Sumário - Hermes Pardini · POSITIVO E FALSO-NEGATIVO, QUE É UMA CARACTERÍSTICA DO MÉTODO. MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) - Método in house RESULTADO: VALOR

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Sumário

ANEXO I – COMUNICADO HERMES PARDINI

Conteúdo

MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS, PCR – ALTERAÇÃO DE LAYOUT ...... 2

GAD, AUTO ANTICORPOS ANTI – ALTERAÇÃO DE LAYOUT E

INFORMAÇÕES DO HELP ................................................................................ 4

TESTE PRÉ-NATAL NÃO INVASIVO – ACRÉSCIMO DE INFORMAÇÃO ....... 6

FOSFATIDILSERINA, ANTICORPOS IgM, IgG e IgA – ALTERAÇÃO

DA MARCAÇÃO ................................................................................................. 8

FUNCIONAL DE FEZES – ALTERAÇÕES NO EXAME .................................... 9

ESTUDO MOLECULAR SÍNDROME DE WILLIAMS – ALTERAÇÕES NO

EXAME ............................................................................................................. 14

LEDGF75, ANTICORPOS – SUSPENSÃO TEMPORÁRIA ............................. 17

ANTICORPOS ANTI TRICHINELLA SPIRALIS (TRIQUINOSE) – ALTERAÇÃO

DE LAYOUT ..................................................................................................... 18

ANEXO I / COMUNICADO

CRC Nº. 305/14

27/11/2014

(31) 3228 -1800 - (31) 2121-1800 - 03007898990 www.hermespardini.com.br / [email protected]

2

ASSUNTO: MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS, PCR – ALTERAÇÃO DE

LAYOUT

Prezados clientes,

Comunicamos que, desde o dia 25/11/2014, houve alteração da nota (caixa alta para

caixa baixa) e exclusão da observação do exame MYCOBACTERIUM

TUBERCULOSIS, PCR [DIV|PCRMT].

INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL

LAYOUT

MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA

DA POLIMERASE)

(Metodologia in house)

RESULTADO:

VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO

OBS.: ESTE EXAME PODE

APRESENTAR, EMBORA

RARAMENTE, RESULTADOS FALSO-

POSITIVO E FALSO-NEGATIVO, QUE

É UMA CARACTERÍSTICA DO

MÉTODO.

MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA

POLIMERASE) - Método in house

RESULTADO:


NOTA:

- Este exame pode apresentar, embora

raramente, resultados falso-positivo e falso-

negativo, que é uma característica do

método.

MOTIVO: Adequação de layout após revisão interna.

O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sexta-

feira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário

de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco.


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Atenciosamente,

INSTITUTO HERMES PARDINI S/A

LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO


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ASSUNTO: GAD, AUTO ANTICORPOS ANTI – ALTERAÇÃO DE LAYOUT E

INFORMAÇÕES DO HELP

Prezados clientes,

Comunicamos que houve alteração de método, resultado, valor de referência,

conservação e exclusão de nota do exame GAD, AUTO ANTICORPOS ANTI

[S|GAD], desde o dia 26/11/2014.


CONSERVAÇÃO

- Congelar entre -5 e -25 °C,

preferencialmente a - 20 °C por até 6

meses.

- Até 14 dias refrigerado 2 - 8 °C.

LAYOUT

MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO

RESULTADO: U/mL

VALOR DE REFERÊNCIA:

INFERIOR A 1,0 U/mL

NOTA:

- Valores entre 1,0 U/mL a 3,0 U/mL, a

critério médico, devem ser confirmados

em nova amostra.

MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO

RESULTADO: UI/mL


NÃO REAGENTE : INFERIOR A 10,0

UI/mL

REAGENTE : SUPERIOR OU IGUAL A

10,0 UI/mL

MOTIVO: Desabastecimento de kit.





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Atenciosamente,




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ASSUNTO: TESTE PRÉ-NATAL NÃO INVASIVO – ACRÉSCIMO DE

INFORMAÇÃO

Prezados clientes,

Comunicamos que foi acrescida uma informação obrigatória (Obrigatório o envio da

cópia do RG e CPF do paciente) no campo de instruções e outros laboratórios do

exame TESTE PRÉ-NATAL NÃO INVASIVO [S|NIPT], desde o dia 26/11/2014.


INSTRUÇÕES

- Colhido de segunda a quarta-feira.

- Obrigatório o questionário do exame

preenchido pelo médico.

- Indicado para mulheres que se

encontrem a partir da 10ª semana de

gestação única ou gemelar de 2 fetos

(incluindo por doação de óvulos).

- Para os casos de mulheres com

gestação gemelar, somente se analisa o

risco de trissomia dos cromossomos 21,

18 e 13, mas não se determina

possíveis aneuploidias dos

cromossomos sexuais nem o sexo dos

fetos.

