652
Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO DOSAGEM APRESENTAÇÃO FABRICANTE DO PRODUTO ACABADO DATA DE ENTRADA ESTADO DO PROCESSO DE REGISTO Nº DE REGISTO DATA DE ÚLTIMA AUTORIZAÇÃ EMPRESA OO/H/20076/688 Abacavir, sulfato ABAMUNE 300mg Frascos de 60 comprimidos Cipla Limited - INDIA 14-06-2007 Submetido para renovação 509 16-06-2008 WELL WORTH LDA OO/H/20097/1710 Abacavir, sulfato ABAC TABLETS 300mg Embalagem com frasco de 60 comp Ranbaxy Laboratories Ltd - India 17-07-2009 Autorizado 1568 18-09-2017 MEDIS FARMACÊUTICA, LDA OO/H/20102/2120 Abacavir, Sulfato ABACAVIR SULFATO TABLETS 300mg Frasco de 60 comp Matrix Laboratories Limited - India 23-02-2010 Cancelado 25-09-2010 OO/H/20111/2898 Abacavir, Sulfato SULFATO DE ABACAVIR 300mg Frasco de 60 comprimidos AUROBINDO PHARMA LTD - INDIA 28-01-2011 Cancelado 22-03-2012 OO/H/20177/5814 Abacavir ABACAVIR 300mg frasco de 60 comprimidos Mylan Laboratories Limited - India 13-Jul-17 Autorizado J5489 30-10-2018 PYRAMID PHARMA, LDA OO/H/201311/430 8 Abacavir, Sulfato + Lamivudina KIVEXA 600mg + 300mg Embalagem de 30 comprimidos Glaxo Welcome Operations UK - Reino Unido 14-Nov-13 Submetido para renovação 3845 19-08-2014 MEDIS FARMACÊUTICA, LDA OO/H/20144/4383 Abacavir, Sulfato + Lamivudina ABACAVIR SULFATE/LAMIVUDINE 60mg/30mg 60mg + 30mg Embalagem em frasco HDPE de 60 comprimidos Mylan Laboratories Pvt Ltd - India 17-Apr-14 Cancelado 19-08-2014 OO/H/201710/588 4 Abacavir, sulfato + Lamivudina ABAMUNE- L BABY 60mg + 30mg Frascos de 60 comprimidos Cipla Limited - INDIA 10-Oct-17 Autorizado J5733 03-04-2019 WELL WORTH LDA OO/H/20097/1709 Abacavir, sulfato + Lamivudina + Zidovudina ABAC-LZ TABLETS 300mg + 150mg + 300mg Embalagem com frasco de 60 comp Ranbaxy Laboratories Ltd - India 17-07-2009 Autorizado 1508 06-07-2018 MEDIS FARMACÊUTICA, LDA OO/H/201711/596 9 Abacavir, sulfato + Lamivudina ABACAVIR SULFATO AND LAMIVUDINE 600mg + 300mg Frasco de 30 comprimidos Cipla Limited - INDIA 27-Nov-17 Em pedido de elemento no requerente OO/H/20067/430 Acarbose GLUCOBAY 100 100mg EMBALAGEM DE 50 COMPRIMIDOS BLUEPHARMA - PORTUGAL 20-07-2006 Cancelado 27-10-2007 OO/H/20067/431 Acarbose GLUCOBAY 50 50mg EMBALAGEM DE 50 BLUEPHARMA - PORTUGAL 20-07-2006 Cancelado 27-10-2007 OO/H/20119/3408 Acarbose ACARBOSE ESTABLIX 50mg embalagem de 60 comprimidos West Pharma - Produções Especialidades 05-09-2011 Autorizado 3153 21-01-2019 NATUR PHARMA OO/H/20119/3409 Acarbose ACARBOSE ESTABLIX 100mg embalagem de 60 comprimidos West Pharma - Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A 05-09-2011 Autorizado 3154 21-01-2019 NATUR PHARMA OO/H/20135/4116 Acarbose ACARBOSE FARMOZ 50mg Embalagem de 60 comprimidos Atlantic Pharma - Poduções Farmacêuticas, SA; 3-May-13 Cancelado 03-12-2013 OO/H/20135/4129 Acarbose ACARBOSE BLUEPHARMA 50mg Blister de 20 e de 50 comprimidos Bluepharma - Industria Farmacêutica, SA - 29-May-13 Autorizado 3606 26-04-2019 MEDIMPORT LDA OO/H/20135/4130 Acarbose ACARBOSE BLUEPHARMA 100mg Blister de 50 comprimidos Bluepharma - Industria Farmacêutica, SA - 29-May-13 Autorizado 3607 26-04-2019 MEDIMPORT LDA OO/H/20098/1736 Aceclofenac ARISTO ACICLO 100mg Embalagens contendo 3 blisters de 10 comp Aristo Pharmaceuticals Pvt. Ltd 12-08-2009 Cancelado 23-12-2009 OO/H/20128/3809 Aceclofenac ACECLOFENAC GENERIS 100mg Embalagem de 20 e 60 comprimidos Generis Farmacêutica, S.A 7-Aug-12 Cancelado 22-04-2013 LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO … · 2019-12-31 · Glaxo Welcome Operations UK - Reino Unido 14-Nov-13 Submetido para renovação 3845 19-08-2014

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  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    OO/H/20076/688 Abacavir, sulfato ABAMUNE 300mgFrascos de 60

    comprimidosCipla Limited - INDIA 14-06-2007

    Submetido para

    renovação509 16-06-2008 WELL WORTH LDA

    OO/H/20097/1710 Abacavir, sulfato ABAC TABLETS 300mgEmbalagem com

    frasco de 60 comp

    Ranbaxy

    Laboratories Ltd -

    India

    17-07-2009 Autorizado 1568 18-09-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20102/2120 Abacavir, Sulfato ABACAVIR SULFATO TABLETS 300mg Frasco de 60 compMatrix Laboratories

    Limited - India23-02-2010 Cancelado 25-09-2010

    OO/H/20111/2898 Abacavir, Sulfato SULFATO DE ABACAVIR 300mgFrasco de 60

    comprimidos

    AUROBINDO

    PHARMA LTD -

    INDIA

    28-01-2011 Cancelado 22-03-2012

    OO/H/20177/5814 Abacavir ABACAVIR 300mgfrasco de 60

    comprimidos

    Mylan Laboratories

    Limited - India13-Jul-17 Autorizado J5489 30-10-2018 PYRAMID PHARMA, LDA

    OO/H/201311/430

    8

    Abacavir, Sulfato +

    LamivudinaKIVEXA 600mg + 300mg

    Embalagem de 30

    comprimidos

    Glaxo Welcome

    Operations UK -

    Reino Unido

    14-Nov-13Submetido para

    renovação3845 19-08-2014

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20144/4383

    Abacavir, Sulfato +

    Lamivudina

    ABACAVIR

    SULFATE/LAMIVUDINE

    60mg/30mg

    60mg + 30mg

    Embalagem em

    frasco HDPE de 60

    comprimidos

    Mylan Laboratories

    Pvt Ltd - India

    17-Apr-14 Cancelado 19-08-2014

    OO/H/201710/588

    4Abacavir, sulfato + Lamivudina ABAMUNE- L BABY 60mg + 30mg

    Frascos de 60

    comprimidosCipla Limited - INDIA 10-Oct-17 Autorizado J5733 03-04-2019 WELL WORTH LDA

    OO/H/20097/1709Abacavir, sulfato +

    Lamivudina + ZidovudinaABAC-LZ TABLETS

    300mg + 150mg

    + 300mg

    Embalagem com

    frasco de 60 comp

    Ranbaxy

    Laboratories Ltd -

    India

    17-07-2009 Autorizado 1508 06-07-2018MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/201711/596

    9Abacavir, sulfato + Lamivudina

    ABACAVIR SULFATO AND

    LAMIVUDINE600mg + 300mg

    Frasco de 30

    comprimidosCipla Limited - INDIA 27-Nov-17

    Em pedido de

    elemento no

    requerente

    OO/H/20067/430 Acarbose GLUCOBAY 100 100mgEMBALAGEM DE

    50 COMPRIMIDOS

    BLUEPHARMA -

    PORTUGAL20-07-2006 Cancelado 27-10-2007

    OO/H/20067/431 Acarbose GLUCOBAY 50 50mg EMBALAGEM DE 50BLUEPHARMA -

    PORTUGAL20-07-2006 Cancelado 27-10-2007

    OO/H/20119/3408 Acarbose ACARBOSE ESTABLIX 50mgembalagem de 60

    comprimidos

    West Pharma -

    Produções

    Especialidades

    05-09-2011 Autorizado 3153 21-01-2019 NATUR PHARMA

    OO/H/20119/3409 Acarbose ACARBOSE ESTABLIX 100mg

    embalagem de 60

    comprimidos

    West Pharma -

    Produções

    Especialidades

    Farmacêuticas, S.A

    05-09-2011 Autorizado 3154 21-01-2019 NATUR PHARMA

    OO/H/20135/4116 Acarbose ACARBOSE FARMOZ 50mgEmbalagem de 60

    comprimidos

    Atlantic Pharma -

    Poduções

    Farmacêuticas, SA;

    3-May-13 Cancelado 03-12-2013

    OO/H/20135/4129 Acarbose ACARBOSE BLUEPHARMA 50mgBlister de 20 e de

    50 comprimidos

    Bluepharma -

    Industria

    Farmacêutica, SA -

    29-May-13 Autorizado 3606 26-04-2019 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20135/4130 Acarbose ACARBOSE BLUEPHARMA 100mgBlister de 50

    comprimidos

    Bluepharma -

    Industria

    Farmacêutica, SA -

    29-May-13 Autorizado 3607 26-04-2019 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20098/1736 Aceclofenac ARISTO ACICLO 100mgEmbalagens

    contendo 3 blisters

    de 10 comp

    Aristo

    Pharmaceuticals

    Pvt. Ltd

    12-08-2009 Cancelado 23-12-2009

    OO/H/20128/3809 Aceclofenac ACECLOFENAC GENERIS 100mgEmbalagem de 20 e

    60 comprimidos

    Generis

    Farmacêutica, S.A7-Aug-12 Cancelado 22-04-2013

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20152/4678 AceclofenacZERODOL

    100mg3 blisters de 10

    comprimidos

    IPCA Laboratories,

    Ltd - India26-Feb-15 Autorizado 4662 06-10-2016 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20187/6273 Aceclofenac GLOACE 100 100mg10 blister de 10

    comprimidos

    Global Pharma

    Healthcare Private

    Limited-India

    31-Jul-18 Em avaliação

    OO/H/20157/4918 Aceclofenac MOZAFEN

    100mgBlister de 10

    comprimidos

    Swiss Garnier Life

    Sciences - India31-Jul-15 Autorizado 4450 05-05-2016 FARMA HOLDING SA

    OO/H/201711/591

    4Aceclofenac ACEWEL 100mg

    1 blister de 10

    comprimidos

    Akums Drugs &

    Pharmaceutical -

    Índia

    2-Nov-17Em pedido de

    elemento no

    requerente

    OO/H/20116/3220 Aceclofenac + Paracetamol VALK PLUS 100mg + 500mgblister

    PVC/Aluminio 10

    x10

    Saga Laboratories 27-06-2011 Autorizado 4086 18-03-2015 NATUR PHARMA

    OO/H/20156/4837 Aceclofenac + ParacetamolMOZAFEN P

    100mg + 500mg10 blister de 10

    comprimidos

    Swiss Garnier Life

    Sciences - India24-Jun-15 Autorizado 4449 05-05-2016 FARMA HOLDING SA

    OO/H/201710/589

    6Aceclofenac + paracetamol A&P 100mg + 500mg

    10 blister de 10

    comprimidos

    Neel- Nayan

    Pharma Pvt. Ltd. -

    India

    9-Oct-17 Autorizado M5505 30-10-2018 INOCULATE LIFE, LDA

    OO/H/201012/305

    0Acemetacina RANTUDIL 60mg

    caixa contendo 10

    ou 60 cápsulas Bial - Portela & Ca

    S.A - Portugal13-12-2010 Autorizado 2611 13-06-2018 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20115/3053Acemetacina pó +

    Acemetacina (granulos retard)RANTUDIL 90 RETARD 30mg + 60mg

    caixa de cartolina

    cotendo 60

    capsulas

    Bial - Portela & Ca

    S.A - Portugal10-05-2011 Autorizado 2787 13-06-2018 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20096/1649 Acetaminofeno BABYGESIC 100mg/ml Frasco de 15mlMeyer Organic Pvt.

