Venda de Psicotropicos

Embed Size (px)

DESCRIPTION

documento

Citation preview

Tipos de Receita Mdica para psicotrpicos e a que se destinam

Secretaria Municipal de Sade

rea de Atuao - Medicamentos

Orientaes para Prescrio de Controlados
1. Receiturios x Notificao de Receita
A Notificao de Receita o documento padronizado que acompanhado de receita, autoriza a dispensao ou aviamento de medicamentos sujeitos a controle especial.
O profissional deve prescrever medicamentos ou uma frmula em seu receiturio comum, porm esta dever vir acompanhada da:

Notificao de Receita "A" (COR AMARELA)
Para medicamentos relacionados nas listas A1 e A2 (Entorpecentes) e A3 (Psicotrpicos)
Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida em todo o territrio Nacional.
Quantidade Mxima / Receita: 30 dias de tratamento.
Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel.

Notificao de Receita "B1" (COR AZUL)
Para medicamentos relacionados nas listas B1 (Psicotrpicas)
Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente.
Quantidade Mxima / Receita: 60 dias de tratamento.
Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel.

Notificao de Receita tipo B2 (COR AZUL)
Para medicamentos relacionados nas listas B2 (Psicotrpicas Anorexgenas)
Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente.
Quantidade Mxima / Receita: 30 dias de tratamento.

Notificao de Receita Especial Retinides (COR BRANCA)
Para medicamentos relacionados nas listas C2 (Subst. Retinides de uso sistmico)
Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente.
Quantidade Mxima / Receita: 30 dias de tratamento.
Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel.
Deve vir acompanhada do Termo de Consentimento de Risco e Consentimento Ps-Informao.

Receiturio de Controle Especial (COR BRANCA)
Para medicamentos relacionados nas listas C1 - Outras substncias de controle especial: Antidepressivos, antiparkinsonianos, anticonvulsivantes e antiepilpticos, antipsicticos e ansiolticos, neurolpticos, anestsicos gerais, antitussgenos e lista C5 - Anabolizantes.
Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida em todo Territrio Nacional.
Quantidade Mxima / Receita: 60 dias de tratamento.

Notificao de Receita Talidomida (COR BRANCA)
Para medicamentos relacionados nas listas C3 (Imunossupressoras)
Validade aps prescrio: 15 dias. Vlida somente no estado emitente.
Quantidade Mxima / Receita: 30 dias de tratamento.
Limitado a 30 dias o nmero de ampolas por medicamento injetvel.
Deve vir acompanhada do Termo de Esclarecimento para Usurio de Talidomida e Termo de Responsabilidade.

A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel, sendo a quantidade em algarismos arbicos por extenso, sem emenda ou rasura.
Deve conter somente uma substncia e ficar retida pela farmcia ou drogaria no momento da compra do medicamento.
A receita deve ser devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensao.

Ateno

De acordo com o Art 35 - Port 344/98: A Notificao NO substitui a Receita.

2. Preenchimento das Notificaes de Receita
A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel, sendo a quantidade escrita em algarismos arbicos por extenso, sem emenda ou rasura.
As Notificaes de Receita devero conter todos os itens devidamente impressos apresentando as seguintes caractersticas:


a) Sigla da Unidade da Federao;

b) Identificao numrica: A seqncia numrica ser fornecida pela Autoridade Sanitria competente dos Estados, Distrito Federal e Municpios.

c) Identificao do emitente: Nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional com a sigla da respectiva unidade da Federao; ou nome da
Instituio, endereo completo e telefone;

d) Identificao do paciente: Nome e endereo completo do paciente e, no caso de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal;

e) Nome do Medicamento ou substncia: prescritos sob a forma de denominao comum brasileira (DCB);

f) Quantidade e forma farmacutica: quantidade (em algarismo arbico e por extenso) necessria constando a dosagem ou concentrao por unidade posolgica.

g) Posologia: quantidade que o paciente ir utilizar por dia ou hora. Exemplo:
Medicamento: Sulfato de Morfina
Quantidade: preenchidas em algarismos arbicos e por extenso: 60 (sessenta)
Forma farmacutica: comp. 30 mg.
Posologia: tomar 02 comprimidos ao dia por 30 dias.
h) Data de emisso.

i) Assinatura do emitente: Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. No caso do campo do emitente apresentar os dados de uma Instituio, o profissional dever identificar a assinatura mediante carimbo prprio, contendo o nmero de inscrio no CRM, ou manualmente de forma legvel.

j) Identificao do comprador: nome completo do paciente, nmero do documento de identificao, endereo completo e telefone do mesmo.

k) Carimbo do fornecedor: nome do vendedor que dispensou o medicamento e data.

l) Identificao da grfica: Nome, endereo e CNPJ. Impressos no rodap da cada folha do talonrio;

m) Numerao desta impresso: a numerao inicial e final concedida ao profissional ou instituio e o nmero da Autorizao para confeco dos talonrios emitida pela Vigilncia Sanitria local.