- Obrigatório o preenchimento completo

do questionário

- Obrigatória à assinatura do médico no

questionário ou o envio do pedido

médico.

- Colhido de segunda a quarta-feira.

- Obrigatório o questionário do exame

preenchido pelo médico.

- Indicado para mulheres que se encontrem

a partir da 10ª semana de gestação única

ou gemelar de 2 fetos (incluindo por

doação de óvulos).

- Para os casos de mulheres com gestação

gemelar, somente se analisa o risco de

trissomia dos cromossomos 21, 18 e 13,

mas não se determina possíveis

aneuploidias dos cromossomos sexuais

nem o sexo dos fetos.

- Obrigatório o preenchimento completo do

questionário

- Obrigatória à assinatura do médico no

questionário ou o envio do pedido médico.

- Obrigatório o envio da cópia do RG e CPF

do paciente.


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OUTROS

LABORATÓRIOS

- Para o envio do kit e instruções, favor

enviar via CRC os seguintes dados:

código do laboratório, nome do

responsável e o endereço do laboratório

conveniado, nome do paciente e a

previsão do envio da amostra.

- Será enviado ao cliente kit para coleta

de amostra, juntamente com as

instruções do mesmo.

- O kit passa a ter um custo de R$

30,00, caso o laboratório peça o kit e

após o recebimento do mesmo,

ultrapasse o prazo de 30 dias da coleta

e envio do material ao HP.

- Para o envio do kit e instruções, favor

enviar via CRC os seguintes dados: código

do laboratório, nome do responsável e o

endereço do laboratório conveniado, nome

do paciente e a previsão do envio da

amostra.

- Será enviado ao cliente kit para coleta de

amostra, juntamente com as instruções do

mesmo.

- O kit passa a ter um custo de R$ 30,00,

caso o laboratório peça o kit e após o

recebimento do mesmo, ultrapasse o prazo

de 30 dias da coleta e envio do material ao

HP.

- Obrigatório o envio da copia do RG e CPF

do paciente.

MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame.




Atenciosamente,




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ASSUNTO: FOSFATIDILSERINA, ANTICORPOS IgM, IgG e IgA – ALTERAÇÃO DA

MARCAÇÃO

Prezados clientes,

Comunicamos a alteração da marcação do exame: FOSFATIDILSERINA,

ANTICORPOS IgM, IgG e IgA [S|FF-GMA].


MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 13

dias úteis após às 15:00 h

Diariamente até às 10:00 h, prazo: 21 dias

úteis após às 15:00 h

MOTIVO: Desabastecimento de kit.




Atenciosamente,




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ASSUNTO: FUNCIONAL DE FEZES – ALTERAÇÕES NO EXAME

Prezados clientes,

Comunicamos a alteração de layout, volume e critérios de rejeição do exame

FUNCIONAL DE FEZES [F|FUNCIO].


VOLUME

Sempre que possível, encaminhar todo

material colhido (quantidade da amostra

enviada deverá ser superior a 25

gramas).

- Sempre que possível, encaminhar todo

material colhido (quantidade da amostra

enviada deverá ser superior a 15 gramas).

CRITÉRIOS DE

REJEIÇÃO

- Fezes colhidas no conservante.

- Fezes de 12 ou 24 horas.

- Quantidade de amostra inferior a 25

gramas

- Fezes colhidas no conservante.

- Fezes de 12 ou 24 horas.

- Quantidade de amostra inferior a 15

gramas

INFORMAÇÃO ANTERIOR

LAYOUT

ANALISE FISICA

Consistência:

Forma :

Cor :

Cheiro :

Viscosidade :

Muco :

Sangue :

VALORES DE REFERÊNCIA ANÁLISE FÍSICA

Consistência: Pastosa/normal

Forma : Normal/cilíndricas ou amorfas

Cor : Castanho claro/amarelada

Cheiro : Fecal/inodoras

Viscosidade : Normal

Muco : Ausente

Sangue : Ausente


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ANÁLISE MACROSCÓPICA

RESÍDUOS ALIMENTARES

Tecido Conjuntivo :

Fibras Musculares :

Gordura :

Detritos Vegetais :

Cálculos :

Areia Intestinal :

Falsa Areia Intestinal:

Corpos Estranhos :

VALORES DE REFERÊNCIA ANÁLISE MACROSCÓPICA

Tecido Conjuntivo : Ausente/escasso

Fibras Musculares : Ausente

Gordura : Ausente

Detritos Vegetais : Ausente/escasso

Cálculos : Ausente

Areia Intestinal : Ausente

Falsa Areia Intestinal: Ausente

Corpos Estranhos : Ausente

ANÁLISE QUÍMICA

pH (Reação) :

