ISO 9001-2015

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ISO 9001:2015 Nova verso porque e quando? A publicao prevista para Novembro de 2015 tem como propsito refletir as mudanas no ambiente em que a norma usada e garantir que a mesma mantenha-se adequada para o seu objetivo. Portanto a reviso deve:

Garantir que a nova verso da norma reflita as mudanas no ambiente cada vez mais exigente, dinmico e complexo em que as organizaes operam;

Considerar as mudanas nas prticas de sistemas de gesto e nas tecnologias, desde a ltima reviso da norma em 2008 e providenciar um conjunto estvel de requisitos para a prxima dcada;

Aumentar a capacidade da organizao em atender aos seus clientes; Aumentar a confiana do cliente no SGQ baseado na ISO 9001; Garantir que os requisitos desta norma facilitem a implementao eficaz

pelas organizaes e que, quando aplicvel, permitam a realizao de auditorias de 3 parte que agreguem mais valor e sejam mais eficazes;

Aumentar a confiana na capacidade da organizao em fornecer produtos e servios em conformidade.

No atual momento, maro de 2014, a ISO 9001 Sistemas de Gesto da Qualidade Requisitos - encontra-se em processo de reviso. As informaes contidas neste texto esto relacionadas: a deciso e razes para a reviso, as diferentes etapas e o calendrio previsto, os principais objetivos e algumas caractersticas da futura norma. Critrio de reviso De acordo com o processo normativo da ISO International Organization for Standardization o perodo de reviso de cinco anos, nesta frequncia as normas so submetidas a um processo de reviso para garantir que se mantenham atualizadas. A deciso de revisar a ISO 9001:2008 foi tomada em 2012, pelos membros da ISO, que compoem o ISO/TC 176 Quality Management Systems. Conforme a prpria ISO, as normas so desenvolvidas atravs de um processo de consenso entre os membros votantes. Os membros votantes so os organismos de normalizao nacionais, no caso do Brasilo INMETRO Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, o nosso representante. Na presente reviso, depois de tomada a deciso de rever a ISO 9001:2008, foi formado, em 2012, dentro da SC 2 da ISO/TC 176, o grupo de trabalho WG 24, responsvel pela coordenao da reviso da futura norma. Cronograma da Reviso O WG 24 teve como primeira atividade a preparao do planejamento e a reviso dos itens de entrada (inputs) para o mesmo, que foram posteriormente encaminhadas para a SC2 e levadas a votao e comentrios pelos membros da ISO. Os inputs definem as linhas de orientao para a nova norma, que so utilizados como referncia para todos os trabalhos de reviso da ISO 9001:2008. O primeiro draft da norma (CD1) j foi comentado, tendo sido aprovado com cerca de 70% dos votos. Foram considerados todos os comentrios submetidos (aproximadamente 4.000 comentrios), objeto de anlise pelo WG 24 na reunio plenria da ISO/TC 176, realizada na cidadedo Porto (Portugal) entre os dias 3 e 9 de novembro de 2013, tendo em vista a edio de uma verso DIS para votao e comentrios pelos membros, de forma a melhorar o


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consenso sobre o texto da norma. Esta verso DIS est prevista para emisso em abril de 2014, mantendo-se assim o prazo definido no incio do projeto, para a publicao da verso final da norma. A figura seguinte mostra o cronogramada reviso da ISO 9001:

Informaes utilizadas para a Reviso No processo de reviso, os profissionais selecionados pelo ISO/TC 176/SC2, consideraram os documentos que suportam e fornecem informao sobre as alteraes que so necessrias e as expectativas dos usurios da ISO 9001. Documentos utilizados:

Reviso dos Princpios de Gesto da Qualidade; Interpretaes formais da ISO 9001; Notas e documentos de suporte da ISO; Resultado do Web Survey com mais de 12.000 avaliados; Novos conceitos.

