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Índice
Introdução .............................................................................................................................. 4 Objectivos ............................................................................................................................... 4 Participação ............................................................................................................................ 4 Inscrição.................................................................................................................................. 5 Funcionamento Geral ............................................................................................................. 5 Informação geral sobre os custos de participação................................................................. 6 Importante.............................................................................................................................. 6
PROGRAMAS DE AVALIAÇÃO EXTERNA................................................................................ 8
ÁREA DE POINT-OF-CARE TESTING (POCT) ........................................................................ 10
POCT ......................................................................................................................... 10
TABELA DE PREÇOS – 2010 ...................................................................................... 16
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Introdução
O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), iniciado em 1978, está inserido no
Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge, sendo independente e imparcial.
Através da participação voluntária e confidencial, pretende-se assegurar a comparabilidade e
uniformidade dos resultados dos laboratórios aderentes, em regra através de uma avaliação
retrospectiva do desempenho de cada laboratório, num dado dia, comparando os seus resultados com
os dos seus pares.
Os programas contam com a colaboração de peritos de reconhecida competência oriundos de
laboratórios de Hospitais, Institutos e Universidades, públicos e privados (situações particulares).
Objectivos
O Programa de Avaliação Externa da Qualidade do INSA, é uma ferramenta que os laboratórios clínicos
podem utilizar de modo a melhorar a sua performance laboratorial, através da comparação dos
resultados por eles enviados com os dos restantes participantes ou comparando com os valores pré-
determinados por laboratórios nacionais que connosco colaboram e que consideramos de referência
para cada uma das áreas laboratoriais. A participação no PNAEQ do INSA, permitirá aos laboratórios
uma comparação com o estado da arte a nível nacional, um aumento do nível da qualidade laboratorial,
bem como um aumento do nível técnico em determinadas áreas, (ex: química clínica, hematologia,
coagulação, anatomia patológica, POCT, …), onde se tenta alertar os laboratórios e unidades
prestadoras destes testes de diagnóstico, enviando bibliografia e dados explicativos.
Reconhecendo a importância da prestação deste serviço para todas as entidades prestadoras de
serviços laboratoriais e em colaboração com a entidade finlandesa LabQuality com quem cooperamos
desde há alguns anos na área das análises clínicas, foi decidido avançar com alguns ensaios
interlaboratoriais na área dos POCT - Point-of-Care testing (novidade em 2010).
Participação
A participação dos Laboratórios nos Programas de Avaliação Externa da Qualidade é confidencial, sendo
essa confidencialidade assegurada pela atribuição de um Número, só conhecido do laboratório
participante e do responsável pela organização.
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Inscrição
Para assegurar a participação no Programa de Avaliação Externa da Qualidade para o ano de 2010,
deverá ser efectuada a inscrição até ao dia 11 de Dezembro de 2009.
Caso haja alteração da entidade cliente, endereço e responsável técnico do programa, devem os
participantes comunicar à organização do PNAEQ por escrito/FAX/e-mail as alterações efectuadas.
Funcionamento Geral
No início de cada ano de funcionamento são enviados em suporte informático:
- Apresentação do funcionamento do PNAEQ
- Quadros de Inscrição
- Contrato de colaboração (só para novos clientes)
- Tabela de preços
- Livro explicativo do tratamento estatístico (só para novos clientes).
Envio de Amostras
As amostras são enviadas pelo PNAEQ (1 vez por ano quando possível, no inicio do programa ou por
ensaio) e em cada envio, segue em anexo:
- Instruções de manuseamento da Amostra
- Boletins de Resposta, quando aplicável
- Tabelas de Codificação / Programa
- Protocolo de envio de resultados, quando aplicável
- Tabelas de Conversão de Unidades Convencionais em unidades do Sistema Internacional (SI),
quando aplicável.
Envio de resultados
Os laboratórios poderão enviar os seus resultados, por correio, fax ou e-mail. Prevemos a introdução
directa de resultados no nosso site, este ano. Os laboratórios deverão cumprir as datas de envio dos
resultados, estipulados em cada folha de resposta. Não serão aceites respostas que não se encontrem
no formulário de resposta enviado ao laboratório (ex: folhas Excel criadas pelo laboratório).
Os programas efectuados em colaboração com a Labquality, que exigem introdução na Web, devem ser
introduzidos, pelo laboratório, por essa via. Para o efeito são enviadas instruções com a documentação
dos ensaios.
Relatórios
Os relatórios serão disponibilizados na Web, para cada laboratório participante (que respondeu até à
data limite) após cada ensaio, com tratamento estatístico dos dados enviados.
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O PNAEQ apenas efectuará correcção de relatório, caso o erro seja da sua responsabilidade.
Serão enviados relatórios gerais aos participantes que não enviaram os resultados até à data solicitada.
Será assim possível a estes laboratórios, mesmo à posteriori, após titulação das amostras recebidas,
avaliarem o seu desvio relativamente ao valor alvo encontrado naquele ensaio pelo conjunto de
participantes, aplicando as respectivas fórmulas de cálculo.
Nos programas efectuados em colaboração com a Labquality, em que a introdução é efectuada via Web,
os relatórios estarão disponíveis pela mesma via. O mesmo sucederá para os relatórios do PNAEQ, logo
a via Web se encontre on-line.