    Ltd. - INDIA02-06-2009 Cancelado 23-07-2010

    OO/H/20104/2185 Acetaminofeno PARAGIN 500 500mgEmbalagem de 25

    blister de 4 caps e

    de 10x10

    Softgel Healthcare

    Pvt, Ltd - India19-04-2010 Autorizado 1934 05-10-2018

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/201712/600

    6Acetaminofeno PYROZZOL 125mg/5ml Frasco de 60ml

    The Madras

    Pharmaceuticals Ltd

    - Índia

    22-Dec-17 Autorizado N5653 07-01-2019 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20109/2468Acetaminofeno + Cafeína +

    IbuprofenoIBUSOFT-C

    325mg + 30mg +

    200mg

    Embalagem de 100

    caps, 1X10, 10x10

    Softgel Healthcare

    Pvt, Ltd - India

    08-09-2010Autorizado 2795 05-10-2018

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20119/3429

    Acetaminofeno +

    dextrometorfano

    iidrobrometo + succinato de

    doxilamina + clorfeniramina

    METAGEN PLUS

    325mg + 15mg +

    6.25mg + 4mg

    embalagem de 3 x

    10 cápsulas

    Softgel Healthcare

    Pvt, Ltd - India 14-09-2011 Cancelado 10-12-2012

    OO/H/201910/663

    1Acetato de prednisolona

    REDMOND SUSPENSÃO

    OFTÁLMICA10mg/ml

    Frasco conta-gotas

    de 5ml

    Diamond Pharma,

    Síria24-Oct-19 Em avaliação

    OO/H/20068/469 Acetazolamida CARBINIB 250mgEmbalagem de 20 e

    60 Comprimidos

    LABORATÓRIO

    EDOL PRODUTOS

    FARMACÊUTICOS-

    17-08-2006 Autorizado 365 13-02-2019FARMACÊUTICA

    AUSTRAL

    OO/H/201111/348

    7Acetazolamida CEMID - 250 250mg

    10 blister de 10

    comprimidos

    West- Coast

    Pharmaceutical

    Works Ltd - Ìndia

    29-11-2011 Cancelado 20-07-2012

    OO/H/20173/5605 Acetazolamida ACETAVIG 250 250mg10 blister de 10

    comprimidos

    Kwality

    Pharmaceuticals Ltd

    - India

    8-Mar-17 Autorizado S5160 20-10-2017 FARMA HOLDING SA

    OO/H/20185/6143 Acetilcisteina ACETILCISTEINA AZEVEDOS 40mg/ml frasco de 200mlSofarimex-Industria

    Quimica e

    Farmaceutica S.A -

    3-May-18 Autorizado R 5 745 24-05-2019MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20104/2186 Acetilcisteina PULMOSAL 200mgEmbalagem de 20

    unidades

    E. Pharma Trento

    S.P.A19-04-2010 Autorizado 2079 16-08-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20108/2366Acetilcisteina ACETILCISTEÍNA TUSSILENE

    600mgEmbalagem de 20

    comp

    E - Pharma Trento

    SPA 10-08-2010Autorizado 2353 18-09-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20117/3286 Acetilcisteina TIROCULAR 40mg/ml frasco de 10ml

    ACRAF - Aziende

    Riunite Angelini

    Franceso S .p. A -

    Italia

    13-07-2011 Autorizado 2901 05-10-2018

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20097/1708 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 1000 1800mg

    Embalagem com 20

    Saquetas

    Sofarimex -

    Industria Quimica e

    Farmacêutica -

    Portugal

    17-07-2009 Autorizado 1567 03-11-2017 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20097/1706 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 250 450mg

    Embalagem com 20

    Saquetas

    Sofarimex -

    Industria Quimica e

    Farmacêutica -

    17-07-2009 Autorizado 1565 03-11-2017 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20097/1707 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 500 900mgEmbalagem com 20

    Saquetas

    Sofarimex -

    Industria Quimica e

    Farmacêutica -

    17-07-2009 Autorizado 1566 03-11-2017 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20097/1705 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 100 180mg

    Embalagem com 20

    Saquetas

    Sofarimex -

    Industria Quimica e

    Farmacêutica -

    Portugal

    17-07-2009 Autorizado 1564 13-02-2019 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20108/2357 Acetilsalicilato de LisinaASPEGIC INJECTABLE

    900mg/5ml 20 frascos de 1g Sanofi Winthrop

    Industrie - França 04-08-2010Cancelado 18-01-2011

    OO/H/20108/2358 Acetilsalicilato de LisinaASPEGIC INJECTABLE 1800mg/5ml

    (1000mg/5ml)

    20 frascos de 2g Sanofi Winthrop

    Industrie - França 04-08-2010Cancelado 18-01-2011

    OO/H/20115/3167 Acetil salicilato de lisina ACETIL SALICILATO DE LISINA 900mg50 frascos de 7ml

    por embalagem

    Sinochen Ningbo

    Ltd - China20-05-2011 Cancelado 16-04-2012

    OO/H/20118/3323 sal de lisina de Bendazac BENDALINA 500mgembalagem de 30

    comprimidos

    Farmalabor-

    Produtos

    Farmacêuticos

    02-08-2011 Autorizado 3013 16-08-2018MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20118/3377 Bendazac-Lisina, dihidratado BENDALINA 5mg/ml frasco de 7mlTubilux Pharma

    S.p.a22-08-2011 Autorizado 3024 16-08-2018

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20175/5654 Acetil Salicilato de LisinaLYSINE ACETYLSALICYLATE

    Powder for Injection0.9g 50 frascos de 0.9g

    Reyoung

    Pharmaceutical Co.

    Ltd - China

    2-May-17 Autorizado N5461 08-10-2018MISSIONPHARMA

    MOÇAMBIQUE

    OO/H/20046/62 Aciclovir NETRAVIR EYE OINTMENT 3% Bisnaga de 4.5gGALENTIC PHARMA

    PVT.LTD - INDIA07-06-2004 Autorizado 87 31-10-2018

    GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20051/113 Aciclovir HECLIVIR 50mg/g BISNAGA 10 GRLABORATÓRIO NEO

    QUÍMICA COM. E

    IND LTDA-BRASIL

    20-01-2005 Cancelado 27-04-2009

    OO/H/20055/158 Aciclovir KAYVIR 200 200mg5BLISTER DE 6

    COMP

    KAUSIKH

    THERAPEUTICS (P)

    LTD - INDIA

    26-05-2005 Autorizado 143 24-06-2016MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20055/159 Aciclovir KAYVIR 400 400mg5 blister de 10

    comprimidos e

    10x10

    KAUSIKH

    THERAPEUTICS (P)

    LTD - INDIA

    26-05-2005 Autorizado 144 20-02-2017MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20056/163 Aciclovir HERPIZYG 5% BISNAGA DE 15GZYG PHARMA PVT.

    LTD-INDIA14-06-2005 Cancelado 30-12-2005

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/200611/569 Aciclovir HERPERAX Ointment 5% BISNAGA DE 5 GMICRO LABS LTD -

    INDIA23-11-2006 Autorizado 542 06-06-2019

    MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20074/633 Aciclovir CLOVISHA 400mg Blisters 10x10 INTERMED - INDIA 05-04-2007 Autorizado 1127 24-10-2016 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20074/649 Aciclovir ACYCLOVIR-DENK 200 200mgEmbalagem de 25

    comprimidos

    Denk Pharma Gmbh

    & Co. KG -

    Alemanha

    19-04-2007 Suspenso 384 19-05-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20074/650 Aciclovir ACYCLOVIR-DENK 5% 5mg/g BISNAGA de 5 GRSArtesan Pharma

    GmbH - Alemanha19-04-2007 Suspenso 375 06-07-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20074/651 Aciclovir CICLOVIRAL CREME 50mg/g Bisnaga de 10gLABORATÓRIOS

    MEDINFAR -

    PORTUGAL

    19-04-2007 Autorizado 377 03-11-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20079/772 Aciclovir CLOVISHA1%

    Bisnaga de 5g, 15g INTERMED - INDIA 20-09-2007 Autorizado 2086 29-05-2017 SHANI, LIMITADA

    OO/H/200710/800 AciclovirACIVIR - 400 DT

    400mg Blisters de 10x5 Cipla Limited - INDIA 16-10-2007Submetido para

    renovação1027 19-08-2014 WELL WORTH LDA

    OO/H/200710/801 AciclovirACIVIR CREME

    5% Bisnaga de 5gCipla Limited e Cipla

    Unit III - INDIA16-10-2007 Autorizado 854 08-08-2019 WELL WORTH LDA

    OO/H/200710/802 AciclovirACIVIR-200

    200mg blisters de 5 Cipla Limited - INDIA 16-10-2007Submetido para

    renovação1026 20-04-2009 WELL WORTH LDA

    OO/H/200710/807 Aciclovir HERPEX 50mg/g BISNAGA 5 E 10 GR

    LABORATÓRIO

    EDOL PRODUTOS

    FARMACÊUTICOS-

    PORTUGAL

    30-10-2007 Cancelado 18-02-2009

    OO/H/20082/900 Aciclovir CICLOVIRAL 200 200mg

    EMBALAGEM DE

    25 COMP

    FARMALABOR

    PRODUTOS

    FARMACÊUTICOS

    S.A. - PORTUGAL

    08-02-2008 Autorizado 644 17-04-2017 MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20082/901 Aciclovir

    CICLOVIRAL 400

    400mg

    EMBALAGEM DE

    25 COMP

    FARMALABOR

    PRODUTOS

    FARMACÊUTICOS,LD

    A - PORTUGAL

    08-02-2008 Autorizado 645 17-04-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20082/902 Aciclovir CICLOVIRAL 800800mg Embalagem de 25

    e de 35

    comprimidos

    FARMALABOR

    PRODUTOS

    FARMACÊUTICOS,LD

    08-02-2008 Autorizado 646 17-04-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20085/1120 AciclovirCYCLOVAX-200

    200mgEMBALAGEM DE

    100 COMP(10x10)

    e de 3 x 10

    Remedica

    Laboratories -

    CIPRIA

    28-05-2008 Autorizado 877 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20085/1121 AciclovirCYCLOVAX-400

    400mgEMBALAGEM DE

    100 COMP(10x10)

    Remedica

    Laboratories -

    CIPRIA

    28-05-2008 Autorizado 887 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20089/1279 Aciclovir HERPACARE 50mg/g Bisnagas de 5gT & T

    PHARMACARE -

    ÍNDIA

    17-09-2008 Autorizado 1387 05-04-2017MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/200810/130

    9Aciclovir

    CYCLOVAX CREAM0.05% Bisnaga de 10g

    Remedica

    Laboratories -

    CIPRIA

    22-10-2008 Autorizado 1294 10-06-2015 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20096/1658 Aciclovir VIRUCID 200 200mgEmbalagem

    contendo 3 blister

    de 10 comp

    Delorbis

    Pharmaceuticals Ltd16-06-2009 Autorizado 1421

    2018/10/31

    GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20096/1659 Aciclovir VIRUCID 400 400mgEmbalagem

    contendo 3 blister

    de 10 comp

    Delorbis

    Pharmaceuticals Ltd16-06-2009 Autorizado 1422

    2018/10/31

    GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/200912/198

    1Aciclovir ADCO-ACYCLOVIR TOPICAL

    250mg/5g

    (0,05g/g)Bisnaga de 10g

    Adcock Ingram

    Healthcare(Pty) Ltd -

    Wadeville

    03-12-2009 Cancelado 27-02-2010

    OO/H/20107/2328 Aciclovir ACYTAL - 200 200mg 10x10Stallion

    Laboratories Pvt.

    Ltd - Índia

    21-07-2010 Autorizado 1692 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20107/2329 Aciclovir ACYTAL - 400 400mg 10x10Stallion

    Laboratories Pvt.

    Ltd - Índia

    21-07-2010 Autorizado 1693 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20108/2472 Aciclovir ACIVIR POMADA OFTALMICA 3%Bisnaga de 5g

    Cipla Limited - INDIA09-08-2010

    Cancelado 18-01-2011

    OO/H/20108/2409Aciclovir

    ACICLOVIR CICLUM 800mg Embalagem de 25

    comp e embalagem

    de 35 comprimidosStada Arzeimittel AG

    18-08-2010Cancelado 30-12-2010

    OO/H/201010/262

    8Aciclovir

    HERPENIL 400400mg

    Emb. Blister de 10

    x 10 comp e frascos

    de 1000 comp.

