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O Cenário Mundial da ISO - Nigel Croft - iso 9001 2015

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  • 1. ISO no Cenrio mundialImages recevoirDr Nigel H CroftChairman, ISO/TC 176/SC 2 (Quality Systems)

2. Misso da ISOA ISO desenvolve normas voluntrias internacionais dealta qualidade que facilitam o intercmbio internacionalde bens e servios, apoiam o crescimento econmicosustentvel e equitativo, promovem a inovao eprotegem a sade, a segurana e o meio ambiente 3. Crescimento econmicoIntegridade ambiental Equidade social 4. Comit Tcnico ISO/TC 176"ISO" = International Organization for Standardization Confederao de organismos nacionais de normalizao Sede em GenebraO desenvolvimento de normas feito por ComitsTcnicos, compostos por especialistas nomeados pelasua organizao nacional ou de ligao padres. "TC1" foi o primeiro Comit Tcnico (1948!) - para padronizao de roscas "TC 176" = Comit Tcnico nmero176 - para Gesto da Qualidade e Garantia da Qualidade ABNT/CB-25 o "Comit Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 176 "TC 176/SC 2" o subcomit responsvel pelas normas ISO 9001 e ISO 9004, entre outrasMay 20124 5. Cenrio Global do ISO/TC 176 Desenvolvimento de normas genricas sobre sistemas de gesto da qualidade que tm ampla aplicao:todos os setores do mercadoorganizaes pblicas e privadas Mais de 1.000.000 de certificaes ISO 9001 no mundoMAS Trata-se de mais do que apenas certificao"A certificao ISO 9001" deve ser resultado de um sistema bemimplementado de gesto da qualidade!Outros produtos do ISO / TC 176 so destinados a ajudar asorganizaes a melhorar seu sistema de gesto da qualidade. May 2012 (c) Nigel H Croft5 6. Sistemas da Qualidade (ISO 9001, ISO 9004ISO/TC 176 & outras)CALG CSAGTecnologias deFundamentos & SuporteVocabulrio Espanhol TG Trad. (ISO 100xx)(ISO 9000) TG Automotivo rabe TG Trad. SC 1SC 2 SC 3May 2012 (c) Nigel H Croft6 7. Viso do TC 176/SC 2"Os produtos do SC2 so reconhecidos erespeitados em todo o mundo, e utilizadospelas organizaes como um componenteintegrante do desenvolvimentosustentvel"May 2012 (c) Nigel H Croft7 8. Misso do TC176/SC2Desenvolver, manter e apoiar um portflio de produtos quepermita s organizaes melhorar seu desempenho e sebeneficiar da implementao de um sistema robusto de gesto daqualidade.Estabelecer requisitos genricos do sistema de gesto daqualidade que forneam as bases para construir a confiana debens e servios entregues ao longo da cadeia de abastecimentopara as organizaes e as pessoas em todo o mundo.Fornecer orientaes e apoio, quando necessrio, para garantir acredibilidade continuada dos nossos produtos.Trabalhar em estreita colaborao com TC176 e seus outrossubcomits para implantar o Plano Estratgico TC176 em todo oSC2, e, assim, contribuir para atingir a Viso e Misso do TC176.May 2012 (c) Nigel H Croft 8 9. O que um sistema de gesto?Definio formal ........."Conjunto de elementosinterrelacionados ouinterativos de umaorganizao paraHardwareSoftwareestabelecer polticas e (equipamento)(mtodos)objetivos, e processos paraalcanar esses objetivos Interao entre processosEm outras palavras: O sistema deve ser focadoem resultados Humanware (pessoas)Um "sistema documentado" no um "sistema dedocumentos May 2012 (c) Nigel H Croft9 10. 