Alteraes relevantes A ISO 9001:2015 mantm o mesmo escopo, ou seja, foco no cliente e na capacidade de fornecer bens e servios que atendam aos requisitos do cliente, melhorando a sua satisfao. Principais alteraes:

A introduo de novos conceitos como a abordagem gesto baseada no risco, gesto da mudana, conhecimento organizacional, informao documentada, gesto de recursos, entre outros;

Aplicao da estrutura de alto nvel e texto comum para as normas de sistemas de gesto, definida pela ISO;

A eliminao do requisito referente s aes preventivas, passando o prprio sistema de gesto, com uma abordagem baseada em risco, a constituir uma ferramenta preventiva;

A introduo de requisitos associados identificao do contexto da organizao e requisitos relevantes de partes interessadas;

2012 2013 2014 2015

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Substituio de vrios termos. Exemplo: o termo produtos foi substituido por bens e servios;

A reviso significativa de alguns requisitos, com o objetivo de ampliar a aplicao. Exemplo: o requisito referente aos equipamentos de medio e monitorizao (atual 7.6) e projeto e desenvolvimento (atual 7.3);

Eliminao do conceito de excluses, sendo substituida pela possibilidade de haver flexibilidade na aplicao, mas no excluso;

A reviso dos princpios de Gesto da Qualidade; Uso de uma linguagem simplificada, para facilitar a compreenso por todos

os possiveis usurios. Estrutura de Alto Nvel e Texto Comum Em dezembro de 1987, foi publicada a norma: "Qualidade ISO 9001 sistemas de Modelo para garantia da qualidade no projeto e desenvolvimento, produo, instalao e manuteno". Este foi o incio de um fenmeno mundial, que viu a srie de normas de sistema de gesto ISO expandir at o total de certificaes acreditadas se aproximar de 1,5 milhes. Reconhecendo a popularizao das normas de sistemas de gesto, a ISO decidiu definir uma estrutura, texto e definies principais, comuns para uso em todos os sistemas de gesto, com o propsito de melhorar a consistncia e o alinhamento das diferentes normas de gesto (qualidade, meio ambiente, sade e segurana). Esta nova proposta apresentada no Anexo SL (anteriormente ISO Guia 83) que define a estrutura para um sistema de gesto genrico. Todas as novas normas de sistema de gesto devero aderir a esta orientao e todas as atuais normas de sistema de gesto vo migrar em sua prxima reviso. No futuro todas as normas de sistema de gesto da ISO devem ser coerentes e compatveis, elas vo ter a mesma estrutura e contedo respeitando a aplicao. Este pode ser o comeo do fim do conflito, a duplicao, confuso e mal-entendido das diferentes normas. um desafio para os administradores, consultores, instrutores e auditores para que pensem a gesto das organizaes de forma holstica. A nova estrutura no vai, por si s, melhorar as normas de forma significativa. No entanto, deve tornar mais fcil, para qualquer organizao, aplicar mais de uma norma em algum momento de seu sistema de gesto, a fim de atender a mltiplos objetivos. A finalidade maior dessa mudana atender, portanto, a tendncia de aplicao de sistemas integrados de gesto. Portanto as organizaes que implementaram, ou iro implementar um sistema integrado que abrange diferentes normas, so aquelas que tero mais benefcios com a adoo desta estrutura e texto comum. Na estrutura e texto comum so introduzidos novos termos e conceitos, tais como a anlise do contexto, determinao de requisitos de partes interessadas, abordagem baseada em risco e informao documentada. Na futura ISO 9001 reforado o enfoque no cliente.