    Fredun

    Pharamaceutical

    Ltd Índia15-10-2010

    Cancelado18-01-2011

    OO/H/20111/2955 Aciclovir VIREST 400 400mg5 Blisters de 5

    comprimidosHovid, BHD 27-01-2011 Cancelado 30-06-2011

    OO/H/20113/3114 Aciclovir UNIVIR CREME 5% p/pembalagens de 10

    bisnagas

    Universal

    Corporation Ltd -

    Quénia

    28-03-2011 Autorizado 4071 18-03-2015 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20113/3110 Aciclovir ACICLOVIR MEYER 800mgcaixa de 3 blisters x

    10 capsulas

    Meyer-BPC-Joint

    Venture Company -

    Vietnam

    30-03-2011 Cancelado 16-04-2012

    OO/H/20116/3255 Aciclovir ACLO 200 200mg10 carteiras de 10

    comprimidos

    West- Coast

    Pharmaceutical

    Works Ltd - Ìndia

    29-06-2011 Cancelado 23-05-2012

    OO/H/201111/348

    6Aciclovir GENVIR - 200 200mg

    10 blister de 10

    comprimidos

    Lincoln

    Pharmaceuticals

    Ltd, India

    29-11-2011 Cancelado 13-11-2012

    OO/H/20121/3591 Aciclovir GENVIR 400 400mg10 blister de 10

    comprimidos

    Lincoln

    Pharmaceuticals

    Ltd, India

    18-01-2012 Cancelado 10-12-2012

    OO/H/20126/3736 Aciclovir ACYCLOVIR 5% 5% Bisnaga de 10gMisr Company fo

    Pharmaceuticals

    Industries - Egypto

    4-Jun-12 Cancelado

    OO/H/20143/4344 Aciclovir ACICLOVIR GERMED 50mg/gBisnaga de 2g e de

    10g

    Sofarimex -

    Industria Quimica e

    Farmacêutica -

    21-Mar-14Submetido para

    renovação3867 19-08-2014 GENERA, Lda

    OO/H/20144/4387 Aciclovir ACILAB - 400 400mgEmbalagem em

    frasco PEAD de 500

    comprimidos

    Laborate

    Pharmaceutical -

    India

    23-Apr-14 Autorizado 3908 11-09-2014GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20148/4477 AciclovirACICLOVIR TABLETS BP

    400MG (DISPERSIBLE)400mg

    Frasco de 100

    comprimidos

    Jaywin Remedies

    Pvt. Ltd - Índia13-Aug-14 Autorizado 4130 10-06-2015 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20148/4486 Aciclovir CLOVIR 200mg3 blister de 10

    caomprimidos

    Baroque

    Pharmaceuticals

    Pvt. Ltd - Índia

    20-Aug-14 Autorizado 4111 10-06-2015 MEDÁFRICA, Lda

    OO/H/201411/456

    4Aciclovir CLOVIR 400 400mg

    3 blister de 10

    comprimidos

    Baroque

    Pharmaceuticals

    Pvt. Ltd - Índia

    19-Nov-14 Autorizado 4346 04-02-2016 MEDÁFRICA, Lda

    OO/H/20153/4720 AciclovirALOVIR 400

    400mgFrasco de 100

    comprimidos

    Hetero Labs Ltd -

    Índia31-Mar-15 Autorizado 4358 04-02-2016 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20153/4721 AciclovirALOVIR 800

    800mgembalagem de 10 x

    10 comprimidos

    Hetero Labs Ltd -

    Índia31-Mar-15 Autorizado 4359 04-02-2016 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20156/4830 AciclovirACICLOVAX

    250mg 5 frascos de 5mlSofarimex –

    Industria Químicas

    e Farmacêutica, S.A

    26-Jun-15 Autorizado 4200 19-08-2015MDS - Medicamento e

    Diagnóstico na Saúde S.A

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/201610/536

    2Aciclovir HERPIRAX 200 200mg

    10 blister de 10

    comprimidos

    Biomatrix

    Healthcare Pvt Ltd -

    India

    6-Oct-16 Autorizado 4938 06-04-2017 ACE HEALTH CARE LDA

    OO/H/201610/536

    3Aciclovir HERPIRAX 400 400mg

    10 blister de 10

    comprimidos

    Biomatrix

    Healthcare Pvt Ltd -

    India

    6-Oct-16 Autorizado 4994 06-06-2017 ACE HEALTH CARE LDA

    OO/H/20177/5826 Aciclovir MOZAVIR 400mg10 blister de 10

    comprimidos

    Kwality

    Pharmaceuticals -

    India

    17-Jul-17 Autorizado J5380 30-07-2018 FARMA HOLDING SA

    OO/H/201710/588

    5Aciclovir CLOVIREX CREAM 0.05g bisnaga de 10g

    Brookes Pharma

    Limite - Paquistão10-Oct-17 Autorizado D5508 30-10-2018 WELL WORTH LDA

    OO/H/201712/599

    7Aciclovir HEALTHEASE ACICLOVIR-200 200mg

    10 blisters de 10

    comprimidosMedopharm - Índia 14-Dec-17 Autorizado J5679 07-01-2019 WELL WORTH LDA

    OO/H/201712/599

    6Aciclovir HEALTHEASE ACICLOVIR-400 400mg

    10 blisters de 10

    comprimidosMedopharm - Índia 14-Dec-17 Autorizado J5697 25-02-2019 WELL WORTH LDA

    OO/H/20187/6236 Aciclovir ACICLOVIR BLUEPHARMA 50mg/gBisnaga de 2g e de

    10gMerxk S.L - Espanha 18-Jul-18 Autorizado D5711 2019/02/25 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20188/6284

    Acido acetil salicilico +

    Atorvastatina calcica +

    Ramipril

    TRINOMIA

    100mg + 20mg +

    2.5mg

    embalagem de 28

    comprimidos

    Ferre Internacional,

    SA - Barcelona

    13-Aug-18 Autorizado C5587 2018/12/12 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20188/6285

    Acido acetil salicilico +

    Atorvastatina calcica +

    Ramipril

    TRINOMIA

    100mg + 20mg +

    5mg

    embalagem de 28

    comprimidos

    Ferre Internacional,

    SA - Barcelona

    13-Aug-18 Autorizado C5588 2018/12/12 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20188/6286

    Acido acetil salicilico +

    Atorvastatina calcica +

    Ramipril

    TRINOMIA

    100mg + 20mg +

    10mg

    embalagem de 28

    comprimidos

    Ferre Internacional,

    SA - Barcelona

    13-Aug-18 Autorizado C5589 2018/12/12 MEDIMPORT LDA

    OO/H/200912/199

    0

    Acido acetil salicílico+ Cafeína

    Anidra + Ácido Ascórbico +

    menthol

    MED LEMON HOT

    MEDICATION WITH VITAMIN

    C

    800mg + 50mg +

    45mg + 2.6mg

    Embalagem de 8 e

    72 saquetas

    Glaxosmithkline

    South Africa (pty)

    limited

    08-12-2009 Autorizado 2020 17-04-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20037/14 Ácido Acetilsalicílico TOLDEX 500mgEMBALAGENS DE

    20 COMP

    LABORATÓRIOS

    BIAL-PORTUGA24-07-2003 Cancelado 30-12-2005

    OO/H/20037/15 Ácido Acetilsalicílico TOLDEX Retard 650mgCXS 20 COMP E CXS

    60 COMP

    LABORATÓRIOS

    BIAL-PORTUGAL24-07-2003 Cancelado 30-12-2005

    OO/H/20054/143 Ácido Acetilsalicílico MODISPRIN tablets 500mgEMBALAGEM 100

    COMP(10x10)

    MUNDIPHARMA (P)

    LTD - ÍNDIA05-04-2005 Cancelado 24-07-2006

    OO/H/20063/349 Ácido AcetilsalicílicoASPIRINA GR 100

    100mgEMBALAGEM DE

    30 COMP

    BAYER Bitterfeld

    GmbH - Alemanha02-03-2006 Autorizado 210 05-10-2018

    BAYER SCHERING

    PHARMA MOÇAMBIQUE

    OO/H/20076/700 Ácido Acetilsalicílico ASPISHA-500 500mg Blisters 10x10 INTERMED - INDIA 21-06-2007 Autorizado 1438 02-02-2017 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20082/909 Ácido Acetilsalicílico ASPIN 100 100mg Blisters 1x30 Cipla Limited - INDIA 08-02-2008 Autorizado 755 24-06-2016WELL WORTH LDA

    OO/H/20084/1000 Ácido Acetilsalicílico MECOSPRIN 500mgEMBALAGEM

    10X10

    T & T

    PHARMACARE -

    ÍNDIA04-04-2008 Autorizado 868 03-11-2017

    MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20084/1019 Ácido AcetilsalicílicoGENSPRIN 500mg

    Embalagens 10X10BAL PHARMA

    LIMITED - INDIA24-04-2008 Autorizado 931 05-10-2018

    GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20084/1036 Ácido AcetilsalicílicoÁCIDO ACETILSALICÍLICO

    500mgEmbalagem 10X10,

    500

    Medicamen Biotech

    Lda - Índia30-04-2008 Cancelado 25-09-2010

    OO/H/20085/1095 Ácido AcetilsalicílicoASPIRINA MASTIGÁVEL 500mg

    10 Comprimidos

    BAYER SCHERING

    PHARMA A.G. -

    ALEMANHA21-05-2008 Cancelado 04-05-2009

    OO/H/20085/1096 Ácido AcetilsalicílicoASPIRINA-500MG 500mg

    EMBALAGEM 20

    COMP

    BAYER Bitterfeld

    GmbH - Alemanha21-05-2008 Autorizado 785 04-03-2016

    BAYER SCHERING

    PHARMA MOÇAMBIQUE

    OO/H/20085/1099 Ácido AcetilsalicílicoMIGRASPIRINA 500mg

    Embalagem 12 e 24

    Comprimidos

    BAYER SCHERING

    PHARMA A.G. -

    ALEMANHA21-05-2008 Autorizado 901 04-03-2016

    BAYER SCHERING

    PHARMA MOÇAMBIQUE

    OO/H/20094/1588 Ácido Acetilsalicílico CHEMISPRIN 500mgEmbalagens de

    2x10, 10x10,

    50x10, 100x10 e

    BDH industries, Ltd -

    INDIA14-04-2009 Autorizado 1222 23-09-2019 PROFARMA

    OO/H/20102/2489 Ácido AcetilsalicílicoÁCIDO ACETILSALICÍLICO

    500mgFrasco de plastico

    PVC

    Yanghou- Xier

    Kangtai

    Pharmaceutical.Co.L

    22-02-2010 Cancelado05-04-2011

    OO/H/20103/2528 Ácido AcetilsalicílicoÁCIDO ACETILSALICILICO

    500mgFrasco de 1000

    comprimidos

    Nanjing Baijingyu

    Pharmaceutical Co.

    Ltd - China11-03-2010 Autorizado 1895 23-11-2018

    MISSIONPHARMA

    MOÇAMBIQUE

    OO/H/201011/269

    0Ácido Acetilsalicílico

    ACTIPRIL500mg

    Blisters de 20

    Comprimidos

    Sofex

    Farmaceutica, Ltd-

    Portugal

    05-11-2010 Cancelado 28-11-2011

    OO/H/20116/3265 Ácido Acetilsalicílico ASP 100 100mgembalagens de 20,

    30 e de 60

    comprimidos

    Farmalabor-

    Produtos

    Farmacêuticos

    29-06-2011 Autorizado 2883 06-07-2018MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20123/3631 Ácido Acetilsalicílico REPISPIRIN 500mgBlister de 10 x 10

    comprimidos

    Aurochem

    Laboratórios Pvt.

    Ltd - India

    24-03-2012 Cancelado 26-02-2013

    OO/H/20123/3623 Ácido Acetilsalicílico RIVO 500mg100 blister de 10

    comprimidos

    Arab Drug Company

    - Egipto29-03-2012 Cancelado

    OO/H/20125/3676 Ácido Acetilsalicílico ACIDO ACETILSALICILICO 500mgFrascos de 500 e

    1000 comprimidos

    CSPC Zhongnuo

    Pharmaceuticals -

    China

    09-05-2012 Autorizado 3393 30-01-2019MISSIONPHARMA

    MOÇAMBIQUE

    OO/H/20127/3780 Ácido AcetilsalicílicoACETYSALICYLIC ACID

    TABLETS500mg

    Frasco de 1000

    comprimidos

    Guillin

    Pharmaceutical

    Co.Ltd - China

    3-Jul-12 Autorizado 19-08-2015 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20146/4445 Ácido Acetilsalicílico ASPIRON 300 300mg10 blisters de 10

    comprimidos

    Halewood

    Laboratories Pvt.

    Ltd - India

    3-Jun-14 Cancelado

    OO/H/201510/498

    5Acido acetil salicílico MOZAPRIN 150 150mg

    Embalagem

    contendo 10 x 10

    Swiss Garnier Life

    Sciences - India12-10-15 Autorizado 4404 30-03-2016 FARMA HOLDING SA

    OO/H/20172/5532 Àcido Actil salicíco MOZASA 500mg 500mg10 blister de 10

    comprimidos

    Kwality

    Pharmaceuticals Ltd

    - India

    16-Feb-17 Autorizado N5241 23-05-2018 FARMA HOLDING SA

    OO/H/20177/5796 Aspirina LOPRIN 75mgEmbalagem de 30

    comprimidos

    Highnoon

    Laboratories

    Limited - Pakistão

    4-Jul-17 Autorizado B5370 30-07-2018 WELL WORTH LDA

    OO/H/20177/5797 Aspirina LOPRIN 150mgEmbalagem de 30

    comprimidos

    Highnoon

    Laboratories

    Limited - Pakistão

    4-Jul-17 Autorizado B5371 30-07-2018 WELL WORTH LDA

    OO/H/20184/6127 Ácido Acetilsalicílico PROSPIRIN 150mg10 blister de 10

    comprimidos

    Protech Biosystems

    Pvt Ltd - India25-Apr-18 Autorizado B5612 21-12-2018 ORBIS PHARMA, Lda

    OO/H/20085/1094Ácido Acetilsalicílico + Ácido

    Ascórbico ASPIRINA C400mg+240mg

    EMBALAGEM 10

    COMP

    ENFERVESCENTES

    BAYER Bitterfeld

    GmbH - ALEMANHA21-05-2008 Autorizado 786 04-03-2016

    BAYER SCHERING

    PHARMA MOÇAMBIQUE

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20063/355Ácido Acetilsalicílico +

    Codeína Fosfato+ Cafeína DOLVIRAN

    400mg+9.6mg+5

    0mg

    EMBALAGENS DE

    20 COMP

    BAYER SCHERING

    PHARMA A.G. -

    ALEMANHA

    03-03-2006 Cancelado 22-06-2007

    OO/H/20063/363PARACETAMOL+ÁCIDO

    ACETILSALICÍLICO+ÁCIDO

    ASCÓRBICO

    AFEBRYL200mg + 300mg

    + 300mg

    CXS 16 COMP.