3 conceitos principaisIdentificar os processos necessriosGerenciar os processos usando o "Plan-Do-Check-ActMonitorar continuamente os riscosMay 2012 (c) Nigel H Croft10 11. Processo Genrico Como executar o processo (documentado ou no)A Extenso do planejamento depende do RISCOPRESULTADOSENTRADASDESEJADOS Conjunto de atividades CLIENTE interrelacionadasD PRODUTO (interno ou externo) Efeito na Conformidade do Produto Aspectos / Impactos AmbientaisRESULTADOS INDESEJADOS Riscos de Sade e Segurana (Desperdcio) (Desperdcio) Implicaes Sociais Etc. etc.C MONITORAR/MEDIRMay 2012(c) Nigel H Croft11 12. As principais normas ISO 9000ISO 9000:2005Sistemas de gesto da qualidade - Fundamentos evocabulrioISO 9001:2008Sistemas de gesto da qualidade- RequisitosISO 9004:2009Diretrizes para o sucesso sustentado Um enfoquede gesto da qualidadeISO 19011:2011Diretrizes para auditoria de sistemas de gesto May 2012(c) Nigel H Croft12 13. Posicionamento da ISO 9001 eISO 9004ISO 9001 Foco em fornecer confiana nos produtos da organizao (melhoria organizacional um objetivo secundrio) "Ponto de entrada" mais provvel para muitas organizaes Necessrio estimular o interesse de "olhar para alm de certificaoISO 9004 Foco em prover confiana na organizao Deve fornecer links para outros sistemas e metodologias de gestoMay 2012 (c) Nigel H Croft13 14. Base para ISO 9001 e ISO 90048 Princpios de Gesto da Qualidade Foco no Cliente Liderana Envolvimento das pessoas Abordagem por processos Abordagem sistmica da gesto Melhoria contnua Abordagem factual para a tomada de deciso Benefcios mtuos nas relaes com fornecedoresMay 2012(c) Nigel H Croft14 15. Os Desafios Globais.Aumento das expectativas dos clientes para a confiana emprodutos e serviosAumento do uso de normas de SGQ para o comrcio globalAumento da utilizao da ISO 9001 por vrios setoresCredibilidade da certificao de 3. partePresso para uma maior eficincia (iniciativas de produo enxuta -lean )Sofisticao das ferramentas de gesto da qualidade.nfase cada vez maior na regulamentao sobre a sade pblica esegurana (alimentar, por exemplo; dispositivos mdicos)Mltiplos programas, esquemas e normas de sistemas de gestoMay 2012(c) Nigel H Croft 15 16. ISO 9001 - passado, presente e futuro!Pre-1979 MIL-S-9858; AQAPs etc.1979 BS 5750 publicada no Reino Unido1987 ISO 9001, 9002, 9003 publicadas pela ISO1994 Pequena reviso da ISO 9001, 9002, 90032000 Grande reviso da ISO 9001 and ISO 9004 ISO 9002 e 9003 canceladas2008 MUITO pequena reviso da ISO 90012009 Grande reviso da ISO 9004Grande2012 Novas Diretivas ISO Anexo SL Publicadas2015 Previso da data de publicao da novareviso da ISO 9001May 2012(c) Nigel H Croft 16 17. O futuro da ISO 9001. Planejamento estratgico de longo prazo est em andamento h 2 anos no TC176/SC2 Reconhecimento da necessidade de uma reviso e atualizao da ISO 9001 Necessrio nos levar para bem dentro dos anos 2020! Anlise crtica sistemtica" da ISO (Maro 2012) deu aprovao para comear uma grande reviso para a nova ISO 9001May 2012 (c) Nigel H Croft 17 18. Objetivos-chave para aISO 9001:2015 Atualizar a ISO 9001 para refletir as prticas empresariais modernas, mudanas do ambiente de negcios, a tecnologia (por exemplo, tecnologia da informao), e terminologia de negcios Manter a "abordagem de processo Incorporar as mudanas em prticas e tecnologia de sistemas de gesto da qualidade desde a ltima grande reviso da ISO 9001 (no ano 2000) Proporcionar maior nfase na obteno de conformidade do produto Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas de gestoMay 2012(c) Nigel H Croft18 19. Entradas-chave para aISO 9001:2015 Plano Estratgico do TC176/SC2 Maior nfase na capacidade da organizao de fornecer produtos conformes - o que importa! Maior clareza e simplicidade de linguagem para uma melhor aplicao 12.000+ respostas pesquisa com usurios on-line Reviso dos 8 Princpios de Gesto da Qualidade Subsdios do Grupo de Trabalho "Future Concepts" Inclui sugestes que no puderam ser incorporados na reviso de 2008 Subsdios do ISO Joint Technical Coordination Group (publicados nas diretivas da ISO)May 2012 (c) Nigel H Croft19 20. Anlise crtica dos Princpiosde Gesto da QualidadeGrupo de Trabalho do SC2 Liderados pelo Prof Y.Iizuka (Japo - Prmio Deming!) Pensadores estratgicos de alto nvelObjetivo analisar criticamente os atuais 8 QMPs Eles ainda so relevantes? Quais modificaes so necessrias? Quais