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Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
OO/H/20076/688 Abacavir, sulfato ABAMUNE 300mgFrascos de 60
comprimidosCipla Limited - INDIA 14-06-2007
Submetido para
renovação509 16-06-2008 WELL WORTH LDA
OO/H/20097/1710 Abacavir, sulfato ABAC TABLETS 300mgEmbalagem com
frasco de 60 comp
Ranbaxy
Laboratories Ltd -
India
17-07-2009 Autorizado 1568 18-09-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20102/2120 Abacavir, Sulfato ABACAVIR SULFATO TABLETS 300mg Frasco de 60 compMatrix Laboratories
Limited - India23-02-2010 Cancelado 25-09-2010
OO/H/20111/2898 Abacavir, Sulfato SULFATO DE ABACAVIR 300mgFrasco de 60
comprimidos
AUROBINDO
PHARMA LTD -
INDIA
28-01-2011 Cancelado 22-03-2012
OO/H/20177/5814 Abacavir ABACAVIR 300mgfrasco de 60
comprimidos
Mylan Laboratories
Limited - India13-Jul-17 Autorizado J5489 30-10-2018 PYRAMID PHARMA, LDA
OO/H/201311/430
8
Abacavir, Sulfato +
LamivudinaKIVEXA 600mg + 300mg
Embalagem de 30
comprimidos
Glaxo Welcome
Operations UK -
Reino Unido
14-Nov-13Submetido para
renovação3845 19-08-2014
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20144/4383
Abacavir, Sulfato +
Lamivudina
ABACAVIR
SULFATE/LAMIVUDINE
60mg/30mg
60mg + 30mg
Embalagem em
frasco HDPE de 60
comprimidos
Mylan Laboratories
Pvt Ltd - India
17-Apr-14 Cancelado 19-08-2014
OO/H/201710/588
4Abacavir, sulfato + Lamivudina ABAMUNE- L BABY 60mg + 30mg
Frascos de 60
comprimidosCipla Limited - INDIA 10-Oct-17 Autorizado J5733 03-04-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/20097/1709Abacavir, sulfato +
Lamivudina + ZidovudinaABAC-LZ TABLETS
300mg + 150mg
+ 300mg
Embalagem com
frasco de 60 comp
Ranbaxy
Laboratories Ltd -
India
17-07-2009 Autorizado 1508 06-07-2018MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/201711/596
9Abacavir, sulfato + Lamivudina
ABACAVIR SULFATO AND
LAMIVUDINE600mg + 300mg
Frasco de 30
comprimidosCipla Limited - INDIA 27-Nov-17
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20067/430 Acarbose GLUCOBAY 100 100mgEMBALAGEM DE
50 COMPRIMIDOS
BLUEPHARMA -
PORTUGAL20-07-2006 Cancelado 27-10-2007
OO/H/20067/431 Acarbose GLUCOBAY 50 50mg EMBALAGEM DE 50BLUEPHARMA -
PORTUGAL20-07-2006 Cancelado 27-10-2007
OO/H/20119/3408 Acarbose ACARBOSE ESTABLIX 50mgembalagem de 60
comprimidos
West Pharma -
Produções
Especialidades
05-09-2011 Autorizado 3153 21-01-2019 NATUR PHARMA
OO/H/20119/3409 Acarbose ACARBOSE ESTABLIX 100mg
embalagem de 60
comprimidos
West Pharma -
Produções
Especialidades
Farmacêuticas, S.A
05-09-2011 Autorizado 3154 21-01-2019 NATUR PHARMA
OO/H/20135/4116 Acarbose ACARBOSE FARMOZ 50mgEmbalagem de 60
comprimidos
Atlantic Pharma -
Poduções
Farmacêuticas, SA;
3-May-13 Cancelado 03-12-2013
OO/H/20135/4129 Acarbose ACARBOSE BLUEPHARMA 50mgBlister de 20 e de
50 comprimidos
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica, SA -
29-May-13 Autorizado 3606 26-04-2019 MEDIMPORT LDA
OO/H/20135/4130 Acarbose ACARBOSE BLUEPHARMA 100mgBlister de 50
comprimidos
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica, SA -
29-May-13 Autorizado 3607 26-04-2019 MEDIMPORT LDA
OO/H/20098/1736 Aceclofenac ARISTO ACICLO 100mgEmbalagens
contendo 3 blisters
de 10 comp
Aristo
Pharmaceuticals
Pvt. Ltd
12-08-2009 Cancelado 23-12-2009
OO/H/20128/3809 Aceclofenac ACECLOFENAC GENERIS 100mgEmbalagem de 20 e
60 comprimidos
Generis
Farmacêutica, S.A7-Aug-12 Cancelado 22-04-2013
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20152/4678 AceclofenacZERODOL
100mg3 blisters de 10
comprimidos
IPCA Laboratories,
Ltd - India26-Feb-15 Autorizado 4662 06-10-2016 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20187/6273 Aceclofenac GLOACE 100 100mg10 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Private
Limited-India
31-Jul-18 Em avaliação
OO/H/20157/4918 Aceclofenac MOZAFEN
100mgBlister de 10
comprimidos
Swiss Garnier Life
Sciences - India31-Jul-15 Autorizado 4450 05-05-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/201711/591
4Aceclofenac ACEWEL 100mg
1 blister de 10
comprimidos
Akums Drugs &
Pharmaceutical -
Índia
2-Nov-17Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20116/3220 Aceclofenac + Paracetamol VALK PLUS 100mg + 500mgblister
PVC/Aluminio 10
x10
Saga Laboratories 27-06-2011 Autorizado 4086 18-03-2015 NATUR PHARMA
OO/H/20156/4837 Aceclofenac + ParacetamolMOZAFEN P
100mg + 500mg10 blister de 10
comprimidos
Swiss Garnier Life
Sciences - India24-Jun-15 Autorizado 4449 05-05-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/201710/589
6Aceclofenac + paracetamol A&P 100mg + 500mg
10 blister de 10
comprimidos
Neel- Nayan
Pharma Pvt. Ltd. -
India
9-Oct-17 Autorizado M5505 30-10-2018 INOCULATE LIFE, LDA
OO/H/201012/305
0Acemetacina RANTUDIL 60mg
caixa contendo 10
ou 60 cápsulas Bial - Portela & Ca
S.A - Portugal13-12-2010 Autorizado 2611 13-06-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20115/3053Acemetacina pó +
Acemetacina (granulos retard)RANTUDIL 90 RETARD 30mg + 60mg
caixa de cartolina
cotendo 60
capsulas
Bial - Portela & Ca
S.A - Portugal10-05-2011 Autorizado 2787 13-06-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20096/1649 Acetaminofeno BABYGESIC 100mg/ml Frasco de 15mlMeyer Organic Pvt.
Ltd. - INDIA02-06-2009 Cancelado 23-07-2010
OO/H/20104/2185 Acetaminofeno PARAGIN 500 500mgEmbalagem de 25
blister de 4 caps e
de 10x10
Softgel Healthcare
Pvt, Ltd - India19-04-2010 Autorizado 1934 05-10-2018
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/201712/600
6Acetaminofeno PYROZZOL 125mg/5ml Frasco de 60ml
The Madras
Pharmaceuticals Ltd
- Índia
22-Dec-17 Autorizado N5653 07-01-2019 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20109/2468Acetaminofeno + Cafeína +
IbuprofenoIBUSOFT-C
325mg + 30mg +
200mg
Embalagem de 100
caps, 1X10, 10x10
Softgel Healthcare
Pvt, Ltd - India
08-09-2010Autorizado 2795 05-10-2018
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20119/3429
Acetaminofeno +
dextrometorfano
iidrobrometo + succinato de
doxilamina + clorfeniramina
METAGEN PLUS
325mg + 15mg +
6.25mg + 4mg
embalagem de 3 x
10 cápsulas
Softgel Healthcare
Pvt, Ltd - India 14-09-2011 Cancelado 10-12-2012
OO/H/201910/663
1Acetato de prednisolona
REDMOND SUSPENSÃO
OFTÁLMICA10mg/ml
Frasco conta-gotas
de 5ml
Diamond Pharma,
Síria24-Oct-19 Em avaliação
OO/H/20068/469 Acetazolamida CARBINIB 250mgEmbalagem de 20 e
60 Comprimidos
LABORATÓRIO
EDOL PRODUTOS
FARMACÊUTICOS-
17-08-2006 Autorizado 365 13-02-2019FARMACÊUTICA
AUSTRAL
OO/H/201111/348
7Acetazolamida CEMID - 250 250mg
10 blister de 10
comprimidos
West- Coast
Pharmaceutical
Works Ltd - Ìndia
29-11-2011 Cancelado 20-07-2012
OO/H/20173/5605 Acetazolamida ACETAVIG 250 250mg10 blister de 10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals Ltd
- India
8-Mar-17 Autorizado S5160 20-10-2017 FARMA HOLDING SA
OO/H/20185/6143 Acetilcisteina ACETILCISTEINA AZEVEDOS 40mg/ml frasco de 200mlSofarimex-Industria
Quimica e
Farmaceutica S.A -
3-May-18 Autorizado R 5 745 24-05-2019MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20104/2186 Acetilcisteina PULMOSAL 200mgEmbalagem de 20
unidades
E. Pharma Trento
S.P.A19-04-2010 Autorizado 2079 16-08-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20108/2366Acetilcisteina ACETILCISTEÍNA TUSSILENE
600mgEmbalagem de 20
comp
E - Pharma Trento
SPA 10-08-2010Autorizado 2353 18-09-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20117/3286 Acetilcisteina TIROCULAR 40mg/ml frasco de 10ml
ACRAF - Aziende
Riunite Angelini
Franceso S .p. A -
Italia
13-07-2011 Autorizado 2901 05-10-2018
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20097/1708 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 1000 1800mg
Embalagem com 20
Saquetas
Sofarimex -
Industria Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
17-07-2009 Autorizado 1567 03-11-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20097/1706 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 250 450mg
Embalagem com 20
Saquetas
Sofarimex -
Industria Quimica e
Farmacêutica -
17-07-2009 Autorizado 1565 03-11-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20097/1707 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 500 900mgEmbalagem com 20
Saquetas
Sofarimex -
Industria Quimica e
Farmacêutica -
17-07-2009 Autorizado 1566 03-11-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20097/1705 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 100 180mg
Embalagem com 20
Saquetas
Sofarimex -
Industria Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
17-07-2009 Autorizado 1564 13-02-2019 MEDIMPORT LDA
OO/H/20108/2357 Acetilsalicilato de LisinaASPEGIC INJECTABLE
900mg/5ml 20 frascos de 1g Sanofi Winthrop
Industrie - França 04-08-2010Cancelado 18-01-2011
OO/H/20108/2358 Acetilsalicilato de LisinaASPEGIC INJECTABLE 1800mg/5ml
(1000mg/5ml)
20 frascos de 2g Sanofi Winthrop
Industrie - França 04-08-2010Cancelado 18-01-2011
OO/H/20115/3167 Acetil salicilato de lisina ACETIL SALICILATO DE LISINA 900mg50 frascos de 7ml
por embalagem
Sinochen Ningbo
Ltd - China20-05-2011 Cancelado 16-04-2012
OO/H/20118/3323 sal de lisina de Bendazac BENDALINA 500mgembalagem de 30
comprimidos
Farmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
02-08-2011 Autorizado 3013 16-08-2018MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20118/3377 Bendazac-Lisina, dihidratado BENDALINA 5mg/ml frasco de 7mlTubilux Pharma
S.p.a22-08-2011 Autorizado 3024 16-08-2018
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20175/5654 Acetil Salicilato de LisinaLYSINE ACETYLSALICYLATE
Powder for Injection0.9g 50 frascos de 0.9g
Reyoung
Pharmaceutical Co.