Gorduras (Sudam III) :

Corpos Redutores (Açúcares):

Pus (Catalase) :

Bilirrubina :

Estercobilina :

Proteínas Degradadas :

Proteínas não Degradadas :

Albumina e Peptona :

Mucina :

Muco :

VALORES DE REFERÊNCIA ANÁLISE QUÍMICA

pH (Reação) : Adulto(6,8-7,2),criança-lactente(5,0-

6,0)

Gorduras (Sudam III) : Menos de 5,0%

Corpos Redutores (Açúcares): Negativo

Pus (Catalase) : Ausente

Bilirrubina : Negativo

Estercobilina : Positivo

Proteínas Degradadas : Negativo

Proteínas não Degradadas : Negativo

Albumina e Peptona : Negativo

Mucina : Negativo

Muco : Negativo


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ANÁLISE MICROSCÓPICA

Fibras Musculares :

Tecido Conjuntivo :

Amido :

Celulose Digestiva :

Celulose não Digestiva:

Flora Iodofila :

Levedos :

Cristais :

Muco :

Hemácias :

Leucócitos :

Células Intestinais :

VALORES DE REFERÊNCIA ANÁLISE MICROSCÓPICA


Tecido Conjuntivo : Ausente

Amido : Ausente

Celulose Digestiva : Ausente/escassa

Celulose não Digestiva: Ausente/escassa

Flora Iodofila : Ausente

Levedos : Ausente

Cristais : Ausente

Muco : Ausente

Hemácias : Ausente

Leucócitos : Ausente

Células Intestinais : Ausente/escassa

EXAME PARASITOLÓGICO

DOSAGENS

Dosagem de Ácidos Aminados e Amoníaco: mL de solução 1N amoníaco

para 100 g de fezes.

Dosagem de Ácidos Orgânicos Totais: mL de solução 1N ácida


VALORES DE REFERÊNCIA DOSAGENS

Dosagem de Ácidos Aminados e Amoníaco:

Adultos: 2,0 a 4,0 mL de solução 1N amoníaco por 100 g de fezes ou

100 mL.

Crianças e lactentes: de 4,0 a 9,0 mL de solução 1N amoníaco por

100 g de fezes ou 100 mL.

Dosagem de Ácidos Orgânicos Totais:

Adultos: 14,0 a 16,0 mL de solução 1N ácida por 100 g de fezes ou

100 mL.

Crianças até 6 meses: de 16,0 a 30,0 mL de solução 1N ácida por


Crianças acima de 6 meses: de 16,0 a 25,0 mL de solução 1N ácida

por 100 g de fezes ou 100 mL.


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INFORMAÇÃO ATUAL

LAYOUT

ANALISE FISICA

Consistência:

Forma :

Cor :

Cheiro :

Viscosidade :

Muco :

Sangue :

VALORES DE REFERÊNCIA ANÁLISE FÍSICA

Consistência: Pastosa/normal

Forma : Normal/cilíndricas ou amorfas

Cor : Castanho claro/amarelada

Cheiro : Fecal/inodoras

Viscosidade : Normal

Muco : Ausente

Sangue : Ausente

ANALISE MACROSCOPICA

RESIDUOS ALIMENTARES

Tecido Conjuntivo :

Fibras Musculares :

Gordura :

Detritos Vegetais :

VALORES DE REFERÊNCIA ANÁLISE MACROSCÓPICA

Tecido Conjuntivo : Ausente/escasso


Gordura : Ausente

Detritos Vegetais : Ausente/escasso

ANALISE QUIMICA

pH (Reação) :

Gorduras (Sudam III) :

Corpos Redutores (Açúcares):

VALORES DE REFERÊNCIA ANÁLISE QUÍMICA

pH (Reação) : Adulto(6,8-7,2),criança-lactente(5,0-

6,0)

Gorduras (Sudam III) : Menos de 5,0%

Corpos Redutores (Açúcares): Negativo


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DOSAGENS

Dosagem de Ácidos Aminados e Amoníaco: mL de solução 1N

amoníaco para 100 g de fezes.

Dosagem de Ácidos Orgânicos Totais: mL de solução 1N ácida


VALORES DE REFERÊNCIA DOSAGENS

Dosagem de Ácidos Aminados e Amoníaco:

Adultos: 2,0 a 4,0 mL de solução 1N amoníaco por 100 g de fezes ou

100 mL.

Crianças e lactentes: de 4,0 a 9,0 mL de solução 1N amoníaco por


Dosagem de Ácidos Orgânicos Totais:

Adultos: 14,0 a 16,0 mL de solução 1N ácida por 100 g de fezes ou

100 mL.

