Gestão da propriedade intelectual e

transferência de tecnologia na Fiocruz

XI FORTEC - Fortaleza

18 de maio de 2017

Maria Celeste EmerickCoordenadora de Gestão Tecnológica

Vice Presidência de Produção e Inovação em SaúdeFundação Oswaldo Cruz

I – Introdução: Contexto Brasileiro

II – Gestão da Propriedade Intelectual e da Transferência da

Tecnológica: a experiência da Fiocruz

III - Desafios

Roteiro

Sistema Internacional de Propriedade Intelectual

Final do século XIX : CRIAÇÃO/ORGANIZAÇÃO- Convenção de Paris para Proteção da Propriedade Industrial – 1883

- Convenção de Berna Relativa à Proteção das Obras Literárias e Artísticas – 1886

Durante o Século XX: EVOLUÇÃO/DESENVOLVIMENTO- Diversos acordos, tratados e convenções

Final do século XX: REORGANIZAÇÃO/FORTALECIMENTO

- Acordo sobre os Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio/ Acordo TRIPS (1995) no âmbito da OMC

- Classificação Internacional de Patentes - 1971;

- Permitir proteção simultânea em diversos países do mundo (PCT) - 1970.

Antes da Lei de Inovação Depois da Lei de Inovação

- Diferentes percepções das ICTssobre seu papel no processo de inovação.

- Predomínio das relações informais.

- Ênfase na geração do conhecimento exclusivamente para publicação (pouca preocupação com a proteção legal).

- Ausência de regulação específica para a PI e a TT.

- Reconhecimento da legitimidade das ICTs no processo de inovação.

- Institucionalização das atividades relacionadas à geração da inovação e às parcerias entre ICT e setor privado.

- Estabelecimento da necessidade da adequada gestão da inovação por meio de núcleos especializados (NITs).

- Financiamento governamental por meio de editais para criação e consolidação de Nits e treinamento de RH.

- Incentivos fiscais ao setor produtivo (Lei do Bem).

Contexto Brasileiro

O advento do novo Marco Legal de C&T&I (Lei 13.243/16) altera a Lei de Inovação. Objeto de estudo pelas ICTs para adequação e aproveitamento das oportunidades

Lei de Inovação – 2004/2005 Novo marco legal - inclusões da Lei 13.243/16

I - zelar pela manutenção da política institucionalde estímulo à proteção das criações,licenciamento, inovação e outras formas detransferência de tecnologia;II - avaliar e classificar os resultados decorrentesde atividades e projetos de pesquisa para oatendimento das disposições da Lei;III - avaliar solicitação de inventor independentepara adoção de invenção;IV - opinar pela conveniência e promover aproteção das criações desenvolvidas nainstituição;V - opinar quanto à conveniência de divulgaçãodas criações desenvolvidas na instituição,passíveis de PI;VI - acompanhar o processamento dos pedidos ea manutenção dos títulos de PI da instituição.

VII - desenvolver estudos de prospecçãotecnológica e de inteligência competitiva nocampo da propriedade intelectual, de formaa orientar as ações de inovação da ICT;

VIII - desenvolver estudos e estratégias paraa transferência de inovação gerada pela ICT;

IX - promover e acompanhar orelacionamento da ICT com empresas, emespecial para as atividades previstas nosarts. 6º a 9º;

X - negociar e gerir os acordos detransferência de tecnologia oriunda da ICT.

Legislação: competências do NIT

O NIT poderá ser constituído com personalidade jurídica própria, como entidade privada sem fins lucrativos.

