Segmento Fitoterapia - Dr. Sergio Panizza

Farmácia Indústria

Universidade:

P & D & I

Políticas

Públicas

Associações /

Conselhos

Vida particular

Equipe

multidisciplinar

Atuação do Farmacêutico na Indústria de

Fitoterápicos

Laboratório Panizza

Atuação do Farmacêutico na Produção de Fitoterápicos

PRODUÇÃO

- Acompanhamento da

produção;

- Desde a matéria prima

até o produto final.

CONTROLE DE

QUALIDADE

- Físico-químico;

Testes para verificar a

presença de marcadores em

fitoterápicos

- Microbiológico

GARANTIA DE

QUALIDADE

- Desenvolvimento de

POP´s e Manuais de

qualidade;

- Garantia de que os

POP´s estão sendo

empregados –

FISCALIZAÇÂO

MARKETING ASSUNTOS

REGULATÓRIOS DESENVOLVIMENTO

Produtos com Menta:

fitocomplexos, ativos isolados ou essências

Atuação do Farmacêutico no uso de Plantas

Medicinais e Fitoterápicos nas Farmácias e Drogarias

Legislações

O Farmacêutico e os marcos

regulatórios

RESOLUÇÃO CFF Nº 477, DE 28 DE MAIO DE 2008 DOU 02.06.2008

Dispõe sobre as atribuições do farmacêutico no âmbito das plantas medicinais e fitoterápicos e dá outras providências.

Art. 9º Compete ao farmacêutico a manipulação, dispensação e aconselhamento

farmacêutico no uso de plantas medicinais e seus derivados, fitoterápicos

manipulados e industrializados em atendimento a uma prescrição médica, ou na

automedicação responsável.

§ 1º A automedicação responsável deverá ocorrer somente mediante orientação e

acompanhamento de farmacêutico nos casos dos medicamentos oficinais isentos de

prescrição.

O Farmacêutico

RDC 10, de 09 de março de 2010

Dispõe sobre a notificação de drogas vegetais junto à Agência Nacional de Vigilância

Sanitária (ANVISA) e dá outras providências

São 66 plantas:

- 54 foram liberadas para uso oral;

- 21 para uso tópico;

- 1 para uso inalatório.

IN 5, de 12 de dezembro de 2008

“Lista de Medicamentos Fitoterápicos de Registro Simplificado”

São 36 medicamentos fitoterápicos:

- 27 sem a obrigatoriedade da prescrição médica;

- 9 de prescrição médica;

- 5 de uso externo.

Instrução Normativa nº 5 / 08 “Lista de Medicamentos Fitoterápicos de Registro Simplificado”

Castanha-da-índia

(Aesculus hippocastanumL.)

Alho

(Allium sativum L.)

Babosa ou áloe

(Aloe vera (L.) Burm f.)

Arnica

(Arnica montana L.)

Calêndula

(Calendula officinalis L.)

Centela, centela-asiática

(Centella asiatica (L.) Urban)

Alcachofra

(Cynara scolymus L.)

Eucalipto

(Eucalyptus globulus Labill)

Alcaçuz

(Glycyrrhiza glabra L. )

Hamamelis

(Hamamelis virginiana L. )

Camomila

(Matricaria recutita L.)

Espinheira-Santa (Maytenus ilicifolia Mart. ex.Reiss)

Melissa, erva-cidreira

(Melissa officinalis L.)

Hortelã-pimenta

(Mentha piperita L.)

Guaco

(Mikania glomerata Sprengl.)

Ginseng

(Panax ginseng C. A. Mey.)

Maracujá, passiflora

(Passiflora incarnata L. )

Guaraná

(Paullinia cupana H.B.&K.)

Boldo, Boldo-do-Chile

(Peumus boldus Molina)

Erva-doce, anis

(Pimpinella anisium L.)

Polígala

(Polygala senega L. )

Cáscara-sagrada

(Rhamnus purshiana DC.)

Salgueiro branco

(Salix alba L.)

Sabugueiro

(Sambucus nigra L.)

Sene (Senna alexandrina Mill., Cassia

angustifolia Vahl ou Cassia senna L)

Confrei

(Symphytum officinale L.)

