002 Fundamentos ISO 9001

8/16/2019 002 Fundamentos ISO 9001

1/111


2/111


3/111

Grado en que un conjuntode características

inherentes cumple con

unos requisitosISO 9000:2005


4/111

Necesidad o expectativa

estalecida !eneralmente

implícita u oli!atoriaISO 9000:2005


5/111

EXPLICITAS (OBLIGATORIAS)EXPLICITAS (OBLIGATORIAS)

" #speci$icaciones t%cnicas

" Normas nacionales

o internacionales

" &%rminos de

re$erencia

IMPLICITASIMPLICITAS

"#st%ticas

"Sociales

"'ulturales

"Sensoriales


6/111

EL PROVEEDOR(e$inici)n

#speci$icaci)n

'on$ormidad

*roducto

EL CLIENTE

+na necesidad

,ptitud de uso

Satis$acci)n de

especi$icaciones

Satis$acci)n deexpectativas


7/111


8/111

C#n $ ian 'a a l C l

ien te

Aparicin en

*+,

Ne%#ci# ani-el !&ndial

.

.

a " #

*/01000Or%ani'aci#ne en el

M&nd#M2 de /000 en

C#l#!bia (*,3 p#r elICONTEC)

I ! p l e ! en t a

S1G1C


9/111

Inspecció

n

Aseguramiento

Gestión

Control

Mejoramiento

Gestión

total

Producto

Ciclo delproducto

Garantizarconfanza

(ISO900!9"#

Incremento de

efciencia$ efcacia

OrganizaciónPlanifcaciónMejoramiento

Aseguramiento(ISO 900!0%#

OrganizaciónCliente Sociedad

(ISO 900"!00#


10/111

Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que

actúan entre sí, para dirigir y controlar una organización

en lo relativo a la calidad.

Gestión de laCalidad

Política

ObjetivosPlanifcaciónControlseguramiento

!ejora


11/111

"s la materialización del conocimiento, por su

estrategia de documentar las e#periencias y

argumentos pro$esionales para que no quedenen manos de unos pocos, permitiendo la

conservación del conocimiento y su divulgación

e implementación de $orma repetitiva. "s

tambi%n considerada un índice del nivel

tecnológico que posee una organización, y que

le brinda oportunidades de competencia

nacional e internacional.


12/111

Internacional

3e!ional 4 Sure!ionalNacional

,sociaci)n

#mpresa


13/111

" 4ni$icar el len%&a5e t6cnic#1

" Pr#p#rci#nar dat# t6cnic# indipenable parala etrate%ia ind&triale 7 c#!erciale entrepr#d&ct#re 7 c#n&!id#re1

" L#%rar bene$ici# pti!# de c#n5&nt#1" Orientar e$&er'# 8acia la i!pli$icacin1

" Materiali'acin del C#n#ci!ient#


14/111

" Me5#ra la c#!&nicacin interna 7 e9terna1

" Planeacin raci#nal de la pr#d&ccin 7 el talent#8&!an#1

" Ma7#r a5&te entre la #$erta 7 la de!anda1

" Di!in&cin de liti%i#1" Red&ccin de c#t# 7 deperdici#1

" A&!ent# de la pr#d&cti-idad 7 la calidad1


15/111

" Si!pli$icacin1

" 4ni$icacin1

" Epeci$icacin1


16/111

#s una asociaci)n mundial de or!anismos de normaliaci)n

que con!re!a alrededor de 650 países Su misi)n es

promover en el mundo el desarrollo de la normaliaci)n / sus

actividades relacionadas con miras a $acilitar el intercamio

internacional de ienes / mercancías / desarrollar la

cooperaci)n a nivel intelectual. cientí$ico. tecnol)!ico /

econ)mico

ISO & O'GAI)ACI* I+,'ACIOA- PA'A -A O'MA-I)ACI


17/111

'onjunto de normas internacionales que

estalecen lineamientos. directrices / modelos

para la implementaci)n de Sistemas de Gesti)n

de la 'alidad

S4 APLICACI:N ES VOL4NTARIA


18/111

Garantiar la su$iciente con$iana a los clientes / uni$icar los

criterios en las metodolo!ías de producci)n de lasor!aniaciones proveedoras de productos /4o servicios