    EFERVESCENTES

    SMB Technology

    S.A - BÉLGICA09-03-2006 Autorizado 473 17-04-2017 MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20085/1105Ácido Acetilsalicílico +

    Paracetamol + Cafeína DENKALGIN PAIN RELIEF

    250mg + 200mg

    + 50mg2x10 Comp

    Denk Pharma Gmbh

    & Co. KG -

    Alemanha

    22-05-2008 Cancelado 06-03-2009

    OO/H/20099/1803Ácido Acetilsalicílico +

    Paracetamol + CafeínaGRAND-PA

    453.6mg +

    324.0mg +

    64.8mg

    Embalagens

    contedo 10, 25, 38

    e 50 saquetas

    Glaxo Smithkline

    consumer

    HealthCare S.A.

    15-09-2009 Autorizado 2793 06-07-2018MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/200911/192

    9

    Ácido Acetilsalicílico +

    Paracetamol + Cafeína

    COMPRAL HEADACHE

    TABLETS

    400mg + 100mg

    + 30mg

    Embalagem com

    blister de 12 e 24Medreich Limited 03-11-2009 Autorizado 1762 05-10-2018

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20102/2117Ácido Acetilsalicílico +

    Paracetamol + CafeínaGRAND-PA

    226.8mg +

    164mg + 32.4mg

    Embalagens de 10,

    96 e frascos de 24,

    38 e 76 comp

    Glaxo Smithkline

    consumer

    HealthCare S.A.

    11-02-2010 Autorizado 2592 31-08-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/200811/135

    6Ácido Alendrónico BONALEN 10 10mg

    Embalagem de 15a

    30 Comprimidos

    Biolab Sanus

    Farmacêutica Ltda -

    Brasil

    07-11-2008 Cancelado 04-05-2009

    OO/H/200811/135

    7Ácido Alendrónico BONALEN 70 70mg

    embalagem de 2, 6,

    4, 8 e 12

    Comprimidos

    Biolab Sanus

    Farmacêutica Ltda -

    Brasil

    07-11-2008 Cancelado 04-05-2009

    OO/H/20097/1703 Alendronato Sodico OSTEOFOS 70 70mgEmbalagem

    contendo 10

    blisters de 4 comp

    Cipla Meditab

    Daman - INDIA16-07-2009 Autorizado 1866 02-05-2017 WELL WORTH LDA

    OO/H/20098/1776 Alendronato Sodico Anidro RALENOST 76.188mgEmbalagens

    contendo 3 blisters

    de 4 comp

    Ranbaxy

    Laboratories Ltd -

    India

    24-08-2009 Cancelado 22-11-2009

    OO/H/20109/2805Ácido alendrónico

    ÁCIDO ALENDRÓNICO

    AZEVEDOS 70mg Emb. De 4 comp

    Laboratorios

    Belmac-Espanha 26-09-2010Autorizado

    223718-09-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20134/4084 Ácido alendrónico ÁCIDO ALENDRÓNICO

    BLUEPHARMA70mg

    Embalagem de 4

    comprimidos

    Pharmanal

    Pharmaceuticals

    S.A - Grécia

    16-Apr-13 Autorizado 3559 26-04-2019 MEDIMPORT LDA

    OO/H/201412/463

    0

    Ácido algínico + Hidroxido de

    alumínio Anidro + Hidroxido

    de magnesio + trissilicato de

    magnésio + simeticona

    NUGEL

    200mg + 250mg

    + 250mg

    +250mg +125mg

    3 blister de 10

    comprimidos

    Sai Mirra

    Innopharm Pvt. Ltd -

    India

    19-12-2014 Autorizado 4225 27-10-2015 SIMEGE

    OO/H/201412/463

    1

    Ácido algínico + Hidroxido de

    alumínio Anidro + Hidroxido

    de magnesio + trissilicato de

    magnésio + simeticona

    NUGEL SUSPENSION

    200mg + 250mg

    + 250mg

    +250mg +125mg

    frasco de 100ml e

    de 200ml

    Sai Mirra

    Innopharm Pvt. Ltd -

    India

    19-12-2014 Autorizado 4227 27-10-2015 SIMEGE

    OO/H/201412/463

    2

    Ácido algínico + Hidroxido de

    alumínio Anidro + Hidroxido

    de magnesio + trissilicato de

    magnésio + simeticona +

    oxitazaina

    NUGEL - O

    200mg + 250mg

    + 250mg

    +250mg

    +125mg + 30mg

    frasco de 100ml e

    de 200ml

    Sai Mirra

    Innopharm Pvt. Ltd -

    India

    19-12-2014 Autorizado 4226 27-10-2015 SIMEGE

    OO/H/20057/197 Ácido Aminocapróico EPSICAPROM 2.5 2.5g/10ml CX de 6 ampolasSofarimex -

    Industria Quimica e

    Farmacêutica -

    29-07-2005 Autorizado 202 13-02-2019 MEDIMPORT LDA

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20068/465 Ácido Aminocapróico EPSICAPROM 3g Caixa de 15 e 20

    saquetasBial - Portela & Ca

    S.A - Portugal e 17-08-2006 Autorizado 1789 18-11-2015 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20051/99Ácido Ascórbico

    LUXCEE 500mgCXS 10 x 10

    COMPRIMIDOS

    KAUSIKH

    THERAPEUTICS (P)

    LTD - INDIA

    04-01-2005 Cancelado 30-12-2005

    OO/H/200511/266Ácido Ascórbico

    ASCOBEX 100mg Blisters 10x10Medopharma Ltd -

    Índia17-11-2005 Autorizado 506 08-08-2019 WELL WORTH LDA

    OO/H/200712/833Ácido Ascórbico LIMESHA

    100mg Blisters 10x10 INTERMED - INDIA 04-12-2007 Autorizado 516 20-02-2017 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20084/986Ácido Ascórbico

    Ácido Ascórbico 100mg Embalagem 10X10Medicamen Biotech

    Lda - Índia02-04-2008 Cancelado 18-10-2010

    OO/H/200910/188

    2

    Ácido AscórbicoCENEVIT 1000mg frasco de 10 comp EMS S/A- Brazil 09-10-2009 Autorizado 1793 05-04-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20108/2461Ácido Ascórbico

    VITACEE 100 100mg10 blisters de 10

    comp

    Stallion

    Laboratories Pvt.

    Ltd - Índia31-08-2010

    Autorizado 2739 22-10-2018 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20108/2462Ácido Ascórbico

    VITACEE 500 500mg10 blisters de 10

    comp

    Stallion

    Laboratories Pvt.

    Ltd - Índia31-08-2010

    Autorizado 2740 22-10-2018 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20116/3201Ácido Ascórbico

    VITAMIN C 500 500mgfrasco de 100

    capsulas,

    10blisterx10

    PHARBACO- central

    pharmaceutical

    J.S.C. N°1

    16-06-2011 Cancelado 16-04-2012

    OO/H/20116/3262 Ácido ascórbico C´NERGIL 1000mgembalagens de 10

    saquetas

    Farmalabor-

    Produtos

    Farmacêuticos

    29-06-2011 Autorizado 2880 06-07-2018MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20127/3773 Ácido ascórbico FABA-PLUS VITAMIN C 1g 1000mgtubo de 10

    comprimidos

    Pharbaco Central

    J.S.C NO 1 - Vietnam3-Jul-12 Cancelado 05-02-2013

    OO/H/201210/391

    3Ácido ascórbico ASCORBIC ÁCIDO 100mg

    Frasco de 1000

    comprimidos, 10x

    10

    Bharat Parenterals

    linited -Índia2-Oct-12 Autorizado 3824 06-05-2014 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20139/4254 Ácido ascórbico CEEVIT FORTE 1000mgfrasco de 10

    comprimidos

    Square

    Pharmaceuticals

    Ltd- Bangaladesh

    17-Sep-13 Cancelado 21-04-2014

    OO/H/20139/4281 Ácido ascórbico FIZZVIT-C 500 500mgEmbalagem de 4

    blister de 4

    comprimidos e de

    Asence Pharma

    Private, Ltd - India17-Sep-13

    Submetido para

    renovação3840 17-10-2019 SHANI, LIMITADA

    OO/H/201311/429

    4Ácido ascórbico CEEVIT 250 250mg

    20 blister de 10

    comprimidos

    Square

    Pharmaceuticals

    Ltd- Bangaladesh

    5-Nov-13Submetido para

    renovação3787 06-05-2014 SHANI, LIMITADA

    OO/H/201410/453

    9Ácido Ascorbico ORBIS VIT C 1000mg

    embalagem de 5x4

    comprimentos

    Perdaman

    Pharmaceutical Pvt.

    Ltd - India

    10-Oct-14 Autorizado 4696 17-01-2017 ORBIS PHARMA, Lda

    OO/H/201411/459

    0Ácido Ascorbico BESTVIT- C 500mg

    10 blister de 10

    comprimidos

    Northeast

    Pharmaceutical

    Group Shenyang

    26-Nov-14 Autorizado 4213 27-10-2015 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20156/4813 Ácido Ascorbico PERVITA

    500mg5 blister de 4

    comprimidos

    Perdaman

    Pharmaceutical Pvt.

    Ltd - India

    15-Jun-15 Autorizado 4518 24-06-2016 ORBIS PHARMA, Lda

    OO/H/20156/4827 Ácido Ascorbico ÁCIDO ASCÓRBICO LABESFAL

    500mg/5ml 100 ampolas de 5mlLabesfal -

    Laboratórios

    Almiro, S.A -

    26-Jun-15 Autorizado 4199 19-08-2015MDS - Medicamento e

    Diagnóstico na Saúde S.A

    OO/H/20162/5142 Ácido ascorbico MINCY - 500 500mg10 blister de 10

    comprimidos

    Global Pharma

    Healthcare Pvt. Lda -

    India

    16-Feb-16 Autorizado 4690 06-10-2016 ORANE PHARMA, Lda

    OO/H/20172/5536 Ácido ascórbico VIGOVIT C 100mg10 blister de 10

    comprimidos

    Kwality

    Pharmaceuticals Ltd

    - India

    16-Feb-17 Autorizado A5155 20-10-2017 FARMA HOLDING SA

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20183/6060 Ácido ascórbico VITAMIN - C 500mg10 blister de 10

    comprimidos

    Shandong Shenglu

    Pharmaceutical Co.,

    Ltd - China

    2-Mar-18 Autorizado A5620 21-12-2018 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20186/6228 ácido ascorbicoLIMCEE (VITAMIN C

    CHEWABLW TABLETS)500mg

    10 blister de 10

    comprimidos

    Ascene Pharma Pvt

    Ltd - India26-Jun-18 Autorizado A5809 2019/09/04 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20058/208Ácido Ascórbico (Vit. C) +

    Ascorbato de sódioGEN- C 200mg +338mg

    5 Blister X 10

    Comprimidos

    Medopharma Ltd -

    Índia27-08-2005 Cancelado 16-06-2008

    OO/H/20087/1212Ácido Ascórbico + ascorbato

    de sódio CIT-C200mg+338mg

    embalagem de 10

    x10

    T & T

    PHARMACARE -

    ÍNDIA

    31-07-2008 Autorizado 1261 20-02-2017MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/201011/273

    4

    Ácido ascorbico + Ascorbato

    sódico LIMCEE TABLET 100mg+450mg

    Emb. Blister de 10

    x 10comprimidos

    ASENCE

    Pharmaceutical PVT

    -ÍNDIA 16-11-2010Cancelado

    OO/H/20153/4690 Ácido ascórbicoC - VITA

    500mg3 blister de 10

    comprimidos

    Glow Pharma Pvt -

    India12-Mar-15 Autorizado 4267 09-11-2015 MEDÁFRICA, Lda

    OO/H/20165/5240Acido Ascórbico + Ascorbato

    de sódioACE - C 100mg + 400mg

    3 blister de 10

    comprimidos

    Biomatrix

    Healthcare Pvt Ltd -

    India

    31-May-16 Autorizado 4833 17-01-2017 ACE HEALTH CARE LDA

    OO/H/20153/4714Ácido ascórbico + Cafeína +

    Glucoronamida GUROSAN

    500mg +50mg +

    400mg

    Tubo de 20

    comprimidos

    Atlantic Pharma -

    Produções

    Farmacêuticas S.A -

    27-Mar-15 Autorizado 4491 23-05-2016 MEDIFARMA, LDA

    OO/H/200611/542 Ácido Azelaico Finacea 15% (150mg / g)Bisnagas de 5g, 30g

    e 50g

    Intendis GmbH da

    Bayer Schering

    Pharma AG -

    02-11-2006 Cancelado 24-08-2007

    OO/H/200912/201

    6

    Ácido Cítrico Anidro +

    Bicarbonato de Sódio +

    Carbonato de Sódio Anidro +

    Bicarbonato de Sódio grosso

    ENO APPLE

    2.181g + 0.579g

    + 0.50g + 1.74g

    Frasco de 100g e

    200g, Embalagem

    com 10, 20 E 72

    saquetas

    Glaxo Smithkline

    consumer

    HealthCare S.A.