Gengibre

(Zingiber officinale Rosc.)

Uva-ursina

(Arctostaphylos uva-ursi Spreng.

)

Cimicífuga

(Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.)

Equinácea

(Echinacea purpurea Moench)

Ginkgo

(Ginkgo biloba L.)

Hipérico

(Hypericum perforatum L. )

Kava-kava

(Piper methysticum G. Forst)

Saw palmetto (Serenoa repens (Bartram) J.K.

Small)

Tanaceto (Tanacetum parthenium Sch. Bip. )

Valeriana

(Valeriana officinalis L. )

Formulário fitoterápico

Farmácia de manipulação Farmácia Viva

OFICIALIZA FORMULAÇÕES

Manipulação oficinal

Formulário de Fitoterápicos

Formulações:

61 drogas vegetais

20 tinturas

1 xarope

1 elixir

5 géis

5 pomadas

1 sabonete

16 fórmulas de bases

3 soluções auxiliares

Resolução n° 476 de

28.05.2008 (CFF):

Regulamenta o registro, a guarda e o manuseio de informações resultantes da prática da assistência

farmacêutica nos serviços de saúde.

Antes desta resolução, os farmacêuticos tinham medo de serem denunciados por fazerem trabalhos clínicos no balcão na prática da atenção farmacêutica e assistência farmacêutica, documentando o

que havia dispensado.

http://images.google.com.br/imgres?imgurl=http://www.farmaciajader.com.br/img/farmacia.jpg&imgrefurl=http://www.farmaciajader.com.br/farmaceutico.php&usg=__cn0jsBbgJN0PBdkjtq3-F76sPes=&h=259&w=252&sz=80&hl=pt-BR&start=82&tbnid=etH_yWdqYQmCeM:&tbnh=112&tbnw=109&prev=/images%3Fq%3Dfarmac%25C3%25AAutico%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Dpt-BR%26sa%3DN%26start%3D80

Declaração de Serviços Farmacêuticos

RDC nº 44 (ANVISA), de 17 de Agosto de 2009

Art. 81: Após a prestação do serviço farmacêutico deve ser entregue ao usuário a Declaração de Serviço Farmacêutico;

§1º A Declaração de Serviço Farmacêutico deve ser elaborada em papel com identificação do estabelecimento, contendo nome, endereço, telefone e CNPJ, assim como a identificação do usuário ou de seu responsável

legal, quando for o caso.

Como eu faço...

AFAS – ATENÇÃO FARMACÊUTICA A SAÚDE

DECLARAÇÃO DOS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

FICHA DE NOTIFICAÇÃO VOLUNTÁRIA – REAÇÃO ADVERSA A PRODUTOS

Nome: ______________________________________________________________________ Endereço: ___________________________________________________________________ Bairro: ___________________________Cidade/UF: __________________________________

Telefone: _________________________E-mail: ______________________________________

Idade:_______________________________________________________________________ Prescritor:____________________________________ CR__:__________________________

MEDICAMENTO / PRODUTOS / MANIPULAÇÃO

FORMA FARMACÊUTICA DOSAGEM POSOLOGIA VIA DE ADMINISTRAÇÃO Nº DO LOTE (SE HOUVER)

Nº DE REGISTRO NA ANVISA (SE HOUVER)

Início do tratamento: _______________________________________

Motivo: ____________________________________________________________________________________________________________________________________

Orientação Farmacêutica: ______________________________________________________________________________________________________________________

Valores dos parâmetros fisiológicos e bioquímicos considerados importantes (referências: consulte o site www.fitoterapia.com.br): __________________________________

Reação ocorrida:______________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________

Carimbo / Estabelecimento – Profissional / Cód

“ESTE PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE DE DIAGNÓSTICO, NÃO SUBSTITUI A CONSULTA MÉDICA, NEM A PRESCRIÇÃO DO PROFISSIONAL LEGALMENTE HABILITADO OU A REALIZAÇÃO DE EXAMES LABORATORIAIS”

Rua Vergueiro, 1913

São Paulo – SP

CNPJ: 72796766/0001-35

Espaço reservado para

campanhas e programas

de promoção a saúde e

educação sanitária:

