Visão geral do projeto - Controle de Qualidade para ... · XX. Laboratório de Análises...

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VIGILÂNCIA SANITÁRIAVIGILÂNCIA SANITÁRIA

25 de setembro de 2003

Congresso Brasileiro de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial

Apresentação : Regine Bark Corrêa

Centro de Vigilância Sanitária SES/RJ

Governo do Estado do Rio de JaneiroSecretaria de Estado de SaúdeCentro de Vigilância Sanitária

Apresentação

curso “ Interpretação e abordagem prática da RDC 302/2005 e das regulamentações locais”

02 de outubro de 2006

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EliminarDiminuirPrevenir

VIGILÂNCIA SANITÁRIALei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990

I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; eII - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde...

riscos à saúde

problemas sanitários Intervir

AÇÕES

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AÇÕES EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA

licença sanitária

QUALIDADE

fiscalização

educação sanitária

regulação

informar - persuadir - proteger

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Sistema Nacional de Vigilância Sanitária Sistema Nacional de Vigilância Sanitária

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde -INCQS.

Órgãos de Vigilância Sanitária Estaduais.Laboratórios Centrais de Saúde Pública.

Órgãos de Vigilância Sanitária Municipais.Laboratórios de Saúde Pública Municipais.

Federal::

Estadual:

Municipal:

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Delegar competência para concessão, revalidação e cassação de licença de funcionamento e inspeção sanitária dos estabelecimentos sujeitos à vigilância sanitária .......................

XX. Laboratório de Análises Clínicas, citopatologia e anatomia patológica

Resolução SES/RJ nº2655, de 02/02/2005

Belfort Roxo Italva

NilópolisNiterói

Rio de JaneiroSão Gonçalo

São João de Meriti

Laboratórios extra hospitalares

Sem internação

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Documento expedido pelo órgão sanitário competente

Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, que libera o

funcionamento dos estabelecimentos que exerçam

atividades sob regime de vigilância sanitária.

Licenciamento de Estabelecimentos de Saúde

Licenciamento de Licenciamento de Estabelecimentos de SaEstabelecimentos de Saúúde de

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httphttp://www.://www.saudesaude.rj..rj.govgov..brbr//

Secretaria de Estado de Saúde Transparência na GestãoQuem é Quem Hospitais e Serviços de SaúdeRecursos Humanos PublicaçõesProtocolo GeralOnde está o Processo?Portal do Governo

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Vigilância SanitáriaAssunto DesejadoModelos de RequerimentoTaxasLegislação

httphttp://www.://www.saudesaude.rj..rj.govgov..brbr/Protocolo_geral//Protocolo_geral/indexindex..aspasp//

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Alteração de Atividade Com Inspeção SanitáriaAlteração / Mudança de Razão SocialAnexo II - Instruções para Apresentação de Projeto no Setor de Arquitetura do CVS/SES-RJAnexo III - Formulário de RequerimentoAnexo IV - Orientação Para Preenchimento do Documento deArrecadação - DARJBaixa de Estabelecimento / Cancelamento de Licença deFuncionamentoBaixa de Responsabilidade TécnicaLaboratórios de Análises Clínicas, Pesquisa e Anatomia

PatológicaVisto em Alteração de ContratualVisto em Plantas

http://www.saude.rj.gov.br/Protocolo_geral/fiscalizacao.shtml

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Secretaria de Estado de SaúdeCentro de Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro

ROTEIROS PARA INSPEÇÃO E AUTO AVALIAÇÃO

GERIATRIA HOSPITAISRADIOLOGIATERAPIA RENAL SUBSTITUTIVAUNIDADES HEMOTERÁPICASLABORATÓRIOSPOSTOS DE COLETAFARMÁCIAINDÚSTRIAS MEDICAMENTOSINDÚSTRIAS DE SANEANTES

13RBCPalestinian veterinary experts check chickens inside a farm in southern Gaza

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Vírus da Influenza aviária pandêmica quer entrar no Brasil!

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8 PASSOS PARA

AUTO AVALIAÇÃO EM LABORATÓRIOS

CLÍNICOS

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8 PASSOS PARA AUTO AVALIAÇÃO EM LABORATÓRIOS CLÍNICOS

1. Vacinar - programa de vacinação da hepatite B

CARACTERÍSTICAS DO VIRUS DA HEPATITE B

Sobrevive :

Várias semanas em sangue seco em superfícies

Água fervente

Etanol a 70%

10 horas a 60º

TRANSMISSÃO EM VOLUME <0,0001ml

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO) - Safe Management of wastes from health care activities, 1999 e Gonzáles & Naleway (1988)

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8 PASSOS PARA AUTO AVALIAÇÃO EM LABORATÓRIOS CLÍNICOS

1. Vacinar - programa de vacinação da hepatite B

2. Conhecer a legislação sanitária – e Plano flu

3. Conhecer o roteiro de inspeção ( nacional / estadual)

4. Verificar a situação do licenciamento sanitário / Responsável técnico

5. Praticar a auto avaliação

6. Elaborar cronograma para atender aos itens não conformes

7. Registrar as realizações

8. Supervisionar o cronograma

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VIGILÂNCIA SANITÁRIAVIGILÂNCIA SANITÁRIA

25 de setembro de 2003

Congresso Brasileiro de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial

Apresentação : Regine Bark Corrêa

Centro de Vigilância Sanitária SES/RJ

Governo do Estado do Rio de JaneiroSecretaria de Estado de SaúdeCentro de Vigilância Sanitária

MISSÃO

Proteger e promover a saúde da população coordenando e

executando ações que visam a prevenção e o controle

dos riscos relacionados a produtos e serviços de interesse

à saúde e meio ambiente

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Embora ninguém possa voltar atrás e fazer um

novo começo, qualquer um pode começar

agora e fazer um novo fim.”

Chico Xavier

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Ótimo curso!

Regine Bark Corrêa

rbark@saude.rj.gov.br