    (PtY) Ltd

    29-12-2009 Autorizado 1984 02-05-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20101/2051 Ácido Clodrónico BONEFOS 800mg Blister de 60 compBAYER SCHERING

    PHARMA OY -

    FINLÂNDIA

    28-01-2010 Cancelado 18-10-2010

    OO/H/200410/69 Ácido Fólico FOLICIL 5mgEMBALAGEM 20,50

    OU 500 COMP,

    60comp

    LABORATÓRIOS

    BIAL-PORTUGAL02-10-2004 Autorizado 145 17-04-2017 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20058/201 Ácido Fólico FOLET 5mg Blister de 30Centaur

    Pharmaceuticals

    PVT.LTD - INDIA

    10-08-2005 Cancelado 21-08-2006

    OO/H/200711/812 Ácido Fólico FOLICARE-5 5mg10 blister de 10

    comprimidos

    KAUSIKH

    THERAPEUTICS (P)

    LTD - INDIA

    06-11-2007 Autorizado 677 30-01-2019MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20082/912 Ácido FólicoNEOFOL

    5mg Blisters 10x10Medopharma Ltd -

    Índia09-02-2008 Autorizado 1411 13-05-2015

    WELL WORTH LDA

    OO/H/20105/2248 Ácido Fólico MILFOL 5mgFrasco de 1000,

    100 e de 500

    comprimidos

    Mylan Laboratories

    Pvt Ltd - India25-05-2010 Autorizado

    172318-09-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/201011/286

    3Ácido Fólico FOLITECH-5 5mg

    Blister com 10

    comprimidos

    Protech Biosistems-

    Índia23-11-2010 Cancelado

    25-08-2011

    OO/H/20119/3444 Ácido Fólico ÁCIDO FÓLICO 5mgEmbalagem de 10 x

    10 comp

    Lincoln

    Pharmaceuticals

    Ltd, India

    28-09-2011 Cancelado 13-11-2012

    OO/H/20121/3561 Ácido Fólico FOLIAC 5mgEmbalagem de

    30comprimidos e

    frasco de 1000

    West- Coast

    Pharmaceutical

    Works Ltd - Ìndia

    26-01-2012 Cancelado 20-07-2012

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20129/3836 Ácido Fólico FOLIVIT 5mgEmbalagem de

    1000 comprimidos

    El-Nasr

    Pharmaceutical

    Chemicals Co. Abu-

    5-Sep-12 Cancelado

    OO/H/20136/4131 Ácido fólico SMM ÁCIDO FÓLICO 5mg25 blister de 20

    comprimidos

    Fundação Osvaldo

    Cruz - Instituto de

    Tecnologia de

    5-Jun-13 Autorizado 3698 13-01-2014SOCIEDADE

    MOÇAMBICANA DE

    MEDICAMENTOS, SAOO/H/20147/4457 Ácido fólico ENSER 5mg

    Embalagem de 60

    comprimidosActavis UK Ltd 16-Jul-14 Autorizado 4059 18-03-2015 MEDIFARMA, LDA

    OO/H/20157/4875 Ácido fólicoFOLISTAR

    5mg10 blister de 10

    comprimidos

    Strides Shasun Ltd -

    India15-Jul-15 Autorizado 4508 23-05-2016 FARMA HOLDING SA

    OO/H/20164/5292 Ácido fólico FOLICID - 5 5mg10 blister de 10

    comprimidos

    Global Pharma

    Healthcare PVT -

    India

    2-Apr-16 Autorizado 4780 17-01-2017 ORANE PHARMA, Lda

    OO/H/20185/6446 ácido folico BENZAL 5mg3 blister de 10

    comprimidos

    Laboratórios

    Indufar Cisa -

    Paraguay

    25-May-18 Autorizado B5851 12-11-2019SOCIEDADE AFRICANA

    DE SAÚDE LDA

    OO/H/20189/6341 Ácido folico FOLINEED 5mg10 blister de 10

    comprimidos

    Biomatrix

    Heathcare Pvt Ltd -

    India

    12-Sep-18 Autorizado B5831 04-09-2019 ACE HEALTH CARE LDA

    OO/H/20195/6557 Ácido folico BALFOLIC 400mcgebalagem de 120

    comprimidos

    Laboratorios

    Baldacci S,A - Itália27-May-19 Em avaliação

    OO/H/20057/185 Ácido Fusídico DESDEK 10mg/g Bisnagas de 5gLABORATÓRIO

    EDOL PRODUTOS

    FARMACÊUTICOS-

    22-07-2005 Cancelado 06-04-2006

    OO/H/20057/189 Ácido Fusídico DESDEK Creme 20mg/g BISNAGA 15 GRLABORATÓRIO

    EDOL PRODUTOS

    FARMACÊUTICOS-

    26-07-2005 Cancelado 13-01-2008

    OO/H/20093/1556 Ácido FusÍdico FUSIFEN CREAM 2% w/w Bisnaga de 15gFOURRTS

    Laboratories LTD

    PVT-INDIA

    13-03-2009 Autorizado 1292 16-08-2018GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20103/2152 Ácido Fusidico ZUDIC CREME 20mg Bisnaga de 15gNabiqasim

    Industries11-03-2010 Autorizado 3480 30-01-2019 WELL WORTH LDA

    OO/H/20109/2588ácido fusídico FOBAN OINTMENT 2% w/v

    Emb. Bisnaga de 5g

    e de 15g

    HOE

    Pharmaceuticals-

    Malásia 21-09-2010Cancelado

    17-10-2011

    OO/H/201011/272

    0ácido fusídico

    FUSEXTRINE20mg/g

    Emb. Bisnaga de 15

    ou 30g

    Sofex

    Farmaceutica, Ltd-

    Portugal16-11-2010 Autorizado

    242718-09-2017 FARMANATURAL

    OO/H/201011/278

    5 ácido fusídicoFOBAN CREAM

    2% w/w

    Emb. Bisnaga de 5g

    e 15g

    HOE

    Pharmaceuticals-

    Malásia 19-11-2010Cancelado

    25-08-2011

    OO/H/20116/3259 ácido fusídico NADICLOX 2% 20mg/g Bisnaga de 15gFarmalabor-

    Produtos

    Farmacêuticos

    29-06-2011 Cancelado 23-05-2012

    OO/H/20118/3374 Ácido fusidico NADICLOX 2% 20mg/g1 bisnaga de 15g e

    20 bisnaga de 15g

    Farmalabor-

    Produtos

    Farmacêuticos

    19-08-2011 Autorizado 2912 06-07-2018MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/201711/595

    8Ácido Fusidico DERMICIDE 2%w/w Bisnaga de 15g

    Biomatrix

    Healthcare Pvt Ltd -

    India

    27-Nov-17 Autorizado D5630 20-12-2018 ACE HEALTH CARE LDA

    OO/H/201411/457

    5

    Àcido Fusidico +

    Diproprionato de

    Betametasona

    FOBANCORT CREAM2%w/w +

    0.064%w/w

    bisnaga de 5g e de

    15g

    HOE

    Pharmaceutical

    Sdn. Bhd - Malasia

    27-Nov-14 Autorizado 4347 04-02-2016GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20101/2052 Ácido Gatopentético MAGNEVIST 469mg/mlSeringa Pré-cheia

    de 10ml e seringa

    pré-cheia de 15ml

    Bayer Schering

    Pharma A.G28-01-2010 Autorizado 1748 05-10-2018

    BAYER SCHERING

    PHARMA MOÇAMBIQUE

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/201011/271

    9

    ácido láctico + ictiol + lecitina

    de soja PANSEBASE COMPOSTO

    2.8ml/ml +

    5mg/ml +

    15mg/ml

    Emb. Frasco de

    200 ou 500ml

    Sofex

    Farmaceutica, Ltd-

    Portugal16-11-2010 Cancelado 05-04-2011

    OO/H/20162/5089 Ácido Mefenâmico FENAMEX - 500 500mgblister de 10

    comprimidos

    Bliss GVS Pharma

    Ltd - India1-Feb-16 Autorizado 4679 06-10-2016

    MICJONATH

    PHARMACEUTICAL, LDA

    OO/H/20162/5094 Ácido Mefenâmico FENAMEX - DT 100mg 1 blister de 10

    comprimidos

    Bliss GVS Pharma

    Ltd - India1-Feb-16 Autorizado M5225 23-05-2018

    MICJONATH

    PHARMACEUTICAL, LDA

    OO/H/20183/6057Ácido mefenámico +

    ParacetamolPAARPIN M 500mg + 325mg

    10 blister de 10

    comprimidos

    Pinnacle Life

    Science Pvt, Ltd -

    India

    2-Mar-18Em pedido de

    elemento no

    requerenteOO/H/20053/137 Ácido Nalidíxico NEONALDIX 500 500mg Blisters 10x10

    Medopharma Ltd -

    Índia25-03-2005 Autorizado 83 18-09-2017 WELL WORTH LDA

    OO/H/20054/144 Ácido Nalidíxico NEGANIL 500mgCAIXA 100 COMP

    COM 10 BLISTERS

    DE 10

    WIN MEDICARE

    PRIVATE LIMITED-

    INDIA

    05-04-2005 Cancelado 27-03-2006

    OO/H/200510/253 Ácido Nalidíxico LUXONEG-500 500mgBLISTER DE 10 x

    10 COMP

    KAUSIKH

    THERAPEUTICS (P)

    LTD - INDIA

    27-10-2005 Cancelado 24-05-2007

    OO/H/20074/638 Ácido Nalidíxico NALISHA 500mg Blisters 10x10 INTERMED - INDIA 05-04-2007 Autorizado 1390 24-06-2016 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20082/916 Ácido NalidíxicoURINEG 300

    300mg/5ml frasco 100mlT & T

    PHARMACARE -

    ÍNDIA

    14-02-2008 Autorizado 936 05-04-2017MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20087/1211 Ácido NalidíxicoURINEG 500

    500mg10 blister de

    10comp

    T & T

    PHARMACARE -

    ÍNDIA

    30-07-2008 Autorizado 807 05-04-2017MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20089/1289 Ácido NalidíxicoNALGEN

    500mgMedopharma Ltd -

    Índia29-09-2008 Cancelado 15-06-2009

    OO/H/200812/142

    2Ácido Nalidíxico

    NALGEN S300mg/5ml

    FOURRTS

    Laboratories LTD

    PVT-INDIA

    17-12-2008 Cancelado 15-06-2009

    OO/H/20097/1726 Ácido Nalidíxico NALIDIXIC ACID TABLETS 500mgfrasco de 100

    comprimidos

    Bharat Parenterals

    linited -Índia29-07-2009 Autorizado 1639 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/200912/199

    8Ácido Nalidíxico ÁCIDO NALIDÍXICO 500mg Frasco de 1000

    Medicamen Biotech

    Lda - Índia14-12-2009 Cancelado 18-10-2010

    OO/H/20102/2483 Acido NalidixicoÁCIDO NALIDÍXICO

    500mg FrascoYanghou- Xier

    Kangtai

    Pharmaceutical.Co.L

    22-02-2010 Cancelado25-09-2010

    OO/H/20107/2330 Ácido Nalidíxico NALISTAL 500mg10 blister de 10

    comp

    Stallion

    Laboratories Pvt.

    Ltd - Índia

    21-07-2010 Autorizado 1694 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/201011/285

    6Acido nalidixico NALIDIX 500mg

    Blisters de 10

    comprimidos

    Sheechem

    pharmaceuticals

    Pvt-Índia

    22-11-2010 Cancelado 11-05-2011

    OO/H/20113/3187 Acido nalidixico ALDIX 500mg10 blister de 10

    comprimidos

    Alves Healthcare

    Pvt Ltd03-03-2011 Cancelado 17-01-2012

    OO/H/20113/3108 Ácido Nalidíxico NORQUIN 500mgEmbalagem

    contendo 10 blister

    de 10 comp; frasco

    M/S FDC Limited -

    India31-03-2011 Autorizado 2697 23-11-2018 PYRAMId PHARMA

    OO/H/20114/3020 Ácido NalidíxicoÁCIDO NALIDÍXICO

    COMPRIMIDOS BP 500MG500mg

    embalagem de 500

    e de 1000

    comprimidos

    Medicamen Biotech

    Lda - Índia18-04-2011 Autorizado 2718 18-12-2018

    MISSIONPHARMA

    MOÇAMBIQUE

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20114/3023 Ácido Nalidíxico NALIDIXIC ACID 500mg 10x 10 blistersMedicamen Biotech

    Lda - Índia19-04-2011 Cancelado

    OO/H/20114/3119 Ácido Nalidixico NALISHA 300mg/5ml garrafa de 100ml INTERMED - INDIA 21-04-2011 Autorizado 2769 21-01-2019 SHANI, LIMITADA

    OO/H/201111/237

    5Acido nalidixico ACIDO NALIDIXICO BASI

    60mg/ml Frasco de 100ml Laboratório Basi -

    Industria

    Farmacêutica, S.A24-11-2011

    Cancelado 26-02-2013

    OO/H/201211/397

    0Acido nalidixico NAPAIN 500mg

    10 blister de 10

    cápsulas

    Gracure

    Pharmaceuticals,

    Lda - INDIA

    9-Nov-12 Cancelado 10-05-2013

    OO/H/20136/4172 Ácido Nalidíxico NALIXCOR 500mg10 blister de 10

    comprimidos

    Coral Laboratories,

    Ltd - Índia21-Jun-13 Autorizado 4202 23-07-2014

    MEDILINK - Comércio e

    Representações, Lda

    OO/H/20144/4390 Acido nalidixico DIXILABOS 300mg/5mlEmbalagem em

    frasco PET ambar

    de 100ml

    Laborate

    Pharmaceutical -

    India

    23-Apr-14 Autorizado 3905 11-09-2014GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20153/4694 Ácido NalidíxicoNALIDIXIC ACID