Ltd - China
2-May-17 Autorizado N5461 08-10-2018MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20046/62 Aciclovir NETRAVIR EYE OINTMENT 3% Bisnaga de 4.5gGALENTIC PHARMA
PVT.LTD - INDIA07-06-2004 Autorizado 87 31-10-2018
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20051/113 Aciclovir HECLIVIR 50mg/g BISNAGA 10 GRLABORATÓRIO NEO
QUÍMICA COM. E
IND LTDA-BRASIL
20-01-2005 Cancelado 27-04-2009
OO/H/20055/158 Aciclovir KAYVIR 200 200mg5BLISTER DE 6
COMP
KAUSIKH
THERAPEUTICS (P)
LTD - INDIA
26-05-2005 Autorizado 143 24-06-2016MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20055/159 Aciclovir KAYVIR 400 400mg5 blister de 10
comprimidos e
10x10
KAUSIKH
THERAPEUTICS (P)
LTD - INDIA
26-05-2005 Autorizado 144 20-02-2017MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20056/163 Aciclovir HERPIZYG 5% BISNAGA DE 15GZYG PHARMA PVT.
LTD-INDIA14-06-2005 Cancelado 30-12-2005
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/200611/569 Aciclovir HERPERAX Ointment 5% BISNAGA DE 5 GMICRO LABS LTD -
INDIA23-11-2006 Autorizado 542 06-06-2019
MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20074/633 Aciclovir CLOVISHA 400mg Blisters 10x10 INTERMED - INDIA 05-04-2007 Autorizado 1127 24-10-2016 SHANI, LIMITADA
OO/H/20074/649 Aciclovir ACYCLOVIR-DENK 200 200mgEmbalagem de 25
comprimidos
Denk Pharma Gmbh
& Co. KG -
Alemanha
19-04-2007 Suspenso 384 19-05-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20074/650 Aciclovir ACYCLOVIR-DENK 5% 5mg/g BISNAGA de 5 GRSArtesan Pharma
GmbH - Alemanha19-04-2007 Suspenso 375 06-07-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20074/651 Aciclovir CICLOVIRAL CREME 50mg/g Bisnaga de 10gLABORATÓRIOS
MEDINFAR -
PORTUGAL
19-04-2007 Autorizado 377 03-11-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20079/772 Aciclovir CLOVISHA1%
Bisnaga de 5g, 15g INTERMED - INDIA 20-09-2007 Autorizado 2086 29-05-2017 SHANI, LIMITADA
OO/H/200710/800 AciclovirACIVIR - 400 DT
400mg Blisters de 10x5 Cipla Limited - INDIA 16-10-2007Submetido para
renovação1027 19-08-2014 WELL WORTH LDA
OO/H/200710/801 AciclovirACIVIR CREME
5% Bisnaga de 5gCipla Limited e Cipla
Unit III - INDIA16-10-2007 Autorizado 854 08-08-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/200710/802 AciclovirACIVIR-200
200mg blisters de 5 Cipla Limited - INDIA 16-10-2007Submetido para
renovação1026 20-04-2009 WELL WORTH LDA
OO/H/200710/807 Aciclovir HERPEX 50mg/g BISNAGA 5 E 10 GR
LABORATÓRIO
EDOL PRODUTOS
FARMACÊUTICOS-
PORTUGAL
30-10-2007 Cancelado 18-02-2009
OO/H/20082/900 Aciclovir CICLOVIRAL 200 200mg
EMBALAGEM DE
25 COMP
FARMALABOR
PRODUTOS
FARMACÊUTICOS
S.A. - PORTUGAL
08-02-2008 Autorizado 644 17-04-2017 MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20082/901 Aciclovir
CICLOVIRAL 400
400mg
EMBALAGEM DE
25 COMP
FARMALABOR
PRODUTOS
FARMACÊUTICOS,LD
A - PORTUGAL
08-02-2008 Autorizado 645 17-04-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20082/902 Aciclovir CICLOVIRAL 800800mg Embalagem de 25
e de 35
comprimidos
FARMALABOR
PRODUTOS
FARMACÊUTICOS,LD
08-02-2008 Autorizado 646 17-04-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20085/1120 AciclovirCYCLOVAX-200
200mgEMBALAGEM DE
100 COMP(10x10)
e de 3 x 10
Remedica
Laboratories -
CIPRIA
28-05-2008 Autorizado 877 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20085/1121 AciclovirCYCLOVAX-400
400mgEMBALAGEM DE
100 COMP(10x10)
Remedica
Laboratories -
CIPRIA
28-05-2008 Autorizado 887 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20089/1279 Aciclovir HERPACARE 50mg/g Bisnagas de 5gT & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
17-09-2008 Autorizado 1387 05-04-2017MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/200810/130
9Aciclovir
CYCLOVAX CREAM0.05% Bisnaga de 10g
Remedica
Laboratories -
CIPRIA
22-10-2008 Autorizado 1294 10-06-2015 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20096/1658 Aciclovir VIRUCID 200 200mgEmbalagem
contendo 3 blister
de 10 comp
Delorbis
Pharmaceuticals Ltd16-06-2009 Autorizado 1421
2018/10/31
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20096/1659 Aciclovir VIRUCID 400 400mgEmbalagem
contendo 3 blister
de 10 comp
Delorbis
Pharmaceuticals Ltd16-06-2009 Autorizado 1422
2018/10/31
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/200912/198
1Aciclovir ADCO-ACYCLOVIR TOPICAL
250mg/5g
(0,05g/g)Bisnaga de 10g
Adcock Ingram
Healthcare(Pty) Ltd -
Wadeville
03-12-2009 Cancelado 27-02-2010
OO/H/20107/2328 Aciclovir ACYTAL - 200 200mg 10x10Stallion
Laboratories Pvt.
Ltd - Índia
21-07-2010 Autorizado 1692 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20107/2329 Aciclovir ACYTAL - 400 400mg 10x10Stallion
Laboratories Pvt.
Ltd - Índia
21-07-2010 Autorizado 1693 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20108/2472 Aciclovir ACIVIR POMADA OFTALMICA 3%Bisnaga de 5g
Cipla Limited - INDIA09-08-2010
Cancelado 18-01-2011
OO/H/20108/2409Aciclovir
ACICLOVIR CICLUM 800mg Embalagem de 25
comp e embalagem
de 35 comprimidosStada Arzeimittel AG
18-08-2010Cancelado 30-12-2010
OO/H/201010/262
8Aciclovir
HERPENIL 400400mg
Emb. Blister de 10
x 10 comp e frascos
de 1000 comp.
Fredun
Pharamaceutical
Ltd Índia15-10-2010
Cancelado18-01-2011
OO/H/20111/2955 Aciclovir VIREST 400 400mg5 Blisters de 5
comprimidosHovid, BHD 27-01-2011 Cancelado 30-06-2011
OO/H/20113/3114 Aciclovir UNIVIR CREME 5% p/pembalagens de 10
bisnagas
Universal
Corporation Ltd -
Quénia
28-03-2011 Autorizado 4071 18-03-2015 MEDIMPORT LDA
OO/H/20113/3110 Aciclovir ACICLOVIR MEYER 800mgcaixa de 3 blisters x
10 capsulas
Meyer-BPC-Joint
Venture Company -
Vietnam
30-03-2011 Cancelado 16-04-2012
OO/H/20116/3255 Aciclovir ACLO 200 200mg10 carteiras de 10
comprimidos
West- Coast
Pharmaceutical
Works Ltd - Ìndia
29-06-2011 Cancelado 23-05-2012
OO/H/201111/348
6Aciclovir GENVIR - 200 200mg
10 blister de 10
comprimidos
Lincoln
Pharmaceuticals
Ltd, India
29-11-2011 Cancelado 13-11-2012
OO/H/20121/3591 Aciclovir GENVIR 400 400mg10 blister de 10
comprimidos
Lincoln
Pharmaceuticals
Ltd, India
18-01-2012 Cancelado 10-12-2012
OO/H/20126/3736 Aciclovir ACYCLOVIR 5% 5% Bisnaga de 10gMisr Company fo
Pharmaceuticals
Industries - Egypto
4-Jun-12 Cancelado
OO/H/20143/4344 Aciclovir ACICLOVIR GERMED 50mg/gBisnaga de 2g e de
10g
Sofarimex -
Industria Quimica e
Farmacêutica -
21-Mar-14Submetido para
renovação3867 19-08-2014 GENERA, Lda
OO/H/20144/4387 Aciclovir ACILAB - 400 400mgEmbalagem em
frasco PEAD de 500
comprimidos
Laborate
Pharmaceutical -
India
23-Apr-14 Autorizado 3908 11-09-2014GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20148/4477 AciclovirACICLOVIR TABLETS BP
400MG (DISPERSIBLE)400mg
Frasco de 100
comprimidos
Jaywin Remedies
Pvt. Ltd - Índia13-Aug-14 Autorizado 4130 10-06-2015 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20148/4486 Aciclovir CLOVIR 200mg3 blister de 10
caomprimidos
Baroque
Pharmaceuticals
Pvt. Ltd - Índia
20-Aug-14 Autorizado 4111 10-06-2015 MEDÁFRICA, Lda
OO/H/201411/456
4Aciclovir CLOVIR 400 400mg
3 blister de 10
comprimidos
Baroque
Pharmaceuticals
Pvt. Ltd - Índia
19-Nov-14 Autorizado 4346 04-02-2016 MEDÁFRICA, Lda
OO/H/20153/4720 AciclovirALOVIR 400
400mgFrasco de 100
comprimidos
Hetero Labs Ltd -
Índia31-Mar-15 Autorizado 4358 04-02-2016 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20153/4721 AciclovirALOVIR 800
800mgembalagem de 10 x
10 comprimidos
Hetero Labs Ltd -
Índia31-Mar-15 Autorizado 4359 04-02-2016 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20156/4830 AciclovirACICLOVAX
250mg 5 frascos de 5mlSofarimex –
Industria Químicas
e Farmacêutica, S.A
26-Jun-15 Autorizado 4200 19-08-2015MDS - Medicamento e
Diagnóstico na Saúde S.A
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/201610/536
2Aciclovir HERPIRAX 200 200mg
10 blister de 10
comprimidos
Biomatrix
Healthcare Pvt Ltd -
India
6-Oct-16 Autorizado 4938 06-04-2017 ACE HEALTH CARE LDA
OO/H/201610/536
3Aciclovir HERPIRAX 400 400mg
10 blister de 10
comprimidos
Biomatrix
Healthcare Pvt Ltd -
India
6-Oct-16 Autorizado 4994 06-06-2017 ACE HEALTH CARE LDA