Entregue seu

medicamento

vencido aqui

http://images.google.com.br/imgres?imgurl=http://www.metadesign.com.br/portfolio/identidade/fichas/imagens/phytoshop-01-logovertical.jpg&imgrefurl=http://www.metadesign.com.br/portfolio/identidade/fichas/iden-phytoshop.htm&usg=__IBOIhndvsXfL3Asx_GLZ_eIPdyU=&h=180&w=180&sz=9&hl=pt-BR&start=1&tbnid=wYN8pTWTh14O6M:&tbnh=101&tbnw=101&prev=/images?q=PHYTOSHOP&gbv=2&hl=pt-BR

Resolução CFF Nº 546 DE

21/07/2011 Data D.O.: 26/07/2011

Dispõe sobre a indicação farmacêutica de plantas

medicinais e fitoterápicos isentos de prescrição e o

seu registro.

Prescrição Farmacêutica

Resolução do CFF

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

FARMACÊUTICA

Indicação Farmacêutica Art 2º: Quando o usuário/paciente, por iniciativa própria e devido à fácil acessibilidade, solicitar indicação, em face de sinais/sintomas apresentados, o farmacêutico poderá encaminhá-lo a outro profissional de saúde ou dispensar-lhe uma planta medicinal e/ou medicamento fitoterápico isento de prescrição.

Principais objetivos da indicação

farmacêutica - Prevenir potenciais problemas relacionados ao uso, informando os benefícios e

riscos de sua utilização;

- Comprometer o paciente na adesão ao tratamento, assegurando-lhe o direito de

conhecer a razão do uso;

- Monitorar e avaliar a resposta terapêutica;

- Aproximar o farmacêutico da comunidade.

Aspectos fundamentais da indicação

farmacêutica relativa a plantas medicinais e

fitoterápicos:

a) Porque foi indicado;

b) Modo de ação;

c) Como deve ser utilizado;

d) Duração do tratamento;

e) Possíveis reações adversas, contraindicações, interações e precauções;

f) Condições de conservação e guarda;

g) Educação em saúde.

PROBLEMAS: CÓDIGO DE ÉTICA RESOLUÇÃO Nº 417 DE 29 DE SETEMBRO DE 2004 do CFF (...) DAS PROIBIÇÕES

Art. 13 - É proibido ao farmacêutico: IV - Praticar ato profissional que cause danos físicos, morais ou psicológicos ao

usuário do serviço, que possa ser caracterizado como imperícia, negligência ou imprudência;

XV. Expor, dispensar, ou permitir que seja dispensado medicamento em contrariedade à legislação vigente;

XVIII. Delegar a outros profissionais atos ou atribuições exclusivos da profissão farmacêutica.

Atuação do Farmacêutico nas

Políticas Públicas

Decreto nº 5.813, de 22 de junho de 2006

Portaria nº 971, de 03 de maio de 2006

- Fitoterapia

- Acupuntura

- Termalismo

- Homeopatia

“Fitoterapia”

De acordo com:

POLÍTICA NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS

(Decreto nº 5.813, de 22 de junho de 2006)

POLÍTICA NACIONAL DE PRÁTICAS INTEGRATIVAS E COMPLEMENTARES

(Portaria nº 971, de 3 de maio de 2006)

Deve ser garantido, à população brasileira, o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais, fitoterápicos e medicamentos

homeopáticos.

Elenco de Referência Nacional de

Medicamentos e Insumos

Complementares para a Assistência

Farmacêutica na Atenção Básica

APENAS 8

FITOTERÁPICOS!