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ESTRUTURA DE ALTO NVEL

Em relao ao contedo a futura ISO 9001:2015estrutura geral: Seo 1 - Escopo Seo 2 - Referncias normativasSeo 3 - Termos e definiesSeo 4 - Contexto da organizao4.1 Entendendo a organizao e seu contexto4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessada4.3 Determinao do escopo do sistema de gesto da qualidade4.4 Sistema de gesto da qualidadeSeo 5 - Liderana 5.1 Liderana e comprometimento5.2 Poltica 5.3 Funes, responsabilidades e autoridades organizacionaisSeo 6 - Planejamento 6.1 Aes para tratar riscos e oportunidades6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcanSeo 7 - Suporte

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ESTRUTURA DE ALTO NVEL ANEXO SL

futura ISO 9001:2015 muito provavelmente

Referncias normativas Termos e definies Contexto da organizao

Entendendo a organizao e seu contexto Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadaDeterminao do escopo do sistema de gesto da qualidade Sistema de gesto da qualidade

Liderana e comprometimento

Funes, responsabilidades e autoridades organizacionais

Aes para tratar riscos e oportunidades Objetivos da qualidade e planejamento de como alcan-los

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muito provavelmente ter a seguinte

Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas


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7.1 Recursos 7.2 Competncia 7.3 Conscientizao 7.4 Comunicao 7.5 Informao documentada 7.5.1 Generalidades 7.5.2 Criao e atualizao 7.5.3 Controle da informao documentada Seo 8 - Operao 8.1 Planejamento e controle operacional Seo 9 - Avaliao do desempenho 9.1 Monitoramento, medio, anlise e avaliao 9.2 Auditoria interna 9.3 Anlise crtica pela direo Seo 10 - Melhoria 10.1 No-conformidade e ao corretiva 10.2 Melhoria contnua Os 7 Princpios de Gesto da Qualidade Os princpios da Gesto da Qualidade tambm foram revisados com o objetivo de garantir a sua atualizao. O princpio de abordagem sistemtica de gesto e o de abordagem por processos foram fundidos, reduzindo o conjunto de princpios de oito para sete princpios. O foco da reviso dos princpios aumentar a clareza dos conceitos e reforar a abordagem por processos como sistema de gesto, reforar a necessidade de comprometimento das pessoas e aumentar a abrangncia da gesto de relacionamentos alm dos fornecedores.

Os princpios da Qualidade sofrero as seguintes mudanas:

Atuais (2008) Novos (2015)

1 Foco no cliente 1 Foco no cliente

2 Liderana 2 Liderana

3 Envolvimento das pessoas 3 Engajamento de pessoas

4 Abordagem de processo 4 Abordagem de processos

5 Abordagem sistmica da gesto

6 Melhoria contnua 5 Melhoria

7 Abordagem factual da tomada de deciso

6 Tomada de deciso baseada em evidncia

8 Relacionamento mutuamente benfico com fornecedores

7 Gesto de Relacionamentos

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Prximos Passos Em abril de 2014 dever ocorrer uma nova reunio para compor e harmonizar os trabalhos dos grupos e finalizar a verso DIS. Espera-se que essa nova verso seja emitida entre abril e maio de 2014 para comentrios e votao pelos pases membros do ISO/TC 176/SC2, entre os quais se inclui o Brasil.

Uma vez aprovado o primeiro draft da norma, o objetivo aumentar o nvel de consenso, de modo que na fase DIS o texto se apresente com menos necessidade de alteraes e que as propostas relevantes tenham sido resolvidas. Durante o periodo entre o CD1 e a fase DIS devero surgir grande nmero de alteraes, portanto no devemos nos preocupar em demasia com o texto da nova norma. Com o objetivo de informar ao mercado com maior preciso, o WG 23, responsvel pela preparao de documentos e materiais de comunicao e suporte, est na fase de elaborao e reviso dos documentos necessrios, para melhor comunicar ao mercado, as alteraes propostas pela norma e as melhorias que pretendem introduzir nas organizaes. Quanto ao perodo de transio entre a verso 2008 e a verso 2015, est sendo preparado o Plano de Transio, havendo j uma confirmao de que as organizaes vo necessitar de trs anos para alterarem os seus sistemas. Neste momento, cabe uma sugesto para que organizaes no iniciem qualquer alterao em seus sistemas antes da publicao oficial.

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