AVALIAÇÃO DA UTILIZAÇÃO DE INFLIXIMAB VS ADALIMUMAB NO

TRATAMENTO DA COLITE ULCEROSA E DOENÇA DE CROHN

Daniela Almeida | Madalena Grilo | Mário Grosso

2014

Estágio em Farmácia Hospitalar coordenado entre o Hospital Garcia de Orta, EPE e a Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa

OBJECTIVOS

Relacionar a utilização do infliximab e adalimumab com o diagnóstico de Doença de Crohn (DC) e Colite Ulcerosa (CU)

Actualização do perfil dos doentes com os diagnósticos de DC e CU

Tratamento estatístico dos dados dos doentes

Avaliação dos perfis de eficácia, segurança e custos do infliximab Vs adalimumab Vs golimumab na CU

Avaliação dos perfis de eficácia, segurança e custos do infliximab Vs adalimumab na DC

OBJECTIVO ADICIONAL:

Actualização do perfil dos doentes de reumatologia com tratamento de infliximab e adalimumab

COLITE ULCEROSA

Doença crónica com inflamação difusa da mucosa limitada ao cólon.

95 % dos casos com envolvimento rectal;

Possibilidade de prolongar-se de forma ininterrupta a outras partes do intestino grosso;

SINTOMAS

Diarreia com sangue

Febre

Anemia Dor abdominal

Tenesmo Vómitos

Fissuras anais Náuseas

Períodos sintomáticos alternados com períodos alargados de remissão;

A longo prazo: Desnutrição Perda de peso Megacólon tóxico Peritonite Risco aumentado de cancro do cólon

Quadro Clínico

COLITE ULCEROSA

Messalazina SulfassalazinaAminosalicilatos

Corticoesteroides

Imunosupressores

Anticorpos Anti-TNF

Prednisona Prednisolona

6-Mercaptopurina

AzatioprinaCiclospori

na

Infliximab

Adalimumab

Golimumab

Guideline seu texto

Metilprednisolona

Hidrocortisona

Vancomicina Metronidazol

Ciprofloxacina

COLITE ULCEROSAAvaliação da eficácia seu texto

 ADALIMUMA

BINFLIXIMAB GOLIMUMAB

Marca comercial Humira®Remicade® /

Remsima®Simponi®

AIM AbbVie®Janssen Biotech® /

Celltrion®Janssen Biotech®

Data de AIM 09/2003 08/1999 / 09/2013 10/2009Dose 40 mg eow 5 mg/kg e8w 50 mg e4w

EFICÁCIA % doentes em remissão à 6ª ou 8ª semana

16.5 % (8ª) 33 % (8ª) 17.8 % (6ª)

% doentes em remissão com um ano de terapêutica a)

17.3 % 34.7 % 23.2 %

% doentes com manutenção de remissão com um ano de terapêutica b)

8.5 % 19.8 % 38.5 %

Período de espera até resposta c)

2-8 semanas (4 doses)

(10 mg/kg e4w)12 – 14 semanas

(4 doses)

INFLIXIMAB: mais rápido a alcançar remissão

INFLIXIMAB: atinge mais remissões

GOLIMUMAB: mais remissões mantidas

Infliximab

Golimumab

Adalimumab

n (doentes) 100 100 100

Remissão 35 23 17Manutençã

o 7 9 2

ADALIMUMAB: menos remissões e manutenções

COLITE ULCEROSAAvaliação da Segurança seu texto

  ADALIMUMAB INFLIXIMAB GOLIMUMAB

Marca comercial Humira ®Remicade® /

Remsima®Simponi ®

Dose 40 mg eowa) 5 mg/kg e8wb) 50 mg e4w c)

EFEITOS ADVERSOS (EA)

EA 68.2 % 84 % 72.7 %

EA sério 6.4 % 13 % 8.4 %

Reação no local de injeção / reações à infusão

6.8 % 10 % 1.9 %

Agravamento/”flare” da CU

38.2 % 6 % 17.5 %

Infeções sérias 4 % 1 % 3.2 %

Infeções do trato respiratório superior

0.2 % 13 % 5.2 %

Artralgia 7.3 % 12 % 7.1 %

Anticorpos anti-S.A 3.9 % 5 % 2.6 %

Pneumonia 0.4 % 1 % 1.76 per 100 PY

Infeções oportunistas 1,86/100 PY 5 casos 0.28 per 100 PY

Malignidades 0.93/100 PY 2 casos 4 casos

Perfis de segurança semelhantes

A FAVOR:GOLIMUMAB: reacções de hipersensibilidade no local de injeção;ADALIMUMAB: infeções do trato respiratório superior em maior número

CONTRA:ADALIMUMAB: Situações de agravamento / ”flare” da CUINFLIXIMAB: Efeitos adversos no geral em maior número | Mais infeções do trato respiratório superior | Mais casos de artralgia

€9,500

€7,400

€6,200

€5,300 €4,400

€12,200

€10,500

€8,700

50 kg

99 kg

70 kg

COLITE ULCEROSAAvaliação Económicaseu texto

 ADALIMUM

ABINFLIXIMAB

GOLIMUMAB

Marca comercial Humira®Remicade® /

Remsima®Simponi®

Dose 40 mg eowa) 5 mg/kg e8wb) 50 mg e4w c)

CUSTOS G)

Custo por tratamento

466,315 € 1 225 € / 1 067,5 € 730,22 €

Tratamentos por ano

26 6,5 13

Custo ao ano 12 124,19 €7 393,75 € / 6 142,50

€9 492,86 €

CUSTO TOTAL: Menos 5981,69 € (≈ -50%)

Exemplos para um doente de 30 anos com 70 kg

INFLIXIMAB

GOLIMUMAB

ADALIMUMAB

INFLIXIMAB

BIOSSIMILAR

COLITE ULCEROSAAvaliação Finalseu texto

EFICÁCIA SEGURANÇA CUSTOS

InfliximabGolimumab

Infliximab

Golimumab Golimumab

COMODIDADE

Golimumab

1ª: Infliximab

2ª: Golimumab

3ª: Adalimumab

BIBLIO

Humira-H-C-481-II-102, EPAR @ http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000481/human_med_000822.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 [Consultado a 19-06-2014]

Kornbluth A. et al. Ulcerative Colitis Practice Guidelines in Adults: American College of Grastroenterology, Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 2010, 105:501-523

Remicade-H-C-240-II-69, EPAR @ http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000240/human_med_001023.jsp&mid=WC0b01ac058001d124[Consultado a 19-06-2014]

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Rutgeerts P. Sandoborn WJ. et al. Infliximab for induction and maintenance therapy for ulcerative colitis, N Engl J Med, 2005, 355(23): 2462-2476

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