OO/H/20177/5826 Aciclovir MOZAVIR 400mg10 blister de 10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals -
India
17-Jul-17 Autorizado J5380 30-07-2018 FARMA HOLDING SA
OO/H/201710/588
5Aciclovir CLOVIREX CREAM 0.05g bisnaga de 10g
Brookes Pharma
Limite - Paquistão10-Oct-17 Autorizado D5508 30-10-2018 WELL WORTH LDA
OO/H/201712/599
7Aciclovir HEALTHEASE ACICLOVIR-200 200mg
10 blisters de 10
comprimidosMedopharm - Índia 14-Dec-17 Autorizado J5679 07-01-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/201712/599
6Aciclovir HEALTHEASE ACICLOVIR-400 400mg
10 blisters de 10
comprimidosMedopharm - Índia 14-Dec-17 Autorizado J5697 25-02-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/20187/6236 Aciclovir ACICLOVIR BLUEPHARMA 50mg/gBisnaga de 2g e de
10gMerxk S.L - Espanha 18-Jul-18 Autorizado D5711 2019/02/25 MEDIMPORT LDA
OO/H/20188/6284
Acido acetil salicilico +
Atorvastatina calcica +
Ramipril
TRINOMIA
100mg + 20mg +
2.5mg
embalagem de 28
comprimidos
Ferre Internacional,
SA - Barcelona
13-Aug-18 Autorizado C5587 2018/12/12 MEDIMPORT LDA
OO/H/20188/6285
Acido acetil salicilico +
Atorvastatina calcica +
Ramipril
TRINOMIA
100mg + 20mg +
5mg
embalagem de 28
comprimidos
Ferre Internacional,
SA - Barcelona
13-Aug-18 Autorizado C5588 2018/12/12 MEDIMPORT LDA
OO/H/20188/6286
Acido acetil salicilico +
Atorvastatina calcica +
Ramipril
TRINOMIA
100mg + 20mg +
10mg
embalagem de 28
comprimidos
Ferre Internacional,
SA - Barcelona
13-Aug-18 Autorizado C5589 2018/12/12 MEDIMPORT LDA
OO/H/200912/199
0
Acido acetil salicílico+ Cafeína
Anidra + Ácido Ascórbico +
menthol
MED LEMON HOT
MEDICATION WITH VITAMIN
C
800mg + 50mg +
45mg + 2.6mg
Embalagem de 8 e
72 saquetas
Glaxosmithkline
South Africa (pty)
limited
08-12-2009 Autorizado 2020 17-04-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20037/14 Ácido Acetilsalicílico TOLDEX 500mgEMBALAGENS DE
20 COMP
LABORATÓRIOS
BIAL-PORTUGA24-07-2003 Cancelado 30-12-2005
OO/H/20037/15 Ácido Acetilsalicílico TOLDEX Retard 650mgCXS 20 COMP E CXS
60 COMP
LABORATÓRIOS
BIAL-PORTUGAL24-07-2003 Cancelado 30-12-2005
OO/H/20054/143 Ácido Acetilsalicílico MODISPRIN tablets 500mgEMBALAGEM 100
COMP(10x10)
MUNDIPHARMA (P)
LTD - ÍNDIA05-04-2005 Cancelado 24-07-2006
OO/H/20063/349 Ácido AcetilsalicílicoASPIRINA GR 100
100mgEMBALAGEM DE
30 COMP
BAYER Bitterfeld
GmbH - Alemanha02-03-2006 Autorizado 210 05-10-2018
BAYER SCHERING
PHARMA MOÇAMBIQUE
OO/H/20076/700 Ácido Acetilsalicílico ASPISHA-500 500mg Blisters 10x10 INTERMED - INDIA 21-06-2007 Autorizado 1438 02-02-2017 SHANI, LIMITADA
OO/H/20082/909 Ácido Acetilsalicílico ASPIN 100 100mg Blisters 1x30 Cipla Limited - INDIA 08-02-2008 Autorizado 755 24-06-2016WELL WORTH LDA
OO/H/20084/1000 Ácido Acetilsalicílico MECOSPRIN 500mgEMBALAGEM
10X10
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA04-04-2008 Autorizado 868 03-11-2017
MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20084/1019 Ácido AcetilsalicílicoGENSPRIN 500mg
Embalagens 10X10BAL PHARMA
LIMITED - INDIA24-04-2008 Autorizado 931 05-10-2018
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20084/1036 Ácido AcetilsalicílicoÁCIDO ACETILSALICÍLICO
500mgEmbalagem 10X10,
500
Medicamen Biotech
Lda - Índia30-04-2008 Cancelado 25-09-2010
OO/H/20085/1095 Ácido AcetilsalicílicoASPIRINA MASTIGÁVEL 500mg
10 Comprimidos
BAYER SCHERING
PHARMA A.G. -
ALEMANHA21-05-2008 Cancelado 04-05-2009
OO/H/20085/1096 Ácido AcetilsalicílicoASPIRINA-500MG 500mg
EMBALAGEM 20
COMP
BAYER Bitterfeld
GmbH - Alemanha21-05-2008 Autorizado 785 04-03-2016
BAYER SCHERING
PHARMA MOÇAMBIQUE
OO/H/20085/1099 Ácido AcetilsalicílicoMIGRASPIRINA 500mg
Embalagem 12 e 24
Comprimidos
BAYER SCHERING
PHARMA A.G. -
ALEMANHA21-05-2008 Autorizado 901 04-03-2016
BAYER SCHERING
PHARMA MOÇAMBIQUE
OO/H/20094/1588 Ácido Acetilsalicílico CHEMISPRIN 500mgEmbalagens de
2x10, 10x10,
50x10, 100x10 e
BDH industries, Ltd -
INDIA14-04-2009 Autorizado 1222 23-09-2019 PROFARMA
OO/H/20102/2489 Ácido AcetilsalicílicoÁCIDO ACETILSALICÍLICO
500mgFrasco de plastico
PVC
Yanghou- Xier
Kangtai
Pharmaceutical.Co.L
22-02-2010 Cancelado05-04-2011
OO/H/20103/2528 Ácido AcetilsalicílicoÁCIDO ACETILSALICILICO
500mgFrasco de 1000
comprimidos
Nanjing Baijingyu
Pharmaceutical Co.
Ltd - China11-03-2010 Autorizado 1895 23-11-2018
MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/201011/269
0Ácido Acetilsalicílico
ACTIPRIL500mg
Blisters de 20
Comprimidos
Sofex
Farmaceutica, Ltd-
Portugal
05-11-2010 Cancelado 28-11-2011
OO/H/20116/3265 Ácido Acetilsalicílico ASP 100 100mgembalagens de 20,
30 e de 60
comprimidos
Farmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
29-06-2011 Autorizado 2883 06-07-2018MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20123/3631 Ácido Acetilsalicílico REPISPIRIN 500mgBlister de 10 x 10
comprimidos
Aurochem
Laboratórios Pvt.
Ltd - India
24-03-2012 Cancelado 26-02-2013
OO/H/20123/3623 Ácido Acetilsalicílico RIVO 500mg100 blister de 10
comprimidos
Arab Drug Company
- Egipto29-03-2012 Cancelado
OO/H/20125/3676 Ácido Acetilsalicílico ACIDO ACETILSALICILICO 500mgFrascos de 500 e
1000 comprimidos
CSPC Zhongnuo
Pharmaceuticals -
China
09-05-2012 Autorizado 3393 30-01-2019MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20127/3780 Ácido AcetilsalicílicoACETYSALICYLIC ACID
TABLETS500mg
Frasco de 1000
comprimidos
Guillin
Pharmaceutical
Co.Ltd - China
3-Jul-12 Autorizado 19-08-2015 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20146/4445 Ácido Acetilsalicílico ASPIRON 300 300mg10 blisters de 10
comprimidos
Halewood
Laboratories Pvt.
Ltd - India
3-Jun-14 Cancelado
OO/H/201510/498
5Acido acetil salicílico MOZAPRIN 150 150mg
Embalagem
contendo 10 x 10
Swiss Garnier Life
Sciences - India12-10-15 Autorizado 4404 30-03-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/20172/5532 Àcido Actil salicíco MOZASA 500mg 500mg10 blister de 10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals Ltd
- India
16-Feb-17 Autorizado N5241 23-05-2018 FARMA HOLDING SA
OO/H/20177/5796 Aspirina LOPRIN 75mgEmbalagem de 30
comprimidos
Highnoon
Laboratories
Limited - Pakistão
4-Jul-17 Autorizado B5370 30-07-2018 WELL WORTH LDA
OO/H/20177/5797 Aspirina LOPRIN 150mgEmbalagem de 30
comprimidos
Highnoon
Laboratories
Limited - Pakistão
4-Jul-17 Autorizado B5371 30-07-2018 WELL WORTH LDA
OO/H/20184/6127 Ácido Acetilsalicílico PROSPIRIN 150mg10 blister de 10
comprimidos
Protech Biosystems
Pvt Ltd - India25-Apr-18 Autorizado B5612 21-12-2018 ORBIS PHARMA, Lda
OO/H/20085/1094Ácido Acetilsalicílico + Ácido
Ascórbico ASPIRINA C400mg+240mg
EMBALAGEM 10
COMP
ENFERVESCENTES
BAYER Bitterfeld
GmbH - ALEMANHA21-05-2008 Autorizado 786 04-03-2016
BAYER SCHERING
PHARMA MOÇAMBIQUE
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20063/355Ácido Acetilsalicílico +
Codeína Fosfato+ Cafeína DOLVIRAN
400mg+9.6mg+5
0mg
EMBALAGENS DE
20 COMP
BAYER SCHERING
PHARMA A.G. -
ALEMANHA
03-03-2006 Cancelado 22-06-2007
OO/H/20063/363PARACETAMOL+ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO+ÁCIDO
ASCÓRBICO
AFEBRYL200mg + 300mg
+ 300mg
CXS 16 COMP.
EFERVESCENTES
SMB Technology
S.A - BÉLGICA09-03-2006 Autorizado 473 17-04-2017 MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20085/1105Ácido Acetilsalicílico +
Paracetamol + Cafeína DENKALGIN PAIN RELIEF
250mg + 200mg
+ 50mg2x10 Comp
Denk Pharma Gmbh
& Co. KG -
Alemanha
22-05-2008 Cancelado 06-03-2009
OO/H/20099/1803Ácido Acetilsalicílico +
Paracetamol + CafeínaGRAND-PA
453.6mg +
324.0mg +
64.8mg
Embalagens
contedo 10, 25, 38
e 50 saquetas
Glaxo Smithkline
consumer
HealthCare S.A.
15-09-2009 Autorizado 2793 06-07-2018MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/200911/192
9
Ácido Acetilsalicílico +
Paracetamol + Cafeína
COMPRAL HEADACHE
TABLETS
400mg + 100mg
+ 30mg
Embalagem com
blister de 12 e 24Medreich Limited 03-11-2009 Autorizado 1762 05-10-2018
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20102/2117Ácido Acetilsalicílico +
Paracetamol + CafeínaGRAND-PA
226.8mg +
164mg + 32.4mg
Embalagens de 10,
96 e frascos de 24,
38 e 76 comp
Glaxo Smithkline
consumer
HealthCare S.A.
