores …..

Erros:

Fase Pós Analitica

• Identificação errada do paciente

• Transcrição de dados incorrecta

• Unidades erradas

• Precisão inadequada

• Erros na interpretação dos resultados ….

Erros:

• Tipos de erro

▫ Erros administrativos

▫ Erros referentes à amostra

▫ Erros analíticos

Erros sistemáticos

Má qualidade de reagentes, instrumentos, material

Técnica incorrecta

Causados pelo analista

Erros indeterminados ou aleatórios

Temperatura

Voltagem

Controlo de qualidade no laboratório

▫ Interno

• É um controlo intralaboratorial;

• Consiste na análise diária de amostra controlo (soros controlo)

com valores dos analitos conhecidos para avaliar a precisão dos

ensaios;

• Avalia o funcionamento dos procedimentos laboratoriais para

fornecer resultados válidos

▫ Externo

• Controlo interlaboratorial

• Amostras idênticas são distribuídas pelos laboratórios e os

resultados são comparados

Controlo de Qualidade

• Fiabilidade – capacidade de manter a exactidão e

precisão mesmo quando há mudança de reagentes,

técnicos, instrumentos

• Reagentes

Data de recepção

Data de preparação / nome do preparador

Prazos de validade

▫ Calibradores- máxima pureza

determinada quer por métodos de referência, quer por métodos específicos

Nunca usar o mesmo material como controlo e calibrador

Estabelecer de analitos do indivíduo

Soros controlo

• Devem ser semelhantes, quer em termos químicos, quer físicos, à

amostra

• Estar disponíveis em volume que possa ser usado durante muito

tempo

• Doseados simultaneamente com as amostras

• : elevados, normais, baixos

• Tipos de controlo

▫ Liofilizados

▫ Congelados

▫ Com base bovina

▫ Preparados no laboratório

Controlo de Qualidade

Objectivos do Controlo de Qualidade Interno:

Garantir a precisão;

Verificar a calibração dos sistemas analíticos;

Indicar o momento de se promover acções correctivas

quando surgir uma não conformidade;

Leveg e Jennings/Cartas Controlo

Preparação das Cartas Controlo

Controlo de Qualidade

Leveg e Jennings/Cartas de controlo

• Rejeitar ou ficar alerta quando o valor do soro controlo (sc)ultrapassar média2desvio padrão (x2)

• Rejeitar o ensaio se o valor ultrapassa x3

• Rejeitar o ensaio quando 2 resultados consecutivos do scestão do mesmo lado da média e ultrapassam x2

• Rejeitar o ensaio quando 4 resultados consecutivos sesituarem do mesmo lado da média e ultrapassarem x

• Rejeitar o ensaio quando 10 resultados consecutivos do scse situarem do mesmo lado da média

• Rejeitar se se verificarem 5 valores (7) ascendentes ou 5valores (7) descendentes

Sinal de Alerta

Erro aleatório ou erro

sistemático de gd dim

A violação de alguma desta regras, implica:

O processo perdeu estabilidade

Os resultados das amostras dos pacientes devem

ser rejeitados

Procurar causas e introduzir medidas correctivas

Controlo de Qualidade

Carta de controlo

• Valores fora do controlo, implica:

▫ Verificar cálculos, sistemas de registro

▫ Verificar reagentes

▫ Volumes pipetados

▫ Repetir prova

▫ Usar novo soro controlo

▫ Examinar o funcionamento da aparelhagem

Valores de Referência (VR)

▫ IFCC (international federation clinical chemistry), recomenda

Sexo/idade/factores sócio-económicos/factores genéticos

Critérios de inclusão/exclusão para determinação de VR

Condições fisiológicas e ambientais da população usada para

determinação de VR

Procedimento para colheita de amostra

Método analítico usado, e sua precisão e exactidão

Valores de Referência (VR)

▫ Intervalo correspondente a 95% da curva obtida numa população gaussiana

(x1,96)

Dosear pelo menos 100 amostras/sexo/idade

Dadores têm que dar consentimento prévio

▫ Se a população não tiver comportamento gaussiano histograma (2,5% e

97,5% da população)

▫ Winter sugere as populações: recém-nascido, puberdade, população adulta,

masculinos com mais de 60 anos e mulheres pós-menopausa