As Notificaes de Receita devem sempre estar acompanhadas de uma receita comum do mdico, que o documento comprovante do paciente.
A Notificao de Receita deve ser retida pela farmcia ou drogaria e a receita comum do mdico devolvida ao paciente devidamente carimba.

Obs.1: Segundo a Gerncia de Monitorao da Qualidade, Controle e Fiscalizao de Insumos, Medicamentos e Produtos da ANVISA, no existe padronizao acerca das dimenses das Notificaes de Receita. O importante que contenha exatamente todas as informaes contidas na legislao vigente.
Obs.2: O canhoto opcional; serve apenas para controle do mdico.Notificao de Receita A vlida em todo territrio nacional por trinta dias contados a partir da data de sua emisso, sendo necessrio que seja acompanhada da receita com justificativa do uso quando para aquisio em outro Estado. As farmcias e drogarias devem apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas autoridade sanitria local, as notificaes de receita A procedentes de outros Estados para averiguao e visto. Podero conter no mximo cinco ampolas e, para as demais formas farmacuticas, a quantidade correspondente, no mximo a trinta dias do tratamento.Notificao de Receita "A" (COR AMARELA) Para medicamentos relacionados nas listas A1 e A2 (Entorpecentes) e A3 (Psicotrpicos).


A Notificao de Receita A distribuda, gratuitamente, aos mdicos e estabelecimentos de sade, pela Vigilncia Sanitria do Municpio de Jundia.
Neste caso, o campo de identificao do emitente ser colocado pela Autoridade Sanitria mediante aposio do carimbo do mdico ou da instituio de sade, em todas as folhas do talonrio.
O carimbo deve conter: nome e endereo completos do profissional com o nmero de inscrio no CRM ou nome e endereo completos da instituio com o nmero do CNPJ.


PREENCHIMENTO
Item colocado pela Autoridade Sanitria, mediante aposio do carimbo: b
Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: c, d, e, f Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador: g, h Itens de impresso obrigatria: a, i

INFORMAES GERAIS
Vlida por 30 dias e em todo territrio nacional, sendo necessrio que seja acompanhada da receita mdica com justificativa do uso, quando para aquisio em outra Unidade Federativa.
Limitado a 05 ampolas por medicamento.
A quantidade dos demais medicamentos fica limitada a no mximo 30 dias de tratamento.
Acima das quantidades previstas, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar e assinar.
Para recebimento do talonrio, o profissional deve estar devidamente cadastrado junto ao Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria e possuir licena de funcionamento dentro do perodo de vigncia.
Na hiptese de o profissional no poder comparecer pessoalmente Autoridade Sanitria local poder solicitar, por escrito, o seu cadastramento e os talonrios necessrios, atravs de um portador autorizado. Notificao de Receita B vlida somente dentro do Estado que concedeu a numerao por trinta dias contados a partir de sua emisso. Poder conter no mximo cinco ampolas e, para as demais formas farmacuticas, a quantidade correspondente, no mximo, a sessenta dias do tratamento.
Subdivide-se em duas categorias:
Notificao de Receita "B1" (COR AZUL) para medicamentos relacionados nas listas B1 (Psicotrpicas) e Notificao de Receita tipo B2 (COR AZUL) para medicamentos relacionados nas listas B2 (Psicotrpicas Anorexgenas)
Esta receita, deve obedecer as normas estabelecidas pela Portaria n 344/98 e a impresso dos talonrios corre as expensas do prescritor.
Obs: Alm do nmero e srie a grfica deve imprimir tambm o nome do Municpio que concedeu a numerao

Notificao de Receita B1


PREENCHIMENTO
Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: c, d, e, f Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador: g, h Itens de impresso obrigatria: a, b, i