    500mgFrasco de 100

    comprimidos

    Strides Shasun Ltd -

    India17-Mar-15 Autorizado 4421 11-04-2016 FARMA HOLDING SA

    OO/H/201610/535

    3Acido nalidixico ACEDIXIC 500mg

    10 blister de 10

    comprimidos

    Biomatrix

    Healthcare Pvt Ltd -

    India

    6-Oct-16 Autorizado 4995 06-06-2017 ACE HEALTH CARE LDA

    OO/H/20177/5785 Ácido Nalidíxico BACNIL 500mg10 blister de 10

    comprimidos

    Global Pharma

    Healthcare Private

    Limited-India

    3-Jul-17 Autorizado J5368 30-07-2018 ORANE PHARMA, Lda

    OO/H/201711/595

    6Ácido Nalidíxico ACEDIXIC - S 300mg/5ml Frasco de 100ml

    Biomatrix

    Healthcare Pvt Ltd -

    India

    27-Nov-17 Autorizado J5645 07-01-2019 ACE HEALTH CARE LDA

    OO/H/20121/3532 ácido salicílico VERRUFILM 167mg/g Frasco de 10mlFarmalabor-

    Produtos

    Farmacêuticos

    18-01-2012 Autorizado 3373 30-01-2019MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/200910/187

    9Ácido Salicílico CALICIDA INDIANO 270mg/g Bisnaga de 5g

    Sofarimex -

    Industria Quimica e

    Farmacêutica -

    09-10-2009 Autorizado 1773 24-06-2016MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20113/3079 ácido salicílicoRGI SALICYLIC ACID

    OINTMENT5% w/w bisnaga com 100g

    Vapi PVT Pharma

    Care. Ltd - Índia18-03-2011 Cancelado 17-01-2012

    OO/H/201110/345

    1ácido salicílico

    RGI SALICYLIC ACID

    OINTMENT5% w/w Tubo de 100mg

    Baader Schulz

    Laboratories, India07-10-2011 Cancelado

    OO/H/20046/63Ácido Salicílico + Ácido

    BenzóicoWHITFIELD´S OINTMENT 30mg + 60mg TUBO 25 GRS, 100g

    GALENTIC PHARMA

    PVT.LTD - INDIA07-06-2004 Autorizado 44 29-05-2017

    GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20062/339Ácido Salicílico + Ácido

    Benzóico SHANI WHITFIELD3% +6% Bisnaga de 30g, 25g INTERMED - INDIA 16-02-2006 Autorizado 464 10-03-2017 SHANI, LIMITADA

    OO/H/200712/848Ácido Salicílico + Ácido

    Benzóico WHITFIELD OINTMENT6% + 3% Bisnaga de 20G

    Elys Chemical

    Industries LTD -

    QUÉNIA

    21-12-2007 Cancelado

    OO/H/20084/1037Ácido Salicílico + Ácido

    Benzóico

    ÁCIDO BENZÓICO

    COMPOSTO BP 30mg + 60mg Bisnaga de 40gGALENTIC PHARMA

    PVT.LTD - INDIA30-04-2008 Cancelado 25-09-2010

    OO/H/20089/1281Ácido Benzóico + Ácido

    SalicílicoMHC WHITFIELD

    60mg/g +

    30mg/gBisnaga com 20g

    T & T

    PHARMACARE -

    ÍNDIA

    17-09-2008 Autorizado 1505 03-11-2017MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20105/2568Acido Benzoico + Acido

    Salicilico ACIDO BENZOICO COMPOSTO 60mg + 30mg Frasco de 100gr

    GALENTIC PHARMA

    PVT.LTD - INDIA25-05-2010 Cancelado

    25-09-2010

    OO/H/20105/2566 Ac.Benzoico + Ac.SalicilicoACIDO BENZOICO COMPOSTO

    30000mg+

    15000mg

    Embalagem com

    frasco de 500gr

    GALENTIC PHARMA

    PVT.LTD - INDIA25-05-2010 Cancelado 05-04-2011

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/201011/317

    7

    ácido benzóico + ácido

    salicílicoMETASKINTON 60mg +30mg

    bisnaga de 40g e

    100g

    BDH industries, Ltd -

    INDIA22-11-2010 Autorizado 2497 13-06-2018 PROFARMA

    OO/H/20129/3882ácido salicílico + ácido

    benzóico

    COMPOUND BENZOIC ACID

    OINTMENT BP30mg + 60mg bisnaga de 30g

    Bharat Parenterals

    linited -Índia5-Sep-12 Cancelado 03-12-2013

    OO/H/201612/542

    5

    Acido salicílico + Acido

    Benzoico

    HEALTHEASE WHITFIELD

    OITMENT3% + 6% bisnaga de 30g

    Torque

    Pharmaceutical Pvt

    Ltd - India

    2-Dec-16 Autorizado D5144 20-10-2017 WELL WORTH LDA

    OO/H/20175/5706Ácido benzoico + Ácido

    salicilicoACE WHITFIELD`S OINTMENT 6% + 3% Bisnaga de 30g

    Biomatrix

    Healthcare Pvt Ltd -

    India

    12-May-17 Autorizado D5356 30-07-2018 ACE HEALTH CARE LDA

    OO/H/200910/187

    8Ácido Salicílico + Ácido Láctico CALICIDA INDIANO

    193mg/ml +

    232mg/mlFrasco de 12ml Labialfarma 09-10-2009 Autorizado 1656 20-02-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20064/377Betametasona, diproprionato

    + Ácido SalicílicoEPIKLIN

    0,6600MG+20,0

    00MGFRASCO 15 ML

    ZYG PHARMA PVT.

    LTD-INDIA15-04-2006 Cancelado 27-10-2007

    OO/H/20065/379Betametasona + Ácido

    Salicilico EPIKLIN0,64mg + 30mg bisnaga 15g

    ZYG PHARMA PVT.

    LTD-INDIA03-05-2006 Cancelado 08-09-2008

    OO/H/20082/941Ácido Salicílico +

    Diproprionato de

    Betametasona

    PSODERMIL20mg/ml +

    0.5mg/ml

    FRASCOS DE 100

    ML

    LABORATÓRIO

    EDOL PRODUTOS

    FARMACÊUTICOS-

    29-02-2008Submetido para

    renovação601 19-08-2014

    FARMACÊUTICA

    AUSTRAL

    OO/H/20082/942Ácido Salicílico +

    Diproprionato de

    Betametasona

    PSODERMIL30mg/g +

    0.64mg/gBisnaga de 30 g

    LABORATÓRIO

    EDOL PRODUTOS

    FARMACÊUTICOS-

    29-02-2008 Autorizado 647 25-03-2019FARMACÊUTICA

    AUSTRAL

    OO/H/20092/1504Dipropionato de

    Betametasona + Ácido

    Salicílico

    DIPROPIONATO DE

    BETAMETASONA+ACIDO

    SALICILICO

    0,5mg/g+30mg/

    gBisnaga de 30g EMS S/A- Brazil 06-02-2009 Autorizado 1087 17-04-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20095/1623Dipropionato de

    Betametasona + Acido

    Salicílico

    DERMOSONE S OINTMENT0,5mg/g+30mg/

    g

    Bisnaga de 10g e

    15g e 30g

    GALENTIC PHARMA

    PVT.LTD - INDIA08-05-2009 Autorizado 1286 05-10-2018

    GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    #VALUE!Betametasona, diproprionato

    + Ácido SalicílicoBETASHA-S

    0,05% w/w +

    3% w/wbisnaga de 30g INTERMED - INDIA 06-05-2011 Autorizado 3789 08-08-2019 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20101/2047ácido Salicílico + Mentol +

    Nicotinato de Benzilo

    BÁLSAMO ANALGÉSICO,

    Creme

    65mg/g +

    5mg/g + 10mg/gBisnaga de 40g

    SOFARIMEX

    INDÚSTRIA

    QUÍMICA E

    25-01-2010 Autorizado 1844 20-02-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20081/876ÓXIDO DE ZINCO+ÁCIDO

    SALICÍLICO+ÁCIDO BÓRICO

    LAURODERME Líquido

    cutâneo

    9.5g + 0.5g +

    3g/100mgFRASCO 150ml

    D.C.F DERMO

    COSMÉTICA

    FARMACÊUTICA,

    21-01-2008 Autorizado 596 02-02-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20081/877ÁCIDO BÓRICO+ÓXIDO DE

    ZINCO+ÁCIDO SALICÍLICOLAURODERME Pasta

    3g + 9.5g +

    0.5g/100mg

    Embalagem de 30g,

    50g e de 100g

    D.C.F DERMO

    COSMÉTICA

    FARMACÊUTICA,

    21-01-2008 Autorizado 588 02-02-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20081/880ÓXIDO DE ZINCO+ÁCIDO

    SALICÍLICO+ÁCIDO BÓRICOLAURODERME Creme

    9.5g + 0.5g +

    3g/100mg

    EMBALAGEM DE

    50g E 100g

    D.C.F DERMO

    COSMÉTICA

    FARMACÊUTICA,

    22-01-2008 Autorizado 939 02-02-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20081/881

    ÓXIDO DE ZINCO+ÁCIDO

    SALICÍLICO+ÁCIDO

    BÓRICO+DIÓXIDO DE

    TITÂNIO+PERÓXIDO DE ZINCO

    LAURODERME PÓ

    2,3g + 0,2g + 3g

    + 2g +1g/100mg

    EMBALAGEM DE

    50g E 100g

    D.C.F DERMO

    COSMÉTICA

    FARMACÊUTICA,

    LDA - PORTUGAL

    22-01-2008 Autorizado 587 02-02-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/201810/639

    7Ácido Tiótico THIOCTODAR 3%

    Embalagem de 1, 5

    e 10 unidades de

    10ml

    Private Joint- Stock

    Company - Ucrania28-Oct-18 Em avaliação

    OO/H/20134/4111 Ácido tranexâmico PAUSE-500 500mg3 Blister de 10

    comprimidos

    Emcure

    Pharmaceuticals -

    INDIA

    28-Apr-13 Autorizado 3654 08-08-2019MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20151/4673 Ácido tranexâmicoT - STAT

    500mg/5ml 25 ampolas de 5ml

    Mercury

    laboratories Ltd -

    Índia30-Jan-15 Autorizado 4264 09-11-2015 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/201412/461

    2Ácido Zoledrónico ZOLEDRO - DENK 4mg/5ml Frasco de 5ml

    Hameln

    Pharmaceuticals

    GmbH - Alemanha16-12-2014

    Submetido para

    renovação4084 11-05-2015 ORBIS PHARMA, Lda

    OO/H/20176/5751 Ácido Zoledrónico ÁCIDO ZOLENDRÓNICO 4mg/ml 10 frascos de 5mlEurofarma

    Laboratórios S.A -

    Brasil

    19-Jun-17 Autorizado J5198 07-05-2018NATUR PHARMA

    /EUROFARMA

    MOÇAMBQUEOO/H/20188/6280 Ácido Zoledrónico ZOLDRIA 4mg/100ml frsco de 100ml Cipla Limited - INDIA 13-Aug-18 Autorizado M5826 2019/09/04 WELL WORTH LDA

    OO/H/20068/462 Adapalene OPALEN Anti-acne gel 1% BISNAGA 30 GRZYG PHARMA PVT.

    LTD-INDIA15-08-2006 Cancelado 16-06-2008

    OO/H/20102/2477 AdrenalinaADRENALINA

    1mg/ml Ampolas de vidroYanghou- Xier

    Kangtai

    Pharmaceutical.Co.L

    22-02-2010 Cancelado 23-07-2010

    OO/H/20103/2527 AdrenalinaADRENALINA

    1mg/mlEmbalagem 5

    ampolas de 1 ml

    MJ Biopharm Pvt

    Ltd - India11-03-2010 Cancelado 03-06-2010

    OO/H/201010/267

    0 Adrenalina, Bitartarato ADRIVIT 1mg/ml

    Ampolas âmbar de

    1ml

    Vital heath care

    Pvt, Ltd -Índia 28-10-2010Cancelado 18-01-2011

    OO/H/20111/2910 Adrenalina ADRENALINA BP INJECTÁVEL 1mg/ml 10 ampolas de 1mlLaborate

    Pharmaceutical -

    India

    25-01-2011 Cancelado 28-11-2011

    OO/H/20129/3875 AdrenalinaPHARMA-Q ADRENALINA

    INJECTION 1mg/1ml

    INSPUITING

    1mg/ml 10 ampolas de 1 mlPharma - Q (pty),

    Ltd - África do Sul6-Sep-12 Cancelado

    OO/H/20155/4800 Adrenalina, tartaratoADRENALINA LABESFAL

    1mg/ml 50 ampolas de 1mlLabesfal -

    Laboratorio Almiro29-May-15 Autorizado 4190 19-08-2015

    MDS - Medicamento e

    Diagnóstico na Saúde S.A

    OO/H/20167/5314 Adrenalina, tartarato ADEVER 1mg 10 ampolas de 1mlVerve Human Care

    Labaratories - índia18-Jul-16 Autorizado 4853 17-01-2017 MEDIMPORT LDA

    OO/H/200810/134

    3

    Agua para Preparação

    Injectável SWFI-LIQNão aplicável 1 x 5ml; 1 x 10ml

    Nirma Limited -

    INDIA29-10-2008 Autorizado 1377 10-03-2017

    MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20096/1666 Água para injecçãoSTERILISED WATER FOR