" 7rindar 8a/or participaci)n en el mercado" (esarrollar una e$iciente / e$ectiva comunicaci)n interna

" 3educir auditorías de calidad

" o!rar ma/or e$iciencia operacional


19/111

Or%ani'acin en$#cada al cliente

Lidera'%#

Participacin del per#nal

En$#;&e baad# en pr#ce#

Getin baada en ite!a

Me5#ra c#ntin&a T#!a de decii#ne baada en 8ec8#

Relacin !&t&a!ente bene$ici#a c#n el pr#-eed#r


20/111

Certi$icacin !&ndial (Rec#n#ci!ient#)1

Me5#r c#!prenin 7 entendi!ient# c#!# &naplata$#r!a 8acia la ad!initracin t#tal de la calidad1

Eli!inacin de deperdici# 7 d&plicidade1

Me5#ra!ient# de la diciplina b2ica del ne%#ci# 7 l#

pr#ce# de traba5#1


21/111

3econocimiento !erencial de la importancia del proceso ailidades de los íderes ISO:

#ntusiasmo;*articipaci)n;#$ectividad;'apacitaci)n;

'ompromiso

#s$uero de traajo en equipo


22/111

.00/

RE?4ISITOS

ISO *00>.00+

RECOMENDACIONES

PARA LA ME@ORA DELDESEMPEOISO *003>.000

APO=O

000/ *0000 00.000, 00003 00/

00,


23/111

ISO000/*,N#S (# ',I(,(

ISO000, ',I(,( (# ,(8INIS&3,'I+I*OS (# 8#(I'I


24/111

.iagnóstico

Capacitación

.ocumentación

Implementación

/erifcación


25/111

& A-ISIS ,S+'A+1GICOA-ISIS ,S+'A+1GICO

'"()*)''"+

OPO-/)''"+

0O-*"1+

!"/1+

& A-ISIS OP,'ACIOA-A-ISIS OP,'ACIOA-

* "!P"+ 2+. )+O 3445


26/111

GERENCIA

REPRESENTANTE DELA GERENCIA

LIDER LIDER . LIDER LIDER 3 LIDER /

PERSONALOPERATIVO DEL

PRO=ECTO


27/111

Creati-idad

E9prein #ral

E9prein ecrita

Traba5# en e;&ip# C#n$iabilidad

C#n#ci!ient# ISO *000


28/111

+ensibilización

)+O 3444. 0undamentación

Planifcación de la Calidad 6erramientas de !ejoramiento y

n7lisis de 'atos

"n$oque al Cliente

"n$oque por procesos

!etrología

/ormalización y 'ocumentación

uditorias internas de calidad


29/111

Pr#cedi!ient# e intr&cti-#

Re%itr#

Dat#

Man&al de calidad

D#c&!ent# de

#ri%en e9tern#


30/111

2,,3ICIOS

Conocimiento de los procesos

educción de costos de no calidad

!ejora imagen ante el mercado

Preservación del 89no: ;o:<

eproducibilidad y epetitividad

!ejora continua


31/111

2A'','AS

esistencia al cambio

uptura de relaciones

Complacencia con el +tatus =uo

!iedo al $racaso

menazas a centros de poder

/o se me ocurrió a mi


32/111

uditorías internas

uditorías de segunda

parte

Preauditoría

uditoría de Certifcación


33/111

A4DITORAS

ASESORA

REC4RSOS


34/111

Costos pre4enti4os

Costos de e4aluación

Costos de 5allas

internas

Costos de 5allas


35/111

Planeación e ingeniería para

la calidad

'ise>o de productos yprocesos

evisión de los nuevos

productos

Control de procesos +upervisión

"ntrenamiento

Obtención y an7lisis de los

datos de calidad


36/111

)nspección y pruebas del

material entrante)nspección y pruebas del