Nome popular Nome científico Forma farmacêutica Indicação de uso

1) Espinheira -santa* Maytenus ilicifolia

Cápsula Comprimido Emulsão Solução Tintura

Dispepsia, coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera duodenal

2) Guaco* Mikania glomerata

Cápsula Solução oral Tintura Xarope

Expectorante, broncodilatador

3) Alcachofra* Cynara scolymus

Cápsula Comprimido Drágea Solução oral Tintura

Colagoga e colerética em dispepsias associadas a disfunções hepatobiliares

4) Aroeira* Schinus terebenthifolius Gel Óvulo

Produtos ginecológicos, antiinfecciosos tópicos simples

Elenco de Referência Nacional de Medicamentos e Insumos

Complementares para a Assistência Farmacêutica na Atenção Básica

Elenco de Referência Nacional de Medicamentos e Insumos

Complementares para a Assistência Farmacêutica na Atenção Básica

5) Cáscara-sagrada* Rhamnus purshiana Cápsula Tintura

Constipação ocasional

6) Garra-do-diabo* Harpagophytum procumbens

Cápsula Comprimido

Anti-inflamatório (oral) em dores lombares, osteoartrite

I7) Isoflavona de soja* Glycine max Comprimido Cápsula

Climatério (coadjuvante, alívio dos sintomas)

8) Unha-de-gato* Uncaria tomentosa Cápsula Comprimido Gel

Anti-inflamatória (oral e tópico) nos casos de artrite reumatóide, osteoartrite. Imunoestimulante

* Informações técnicas e orientações quanto à aquisição dos medicamentos e à qualificação de fornecedores ficarão disponíveis no endereço www.saude.gov.br – Assistência Farmacêutica

Nome popular Nome científico Forma farmacêutica Indicação de uso

APENAS 8

FITOTERÁPICOS!

Porto Velho – RO

OBRAS SOCIAIS SANTA MARCELINA

CASA DE SAÚDE SANTA MARCELINA HOSPITAL DR. MARCELLO CÂNDIA

OBRAS SOCIAIS SANTA MARCELINA 2009

AGROPECUÁRIA HORTO DE PLANTAS MEDICINAIS

FRUTICULTURA HORTICULTURA

Criado e aprovado pela Portaria Interministerial nº 2.960, de 9 de dezembro de 2008

O Conselho Brasileiro de Fitoterapia

(CONBRAFITO) faz parte deste Comitê,

representando a Agricultura como Titular

por meio de seu presidente em exercício.

Incorporação no Sistema Único de Sáude de terapias

como:

Homeopatia

Termalismo

Acupuntura

Fitoterapia

Resolução em andamento

encaminhada para a ANVISA de

FÓRMULAS MAGISTRAIS

CHINESAS

ÁGUAS DE

LINDÓIA - SP

ÁGUAS DE SÃO

PEDRO - SP

POÇOS DE

CALDAS – MG

Mauro Mourão

Stryphnodendrom

adstrigens Barbatimão Casca

Decocção: 3 g

(col

sopa) em 1 L

de

água

Aplicar

compressas

no local

afetado 2-3x

ao dia

Tópico A/I

Lesões

como

cicatrizant

e e anti-

séptico

tópico na

pele e

mucosas

bucal e

genital

Não deve

ser

utilizado

em lesões

com

processo

inflamatóri

o intenso

RODRIGUE

S, 2006

LIMA et al,

2006

GILBERT et

al, 2005

BRASIL, 2010a. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução-RDC nº 10, de 09 de março de 2010, que dispõe sobre a notificação de drogas vegetais junto à Agência

Nacional de Vigilância Sanitária-Anvisa e dá outras providências, Diário Oficial da União, Poder Executivo, Brasília, DF, 10 mar 10 Disponível em: <www.anvisa.gov.br>

http://www.anvisa.gov.br/

Domingo 08 de fevereiro de 2009 14:19

Maria Vitória - Correio Braziliense

Anvisa registra primeiro medicamento elaborado com planta do

cerrado

A COMPROVAÇÃO DA CIÊNCIA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o primeiro registro para

um medicamento elaborado a partir de uma planta do cerrado. É a pomada

Fitoscar, composto de Stryphnodendron adstringens, conhecido

como barbatimão. O remédio, segundo o registro na Anvisa, tem efeitos

cicatrizante, anti-inflamatório e antimicrobiano. A pesquisa clínica foi

realizada pela Faculdade de Medicina da Universidade de Ribeirão Preto

http://www.uai.com.br/UAI/html/capa_informatica,id_sessao=8/capa_informatica.shtml

Cordia

verbenacea

Erva

baleeira Folha

Infusão: 3 g

(1 col sopa)

em 150 mL

(xíc chá)

