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ReavaliaReavaliaçção de Agrotão de Agrotóóxicos no Brasilxicos no Brasil
Leticia Rodrigues da SilvaLeticia Rodrigues da SilvaGerência Geral de ToxicologiaGerência Geral de Toxicologia
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Bases para a Reavaliação
• Lei 7.802/89Quando organizações internacionaisresponsáveis pela saúde, alimentação ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatário de acordos e convênios, alertarem para riscos ou desaconselharem o uso de agrotóxicos, seus componentes e afins, caberá à autoridade competente tomar imediatas providências, sob pena de responsabilidade
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Bases para a Reavaliação
• Decreto 4074/02, Art. 2o, VI
• Cabe aos Ministérios da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, Saúde e do Meio Ambiente, no âmbito de suas respectivas áreas de competências:
• promover a reavaliação de registro de agrotóxicos, seus componentes e afins quando surgirem indícios da ocorrência de riscos que desaconselhem o uso de produtos registrados ou quando o País for alertado nesse sentido, por organizações internacionais responsáveis pela saúde, alimentação ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatário de acordos;
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Resultados da Reavaliação
• Dec. 4074/02, Art. 19, Parágrafo único e incisos:
Como resultado das reavaliações pode-se :• manter o registro sem alterações;• manter o registro, mediante a necessária adequação; • propor a mudança da formulação, dose ou método de
aplicação;• restringir a comercialização;• proibir, suspender ou restringir a produção
ou importação;• proibir, suspender ou restringir o uso; e• cancelar ou suspender o registro.
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MSMA
DICOFOL
BROMETO DE METILA
CARBENDAZIMBENOMIL
PARATION METILICO
MONOCROTOFÓS
METAMIDOFOSALACLORCAPTAN2,4-D
METALDEIDO
TIOFANATO METILICO
CLOROTALONIL
VINCLOZOLINLINDANE
PENTACLOROFENOL
EPOXICONAZOLE
ALDICARBEFOLPET
PROCLORAZ
CLORPIRIFOS
HEPTACLORO
LINURON
Alguns ingredientes ativos Alguns ingredientes ativos REAVALIADOS de 2000 a REAVALIADOS de 2000 a
20072007
• Em vermelho ingredientes ativos cancelados no Brasil após reavaliações
• Em verde ingrediente ativo com reavaliação em andamento
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• Cyhexatina - alta toxicidade aguda, suspeita de carcinogenicidade para seres humanos, toxicidade reprodutiva e neurotoxicidade
• Acefato - neurotoxicidade, suspeita de carcinogenicidade e de toxicidade reprodutiva e a necessidade de revisar a Ingestão Diária Aceitável
• Glifosato- larga utilização, casos de intoxicação, solicitação de revisão da Ingesta Diária Aceitável (IDA) por parte de empresa registrante, necessidade de controle de impurezas presentes no produto técnico e possíveis efeitos toxicológicos adversos
Ingredientes ativos a serem reavaliados em 2008
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• Parationa Metílica - neurotoxicidade, suspeita de desregulação endócrina, mutagenicidade e carcinogenicidade
Ingredientes ativos a serem reavaliados em 2008
• Abamectina - toxicidade aguda e suspeita de toxicidade reprodutiva do IA e de seus metabólitos
• Lactofem - carcinogênico para humanos
• Triclorfom - neurotoxicidade, potencial carcinogênico e toxicidade reprodutiva
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• Metamidofós - alta toxicidade aguda e neurotoxicidade
• Fosmete – neurotoxicidade
• Carbofurano - alta toxicidade aguda, suspeita de desregulação endócrina
• Forato - alta toxicidade aguda e neurotoxicidade
Ingredientes ativos a serem reavaliados em 2008
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• Paraquate - alta toxicidade aguda e toxicidade crônica
Ingredientes ativos a serem reavaliados em 2008
• Endossulfam - alta toxicidade aguda, suspeita de desregulação endócrina e toxicidade reprodutiva
• Tiram - estudos demonstram mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e suspeita de desregulação endócrina
Peixes mortos no rio / Foto: Felipe de Souza / Diário do Vale – nov/2008