INFORMAES GERAIS
Vlida por 30 dias e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao.
A numerao concedida pela Vigilncia Sanitria local e a impresso dos talonrios corre as expensas do prescritor.
Obs: Alm do nmero e srie a grfica deve imprimir tambm o nome do Municpio que concedeu a numerao
Limitado a 05 ampolas por medicamento.
A quantidade dos medicamentos fica limitada a no mximo 60 dias de tratamento.
Acima das quantidades previstas, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar e assinar.
Para recebimento da numerao para confeco do talonrio, o profissional deve estar devidamente cadastrado junto ao Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria e possuir licena de funcionamento dentro do perodo de vigncia.
Na hiptese de o profissional no poder comparecer pessoalmente Autoridade Sanitria local poder solicitar, por escrito, o seu cadastramento e os talonrios necessrios, atravs de um portador autorizado.


Notificao de Receita B2


PREENCHIMENTO
Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: c, d, e, f
Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador: g, h Itens de impresso obrigatria: a, b, i

INFORMAES GERAIS
Vlida por 30 dias, contados a partir de sua emisso, e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao.
A numerao concedida pela Vigilncia Sanitria local e a impresso dos talonrios corre as expensas do prescritor.
Limitado a 05 ampolas por medicamento.
A quantidade dos medicamentos fica limitada a no mximo 30 dias de tratamento.
Acima das quantidades previstas, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar e assinar.
Impressa pelo profissional, hospitais, clnicas ou instituio.
Como determina a Resoluo-RDC ANVISA, n 58/2007, no podero ser prescritas nem aviadas frmulas com anorexgenos acima das Doses Dirias Recomendadas (DDR): Femproporex: 50 mg/dia;
Fentermina: 60 mg/dia;
Anfepramona: 120 mg/dia;
Mazindol: 3 mg/dia.
Sibutramina: 15 mg/dia
Fica vedada, tambm, a prescrio de frmulas com: dois ou mais anorexgenos associados; anorexgenos associados com ansiolticos, antidepressivos, diurticos, hormnios, extratos hormonais e laxantes (mesmo em preparaes separadas); anorexgenos associados com simpatolticos ou parassimpatolticos.
Para recebimento da numerao para confeco do talonrio, o profissional deve estar devidamente cadastrado junto ao Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria e possuir licena de funcionamento dentro do perodo de vigncia.
Na hiptese de o profissional no poder comparecer pessoalmente Autoridade Sanitria local poder solicitar, por escrito, o seu cadastramento e os talonrios necessrios, atravs de um portador autorizado. Notificao de Receita Especial Retinides vlida somente dentro do Estado que concede a numerao por trinta dias contatos a partir da sua emisso. Poder contar no mximo cinco ampolas e, para as demais formas farmacuticas, a quantidade correspondente, no mximo, trinta dias de tratamento.
Dever estar acompanhada do TERMO DE CONSENTIMENTO PS-INFORMAO, fornecido pelos profissionais aos pacientes com o objetivo de alert-los que o medicamento pessoal e intransfervel e sobre suas reaes e restries de uso.
As farmcias e drogarias s podero realizar a dispensao de medicamentos de uso sistmico base de substancias constantes da lista C2 (retinicas) mediante o credenciamento prvio efetuado pela Autoridade Sanitria Estadual.


PREENCHIMENTO
Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: c, d, e, f
Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador: g, h Itens de impresso obrigatria: a, b, i

INFORMAES GERAIS
Vlida por 30 dias e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao.
A numerao concedida pela Vigilncia Sanitria local e a impresso dos talonrios corre as expensas do prescritor.
Obs: Alm do nmero e srie a grfica deve imprimir tambm o nome do Municpio que concedeu a numerao + as letras RET.
Limitado a 05 ampolas por medicamento.
A quantidade dos medicamentos fica limitada a no mximo 30 dias de tratamento.
Acima das quantidades previstas, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar e assinar.
Smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinides dever conter um smbolo de uma mulher grvida, recortado ao meio, com a seguinte indicao: Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto.
O mdico deve fornecer a cada prescrio, o Termo referente ao Consentimento de Risco e Consentimento Ps-Informao, alertando-os que o medicamento pessoal e intransfervel e, das suas reaes e restries de uso. Receiturio de Controle Especial (COR BRANCA)


PREENCHIMENTO
a) Obrigatoriedade de prescrio em 02 (duas) vias: identificao no receiturio (manualmente, por computador ou impresso) de que a 1 via se destina FARMCIA e a 2 via ao PACIENTE.

b) Identificao do Emitente: nome do profissional, nmero da inscrio no CRM, endereo completo e telefone, sigla da UF ou nome da instituio, e no caso, o nmero do CNPJ.

c) Identificao do Paciente: nome e endereo completos do paciente.

d) Prescrio: nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia e tempo de tratamento.

e) data da emisso.

f) Assinatura e carimbo do emitente.

g) Identificao do comprador: informaes do paciente.

h) Identificao do fornecedor: de responsabilidade da farmcia e poder ser preenchido manualmente ou mediante carimbo.