    INJECTIONS 10ML BP10ml Frasco de 10ml

    Marck Biosciences

    Ltd30-06-2009 Cancelado 23-12-2009

    OO/H/200912/198

    2Água esterilizada p/injecções

    ÁGUA ESTERILIZADA

    P/INJECÇÕESAmpola de 10ml

    Marck Biosciences

    Ltd04-12-2009 Cancelado 18-01-2011

    OO/H/20102/2479 Água para InjectaveisÁGUA PARA INJECTAVEIS

    5ml25 Ampolas de

    vidro de 5ml

    Yanghou- Xier

    Kangtai

    Pharmaceutical.Co.L

    22-02-2010 Cancelado27-08-2010

    OO/H/20147/4456Água para preparações

    injectáveis

    AGUA PARA PREPARAÇÕES

    INJECTÁVEIS BASI10ml

    100 Ampolas de

    10ml

    Ahlcon Parenterals

    Ltd - India, Labesfal -

    Laboratórios

    25-Jul-14Submetido para

    renovação3987 18-11-2014 MEDIFARMA, LDA

    OO/H/201511/500

    7

    Água para preparações

    injectáveis

    ÁGUA ESTERILIZADA PARA

    INJECTÁVELnão aplicavel 25 ampolas de 10ml Nirma Lda - India 3-Nov-15 Autorizado 4600 29-08-2016

    MISSIONPHARMA

    MOÇAMBIQUE

    OO/H/20165/5270 água AGUA PARA PREPARAÇÕES

    INJECTÁVEIS LABESFALNA 100 ampolas de 5ml

    Labesfal -

    Labortórios Almiro -

    Portugal

    31-May-16 Autorizado 4884 25-01-2017MDS - Medicamento e

    Diagnóstico na Saúde S.A

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20176/5754 Água ÁGUA ESTERILIZADO NAFrasco de 5ml e de

    10ml

    Claris Ostuka Pvt

    Ltd - India19-Jun-17 Autorizado V5438 24-09-2018

    MISSIONPHARMA

    MOÇAMBIQUE

    OO/H/20178/5835 água para injectável WATER FOR INJECTION NA frasco de 10mlShandong Shenglu -

    China18-Aug-17 Autorizado V5440 24-09-2018 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20198/6602 água ÁGUA PARA INJECTÁVEL N/A 50 frascso de 10mlShijiazhuang No.

    Pharmaceutical Co.,

    Ltd - China

    13-Aug-19 Em avaliação

    OO/H/20052/121 Albendazol NEO BENDAZOL 200mg/5ml FRASCOS DE 10 MLLABORATÓRIO NEO

    QUÍMICA COM. E

    IND LTDA-BRASIL

    22-02-2005 Cancelado 10-06-2005

    OO/H/20059/222 Albendazol XENDA SUSPENSION 200mg/5ml FRASCO DE 10 MLEROS PHARMA Ltd -

    INDIA13-09-2005 Autorizado 138 13-02-2019

    MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20059/224 Albendazol XENDA 400 400mgBLISTERE 1 X 1

    COMP

    EROS PHARMA Ltd -

    INDIA20-09-2005 Autorizado 139 20-02-2017

    MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/200512/295 Albendazol NUBEND-400 400mgSTRIP 1 COMP E

    EMBALAGEM DE

    20 COMP

    Kopran Ltda - India 08-12-2005 Autorizado 243 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20061/317 Albendazol ALMEX 200 200mg/5ml Frascos 10mlSquare

    Pharmaceuticals

    Ltd- Bangaladesh

    15-01-2006 Autorizado 518 26-04-2019 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20075/673 Albendazol STRIBEN 400mg BLISTER 1X1 COMPStrides Shasun Ltd -

    India24-05-2007 Autorizado 459 06-07-2018 FARMA HOLDING SA

    OO/H/200711/818 AlbendazolBENDEX 400

    400mg Blisters 20x1 Cipla Limited - INDIA 13-11-2007 Autorizado 495 24-10-2016 WELL WORTH LDA

    OO/H/20081/866 AlbendazolALBENDAZOL

    400mg Embalagem 10X10Medicamen Biotech

    Lda - Índia09-01-2008 Cancelado 26-02-2008

    OO/H/20081/895Albendazol ALBENZ 400mg Blisters 1x10

    Global Pharma

    Healthcare Pvt. Lda30-01-2008 Autorizado 1481 06-07-2017 ORANE PHARMA, Lda

    OO/H/20083/963Albendazol

    ALMINTH-400400mg

    1 strip x 1 compTorrent

    Pharmaceuticals

    Ltd- Gujarat, Índia

    21-03-2008 Cancelado 16-03-2009

    OO/H/20084/1007 Albendazol ALBEX-400 400mg1 blister de 1

    comprimidos

    Kniss Laboratories

    Pvt.Ltd - India16-04-2008 Autorizado 861 21-01-2019

    MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20084/1020 AlbendazolG-ZOLE

    400mgembalagem de 1

    comprimido

    Medopharma Ltd -

    Índia24-04-2008

    Submetido para

    renovação783 04-03-2009

    GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20085/1043 AlbendazolBENDEX

    200mg/5ml Frasco de 10mlCipla Limited -

    INDIA e Cipla

    Indore Unit-IV,

    06-05-2008 Autorizado 1143 25-03-2019 WELL WORTH LDA

    OO/H/20091/1443 Albendazol ALBENDAZOL 200mg/5ml Frasco de 20mlBharat Parenterals

    linited -Índia14-01-2009 Autorizado 1395 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20095/1613 Albendazol BENKIL 400 400mgblister de 1

    comprimido

    T & T

    PHARMACARE -

    ÍNDIA

    05-05-2009 Cancelado 19-08-2009

    OO/H/200910/184

    2Albendazol WORMFREE 400mg

    Embalagens

    contendo 1 blisters

    de 1 comp

    Apex Drug House 02-10-2009 Autorizado 15622018/06/13

    MEDIMPORT LDA

    OO/H/200911/194

    9Albendazol ALBENDAZOL 200mg Frasco de 25

    Medicamen Biotech

    Lda - Índia13-11-2009 Cancelado 01-04-2010

    OO/H/20102/2478 AlbendazolALBENDAZOL

    200mg FrascosYanghou- Xier

    Kangtai

    Pharmaceutical.Co.L

    22-02-2010 Cancelado 23-07-2010

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20105/2236 Albendazol ALBENSHA 400mgblister de 1

    comprimidoINTERMED - INDIA 20-05-2010 Autorizado 2092 12-10-2017 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20108/2371Albendazol ABZ

    400mgEmbalagem de 1

    comp e frasco de

    1000 comp

    Indoco Remedies

    Limited

    11-08-2010Autorizado 2405 05-09-2018 PYRAMId PHARMA

    OO/H/20108/2417Albendazol XPIZOLE

    400mg1 blister X 1 comp Saga Laboratories 18-08-2010

    Autorizado 2291 12-10-2017 NATUR PHARMA

    OO/H/20108/2454 Albendazol VORMIFRED 400 400mg

    Blister de 1 comp e

    frascos de 100 e

    1000 comp

    Fredun

    Pharamaceutical

    Ltd Índia

    27-08-2010Cancelado 18-01-2011

    OO/H/201010/261

    2 Albendazol Albenda400mg

    Frasco plástico de

    1000 comp.

    Jiangsu Ruinian

    Qianjin

    Pharmaceutica Co., 12-10-2010 Cancelado

    OO/H/201011/268

    5 Albendazol SANOXAL400mg

    Emb. Blister 1

    comp.

    Protech Biosistems-

    Índia 03-11-2010Cancelado

    25-08-2011

    OO/H/20115/3135 Albendazol ALBENSHA 200mg/5ml frasco de 10ml INTERMED - INDIA 06-05-2011 Autorizado 2808 08-08-2019 SHANI, LIMITADA

    OO/H/20118/3394 Albendazol BENDAZ - 400 400mg4 Blisterr de 5

    comprimidos

    KAUSIKH

    THERAPEUTICS (P)

    LTD - INDIA

    29-08-2011 Autorizado 3030 30-01-2019MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20123/3590 Albendazol GZOLE - S 200mg frasco de 10mlLincoln

    Pharmaceuticals

    Ltd, India

    09-03-2012 Cancelado 21-04-2014

    OO/H/20129/3860 Albendazol BENDAX 200mgEmbalagem de 1

    blister de 6

    comprimidos

    Sigma

    Pharmaceutical Ind -

    Egipto

    4-Sep-12 Cancelado

    OO/H/20129/3869 Albendazol ALBENDAZOL 200mgFrasco de 25

    comprimidos

    Bharat Parenterals

    linited -Índia5-Sep-12 Autorizado 1691 11-05-2015 AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20146/4420Albendazol ALZOLE - S 100mg/5ml Frasco de 30ml

    Baroque

    Pharmaceuticals

    Pvt. Ltd - Índia12-Jun-14 Autorizado 3967 18-11-2014

    MEDÁFRICA, Lda

    OO/H/20157/4891 AlbendazolDYVORM - 200

    200mg Frasco de 10mlDynamic Lifecare

    Pvt. Ltd - India21-Jul-15 Autorizado 4539 07-07-2016 NATUR PHARMA

    OO/H/20159/4956 AlbendazoleABZ SUSPENSION

    200mg/5ml Frasco de 10mlIndoco Remedies

    Ltd - India2-Sep-15 Autorizado 4734 17-01-2017 PYRAMId PHARMA

    OO/H/20159/4961 AlbendazolLBEN - 400

    400mgblister de 1

    comprimido

    Biomatrix

    Healthcare Pvt Ltd -

    India

    11-Sep-15 Autorizado 4589 29-08-2016 ACE HEALTH CARE LDA

    OO/H/20159/4969 AlbendazolBENGEN TABLETS

    400mg20 blister de 1

    comprimidos

    Holden Medical

    Laboratories Pvt Ltd

    - India

    17-Sep-15 Autorizado 4646 13-09-2016 MOZ - IN LDA

    OO/H/201511/502

    8Albendazol DYVORM - 400 400mg

    blister de 1

    comprimido

    Dynamic Lifecare

    Ltd - India13-Nov-15 Autorizado 4606 29-08-2016 NATUR PHARMA

    OO/H/20165/5943 Albendazol ZENTIRISE 200mg Frasco de 10mlSunrise

    International Labs -

    India

    5-May-16 Autorizado P5268 11-06-2018 ORBIS PHARMA, Lda

    OO/H/20165/5236 Albendazol LBEN - S 200mg/5ml Frasco de 10mlBiomatrix

    Healthcare Pvt Ltd -

    India

    31-May-16 Autorizado 4789 17-01-2017 ACE HEALTH CARE LDA

    OO/H/201612/542

    4Albendazol

    HEALTHEASE ALBENDAZOLE -

    400400mg

    1 blister de 1

    comprimidos; 20

    blister de 1

    Medopharma Lda -

    India2-Dec-16 Autorizado 4976 03-05-2017 WELL WORTH LDA

    OO/H/201612/545

    4Albendazol L - BENDA 400mg

    10 blister de 10

    comprimidos

    Neel - Nayan

    Pharma Pvt - India27-Dec-16 Autorizado P5145 20-10-2017 INOCULATE LIFE, LDA

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20172/5554 Albendazol ANTHEL 400 400mgblister de 1