Utilizar 1 xíc,

3 x dia Oral

A Inflamação em

contusões e dor

LORENZI &

MATOS,

2008 Aplicar

compressa

na região

afetada 3 x

dia

Tópico




Produtos com Erva baleeira

• Loção HERBAL, de erva baleeira

com salicilato e cânfora

• Creme com erva baleeira

• Óleo essencial de erva baleeira

Hamamelis

virginiana Hamamélis Casca

Decocção:

3-6 g (1-2

col sopa)

em 150 mL

(xíc chá)

Aplicar

em

compress

as na

região

afetada 2

a 3 x ao

dia

Tópico A/I

Inflamações

da pele e

mucosas. Hemorróidas

Não ingerir,

pois pode,

eventualmen

-te, provocar

irritação

gástrica e

vômitos

Nunca

usar

continua-

mente por

mais de 4

semanas

WICHTL,

2003

GRUEN

WALD, et

al, 2000

GARCIA

et al,

1999




Medicamento fitoterápico:

(Ex: Hemofleb)

Indicado no tratamento de hemorróidas

internas e externas e varizes.

Pode ser utilizado como medicação

complementar, associado a

medicamentos de ação sistêmica.

Matricaria

recutita Camomila Flores

Infusão:

3 g (1

col

sopa)

em 150

mL (xíc

chá)

Utilizar 1

xíc chá

de 3 a 4 x

ao dia

Oral

A

/I

Cólicas

intestinais.

Quadros

leves de

ansiedade,

como

calmante

suave

Podem ocorrer

reações

alérgicas

ocasionais. Em

caso de

superdose,

pode ocorrer o

aparecimento

de

náuseas,

excitação

nervosa e

insônia

MATOS, 1998

PROPLAM,

2004

WICHTL,

2003 MILLS &

BONE, 2004

ALONSO,

2004

CARDOSO,

2009 Infusão:

6-9g (2-

3 col

sopa)

em 150

mL (xíc

chá)

Aplicar

de 3 a 4 x

ao dia,

em forma

de

compress

as,

bochecho

s e

gargarejo

s

Tópico

Contusões

e

processos

inflamatóri

os da boca

e gengiva

Não aplicar a

infusão na

região próxima

aos olhos





Ex: Kamillosan

Medicamento a base de extrato de flores de

camomila.

Indicações: Antiinflamatório (doenças que

surgem após o uso de corticóides, como

dermatite atópica), para prevenção e

tratamento de assaduras.

Schinus

terebinthifolia

Aroeira da

praia

Casc

a do

caul

e

Decocção:

1 g em 1L

água

Aplicar na região

afetada 2 x ao dia,

em compressas,

banhos de assento

Tópico A

Inflamação

vaginal,

leucorréia

(corrimento

vaginal), como

hemostático,

adstringente e

cicatrizante

MATOS,

1997b

MELO-DINIZ

et al., 1998

MELO-DINIZ

et al., 2006

PROPLAM,

2004

SIMÕES et al.

1998




Aroeira

Esta planta ocorre ao longo da Mata Atlântica desde o Rio Grande

do Norte, até o Rio Grande do Sul.


Kronel - Schinus terebinthifolius Raddi

nome popular: aroeira (cascas)

uso: gel antiinflamatório e cicatrizante de

uso ginecológico

(Schinus terebinthifolia Raddi)

Arnica

montana Arnica Flores

Infusão: 3 g

(1 col

de sopa) em

150

mL (xíc chá)

Aplicar

compress

a na área

a ser

tratada de

2 a 3 x ao

dia

Tópico A/I

Traumas,

contusões,

torções,

edemas

devido a

fraturas e

torções.

Hematomas

Não utilizar por

via oral, pois

pode causar

gastrenterites e

distúrbios

cardiovasculare

s, falta de ar e

morte. Não

aplicar em

feridas abertas

Pode, em casos

isolados, provocar

reações alérgicas

na pele como

vesiculação e

necrose. Não

utilizar

por um período

superior a 7 dias

pois o uso

prolongado pode

provocar reações

do tipo dermatite

de contato

(irritação da pele),

formação de

vesículas e

eczemas

Evitar o

uso em

concentra

ções

superiore

s às

recomend

adas.