Dimenses aproximadas: 17 x 22 cm; cor do papel: branco; cor da tinta de impresso: preto.

INFORMAES GERAIS
Vlida em todo territrio nacional.
Esta receita, desde que obedecidas as normas estabelecidas pela Portaria n 344/98, pode ser manuscrita, datilografada ou impressa por sistema informatizado.
O receiturio do profissional ou da instituio deve ser em 02 (duas) vias.
A 1 via da receita fica retida na farmcia e a 2 ser devolvida ao paciente para orientao e como documento comprobatrio de uso.
A Receita poder possuir at 03 (trs) substncias ou medicamentos.
Acima das quantidades previstas, o prescritor dever apresentar justificativa datando e assinando as duas vias.
No caso da prescrio de esterides ou peptdeos anabolizantes, a receita dever conter o nmero do CID.Notificao de Receita TALIDOMIDADe acordo com a Portaria GM/MS n 1.377 - 15/12/00 o medicamento denominado TALIDOMIDA s pode ser indicado e utilizado no mbito dos programas oficiais de preveno e controle da:
a) Hansenase;
b) DST/Aids (lceras aftides idiopticas nos portadores de HIV/Aids);
c) Doena Crnico-Degenerativas (Lups Eritematoso Sistmico e Doena enxerto versus hospedeiro).
Como tais programas fazem parte da ateno bsica a pescrio da talidomida feita apenas na rede pblica de sade.RESUMO DE RECEITURIO
PORTARIA 344/98 RDC 58/2007 ANVISA SNGPC RDC 67/2007LISTATIPO DE RECEITA E CORQUANTIDADE MXIMA
DE AMPOLASVALIDADE DA RECEITA APS EMISSOQUANTIDADE MXIMA POR RECEITA PARA AS DEMAIS FORMAS FARMACUTICAS ( EXCETO AMPOLAS)

A1/A2/A3 Entorpecentes / PsicotrpicosNotificao Receita A Amarelo0530 dias vlida em todo Territrio NacionalQuantidade para 30 dias de tratamento

B1 PsicotrpicosNotificao Receita B1 Azul0530 dias vlida somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeraoQuantidade para 60 dias de tratamento

B2 Psicotrpicos AnorexgenosNotificao Receita B2 Azul-30 dias vlida somente no estado emitenteQuantidade para 30 dias de tratamento

C1 Outras Substncias Sujeitas a Controle EspecialReceita de Controle Especial / Branca/ em duas vias. A Primeira via retida na farmcia ou drogaria e a segunda via , para o paciente0530 dias vlida em todo o territrio NacionalQuantidade para 60 dias de tratamento

C2 Retinides ( uso tpico)Receita de Controle Especial ( sem reteno de receita-30 dias vlida em todo o territrio NacionalQuantidade para 60 dias de tratamento

C2 Retinides ( Uso Sistmico )Notificao de Receita Especial Retinides / Branca / acompanhada do Termo de Consentimento o ps informao0530 dias vlida somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeraoQuantidade para 30 dias de tratamento

C3 ImunossuperessoresNotificao de Receita Talidomida / Branca / Deve vir acompanhada do Termo de Esclarecimento para Usurio de Talidomida e Termo de ResponsabilidadePara 30 dias15 dias vlida somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a NumeraoQuantidade para 30 dias de tratamento

C4 Anti RetroviraisReceita de Controle Especial / Sujeitas a Receiturio de Programa DST/AIDS ou Sujeitas a Controle Especial em 02 vias se adquirido em farmcias ou drogarias.-30 dias vlida somente no estado emitenteNo mximo cinco substncias constantes na Lista C4

C5 AnabolizantesReceita de Controle Especial / Branca / em 2 vias. A primeira via retida farmcia ou drogaria e segunda via , para o paciente0530 dias vlida em todo o territrio BrasileiroQuantidade para 60 dias de tratamento

D2Sujeito a Controle do Ministrio da Justia---

Postado por Ana Hounie s 14:32