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Espaçador Interespinhoso
Evidências
XXVII CongressoSociedade Brasileira de
Neurocirurgia
Marcelo Luis Mudo
1. BENÉFICA efetividade claramente demonstrada
2. PROVÁVEL DE SER BENÉFICA efetividade não tão firmemente estabelecida
3. BALANÇO ENTRE BENEFÍCIOS E EFEITOS ADVERSOS efeitos ponderados de acordo com as circunstâncias individuais
4. DESCONHECIDOinsuficiente ou inadequado para recomendação
5. IMPROVÁVEL DE SER BENÉFICA falta de efetividade não tão claramente demonstrada
6. PROVÁVEL DE SER INEFETIVA OU PREJUDICIALfalta de efetividade ou prejuízo claramente demonstrado
A BUSCA DA INFORMAÇÃOTipos de evidência
1. BENÉFICA efetividade claramente demonstrada
2. PROVÁVEL DE SER BENÉFICA efetividade não tão firmemente estabelecida
3. BALANÇO ENTRE BENEFÍCIOS E EFEITOS ADVERSOS efeitos ponderados de acordo com as circunstâncias individuais
4. DESCONHECIDOinsuficiente ou inadequado para recomendação
5. IMPROVÁVEL DE SER BENÉFICA falta de efetividade não tão claramente demonstrada
6. PROVÁVEL DE SER INEFETIVA OU PREJUDICIALfalta de efetividade ou prejuízo claramente demonstrado
A BUSCA DA INFORMAÇÃOTipos de evidência
Pesquisas In vitro
Pesquisas com animais
Séries de casosRelatos de casos
Estudos de casos e controles
Estudos coorte
Ensaios clínicos
aleatórios
Revisões
Sistemáti
cas
http://cebm.jr2.ox.ac.uk/docs/levels.html
Hierarquia das pesquisas clínicas
Passos para a prática de MBE
CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação
Qual a função do espaçador interespinhoso?
Qual a função do espaçador interespinhoso?Distração da UEF
Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.
Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD
Ampliar o forame intervertebral
Distração da UEF
Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.
Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD
Ampliar o forame intervertebral
Passos para a prática de MBE
CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação
Qual a função do espaçador interespinhoso?
Qual a função do espaçador interespinhoso?Distração da UEF
Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.
Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD
Distração da UEF
Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.
Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD
Passos para a prática de MBE
CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação
Qual a função do espaçador interespinhoso?
Qual a função do espaçador interespinhoso?Distração da UEF
Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.
Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD
Distração da UEF
Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.
Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD
Passos para a prática de MBE
CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação
Qual a função do espaçador interespinhoso?
Qual a função do espaçador interespinhoso?Distração da UEF
Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.
Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD
Distração da UEF
Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.
Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD
Passos para a prática de MBE
CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação
Qual a função do espaçador interespinhoso?
Qual a função do espaçador interespinhoso?Distração da UEF
Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.
Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD
Ampliar o forame intervertebral
Distração da UEF
Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.
Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD
Ampliar o forame intervertebral
Passos para a prática de MBE
CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação
Quais são os critérios de escolha dos pacientes para sua utilização?
Quais são os critérios de escolha dos pacientes para sua utilização?
WallisPós discectomia extensaPós 2ª discectomiaDiscectomia em L5 SacralizadaDDD nível adjacenteModic I Lombalgia
WallisPós discectomia extensaPós 2ª discectomiaDiscectomia em L5 SacralizadaDDD nível adjacenteModic I Lombalgia
XTOPEstenose do canal lombar
XTOPEstenose do canal lombar
Lumbar arthroplasty with Dynafix Clinical experience in 218 cases
Ribas eT al World Spine III
219 espaçadores Critério de Inclusão Radiculopatia
Critério de Exclusão Lombalgia pura
219 espaçadores Critério de Inclusão Radiculopatia
Critério de Exclusão Lombalgia pura
Pesquisas In vitro
Pesquisas com animais
Séries de casosRelatos de casos
Estudos de casos e controles
Estudos coorte
Ensaios clínicos
aleatórios
Lumbar arthroplasty with Dynafix Clinical experience in 218 cases
Ribas et al World Spine III
219 espaçadores Critério de Inclusão Radiculopatia
Critério de Exclusão Lombalgia pura
219 espaçadores Critério de Inclusão Radiculopatia
Critério de Exclusão Lombalgia pura
Pesquisas In vitro
Pesquisas com animais
Séries de casosRelatos de casos
Grau de recomendaç
ão 2C
Grau de recomendaç
ão 2C
Resultados82% excelentes e bons18% com dor residual
Resultados82% excelentes e bons18% com dor residual