producto

!aterial y servicios consumidos

Conservación de la precisión

del equipo de pruebas


37/111

'esperdicio

eproceso o reelaboración

einspección

n7lisis de $allas

-iempo muertoPerdidas en producción

2enta a menor precio


38/111

juste por reclamaciones

'evolución de productos

Cargos por garantía

esponsabilidad legal

Costos indirectos


39/111


40/111

C#n$ian'a del cliente Red&ccin

de c#t#

Me5#ra!ient#intern# de

l# pr#ce#

Ma7#r p#ici#na!ient#

en el !ercad#


41/111

*r)xima a ISO 6B006:699C

Planear

Veri$icar

Facer

Act&ar


42/111

ISO *000.00/ Site!a de Getin de laCalidad1


43/111

& Organización en$ocada al

cliente

& *iderazgo

& Participación del personal

& "n$oque basado en procesos

& ?estión basada en sistemas

& !ejora continua

& -oma de decisiones basadaen ;ec;os

& elación mutuamente

benefciosa con el Proveedor


44/111

P'O.7C+OCO3O'M,

C-I,+,SA+IS3,C8O


45/111

ISO900!9"

ISO900!9"

ISO900:!9"

ISO900!0%

CA

PI+7

-O

;


46/111

ISO 9000/,'SI*

00<

ISO 900/,'SI*

00%


47/111

P'O/,,.O'

O'GAI)ACI*

C-I,+,


48/111

P'OC,SOS

Identifcación Secuencia e

interacción

Criteri# 7 !6t#d#para ae%&rar

e$icacia

Rec&r# eIn$#r!acin

Medicine%&i!ient# 7

an2lii

Acci#ne para ell#%r# de l#

plani$icad# 7 la!e5#ra


49/111

31.1 Generalidade

a1 P#lHtica de calidad b1 Ob5eti-# de calidad c1 Man&al de calidad d1 Pr#cedi!ient# re;&erid# p#r la

n#r!a e1 Pr#cedi!ient# neceari# para la

#r%ani'acin $1 Re%itr# re;&erid# p#r la n#r!a


50/111

+AMA=O

> +IPOCOMPLE@IDAD

COMPETENCIA

DEL PERSONAL

P'OC,SOSIdentifcación

SecuenciaInteracción

.OC7M,+ACI*


51/111

4.2 (5)

El manual de calidad no tieneformato determinado

Es conveniente que identifique lasfunciones gerenciales, cubra brevementetodos los requisitos aplicables de la norma

del sistema de calidad seleccionado.


52/111

'ocumentos de origene#terno y distribución

'ocumentosobsoletos

Procedimiento .ocumentado para controlar&

probación,revisión y

actualización

)dentifcación decambios yestado vigente

'isponibilidad

*egibilidad


53/111

MAN4AL DE

CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

INSTR4CCIONES


54/111

A?uel en el cual su distri@ución $

su actualización estn reguladas

"s aquel del que no ;ay necesidad de

in$ormar a su poseedor en el momentode una actualización.


55/111

"scritura clara y legible

Codifcado

0ec;a de emisión

6ojas numeradas

0irmas del o los responsables

*eyenda 8documento controlado<

/úmero de revisión o versión


56/111

,+',GA .,-

.OC7M,+O , -OS

SI+IOS ,C,SA'IOS

PA'A S7 AP-ICACI*


57/111

',CO-,CCI* ., -OS

.OC7M,+OS CO+'O-A.OS

B7, 8A SI.O AC+7A-I)A.OS

O B7, S7 7SO O ,S P,'+I,+, , ,-

SIS+,MA ., G,S+I* ., -A CA-I.A.