FORMICT 2015: Distribuição de ICT Distribuição de ICT por estado

FORMICT 2015: Propriedade Intelectual

Quantidade de ICT com pedido de proteção no ano-base 2015

Tipos de pedidos de proteção requeridos

FORMICT 2015: Contratos de tecnologiaMontante dos contratos de tecnologia firmados em 2015

I – Introdução: Contexto Brasileiro

II – Gestão da Propriedade Intelectual e da Transferência da

Tecnológica: a experiência da Fiocruz

III - Desafios

Roteiro

Fiocruz no Brasil

Pernambuco

Mato Grosso do Sul

Paraná

Fiocruz Brasília

Bahia

Minas Gerais

Amazonas Ceará

Rio de Janeiro

Rondônia

Piauí

Fiocruz Nacional

Fonte: ALBUQUERQUE & Cassiolato, 2000

Especificidades:

✓ Caráter altamente intensivo em P&D das indústrias do Complexo Econômico – Industrial da Saúde

(CEIS)

✓ Elevada dependência de outras disciplinas para inovar (multidisciplinaridade)

✓ Natureza da P&D farmacêutica: papel crucial das patentes - relativa facilidade para imitação e

elevados custos de P&D/testes clínicos

✓ Cadeia produtiva da saúde: alta complexidade, PADRÃO DE COMPETÊNCIA ALTAMENTE DEFINIDO,

AS MAIS MODERNAS TECNOLOGIAS, instituições públicas e privadas de P&D, GRANDES RECURSOS

FINANCEIROS para sua operação

Desafios:

✓ Inovação no Brasil gerencial, administrativa e estrutural no CEIS: Fragilidade da base produtiva e de

inovação em saúde e forte dependência externa dos produtos do CEIS, sobretudo daqueles de maior

complexidade tecnológica.

O Sistema de Inovação do Setor Saúde

Sistema Gestec-NIT: Características Principais

Ampliação do escopo técnico

de atuação da Gestec

• Propriedade Intelectual (incorporação formal

das atividades de direito autoral e programa

de computador, além de patentes e marcas);

• Incorporação da atividade de Informação

Tecnológica;

• Transferência de Tecnologia. Incorporação da

atividade de EVTE, marketing e prospecção

ativa de parcerias com a indústria.

Centralização x Descentralização

complementaridade x redundância

Maior capilaridade na instituição

• Definição das atribuições técnicas,

gerais e específicas dos NITs nas

Unidades (hospitalar, produtiva, escolar

e biomédica);

• Interação Gestec – NITs: redefinição de

procedimentos, fluxos de interação e

formulários-padrão.

Intensiva capacitação continuada • Introdução de agenda estruturante de

cursos, palestras e estágios.

Concepção do Sistema Gestec-NIT - 2004

Configuração do Sistema GESTEC-NIT

Sistema Gestec-NIT =

Gestec + NITs

Recursos Humanos do Sistema Gestec-NIT

Situação funcional n° %

Servidores 57 65,52

Terceirizados 24 27,59

Bolsistas 6 6,90

Formação n° %

Mestres 29 33,33

Doutores 29 33,33

57

24

6

Situação funcional

Servidores

Terceirizados

Bolsistas

33,33%33,33%

Formação

Mestres

Doutores

Capacitações 2010-2016

Ciclo de Debates: Público total = 3.185 participantes Estágio na Gestec: Público total = 46 participantes

Cursos e Palestras: Público total = 1.119 participantes

Simpósio de Inovação Hospitalar – SINHOSP = 386 participantes

Sistema Gestec-NIT em números

Acesse o Portfolio:

www.portfolioinovacao.fiocruz.br

Portfolio de Inovação da Fiocruz ( 2º edição)

Bioinseticidas/Biocidas (05)Diagnósticos (27)Equipamentos (15)Informação e Comunicação (11)Medicamentos/ Fármacos (18)Serviços em Saúde e Ambiente (18)Sócio - Educativos/Assistenciais (13)Vacinas (09)

Tecnologias: 116

Fluxo contínuo

Revista de Manguinhos,Maio 2015

Sistema Gestec-NIT : produto de gestão

VPGDI/Coordenação da Qualidade

- Carta de Serviço

Sistema Gestec-NIT : produto de gestãoInserção dos serviços da Gestec na Carta de Serviços Fiocruz

Guia de Ações Preventivas em Propriedade Intelectual, Informação Tecnológica e

Transferência de Tecnologia para geradores de conhecimento

Apoio à gestão da inovação

Disponível em http://www.fiocruz.br/vppis/gestec/docs/guia_acoes_prev16.pdf

Presidência/Comunicação Social

(CCS)