Certificado de Participação
Será enviado Certificado de Participação, desde que o laboratório participe em metade dos ensaios
programados para o ano em curso, mais um (ex: para 6 ensaios anuais terá de participar activamente
em pelo menos 4 ensaios). Prevê-se a médio prazo a emissão de Certificado de Desempenho.
Formação
Os participantes nestes programas terão direito a um desconto em todos os cursos, formações e
simpósios organizados pelo PNAEQ.
Informação geral sobre os custos de participação
Valor alterável anualmente (montante acrescido do valor do IVA à taxa legal em vigor).
Pagamento por ensaio
Nos programas efectuados em colaboração com a organização Labquality, o laboratório pode inscrever-
se em um ou mais ensaios. Neste caso o pagamento corresponde ao total de ensaios em que o
laboratório se inscreve (ver coluna (€) - /ensaio).
Consultar tabela de preços em anexo.
Importante
• A tabela de preços do PNAEQ só é válida para um ano civil. O preço mencionado na tabela, inclui os
gastos necessários para o ano inteiro (amostras, documentação, acondicionamento, transporte).
• Poderá prever-se alguma situação de desconto (ver tabela de preços).
• Aos novos laboratórios participantes é solicitada a formalização de um contrato de prestação de
serviços entre o INSA e a Administração/Gerência da entidade cliente.
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• Os resultados de cada laboratório deverão ser enviados até à data estipulada em cada folha de
resposta. Não serão aceites respostas que não se encontrem no formulário de resposta enviado pelo
PNAEQ (ex: folhas Excel criadas pelo laboratório).
• As respostas terão de chegar ao PNAEQ impreterivelmente até à data estipulada no respectivo
formulário.
• Cada laboratório é responsável por notificar o PNAEQ, sempre que houver alterações ou correcções a
efectuar:
o Entidade cliente
o Responsáveis por cada programa
o Endereço do laboratório, e-mail e números de contacto (telefone/fax)
o Métodos, equipamentos, reagentes e calibradores utilizados.
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Programas de Avaliação Externa
Área de Point-of-Care testing (POCT)
Novos Programas em 2010
Química clínica Glicose
Hemoglobina – 3 níveis Teste de Gravidez
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Área de Point-of-care testing (POCT)
POCT
NOVO Química Clínica – analisadores POCT
Ensaios 4 ensaios/ano
Amostras 2 soros/ensaio
Parâmetros Aspartato aminotransferase, Albumina, Fosfatase alcalina, Alanina aminotransferase, Amilase (total e pancreática), Cálcio, Cloretos, HDL Colesterol, Colesterol, Creatinina, Creatinoquinase, Gama glutamiltransferase, Glicose, Desidrogenase láctica, Magnésio, Fosfatos, Potássio, Sódio, Proteínas totais, Triglicéridos, Ureia e Uratos
Colaboração Labquality
NOVO Glicose – medidores
Ensaios 3 ensaios/ano
Amostras 1 sangue total ou soro
Parâmetros Glicose
Colaboração Labquality
NOVO Hemoglobina – amostras com 3 níveis, analisadores POCT
Ensaios 1 ensaio/ano
Amostras 3 amostras de 1 mL (baixa, média e alta concentração)
Parâmetros Linearidade de hemoglobina com três amostras. Estão incluídos no preço para instrumentos POCT, resultados de três equipamentos
Colaboração Labquality
NOVO Teste de Gravidez
Ensaios 4 ensaios/ano
Amostras 2 amostras de urina autêntica
Parâmetros hCG qualitativo
Colaboração Labquality
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Índice Remissivo
Alanina aminotransferase ........................................................10
Albumina.................................................................................10
Amilase pancreática.................................................................10
Amilase total ...........................................................................10
Aspartato aminotransferase.....................................................10
Cálcio ......................................................................................10
Cloretos...................................................................................10
Colesterol ................................................................................10
Creatinina................................................................................10
Creatinoquinase ......................................................................10
Desidrogenase láctica ..............................................................10
Fosfatase alcalina ....................................................................10
Fosfatos ..................................................................................10
Gama glutamiltransferase ........................................................10
Glicose ....................................................................................10
Glicose – medidores.................................................................10
hCG qualitativo........................................................................10
HDL Colesterol .........................................................................10
Hemoglobina ...........................................................................10
Magnésio ................................................................................10
Potássio ..................................................................................10
Proteínas totais .......................................................................10
Sódio.......................................................................................10
Teste de Gravidez ....................................................................10
Triglicerídeos ...........................................................................10
Uratos .....................................................................................10
Ureia .......................................................................................10
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ANEXO
TABELA DE PREÇOS – 2010
ÁREAS ABRANGIDAS E RESPECTIVO CUSTO DE PARTICIPAÇÃO
Programa € Programa €
ÁREA POCT (Point-of-Care testing)
Glicose 40 /ensaio Química Clínica 75/ensaio
Hemoglobina – 3 níveis 65 /ensaio Teste de Gravidez 50/ensaio
(Montante acrescido do valor IVA à taxa legal em vigor)
As inscrições devem ser pagas ao iniciar os Programas, em cheque passado ao Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
de dúvidas pode utilizar os telefones 21.7519250/349/350, fax 217526470 ou e-mail [email protected]
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Coordenação: PNAEQ (Áreas Clínica, Águas e Alimentos) – Maria Adelina Peça Gomes (e-mail: [email protected]) Área Clínica: Ana Paula Andrade de Faria ([email protected]) E-mail geral: [email protected]
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