58/111

0orma específca para llevar a cabo una

actividad o un proceso que se encuentra en

un medio de soporte como@

Papel

'isco magn%tico, óptico o electrónico

0otogra$ía o muestra maestra

O una combinación de %stos


59/111

,S 7 .OC7M,+O B7, ,

,S,CIA ',SPO., A&

DCómo se Eace el tra@ajoF


60/111

ENCABEZADO

CUERPO

PIE DE PAGINA


61/111

-ogo de la empresa

+tulo Código

Paginación

3ecEa de emisión

/ersión


62/111

O@jeti4o

Alcance

.efniciones

'esponsa@les

Procedimiento

'egistros

.ocumentos de re5erencia

Ane6os


63/111

5. ealismo

A. "vitar el e#ceso de detalles

B. "mplear gr7fcos y

diagramas de ujo

D. sar re$erencia a otros

documentos

E. tilizar modelos cuando sea

apropiado

F. provec;ar la documentación

e#istente


64/111

H +ubestimar el compromiso de la

gerencia

H "l manual interminable

:H signar equivocadamente la

responsabilidad del proyecto

"H Permitir que la participación

genere un caos


65/111


66/111

Protección

Pr#cedi!ient# D#c&!entad# parac#ntr#lar

Identifcación-egi@ilidad

Almacenamiento

.isposición

'ecuperación

+iempo de retenciónX


67/111

egistro@ 'ocumento que

proporciona resultados conseguidos

o evidencia de actividades

e$ectuadas G)+O 3444@A44EH

'egistros controlados

'egistros no controlados


68/111

T#d# l# re%itr# ;&e e de$inan en l# re;&iit#de la n#r!a 7 en l# pr#cedi!ient# d#c&!entad#1

Identi$icacinNomre del $ormato / c)di!o

CaracterHtica a c#ntr#lar

Le%ibilidad 'aracterística que!arantia la lectura inequívocade la in$ormaci)n


69/111

Almacenamiento& *ugar de

almacenamiento o conservacióndel registro

Protección& Condiciones quepermiten asegurar el buen estado

de los registros.

Caractersticas acontrolar


70/111

'ecuperación& !edidasestablecidas para acceder con

$acilidad a los registros decalidad. 0orma de rc;ivo.

Caractersticas a controlar


71/111

Acceso& 0uncionarios autorizados

& Clasifcación& !odo especifco decatalogar los registros

& ,jemplo&

&Por clase de documento&Por departamento&Por trabajo o proyecto&Por requisito de la norma&Por equipo

&Por proveedor


72/111


73/111

Dip#icin ,cci)n portomar cuando se hacumplido el tiempo deconservaci)n estalecidopara los re!istros decalidad

CaracterHtica a c#ntr#lar


74/111

'esponsa@ilidad

Compromiso ,n5o?ue Eacia el clientePoltica

de Calidad

Planifcaci

ón

'e4isión por la.irección


75/111

los elementos b7sicos de la

planeación estrat%gica se lesincorpora el par7metro

CA-I.A.CA-I.A.


76/111

Política de calidad

Objetivos de calidad

Costos de la calidad

)nvestigación de mercados para la calidad


77/111

DCul es nuestro

segmento de clientesF

Duestros productos

son estandarizadosF

Precio altoJcalidad

alta

Precio @ajoJcalidad

@aja

D-a planifcación de la

calidad es interna o

e6ternaF

D.e@emos incluir los

pro4eedoresF

DImporta a nuestros

clientes el ser4icio

asociadoF


78/111

"s la declaración escrita del compromiso de la

alta dirección con lacalidadH


79/111

*a Política de calidad debe estaralineada con

*a !isión y la 2isión de laempresa


80/111

!etas específcas, alcanzables,

defnidas y cuantifcables que sirven

de base para la planifcación y ;acia

los cuales debe dirigirse la acción.