novos princpios devem ser adicionados? tica? Agilidade organizacional? Outros?Relatrio final e recomendaes em meados de 2012May 2012 (c) Nigel H Croft 20 21. Alguns dos tpicos abordados peloGrupo de Future Concepts*Integrao do "pensamento baseado em risco Mais nfase nos Princpios de Gesto da Qualidade Melhor alinhamento com os processos de gesto de negcios O resultado o que importa" (Conformidade do produto e eficciado processo) Gesto do conhecimento Gesto do ciclo de vida Melhoria e inovao Tempo / velocidade / agilidade Tecnologia e Mudanas em TI Incorporao de "Ferramentas da Qualidade" como 6, QFD, etc.* NOTA: Nem todos esses conceitos sero necessariamenteincorporados na ISO 9001:2015 H CroftMay 2012 (c) Nigel 21 22. Algumas normas de sistema de gestoISO 22000 ISO 50001(Segurana ISO 30301(Gesto de alimentar)(Gesto de energia)registros)ISO 13485ISO 22301(Dispositivos(Seguranamdicos)ISO 9001 ISO 14001 Social) ISO 27001 (SGQ)(SGA) (Gesto da seg. da informao)ISO 20121OHSAS 18001 (Gesto de eventos(Sade esustentveis) segurana) ISO 39001 (Gesto de seg. na estrada)Etc. Etc. May 2012 (c) Nigel H Croft22 23. Bridging the gap.......ISO 9001:1994SGQISO 9001:2000ISO 9001:20xxSGQISO 9001:2008 SGQ SGQ ISO 14001:20xxSGAISO 14001:2004 SGAISO 14001:1996 SGA Nota: ISO 9001 e ISO 14001 permanecero como 2 normas separadasMay 2012 (c) Nigel H Croft 23 24. Alinhamento das normas desistemas de gestoGrupo Coordenao Tcnica da ISO (JTCG): Viso conjunta para as normas de sistemas de gesto Estrutura de alto nvel para todas as normas ISO de sistemas de gesto Ttulos idnticos dos itens sob a estrutura de alto nvel Vocabulrio-ncleo genrico para as normas de sistemas de gestoMay 2012 (c) Nigel H Croft 24 25. Diretivas ISO Parte 1:2012Anexo SLIncorpora as recomendaes do trabalho doJTCGDefine a estrutura e o formato comum paratodas as novas normas ISO de sistemas degesto e revises das normas existentesTexto comum (aproximadamente 30% decada norma ter texto idntico)Ter um profundo impacto na futura ISO9001May 2012 (c) Nigel H Croft25 26. NSG (MSS) Norma de Sistemade Gesto (Definio ISO)Norma que estabelece requisitos e orientaes para as organizaesdesenvolverem e gerenciarem sistematicamente as suas polticas, processos eprocedimentos, a fim de alcanar objetivos especficos. NOTA 1: Um sistema de gesto eficaz geralmente baseado em gesto deprocessos da organizao atravs de uma abordagem "Plan-Do-Check-Act" para alcanar os resultados pretendidosNOTA 2 Tais documentos geralmente tratam dos seguintes componentes: poltica; planejamento; implantao e operao; avaliao de desempenho; melhoria; anlise crtica da gesto.May 2012(c) Nigel H Croft26 27. Estrutura de alto nvel1. Escopo 2. Referncias normativas 3. Termos e definies 4. Contexto da organizao 5. Liderana 6. Planejamento 7. Suporte 8. Operao 9. Avaliao de desempenho10. MelhoriaMay 2012(c) Nigel H Croft 27 28. Alguns exemplos..May 2012 (c) Nigel H Croft 28 29. 4.1 Entendimento daorganizao e de seu contexto"A organizao deve determinar as questesinternas e externas que so relevantes para oseu propsito e que afetam sua capacidade dealcanar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu"sistema de gesto XXX."NOTA: "XXX" = "qualidade", "ambiental","segurana da informao", etc.May 2012 (c) Nigel H Croft29 30. 4.4 Sistema de gesto XXXA organizao deve estabelecer, implementar, manter emelhorar continuamente um sistema de gesto XXX,incluindo os processos necessrios e suas interaes interaes,em conformidade com os requisitos desta NormaInternacional.(Item 4.1 da atual ISO 9001:2008, provavelmente serincorporado a este item)May 2012 (c) Nigel H Croft 30 31. 