Sistema Gestec-NIT : produto de gestãoGuia de Ações Preventivas

Prospecção 2009-2016

Acumulativos:

Nota: A área de informação tecnológica vem aprimorando a tipologia das prospecções, por exemplo: anteriormente era considerada

prospecção econômica para mercado/produto. No período de 2009 a 2015, as prospecções eram computadas de forma duplicada de

acordo com tipo de levantamentos de informação solicitada, por ex: uma única solicitação contava para mercado e empresa

concomitantemente. A partir de 2016, a contagem das prospecções passou a ser focada especificamente com a demanda realizada.

1214

17

27

18

4

8

14

6

3

1614

2220

3937

2

9 10

21

24

37

18

5

0 0 0 1 1 1 0 00

5

10

15

20

25

30

35

40

45

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Técnica (P&D) Mercado/Produto Empresa/Indústria Legal

Sistema Gestec-NIT em números

Brasil Exterior Total

Pedidos de patentes em elaboração 07 01 08

Pedidos de patentes requeridos 66 69 135

Patentes concedidas 07 124 131

Total 80 194 274

Tecnologias * 67

* Apenas aquelas tecnologias referentes aos documentos de patente vigentes, tanto no Brasil quanto no Exterior, e cujos documentos de patente são geridos pela Fiocruz.

Portfolio de Patentes da Fiocruz - 67 Tecnologias/Projetos protegidos por patentes

Principais competências tecnológicas da Fiocruz:

i) identificação de biossequências com aplicação em diagnóstico; ii) identificação de biossequências com aplicação em vacinas;iii) plataformas industriais para fabricação de vacinas; iv) métodos de diagnóstico;v) bibliotecas de compostos químicos e “blocos de construção’ de novas moléculas; vi) síntese química.

Sistema Gestec-NIT em números

Marcas registradas

Sistema Gestec-NIT em números

Título Unidade

HARPYA INCQS

GECLIN BIO

GERENCELL BIO

GUIA ELETRÔNICO PARA IDENTIFICAÇÃO DE TRIATOMÍNEOS IRR

BIOTERC ICC

PASCE_ALAB INCQS

CONPAD INCQS

INFOGER INCQS

SQUID A SIMPLE BIOINFORMATICS GRID IOC

LOCALCOG IOC

BIOPARSER IOC

Programas de Computador Registrados

Sistema Gestec-NIT em números

Licenças de obras autorais

✓ Jogo Evidengue – IRR e Illusis

✓ Jogo Zig Zaids – IOC e Salamandra

✓ Jogo da Onda – IOC e Consultor

✓ Programa de Computador Bioterc -licenciado em 2016

Sistema Gestec-NIT em números

Sistema Gestec-NIT: licenciamento sem exclusividadeProduto: Copo para alimentação bebês de risco

Desenho do produto/concepção da ideia Instituto Fernandes Figueiras

Patentes depositadas e concedidas: Brasil, USA, União Europeia

+ +

Protótipolaboratorial

+

Divulgação mídia

= Proposta de parceria

Copo para alimentação de bebês

de risco. Aplicação em:

Unidades neonatais

Unidades pediátricas -

complemento

Situações pós-cirúrgicas

Ex: fenda palatina,

lábio leporino, atresia de esôfago,

Particular (dieta complementar no

domicílio)

=

Protótipoindustrial

Contrato licença de patente Sem exclusividade

A empresa arca com:- Custos PI

Bolsistas para teste clínico- Protótipos

- Royalties 5% para Fiocruz

A TECNOLOGIA:

Fase atual: validação clínica com molde industrial

NIT-IFF +

5% royaltiesRetorno para

Fiocruz

Sistema Gestec-NIT: licenciamento com exclusividadeProduto:

+ + +

Pesquisa e desenvolvimento Farmanguinhos

+

Patentes concedidas:Brasil, Argentina,

México

Financiamento, Gerenciamento Avaliação Anual pelo PDTIS

Edital de Chamada PúblicaLicenciamento Patente com exclusividade

Transferência de tecnologia parceria com

+

A TECNOLOGIA:

Bioinseticida contra o vetor daDengueInovador e amplamente acessívelpermite massificar uso de larvicidasprevine a proliferação do vetor

(doméstica + pública)impacta a transmissão da Denguegera bem-estar!