Crianças até 6 meses: de 16,0 a 30,0 mL de solução 1N ácida por


Crianças acima de 6 meses: de 16,0 a 25,0 mL de solução 1N ácida

por 100 g de fezes ou 100 mL.

MOTIVO: Adequação de layout após revisão interna.




Atenciosamente,




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ASSUNTO: ESTUDO MOLECULAR SÍNDROME DE WILLIAMS – ALTERAÇÕES

NO EXAME

Prezados clientes,

Comunicamos a alteração volume, conservação, redução da marcação, critérios de

rejeição, comentários e formato de resultado do exame ESTUDO MOLECULAR

SÍNDROME DE WILLIAMS [S|EMSWIL].


VOLUME Volume recomendável

- 10,0 mL.

Volume recomendável

- 1,5 mL.

CONSERVAÇÃO Até 5 dias refrigerado entre 2º e 8º C. Até 2 dias em temperatura ambiente ou até

5 dias refrigerado entre 2 a 8°C.

MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 27

dias úteis após às 15:00 h

Diariamente até às 10:00 h, prazo: 20 dias

úteis após às 15:00 h

CRITÉRIOS DE

REJEIÇÃO

- Uso de anticoagulante incorreto.

- Material congelado, coagulado ou

severamente hemolisado.

- Sangue coagulado.

- Sangue hemolisado.

COMENTÁRIOS

A síndrome de Williams (SW) é

caracterizada pela doença cardiovascular

(artropatia elastina, estenose pulmonar

periférica, estenose aórtica supravalvular,

hipertensão), fácies distintiva, alterações do

tecido conectivo, retardo mental

(geralmente leve), um perfil cognitivo

específico, características de personalidade

única, anomalias no crescimento e

alterações endócrinas (hipercalcemia,

hipercalciúria, hipotireoidismo e puberdade


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precoce). Dificuldades na alimentação

frequentemente levam a problemas de

desenvolvimento na infância. A hipotonia e

hiperextensão das articulações podem

resultar em retardo no desenvolvimento

motor.

A base para o diagnóstico é a detecção de

deleções de genes contíguos na região

crítica da síndrome de Williams-Beuren,

que abrange a elastina (ELN). Mais de 99

% das pessoas com diagnóstico clínico de

WS tem esta deleção, que pode ser

detectada mediante análise específica da

mutação.

FORMATO DE

RESULTADO

MÉTODO: MLPA (MULTIPLEX

LIGATION-DEPENDENT PROBE

AMPLIFICATION)

RESULTADO:

Nota:

1. A interpretação dos resultados

obtidos e de responsabilidade médica e

deve ser avaliada em conjunto com os

dados clínicos, epidemiológicos e

laboratoriais do paciente.

2. Resultado negativo neste estudo não

exclui a existência de outras

mutações na região estudada.

3. Exame realizado em parceria com o

laboratório CIC - Analítica Clinica

Especial na Espanha.

MÉTODO: MLPA ( MULTIPLEX LIGATION-

DEPENDENT PROBE AMPLIFICATION )

RESULTADO:

VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO FORAM

ENCONTRADAS DELEÇÕES NAS

REGIÕES ESTUDADAS DO

CROMOSSOMO 7

Nota:

- Deleções na região cromossômica

7q11.23, incluindo o gene Elastina são

encontradas em aproximadamente 90-

95% dos casos típicos de pacientes com a

Síndrome de Williams Beuren.

- A técnica de MLPA (Multiplex Ligation-

dependente Probe Amplification) e

semiquantitativa, o que permite a


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identificação da deleção/duplicação nas

regiões estudadas do cromossomo

7q11.23.

- Deleções e duplicações detectadas por

MLPA sempre devem ser verificados com

estudos publicados, uma vez que

duplicações e deleções podem não ser

consideradas patogênicas.

MOTIVO: Internalização do exame.




Atenciosamente,




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ASSUNTO: LEDGF75, ANTICORPOS – SUSPENSÃO TEMPORÁRIA

Prezados clientes,

Comunicamos a suspensão temporária do exame LEDGF75, ANTICORPOS

[S|LEDGF].

MOTIVO: Desabastecimento de kit no laboratório que executa o exame.




Atenciosamente,




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ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI TRICHINELLA SPIRALIS (TRIQUINOSE) –

ALTERAÇÃO DE LAYOUT

Prezados clientes,

Comunicamos a alteração de layout de resultado (método e valor de referência) do

exame ANTICORPOS ANTI TRICHINELLA SPIRALIS (TRIQUINOSE) [S|TRICSP].


LAYOUT

MÉTODO: IMUNOFLUORESCÊNCIA

INDIRETA

RESULTADO:


NEGATIVO: TITULO 1:64

MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO

RESULTADO:


MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame.




Atenciosamente,



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