Aula 04 SGQ ISO 9001:2015 – Seções 4 e 5

Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.

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UNIASSELVI – FAMEG

Prof. Claudio Bernardi Stringari

Guaramirim, 30 de Agosto de 2016.

Sistema de Gestão da Qualidade

Módulo 02 – Sistema de Gestão da Qualidade de

uma Organização

http://www.qsp.org.br/pdf/Matrizes_de_correlacao_entre_

ISO9001_2008_e_ISO9001_2015_rev1.pdf

http://www.grupouniasselvi.com.br/pt_br/index.php


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Calendário Proposto – 2º Semestre 2016

Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter

Agosto

Setembro

Outubro

Novembro

Dezembro

09/08 16/08 17/08 23/08 30/08

06/09 13/09 20/09 27/09

04/10 11/10 18/10 25/10

01/11 08/11 15/11 22/11 29/11

06/12

INFORMAÇÕES

IMPORTANTES

NOTA 1° BIMESTRE:

• CORRESPONDE A 40% DA

NOTA TOTAL;

NOTA 2° BIMESTRE:

• CORRESPONDE A 60% DA

NOTA TOTAL;

FORMAÇÃO DA NOTA

BIMESTRAL:

• 0,4 X (OFn*0,7 + PARn*0,3)

FORMAÇÃO DA NOTA FINAL:

0,4XBIMESTRAL 1 +

0,6XBIMESTRAL 2

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Sistema de Gestão de Qualidade

Unidades de Ensino

1. Introdução à Gestão da Qualidade ok

2.Sistema de Gestão da Qualidade de uma Organização ok

3.Componentes, funções e propriedades dos sistemas da

qualidade ok

4.Requisitos da ISO 9001:2015

5.Elementos do sistema e processos de certificação;

6.Qualidade e o Lean Manufacturing

Baseado em material do Prof. Leandro Azanha



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Módulo 2 – O Modelo de Processos da

ISO 9001:2015



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Interpretando...

Fonte NBR ISO 9001: 2015 – Uso para Treinamento



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Entendendo os tempos verbais da ISO

Na norma de sistema de gestão da qualidade, as seguintes

formas verbais são empregadas:

• “deve” indica um requisito;

• “pode”, tradução dos verbos em inglês “may/can”, indica

permissão/possibilidade ou capacidade.




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4 Contexto da organização




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4.1 Entendendo a organização e seu contexto

A organização deve determinar questões externas e internas que sejam

pertinentes para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico e

que afetem sua capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de

seu sistema de gestão da qualidade.

As Questões podem incluir fatores ou condições positivos e negativos

para consideração.




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A organização deve monitorar e analisar criticamente

informação sobre essas questões externas e internas. .




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O entendimento do contexto externo pode ser facilitado pela

consideração de questões provenientes dos ambientes:

• legal,

• tecnológico,

• competitivo,

• de mercado,

• cultural,

• social e econômico,

• tanto internacionais, quanto nacionais, regionais ou locais.Fonte NBR ISO 9001: 2015 – Uso para Treinamento



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O entendimento do contexto interno pode ser facilitado pela

consideração de questões relativas a valores, cultura,

conhecimento e desempenho da organização.




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4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes

interessadas

Devido ao seu efeito ou potencial efeito sobre a capacidade da organização para

prover consistentemente produtos e serviços que atendem aos requisitos do cliente e

aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, a organização deve

determinar:

a) as partes Interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da

qualidade;

b) os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de

gestão da qualidade.

A organização deve monitorar e analisar criticamente informação sobre essas partes

interessadas e seus requisitos pertinentes.




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Entendendo as necessidades e expectativas de partes

interessadas

A subseção 4.2 especifica requisitos para a organização determinar as

partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da

qualidade e os requisitos dessas partes interessadas.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 (A3)– Uso para Treinamento



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Entendendo as necessidades e expectativas de partes

interessadas

• Isso não implica extensão dos requisitos de sistema de gestão da

qualidade além do escopo da ISO 9001.

• Como declarado no escopo, esta Norma é aplicável onde uma

organização necessita demonstrar sua capacidade de prover

consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do

cliente e requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, e visa

aumentar a satisfação do cliente.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 (A3)– Uso para Treinamento



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A.3 Entendendo as necessidades e expectativas de partes

interessadas

• Não há requisito para a organização considerar partes interessadas onde

ela decidiu que aquelas partes não são pertinentes para seu sistema de

gestão da qualidade.