10% royaltiesRetorno para

Fiocruz

NIT-FAR

+

Negociação de contrato

Regularização no CGEN 2012/2014- 1° Termo Aditivo

março/2016- Iniciativas para

sublicenciamento para o mercado internacional

Obtenção do registro na Anvisa

Nov/2016

Sistema Gestec-NIT: primeiro licenciamento de Software Produto:

Pesquisa e desenvolvimento: Instituto Carlos Chagas (ICC)

Abril/2014 - Primeiropedido de registro doprograma de computadorBioterC , no INPI;Novembro /2014 – Novas

modificações no software:Segundo pedido de registrono INPI –> BioterC2

Registro da marca

Dez/2014

2016: Transferência de Tecnologia para o Centro Internacional de Tecnologia de Software (CITS)LICENÇA DE EXPLORAÇÃO COMERCIAL do SOFTWARE onerosa, não-exclusiva, sujeita ao fornecimento de royalties para distribuição do SOFTWARE no TERRITORIO.

Estratégia deLicenciamento: Fiocruzlicencia para empresade TI e esta coloca osoftware no mercadosublicenciando paraoutros biotérios.

Pesquisa e desenvolvimento:IOC e parceiros externos

+

Famílias de patente(11 países)

Empresa de venture capitalLicença patentesProcura de parceiro industrial

+ +

A TECNOLOGIA:

- Vacina contra esquistossomose(humana)- Vacina contra fasciolose(veterinária)

Tentativa: Contrato com CSL

Tentativa: Contrato com Pfizer

+

=

Contrato com Instituto Butantan

Vacina veterinária: fase clínica 1 (ambiente

controlado)

Vacina humana:Testes Clínicos Fase 1 concluído

Do conhecimento ao produto: vacina humana contra a esquistossomose e veterinária contra fasciolose a partir da

tecnologia SM14

I – Introdução: Contexto Brasileiro

II – Gestão da Propriedade Intelectual e da Transferência da

Tecnológica: a experiência da Fiocruz

III - Desafios

Roteiro

• Flexibilidade para compartilhar direitos de Propriedade Intelectual em parceria com terceiros;

• Proteção legal “robusta” em mercados estratégicos (global) do conhecimento gerado na Fiocruz;

• Processo decisório com base na avaliação de uma comissão institucional multidisciplinar para avaliar o interesse público do setor saúde;

• Cooperação Internacional Sul-Sul: proteção em países africanos.

Desafios para a Gestão da Propriedade Intelectual

Desafios para a Gestão da Transferência de Tecnologia

Capacidade de Ofertar: mercado/negociar/contrato/gerenciar

Interação em todas as etapas com o criador/NIT/outras áreas da Unidade

Resultado da P&D funcionar com aumento de escala e insumos industriais

Atendimento das exigências de regulamentação: CEP,CONEP, ANVISA, entre outros

ADESÃO DOS CRIADORES EM TODAS AS ETAPAS

+

+

+

Conhecer a tecnologia (capacidade de avaliação técnica)

+

- Características das atividades altamente especializadas exercidas pelo Sistema Gestec-NIT

P&D:• BPL• P&D (Marcos

Legais)• Gerenciamento• Prova de Conceito• Instrumentos

jurídicos

Transferência de Tecnologia:• Licenciamento• Co-desenvolvimento• Aquisição

Prospecção:• Econômica• Legal• Técnica

Proteção Legal:• Escopo• Status das Patentes• Mercados Protegidos

Desafios para a transformação do conhecimento em produto

OBRIGADA

Maria Celeste Emerick

Coordenação de Gestão Tecnológica

Tel: 55 21 3882 - 9080

gestec@fiocruz.br

celeste.emerick@fiocruz.br