110 Pacientes Critério de Inclusão Lombalgia ou radiculopatia melhora com a flexão do tronco
Critério de Exclusão Cir prévia Déficit Motor
110 Pacientes Critério de Inclusão Lombalgia ou radiculopatia melhora com a flexão do tronco
Critério de Exclusão Cir prévia Déficit Motor
Pesquisas In vitro
Pesquisas com animais
Séries de casosRelatos de casos
Estudos de casos e controles
Estudos coorte
Ensaios clínicos
aleatórios
Grau de recomendaç
ão 1B
Grau de recomendaç
ão 1B
28 ptes (06 espaçador e 22 g controle)
Submetidos laminectomia
28 ptes (06 espaçador e 22 g controle)
Submetidos laminectomia
Teste MecânicoVértebras de Cadáver Refinamento da técnica
Teste MecânicoVértebras de Cadáver Refinamento da técnica
Pesquisas In vitro
A transferência de carga da coluna
Anterior para as facetas só ocorre quando
a UEF é estabilizada em lordose
A transferência de carga da coluna
Anterior para as facetas só ocorre quando
a UEF é estabilizada em lordose
Pesquisas In vitro
Teste MecânicoVértebras de Cadáver
Conclusão: 1.Dispositivo reduz ROM
em flexão/extensão (P 0,5)
2. Não altera ROM
Rotação axial
Teste MecânicoVértebras de Cadáver
Conclusão: 1.Dispositivo reduz ROM
em flexão/extensão (P 0,5)
2. Não altera ROM
Rotação axial
Pesquisas In vitro
Pesquisas In vitro
Teste MecânicoVértebras de Cadáver
Conclusão: 1.Dispositivo reduz ROM
em flexão/extensão (P 0,5)
2. Não altera ROM
Rotação axial
Teste MecânicoVértebras de Cadáver
Conclusão: 1.Dispositivo reduz ROM
em flexão/extensão (P 0,5)
2. Não altera ROM
Rotação axial
Pesquisas In vitro
40 pacientesProspectivo Observacional
Sem grupo controleApenas 60% chegaram ao final do estudo
Resultados02 Fraturas de Proc Espinhoso
71% satisfação33% com recorrência
dos sintomas em 12 meses
40 pacientesProspectivo Observacional
Sem grupo controleApenas 60% chegaram ao final do estudo
Resultados02 Fraturas de Proc Espinhoso
71% satisfação33% com recorrência
dos sintomas em 12 meses
Pesquisas In vitro
Pesquisas com animais
Séries de casosRelatos de casos
Grau de recomendaç
ão 2C
Grau de recomendaç
ão 2C
08 colunas humanas PID níveis adjacentes Sem Alteração Significativa PID níveis instrumentadosRedução (sem análise est)
08 colunas humanas PID níveis adjacentes Sem Alteração Significativa PID níveis instrumentadosRedução (sem análise est)
Pesquisas In vitro
Pesquisas In vitro
Teste MecânicoVértebras de Cadáver
Associação Xtop com:Facetectomia medial
Facetectomia total uniFacetectomia bilateral
Conclusão: Não deve ser usado com
Facetectomia bilateral
Teste MecânicoVértebras de Cadáver
Associação Xtop com:Facetectomia medial
Facetectomia total uniFacetectomia bilateral
Conclusão: Não deve ser usado com
Facetectomia bilateral
Grau de recomendaç
ão 2C
Grau de recomendaç
ão 2C
EVIDÊNCIA tipo I no mínimo, uma revisão sistemática de boa qualidade
EVIDÊNCIA tipo II no mínimo, um ensaio clínico controlado e randomizado de boa qualidade
EVIDÊNCIA tipo IIIestudos de intervenção bem delineados, sem randomização
EVIDÊNCIA tipo IVestudos observacionais bem delineados
EVIDÊNCIA tipo Vopinião de especialistas
EVIDÊNCIA tipo I no mínimo, uma revisão sistemática de boa qualidade
EVIDÊNCIA tipo II no mínimo, um ensaio clínico controlado e randomizado de boa qualidade
EVIDÊNCIA tipo IIIestudos de intervenção bem delineados, sem randomização
EVIDÊNCIA tipo IVestudos observacionais bem delineados
EVIDÊNCIA tipo Vopinião de especialistas
Espaçador interespinhoso tem fraca evidência científica até o momento para sua utilização
Espaçador interespinhoso tem fraca evidência científica até o momento para sua utilização
EVIDÊNCIA tipo I no mínimo, uma revisão sistemática de boa qualidade
EVIDÊNCIA tipo II no mínimo, um ensaio clínico controlado e randomizado de boa qualidade
EVIDÊNCIA tipo IIIestudos de intervenção bem delineados, sem randomização
EVIDÊNCIA tipo IVestudos observacionais bem delineados
EVIDÊNCIA tipo Vopinião de especialistas
EVIDÊNCIA tipo I no mínimo, uma revisão sistemática de boa qualidade
EVIDÊNCIA tipo II no mínimo, um ensaio clínico controlado e randomizado de boa qualidade
EVIDÊNCIA tipo IIIestudos de intervenção bem delineados, sem randomização
EVIDÊNCIA tipo IVestudos observacionais bem delineados
EVIDÊNCIA tipo Vopinião de especialistas
Porém pode ser factível sua utilização para estenose do canal lombar que melhora com a flexão do tronco isolado ou associado a
descompressão (FMU)
Porém pode ser factível sua utilização para estenose do canal lombar que melhora com a flexão do tronco isolado ou associado a
descompressão (FMU)
A utilização da MBE nas decisões clínicas tem uma associação positiva forte
Com a pressão exercida no mercado para
otimização da utilização dos recursos
disponíveis
Na escolha de métodos de incentivo e
compensação médica de produção
A utilização da MBE nas decisões clínicas tem uma associação positiva forte
Com a pressão exercida no mercado para
otimização da utilização dos recursos
disponíveis
Na escolha de métodos de incentivo e
compensação médica de produção
Pesquisa feita com 57 fontes pagadoras
responsáveis por 1797 médicos
Pesquisa feita com 57 fontes pagadoras
responsáveis por 1797 médicos
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