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Fatores de influência no mercado de agrotóxicos do Brasil
• Restrições e proibições de agrotóxicos mais tóxicos na Comunidade Européia com a nova legislação – REACH
• Programa da Agência de Proteção Americana para testar produtos agrotóxicos para desregulação endócrina – auto cancelamento de registros
• Proibições de agrotóxicos muito tóxicos na China e Índia
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Phillips McDougall - The Global Agrochemical and Seed Markets – july 2008 disponível em http://www.cpda.com
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Novos critérios da Europa para avaliar Agts
• “REACH” entrou em vigor em 2008• Regulamento aprovado na Comissão Européia,
em negociação no Parlamento Europeu• Previsão de aprovação: março/2009• Entrada em vigor em 2010
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Uma substância ativa só é aprovada se, com base numa avaliação dostestes sobre genotoxicidade de nível mais elevado, realizada emconformidade com as exigências em matéria de dados impostas àssubstâncias ativas e aos produtos fitofarmacêuticos, e noutros dados einformação disponíveis, não estiver ou não tiver de ser classificada, emconformidade com o disposto na Diretiva 67/548/CEE, comomutagênica (categoria 1 ou 2) exceto se a exposição de seres humanos àreferida substância ativa num produto fitofarmacêutico, nas condiçõesrealistas de utilização propostas, for negligenciável, dado o produto serutilizado em sistemas fechados ou noutras condições que excluem ocontacto com os seres humanos e caso os resíduos da substânciaativa em questão nos gêneros alimentícios e nos alimentos paraanimais não excedam o limite de detecção obtido utilizando osmétodos mais sensíveis
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• Tóxica para a reprodução • Carcinogênica• Desregulador Endócrino• Não pode ser considerada um Poluente
Orgânico Persistente• Agrotóxicos neurotóxicos lista de
substituição
Mesmo tratamento para:
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AbamectinaAcefato
Carbofuran
Endossulfan
Lista de agrotóxicos para testes desregulação endócrina - EPA
http://www.epa.gov/endo/pubs/program/
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Metamidofós
Glifosato
Fosmete
Paration Metílico
Lista de agrotóxicos para testes desregulação endócrina - EPA
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• 5 Agrotóxicos Organofosforados (5 OPs) :– Methamidophos– Parathion– Methyl-parathion – Monocrotophos– Phosphamidon
• A produção dos 5 OPs na China em 1999: – 25% do total de agrotóxicos produzidos na China – 40 % dos inseticidas– 70% organofosforados
Proibição de 5 OPs na China em 2007
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Poder Judiciário
• Ações judiciais para não apresentação dos dados de composição físico química para impedir o registro por equivalência (AENDA, Andef e Sindag) –manutenção de liminar favorável ao Sindag por quase 2 anos
• Ação para determinar o registro:• Benomil (produto teratogênico - Prentiss e Sinon – decisão favorável à
ANVISA até o momento) • Flusilazole (produto teratogênico - Du Pont - em andamento)• Paration Metílico (Mentox 600 favorável à empresa Prentiss – sem
apresentação dos estudos necessários)
• Ação para impedir publicação de alterações nos produtos que se encontram no mercado à base de Acefato – decisão favorável à empresa Arysta
• Ação para suspender a reavaliação da Cihexatina (Sipcam) – decisão favorável à Sipcam impedindo a ANVISA de aplicar restrições aos produtos registrados à base de cihexatina
• Ação para impedir as reavaliações toxicológicas (SINDAG) – decisão favorável ao SINDAG durante 4 meses. ANVISA conseguiu reverter decisão
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Endossulfan
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CASO METAMIDOFÓS
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AGRIPEC, PRENTISS E CHEMINOVA SÃO PRINCIPAIS IMPORTADORAS
Paration Metílico
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Foto: Puente JK Brasilia Foto: Puente JK Brasilia –– DF DF -- disponible en www.ceb.com.brdisponible en www.ceb.com.br