11-02-2010 Autorizado 2592 31-08-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/200811/135
6Ácido Alendrónico BONALEN 10 10mg
Embalagem de 15a
30 Comprimidos
Biolab Sanus
Farmacêutica Ltda -
Brasil
07-11-2008 Cancelado 04-05-2009
OO/H/200811/135
7Ácido Alendrónico BONALEN 70 70mg
embalagem de 2, 6,
4, 8 e 12
Comprimidos
Biolab Sanus
Farmacêutica Ltda -
Brasil
07-11-2008 Cancelado 04-05-2009
OO/H/20097/1703 Alendronato Sodico OSTEOFOS 70 70mgEmbalagem
contendo 10
blisters de 4 comp
Cipla Meditab
Daman - INDIA16-07-2009 Autorizado 1866 02-05-2017 WELL WORTH LDA
OO/H/20098/1776 Alendronato Sodico Anidro RALENOST 76.188mgEmbalagens
contendo 3 blisters
de 4 comp
Ranbaxy
Laboratories Ltd -
India
24-08-2009 Cancelado 22-11-2009
OO/H/20109/2805Ácido alendrónico
ÁCIDO ALENDRÓNICO
AZEVEDOS 70mg Emb. De 4 comp
Laboratorios
Belmac-Espanha 26-09-2010Autorizado
223718-09-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20134/4084 Ácido alendrónico ÁCIDO ALENDRÓNICO
BLUEPHARMA70mg
Embalagem de 4
comprimidos
Pharmanal
Pharmaceuticals
S.A - Grécia
16-Apr-13 Autorizado 3559 26-04-2019 MEDIMPORT LDA
OO/H/201412/463
0
Ácido algínico + Hidroxido de
alumínio Anidro + Hidroxido
de magnesio + trissilicato de
magnésio + simeticona
NUGEL
200mg + 250mg
+ 250mg
+250mg +125mg
3 blister de 10
comprimidos
Sai Mirra
Innopharm Pvt. Ltd -
India
19-12-2014 Autorizado 4225 27-10-2015 SIMEGE
OO/H/201412/463
1
Ácido algínico + Hidroxido de
alumínio Anidro + Hidroxido
de magnesio + trissilicato de
magnésio + simeticona
NUGEL SUSPENSION
200mg + 250mg
+ 250mg
+250mg +125mg
frasco de 100ml e
de 200ml
Sai Mirra
Innopharm Pvt. Ltd -
India
19-12-2014 Autorizado 4227 27-10-2015 SIMEGE
OO/H/201412/463
2
Ácido algínico + Hidroxido de
alumínio Anidro + Hidroxido
de magnesio + trissilicato de
magnésio + simeticona +
oxitazaina
NUGEL - O
200mg + 250mg
+ 250mg
+250mg
+125mg + 30mg
frasco de 100ml e
de 200ml
Sai Mirra
Innopharm Pvt. Ltd -
India
19-12-2014 Autorizado 4226 27-10-2015 SIMEGE
OO/H/20057/197 Ácido Aminocapróico EPSICAPROM 2.5 2.5g/10ml CX de 6 ampolasSofarimex -
Industria Quimica e
Farmacêutica -
29-07-2005 Autorizado 202 13-02-2019 MEDIMPORT LDA
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20068/465 Ácido Aminocapróico EPSICAPROM 3g Caixa de 15 e 20
saquetasBial - Portela & Ca
S.A - Portugal e 17-08-2006 Autorizado 1789 18-11-2015 MEDIMPORT LDA
OO/H/20051/99Ácido Ascórbico
LUXCEE 500mgCXS 10 x 10
COMPRIMIDOS
KAUSIKH
THERAPEUTICS (P)
LTD - INDIA
04-01-2005 Cancelado 30-12-2005
OO/H/200511/266Ácido Ascórbico
ASCOBEX 100mg Blisters 10x10Medopharma Ltd -
Índia17-11-2005 Autorizado 506 08-08-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/200712/833Ácido Ascórbico LIMESHA
100mg Blisters 10x10 INTERMED - INDIA 04-12-2007 Autorizado 516 20-02-2017 SHANI, LIMITADA
OO/H/20084/986Ácido Ascórbico
Ácido Ascórbico 100mg Embalagem 10X10Medicamen Biotech
Lda - Índia02-04-2008 Cancelado 18-10-2010
OO/H/200910/188
2
Ácido AscórbicoCENEVIT 1000mg frasco de 10 comp EMS S/A- Brazil 09-10-2009 Autorizado 1793 05-04-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20108/2461Ácido Ascórbico
VITACEE 100 100mg10 blisters de 10
comp
Stallion
Laboratories Pvt.
Ltd - Índia31-08-2010
Autorizado 2739 22-10-2018 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20108/2462Ácido Ascórbico
VITACEE 500 500mg10 blisters de 10
comp
Stallion
Laboratories Pvt.
Ltd - Índia31-08-2010
Autorizado 2740 22-10-2018 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20116/3201Ácido Ascórbico
VITAMIN C 500 500mgfrasco de 100
capsulas,
10blisterx10
PHARBACO- central
pharmaceutical
J.S.C. N°1
16-06-2011 Cancelado 16-04-2012
OO/H/20116/3262 Ácido ascórbico C´NERGIL 1000mgembalagens de 10
saquetas
Farmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
29-06-2011 Autorizado 2880 06-07-2018MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20127/3773 Ácido ascórbico FABA-PLUS VITAMIN C 1g 1000mgtubo de 10
comprimidos
Pharbaco Central
J.S.C NO 1 - Vietnam3-Jul-12 Cancelado 05-02-2013
OO/H/201210/391
3Ácido ascórbico ASCORBIC ÁCIDO 100mg
Frasco de 1000
comprimidos, 10x
10
Bharat Parenterals
linited -Índia2-Oct-12 Autorizado 3824 06-05-2014 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20139/4254 Ácido ascórbico CEEVIT FORTE 1000mgfrasco de 10
comprimidos
Square
Pharmaceuticals
Ltd- Bangaladesh
17-Sep-13 Cancelado 21-04-2014
OO/H/20139/4281 Ácido ascórbico FIZZVIT-C 500 500mgEmbalagem de 4
blister de 4
comprimidos e de
Asence Pharma
Private, Ltd - India17-Sep-13
Submetido para
renovação3840 17-10-2019 SHANI, LIMITADA
OO/H/201311/429
4Ácido ascórbico CEEVIT 250 250mg
20 blister de 10
comprimidos
Square
Pharmaceuticals
Ltd- Bangaladesh
5-Nov-13Submetido para
renovação3787 06-05-2014 SHANI, LIMITADA
OO/H/201410/453
9Ácido Ascorbico ORBIS VIT C 1000mg
embalagem de 5x4
comprimentos
Perdaman
Pharmaceutical Pvt.
Ltd - India
10-Oct-14 Autorizado 4696 17-01-2017 ORBIS PHARMA, Lda
OO/H/201411/459
0Ácido Ascorbico BESTVIT- C 500mg
10 blister de 10
comprimidos
Northeast
Pharmaceutical
Group Shenyang
26-Nov-14 Autorizado 4213 27-10-2015 SHANI, LIMITADA
OO/H/20156/4813 Ácido Ascorbico PERVITA
500mg5 blister de 4
comprimidos
Perdaman
Pharmaceutical Pvt.
Ltd - India
15-Jun-15 Autorizado 4518 24-06-2016 ORBIS PHARMA, Lda
OO/H/20156/4827 Ácido Ascorbico ÁCIDO ASCÓRBICO LABESFAL
500mg/5ml 100 ampolas de 5mlLabesfal -
Laboratórios
Almiro, S.A -
26-Jun-15 Autorizado 4199 19-08-2015MDS - Medicamento e
Diagnóstico na Saúde S.A
OO/H/20162/5142 Ácido ascorbico MINCY - 500 500mg10 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt. Lda -
India
16-Feb-16 Autorizado 4690 06-10-2016 ORANE PHARMA, Lda
OO/H/20172/5536 Ácido ascórbico VIGOVIT C 100mg10 blister de 10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals Ltd
- India
16-Feb-17 Autorizado A5155 20-10-2017 FARMA HOLDING SA
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20183/6060 Ácido ascórbico VITAMIN - C 500mg10 blister de 10
comprimidos
Shandong Shenglu
Pharmaceutical Co.,
Ltd - China
2-Mar-18 Autorizado A5620 21-12-2018 SHANI, LIMITADA
OO/H/20186/6228 ácido ascorbicoLIMCEE (VITAMIN C
CHEWABLW TABLETS)500mg
10 blister de 10
comprimidos
Ascene Pharma Pvt
Ltd - India26-Jun-18 Autorizado A5809 2019/09/04 SHANI, LIMITADA
OO/H/20058/208Ácido Ascórbico (Vit. C) +
Ascorbato de sódioGEN- C 200mg +338mg
5 Blister X 10
Comprimidos
Medopharma Ltd -
Índia27-08-2005 Cancelado 16-06-2008
OO/H/20087/1212Ácido Ascórbico + ascorbato
de sódio CIT-C200mg+338mg
embalagem de 10
x10
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
31-07-2008 Autorizado 1261 20-02-2017MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/201011/273
4
Ácido ascorbico + Ascorbato
sódico LIMCEE TABLET 100mg+450mg
Emb. Blister de 10
x 10comprimidos
ASENCE
Pharmaceutical PVT
-ÍNDIA 16-11-2010Cancelado
OO/H/20153/4690 Ácido ascórbicoC - VITA
500mg3 blister de 10
comprimidos
Glow Pharma Pvt -
India12-Mar-15 Autorizado 4267 09-11-2015 MEDÁFRICA, Lda
OO/H/20165/5240Acido Ascórbico + Ascorbato
de sódioACE - C 100mg + 400mg
3 blister de 10
comprimidos
Biomatrix
Healthcare Pvt Ltd -
India
31-May-16 Autorizado 4833 17-01-2017 ACE HEALTH CARE LDA
OO/H/20153/4714Ácido ascórbico + Cafeína +
Glucoronamida GUROSAN
500mg +50mg +
400mg
Tubo de 20
comprimidos
Atlantic Pharma -
Produções
Farmacêuticas S.A -
27-Mar-15 Autorizado 4491 23-05-2016 MEDIFARMA, LDA
OO/H/200611/542 Ácido Azelaico Finacea 15% (150mg / g)Bisnagas de 5g, 30g
e 50g
Intendis GmbH da
Bayer Schering
Pharma AG -
02-11-2006 Cancelado 24-08-2007
OO/H/200912/201
6
Ácido Cítrico Anidro +
Bicarbonato de Sódio +
Carbonato de Sódio Anidro +
Bicarbonato de Sódio grosso
ENO APPLE
2.181g + 0.579g
+ 0.50g + 1.74g
Frasco de 100g e
200g, Embalagem
com 10, 20 E 72
saquetas
Glaxo Smithkline
consumer
HealthCare S.A.