6.1 Aes para tratar de riscose oportunidadesAo planejar o sistema de gesto XXX, a organizao deve.............determinar os riscos e as oportunidades que precisam ser determinarabordados para assegurar que o sistema de gesto XXX atinja o(s) resultado(s) pretendido(s) prevenir ou reduzir efeitos indesejveis e alcanar a melhoria contnua.A organizao deve planejar:a) aes para enfrentar esses riscos e essas oportunidades e oportunidades,b) como integrar e implementar as aes em seus processos do sistema de gesto XXX avaliar a eficcia dessas aes."May 2012 (c) Nigel H Croft 31 32. 6.2 Objetivos XXX eplanejamento para atingi-los"A organizao deve estabelecer objetivos XXX em funes e nveisrelevantes.Os objetivos devemser consistentes com a poltica XXXser mensurveis (se possvel)levar em conta os requisitos aplicveisser monitoradosser comunicados eser atualizados sempre que adequado.A organizao deve reter informao documentada sobre os objetivosXXX.May 2012(c) Nigel H Croft32 33. Monitoramento versus MedioISO 9001 requer que processos sejammonitorados e, quando aplicvel, medidos Monitorar = manter sobre observao regular direta; observar e verificar durante um perodo de tempo Medir = verificar o tamanho, a quantidade, ou o grau de alguma coisa por comparao com uma unidade padro, ou com um objeto de tamanho conhecidoMay 2012(c) Nigel H Croft33 34. Albert EinsteinNem tudo que importa pode ser medidoenem tudo que pode ser medido importa importaMay 2012 (c) Nigel H Croft34 35. 6.2 Objetivos XXX e planejamentopara atingi-los (cont)Quando planejando como atingir seusobjetivos XXX, a organizao deve determinar O que ser feito Quais recursos sero necessrios Quem ser responsvel Quando ser terminado Como os resultados sero avaliados.May 2012 (c) Nigel H Croft35 36. 7.4 ComunicaoA organizao deve determinar a necessidade decomunicaes internas e externas relevantes para osistema de gesto incluindo o que comunicar quando comunicar com quem se comunicarMay 2012 (c) Nigel H Croft 36 37. 10 Melhoria10.1 No-conformidade e ao corretivaQuando ocorre uma no-conformidade, a organizao deve:a) Reagir no-conformidade e, como aplicvel Adotar a ao para control-la e corrigi-la, econtrol- corrigi- Gerenciar as consequncias;consequnciasb) Avaliar a necessidade de ao para eliminar a causa da no-conformidade, de forma que ela no se repita ou ocorra em outrasituao Analisando criticamente a no-conformidade Determinando as causas da no-conconformidade, e Determinando se similares existem, ou possam potencialmente ocorrer;c) Implementar qualquer ao necessria;d) Analisar criticamente a efetividade de qualquer ao corretivaadotada; ee) Introduzir alteraes no sistema de gesto XXX, se necessrio.May 2012 (c) Nigel H Croft37 38. Provvel Cronograma de AltoNvel para a ISO 9001:2015Jun 2012Nov 2012 Mar 2013 Jan 2014Set 2014 Jan 2015Set2015MinutaDesign Spec CD paraDIS para Minuta FDIS para PublicaoDesign Spec & WD1 comentrio votaoFDIS votao& WD0 aprovada& votao Plano EstratgicoAtividades deSC2verificao e validao Anlise crtica dosQMPs Pesquisa comusuriosInteraes com IAF &Interaes com SC1ISO/CASCO sobre Documentos do(ISO 9000) sobretransioFuture Conceptquestes de Diretivas ISO terminologiaAnexo SLMay 2012(c) Nigel H Croft 38 39. Concluses Processo de reviso da ISO 9001 comea em junho 2012 Grandes mudanas provveis Atualizar a ISO 9001 para refletir as prticas empresariais modernas, etc ambiente em mudana do negcio, desde a ltima grande reviso Dar mais nfase na obteno de conformidade do produto Manter a abordagem por processos Simplificar a linguagem Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas de gesto Os projetos de validao sero feitos com os usurios Data prevista para a publicao: setembro 2015 Estaremos trabalhando em estreita colaborao com o IAF para definir a poltica de transio no momento oportunoMay 2012(c) Nigel H Croft39 40. OBRIGADO!PERGUNTAS? (Reconheo e agradeo profundamente a traduo desta apresentao feita pelo grande amigo e colega de CB-25 Basilio Dagnino) [email protected] 2012(c) Nigel H Croft 40