PROPL

AM,

2004

SIMÕES

et al.

1998

WICHTL

, 2003

MILLS &

BONE,

2004

ESCOP,

2003

CARDO

SO,

2009




Casearia

sylvestris

Guaçatonga,

Erva de

bugre, Erva

de lagarto

Folha

Infusão: 2 a 4 g

(1 a 2 col de

sobremesa) em

150 ml (xíc

chá)

Utilizar 1 xíc

chá 3-4 x ao

dia

Tópico A/I

Dor e

lesões,

como

antiséptico

e

cicatrizant

e tópico

Não utilizar

na gravidez

e lactação

LORENZI &

MATOS, 2008

Interno A/I

Dispepsia

(distúrbios

digestivos),

gastrite e

halitose

(mal hálito)

ITF, 2008




Calendula

officinalis Calêndula Flores

Infusão: 1-2

g (1 a

2 col chá) em

150

mL (xíc chá)

Aplicar

compressa

na região

afetada 3 x

ao dia

Tópico A/I

Inflamações e

lesões,

contusões

e queimaduras

WICHTL,

2003

MILLS &

BONE, 200

ESCOP,

2003

CARDOSO,

2009




Atuação do Farmacêutico nos Conselhos e

Associações

Atuação do Farmacêutico e a sua

Vida Particular

www.5elementos.org.br Foto: Panizza

Projeto

Multidisciplinar

Parque Villa

Lobos - CEA



Novidade:

Boas práticas de multiplicação de plantas medicinais através de

micropropagação e manejo orgânico.

Mudas multiplicadas em laboratório e posteriormente cultivadas em

viveiro, que permitem o estabelecimento de cultivos homogêneos,

produtivos, sadios, e rastreáveis.

www.conbrafito.org.br

Multiplicação por meristemas

Meristema in-vitro, em crescimento, e medindo

+/- 2 mm

Crescimento in-vitro de meristema de erva baleeira Fonte: ClonAgri

A esquerda, muda clonada de gengibre (Zingiber officinale) pronta para o

cultivo em campo , e a direita após 6 meses de cultivo. Vigor do material

colocado em evidência.

Fonte: ClonAgri

20 de Janeiro

Dia do Farmacêutico –

PARABÉNS!!!

OBRIGADO!!! Dr. Sérgio Tinoco Panizza www.conbrafito.org.br www.crfsp.org.br

http://www.conbrafito.org.br/

http://www.crfsp.org.br/

Bibliografia utilizada

• TESKE, M. TRENTINI, A.M. Herbarium, Compêndio de fitoterapia. Ed. Herbarium 4º edição.2001.

• TURNER,R.G. Botanica. Barnes & Noble Books. 3ºedition. 1999.

• SIMÕES, C.M.O. Farmacognosia: da planta ao medicamento. 2º edição. Ed. da UFSC. 2000.

• SIMÕES, C.M.O. Farmacognosia: da planta ao medicamento. 3º edição. Ed. da UFSC. 2000.

• CARVALHO, J.C.T. Fitoterápicos anti-inflamatórios. Ed. Tecmedd. 2004. • Informativo – Fundação Brasileira de plantas medicinais. Universidade de São Paulo, Instituto de ciências Biomédicas, Departamento

de farmacologia. 1991.

• Anfarmag. Fitoterapia Magistral. 2005. • CARVALHO, P.M., et al., Journal of Ethnopharmacology, p. 297-301, 2004;

• FERNANDES, E.S., et al., Eur. Journal of Pharmacol., v.569, p. 228-236, 2007;

• MEDEIROS, R., et al., British Journal of Pharmacology, v. 151, p. 618-627, 2007;

• PASSOS, G.F., et al., Journal of Ethnopharmacology, v. 110, p. 323-333, 2007;

• SERTIÉ, J.A.A. et al., Phytomedicine, v. 12, p. 338-344, 2005;

• SERTIÉ, J.A.A.; PANIZZA, S., et al., J. of Ethnopharmacol.., v. 31, p. 239-247, 1991;

• TICLI, F.K., et al., Toxicon, v. 46, p.318-327, 2005.

Documents

Segmento Fitoterapia - Dr. Sergio Panizza