• Cabe à organização decidir se um requisito particular de uma parte

interessada pertinente é pertinente para seu sistema de gestão da

qualidade.



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4.3 Determinando o escopo do sistema de Gestão da

Qualidade

A organização deve determinar os limites e a aplicabilidade do sistema

de Gestão da Qualidade para estabelecer o seu escopo.

Ao determinar esse escopo, a organização deve considerar:

a) as questões externas e internas referidas na clausula de entendimento

do contexto da organização (em 4.1);

b) os requisitos das partes interessadas pertinentes referidos no na

cláusula sobre as necessidades e expectativas de partes interessadas

(4.2);

c) os produtos e serviços da organização.




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Qualidade A organização deve aplicar todos os requisitos da ISO 9001, se eles

forem aplicáveis no escopo determinado do seu sistema de gestão da

qualidade.




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Qualidade

O escopo do Sistema de Gestão da Qualidade da

organização deve estar disponível e ser mantido

como informação documentada.


ESCOPO DE CERTIFICAÇÃO DA VALTRA DO

BRASIL:

PROJETO, MANUFATURA E VENDA DE TRATORES,

MONTAGEM E VENDA DE MOTORESE SERVIÇOS

PÓS VENDAS



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Qualidade

O escopo deve declarar os tipos de produtos ou serviços cobertos e

prover justificativa para qualquer requisito da ISO 9001 que a

organização determinar que não seja aplicável ao escopo do seu

Sistema de Gestão da Qualidade.




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Qualidade

A conformidade com esta Norma só pode ser alegada se os requisitos determinados

como não aplicáveis não afetarem a capacidade ou a responsabilidade da

organização de assegurar a conformidade de seus produtos e serviços e o aumento

da satisfação do cliente.




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4.4 Sistema de Gestão da Qualidade e seus processos

4.4.1 A organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar

continuamente um Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo os processos

necessários e suas interações, de acordo com os requisitos da ISO 9001.

A organização deve determinar os processos necessários para o Sistema de Gestão

da Qualidade e sua aplicação na organização, e deve:

a) determinar as entradas requeridas e as saídas esperadas desses processos;

b) determinar a sequência e a interação desses processos;

c) determinar e aplicar os critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições

e indicadores de desempenho relacionados) necessários para assegurar a operação e

o controle eficazes desses processos;




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4.4.1 A organização deve determinar os processos necessários

para o Sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação na

organização, e deve (Continuação):

d) determinar os recursos necessários para esses processos e

assegurar a sua disponibilidade;

e) atribuir as responsabilidades e autoridades para esses

processos;

f) abordar os riscos e oportunidades conforme determinados de

acordo com requisitos do 6.1




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4.4.1 A organização deve determinar os processos necessários para o Sistema de

Gestão da Qualidade e sua aplicação na organização, e deve (continuação):

g) avaliar esses processos e implementar quaisquer mudanças necessárias para

assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos;

h) melhorar os processos e o Sistema de Gestão da Qualidade.




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4.4.2 Na extensão necessária, a organização deve:

a) manter informação documentada para apoiar a operação de seus processos;

b) reter informação documentada para ter confiança em que os processos sejam

realizados conforme planejado.




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INFORMAÇÃO DOCUMENTADA

Informação que se requer que seja controlada e mantida por uma

organização e o meio no qual ela está contida.




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Registro:

Documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidências de atividades

realizadas.




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5 Liderança




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Contexto da Organização e Liderança

4.1 Entendendo a Organização e seu

Contexto4.2 Entendendo a

Organização e Seu contexto

9.3 Análise Critica pela Direção

5.1 Liderança e comprometim

ento

5.1.2 Foco no Cliente

5.2 Política (da Qualidade)

6. Planejamento

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação

5.3 Papéis, responsabilidades e

autoridades organizacionais7.4 Comunicação

Norma, Política e Objetivos

Informaçõesdocumentadas

Registros

Processos

Manual da Qualidade



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5.1 Liderança e comprometimento

5.1.1 Generalidades

A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao

sistema de gestão da qualidade:

a) responsabilizando-se por prestar contas pela eficácia do sistema de gestão da

qualidade.

b) assegurando que a política da qualidade e os objetivos da qualidade sejam

estabelecidos para o sistema de gestão da qualidade e que sejam compatíveis com o

contexto e a direção estratégica da organização;




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5.1.1 Generalidades

Política

Intenções e direção de uma organização, como formalmente

expressos pela sua alta direção.