    comprimido

    Dev Life

    Corporation -

    Baroda

    22-Feb-17 Autorizado P5280 11-06-2018 MEDÁFRICA, Lda

    OO/H/201711/593

    1Albendazol

    HEALTHEASE Z-BEN

    SUSPENSION200mg frasco der 10ml

    Torque

    Pharmaceutical Pvt

    Ltd - India

    1-Nov-17 Autorizado P5690 25-02-2019 WELL WORTH LDA

    OO/H/20182/6042 Albendazol DEVAZOLE 100 100mg/5ml Frasco de 30mlDev Life

    corporation - India19-Feb-18 Autorizado P5600 21-12-2018 MEDÁFRICA, Lda

    OO/H/20186/6203 Albendazol TEMIZOL CAPSULAS 400mgBlister de 8

    comprimidos

    Quimfa S.A. -

    Paraguai6-Jun-18 Autorizado P5904 2019/12/03

    SOCIEDADE AFRICANA

    DE SAÚDE LDA

    OO/H/20188/6303 Albendazol ALBENDAZOL 400mgembalagem de 1

    comprimidos

    Aché Laboratórios

    Farmacêuticos S.A -

    Brasil

    13-Aug-18 Autorizado P5590 12-12-2018 NATUR PHARMA

    OO/H/20188/6304 Albendazol ALBENDAZOL 40mg/ml Frasco de 10mlAché Laboratórios

    Farmacêuticos S.A -

    Brasil

    13-Aug-18 Autorizado P5591 12-12-2018 NATUR PHARMA

    OO/H/20193/6498 Albendazol ENTEL PLUS 400mg/10ml 5 ampolas de 10mlLaboratorios

    Indulfar C.I.S.A -

    Paraguay

    14-Mar-19 Em avaliação

    OO/H/20186/6578 Albendazol TEMIZOL SUSPENSÃO 400mg Frasco de 45mlQuimfa S.A. -

    Paraguai6-Jun-18 Autorizado P5926 03-12-2019

    SOCIEDADE AFRICANA

    DE SAÚDE LDA

    OO/H/20194/6514 Albendazole EXWORM 400mg 1 x1Merit Organics Ltd -

    India15-Apr-19 Em avaliação

    OO/H/201612/542

    7Albumina Humana ALBUNORM 20% 200g/l

    Frasco de 50ml e

    de 100ml

    Octapharma

    Pharmazeutika

    Produktionsges

    7-Dec-16 Autorizado B5084 31-08-2017 MEDIFARMA, LDA

    OO/H/201612/542

    6Albumina Humana ALBUNORM 5% 50g/l

    Frasco de 250ml e

    de 100ml

    Octapharma

    Pharmazeutika

    Produktionsges

    7-Dec-16 Autorizado B5085 31-08-2017 MEDIFARMA, LDA

    OO/H/20085/1063

    Alcatrão mineral + Óleo de

    cade + Piritiona de Zinco +

    Extracto de Coaltar em oleo

    de amendoim

    FONGITAR

    3mg/ml+ 3mg/ml + 10mg/ml + 4mg/mlFrasco de 150ml

    Laboratorio

    Farmacêutico

    STIEFEL - PORTUGAL

    13-05-2008 Cancelado 04-03-2009

    OO/H/20085/1070

    Alcatrão mineral + Óleo de

    cade + Solução de Coaltar

    POLYTAR

    3 + 3 + 1 + 3mg Frasco de 150ml

    Laboratorio

    Farmacêutico

    STIEFEL - PORTUGAL

    13-05-2008 Cancelado 11-12-2008

    OO/H/20085/1045 Alfatocoferil, AcetatoDR SMITH´S VITAMINA E

    400mg Blisters 10x10 Cipla Limited - INDIA 06-05-2008 Cancelado 23-12-2009

    OO/H/200910/189

    5Alfatocoferil, Acetato DR. SMITHS VITAMINA E 200mg

    Embalagens

    contendo 10

    blisters de 10 comp

    Cipla Limited - INDIA 15-10-2009 Cancelado 25-10-2010

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/201512/507

    1

    Óleo de soja purificado +

    Glucose mono-hidratada +

    Alanina + Arginina + Ácido

    aspártico + Ácido glutâmico +

    Glicina + Histidina + Isoleucina

    + Leucina + Lisina, cloridrato +

    Metionina + Fenilalanina +

    Prolina + Serina + Treonina +

    Triptofano + Tirosina + Valina

    + Cálcio, cloreto dihidrato +

    Glicerofosfato de sódio

    (anidro) + magnésio + sulfato

    hepta-hidratado+ cloreto de

    potássio + sódio, acetato tri-

    hidratado

    KABIVEN

    80g + 200g +

    9.6g + 6.8g +

    2.0g + 3,4g +

    4,7g + 4,1g +

    3,4g + 4,7g +

    5.4g + 3.4g +

    4,7g + 4,1g +

    2,7g + 3,4g +

    1,1g + 0.14g +

    4.4g + 0,44g +

    3,0g + 0.96g +

    3,6g + 2,9

    4 frascos

    tricompertimentad

    o de 1053ml+

    600ml + 400ml

    Fresenius Kab AB -

    Suécia, SINO-SWED

    Pharmaceutical

    Corp LTd - China e

    Fresenius Kabi -

    Áustria

    18-Dec-15 Autorizado 4409 30-03-2016

    MDS - Medicamento e

    Diagnóstico na Saúde S.A

    OO/H/200310/33 Alopurinol URIPRIM 100 100mgCAIXA 20 ou 60

    comprimidos

    LABORATÓRIOS

    BIAL-PORTUGAL27-10-2003 Autorizado 70 20-02-2017 MEDIMPORT LDA

    OO/H/200310/34 Alopurinol URIPRIM 300 300mg CXS 60 COMPLABORATÓRIOS

    BIAL-PORTUGAL27-10-2003 Autorizado 71 20-02-2017 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20083/984 Alopurinol MILORIC 100mg10 Blisters x 10

    comprimidos

    T & T

    PHARMACARE -

    ÍNDIA

    31-03-2008 Autorizado 771 30-01-2019MAPUTO HEALTH CARE

    Lda

    OO/H/20085/1053 AlopurinolALOPRON 100 100mg EMBALAGEM DE 100 COMP(10x10)

    Remedica

    Laboratories -

    CIPRIA09-05-2008 Autorizado 889 16-08-2017

    AFRI FARMÁCIA LDA

    OO/H/20105/2202 Alopurinol LOGOUT 100mgFrasco de 1000 e

    embalagem de 10

    blister de 10 comp

    Inga Laboratories P.

    Ltd05-05-2010 Autorizado 2378 06-07-2018

    GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20112/2965 Alopurinol CIPLORIC-100 100mgBlister de 10

    comprimidosCipla Limited - INDIA 22-02-2011 Cancelado 23-05-2012

    OO/H/20112/2964 Alopurinol CIPLORIC-300 300mgBlister de 10

    comprimidosCipla Limited - INDIA 22-02-2011 Cancelado 23-05-2012

    OO/H/20115/3063 Alopurinol LOPNOL-100 100mg10 Blisters x 10

    comprimidos

    West- Coast

    Pharmaceutical

    Works Ltd - Ìndia

    11-05-2011 Autorizado 2814 25-03-2019GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20115/3064 Alopurinol LOPNOL-300 300mg10 Blisters x 10

    comprimidos

    West- Coast

    Pharmaceutical

    Works Ltd - Ìndia

    11-05-2011 Autorizado 2815 25-03-2019GENERICS &

    SPECIALITIES, Lda

    OO/H/20118/3343 Alopurinol ALLOPURINOL 100mg10 blister de 10

    comprimidos

    Medico Remedies

    Pvt. Ltd- India10-08-2011 Cancelado 10-05-2013

    OO/H/20154/4772 AlopurinolNOURIC

    100mg2 blister de 14

    comprimidos

    Strides Shasun Ltd -

    India30-Apr-15 Autorizado 4285 09-11-2015 FARMA HOLDING SA

    OO/H/20157/4874 AlopurinolALLUPURINOL

    300mg2 blister de 14

    comprimidos

    Strides Shasun Ltd -

    India15-Jul-15 Autorizado 4399 30-03-2016 FARMA HOLDING SA

    OO/H/20161/5055 AlopurinolALOPURINOL CICLUM

    300mgembalagem de 20 e

    de 60 comprimidos

    Stada Arzneimittel

    AG - Alemanha7-Jan-16 Autorizado 4525 24-06-2016 TMI - HEALTHCARE, LDA

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20194/6483 Alopurinol ALOPUINOL GENERIS 100mgblister de 20

    comprimidos

    Indoco Remedios

    Limited - India15-Apr-19

    Em pedido de

    elemento no

    requerenteOO/H/20194/6484 Alopurinol ALOPUINOL GENERIS 300mg

    blister de 60

    comprimidos

    Indoco Remedios

    Limited - India15-Apr-19

    Em pedido de

    elemento no

    requerenteOO/H/20097/1678 Alprazolam ATREST 0.5 mg

    Embalagem

    contendo 10

    blisters de 10

    Centaur

    Pharmaceuticals

    PVT.LTD - INDIA

    08-07-2009 Autorizado 1448 24-06-2016 WELL WORTH LDA

    OO/H/20098/1789 Alprazolam ALPRAZOLAM 0.25 mgEmbalagens

    contendo 1 blister

    de 20comp

    EMS S/A- Brazil 28-08-2009 Cancelado 23-12-2009

    OO/H/20098/1790 Alprazolam ALPRAZOLAM 0.5 mgEmbalagens

    contendo 1 blister

    de 20comp

    EMS S/A- Brazil 28-08-2009 Cancelado 23-12-2009

    OO/H/20101/2049 Alprazolam ALPRAZOLAM PAZOLAM 0.5 mgEmbalagem de

    20,40 e 60 Comp

    LABORATÓRIOS

    ATRAL, S.A -

    PORTUGAL

    25-01-2010 Autorizado 1764 31-08-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20102/2105 Alprazolam XANAX 0,25 0.25 mgEmbalagens de 20

    e 60 comp

    Pfizer

    Manufacturing10-02-2010 Autorizado 2662

    2018/08/21

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20102/2106 Alprazolam XANAX 0,5 0.5 mgEmbalagens de 20

    e 60 comp

    Pfizer

    Manufacturing10-02-2010 Autorizado 2663

    2018/08/21

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20104/2187 Alprazolam ALPRAZOLAM PAZOLAM 0.5 mgEmbalagem de 20,

    40 e 60 comp

    LABORATÓRIOS

    ATRAL, S.A -

    PORTUGAL

    23-04-2010 Autorizado 2734 29-05-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20117/3266 Alprazolam ALPRAM - 0,5 0.5 mgembalagem de 10

    x10 comprimidos

    Global Pharma

    Healthcare Pvt. Lda04-07-2011 Autorizado 2891 31-10-2018 ORANE PHARMA, Lda

    OO/H/20123/3633 AlprazolamALPRAZOLAM GENERIS

    0.5mg COMPRIMIDOS0.5mg

    Embalagem de 60

    comprimidos

    Generis

    Farmacêutica, SA -

    Portugal

    12-03-2012 Cancelado 10-12-2012

    OO/H/20125/3659 AlprazolamALPRAZOLAM Bluepharma

    0,25 mg0.25 mg

    blister de 20 e 60

    unidades

    Bluepharma -

    Industria

    Farmacêutica, SA -

    07-05-2012 Autorizado 3113 23-11-2018 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20125/3660 AlprazolamALPRAZOLAM Bluepharma

    0.5 mg0.5 mg

    blister de 20 e 60

    unidades

    Bluepharma -

    Industria

    Farmacêutica, SA -

    07-05-2012 Autorizado 3114 23-11-2018 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20125/3673 alprazolamALPRAZOLAM Bluepharma

    0.5 mg comprimidos de

    libertacao modificada

    0.5 mgblister de 20 e 60

    unidades

    Bluepharma -

    Industria

    Farmacêutica, SA -

    07-05-2012 Autorizado 3126 23-11-2018 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20125/3661 AlprazolamALPRAZOLAM Bluepharma 1

    mg1mg

    blister de 20 e 60

    unidades

    Bluepharma -

    Industria

    Farmacêutica, SA -

    07-05-2012 Autorizado 3115 23-11-2018 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20125/3674 alprazolamALPRAZOLAM Bluepharma

    1mg comprimidos de

    libertacao modificada

    1mgblister de 20 e 60

    unidades

    Bluepharma -

    Industria

    Farmacêutica, SA -

    07-05-2012 Autorizado 3127 23-11-2018 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20125/3675 alprazolamALPRAZOLAM Bluepharma

    2mg comprimidos de

    libertacao modificada

    2mgblister de 60

    unidades

    Bluepharma -

    Industria

    Farmacêutica, SA -

    07-05-2012 Autorizado 3128 23-11-2018 MEDIMPORT LDA

    OO/H/20174/5642 Alprazolam VIGPRAX 0.5mg 0.5mg10 blister de 10

    comprimidos

    Kwality

    Pharmaceuticals Ltd

    - India

    4-Apr-17 Autorizado N5249 23-05-2018 FARMA HOLDING SA

    OO/H/20193/6456 Alprazolam ALPRAZOLAM GENERIS 0.5mgEmbalagem de 60

    comprimidos

    Generis

    Farmacêutica, SA -

    Portugal

    12-Mar-19 Autorizado N5800 21-08-2019MDS - Medicamento e

    Diagnóstico na Saúde S.A

    OO/H/20081/878 Ambroxol, cloridratoAMBROXOL FLUIDOX

    30mg/5ml Frasco 200mlD.C.F DERMO

    COSMÉTICA

    FARMACÊUTICA,

    22-01-2008 Autorizado 584 17-04-2017MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

  • Nº DP PROCESSO SUBSTÂNCIA ACTIVA

    NOME COMERCIAL DO

    MEDICAMENTO

    DOSAGEM APRESENTAÇÃO

    FABRICANTE DO

    PRODUTO

    ACABADO

    DATA DE

    ENTRADA

    ESTADO DO

    PROCESSO DE

    REGISTO

    Nº DE

    REGISTO

    DATA DE

    ÚLTIMA

    AUTORIZAÇÃ

    EMPRESA

    LISTA ACTUALIZADA DOS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    OO/H/20081/889Ambroxol, cloridrato AMBROXOL FLUIDOX COMP

    30mgEMBALAGEM DE

    20 COMP

    Baldacci Portugal,

    S.A24-01-2008 Autorizado 967 03-11-2017

    MEDIS FARMACÊUTICA,

    LDA

    OO/H/20088/1249 Ambroxol, cloridratoCLORIDRATO DE AMBROXOL

    ADULTO6mg/ml Frasco de 120ml

    Laboratórios Teuto

    Brasileiro - BRASIL27-08-2008 Autorizado 888 13-05-2015 MEDIMOC, SA

    OO/H/20088/1248 Ambroxol, cloridratoCLORIDRATO DE AMBROXOL

    PEDIÁTRICO3mg/ml Frasco de 120ml

    Laboratórios Teuto

    Brasileiro - BRASIL27-08-2008 Autorizado 858 26-10-2015 MEDIMOC, SA

    OO/H/20121/3519 Ambroxol, cloridrato AMBROXOL TUSSILENE 6mg/mlfrasco de 100ml e

    de 200ml

    Sofarimex -

    Industria Quimica e

    Farmacêuti