81/111

Objetivos de control.

Objetivos de mejora.


82/111

Todos losfuncionarios de

las áreas

involucradas.


83/111

P-A,S .,ACCI*


84/111

,ntender las ecesidadesdel Cliente Satis5acer al Cliente

Agregar /alor al Cliente


85/111


86/111

;HH 'e4isión de losre?uisitos relacionadoscon el productoH

;HH .eterminación delos re?uisitos relacionados

con el productoH

&Entrega&Posventa&Producto&Legales

&Reglamentarios

;HH: Comunicación conlos clientesH

Antes decomprometersea proporcionar

el producto

'etroalimentación del Cliente


87/111

;H


88/111

a. *os resultados de auditorías

b. *a retroalimentación de los clientes

c. "l desempe>o de procesos y con$ormidad de producto

d. *a situación de acciones

correctivas y preventivas

e. *as acciones de seguimientode revisiones anteriores

$. *os cambios planifcados

g. *as recomendaciones para la mejora


89/111

/11 Re&ltad# de la re-iin

a 8ejora de la e$icacia del SG'

/ procesos

8ejora del productoc Necesidad de recursos


90/111

87MAOS

I3'A,S+'7C+7'A,?uiposEardKareSo5tKare

,difciosSer4iciosde Apo$o

AMBIENTE

DETRABA@O

6.2.2.

6.3.

6.4.


91/111

;H P-AI3ICACI* ., -A ',A-I)ACI* .,-P'O.7C+O

'egistrosO@jeti4os de

calidadProcesos

.ocumentación

'ecursos/erifcación

/alidación

aceptación


92/111


93/111

Capacidad de cumplir

Antes de un compromiso.efnición

de re?uisitos

.i5erencias resueltas

,1.1. Re-iin de l# re;&iit# relaci#nad#c#n el pr#d&ct#

.e@en ?uedar registros de la

re4isión


94/111

Pedidoscontratos ?uejas

$ reclamos

I n 5 o r

m a c i ó n

s o @ r e n u e s t r

o s

p r o d u c t o s

-A O ' GA ( I )

A C I * (

, - C - I , ( + ,


95/111

Cam@ios

,ntradas

/erifcación

/alidación

'esultadosPlanifcación

'e4isión


96/111

Proceso decompras

(Pro4eedores#

/erifcación de losproductos comprados

In5ormación delas compras


97/111

;H


98/111

,+'A.A

P'OC,SO

SA-I.A


99/111

'esultado no medi@le

.efciencias 4isi@les en el

uso


100/111

7ICA

',GIS+'O -O+,


101/111

C L I E N T E

P R O V E E

D O R


102/111

MAIP7-ACI*

,M2A-AL, >

P'O+,CCI*

A-MAC,AMI,+O,+',GA

I.,+I3ICACI*


103/111

C,'+,)A , -AM,.ICI*


104/111

P-A,A' M,.I'

CO'',GI'M,LO'A'


105/111

.ónde se4a a registrarF

Bu se 4aa medirF

Buin lo4a a

medirF

Cómo se 4a a medirF

Cadacuntose 4a amedirF

Con ?u se4a a medirF

.ónde se4a a medirF


106/111

C o n 5 o r m i d a d

d e l p r o d u c t o

C o n 5 o

r m i d

a d

d e l

p r o c e

s o

. e s e m p

e N o d e l

S i s t e m a

( a u d i t o

r G a s #

Satisfacción

del cliente


107/111

Identifcar Controlar

Corregirue4a4erifcación

'egistrar


108/111

In5ormación ?uedemuestra la efcaciadel sistema $ permite

mejorarlo


109/111

'e4isión por ladirección

Poltica

Acción correcti4aAuditoras

O@jeti4os Acción pre4enti4aAnlisis de .atos

%H


110/111

%H


111/111

Documents

002 Fundamentos ISO 9001