Política da Qualidade

Intenções e direção de uma organização, como formalmente

expressos pela sua alta direção (Política) com relação à

qualidade.




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5.1.1 Generalidades

Objetivo

Resultado a ser alcançado.

Objetivos da Qualidade

Resultado a ser alcançado (Objetivo) que diz respeito à qualidade




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5.1.1 Generalidades (Continuação)

A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao sistema

de gestão da qualidade:

c) assegurando a integração dos requisitos do sistema do gestão da qualidade nos

processos de negócio da organização;

d) promovendo o uso da abordagem de processo e da mentalidade de risco;




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e) assegurando que os recursos necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade

estejam disponíveis;

f) comunicando a importância de uma gestão da qualidade eficaz e de estar conforme

com os requisitos do sistema de gestão da qualidade;




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g) assegurando que o sistema de gestão da qualidade alcance seus resultados

pretendidos;

h) engajando, dirigindo e apoiando pessoas a contribuir para a eficácia do sistema de

gestão da qualidade;




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i) promovendo melhoria;

j) apoiando outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar como sua liderança se

aplica às áreas sob sua responsabilidade.




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5.1.2 Foco no cliente

A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao foco

no cliente, assegurando que:

a) os requisitos do cliente e os requisitos estatutários e regulamentares pertinentes

sejam determinados, entendidos e atendidos consistentemente;




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5.1.2 Foco no cliente (Continuação)

A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento

com relação ao foco no cliente, assegurando que:

b) os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade

de produtos e serviços e a capacidade de aumentar a satisfação

do cliente sejam determinados e abordados;




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5.1.2 Foco no cliente

A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento

com relação ao foco no cliente, assegurando que:

c) o foco no aumento da satisfação do cliente seja mantido.




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5.2 Política

5.2.1 Desenvolvendo a Política da Qualidade A Alta Direção deve estabelecer, implementar e manter uma

política da qualidade que:

a) seja apropriada ao propósito e ao contexto da organização e

apoie seu direcionamento estratégico;




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5.2 Política

5.2.1 Desenvolvendo a Política da Qualidade (Cont.)A Alta Direção deve estabelecer, implementar e manter uma


b) proveja uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos

da qualidade;




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5.2 Política



c) inclua um comprometimento em satisfazer requisitos

aplicáveis;




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d) inclua um comprometimento com a melhoria continua do

sistema do gestão da qualidade.




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5.2.2 Comunicando a política da qualidade

A política da qualidade deve:

a) estar disponível e ser mantida como informação

documentada;




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5.2.2 Comunicando a política da qualidade (Cont.)


b) ser comunicada entendida e aplicada na organização;




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5.2.2 Comunicando a política da qualidade (Cont.)


c) estar disponível para partes interessadas pertinentes, como

apropriado.




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5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais

A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades pare papéis

pertinentes sejam atribuídas, comunicadas e entendidas na organização.

A Alta Direção deve atribuir responsabilidade e autoridade para:

a) assegurar que o sistema de gestão da qualidade esteja conforme com os requisitos

da ISO 9001;




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(Cont.) A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades pare papéis



b) assegurar que os processos entreguem suas saídas pretendidas;




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(Cont.)

A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades pare papéis



c) relatar o desempenho do sistema de gestão da qualidade e as oportunidades para

melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direção;




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A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades

pare papéis pertinentes sejam atribuídas, comunicadas e entendidas na

organização.


d) assegurar a promoção do foco no cliente na organização:




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(Cont.)A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades

pare papéis pertinentes sejam atribuídas, comunicadas e entendidas na

organização.


e) assegurar que a integridade do sistema de gestão da qualidade seja

mantida quando forem planejadas e implementadas mudanças no

sistema de gestão da qualidade.


PLANEJAMENTO



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Até a próxima aula!Prof. Claudio Bernardi Stringari

http://processoenxuto.blogspot.com.br/



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Referências

• ABNT, NBR ISO 9000:2015;

• ABNT, NBR ISO 9001:2015;


Engineering

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