(PtY) Ltd
29-12-2009 Autorizado 1984 02-05-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20101/2051 Ácido Clodrónico BONEFOS 800mg Blister de 60 compBAYER SCHERING
PHARMA OY -
FINLÂNDIA
28-01-2010 Cancelado 18-10-2010
OO/H/200410/69 Ácido Fólico FOLICIL 5mgEMBALAGEM 20,50
OU 500 COMP,
60comp
LABORATÓRIOS
BIAL-PORTUGAL02-10-2004 Autorizado 145 17-04-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20058/201 Ácido Fólico FOLET 5mg Blister de 30Centaur
Pharmaceuticals
PVT.LTD - INDIA
10-08-2005 Cancelado 21-08-2006
OO/H/200711/812 Ácido Fólico FOLICARE-5 5mg10 blister de 10
comprimidos
KAUSIKH
THERAPEUTICS (P)
LTD - INDIA
06-11-2007 Autorizado 677 30-01-2019MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20082/912 Ácido FólicoNEOFOL
5mg Blisters 10x10Medopharma Ltd -
Índia09-02-2008 Autorizado 1411 13-05-2015
WELL WORTH LDA
OO/H/20105/2248 Ácido Fólico MILFOL 5mgFrasco de 1000,
100 e de 500
comprimidos
Mylan Laboratories
Pvt Ltd - India25-05-2010 Autorizado
172318-09-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/201011/286
3Ácido Fólico FOLITECH-5 5mg
Blister com 10
comprimidos
Protech Biosistems-
Índia23-11-2010 Cancelado
25-08-2011
OO/H/20119/3444 Ácido Fólico ÁCIDO FÓLICO 5mgEmbalagem de 10 x
10 comp
Lincoln
Pharmaceuticals
Ltd, India
28-09-2011 Cancelado 13-11-2012
OO/H/20121/3561 Ácido Fólico FOLIAC 5mgEmbalagem de
30comprimidos e
frasco de 1000
West- Coast
Pharmaceutical
Works Ltd - Ìndia
26-01-2012 Cancelado 20-07-2012
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20129/3836 Ácido Fólico FOLIVIT 5mgEmbalagem de
1000 comprimidos
El-Nasr
Pharmaceutical
Chemicals Co. Abu-
5-Sep-12 Cancelado
OO/H/20136/4131 Ácido fólico SMM ÁCIDO FÓLICO 5mg25 blister de 20
comprimidos
Fundação Osvaldo
Cruz - Instituto de
Tecnologia de
5-Jun-13 Autorizado 3698 13-01-2014SOCIEDADE
MOÇAMBICANA DE
MEDICAMENTOS, SAOO/H/20147/4457 Ácido fólico ENSER 5mg
Embalagem de 60
comprimidosActavis UK Ltd 16-Jul-14 Autorizado 4059 18-03-2015 MEDIFARMA, LDA
OO/H/20157/4875 Ácido fólicoFOLISTAR
5mg10 blister de 10
comprimidos
Strides Shasun Ltd -
India15-Jul-15 Autorizado 4508 23-05-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/20164/5292 Ácido fólico FOLICID - 5 5mg10 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare PVT -
India
2-Apr-16 Autorizado 4780 17-01-2017 ORANE PHARMA, Lda
OO/H/20185/6446 ácido folico BENZAL 5mg3 blister de 10
comprimidos
Laboratórios
Indufar Cisa -
Paraguay
25-May-18 Autorizado B5851 12-11-2019SOCIEDADE AFRICANA
DE SAÚDE LDA
OO/H/20189/6341 Ácido folico FOLINEED 5mg10 blister de 10
comprimidos
Biomatrix
Heathcare Pvt Ltd -
India
12-Sep-18 Autorizado B5831 04-09-2019 ACE HEALTH CARE LDA
OO/H/20195/6557 Ácido folico BALFOLIC 400mcgebalagem de 120
comprimidos
Laboratorios
Baldacci S,A - Itália27-May-19 Em avaliação
OO/H/20057/185 Ácido Fusídico DESDEK 10mg/g Bisnagas de 5gLABORATÓRIO
EDOL PRODUTOS
FARMACÊUTICOS-
22-07-2005 Cancelado 06-04-2006
OO/H/20057/189 Ácido Fusídico DESDEK Creme 20mg/g BISNAGA 15 GRLABORATÓRIO
EDOL PRODUTOS
FARMACÊUTICOS-
26-07-2005 Cancelado 13-01-2008
OO/H/20093/1556 Ácido FusÍdico FUSIFEN CREAM 2% w/w Bisnaga de 15gFOURRTS
Laboratories LTD
PVT-INDIA
13-03-2009 Autorizado 1292 16-08-2018GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20103/2152 Ácido Fusidico ZUDIC CREME 20mg Bisnaga de 15gNabiqasim
Industries11-03-2010 Autorizado 3480 30-01-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/20109/2588ácido fusídico FOBAN OINTMENT 2% w/v
Emb. Bisnaga de 5g
e de 15g
HOE
Pharmaceuticals-
Malásia 21-09-2010Cancelado
17-10-2011
OO/H/201011/272
0ácido fusídico
FUSEXTRINE20mg/g
Emb. Bisnaga de 15
ou 30g
Sofex
Farmaceutica, Ltd-
Portugal16-11-2010 Autorizado
242718-09-2017 FARMANATURAL
OO/H/201011/278
5 ácido fusídicoFOBAN CREAM
2% w/w
Emb. Bisnaga de 5g
e 15g
HOE
Pharmaceuticals-
Malásia 19-11-2010Cancelado
25-08-2011
OO/H/20116/3259 ácido fusídico NADICLOX 2% 20mg/g Bisnaga de 15gFarmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
29-06-2011 Cancelado 23-05-2012
OO/H/20118/3374 Ácido fusidico NADICLOX 2% 20mg/g1 bisnaga de 15g e
20 bisnaga de 15g
Farmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
19-08-2011 Autorizado 2912 06-07-2018MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/201711/595
8Ácido Fusidico DERMICIDE 2%w/w Bisnaga de 15g
Biomatrix
Healthcare Pvt Ltd -
India
27-Nov-17 Autorizado D5630 20-12-2018 ACE HEALTH CARE LDA
OO/H/201411/457
5
Àcido Fusidico +
Diproprionato de
Betametasona
FOBANCORT CREAM2%w/w +
0.064%w/w
bisnaga de 5g e de
15g
HOE
Pharmaceutical
Sdn. Bhd - Malasia
27-Nov-14 Autorizado 4347 04-02-2016GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20101/2052 Ácido Gatopentético MAGNEVIST 469mg/mlSeringa Pré-cheia
de 10ml e seringa
pré-cheia de 15ml
Bayer Schering
Pharma A.G28-01-2010 Autorizado 1748 05-10-2018
BAYER SCHERING
PHARMA MOÇAMBIQUE
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/201011/271
9
ácido láctico + ictiol + lecitina
de soja PANSEBASE COMPOSTO
2.8ml/ml +
5mg/ml +
15mg/ml
Emb. Frasco de
200 ou 500ml
Sofex
Farmaceutica, Ltd-
Portugal16-11-2010 Cancelado 05-04-2011
OO/H/20162/5089 Ácido Mefenâmico FENAMEX - 500 500mgblister de 10
comprimidos
Bliss GVS Pharma
Ltd - India1-Feb-16 Autorizado 4679 06-10-2016
MICJONATH
PHARMACEUTICAL, LDA
OO/H/20162/5094 Ácido Mefenâmico FENAMEX - DT 100mg 1 blister de 10
comprimidos
Bliss GVS Pharma
Ltd - India1-Feb-16 Autorizado M5225 23-05-2018
MICJONATH
PHARMACEUTICAL, LDA
OO/H/20183/6057Ácido mefenámico +
ParacetamolPAARPIN M 500mg + 325mg
10 blister de 10
comprimidos
Pinnacle Life
Science Pvt, Ltd -
India
2-Mar-18Em pedido de
elemento no
requerenteOO/H/20053/137 Ácido Nalidíxico NEONALDIX 500 500mg Blisters 10x10
Medopharma Ltd -
Índia25-03-2005 Autorizado 83 18-09-2017 WELL WORTH LDA
OO/H/20054/144 Ácido Nalidíxico NEGANIL 500mgCAIXA 100 COMP
COM 10 BLISTERS
DE 10
WIN MEDICARE
PRIVATE LIMITED-
INDIA
05-04-2005 Cancelado 27-03-2006
OO/H/200510/253 Ácido Nalidíxico LUXONEG-500 500mgBLISTER DE 10 x
10 COMP
KAUSIKH
THERAPEUTICS (P)
LTD - INDIA
27-10-2005 Cancelado 24-05-2007
OO/H/20074/638 Ácido Nalidíxico NALISHA 500mg Blisters 10x10 INTERMED - INDIA 05-04-2007 Autorizado 1390 24-06-2016 SHANI, LIMITADA
OO/H/20082/916 Ácido NalidíxicoURINEG 300
300mg/5ml frasco 100mlT & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
14-02-2008 Autorizado 936 05-04-2017MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20087/1211 Ácido NalidíxicoURINEG 500
500mg10 blister de
10comp
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
30-07-2008 Autorizado 807 05-04-2017MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20089/1289 Ácido NalidíxicoNALGEN
500mgMedopharma Ltd -
Índia29-09-2008 Cancelado 15-06-2009
OO/H/200812/142
2Ácido Nalidíxico
NALGEN S300mg/5ml
FOURRTS
Laboratories LTD
PVT-INDIA
17-12-2008 Cancelado 15-06-2009
OO/H/20097/1726 Ácido Nalidíxico NALIDIXIC ACID TABLETS 500mgfrasco de 100
comprimidos
Bharat Parenterals
linited -Índia29-07-2009 Autorizado 1639 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/200912/199
8Ácido Nalidíxico ÁCIDO NALIDÍXICO 500mg Frasco de 1000
Medicamen Biotech
Lda - Índia14-12-2009 Cancelado 18-10-2010
OO/H/20102/2483 Acido NalidixicoÁCIDO NALIDÍXICO
500mg FrascoYanghou- Xier
Kangtai
Pharmaceutical.Co.L
22-02-2010 Cancelado25-09-2010
OO/H/20107/2330 Ácido Nalidíxico NALISTAL 500mg10 blister de 10
comp
Stallion
Laboratories Pvt.
Ltd - Índia
21-07-2010 Autorizado 1694 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/201011/285
6Acido nalidixico NALIDIX 500mg
Blisters de 10
comprimidos
Sheechem
pharmaceuticals
Pvt-Índia
22-11-2010 Cancelado 11-05-2011
OO/H/20113/3187 Acido nalidixico ALDIX 500mg10 blister de 10
comprimidos
Alves Healthcare
Pvt Ltd03-03-2011 Cancelado 17-01-2012
OO/H/20113/3108 Ácido Nalidíxico NORQUIN 500mgEmbalagem
contendo 10 blister
de 10 comp; frasco
M/S FDC Limited -
India31-03-2011 Autorizado 2697 23-11-2018 PYRAMId PHARMA
OO/H/20114/3020 Ácido NalidíxicoÁCIDO NALIDÍXICO
COMPRIMIDOS BP 500MG500mg
embalagem de 500
e de 1000
comprimidos
Medicamen Biotech
Lda - Índia18-04-2011 Autorizado 2718 18-12-2018
MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20114/3023 Ácido Nalidíxico NALIDIXIC ACID 500mg 10x 10 blistersMedicamen Biotech
Lda - Índia19-04-2011 Cancelado
OO/H/20114/3119 Ácido Nalidixico NALISHA 300mg/5ml garrafa de 100ml INTERMED - INDIA 21-04-2011 Autorizado 2769 21-01-2019 SHANI, LIMITADA
OO/H/201111/237
5Acido nalidixico ACIDO NALIDIXICO BASI
60mg/ml Frasco de 100ml Laboratório Basi -
Industria
Farmacêutica, S.A24-11-2011
Cancelado 26-02-2013
OO/H/201211/397
0Acido nalidixico NAPAIN 500mg
10 blister de 10
cápsulas
Gracure
Pharmaceuticals,
Lda - INDIA
9-Nov-12 Cancelado 10-05-2013
OO/H/20136/4172 Ácido Nalidíxico NALIXCOR 500mg10 blister de 10
comprimidos
Coral Laboratories,
Ltd - Índia21-Jun-13 Autorizado 4202 23-07-2014
MEDILINK - Comércio e
Representações, Lda
OO/H/20144/4390 Acido nalidixico DIXILABOS 300mg/5mlEmbalagem em
frasco PET ambar
de 100ml
Laborate
Pharmaceutical -
India
23-Apr-14 Autorizado 3905 11-09-2014GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20153/4694 Ácido NalidíxicoNALIDIXIC ACID
500mgFrasco de 100
comprimidos
Strides Shasun Ltd -
India17-Mar-15 Autorizado 4421 11-04-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/201610/535
3Acido nalidixico ACEDIXIC 500mg
10 blister de 10
comprimidos
Biomatrix
Healthcare Pvt Ltd -
India
6-Oct-16 Autorizado 4995 06-06-2017 ACE HEALTH CARE LDA
OO/H/20177/5785 Ácido Nalidíxico BACNIL 500mg10 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Private
Limited-India
3-Jul-17 Autorizado J5368 30-07-2018 ORANE PHARMA, Lda
OO/H/201711/595
6Ácido Nalidíxico ACEDIXIC - S 300mg/5ml Frasco de 100ml
