Tipos de Estudos Epidemiológicos

Prof. Eliseu Alves Waldman

Disciplina de Epidemiologia I

2007

Faculdade de Saúde Pública da USP

Raciocínio Epidemiológico

• Determinar se existe associação estatística entre um fator de risco presumido e a doença

• Elaborar inferências considerando como possível associação causal as associações estatísticas encontradas

Determinar se existe uma associação estatística entre um fator de risco presumido e uma doença

•Estudos utilizando populações ou grupo de indivíduos como unidades de observação

- Estudos descritivos (prevalência, incidência, tendência)- Análise de coorte de nascidos (efeito coorte,

idade e período)- Estudos ecológicos

•Estudos utilizando indivíduos como unidades de observação

- Estudos de coorte- Estudos caso-controle- Estudos transversais- Outros (ex.:caso-controle aninhado)

I- Anatomia da Pesquisa (o que é feito)

1.Definição da questão a ser pesquisada

2.Relevância do tema

3.Desenho ou tipo de estudo

4.Definição da população de estudo

5.Definição das variáveis

6.Plano do manejo e análise dos dados

O objetivo do pesquisador é definir esses

elementos de tal forma que o

desenvolvimento da pesquisa seja rápido,

de baixo custo e simples de operacionalizar

Definição da questão a ser pesquisada

•Geralmente inicia-se de forma um tanto vaga tornando-se progressivamente mais específica

Ex:

1. Os UDI possivelmente disseminam o HIV na população geral

2. Qual(ais) os fatores de risco que aumentam a possibilidade de transmissão da infecção

•Deve contribuir para a ampliação do conhecimento

•Deve ser viável

Relevância do Estudo

1. O que é conhecido a respeito do tema

2. Porque a questão de pesquisa é importante

3. Qual(ais) tipos de resposta serão oferecidas pelos

estudo

4. Deve tornar claro como os resultados do estudo proposto resolverão as incertezas a respeito do tema e influenciarão políticas públicas ou a conduta clínica

Desenho ou tipo de estudo

Envolve decisões:

a) Não intervir nos eventos (estudos

observacionais)

b) Testar o efeito de uma intervenção (estudos

experimentais)

Desenho ou tipo de estudo

Estudo Observacional

•Mensuração num único momento:

corte transversal

•Mensuração durante um período

estudo longitudinal

Estudar exclusivamente eventos passados

estudo retrospectivo

Desenho ou tipo de estudo

Estudos experimentais

Nesse tipo de estudo o investigador determina quem receberá o fator em estudo

•Essa determinação pode ser feita de maneira aleatória : verdadeiro experimento ou ensaio clínico aleatório

• Ou pelo arbítrio do pesquisador: quase experimento

Desenho ou tipo de estudo

Estudos experimentais

•Por motivos éticos e mesmo de factibilidade, os estudos experimentais são pouco utilizados na investigação do fenômeno saúde-doença

•A aplicação máxima dos estudos experimentais reside na avaliação da eficácia-efetividade de medidas terapêuticas ou preventivas

Desenho ou tipo de estudo

O uso de grupos de comparação

A investigação da associação entre uma exposição e um efeito pressupõe uma comparação entre dois grupos, um exposto o e outro não

Na ausência do grupo de comparação, temos um estudo descritivo

Os estudos controlados são também conhecidos por estudos analíticos

O investigador determinou o tipo

de exposição ?

Estudo Experimental

Distribuição Aleatória?

Estudo Observacional

Comparação de grupos?

Estudo Analítico

Estudo Descritivo

Direção?

Desenho ou tipo de estudo

Unidade de estudo

•Indivíduo

•Grupo de indivíduos (Estudos ecológicos)

Desenho ou tipo de estudo

Estudos ecológicos:

As unidades de observação nos estudos ecológicos são usualmente populações geograficamente definidas (países ou regiões) ou a mesma população em diferentes pontos no tempo

Para o propósito de comparação, utilizam-se valores médios para os possíveis fatores de risco e para os desfechos de interesse, para cada unidade de observação

Desenho ou tipo de estudo

Estudos Ecológicos

Tipos de variáveis utilizadas

1.Medidas agregadas sumarizando características individuais dentro de um grupo. Ex:taxas de uma dada doença, consumo médio de gorduras, proporção de fumantes, renda média

2.Medidas ambientais: intensidade de poluição ambiental , tempo médio de insolação diária

3.Medidas globais que representam características de um grupo que não são reprodutíveis individualmente. Ex:Tipos de políticas de saúde, certo tipo de regulamentação ou lei

Desenho ou tipo de estudo

Estudos Ecológicos

Limitação dos estudos ecológicos:

Falácia ecológica: uma associação verificada entre variáveis no nível de um agregado não implica necessariamente que a mesma associação seja verdadeira no nível individual

O estudo ecológico é o desenho apropriado em determinadas situações

• Quando o nível da inferência de interesse está na população

-Disponibilidade de alimentos - Desigualdades sócio-econômicas e saúde- Efeitos do aumento do imposto na venda de cigarros

• Quando a variabilidade da exposição dentro da população é limitada

- Ingestão de sal e hipertensão - Ingestão de gordura e câncer de mama

Definição da população de estudo

Neste tópico temos duas decisões importantes:

a)Especificar os critérios de seleção

b)Estabelecer a amostra: processo pelo qual identificamos a parcela da população que será efetivamente estudada

Definição das variáveis

1.Em estudos descritivos em cada etapa da análise focalizamos uma variável

2.Em estudos analíticos verifica-se a associação entre duas ou mais variáveis com vistas a predizer determinados efeitos e elaborar inferências a respeito de causa e efeito

Neste caso temos as variáveis preditoras (ou independentes) e as variáveis de desfecho ou “efeito” (ou dependentes)

3.Em estudos experimentais temos um tipo especial de variável preditora, denominada intervenção que é induzida pelo investigador

Manejo e análise dos dados

Para estudos observacionais e experimentais essa fase sempre inclui o componente teste de hipótese, especificando previamente a principal hipótese

Ex: A desnutrição é um fator de risco para a gravidade do sarampo

Estudos descritivos não requerem hipótese pois seu objetivo é principalmente estudar como as variáveis se distribuem e não como elas estão associadas entre si

Manejo e análise dos dados

A estimativa adequada do tamanho da amostra é fundamental:

•Nos estudos analíticos, pois estabelece o número mínimo necessário para observar consistentemente a diferença esperada entre os grupos estudados

•Nos estudos descritivos, pois estabelece o número mínimo necessário para produzir estatísticas descritivas (média, proporções, etc.) com precisão adequada

II- Fisiologia da Pesquisa (como é feita)

Os estudos são úteis a medida que permitem inferências válidas para:

•Eventos que ocorram na amostra estudada (validade interna)

•Generalizações desses eventos para a população externa ao estudo (validade externa)

II- Fisiologia da Pesquisa (como é feita)

Validade Interna: é o grau em que as conclusões do pesquisador descrevem corretamente o que realmente ocorreu no estudo

Validade Externa: o grau em que essas conclusões apresentadas são apropriadas quando aplicadas para o universo externo ao estudo

No desenvolvimento de um estudo necessitamos

ter em mente tanto a validade interna como a

externa, com o principal objetivo de maximizar

esses atributos no final do estudo