Biomatrix
Healthcare Pvt Ltd -
India
27-Nov-17 Autorizado J5645 07-01-2019 ACE HEALTH CARE LDA
OO/H/20121/3532 ácido salicílico VERRUFILM 167mg/g Frasco de 10mlFarmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
18-01-2012 Autorizado 3373 30-01-2019MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/200910/187
9Ácido Salicílico CALICIDA INDIANO 270mg/g Bisnaga de 5g
Sofarimex -
Industria Quimica e
Farmacêutica -
09-10-2009 Autorizado 1773 24-06-2016MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20113/3079 ácido salicílicoRGI SALICYLIC ACID
OINTMENT5% w/w bisnaga com 100g
Vapi PVT Pharma
Care. Ltd - Índia18-03-2011 Cancelado 17-01-2012
OO/H/201110/345
1ácido salicílico
RGI SALICYLIC ACID
OINTMENT5% w/w Tubo de 100mg
Baader Schulz
Laboratories, India07-10-2011 Cancelado
OO/H/20046/63Ácido Salicílico + Ácido
BenzóicoWHITFIELD´S OINTMENT 30mg + 60mg TUBO 25 GRS, 100g
GALENTIC PHARMA
PVT.LTD - INDIA07-06-2004 Autorizado 44 29-05-2017
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20062/339Ácido Salicílico + Ácido
Benzóico SHANI WHITFIELD3% +6% Bisnaga de 30g, 25g INTERMED - INDIA 16-02-2006 Autorizado 464 10-03-2017 SHANI, LIMITADA
OO/H/200712/848Ácido Salicílico + Ácido
Benzóico WHITFIELD OINTMENT6% + 3% Bisnaga de 20G
Elys Chemical
Industries LTD -
QUÉNIA
21-12-2007 Cancelado
OO/H/20084/1037Ácido Salicílico + Ácido
Benzóico
ÁCIDO BENZÓICO
COMPOSTO BP 30mg + 60mg Bisnaga de 40gGALENTIC PHARMA
PVT.LTD - INDIA30-04-2008 Cancelado 25-09-2010
OO/H/20089/1281Ácido Benzóico + Ácido
SalicílicoMHC WHITFIELD
60mg/g +
30mg/gBisnaga com 20g
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
17-09-2008 Autorizado 1505 03-11-2017MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20105/2568Acido Benzoico + Acido
Salicilico ACIDO BENZOICO COMPOSTO 60mg + 30mg Frasco de 100gr
GALENTIC PHARMA
PVT.LTD - INDIA25-05-2010 Cancelado
25-09-2010
OO/H/20105/2566 Ac.Benzoico + Ac.SalicilicoACIDO BENZOICO COMPOSTO
30000mg+
15000mg
Embalagem com
frasco de 500gr
GALENTIC PHARMA
PVT.LTD - INDIA25-05-2010 Cancelado 05-04-2011
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/201011/317
7
ácido benzóico + ácido
salicílicoMETASKINTON 60mg +30mg
bisnaga de 40g e
100g
BDH industries, Ltd -
INDIA22-11-2010 Autorizado 2497 13-06-2018 PROFARMA
OO/H/20129/3882ácido salicílico + ácido
benzóico
COMPOUND BENZOIC ACID
OINTMENT BP30mg + 60mg bisnaga de 30g
Bharat Parenterals
linited -Índia5-Sep-12 Cancelado 03-12-2013
OO/H/201612/542
5
Acido salicílico + Acido
Benzoico
HEALTHEASE WHITFIELD
OITMENT3% + 6% bisnaga de 30g
Torque
Pharmaceutical Pvt
Ltd - India
2-Dec-16 Autorizado D5144 20-10-2017 WELL WORTH LDA
OO/H/20175/5706Ácido benzoico + Ácido
salicilicoACE WHITFIELD`S OINTMENT 6% + 3% Bisnaga de 30g
Biomatrix
Healthcare Pvt Ltd -
India
12-May-17 Autorizado D5356 30-07-2018 ACE HEALTH CARE LDA
OO/H/200910/187
8Ácido Salicílico + Ácido Láctico CALICIDA INDIANO
193mg/ml +
232mg/mlFrasco de 12ml Labialfarma 09-10-2009 Autorizado 1656 20-02-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20064/377Betametasona, diproprionato
+ Ácido SalicílicoEPIKLIN
0,6600MG+20,0
00MGFRASCO 15 ML
ZYG PHARMA PVT.
LTD-INDIA15-04-2006 Cancelado 27-10-2007
OO/H/20065/379Betametasona + Ácido
Salicilico EPIKLIN0,64mg + 30mg bisnaga 15g
ZYG PHARMA PVT.
LTD-INDIA03-05-2006 Cancelado 08-09-2008
OO/H/20082/941Ácido Salicílico +
Diproprionato de
Betametasona
PSODERMIL20mg/ml +
0.5mg/ml
FRASCOS DE 100
ML
LABORATÓRIO
EDOL PRODUTOS
FARMACÊUTICOS-
29-02-2008Submetido para
renovação601 19-08-2014
FARMACÊUTICA
AUSTRAL
OO/H/20082/942Ácido Salicílico +
Diproprionato de
Betametasona
PSODERMIL30mg/g +
0.64mg/gBisnaga de 30 g
LABORATÓRIO
EDOL PRODUTOS
FARMACÊUTICOS-
29-02-2008 Autorizado 647 25-03-2019FARMACÊUTICA
AUSTRAL
OO/H/20092/1504Dipropionato de
Betametasona + Ácido
Salicílico
DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA+ACIDO
SALICILICO
0,5mg/g+30mg/
gBisnaga de 30g EMS S/A- Brazil 06-02-2009 Autorizado 1087 17-04-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20095/1623Dipropionato de
Betametasona + Acido
Salicílico
DERMOSONE S OINTMENT0,5mg/g+30mg/
g
Bisnaga de 10g e
15g e 30g
GALENTIC PHARMA
PVT.LTD - INDIA08-05-2009 Autorizado 1286 05-10-2018
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
#VALUE!Betametasona, diproprionato
+ Ácido SalicílicoBETASHA-S
0,05% w/w +
3% w/wbisnaga de 30g INTERMED - INDIA 06-05-2011 Autorizado 3789 08-08-2019 SHANI, LIMITADA
OO/H/20101/2047ácido Salicílico + Mentol +
Nicotinato de Benzilo
BÁLSAMO ANALGÉSICO,
Creme
65mg/g +
5mg/g + 10mg/gBisnaga de 40g
SOFARIMEX
INDÚSTRIA
QUÍMICA E
25-01-2010 Autorizado 1844 20-02-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20081/876ÓXIDO DE ZINCO+ÁCIDO
SALICÍLICO+ÁCIDO BÓRICO
LAURODERME Líquido
cutâneo
9.5g + 0.5g +
3g/100mgFRASCO 150ml
D.C.F DERMO
COSMÉTICA
FARMACÊUTICA,
21-01-2008 Autorizado 596 02-02-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20081/877ÁCIDO BÓRICO+ÓXIDO DE
ZINCO+ÁCIDO SALICÍLICOLAURODERME Pasta
3g + 9.5g +
0.5g/100mg
Embalagem de 30g,
50g e de 100g
D.C.F DERMO
COSMÉTICA
FARMACÊUTICA,
21-01-2008 Autorizado 588 02-02-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20081/880ÓXIDO DE ZINCO+ÁCIDO
SALICÍLICO+ÁCIDO BÓRICOLAURODERME Creme
9.5g + 0.5g +
3g/100mg
EMBALAGEM DE
50g E 100g
D.C.F DERMO
COSMÉTICA
FARMACÊUTICA,
22-01-2008 Autorizado 939 02-02-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20081/881
ÓXIDO DE ZINCO+ÁCIDO
SALICÍLICO+ÁCIDO
BÓRICO+DIÓXIDO DE
TITÂNIO+PERÓXIDO DE ZINCO
LAURODERME PÓ
2,3g + 0,2g + 3g
+ 2g +1g/100mg
EMBALAGEM DE
50g E 100g
D.C.F DERMO
COSMÉTICA
FARMACÊUTICA,
LDA - PORTUGAL
22-01-2008 Autorizado 587 02-02-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/201810/639
7Ácido Tiótico THIOCTODAR 3%
Embalagem de 1, 5
e 10 unidades de
10ml
Private Joint- Stock
Company - Ucrania28-Oct-18 Em avaliação
OO/H/20134/4111 Ácido tranexâmico PAUSE-500 500mg3 Blister de 10
comprimidos
Emcure
Pharmaceuticals -
INDIA
28-Apr-13 Autorizado 3654 08-08-2019MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20151/4673 Ácido tranexâmicoT - STAT
500mg/5ml 25 ampolas de 5ml
Mercury
laboratories Ltd -
Índia30-Jan-15 Autorizado 4264 09-11-2015 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/201412/461
2Ácido Zoledrónico ZOLEDRO - DENK 4mg/5ml Frasco de 5ml
Hameln
Pharmaceuticals
GmbH - Alemanha16-12-2014
Submetido para
renovação4084 11-05-2015 ORBIS PHARMA, Lda
OO/H/20176/5751 Ácido Zoledrónico ÁCIDO ZOLENDRÓNICO 4mg/ml 10 frascos de 5mlEurofarma
Laboratórios S.A -
Brasil
19-Jun-17 Autorizado J5198 07-05-2018NATUR PHARMA
/EUROFARMA
MOÇAMBQUEOO/H/20188/6280 Ácido Zoledrónico ZOLDRIA 4mg/100ml frsco de 100ml Cipla Limited - INDIA 13-Aug-18 Autorizado M5826 2019/09/04 WELL WORTH LDA
OO/H/20068/462 Adapalene OPALEN Anti-acne gel 1% BISNAGA 30 GRZYG PHARMA PVT.
LTD-INDIA15-08-2006 Cancelado 16-06-2008
OO/H/20102/2477 AdrenalinaADRENALINA
1mg/ml Ampolas de vidroYanghou- Xier
Kangtai
Pharmaceutical.Co.L
22-02-2010 Cancelado 23-07-2010
OO/H/20103/2527 AdrenalinaADRENALINA
1mg/mlEmbalagem 5
ampolas de 1 ml
MJ Biopharm Pvt
Ltd - India11-03-2010 Cancelado 03-06-2010
OO/H/201010/267
0 Adrenalina, Bitartarato ADRIVIT 1mg/ml
Ampolas âmbar de
1ml
Vital heath care
Pvt, Ltd -Índia 28-10-2010Cancelado 18-01-2011
OO/H/20111/2910 Adrenalina ADRENALINA BP INJECTÁVEL 1mg/ml 10 ampolas de 1mlLaborate
Pharmaceutical -
India
25-01-2011 Cancelado 28-11-2011
OO/H/20129/3875 AdrenalinaPHARMA-Q ADRENALINA
INJECTION 1mg/1ml
INSPUITING
1mg/ml 10 ampolas de 1 mlPharma - Q (pty),
Ltd - África do Sul6-Sep-12 Cancelado
OO/H/20155/4800 Adrenalina, tartaratoADRENALINA LABESFAL
1mg/ml 50 ampolas de 1mlLabesfal -
Laboratorio Almiro29-May-15 Autorizado 4190 19-08-2015
MDS - Medicamento e
Diagnóstico na Saúde S.A
OO/H/20167/5314 Adrenalina, tartarato ADEVER 1mg 10 ampolas de 1mlVerve Human Care
Labaratories - índia18-Jul-16 Autorizado 4853 17-01-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/200810/134
3
Agua para Preparação
Injectável SWFI-LIQNão aplicável 1 x 5ml; 1 x 10ml
Nirma Limited -
INDIA29-10-2008 Autorizado 1377 10-03-2017
MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20096/1666 Água para injecçãoSTERILISED WATER FOR
INJECTIONS 10ML BP10ml Frasco de 10ml
Marck Biosciences
Ltd30-06-2009 Cancelado 23-12-2009
OO/H/200912/198
2Água esterilizada p/injecções
ÁGUA ESTERILIZADA
P/INJECÇÕESAmpola de 10ml
Marck Biosciences
Ltd04-12-2009 Cancelado 18-01-2011
OO/H/20102/2479 Água para InjectaveisÁGUA PARA INJECTAVEIS
5ml25 Ampolas de
vidro de 5ml
Yanghou- Xier
Kangtai
Pharmaceutical.Co.L
22-02-2010 Cancelado27-08-2010
OO/H/20147/4456Água para preparações
injectáveis
AGUA PARA PREPARAÇÕES
INJECTÁVEIS BASI10ml
100 Ampolas de
10ml
Ahlcon Parenterals
Ltd - India, Labesfal -
Laboratórios
25-Jul-14Submetido para
renovação3987 18-11-2014 MEDIFARMA, LDA
OO/H/201511/500
7
Água para preparações
injectáveis
ÁGUA ESTERILIZADA PARA
INJECTÁVELnão aplicavel 25 ampolas de 10ml Nirma Lda - India 3-Nov-15 Autorizado 4600 29-08-2016
MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20165/5270 água AGUA PARA PREPARAÇÕES
INJECTÁVEIS LABESFALNA 100 ampolas de 5ml
Labesfal -
Labortórios Almiro -
Portugal
31-May-16 Autorizado 4884 25-01-2017MDS - Medicamento e
Diagnóstico na Saúde S.A
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20176/5754 Água ÁGUA ESTERILIZADO NAFrasco de 5ml e de
10ml
Claris Ostuka Pvt
Ltd - India19-Jun-17 Autorizado V5438 24-09-2018
MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20178/5835 água para injectável WATER FOR INJECTION NA frasco de 10mlShandong Shenglu -
China18-Aug-17 Autorizado V5440 24-09-2018 SHANI, LIMITADA
OO/H/20198/6602 água ÁGUA PARA INJECTÁVEL N/A 50 frascso de 10mlShijiazhuang No.
Pharmaceutical Co.,
Ltd - China
13-Aug-19 Em avaliação
OO/H/20052/121 Albendazol NEO BENDAZOL 200mg/5ml FRASCOS DE 10 MLLABORATÓRIO NEO
QUÍMICA COM. E
IND LTDA-BRASIL
22-02-2005 Cancelado 10-06-2005
OO/H/20059/222 Albendazol XENDA SUSPENSION 200mg/5ml FRASCO DE 10 MLEROS PHARMA Ltd -
INDIA13-09-2005 Autorizado 138 13-02-2019
MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20059/224 Albendazol XENDA 400 400mgBLISTERE 1 X 1
COMP
EROS PHARMA Ltd -
INDIA20-09-2005 Autorizado 139 20-02-2017
MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/200512/295 Albendazol NUBEND-400 400mgSTRIP 1 COMP E
EMBALAGEM DE
20 COMP
Kopran Ltda - India 08-12-2005 Autorizado 243 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20061/317 Albendazol ALMEX 200 200mg/5ml Frascos 10mlSquare
Pharmaceuticals
Ltd- Bangaladesh
15-01-2006 Autorizado 518 26-04-2019 SHANI, LIMITADA
OO/H/20075/673 Albendazol STRIBEN 400mg BLISTER 1X1 COMPStrides Shasun Ltd -
India24-05-2007 Autorizado 459 06-07-2018 FARMA HOLDING SA
OO/H/200711/818 AlbendazolBENDEX 400
400mg Blisters 20x1 Cipla Limited - INDIA 13-11-2007 Autorizado 495 24-10-2016 WELL WORTH LDA
OO/H/20081/866 AlbendazolALBENDAZOL
400mg Embalagem 10X10Medicamen Biotech
Lda - Índia09-01-2008 Cancelado 26-02-2008
OO/H/20081/895Albendazol ALBENZ 400mg Blisters 1x10
Global Pharma
Healthcare Pvt. Lda30-01-2008 Autorizado 1481 06-07-2017 ORANE PHARMA, Lda
OO/H/20083/963Albendazol
ALMINTH-400400mg
1 strip x 1 compTorrent
Pharmaceuticals
Ltd- Gujarat, Índia
21-03-2008 Cancelado 16-03-2009
OO/H/20084/1007 Albendazol ALBEX-400 400mg1 blister de 1
comprimidos
Kniss Laboratories
Pvt.Ltd - India16-04-2008 Autorizado 861 21-01-2019
MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20084/1020 AlbendazolG-ZOLE
400mgembalagem de 1
comprimido
Medopharma Ltd -
Índia24-04-2008
Submetido para
renovação783 04-03-2009
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20085/1043 AlbendazolBENDEX
200mg/5ml Frasco de 10mlCipla Limited -
INDIA e Cipla
Indore Unit-IV,
06-05-2008 Autorizado 1143 25-03-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/20091/1443 Albendazol ALBENDAZOL 200mg/5ml Frasco de 20mlBharat Parenterals
linited -Índia14-01-2009 Autorizado 1395 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20095/1613 Albendazol BENKIL 400 400mgblister de 1
comprimido
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
05-05-2009 Cancelado 19-08-2009
OO/H/200910/184
2Albendazol WORMFREE 400mg
Embalagens
contendo 1 blisters
de 1 comp
Apex Drug House 02-10-2009 Autorizado 15622018/06/13
MEDIMPORT LDA
OO/H/200911/194
9Albendazol ALBENDAZOL 200mg Frasco de 25
Medicamen Biotech
Lda - Índia13-11-2009 Cancelado 01-04-2010
OO/H/20102/2478 AlbendazolALBENDAZOL
200mg FrascosYanghou- Xier
Kangtai
Pharmaceutical.Co.L
22-02-2010 Cancelado 23-07-2010
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20105/2236 Albendazol ALBENSHA 400mgblister de 1
comprimidoINTERMED - INDIA 20-05-2010 Autorizado 2092 12-10-2017 SHANI, LIMITADA
OO/H/20108/2371Albendazol ABZ
400mgEmbalagem de 1
comp e frasco de
1000 comp
Indoco Remedies
Limited
11-08-2010Autorizado 2405 05-09-2018 PYRAMId PHARMA
OO/H/20108/2417Albendazol XPIZOLE
400mg1 blister X 1 comp Saga Laboratories 18-08-2010
Autorizado 2291 12-10-2017 NATUR PHARMA
OO/H/20108/2454 Albendazol VORMIFRED 400 400mg
Blister de 1 comp e
frascos de 100 e
1000 comp
Fredun
Pharamaceutical
Ltd Índia
27-08-2010Cancelado 18-01-2011
OO/H/201010/261
2 Albendazol Albenda400mg
Frasco plástico de
1000 comp.
Jiangsu Ruinian
Qianjin
Pharmaceutica Co., 12-10-2010 Cancelado
OO/H/201011/268
5 Albendazol SANOXAL400mg
Emb. Blister 1
comp.
Protech Biosistems-
Índia 03-11-2010Cancelado
25-08-2011
OO/H/20115/3135 Albendazol ALBENSHA 200mg/5ml frasco de 10ml INTERMED - INDIA 06-05-2011 Autorizado 2808 08-08-2019 SHANI, LIMITADA
OO/H/20118/3394 Albendazol BENDAZ - 400 400mg4 Blisterr de 5
comprimidos
KAUSIKH
THERAPEUTICS (P)
LTD - INDIA
29-08-2011 Autorizado 3030 30-01-2019MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20123/3590 Albendazol GZOLE - S 200mg frasco de 10mlLincoln
Pharmaceuticals
Ltd, India
09-03-2012 Cancelado 21-04-2014
OO/H/20129/3860 Albendazol BENDAX 200mgEmbalagem de 1
blister de 6
comprimidos
Sigma
Pharmaceutical Ind -
Egipto
4-Sep-12 Cancelado
OO/H/20129/3869 Albendazol ALBENDAZOL 200mgFrasco de 25
comprimidos
Bharat Parenterals
linited -Índia5-Sep-12 Autorizado 1691 11-05-2015 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20146/4420Albendazol ALZOLE - S 100mg/5ml Frasco de 30ml
Baroque
Pharmaceuticals
Pvt. Ltd - Índia12-Jun-14 Autorizado 3967 18-11-2014
MEDÁFRICA, Lda
OO/H/20157/4891 AlbendazolDYVORM - 200
200mg Frasco de 10mlDynamic Lifecare
Pvt. Ltd - India21-Jul-15 Autorizado 4539 07-07-2016 NATUR PHARMA
OO/H/20159/4956 AlbendazoleABZ SUSPENSION
200mg/5ml Frasco de 10mlIndoco Remedies
Ltd - India2-Sep-15 Autorizado 4734 17-01-2017 PYRAMId PHARMA
OO/H/20159/4961 AlbendazolLBEN - 400
400mgblister de 1
comprimido
Biomatrix
Healthcare Pvt Ltd -
India
11-Sep-15 Autorizado 4589 29-08-2016 ACE HEALTH CARE LDA
OO/H/20159/4969 AlbendazolBENGEN TABLETS
400mg20 blister de 1
comprimidos
Holden Medical
Laboratories Pvt Ltd
- India
17-Sep-15 Autorizado 4646 13-09-2016 MOZ - IN LDA
OO/H/201511/502
8Albendazol DYVORM - 400 400mg
blister de 1
comprimido
Dynamic Lifecare
Ltd - India13-Nov-15 Autorizado 4606 29-08-2016 NATUR PHARMA
OO/H/20165/5943 Albendazol ZENTIRISE 200mg Frasco de 10mlSunrise
International Labs -
India
5-May-16 Autorizado P5268 11-06-2018 ORBIS PHARMA, Lda
OO/H/20165/5236 Albendazol LBEN - S 200mg/5ml Frasco de 10mlBiomatrix
Healthcare Pvt Ltd -
India
31-May-16 Autorizado 4789 17-01-2017 ACE HEALTH CARE LDA
OO/H/201612/542
4Albendazol
HEALTHEASE ALBENDAZOLE -
400400mg
1 blister de 1
comprimidos; 20
blister de 1
Medopharma Lda -
India2-Dec-16 Autorizado 4976 03-05-2017 WELL WORTH LDA
OO/H/201612/545
4Albendazol L - BENDA 400mg
10 blister de 10
comprimidos
Neel - Nayan
Pharma Pvt - India27-Dec-16 Autorizado P5145 20-10-2017 INOCULATE LIFE, LDA
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20172/5554 Albendazol ANTHEL 400 400mgblister de 1
comprimido
Dev Life
Corporation -
Baroda
22-Feb-17 Autorizado P5280 11-06-2018 MEDÁFRICA, Lda
OO/H/201711/593
1Albendazol
HEALTHEASE Z-BEN
SUSPENSION200mg frasco der 10ml
Torque
Pharmaceutical Pvt
Ltd - India
1-Nov-17 Autorizado P5690 25-02-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/20182/6042 Albendazol DEVAZOLE 100 100mg/5ml Frasco de 30mlDev Life
corporation - India19-Feb-18 Autorizado P5600 21-12-2018 MEDÁFRICA, Lda
OO/H/20186/6203 Albendazol TEMIZOL CAPSULAS 400mgBlister de 8
comprimidos
Quimfa S.A. -
Paraguai6-Jun-18 Autorizado P5904 2019/12/03
SOCIEDADE AFRICANA
DE SAÚDE LDA
OO/H/20188/6303 Albendazol ALBENDAZOL 400mgembalagem de 1
comprimidos
Aché Laboratórios
Farmacêuticos S.A -
Brasil
13-Aug-18 Autorizado P5590 12-12-2018 NATUR PHARMA
OO/H/20188/6304 Albendazol ALBENDAZOL 40mg/ml Frasco de 10mlAché Laboratórios
Farmacêuticos S.A -
Brasil
13-Aug-18 Autorizado P5591 12-12-2018 NATUR PHARMA
OO/H/20193/6498 Albendazol ENTEL PLUS 400mg/10ml 5 ampolas de 10mlLaboratorios
Indulfar C.I.S.A -
Paraguay
14-Mar-19 Em avaliação
OO/H/20186/6578 Albendazol TEMIZOL SUSPENSÃO 400mg Frasco de 45mlQuimfa S.A. -
Paraguai6-Jun-18 Autorizado P5926 03-12-2019
SOCIEDADE AFRICANA
DE SAÚDE LDA
OO/H/20194/6514 Albendazole EXWORM 400mg 1 x1Merit Organics Ltd -
India15-Apr-19 Em avaliação
OO/H/201612/542
7Albumina Humana ALBUNORM 20% 200g/l
Frasco de 50ml e
de 100ml
Octapharma
Pharmazeutika
Produktionsges
7-Dec-16 Autorizado B5084 31-08-2017 MEDIFARMA, LDA
OO/H/201612/542
6Albumina Humana ALBUNORM 5% 50g/l
Frasco de 250ml e
de 100ml
Octapharma
Pharmazeutika
Produktionsges
7-Dec-16 Autorizado B5085 31-08-2017 MEDIFARMA, LDA
OO/H/20085/1063
Alcatrão mineral + Óleo de
cade + Piritiona de Zinco +
Extracto de Coaltar em oleo
de amendoim
FONGITAR
3mg/ml+ 3mg/ml + 10mg/ml + 4mg/mlFrasco de 150ml
Laboratorio
Farmacêutico
STIEFEL - PORTUGAL
13-05-2008 Cancelado 04-03-2009
OO/H/20085/1070
Alcatrão mineral + Óleo de
cade + Solução de Coaltar
POLYTAR
3 + 3 + 1 + 3mg Frasco de 150ml
Laboratorio
Farmacêutico
STIEFEL - PORTUGAL
13-05-2008 Cancelado 11-12-2008
OO/H/20085/1045 Alfatocoferil, AcetatoDR SMITH´S VITAMINA E
400mg Blisters 10x10 Cipla Limited - INDIA 06-05-2008 Cancelado 23-12-2009
OO/H/200910/189
5Alfatocoferil, Acetato DR. SMITHS VITAMINA E 200mg
Embalagens
contendo 10
blisters de 10 comp
Cipla Limited - INDIA 15-10-2009 Cancelado 25-10-2010
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/201512/507
1
Óleo de soja purificado +
Glucose mono-hidratada +
Alanina + Arginina + Ácido
aspártico + Ácido glutâmico +
Glicina + Histidina + Isoleucina
+ Leucina + Lisina, cloridrato +
Metionina + Fenilalanina +
Prolina + Serina + Treonina +
Triptofano + Tirosina + Valina
+ Cálcio, cloreto dihidrato +
Glicerofosfato de sódio
(anidro) + magnésio + sulfato
hepta-hidratado+ cloreto de
potássio + sódio, acetato tri-
hidratado
KABIVEN
80g + 200g +
9.6g + 6.8g +
2.0g + 3,4g +
4,7g + 4,1g +
3,4g + 4,7g +
5.4g + 3.4g +
4,7g + 4,1g +
2,7g + 3,4g +
1,1g + 0.14g +
4.4g + 0,44g +
3,0g + 0.96g +
3,6g + 2,9
4 frascos
tricompertimentad
o de 1053ml+
600ml + 400ml
Fresenius Kab AB -
Suécia, SINO-SWED
Pharmaceutical
Corp LTd - China e
Fresenius Kabi -
Áustria
18-Dec-15 Autorizado 4409 30-03-2016
MDS - Medicamento e
Diagnóstico na Saúde S.A
OO/H/200310/33 Alopurinol URIPRIM 100 100mgCAIXA 20 ou 60
comprimidos
LABORATÓRIOS
BIAL-PORTUGAL27-10-2003 Autorizado 70 20-02-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/200310/34 Alopurinol URIPRIM 300 300mg CXS 60 COMPLABORATÓRIOS
BIAL-PORTUGAL27-10-2003 Autorizado 71 20-02-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20083/984 Alopurinol MILORIC 100mg10 Blisters x 10
comprimidos
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
31-03-2008 Autorizado 771 30-01-2019MAPUTO HEALTH CARE
Lda
OO/H/20085/1053 AlopurinolALOPRON 100 100mg EMBALAGEM DE 100 COMP(10x10)
Remedica
Laboratories -
CIPRIA09-05-2008 Autorizado 889 16-08-2017
AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20105/2202 Alopurinol LOGOUT 100mgFrasco de 1000 e
embalagem de 10
blister de 10 comp
Inga Laboratories P.
Ltd05-05-2010 Autorizado 2378 06-07-2018
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20112/2965 Alopurinol CIPLORIC-100 100mgBlister de 10
comprimidosCipla Limited - INDIA 22-02-2011 Cancelado 23-05-2012
OO/H/20112/2964 Alopurinol CIPLORIC-300 300mgBlister de 10
comprimidosCipla Limited - INDIA 22-02-2011 Cancelado 23-05-2012
OO/H/20115/3063 Alopurinol LOPNOL-100 100mg10 Blisters x 10
comprimidos
West- Coast
Pharmaceutical
Works Ltd - Ìndia
11-05-2011 Autorizado 2814 25-03-2019GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20115/3064 Alopurinol LOPNOL-300 300mg10 Blisters x 10
comprimidos
West- Coast
Pharmaceutical
Works Ltd - Ìndia
11-05-2011 Autorizado 2815 25-03-2019GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20118/3343 Alopurinol ALLOPURINOL 100mg10 blister de 10
comprimidos
Medico Remedies
Pvt. Ltd- India10-08-2011 Cancelado 10-05-2013
OO/H/20154/4772 AlopurinolNOURIC
100mg2 blister de 14
comprimidos
Strides Shasun Ltd -
India30-Apr-15 Autorizado 4285 09-11-2015 FARMA HOLDING SA
OO/H/20157/4874 AlopurinolALLUPURINOL
300mg2 blister de 14
comprimidos
Strides Shasun Ltd -
India15-Jul-15 Autorizado 4399 30-03-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/20161/5055 AlopurinolALOPURINOL CICLUM
300mgembalagem de 20 e
de 60 comprimidos
Stada Arzneimittel
AG - Alemanha7-Jan-16 Autorizado 4525 24-06-2016 TMI - HEALTHCARE, LDA
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20194/6483 Alopurinol ALOPUINOL GENERIS 100mgblister de 20
comprimidos
Indoco Remedios
Limited - India15-Apr-19
Em pedido de
elemento no
requerenteOO/H/20194/6484 Alopurinol ALOPUINOL GENERIS 300mg
blister de 60
comprimidos
Indoco Remedios
Limited - India15-Apr-19
Em pedido de
elemento no
requerenteOO/H/20097/1678 Alprazolam ATREST 0.5 mg
Embalagem
contendo 10
blisters de 10
Centaur
Pharmaceuticals
PVT.LTD - INDIA
08-07-2009 Autorizado 1448 24-06-2016 WELL WORTH LDA
OO/H/20098/1789 Alprazolam ALPRAZOLAM 0.25 mgEmbalagens
contendo 1 blister
de 20comp
EMS S/A- Brazil 28-08-2009 Cancelado 23-12-2009
OO/H/20098/1790 Alprazolam ALPRAZOLAM 0.5 mgEmbalagens
contendo 1 blister
de 20comp
EMS S/A- Brazil 28-08-2009 Cancelado 23-12-2009
OO/H/20101/2049 Alprazolam ALPRAZOLAM PAZOLAM 0.5 mgEmbalagem de
20,40 e 60 Comp
LABORATÓRIOS
ATRAL, S.A -
PORTUGAL
25-01-2010 Autorizado 1764 31-08-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20102/2105 Alprazolam XANAX 0,25 0.25 mgEmbalagens de 20
e 60 comp
Pfizer
Manufacturing10-02-2010 Autorizado 2662
2018/08/21
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20102/2106 Alprazolam XANAX 0,5 0.5 mgEmbalagens de 20
e 60 comp
Pfizer
Manufacturing10-02-2010 Autorizado 2663
2018/08/21
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20104/2187 Alprazolam ALPRAZOLAM PAZOLAM 0.5 mgEmbalagem de 20,
40 e 60 comp
LABORATÓRIOS
ATRAL, S.A -
PORTUGAL
23-04-2010 Autorizado 2734 29-05-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20117/3266 Alprazolam ALPRAM - 0,5 0.5 mgembalagem de 10
x10 comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt. Lda04-07-2011 Autorizado 2891 31-10-2018 ORANE PHARMA, Lda
OO/H/20123/3633 AlprazolamALPRAZOLAM GENERIS
0.5mg COMPRIMIDOS0.5mg
Embalagem de 60
comprimidos
Generis
Farmacêutica, SA -
Portugal
12-03-2012 Cancelado 10-12-2012
OO/H/20125/3659 AlprazolamALPRAZOLAM Bluepharma
0,25 mg0.25 mg
blister de 20 e 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica, SA -
07-05-2012 Autorizado 3113 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20125/3660 AlprazolamALPRAZOLAM Bluepharma
0.5 mg0.5 mg
blister de 20 e 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica, SA -
07-05-2012 Autorizado 3114 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20125/3673 alprazolamALPRAZOLAM Bluepharma
0.5 mg comprimidos de
libertacao modificada
0.5 mgblister de 20 e 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica, SA -
07-05-2012 Autorizado 3126 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20125/3661 AlprazolamALPRAZOLAM Bluepharma 1
mg1mg
blister de 20 e 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica, SA -
07-05-2012 Autorizado 3115 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20125/3674 alprazolamALPRAZOLAM Bluepharma
1mg comprimidos de
libertacao modificada
1mgblister de 20 e 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica, SA -
07-05-2012 Autorizado 3127 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20125/3675 alprazolamALPRAZOLAM Bluepharma
2mg comprimidos de
libertacao modificada
2mgblister de 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica, SA -
07-05-2012 Autorizado 3128 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20174/5642 Alprazolam VIGPRAX 0.5mg 0.5mg10 blister de 10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals Ltd
- India
4-Apr-17 Autorizado N5249 23-05-2018 FARMA HOLDING SA
OO/H/20193/6456 Alprazolam ALPRAZOLAM GENERIS 0.5mgEmbalagem de 60
comprimidos
Generis
Farmacêutica, SA -
Portugal
12-Mar-19 Autorizado N5800 21-08-2019MDS - Medicamento e
Diagnóstico na Saúde S.A
OO/H/20081/878 Ambroxol, cloridratoAMBROXOL FLUIDOX
30mg/5ml Frasco 200mlD.C.F DERMO
COSMÉTICA
FARMACÊUTICA,
22-01-2008 Autorizado 584 17-04-2017MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM APRESENTAÇÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
DATA DE
ENTRADA
ESTADO DO
PROCESSO DE
REGISTO
Nº DE
REGISTO
DATA DE
ÚLTIMA
AUTORIZAÇÃ
EMPRESA
LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
OO/H/20081/889Ambroxol, cloridrato AMBROXOL FLUIDOX COMP
30mgEMBALAGEM DE
20 COMP
Baldacci Portugal,
S.A24-01-2008 Autorizado 967 03-11-2017
MEDIS FARMACÊUTICA,
LDA
OO/H/20088/1249 Ambroxol, cloridratoCLORIDRATO DE AMBROXOL
ADULTO6mg/ml Frasco de 120ml
Laboratórios Teuto
Brasileiro - BRASIL27-08-2008 Autorizado 888 13-05-2015 MEDIMOC, SA
OO/H/20088/1248 Ambroxol, cloridratoCLORIDRATO DE AMBROXOL
PEDIÁTRICO3mg/ml Frasco de 120ml
Laboratórios Teuto
Brasileiro - BRASIL27-08-2008 Autorizado 858 26-10-2015 MEDIMOC, SA
OO/H/20121/3519 Ambroxol, cloridrato AMBROXOL TUSSILENE 6mg/mlfrasco de 100ml e
de 200ml
Sofarimex -
Industria Quimica e
Farmacêuti